RU194912U1

RU194912U1 - TIPE BONE CULTURE IMPLANT

Info

Publication number: RU194912U1
Application number: RU2019109274U
Authority: RU
Inventors: Виктор Павлович Кузнецов; Владимир Георгиевич Горгоц; Алексей Викторович Аникеев; Александр Вадимович Губин; Андрей Александрович Еманов; Евгений Николаевич Овчинников
Original assignee: Общество С Ограниченной Ответственностью "Предприятие "Сенсор"
Priority date: 2019-03-29
Filing date: 2019-03-29
Publication date: 2019-12-30

Abstract

Имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, предназначен для восстановления утраченной функции схвата для верхней конечности, опоры и ходьбы для нижней конечности путем введения имплантата в костномозговой канал культи трубчатой кости. Имплантат содержит головку с кольцом, стержень с внутренней резьбой, сквозным каналом, заходной ступенчатой частью с режущими цилиндрическими зубьями диаметр которых увеличивается по направлению к головке, а в канавках зубьев выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом и калибрующей частью с цилиндрическими зубьями. Соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк : Нз = 1:4. Предлагаемая конструкция позволяет надежно фиксировать имплантат в кости, снизить риски воспалительного процесса, повысить качество и сократить сроки лечения. 5 ил.An implant of a tubular bone stump with a through channel inside is designed to restore the lost grip function for the upper limb, support and walking for the lower limb by introducing the implant into the bone marrow channel of the tubular bone stump. The implant contains a head with a ring, a shaft with an internal thread, a through channel, an inlet step part with cutting cylindrical teeth, the diameter of which increases towards the head, and holes are made in the grooves of the teeth connected to the through channel and the calibrating part with cylindrical teeth. The ratio of the height of the calibrating part Hk and the height of the inlet step part Hz is Hk: Hz = 1: 4. The proposed design allows you to reliably fix the implant in the bone, reduce the risks of the inflammatory process, improve quality and reduce treatment time. 5 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии и предназначена для восстановления утраченной функции схвата для верхней конечности, опоры и ходьбы для нижней конечности путем введения имплантата в костномозговой канал культи трубчатой кости.The utility model relates to medicine, namely to traumatology and orthopedics, and is intended to restore lost grip function for the upper limb, support and walking for the lower limb by introducing an implant into the medullary canal of the tubular bone stump.

Известен имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий резьбовой стержень с шестигранной головкой с внутренней резьбой и резьбовой заходной частью, в которой выполнены канавки с режущими кромками, кольцо, отверстия. Головка содержит боковой патрубок для ввода лекарственного раствора, кольцо выполнено с пористой ячеистой структурой поверхности, высота кольца H_K составляет 0,15…0,17 высоты резьбового стержня H_C (H_K=0,15…0,17H_C), в кольце и по всей длине резьбовой части стержня выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом (патент RU на полезную модель №170103).Known implant of the tubular bone stump with a through channel inside, containing a threaded rod with a hex head with an internal thread and a threaded lead-in, in which grooves with cutting edges, a ring, holes are made. The head contains a lateral nozzle for injecting the drug solution, the ring is made with a porous cellular surface structure, the height of the ring H _K is 0.15 ... 0.17 the height of the threaded rod H _C (H _K = 0.15 ... 0.17H _C ), in the ring and holes are made along the entire length of the threaded portion of the rod connected to the through channel (RU patent for utility model No. 170103).

Недостатком имплантата является наличие резьбовой поверхности в конструкции имплантата, которая усложняет процесс установки имплантата во время операции и создает концентраторы напряжений на кости, что может вызвать резорбцию и нестабильность нахождения имплантата в костномозговом канале.The disadvantage of the implant is the presence of a threaded surface in the implant design, which complicates the process of implant placement during surgery and creates stress concentrators on the bone, which can cause resorption and instability of the implant in the bone marrow canal.

Наиболее близким является имплантат культи трубчатой кости, содержащий резьбовой стержень со сквозным каналом и головкой, которая выполнена в виде шестигранника с внутренней резьбой и проточкой с наружной стороны, а резьбовой стержень содержит кольцо и резьбовую заходную часть, в которой выполнены канавки с режущими кромками и отверстиями (патент RU №152558 на полезную модель).The closest is an implant of a tubular bone stump containing a threaded rod with a through channel and a head, which is made in the form of a hexagon with an internal thread and a groove on the outside, and the threaded rod contains a ring and a threaded inlet, in which grooves with cutting edges and holes are made (patent RU No. 152558 for utility model).

Недостатком имплантата является большая протяженность по высоте упорной резьбы, плотно контактирующей с костью и препятствующей образованию костной ткани, нестабильная первичная фиксация стержня имплантата в кости культи трубчатой кости и длительность лечения.The disadvantage of the implant is the large length along the height of the resistant thread, which is in close contact with the bone and prevents the formation of bone tissue, unstable primary fixation of the implant shaft in the bone of the tubular stump bone and the duration of treatment.

Для облегчения процесса установки имплантата, за счет замены вращательного движения имплантата в поступательное, повышения надежности первичной фиксации стержня имплантата в трубчатой кости культи, и сокращения сроков лечения, предлагается имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий головку с кольцом, стержень с внутренней резьбой и заходной частью, отверстия, канавки. Стержень содержит заходную ступенчатую часть с режущими цилиндрическими зубьями, в канавках которых выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом, причем диаметр каждого последующего зуба ступенчатой заходной части по направлению от края к кольцу головки увеличивается на величину Δ=0,10…0,15 мм и калибрующую часть с цилиндрическими зубьями, диаметр которых равен диаметру последнего по направлению к кольцу зуба заходной ступенчатой части, соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк : Нз = 1:4.To facilitate the installation of the implant, by replacing the rotational movement of the implant in translational, increasing the reliability of the primary fixation of the implant shaft in the tubular stump bone, and shortening the treatment time, we propose a tubular bone stump implant with a through channel inside, containing a head with a ring, a shaft with an internal thread and lead-in, holes, grooves. The rod contains a stepped inlet part with cutting cylindrical teeth, in the grooves of which holes are made connected to the through channel, and the diameter of each subsequent tooth of the stepped inlet part in the direction from the edge to the head ring increases by Δ = 0.10 ... 0.15 mm and the calibrating part with cylindrical teeth, the diameter of which is equal to the diameter of the latter in the direction of the tooth ring of the lead-in step part, the ratio of the height of the calibrating part Hk and the height of the lead-in step part Hz is Hk : Нз = 1: 4.

Новые отличительные признаки: заходная ступенчатая часть с режущими зубьями, диаметр которых увеличивается к кольцу головки, облегчают процессе установки имплантата и обеспечивают повышение надежности первичной фиксации стержня имплантата в костномозговом канале трубчатой кости культи за счет того, что стержень забивается в полость кости, а не закручивается, как в прототипе; через отверстия в зубьях происходит выход лекарственного раствора в стружечные канавки, расположенные между зубьями, обеспечивая интенсивный остеогенез, и снижение срока лечения. Режущая часть зуба обеспечивает требуемый размер канала кости для калибрующей части и осевую первичную фиксацию. Накопленные стружки кости в стружечных канавках между зубьями сокращают срок остеоинтеграции имплантата с костной тканью. Осевая и поперечная фиксация имплантата обеспечивается цилиндрическими зубьями имплантата, ротационная фиксация обеспечивается канавками зубьев имплантата. Соотношение размеров высоты заходной ступенчатой части и высоты калибрующей части имплантата культи трубчатой кости Нк : Нз = 1:4 обеспечивает надежную фиксацию в кости культи трубчатой кости.New distinctive features: the stepped entrance part with cutting teeth, the diameter of which increases to the head ring, facilitates the implant installation process and increase the reliability of the primary fixation of the implant shaft in the medullary canal of the tubular stump due to the fact that the shaft is clogged into the bone cavity and not twisted as in the prototype; through the holes in the teeth, the drug solution exits into the chip grooves located between the teeth, providing intensive osteogenesis and reducing the duration of treatment. The cutting part of the tooth provides the required size of the bone channel for the calibrating part and axial primary fixation. The accumulated bone chips in the chip flutes between the teeth shorten the period of osseointegration of the implant with the bone tissue. Axial and lateral fixation of the implant is provided by the cylindrical teeth of the implant, rotational fixation is provided by the grooves of the teeth of the implant. The ratio of the height dimensions of the entrance stepped part and the height of the calibrating part of the implant of the tubular bone stump Нк: Нз = 1: 4 ensures reliable fixation of the tubular bone stump in the bone.

На фиг. 1 изображен общий вид имплантата культи трубчатой кости.In FIG. 1 shows a general view of an implant of a tubular bone stump.

На фиг. 2 изображен имплантат культи трубчатой кости в разрезе.In FIG. 2 shows a sectional implant of a tubular bone stump.

На фиг. 3 - вид профиля режущего зуба заходной ступенчатой части в разрезе А-А.In FIG. 3 is a sectional view of a cutting tooth of a lead-in step in section AA.

На фиг. 4 - вид профиля зуба калибрующей части в разрезе В-В.In FIG. 4 is a sectional view of the tooth profile of the calibrating part in the section BB.

На фиг. 5 - вид профилей режущих зубьев заходной ступенчатой части в разрезе Б-Б.In FIG. 5 is a view of the profiles of the cutting teeth of the input stepped part in the section BB.

Имплантат культи трубчатой кости содержит: стержень 1 со сквозным каналом 2; головку 3 с кольцом 4, калибрующую часть 5, заходную ступенчатую часть 6 с режущими зубьями 7 и стружечными канавками 8 между зубьями. В режущих зубьях 7 выполнены канавки 9 и отверстия 10, соединенные со сквозным каналом 2 (фиг. 3). Соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк : Нз = 1:4. Сквозной канал 2 служит для введения лекарственных растворов и закрывается заглушкой (на фиг не показана), устанавливаемой во внутреннюю резьбу 11. После окончания лечения на гладкую цилиндрическую поверхность головки 3 устанавливают протез.The implant of the tubular bone stump contains: rod 1 with a through channel 2; a head 3 with a ring 4, a calibrating part 5, an inlet step part 6 with cutting teeth 7 and chip grooves 8 between the teeth. In the cutting teeth 7, grooves 9 and holes 10 are made, connected to the through channel 2 (Fig. 3). The ratio of the height of the calibrating part Hk and the height of the inlet step part Hz is Hk: Hz = 1: 4. The through channel 2 serves for the introduction of medicinal solutions and is closed by a plug (not shown in FIG.) Installed in the internal thread 11. After the end of treatment, a prosthesis is placed on the smooth cylindrical surface of the head 3.

Имплантат культи трубчатой кости требуемой конструкции изготавливается на 3D принтере на основании результатов КТ-исследования культи.An implant of a tubular bone stump of the required design is made on a 3D printer based on the results of a CT scan of the stump.

Установку имплантата осуществляют следующим образом.The installation of the implant is as follows.

Мягкие ткани усеченного сегмента конечности обрабатывают антисептиком. На верхушке культи выполняют разрез кожи достаточный для обнажения костной части культи. Ее освобождают от мягких тканей и в центральной части, в области костномозгового канала, просверливают отверстие соответственно длине вводимого имплантата и диаметром, равным диаметру первого зуба заходной ступенчатой части. После этого вбивают имплантат в кость так, чтобы край ампутированной кости плотно прилегал к кольцу 4. Срезанный костный материал распределяется по стружечным канавкам 8 и обеспечивает благоприятные условия для интеграции имплантата в костную ткань. Затем ушивают мягкие ткани под кольцом 4. Ведение пациентов в послеоперационном периоде осуществляют стандартно, с проведением перевязок культи с погруженным имплантатом до момента снятия швов (12-14 день). При необходимости через сквозной канал 2 вводят лекарственные препараты, которые через отверстия 9 поступают в ткани.Soft tissue of a truncated limb segment is treated with an antiseptic. At the top of the stump, a skin incision is performed sufficient to expose the bony part of the stump. It is freed from soft tissues and in the central part, in the area of the medullary canal, a hole is drilled correspondingly to the length of the inserted implant and a diameter equal to the diameter of the first tooth of the entrance stepped part. After that, the implant is driven into the bone so that the edge of the amputated bone fits snugly on the ring 4. Cut bone material is distributed along the chip grooves 8 and provides favorable conditions for the integration of the implant into the bone tissue. Then, soft tissues are sutured under the ring 4. Patient management in the postoperative period is carried out as standard, with ligation of the stump with a submerged implant until the sutures are removed (12-14 days). If necessary, drugs are introduced through the through channel 2, which enter the tissues through openings 9.

После снятия швов и заживления раны, спадания отека на культе (обычно через 2-3 недели) устанавливают внешний протез сегмента конечности.After removal of the sutures and healing of the wound, subsidence of edema on the stump (usually after 2-3 weeks), an external prosthesis of a limb segment is installed.

Больному предлагается выполнение постепенной функциональной нагрузки на конечность с установленным внешним протезом, исключая боковые (тангенциальные) воздействия на уровне выступающей части имплантата и внешнего протеза.The patient is invited to perform a gradual functional load on the limb with an external prosthesis installed, excluding lateral (tangential) effects at the level of the protruding part of the implant and the external prosthesis.

Применение предлагаемой конструкции позволяет надежно фиксировать имплантат в кости, снизить риски воспалительного процесса, повысить качество и сократить сроки лечения.The application of the proposed design allows you to reliably fix the implant in the bone, reduce the risks of the inflammatory process, improve quality and reduce treatment time.

Claims

An implant of a tubular bone stump with a through channel inside, containing a head with a ring, a shaft with an internal thread and a lead-in part, holes, grooves, characterized in that the bar contains a step-in lead part with cutting cylindrical teeths, in the grooves of which holes are made connected to the through channel and the diameter of each subsequent tooth of the lead-in step part in the direction from the edge to the head ring increases by Δ = 0.10 ... 0.15 mm and the calibrating part with cylindrical teeth, the diameter of the cat ryh equal to the diameter of the latter towards the ring tooth filar stepped portion, the ratio of the height gauge portion Hc and height Hp filar stepped portion is Hk: Hg = 1: 4, wherein the lead-in between the teeth of the stepped portion disposed flutes.