RU18229U1 - Антисептическое устройство для дренирования полостей и ран - Google Patents

Abstract

Антисептическое устройство для дренирования полостей и ран, содержащее дренажную трубку и насадку для введения лекарственных веществ, отличающееся тем, что в качестве насадки используют салфетки из гигроскопического материала, пропитанного комплексами серебра с полимерами медицинского назначения, при их соотношении 1:5-20 и концентрации серебра на салфетке 0,01-2,0 мг/см, растворенными в водных растворах 1-2-3-х атомных спиртов или их смесей, или в дистиллированной воде, в объеме, необходимом для увлажнения салфеток, а для предупреждения срастания салфетки с краем раны предусмотрена латексная оболочка.

Description

АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ

Заявленное техническое решение относится к области постоперационной хирургии и может быть использовано для залечивания воспаленных полостей и ран.

Известно применение дренаяеа при лечении оперированной брюшной полости после хирургического вмешательства по ликвидации гнойного перитонита /1/. При этом рекомендовано использование емкостей с сорбентом СКН, выполненных из капроновой ткани с одновременным помещением в б яошную полость микроирригатора. Наряду с санрфованием полости путем периодического введения каждые 3 часа по 300 мл фураг91лина, только на 22-24 -е сутки наблюдается прекращение воспалительного процесса.

Несколько более эффективным оказались

перевязки после операции с использованием дренажа с помощью сорбента СУМС-2п, с адсорбрфованными на нем ферментным препаратом нигедазой в чередовании с метронидазолом. Сорбент с нанесенным на нем лекарственным препаратом размещали в несколько емкостей - карманчиков из капроновой ткани для равномерного расгфеделения сорбента по всей емкости. Длительность лечения в этом слзгчае со1фатилась до 15 суток/2/,

Недостатки: сложность и дороговизна дренажного приспособления из-за необходимости использования дорогостоящего препарата - нигедазы; за 2-х недельный срок лечения «карманчики из капрона срастаются с тканями полости и заживающего шва, что при удалении дренажного устройства приводит к травмированию молодой зажр1вающей ткани, что может привести к повторному воспалению.

Известен детоксикадионный тампон /3/, содержищий волокнистый зпглеродистый материал, покрытый тонкостенной, например, латексной оболочкой, не срастающейся с тканями, где углеродистый материал тцзедстгшлен нит51ми с обгаром 20-60% масс и пористостью 0,25-1,2 СМ2/Г.

Недостатки: сложность изготовления углеродного жгутового материала или ткани (при высокой до 900 С температуре в атмосфере СОг или перегретого водяного пара), т.е. для промышленного выпуска этого волокна необходимо создание спец 1ально оборудованных цехов, т.е. невозможность его выпуска в ближайшее настоящее время, при остром дефиците и более простых средств.

Известны устройства для дренрфования, например /4/, состоящее из трубки с боковыми отверстиями на рабочем конце, с нитью внутри, соединенной наружным концом с поршнем.

МКИ 6: А 61 В 17/34, 17/ 00

ПОЛОСТЕЙ И РАН.

Известно устройство для дренирования /5/ Прототип/, состоящее из дренажной трубки с рентгеноконтрастной полоской, стилетом и 2-м каналом для введения лекарственных веществ и фиксирующий элемент типа «бабочки.

Недостатки: сложность устройства и его

использования, т.к. наряду с осуществление процедзфы дренажа надо дополнительно периодически вводить лекарства.

Цель разработки - создание модифицированного,

простого по констрз сции и примененрсго дренирующего устройства, которое бы ускоряло залечивание инфицированных ран.

Устройство содержит многослойную салфетку I,

обладающую антисептическими, сорбирующими и гигроскопическими свойствами.

Она может быть свернута в виде «тампон-сигары, с дренажной трубкой внутри /3/ и обернута оболочкой, например, из латекса /2/ Фиг.1/.

Устройство работает следукнцим образом; его помещают в ложе послеоперационной раны, при этом, с целью предотвращения врастания ЖРШОЙ ткани в материал тампона и травмирования при последующих перевязках, между ними располагают латексщж оболочку 2. Через дренажную трубку 3 производится отток экссудата из раны самопроизвольно или с помощью отсоса /Фиг.2/. Благодаря диффуЗР1И антисептика, которым пропитана салфетка, происходит антибактериальная обработка ложа раны, что способствует ее заживлению.

В качестве антисептика используется

серебросодержащий состав, которым пропитывают салфетку по влажности.

Pf3BecTHO применение азотнокислого серебра (ляписа) гфи язвах, эрозиях, избыточных гранулящсях (для прижигания 110% раствор или в мазях с 1-2% ляписа) /б/.

Недостатки: раздражающее и обжигающее воздействие ляписа, на ткани организма, коагулирз/ющее действие ионов серебра на белки, быстрая инактивация ионов серебра ионами хлора, которые содержатся в физиологических жидкостях организма, с образованием нерастворимого и существенно менее активного в бактерицидном отношенрси хлорида серебра.

Дня устранения перечисленных негативных свойств нитрата серебра и придания этому антисептику необходимых положительных качеств нами для пропитки ткани используется смесь из нитрата серебра и его стабилизатора - полимера медицинского назначения . Последний образует с нитратом серебра комплексы, которые более устойчивы к действию инактивирующр1Х факторов (ионы хлора, белки, свет) и проявляют более высокую удельную бактерицидную активность, а также обладают существенно более щадящим воздействием на слизистые оболочки ран. В качестве указанных полимеров нами использованы: поливинилпирролидон (ПВП), декстран, полиглюкин, полиглюсоль, поливиниловый спирт.

способность сорбировать и связывать ряд токсических продуктов метаболизма клеток и тканей, снижая тем самым токсическую нагрузку инфицированной раны на лимфатическую систему и другие органы, выполняю1191е работу по детоксакикагсии организма.

Экспериментально нами установлено, что соотношение количества серебра к полимеру должно соответствовать 1:5-20, а в качестве источника серебра можно брать любые растворимые соли, например,промышленно достздтный нитрат АдЫОз. Состав для пропитывания салфеток готовят путем растворения указанных компонентов в 1-2-3-х атомных спиртах ( этиловый и изопропиловый спирты, 1,2-пропиленгликоль, глицерин, или в среде их водных растворов или в растворах их смесей или дистилированной воде). При этом возможно салфетки двух вариантов: - вариант, когда салфетки пропитывают составом, содержащим воду или этиловый спирт, или их смеси, а затем их сушат до полного удаления растворителей;либо«влажный вариант салфеток, когда салфетки использут во влажном виде,исключив из процесса сушку. В этом случае для пропитки салфеток использз ют нелетучие РШИ малолетучие растворители (пропиленгликоль, глицерин и др. или их смеси с летучими одноатомными спиртами: этанолом, изопропанолом) . Малолетучие растворители , ПОМРХМО растворения антисептика выполняют одновременно роль мягчителей, пластификаторов для салфетки. Последние при этом получаются мягкими, менее травматическими для тканей раны при вводе в нее дренажного устройства и последзлваш;р1х манипуляциях в сан1фуемой полости. Салфетки пропитывают антисептическими составами, содержаш;ими различное количество серебра (0,01-2,0 мг/см2) и применяют устройство с указанным содержанием серебра, дифференцированно в зависимости от степени обсемененности воспаленной раны - пропорционально. Использование более высоких концентраций серебра (более 2мг/см2) , которые могзгг затормозить пролиферацию клеток и замедлить образование новой ткани и общее зажр1вление раны, нецелесообразно. При лечении салфетками свежих, малообсемененных ран достаточны малые количества серебра (0,01-0,02 мг/см2). Заявленное на единицу площади антисептической салфетки количество серебра (0,012,0) обеспечивает устойчивый лечебный бактерицидный эффект по отношению к наиболее рас1фостраненной госпрстальной патогенной микрофлоре.

Примеры приготовления антисептических салфеток.

ПРИМЕР 1. Заготовки марлевых салфеток 45смх40 см, свернутые согласно правилам ххфз/Р ической укладки, погружают в емкость с 400 мл водно-спиртового раствора антисептика, содержащего 2550 мг чистого серебра в виде комплекса нитрата серебра с 25 г ПВП. Комплекс готовится в соответствии с требованиями ТУ 9310-013-000064-98. После пропитки салфетки раскладывают на кальку и сушат в сушильном шкафу 70-80 С. Содержание серебра в салфетках варьирует в пределах 0,085-0,090 мг/см2, соотношение серебра к поливинилпирролидону (ПВП) составляет 1 : 10. Для изготовления

дренажного устройства полз/ченной салфеткой обертывают дренажную трубку 3 из полимерного материала, затем фиксируют ее латексной оболочкой 2 и последовательно запаковывают в 2 пакета из полиэтиленовой пленки, которые затем подвергают радиацксонной стерилизации на импульсном линейном ускорителе стандартной дозой излучения в 2,5 мегарада. Срок годности антисептического дренирзткщего устройства - до 5 лет.

ПРИМЕР 2. По условиям пр. 1 берут в качестве растворителя 500 мл 1,2-пропиленгликоля и, исключив процесс сушки,получают «влажный вариант салфеток.

ПРИМЕР 3. По условиям пр.1 берут 5,9 г азотнокислого серебра в виде его комплекса с 30 г ПВП (концентрацрся серебра в готовых салфетках составляет 0,2 мг/см2 при соотношении Ад к стаброгизатору ПВП как 1:5).

ПРИМЕР 4. По условиям пр.1 готовят состав

раствора из расчета содержания серебра в готовой салфетке 2,О МГ/СМ2, при этом соотношение серебра к поливинилпирролидону берут 1:20.

ПРИМЕР 5. По условиям пр.1 готовят состав из расчета содержания серебра в салфетке 0,01 мг/см2.

ПРИМЕР 6. По условиям пр.1, готовят состав

пропиточного раствора из расчета содержания серебра в готовых салфетках 0,04 мг/см2 и соотношении серебра к поливинилпирролидону 1:10.

ПРИМЕР 7. По условиям пр.1 в качестве

стабилизатора вместо поливинилпиррюлидона берут декстран, в качестве растворителя - дистиллированную воду. Эффективность действия Заявленных вариантов дренажных устройств с антисептической насадкой показана при лечении постоперационных ран в отделениях гнойной хирургии клиник г. Новосибирска.

ПРИМЕР 1. Больной М, 62 лет, оперирован по

поводу деструктивного холецистита, осложненного околопузьфным абсцессом. В ложе желчного пузхзря наблюдалось скопление гнилистно-некротической массы. После санацр1И полости раствором фурацрспина ,в полость установили заявленное дренажное устройство по пр.1 таким образом, чтобы обеспечивалась наибольшая площадь соприкосновения салфетки с санируемой полостью. При этом экссуДтат по мере выделения поглощался салфеткой, а вымываемый им с салфетки антисептик поступал в ложе раны, производя при этом ее антисептическую обработку. На 4-е сзгтки устройство заменили свежим, при этом отмечено значительное снижение выделений. После удаления 2-го устройства на третьи при эндоскопическом контроле ложе желчного пузыря и окрз жавсяцие ткани были свободны от гнойного налета и некроза, началось заживление раны. В образовавшийся после удаления устройства раневой канал размеща.пи латекснзло полоску до полного слипания краев. Больной выписан на 13-е на амбулаторное лечение (в отличие от 18-30 сзгрок, которые требзлотся для лечения аналогичных больных традиционными методами). 1 2 3 4 5 Такрм образом, применение заявленного устройства, выполняя одновременно 2 функции (дренаж и антисептику) ускоряет заживление инфицированных постоперационных полостей в 1,5-2 раза быстрее, без повторных нагноений. ПРИМЕР 2. Больной П, 42 г., оперирован по поводу гнойного аппендицита, аппендикулярного абсцесса. В гнойном отделяемом - наличие синегнойной палочки, протея и др. Установлено дренирующее устройство с содержанием серебра по пр.5. На третьи сутки температура снизилась почти до нормы, на четвертые - до нормальной. На пятые - устройство заменили. Через 3 суток дренаж удалили окончательно. Эндоскопия показала полное очищение раны. На ее дне появилась гранул$щия. На 11-е сутки больной выписан домой (аналогичных больных при традиционном лечении лечат до 20 суток). ПРИМЕР 4. Больной К., 48 лет, поступил с обширным укушением бедра (10x7x4 см и 8x4x2 см) с обильным гнойным отделением, отеком и инфильтрацией. Бакпосев отделяемого показал обилие золотистого стафилококка. Раны дренировали заявленным устройством, ушили редкими швами. Через 2-е суток в повторном посеве мазка из раны микрофлоры не наблюдалось. На 4 - е сутки - начало грануляции. Вариант устройства использовали по пр.2 («влажный вариант). Больной выписан через 12 дней. ПРИМЕР 5. Больной Б, 27 лет, диагноз: подапоневротический абсцесс. Абсцесс вскрыт, полость промыта раствором антисептика и установлено устройство с 1 мг/см2 серебра на салфетках. Смена PIX гфоводрслась ежедневно. Через 3е суток роста микрофлоры в посеве не наблюдалось, отделяемое отсутствует. Обильная грануляция. На 5-е сутки с момента постзшления наложены вторичные швы и сняты на 7-е сутки.. Больной выписан через 12 суток. Антибиотики не получал. Применение устройств, содержалсих на салфетке заявляемый минимум содержания серебра (0,01 мг/см2) может быть эффективным или для профилактики свежих ран от их последующего инфицирования, или на начальных стадиях их воспаления, т.е. до обильного обсеменения ран патогенной микрофлорой. . ИНФОРМАЦИИ СССР А.С. 1421317, КЛ.А61В 17/00. Публ. 1988г. РФ патент 1802712, Кл.Аб1В 17/00. Публ., БИ, 10, 1993 г. СССР А.С. 1447372 Кл.Аб1Ь 15/03. БИ 48, 1988 г. РФ. Свид. на ПМ № 7606, Кл. А61 М 25/00. Публ. 1998 г. РФ. Свид. на ПМ № 461 Кл. А61В 17/34. Публ. 1995 г. Прототип. ИСТОЧНИВСИ

Claims (1)

1. Антисептическое устройство для дренирования полостей и ран, содержащее дренажную трубку и насадку для введения лекарственных веществ, отличающееся тем, что в качестве насадки используют салфетки из гигроскопического материала, пропитанного комплексами серебра с полимерами медицинского назначения, при их соотношении 1:5-20 и концентрации серебра на салфетке 0,01-2,0 мг/см², растворенными в водных растворах 1-2-3-х атомных спиртов или их смесей, или в дистиллированной воде, в объеме, необходимом для увлажнения салфеток, а для предупреждения срастания салфетки с краем раны предусмотрена латексная оболочка.