RU175113U1 - Устройство большой емкости для получения и транспортировки биоматериала в сухом виде - Google Patents

Abstract

Техническое решение относится к области медицины и ветеринарии, в частности к приборам для взятия, хранения и транспортировки проб крови или сыворотки с целью последующего проведения анализа материала на содержание биологически активных веществ известными методами ИФА-диагностики, ПЦР и др. Устройство состоит из трубки с прорезью, мембранного материала, у которого с двух сторон смонтированы ограничители, причем один ограничитель находится внутри трубки, второй вне, а мембранный материал пропущен через прорезь. Технический результат, получаемый при реализации разработанного устройства, состоит в создании средства, обеспечивающего проведение процедуры получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа в количествах, достаточных для проведения нескольких видов анализа, в нескольких повторностях, что приведет к повышению достоверности анализа. 7 з.п. ф-лы.

Description

Техническое решение относится к области медицины и ветеринарии, в частности к приборам для взятия, хранения и транспортировки проб крови или сыворотки с целью последующего проведения анализа материала на содержание биологически активных веществ известными методами ИФА-диагностики, ПЦР и др.

Известно устройство (RU, патент 2284807, опубл. 10.10.2006) для взятия крови, содержащее трубку, состоящую из корпуса и внутренней полости, и инъекционную иглу. Известное устройство расположено в упаковке и содержит иглу для соединения трубки с контейнером для крови, при этом инъекционная игла предназначена для присоединения к одному из концов корпуса трубки или присоединена к одному из концов корпуса трубки, а игла для соединения трубки с контейнером для крови предназначена для соединения к другому концу корпуса трубки или присоединена к другому концу корпуса трубки, при этом корпус трубки содержит, по меньшей мере, две области, у которых различны значения пределов прочности при растяжении и/или различны значения максимальных сил, которые могут выдержать, не разрушаясь, идентичные элементы этих областей.

Известный набор не пригоден для хранения и транспортировки пробы крови.

Известен также (RU, патент 2300365, опубл. 10.09.2006) контейнер для крови и/или компонентов крови, содержащий емкость, состоящую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны, и внутренней полости; и лицевая и/или тыльная сторона корпуса емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых различны значения пределов прочности при растяжении, лицевая сторона корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей мере, одного соединительного шва и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер для доступа к внутренней полости емкости.

В основном разработанное устройство предназначено для хранения донорской крови. Недостатком известного контейнера следует признать отсутствие средств взятия пробы крови, а также обеспечения транспортировки сухой пробы взятой крови.

Известен также (US, патент 8945945, опубл. 03.02.2015) способ получения биообразцов сухих пятен крови от колонии животных и карточка для его осуществления. Заявленная рабочая карточка для получения сухих пятен крови которого содержит мембранный материал с указанными не нем местами для нанесения крови и для нанесения идентификационной метки животного или птицы у которого произведен забор крови.

В основном предложенная в патенте карточка предназначена для получения большого количества однотипных образцов от одной колонии животных.

Недостатком известного контейнера следует признать неэкономный расход мембраны для нанесения образца крови и необходимость точного позиционирования карточки при ее заборе.

Наиболее близким аналогом разработанного технического решения можно признать (RU, патент 2570750, опубл. 20.06.2014) набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови животных или человека для последующего проведения лабораторного анализа содержащий, по меньшей мере, часть элементов, выбранных из группы, содержащей упаковочную коробку с нанесенной на ее внешней стороне необходимой для изделий медицинского или ветеринарного назначения идентификационной информацией, по меньшей мере, одно устройство для прокалывания кожных покровов и получения капель крови, по меньшей мере, одну упаковку антисептического средства для подготовки поверхности кожи к проколу для отбора крови и обработки кожи после прокола, по меньшей мере, одну рабочую карточку, содержащую сорбирующий кровь материал, предназначенную для получения высушенных образцов крови, держатель для высушивания рабочих карточек, по меньшей мере, один бланк заказа для проведения лабораторных анализов необходимого числа образцов крови, по меньшей мере, один полимерный контейнер для обеспечения сохранности рабочих карточек с высушенными образцами крови, по меньшей мере, один почтовый конверт, обеспечивающий внешнюю оболочку полимерного контейнера с рабочей карточкой и бланком заказа при их транспортировке или почтовой пересылке, а также инструкцию к набору. Причем рабочая карточка набора выполнена из плотного картона в виде свернутого конверта, содержащего сорбирующий кровь материал в виде двух или более полосок, каждая из которых имеет один свободный конец для нанесения образца крови, а второй конец жестко закреплен на внутренней поверхности конверта, при этом конверт в свернутом состоянии обеспечивает внешнюю защиту с двух сторон полоски высушенных проб крови, на внешней поверхности конверта может быть предварительно напечатана форма для идентификации образца крови, а внутренняя поверхность конверта дополнительно может содержать пластиковое покрытие для предотвращения пропитывания образцом крови материала конверта при их случайном контакте. Сорбирующие кровь полоски выполнены из материала на основе целлюлозы, имеют одинаковые размеры, ширину от 0,2 до 2 см, а длину от 1 до 5 см, причем на свободном конце внешней стороны полоски на одинаковом расстоянии с шагом 0,2-1,0 см друг от друга в поперечном направлении нанесены тонкие параллельные идентификационные линии.

Данное устройство предназначено для взятия, пересылки и хранения биологических жидкости человека и животных.

Недостатком известного устройства следует признать малое количество биологической жидкости сорбируемое на специальные полоски.

Данное техническое решение использовано в качестве ближайшего аналога. Технический результат, получаемый при реализации разработанного устройства, состоит в создании средства, обеспечивающего проведение процедуры получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа в количествах достаточных для проведения нескольких видов анализа, в нескольких повторностях, что приведет к повышению достоверности анализа.

Для получения указанного технического результата предложено использовать разработанное устройство большой емкости для получения и транспортировки биоматериала в сухом виде.

Разработанное устройство большой емкости для получения, хранения и транспортировки биоматериала в сухом виде состоит из трубки с прорезью, мембранного материала, у которого с двух сторон смонтированы ограничители, причем один ограничитель находится внутри трубки, второй вне, а мембранный материал пропущен через прорезь, причем один конец трубки закрыт колпачком с пропущенным через него подвижно ограничителем, что позволяет выдвигать и втягивать обратно мембранный носитель, смотанный в трубочку, трубка выполнена из прозрачного полимерного материала, а ограничители жестко закреплены на двух противоположных концах мембранного материала, что позволяет вытягивать и скручивать мембранный материал через щель трубки по типу организации свитка в футляре.

Устройство может дополнительно характеризоваться тем, что на поверхность мембранного материала предназначенного для сорбции биоматериала нанесены риски или насечки, ограничивающие одинаковую площадь.

Устройство может дополнительно характеризоваться тем, что мембранный материал выполнен из материала на основе целлюлозы или из материала на основе стекловолокна с нанесенным на его поверхность гидрофилизирующим покрытием.

Устройство может дополнительно характеризоваться тем, что мембранный материал обладает следующими характеристиками:

- адсорбционная емкость мембранных полосок - не менее 40 мкл воды на 1 см² пористой мембраны;

- скорость впитывания воды мембранной полоской - не менее 1 см/с;

- время намокания в воде мембранной полоски - не менее 2 с/2 см при погружении конца полоски мембраны;

- капиллярное поднятие воды при вертикальном погружении мембранной полоски -не менее 20 мм;

- время высушивания образца - не менее 2 часов.

Устройство может дополнительно характеризоваться тем, что мембранный материал может содержать на своей поверхности наночастицы серебра, цинка или меди для придания мембранному материалу антисептических свойств.

В основе использования устройства лежит технология получения сухих пятен крови (или сыворотки) на пористом бумажном носителе. Образец крови наносят на пористый бумажный носитель рабочей карточки, входящей в состав набора, карточку высушивают и в таком виде транспортируют в лабораторию, где в дальнейшем проводят экстракцию анализируемого вещества и анализ на выявления в образце биологически активных веществ одним из известных стандартизованных методов.

Разработанное устройство используют следующим образом.

С соблюдением всех регламентированных мер в медицине или ветеринарии производят забор крови или другой биологической жидкости для последующего анализа.

Полученную биожидкость наносят на мембранный материал устройства, полностью выдвинутый из трубки с прорезью за ограничитель. За счет процессов сорбции происходит распределение и закрепление биожидкости по объему мембранного материала.

Нанесенный биоматериал высушивают естественным путем или с применением струи теплого воздуха, например феном. Мембранный материал с высушенным биоматериалом, распределенным равномерно по объему мембранного материала, втягивают обратно в защитную трубку путем сматывания (скручивания). Это позволяет сохранить взятую пробу биожидкости без повреждения при транспортировке и хранении.

Полученное устройство с содержащимся нанесенным биоматериалом помещают в полиэтиленовый пакет или зип-лок пакет и полученные образцы с сопроводительными документами транспортируют в лабораторию для последующего проведения необходимых анализов в одной или нескольких повторностях без холодовой цепи.

В лаборатории проводят десорбцию сорбированной биожидкости с мембранного носителя путем разматывания мембранного носителя из трубки с прорезью, отделения куска носителя необходимой площади и помещения его в десорбирующую среду.

Раствор десорбированной биожидкости подвергают анализу согласно всех регламентированных мер в медицине или ветеринарии.

Claims (8)

1. Устройство для получения и транспортировки биоматериала в сухом виде, характеризуемое тем, что оно состоит из трубки с прорезью, мембранного материала, у которого с двух сторон смонтированы ограничители, причем один ограничитель находится внутри трубки, второй вне, а мембранный материал пропущен через прорезь.

2. Устройство по п. 1, в котором на поверхность мембранного материала нанесены риски или насечки, ограничивающие одинаковую площадь.

3. Устройство по п. 1, в котором один конец трубки закрыт колпачком с пропущенным через него подвижно ограничителем, что позволяет выдвигать и втягивать обратно мембранный носитель, смотанный в трубочку.

4. Устройство по п. 1, в котором трубка выполнена из прозрачного полимерного материала.

5. Устройство по п. 1, в котором ограничители жестко закреплены на двух противоположных концах мембранного материала, что позволяет вытягивать и скручивать мембранный материал через щель трубки по типу организации свитка в футляре.

6. Устройство по п. 1, в котором мембранный материал выполнен из материала на основе целлюлозы.

7. Устройство по п. 1, в котором мембранный материал выполнен из материала на основе стекловолокна с нанесенным на его поверхность гидрофилизирующим покрытием.

8. Устройство по п. 1, в котором мембранный материал дополнительно содержит на своей поверхности наночастицы серебра, цинка или меди для придания мембранному материалу антисептических свойств.