RU14513U1 - Интерферонсодержащий препарат - Google Patents

Description

ИНТЕРФЕРОНСОДЕРЖАЩИЙ ПРЕПАРАТ

Полезная модель относится к области медицины., а именно к новым формам препаратов содержащих интерферон, обладающих противовирусными и иммуномодулир тощлми свойствами и применяемых, в частности, для лечения вирусных и онкологических заболеваний.

Наиболее пшроко вы.пускаемой лекарственной формой препаратов интерферона является ампульная форма, содержащая 1фисталлический порошок для внутривенного введения. ((МД Мапшовский Лекарственные средства т.2, М., Медицина, 1985, с386).

Недостатками этой формы является ограниченная сфера применения, определенные проблемы, связанные с использованием и хранением.

Известно использование гфепаратов интерферона для парентерального и перорального применения. В частности, известен препарат Неоферон, представляющей собой лиофилизированный порошок или таблетку на его основе, содержащий смесь интерферона со вспомогательными веществами (крахмалом, глюкозой, гидфоокисью алюминия и другими). (Выложенная заявка РФ №961.08134,1998, кл. А61К 39/00).

Недостатком препарата является сложность состава и ограниченная об ласть применения.

МКя. А61К 9/00, А61К38/21

наполнителем-лактозой и веществами, улучшающими вкус - стеаратом кальция и сахарозой. Ядро., содержащее активное начало покрыто оболочкой из смеси ацетилцеллюлозы и касторового масла ( Пат. №2083222,1997, клА61К 38/21)

Недостатком прототипа является относительно невысокая эффективность, в частности за счет расщепления части интерферона трипсином, невозможность использования для в качестве аэрозольных препаратов.

Задачей, стоявшей перед авторами являлось создание лекарственной формы интерферонсодержащего препарата для иснользования в виде аэрозоля, отличающейся высокой эффективностью.

Указанная задача решалась созданием препарата нового типа, а именно в виде снабженных запщтной оболочкой частиц размером 1-10 микрон.

Предлагается для решения указанной задачи вынолнять интерферонсодержапщй препарат в виде микрокапсул., состояпщх из оболочки, выполненной из смеси полиглюкина с хлористым натрием, внутри которой размещено интерферонсодержащее активное начало. В качестве последнего может применяться как препарат интерферона, так н его смесь с вспомогательными: веществами, улучшающими вкус или эффективность воздействия препарата на организм.

Наружный слой микрокалсул выполняется, как правило, из смеси, содержащей 80-95% полиглюкина и 5-20% хлористого натрия, но может содержать и другие компоненты, в частности - 2-3% воды.

Содержание интерферона в готовом продукте составляет, как правило, от 500 000 до 1 000 000 ME на 1 г препарата.

При необходимости миьфокансулы могут формироваться в таблетки, что обуславливает возможность продолжительного хранения и удобство перорального использования.

Общий вид микрокансулы приведен на микрофотографии фиг.1, а ее стр5 ктура на фиг.2, где показана 1- оболочка, выполненная из смеси полиглюкина с хлористым натрием, 2- внутренняя часть микрокапсулы, выполненная из смеси интерферона и различных вспомогательных веществ.

При попадании в организм оболочка 1 микрокапсулы частично гидролизуется и ее содержимое 2 освобождается.

промышленная применимость новой формы препаратгц нолучившей наименование МИКРОФЕРОН иллюстрируется следующими примерами.

Пример L 6% раствор полиглюкина смешивался в рассчетном соотношении с 0.9% раствором хлористого натрия., после чего при интенсивном перемешивании вводился препарат альфа-2 интерферона в количестве., обеспечиваюпхем заданное количество активного начала в конечном продукте от 500 000 до 1 000 000 МБ на г сухого остатка,

Полученная система подвергалась распылительной сушке при температзфе входа на установке 120°С и температуре выхода -80°С

Были получены 3 образца препарата получившего наименование МИКРОФЕРОН, имеюпще следующей состав: Состав препаратов Микроферон

Таблица 1

Пример 2. Препарат Мивроферона (образец 2) применяли для лечения группы из 10 больных гриппом, осложненным пневмонией на основе базисной терапии.

Препарат вводили в течении 5 дней интернозально 1 раз в день в дозе по 150 000 ME интерферона.

Эффективность использования Микроферона иллюстрируется данными таблицы 2.

Влияние гфенарата Мивроферон на эффективность лечения больных

гриппом с осложнениями.

Полученные результаты свидетельствуют о эффективности предлагаемой новой лекарственной формы интерферонсодержащих МИКРОФЕЮНА.

Таблица 2.

Claims (4)

1. Интерферонсодержащий препарат, состоящий из оболочки и размещенного в ней активного начала на основе интерферона, отличающийся тем, что он выполнен в виде микрокапсулы, имеющей оболочку из смеси полиглюкина с хлористым натрием.

2. Интерферонсодержащий препарат по п.1, отличающийся тем, что он выполнен в виде микрокапсул размером 1-10 мкм.

3. Интерферонсодержащий препарат по п.1, отличающийся тем, что оболочка микрокапсулы выполнена из 80-95% полиглюкина и 5-15% хлористого натрия.

4. Интерферонсодержащий препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит альфа-интерферон в дозе 500000-1000000 МЕ на 1 г готовой формы.