RU138958U1

RU138958U1 - MODIFIED LACOPROTHESIS

Info

Publication number: RU138958U1
Application number: RU2013148701/14U
Authority: RU
Inventors: Виктор Алексеевич Ободов; Валерий Геннадьевич Казанцев; Рафаил Вениаминович Емлин; Андрей Викторович Ободов; Михаил Иванович Шляхтов; Елена Станиславовна Борзенкова; Марк Самуилович Усоскин
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Екатеринбургский центр МНТК "Микрохирургия глаза"
Priority date: 2013-10-31
Filing date: 2013-10-31
Publication date: 2014-03-27

Abstract

1. Лакопротез, состоящий из цилиндрической трубки с фланцем на одном конце -проксимальном, выполненный из биологически инертного эластичного материала -силикона, отличающийся тем, что на цилиндрической трубке установлены неподвижно кольца шириной 0,8-1,0 мм каждый, которые находятся на одинаковом расстоянии друг от друга и отстоят от фланца и дистального конца трубки, при этом кольца выполнены из силикона и перед установкой имеют одинаковый наружный и внутренний диаметры с самой цилиндрической трубкой, причем первое кольцо отстоит от фланца на расстоянии 5 мм.2. Лакопротез по п. 1, отличающийся тем, что число колец равно 4, а расстояние между кольцами составляет 4 мм.1. Lacoprosthesis, consisting of a cylindrical tube with a flange at one end — proximal, made of a biologically inert elastic material — silicone, characterized in that the cylindrical tube is fixedly mounted with rings 0.8–1.0 mm wide each, which are on the same they are separated from each other and are distant from the flange and the distal end of the tube, while the rings are made of silicone and before installation they have the same outer and inner diameters with the cylindrical tube itself, and the first ring is separated from the flange and at a distance of 5 mm. 2. Lakoprosthesis according to claim 1, characterized in that the number of rings is 4, and the distance between the rings is 4 mm.

Description

Полезная модель относится к медицине, точнее к офтальмохирургии и представляет собой устройство (лакопротез), предназначенное для восстановления слезоотведения из конъюнктивальной полости.The utility model relates to medicine, more specifically to ophthalmic surgery, and is a device (lacoprosthesis) designed to restore lacrimation from the conjunctival cavity.

Хирургический способ лечения, обеспечивающий отток слезной жидкости из конъюнктивальной полости при тотальной и субтотальной непроходимости слезных путей, называется конъюнктивориностомия, или лакориностомия. Лакориностомия с временной интубацией (лакопротез устанавливается на срок до 6 месяцев) не эффективна: лакориностома достаточно быстро зарастает.A surgical treatment method that provides the outflow of tear fluid from the conjunctival cavity with total and subtotal obstruction of the lacrimal passages is called conjunctivorinostomy, or lacorinostomy. Lacorinostomy with temporary intubation (lacoprosthesis is established for a period of up to 6 months) is not effective: lacorinostomy overgrows quite quickly.

Лакопротез должен стоять в сформированном тоннеле устойчиво в течение длительного времени. Однако все известные нам лакопротезы имеют склонность к дислокации, либо по причине несовершенной конструкции, либо неудачно выбранного материала, из которого изготавливается лакопротез (из титана с винтовой нарезкой - Патент на полезную модель №U200501651 (Украина); лакопротез из тефлона COX04 фирма ACTOMED, Англия).The lacoprosthesis must stand steadily in the formed tunnel for a long time. However, all known lacoprostheses are prone to dislocation, either due to an imperfect design or poorly selected material from which the lacoprosthesis is made (of titanium with screw thread - Utility Model Patent No. U200501651 (Ukraine); Teflon Lacoprosthesis COX04, ACTOMED, England )

Наиболее широко используемым на сегодняшний день лакопротезом является протез, выполненный из силикона в виде трубки, на одном конце которой (проксимальном), имеется фланец - шляпка для удержания протеза в заданном положении после его установки (каталог Web: http://www.fci.fr E-mail: fci@fci.fr см. P12 - ПРОТОТИП). Это гибкий лакопротез длиной 40 мм и наружным диаметром 2 мм, внутренним - 1,5 мм.The most widely used lacoprosthesis to date is a prosthesis made of silicone in the form of a tube, at one end of which (proximal), there is a flange - a hat to hold the prosthesis in a predetermined position after its installation (Web directory: http: //www.fci. fr E-mail: fci@fci.fr see P12 - PROTOTYPE). This is a flexible lacoprosthesis with a length of 40 mm and an outer diameter of 2 mm, an inner one of 1.5 mm.

Недостаток такой конструкции - он легкий, но очень скользит, в результате может происходить смещение лакопротеза в послеоперационном периоде и наблюдается заращение сформированного тоннеля.The disadvantage of this design is that it is lightweight, but it slides very much, as a result, the lacoprosthesis can be displaced in the postoperative period and the formed tunnel can become inflamed.

Задача полезной модели - модифицировать конструкцию прототипа таким образом, чтобы обеспечить более надежную фиксацию протеза в мягких тканях.The objective of the utility model is to modify the design of the prototype in such a way as to provide a more reliable fixation of the prosthesis in soft tissues.

Технический результат - разработанная конструкция лакопротеза позволяет работать сформированному пути слезного оттока длительно и надежно с постоянной интубацией.EFFECT: developed lacoprosthesis design allows the formed path of the lacrimal outflow to work for a long time and reliably with constant intubation.

Указанный технический результат может быть получен, если лакопротез, состоящий из цилиндрической трубки с фланцем на одном конце - проксимальном, выполненный из биологически инертного эластичного материала - силикона, согласно конструктивной доработки, имеет на цилиндрической трубке неподвижно установленные кольца шириной 0,8-1,0 мм каждый, которые находятся на одинаковом расстоянии друг от друга и отстоят от фланца и дистального конца трубки, при этом кольца выполнены из силикона и перед установкой имеют одинаковый наружный и внутренний диаметр с самой цилиндрической трубкой, причем первое кольцо отстоит от фланца на расстоянии 5 мм.The specified technical result can be obtained if the lacoprosthesis, consisting of a cylindrical tube with a flange at one end - proximal, made of a biologically inert elastic material - silicone, according to the structural development, has fixed rings with a width of 0.8-1.0 on the cylindrical tube mm each, which are at the same distance from each other and are separated from the flange and the distal end of the tube, while the rings are made of silicone and before installation they have the same outer and inner diameter with the cylindrical tube itself, with the first ring spaced 5 mm from the flange.

Частный вариант исполнения - число колец равно 4, а расстояние между кольцами составляет 4 мм.A private embodiment - the number of rings is 4, and the distance between the rings is 4 mm.

Среди существенных признаков отличительными являются:Among the essential features, the distinguishing features are:

- на цилиндрической трубке установлены неподвижно кольца шириной 0,8-1,0 мм каждый,- rings 0.8-1.0 mm wide each are fixedly mounted on the cylindrical tube,

- кольца находятся на одинаковом расстоянии друг от друга и отстоят от фланца и дистального конца трубки,- the rings are at the same distance from each other and are separated from the flange and the distal end of the tube,

- кольца выполнены из силикона и перед установкой имеют одинаковый наружный и внутренний диаметр с самой цилиндрической трубкой,- the rings are made of silicone and before installation they have the same outer and inner diameter with the cylindrical tube itself,

- первое кольцо отстоит от фланца на расстоянии 5 мм.- the first ring is spaced from the flange at a distance of 5 mm.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.Between the totality of essential features and the achieved technical result, there is a causal relationship.

Стандартный лакопротез FCI (прототип) требует определенной фиксации в тканях, в противном случае наблюдается смещение лакопротеза и заращение сформированного тоннеля. Имеющийся фланец на проксимальном конце протеза, который размещают во внутреннем углу глазной щели, не гарантирует, как показывает практика, лакопротезу надежную фиксацию. Предложенная конструкция нарушает гладкость поверхности цилиндрической трубки за счет расположения на ней силиконовых колец. Кольца выполнены из силикона и имеют одинаковый наружный и внутренний диаметр с самой цилиндрической трубкой. В результате этого факта кольца, после их установки на цилиндрическую трубку, плотно охватывают трубку лакопротеза и остаются зафиксированными на том месте, где их разместили во время сборки лакопротеза. При этом не происходит пережимания просвета цилиндрической трубки ввиду очень тонкой стенки кольца - 0,25 мм и малой ширины кольца. В результате такого конструктивного решения лакопротез не скользит в мягких тканях после его установки, а в процессе заживления раны вокруг него формируется рубцовая ткань, которая стабилизирует положение протеза еще больше. Кольца следует разместить на одинаковом расстоянии друг от друга, чтобы силы сцепления действовали равномерно, но при этом первое кольцо, наиближайшее к фланцу следует разместить на расстоянии 5 мм от него. Это обусловлено тем, что на практике фланец цилиндрической трубки, который размещают во внутреннем углу глазной щели, временно, на 2-3 недели, дополнительно фиксируют уздечным шелковым швом - «удавкой». То есть возле фланца на цилиндрической трубке будет располагаться двойная нить 7/0 (метрический размер 2-х нитей составит 1 мм), затем следует отступить еще минимум 4 мм, и только на этом расстоянии от фланца (5 мм) следует разместить первое кольцо, чтобы исключить процессы грануляции.The standard FCI lacoprosthesis (prototype) requires a certain fixation in the tissues, otherwise the lacoprosthesis is displaced and the tunnel formed is fouled. The existing flange at the proximal end of the prosthesis, which is placed in the inner corner of the palpebral fissure, does not guarantee, as practice shows, reliable fixation to the lacoprosthesis. The proposed design violates the smoothness of the surface of a cylindrical tube due to the location of silicone rings on it. The rings are made of silicone and have the same outer and inner diameters with the cylindrical tube itself. As a result of this fact, the rings, after their installation on the cylindrical tube, tightly cover the lacoprosthesis tube and remain fixed at the place where they were placed during the assembly of the lacoprosthesis. In this case, there is no pinching of the lumen of the cylindrical tube due to the very thin wall of the ring - 0.25 mm and the small width of the ring. As a result of such a constructive solution, the lacoprosthesis does not slip in the soft tissues after its installation, and in the process of wound healing, scar tissue is formed around it, which stabilizes the position of the prosthesis even more. The rings should be placed at the same distance from each other so that the adhesion forces act uniformly, but the first ring closest to the flange should be placed at a distance of 5 mm from it. This is due to the fact that, in practice, the flange of the cylindrical tube, which is placed in the inner corner of the palpebral fissure, is temporarily, for 2-3 weeks, additionally fixed with a silk frenulum suture - a “noose”. That is, a double thread 7/0 will be located near the flange on the cylindrical tube (the metric size of 2 threads will be 1 mm), then at least another 4 mm should be retreated, and only at this distance from the flange (5 mm) should the first ring be placed, to exclude granulation processes.

Предлагаемое устройство представлено на эскизе, где позиция 1 - цилиндрическая трубка с фланцем, позиция 2 - фланец, позиция 3 - кольцо (их 4), установленное на цилиндрической трубке. Цилиндрическая трубка и фланец выполнены как единое целое и имеют внутреннее сквозное отверстие. Кольца выполнены из силикона и перед установкой имеют наружный и внутренний диаметр одинаковый с наружным и внутренним диаметром цилиндрической трубки.The proposed device is presented in the sketch, where position 1 is a cylindrical tube with a flange, position 2 is a flange, position 3 is a ring (4 of them) mounted on a cylindrical tube. The cylindrical tube and flange are made as a whole and have an internal through hole. The rings are made of silicone and before installation they have an outer and inner diameter the same as the outer and inner diameters of the cylindrical tube.

Получить кольца шириной 0,8-1,0 мм можно путем нарезания колец из отдельной силиконовой трубки и установки их (надевания) на цилиндрическую трубку лакопротеза с помощью пинцета путем небольшого растягивания кольца. Но экономичнее и удобнее взять стандартный силиконовый лакопротез FCI длиной 40 мм, наружным диаметром 2 мм, внутренним диаметром 1,5 мм и от дистального конца отсечь 4 кольца, а затем с помощью пинцета поместить кольца на цилиндрическую трубку лакопротеза. Оставшейся длины лакопротеза (36 мм) вполне достаточно, чтобы созданный лакопротез такой длины надежно функционировал.You can get rings with a width of 0.8-1.0 mm by cutting the rings from a separate silicone tube and installing them (putting them on) on the cylindrical tube of the lacoprosthesis with tweezers by slightly stretching the rings. But it’s more economical and more convenient to take a standard FCI silicone lacoprosthesis with a length of 40 mm, an outer diameter of 2 mm, an inner diameter of 1.5 mm and cut off 4 rings from the distal end, and then place the rings on the cylindrical tube of the lacoprosthesis using tweezers. The remaining length of the lacoprosthesis (36 mm) is quite enough for the created lacoprosthesis of such length to function reliably.

На сегодняшний день в Екатеринбургском Центре МНТК «Микрохирургия глаза» силиконовый лакопротез новой конструкции установлен 11 пациентам путем операции эндоскопической лакориностомии. Ввиду хорошей фиксации лакопротеза в сформированном тоннеле, лакопротез зарекамендавал себя надежным в работе, о чем говорят результаты 11 операций: по прошествии 9-14 месяцев у всех пациентов наблюдается хороший слезоотток, лакопротез не смещен от первоначального места расположения. Изготовление такого лакопротеза не вызывает проблем и не требует больших затрат.To date, in the Yekaterinburg Center MNTK “Eye Microsurgery”, a new design silicone lacoprosthesis has been installed in 11 patients by means of an endoscopic lacorinostomy operation. Due to the good fixation of the lacoprosthesis in the formed tunnel, the lacoprosthesis proved to be reliable in operation, as evidenced by the results of 11 operations: after 9-14 months, all patients have a good lacrimation, the lacoprosthesis is not displaced from the original location. The manufacture of such a lacoprosthesis does not cause problems and does not require large expenses.

Claims

1. Lacoprosthesis, consisting of a cylindrical tube with a flange at one end — proximal, made of a biologically inert elastic material — silicone, characterized in that the cylindrical tube is fixedly mounted with rings 0.8–1.0 mm wide each, which are on the same they are separated from each other and are distant from the flange and the distal end of the tube, while the rings are made of silicone and before installation they have the same outer and inner diameters with the cylindrical tube itself, and the first ring is separated from the flange and at a distance of 5 mm.

2. Lacoprosthesis according to claim 1, characterized in that the number of rings is 4, and the distance between the rings is 4 mm.