RU113136U1

RU113136U1 - DEVICE FOR PREVENTION OF ASPIRATION SYNDROME IN PATIENTS WITH PARALYTIC STENOSIS OF THE LARYNX IN THE EARLY POSTOPERATIVE PERIOD

Info

Publication number: RU113136U1
Application number: RU2011121479/14U
Authority: RU
Inventors: Александр Владимирович Староха; Сергей Викторович Симонов; Владимир Юрьевич Павлов
Priority date: 2011-05-27
Filing date: 2011-05-27
Publication date: 2012-02-10

Abstract

Устройство для профилактики аспирационного синдрома в раннем послеоперационном периоде у больных паралитическими стенозами гортани, состоящее из Т-образного стента и размещенной в его верхнем колене эластичной трубки с раздувным баллоном, расположенным на ее проксимальном конце и устройством для нагнетания воздуха, снабженным противовозвратным клапаном на ее дистальном конце, отличающееся тем, что трубка длиной 200 мм и диаметром 3 мм выполнена из латексного каучука с силиконовым покрытием, также по всей длине снабжена калибровочными метками. A device for the prevention of aspiration syndrome in the early postoperative period in patients with paralytic stenosis of the larynx, consisting of a T-shaped stent and an elastic tube placed in its upper knee with an inflatable balloon located at its proximal end and a device for air injection, equipped with a counter-return valve at its distal end, characterized in that the tube 200 mm long and 3 mm in diameter is made of latex rubber with a silicone coating, is also provided with calibration marks along the entire length.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к оториноларингологии, конкретно к устройствам для профилактики аспирационного синдрома в раннем послеоперационном периоде у больных паралитическими стенозами гортани.The utility model relates to medical equipment, namely to otorhinolaryngology, specifically to devices for the prevention of aspiration syndrome in the early postoperative period in patients with paralytic laryngeal stenosis.

Реабилитация больных двусторонними паралитическими стенозами гортани остается одной из сложных проблем в оториноларингологии. Она обусловлена недостаточной эффективностью применяемых оперативных вмешательств. Так. по данным ряда авторов, неудовлетворительные результаты лечения колеблются от 6 до 78% [5,7].Rehabilitation of patients with bilateral paralytic laryngeal stenosis remains one of the difficult problems in otorhinolaryngology. It is due to the lack of effectiveness of the applied surgical interventions. So. according to some authors, unsatisfactory treatment results range from 6 to 78% [5.7].

В последние годы наметилась тенденция к увеличению частоты данного заболевания. Это связано с высокой операционной активностью на органах шеи. При операциях на щитовидной железе наиболее типичным и частым осложнением является повреждение возвратных нервов. По данным литературы, частота повреждения возвратного нерва довольно значительна и колеблется от 3,7 до 28,3% [2].In recent years, there has been a tendency to increase the frequency of this disease. This is due to the high operational activity on the organs of the neck. In operations on the thyroid gland, the most typical and frequent complication is damage to the recurrent nerves. According to the literature, the frequency of damage to the recurrent nerve is quite significant and ranges from 3.7 to 28.3% [2].

Исключительное положение этой категории больных объясняется тем, что при стенозе гортани нарушается такая жизненно важная функция, как дыхательная, что приводит к значительным изменениям в различных органах и системах организма и инвалидизации больных [4].The exceptional position of this category of patients is explained by the fact that stenosis of the larynx disrupts such a vital function as respiratory, which leads to significant changes in various organs and systems of the body and disability of patients [4].

В настоящее время существует большое количество способов реконструктивной ларингопластики. которые, согласно классификации Ф.А.Тышко [4], делятся на 3 основные группы: 1) эндоларингеальные - операция производится на элементах гортани наружным доступом с проникновением в ее полость посредством ларинготомии; 2) экстраларингеальные - операция осуществляется наружным доступом без вскрытия просвета гортани; 3) эндоскопические - операция осуществляется путем прямой микроларингоскопии. Основной задачей методов реконструктивной хирургии является улучшение дыхания посредством расширения межскладкового пространства гортани и дилатацией сформированного просвета различными стентами.Currently, there are a large number of methods of reconstructive laryngoplasty. which, according to the classification of F.A. Tyshko [4], are divided into 3 main groups: 1) endolaryngeal - the operation is performed on the elements of the larynx by external access with penetration into its cavity by means of a laryngotomy; 2) extra-laryngeal - the operation is performed by external access without opening the lumen of the larynx; 3) endoscopic - the operation is performed by direct microlaryngoscopy. The main objective of reconstructive surgery methods is to improve breathing by expanding the inter-folding space of the larynx and by dilating the formed lumen with various stents.

Самым распространенным и общеупотребительным является установка в раннем послеоперационном периоде у больных Т-образного стента, верхний конец которого устанавливают на уровне голосовых складок, при этом, нередко отмечается выраженный аспирационный синдром, что резко затрудняет или делает невозможным прием пищи, приводит к потере жидкости и электролитов со слюной, создает предпосылки для развития аспирационной пневмонии.The most common and common is the installation in the early postoperative period in patients with a T-shaped stent, the upper end of which is set at the level of the vocal folds, while a pronounced aspiration syndrome is often noted, which greatly complicates or makes impossible the ingestion of food, leading to loss of fluid and electrolytes with saliva, creates the prerequisites for the development of aspiration pneumonia.

Известно устройство, предохраняющее трахею от попадания в нее жидкой пищи следующим приемом: соответствующим образом изогнутый зонд с крепко накрученной на его конец ватой, смазанной вазелином, вводится через просвет наружного колена Т-образной трубки в просвет верхнего колена и, таким образом, закупоривает вход в верхнее ответвление [1]. Недостатками данного устройства являются жесткая ригидность зонда, затрудняющая его установку в верхнее колено Т-образного протеза, возможность соскальзывания ваты с его конца, тем самым создавая риск обтурации просвета трахеи и бронхов с угрозой развития асфиксии.A device is known that protects the trachea from getting liquid food into it in the following manner: a suitably curved probe with cotton wool firmly wound around its end, lubricated with petroleum jelly, is inserted through the lumen of the outer knee of the T-tube into the lumen of the upper knee and, thus, clogs the entrance to upper branch [1]. The disadvantages of this device are the rigid rigidity of the probe, which makes it difficult to install it in the upper knee of the T-shaped prosthesis, the possibility of slipping the cotton wool from its end, thereby creating a risk of obstruction of the lumen of the trachea and bronchi with the risk of developing asphyxiation.

Известен стент в виде интубационной трубки, запаянной в верхней части. Этот стент полностью решает проблему аспирационного синдрома. Недостатком устройства является то, что больной полностью лишен голоса на все время стентирования, продолжительность которого может составлять до 4 месяцев [6].Known stent in the form of an endotracheal tube sealed in the upper part. This stent completely solves the problem of aspiration syndrome. The disadvantage of this device is that the patient is completely deprived of a voice for the entire time of stenting, the duration of which can be up to 4 months [6].

Наиболее близким к заявляемому является устройство, позволяющее полностью исключить попадание жидкой пищи в трахею. Оно представляет Т-образный протез с введенным в его верхнее колено катетером снабженным раздувающейся манжетой-ЯМИК II, использующееся для беспункционного лечения синуситов [3].Closest to the claimed is a device that completely eliminates the ingress of liquid food into the trachea. It represents a T-shaped prosthesis with a catheter inserted into its upper knee equipped with a swelling cuff-JAMIC II, used for non-puncture treatment of sinusitis [3].

Недостатками известного устройства являются небольшая длина рабочей части катетера с манжетой (10 см), создающая определенные трудности при установке его в верхнее колено Т-образной трубки и последующей фиксации; резиновый катетер имеет внутри гибкий металлический проводник, который может повредить раздувающуюся на дистальном конце манжету при введении в Т-образную трубку; высокая рыночная стоимость данного катетера ограничивает его использование для профилактики аспирационного синдрома. Также, отсутствие калибровочных меток на катетере затрудняет ведение его на необходимую глубину в Т-образную трубку.The disadvantages of the known device are the small length of the working part of the catheter with a cuff (10 cm), which creates certain difficulties when installing it in the upper elbow of the T-shaped tube and subsequent fixation; the rubber catheter has a flexible metal conductor inside, which can damage the cuff that swells at the distal end when inserted into the T-tube; the high market value of this catheter limits its use for the prevention of aspiration syndrome. Also, the lack of calibration marks on the catheter makes it difficult to guide it to the required depth into the T-shaped tube.

Новая техническая задача - улучшение эксплуатационных характеристик, позволяющих сохранить голосовую функцию органа и улучшить качество жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде.A new technical task is the improvement of operational characteristics, allowing to maintain the organ's voice function and improve the quality of life of patients in the early postoperative period.

Для решения поставленной задачи в устройстве для профилактики аспирационного синдрома в раннем послеоперационном периоде у больных паралитическими стенозами гортани, состоящем из Т-образного стента и размещенной в его верхнем колене эластичной трубки с раздувным баллоном, расположенным на ее проксимальном конце и устройством для нагнетания воздуха, снабженным противовозвратным клапаном на ее дистальном конце. трубка выполнена из латексного каучука с силиконовым покрытием, длиной 200 мм и диаметром 3 мм и по всей длине снабжена калибровочными метками.To solve the problem in a device for the prevention of aspiration syndrome in the early postoperative period in patients with paralytic stenosis of the larynx, consisting of a T-shaped stent and an elastic tube with an inflatable balloon located on its upper knee and located on its proximal end and equipped with an air injection device anti-return valve at its distal end. the tube is made of latex rubber with a silicone coating, 200 mm long and 3 mm in diameter and provided with calibration marks along the entire length.

Устройство на Фиг.1 и Фиг.2., состоит из Т-образного стента с помещенной в его верхнее колено трубки диаметром 3 мм и длиной 200 мм (2) и раздувного баллона на ее дистальном конце объемом 3-5 мл (1), изготовленных из латексного каучука с силиконовым покрытием, а также из противовозвратного клапана (3). исключающего самопроизвольное сдутие баллона, шприца объемом 5 мл (4). Причем по всей длине трубка снабжена калибровочными метками. Устройство устанавливается в верхнее колено Т-образного стента (5) на необходимую глубину.The device in figure 1 and figure 2., Consists of a T-shaped stent with a tube placed in its upper elbow with a diameter of 3 mm and a length of 200 mm (2) and an inflatable balloon at its distal end with a volume of 3-5 ml (1), made of latex rubber with silicone coating, as well as an anti-return valve (3). excluding spontaneous deflation of the balloon, 5 ml syringe (4). Moreover, along the entire length of the tube is equipped with calibration marks. The device is installed in the upper elbow of the T-shaped stent (5) to the required depth.

Устройство работает следующим образом. Внутренняя поверхность Т-образного стента-гортанно-трахеальной трубки, предварительно смазывается мазью, затем через перпендикуляр протеза в его верхнее колено вводят дистальный конец устройства с раздувным баллоном, который раздувается путем нагнетания воздуха с помощью шприца 4 и обтурирует верхний край трубки (Фиг 1). надежно предохраняя трахею от попадания жидкой пищи. Проксимальный конец трубки с противовозвратным клапаном крепят к боковой поверхности шеи пациента с помощью пластыря. Перед установкой измеряют длину верхнего колена Т-образной трубки. Расстояние отмечают, соответственно, на эластичной трубке устройства, снабженной разметкой, и вводят ее на необходимую глубину, таким образом, обеспечивается контроль уровня установки. Уровень раздувания манжеты, также контролируют посредством видеоларингоскопии с применением жесткого эндоскопа с углом обзора 70°.The device operates as follows. The inner surface of the T-shaped stent-laryngeal-tracheal tube is pre-lubricated with ointment, then the distal end of the device with an inflatable balloon is inserted into the upper knee through the perpendicular of the prosthesis, which is inflated by injection of air using syringe 4 and obturates the upper edge of the tube (Figure 1) . reliably protecting the trachea from liquid food. The proximal end of the tube with an anti-return valve is attached to the lateral surface of the patient’s neck with a patch. Before installation, measure the length of the upper elbow of the T-shaped tube. The distance is noted, respectively, on the elastic tube of the device provided with a marking, and it is introduced to the required depth, thus, control of the installation level is ensured. The level of cuff inflation is also monitored by video laryngoscopy using a rigid endoscope with a viewing angle of 70 °.

Таким образом, удается полностью исключить аспирационный синдром и обеспечить больному адекватное питание на период адаптации к Т-образному стенту. Со временем, как правило, разделительный механизм гортани компенсируется.Thus, it is possible to completely eliminate the aspiration syndrome and provide the patient with adequate nutrition for the period of adaptation to the T-shaped stent. Over time, as a rule, the dividing mechanism of the larynx is compensated.

Устройство апробировано в клинике Томского филиала ФГУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России» у 15 больных после хирургического лечения паралитического стеноза гортани в раннем послеоперационном периоде. Осложнений при использовании предлагаемого устройства отмечено не было. Во всех случаях аспирационный синдром купирован.The device was tested in the clinic of the Tomsk branch of the Federal State Institution Scientific and Clinical Center for Otorhinolaryngology of the FMBA of Russia in 15 patients after surgical treatment of paralytic laryngeal stenosis in the early postoperative period. There were no complications when using the proposed device. In all cases, the aspiration syndrome is stopped.

Следующие клинические примеры демонстрируют эффективность устройства.The following clinical examples demonstrate the effectiveness of the device.

Пример 1. Больная Л. 46 лет, история болезни №774, с 13.12.2010 по 24.12.2010 находилась на лечении в Томском филиале ФГУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России» с диагнозом: двусторонний паралич гортани, стеноз гортани 3 степени, хронический трахеальный канюленоситель. 04.12.2009 года перенесла операцию на щитовидной железе по поводу эутиреоидного зоба. 08.12.2009 года наложена трахеостома по причине развития декомпенсированного стеноза гортани, связанного с двусторонним параличом в результате интраоперационной травмы возвратных нервов. 13.12.2010 года выполнена операция ларинготрахеопластика с формированием бесканюльной трахеостомы и левосторонней аритеноидхордэктомией. В просвет дыхательного тракта установлен Т-образный гортанно-трахеальный силиконовый протез для стентирования сформированного просвета. Верхний конец протеза находился на 2-3 мм уровня голосовых складок. В раннем послеоперационном периоде (на 1-е сутки) у больной развился выраженный аспирационный синдром в результате отека слизистой оболочки в проекции удаленного голосового отростка черпаловидного хряща и нарушения разделительной функции гортани. Жидкая пища при приеме попадала в трахею, вызывая рефлекторный кашель. Питание больной было нарушено. Для восстановления защитной функции гортани на время приема пищи в Т-образный протез вводилась трубка с раздувным баллоном на дистальном конце, манжета раздувалась на уровне верхнего колена, изолируя дыхательные пути. Проксимальный конец трубки с противовозвратным клапаном крепился к боковой поверхности шеи с помощью пластыря. По окончании приема пищи устройство удалялось. Во время еды аспирации пищи не было. Больной была назначена противовоспалительная терапия, на фоне проведения который аспирационный синдром удалось купировать в течение 3 дней. В дальнейшем послеоперационный период протекал гладко. Дисфагические явления не наблюдались. Больная выписана в удовлетворительном состоянии. Планируется заключительный этап хирургической реабилитации - пластическое закрытие бесканюльной трахеостомы.Example 1. Patient L., 46 years old, medical history No. 774, from December 13, 2010 to December 24, 2010 was treated at the Tomsk branch of the Federal State Institution Scientific and Clinical Center for Otorhinolaryngology of the FMBA of Russia with a diagnosis of bilateral laryngeal paralysis, grade 3 stenosis, chronic tracheal cannula carrier. On December 4, 2009, she underwent thyroid surgery for euthyroid goiter. 12/08/2009 tracheostomy was applied due to the development of decompensated stenosis of the larynx associated with bilateral paralysis as a result of intraoperative injury to the recurrent nerves. 12/13/2010, surgery was performed on laryngotracheoplasty with the formation of a cannulaless tracheostomy and left-sided aritenoidchorectomy. A T-shaped laryngeal-tracheal silicone prosthesis is installed in the lumen of the respiratory tract for stenting the formed lumen. The upper end of the prosthesis was at 2-3 mm of the level of the vocal folds. In the early postoperative period (on the 1st day), the patient developed a pronounced aspiration syndrome as a result of swelling of the mucous membrane in the projection of the distant vocal process of the arytenoid cartilage and impaired laryngeal dividing function. Liquid food when taken into the trachea, causing a reflex cough. The patient's nutrition was disturbed. To restore the protective function of the larynx at the time of eating, a tube with an inflatable balloon at the distal end was inserted into the T-shaped prosthesis, the cuff was inflated at the level of the upper knee, isolating the airways. The proximal end of the tube with an anti-return valve was attached to the lateral surface of the neck using a patch. At the end of the meal, the device was removed. There was no food aspiration while eating. The patient was prescribed anti-inflammatory therapy, against the background of which the aspiration syndrome was stopped within 3 days. In the future, the postoperative period proceeded smoothly. Dysphagic phenomena were not observed. The patient was discharged in satisfactory condition. The final stage of surgical rehabilitation is planned - plastic closure of the cannula-free tracheostomy.

Пример 2. Больная С. 58 лет, история болезни №761, с 08.12.2010 по 17.12.2010 находилась на лечении в Томском филиале ФГУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России» с диагнозом: двусторонний паралич гортани, стеноз гортани 3 степени, хронический трахеальный канюленоситель. В 1990 году перенесла операцию на щитовидной железе по поводу узлового зоба (правая доля). 17.08.2010 года перенесла повторную операцию на щитовидной железе по поводу рецидива узлового зоба (левая доля). 18.08.2010 года по причине резкого затруднения дыхания выполнена операция трахеостомия. 08.12.2010 года выполнена операция ларинготрахеопластика с левосторонней аритеноидхордэктомией. В раннем послеоперационном периоде (на 1-е сутки) у больной развился выраженный аспирационный синдром, который купирован с помощью предлагаемого устройства в течение 2 дней после операции. Больная выписана в удовлетворительном состоянии, дисфагических расстройств не наблюдалось.Example 2. Patient S., 58 years old, medical history No. 761, from 08/12/2010 to 12/17/2010 was treated at the Tomsk branch of the Federal State Institution Scientific and Clinical Center for Otorhinolaryngology, FMBA of Russia with a diagnosis of bilateral laryngeal paralysis, grade 3 stenosis, chronic tracheal cannula carrier. In 1990, she underwent thyroid surgery for nodular goiter (right lobe). On August 17, 2010 she underwent a second operation on the thyroid gland due to relapse of nodular goiter (left lobe). On August 18, 2010, due to a sharp difficulty in breathing, a tracheostomy operation was performed. 12/08/2010, surgery was performed on laryngotracheoplasty with left-sided aritenoidchorectomy. In the early postoperative period (on the 1st day), the patient developed a pronounced aspiration syndrome, which was stopped using the proposed device within 2 days after the operation. The patient was discharged in satisfactory condition, dysphagic disorders were not observed.

Преимущества заявляемого устройства. Трубка с гладкой поверхностью, изготовленная из латекса, обладая достаточной жесткостью и эластичностью, легко устанавливается в верхнее колено протеза и не требует дополнительных жестких проводников. Широкому применению данного устройства у больных срединными стенозами гортани способствует простота его конструкции, относительная дешевизна материала, из которого оно изготовлено. Используя его только на время приема пищи, мы сохраняем больному голосовую функцию органа и возможность общения с окружающими людьми, что положительно сказывается на его психо-эмоциональном состоянии. Малый диаметр трубки 3мм, введенной через перпендикуляр Т-образного трубки-стента, не препятствует дыханию пациента.The advantages of the claimed device. A tube with a smooth surface made of latex, possessing sufficient rigidity and elasticity, is easily installed in the upper knee of the prosthesis and does not require additional rigid conductors. The widespread use of this device in patients with median stenosis of the larynx is facilitated by the simplicity of its design, the relative cheapness of the material from which it is made. Using it only for meals, we preserve the patient’s voice function of the body and the ability to communicate with people around him, which positively affects his psycho-emotional state. The small diameter of a 3mm tube inserted through the perpendicular of the T-shaped stent tube does not interfere with the patient's breathing.

Источники информации, использованные при составлении описания.Sources of information used in the preparation of the description.

1. Бокштейн, Я.С. Восстановительная хирургия при стойких стенозах гортани и трахеи // Боевые повреждения уха. носа и горла / Я.С.Бокштейн. - М., 1948. - С.215-247.1. Bokshtein, Ya.S. Reconstructive surgery for persistent stenosis of the larynx and trachea // Combat ear injuries. nose and throat / Ya.S. Bokshtein. - M., 1948. - S. 215-247.

2. Пачес А.И., Пропп P.M. Рак щитовидной железы. - М.: Медицина, 1995. - 396 с.2. Paches A.I., Propp P.M. Thyroid cancer. - M .: Medicine, 1995 .-- 396 p.

3. Плужников М.С. Хронические стенозы гортани / М.С.Плужников, М.А.Рябова. С.А.Карпищенко // под ред. проф. Н.Н.Петрищева. - СПб.: Эскулап, 2004. - 208 с.3. Pluzhnikov MS Chronic stenosis of the larynx / M.S. Pluzhnikov, M.A. Ryabova. S.A. Karpishchenko // Ed. prof. N.N. Petrishchev. - St. Petersburg: Aesculapius, 2004 .-- 208 p.

4. Тышко, Ф.А. Хирургическое лечение больных с посттравматическими стенозами гортани и трахеи: Автореф. дис. … д-ра мед. наук / Ф.А.Тышко. - Киев, 1981. - 41 с.4. Tyshko, F.A. Surgical treatment of patients with post-traumatic stenosis of the larynx and trachea: Author. dis. ... Dr. honey. Sciences / F.A. Tyshko. - Kiev, 1981. - 41 p.

5. Усков Е.А. Хирургическая реабилитация больных с двусторонними паралитическими стенозами гортани / Вестник оториноларингологии. - 1998. - №4. - С.58-61.5. Uskov EA Surgical rehabilitation of patients with bilateral paralytic stenosis of the larynx / Bulletin of Otorhinolaryngology. - 1998. - No. 4. - S. 58-61.

6. Цветков Э.А. Восстановительная хирургия гортани и шейного отдела трахеи при рубцовых стенозах у детей: Автореф. дис. … докт. мед. наук / Э.А.Цветков. - Л., 1990. - 38 с.6. Tsvetkov E.A. Reconstructive surgery of the larynx and cervical trachea with cicatricial stenosis in children: Abstract. dis. ... doctor. honey. sciences / E.A. Tsvetkov. - L., 1990. - 38 p.

7. Bower С.М., Choi S.S., Cotton R.T. Arytenoidectomy in children. / Ann Otol Rhinol Laryngol. - 1994. - Vol.103, №4. - P.271-278.7. Bower S.M., Choi S.S., Cotton R.T. Arytenoidectomy in children. / Ann Otol Rhinol Laryngol. - 1994. - Vol. 103, No. 4. - P.271-278.

Claims

A device for the prevention of aspiration syndrome in the early postoperative period in patients with paralytic stenosis of the larynx, consisting of a T-shaped stent and an elastic tube located in its upper knee with an inflatable balloon located at its proximal end and an air injection device equipped with an anti-return valve on its distal end, characterized in that the tube with a length of 200 mm and a diameter of 3 mm is made of latex rubber with a silicone coating, is also equipped with calibration gauges along the entire length etkami.