RO135568A0 - Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor - Google Patents

Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor Download PDF

Info

Publication number
RO135568A0
RO135568A0 RO202100542A RO202100542A RO135568A0 RO 135568 A0 RO135568 A0 RO 135568A0 RO 202100542 A RO202100542 A RO 202100542A RO 202100542 A RO202100542 A RO 202100542A RO 135568 A0 RO135568 A0 RO 135568A0
Authority
RO
Romania
Prior art keywords
iii
type
suspension
propolis
ingredients
Prior art date
Application number
RO202100542A
Other languages
English (en)
Inventor
Ioan Huţu
Silvia Pătruică
Alma-Lioara Nicolin
Camelia Tulcan
Hortensja Lucja Brzoska
Vasile Adrian Blaj
Iancu Tiberiu
Călin Mircu
Original Assignee
Universitatea De Ştiinţe Agricole Şi Medicină Veterinară A Banatului "Regele Mihai I Al României" - Din Timişoara
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Universitatea De Ştiinţe Agricole Şi Medicină Veterinară A Banatului "Regele Mihai I Al României" - Din Timişoara filed Critical Universitatea De Ştiinţe Agricole Şi Medicină Veterinară A Banatului "Regele Mihai I Al României" - Din Timişoara
Priority to RO202100542A priority Critical patent/RO135568A0/ro
Publication of RO135568A0 publication Critical patent/RO135568A0/ro

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la un kit terapeutic pentru administrare diferenţială şi fracţionată a unor preparate medicamentoase la nivelul glandelor mamare ale bovinelor la care s-au depistat infecţii mamare. Kit-ul conform invenţiei, este constituit dintr-o componentă de tip unguent constituit în procente masice din 8% propolis, 4% tătăneasă, respectiv, gălbenele, muşeţel, 25% palmitat de retinol, respectiv, lanolină, vaselină albă şi ulei de vaselină, precum şi patru soluţii apoase, suspensii de tip T, I, II şi III, constituite din propolis, gălbenele, muşeţel în apă distilată.

Description

135568 AO
OACHJL DE STAT PENTRU INVENȚII Șl MĂRCI Cerere de brevet de invenție r· ............ϊ T-09- 2021 Data deoozit...................—_
KIT TERAPEUTIC PENTRU ADMINISTRARE DIFERENȚIATĂ ȘI FRACȚIONATĂ ÎN MAMITELE BOVINELOR
Domeniul invenției este cel al medicinei veterinare și în special al terapiei prin utilizarea unor preparate administrate în sfincterul și cisterna mamelonară a bovinelor (taurine și bubaline).
Mamita bovinelor (taurine și bubaline) este una dintre cele mai frecvente boli la vacile cu lapte. Mamita apare atunci când ugerul se inflamează. Inflamația poate fi cauzată de agenți patogeni infecțioși și toxinele acestora, de traumatisme fizice sau iritanți chimici. Cele mai frecvente bacterii implicate în geneza mamitelor sunt: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis și E. coli. Cei mai comuni agenți patogeni ai mastitei se găsesc fie în uger (agenți patogeni contagioși), fie în mediul comun animalului (agenți patogeni ai mediului). Agenții patogeni contagioși, cum ar fi Streptococcus agalactiae și Staphylococcus aureus, colonizează țesutul glandular, canalele galactofore, canalul mamelonar și produc leziunile la nivelul mamelonului, fiind răspândiți de la glandele mamare afectate la cele sănătoase, pe durata mulgerii, prin intermediul paharelor de muls, prin mâinile mulgătorilor, prosoapele utilizate la șters sau prin insecte. Agenții patogeni proveniți din mediu, cum sunt streptococii, enterococii și organismele coliforme, sunt prezenți în mod obișnuit în dejecții, pe așternut sau în apă. Aceștia produc infecții în urma unor contacte oportuniste, ocazionale cu ugerul vacii. în toate cazurile de mamită, oricare ar fi microorganismul implicat, calea de transmitere a agentului patogen în uger este prin orificiul și canalul mamelonar.
RO 135568 AO
Este cunoscut faptul că, în scopul obținerii producției de lapte de calitate, are loc monitorizarea periodică a stării de sănătate a ugerului, cuantificată la nivelul fermei prin numărul de celule somatice, cu ajutorul unui test simplu Califomian Mastits Test (CMT) ca indicator al gravității inflamației - mamitei. Prin CMT se clasifică starea glandelor mamare în cinci categorii: sănătoase (Nnegativ, cu < 200.000 celule/ml, cu -25% PMN, în care PMN reprezintă celulele polimorfonucleare/neutrofilele), cu mamită subclinică (T - clasa slab pozitiv, 150.000 -500.000 celule/ml lapte cu 30-40%PMN), cu mamită clinică (l-clasa pozitiv, cu 400.000 - 1.500.000 celule/ml lapte cu 40-60% PMN), cu mamită severă (II - clasa distinct pozitiv, cu 800.000 - 5.000.000 celule/ml lapte cu 6070% PMN) și cu mamită gravă (III - clasa pozitiv extrem, cu peste 5.000.000 celule/ml lapte cu 70-80% PMN) -[Marshall și col. 1993].
Este de asemenea cunoscut faptul că aprecierea stării de sănătate a mameloanelor se poate face prin punctarea condiției/gradul de hipercheratoză al sfîncterului mamelonar cu clasele N (no ring), S (smooth or slightly rough ring), R (rough ring) și V (very rough ring) - [după Mein et al. 2001, Ruegg& Reinemann, 2005]. Gradul de hipercheratoză al sfîncterului mamelonar are o dinamică continuă, fiind influențat de o serie de factori. Afectarea (rugozitatea, comificarea sau calozitatea) sfîncterului orificiului mamelonar se asociază cu pătrunderea germenilor în glanda mamară și susceptibilitatea la mamită.
Majoritatea remediilor terapeutice intra-mamare sunt injectate cu diferite tipuri de seringi sau sonde intramamare. De regulă, acestea conțin amestecuri sinergice de antibiotice și/sau antiinflamatoare care se administrează în una sau mai multe doze, la nivelul cisternei glandei mamare, imediat după depistarea mamitei (efectuarea CMT sau a altor teste de depistare), de cele mai multe ori în lipsa diagnosticului (stabilirii cauzei epidemiologice a infecției). Nu întotdeauna o mamită depistată va fi și o mamită confirmată - cu diagnostic microbiologic.
RO 135568 AO
QY
De cele mai multe ori, în practica productivă, la depistarea mamitei, chiar în absența diagnosticului, se intervine masiv cu un antibiotic cu spectru larg (de regulă de ultimă generație), în ideea eliminării infecției. Rezultatul este că utilizarea aceluiași antibiotic, neadecvarea posologică a intervenției (doza, timpul și tipul de preparat medicamentos) la gradul inflamației (stabilit cel puțin după clasele decelabile prin depistarea mamitei cu ajutorul CMT în mamită subclinică, mamită clinică, mamită severă sau mamită gravă) generează fenomene de rezistență la preparatele antimicrobiene, eșecul intervenției terapeutice și pierderi asociate acestora - îndeosebi atrofia glandei mamare, reducerea producției și reforma ca urmare a ineficienței productive.
O altă abordare ar fi ca, odată cu depistarea mamitei, când are loc prelevarea probelor în vederea diagnosticului microbiologic, până la finalizarea examenului microbiologic, glanda mamară a femelei să fie supusă unui tratament nespecific, îndreptat în direcția și sensul stimulării imunității locale, ponderării răspunsului antiinflamator și menținerii calității laptelui - producție care să poată fi utilizată în condiții de igienă și calitate. în acest caz, intervenția terapeutică se derulează printr-o singură aplicație, este nespecifică și este adecvată gradului inflamației (test pentru depistarea mamitei cu clasele T, I, II și III) și nivelul afectării sfincterului mamelonar (scoring cu clasele N, S, R și V).
S-a demonstrat că utilizarea unor preparate cu rol antimicrobian prin inserarea frecventă și completă a canulei prin canalul mamelonar poate avea efecte dăunătoare asupra eficacității tratamentului mastitei; în unele cazuri, bacteriile care populează depunerile de keratină ale canalului mamelonar pot fi mobilizate în cisterna mamelonară odată cu inserția canulei, complicând și mai mult procesul inflamator. Există o presiune a opiniei publice privind utilizarea antibioticelor, având în vedere faptul că bacteriile devin din ce în ce mai rezistente la preparatele antimicrobiene, în special atunci când are lor utilizarea antibioticelor la scară largă, neselectivă și în absența diagnosticului etiologic.
RO 135568 AO
Utilizarea remediilor imunostimulatoare și cu efect antiinflamator local diferite combinații de propolis și extracte din plante - poate fi o intervenție minimală, dar eficientă dacă este gestionată în acord cu stadiul inflamației (mamită depistată prin intermediul CMT) și starea sfîncterului (evaluat printr-un scoring cu 4 clase) și canalului mamelonar.
Se cunoaște invenția GB2589856A, cu o compoziție antimicrobiană care conține cel puțin 60% alicină sau o sare a acesteia și cel puțin 20% extract de aloe. De preferință, alicina cuprinde alicină stabilizată acceptată farmacologic și/sau extractul de aloe conține aloe gel. De preferință, compoziția antimicrobiană constă în esență din alicină stabilizată și extract de aloe cu componente minore sau alte componente, în care celelalte componente sunt incluse într-o cantitate de până la 2,5% în greutatea totală a compoziției. De preferință, cealaltă componentă este un agent de îngroșare. Compoziția este de preferință utilizată în prevenirea, gestionarea debutului sau tratamentul mastitei la vaci printr-o reducere a numărului de celule somatice din laptele vacilor.
Se cunoaște invenția EP2866812B1 care se referă la o compoziție farmaceutică intra-mamară și utilizarea ei pentru tratarea sau prevenirea mastitei la mamiferele neumane. Invenția se referă la expunerea bacteriilor la fosfomicină, care relevă că doar o mică fracțiune (de 10 până la 104 UFC) formează colonii pe agar. Adăugarea unor cantități reduse de enrofloxacină, cefazolin, pirlimicină sau amoxicilină, de exemplu, ar putea inhiba complet această etapă de diferențiere, ca răspuns la presiunea selectivă a medicamentului. Astfel, componenta bactericidă a activității fosfomicinei se poate desfășura în mod optim, iar expansiunea clonală a variantelor persistente este blocată la concentrații de medicament realizabile clinic. O astfel de îmbunătățire sinergică a eficacității antibioticelor ar putea fi ulterior observată la animale, mai întâi într-un model de mamită la șoarece și, ulterior, la mamele infectate ale bovinelor. Această activitate antibacteriană a fost formulată, conservată și eliberată din câteva preparate farmaceutice.
RO 135568 AO
Se cunoaște invenția US20180153177A1 care prezintă câteva compoziții antimicrobiene care cuprind amestecuri de extracte botanice, agenți antimicrobieni sintetici și uleiuri esențiale care nu se bazează exclusiv pe alcool pentru a-și produce efectele antimicrobiene. Compozițiile pot cuprinde alcandioli și sunt prezentate în diferite variante. Spre exemplu, se prezintă o compoziție antimicrobiană care cuprinde unul sau mai multe ingrediente: unul sau mai multe extracte botanice la o concentrație cuprinsă între aproximativ 0,1 și aproximativ 1,0% g/g de extract de rodie, extract de propolis, extract de calendula și extract de semințe de struguri.
Se cunoaște invenția DD280037A5, o metodă de producere a substanțelor curative pentru animale, de preferință adecvată pentru tratamentul mastitei. Invenția se referă la o metodă de producere a produselor veterinare, care sunt deosebit de potrivite pentru tratamentul mastitei. Conform invenției, ingredientul activ este propolis moale într-o cantitate de 0,5 până la 10% în volum (preparat prin proces rece) și unul sau doi emulgatori cu HLB scăzut (3-8), într-o cantitate de 1 până la 6% în volume, într-un caz dat, un emulgător cu HLB ridicat (8-18) și cuprinzând suplimentar unul sau mai mulți aditivi, materiale pe bază de emulsie, adjuvanți care influențează vâscozitatea lubrifiaților, solvenți hidrofili inerți și care reglează pH-ul.
Este cunoscută invenția RU2706689C1 care reprezintă o metodă de tratare a mastitei la vaci, prin injectarea intra-cistemală după muls a 5% soluție apoasă de propolis, încălzită la temperatura de 38° C, în doză de 5 ml zilnic, o dată pe zi, timp de 3-5 zile, și introducere simultană subcutanată a unui extract aposalcoolic de apifitopreparate3,5-4,0%, în doză de 15-20 ml per animal și aplicarea ulterioară a unguentului antiinflamator pe uger de două ori pe zi după muls, timp de 5-7 zile. Utilizarea invenției îmbunătățește eficiența tratamentului mastitei la vaci.
Se cunoaște invenția BR102017023483A2, un preparat pe bază de propolis pentru tratamentul mastitei bovine, compus din extract etanolic de propolis maro, lanolină, vaselină solidă și vaselină lichidă, fiind eficientă pentru
RO 135568 AO tratamentul natural al mastitei la vacile lactante și la cele în repaus mamar, exploatate în orice sistem de producție, organic sau nu. Produsul permite tratamentul prin acțiunea sa antibacteriană și stimulează, de asemenea, sistemul imunitar al animalelor, este netoxic, sigur, nu interferează cu componentele laptelui, motiv pentru care nu este necesară denaturarea/eliminarea laptelui.
Exemplele prezentate în stadiul tehnicii nu permit fracționarea, administrarea concomitentă și în locații diferite și sunt abordări generale, care nu sunt adecvate stării canalului mamelonar, gradului și gravității inflamației glandei mamare.
Problema tehnică a invenției este realizarea unui ungvent și a patru tipuri de preparate medicamentoase cu intensitate terapeutică progresivă, realizate ex tempore din liofilizate de extracte de propolis și plante, păstrate în recipiente specifice, care prin intermediul unui aplicator special pot fi administrate diferențiat, concomitent sau simultan și fracționat printr-o singură aplicare.
Kit-ul terapeutic conform invenției, pentru administrare diferențiată și fractionată în mamitele bovinelor la nivelul cisternei mamelonare a unor preparate medicamentoase și a unui unguent la nivelul sfincterului mamar al bovinelor, este constituit din următoarele componente:
- un unguent C conținând niște pulberi de propolis, tătăneasă, gălbenele, mușețel, împreună cu palmitat de retinol, înglobate omogen într-o pastă din amestec de lanolină, vaselină albă și ulei de vaselină pentru tratamentul sfincterului;
- niște soluții apoase, suspensii de tip T, I, II și III, în care pulberi de propolis, gălbenele și mușețel sunt omogenizate în suspensie în apă distilată, astfel încât să se asigure o intensitate terapeutică progresivă a soluțiilor apoase T, I, II și III corespunzător necesităților de tratament în cisterna mamelonară.
RO 135568 AO
Preparatul medicamentos unguent C are următoarea compoziție în greutate pentru 100 grame de preparat:
Ungvent C:
Propolis 8 grame
Tătăneasă 4 grame
Gălbenele 4 grame
Mușețel 9 9 4 grame
Palmitat de retinol - vit A 20 grame
Lanolină 20 grame
Vaselină albă 20 grame
Ulei de vaselină 20 grame
care sunt omogenizate prin amestecare mecanică până când se obțin 100 gram de ungvent cu o consistență vâscoasă.
Preparatele medicamentoase, soluții apoase, suspensii de tip T, I, II, III au următoarele compoziții în greutate și volum pentru o doză preparată ex tempore'.
Suspensie T (4% ingrediente încapsulate):
Propolis Gălbenele 0,208 g 0,104 g
Mușețel 9 9 Apă distilată 0,104 g β 10 ml sau cm
Suspensie I (6% ingrediente încapsulate):
Propolis Gălbenele 0,425 g 0,106 g
Mușețel 9 9 Apă distilată 0,106 g β 10 ml sau cm
Suspensie II (9% ingrediente încapsulate):
Propolis Gălbenele 0,660 g 0,220 g
Mușețel > 9 0,110g
RO 135568 AO
Apă distilată
O ml sau cm ¢2/
Suspensie III (13% ingrediente încapsulate):
Propolis 0,910g
Gălbenele 0,228g
Mușețel 0,228g
Apă distilată 10 ml sau cm3 toate cele patru preparate, soluții de tip T, I, II, III fiind suspensii omogenizate prin amestecare mecanică a pulvisului din recipientele de tip T, I, II, III cu apa distilată adăugată ex tempore.
Metoda de utilizare a kit-ului terapeutic descris mai sus cuprinde următoarele faze:
- Se realizează depistarea mamitei prin intermediul testului CMT și efectuarea punctajului sfmcterului mamelonar, obținându-se clasele T, I, II și III, respectiv N, S, R și V.
- Dependent de gravitatea inflamației (clasele CMT) și dependent de punctajul sfmcterului mamelonar (gradul hipercheratozei) se determină ce tip de aplicator intramamar (seringă) se va utiliza (administrare succesivă tip „S” sau administrare concomitentă tip „C”), se alege corespunzător subansamblul de acționare și se reglează fracțiunea pentru administrarea ungventului.
- Se realizează ex tempore suspensia concordantă clasei testului CMT, prin adăugarea a 10 ml apă distilată în recipientul cu amestecul activ și se omogenizează - misce fiat suspension.
- Se încarcă cilindrii aplicatorului cu ungvent (corpul tubular) și cu suspensia adecvată (corpul principal) și se atașează cămilele de administrare.
- Se execută tratamentul printr-o inoculare unică.
RO 135568 AO
Ql
Procedeul de realizare a kit-ului descris mai sus cuprinde următoarele faze pentru ungventul de tip C:
i. Extracția, obținerea și liofilizarea ingredientelor active ale ungventului: extract de propolis, extract de tătăneasă, gălbenele și mușețel.
ii. Dozarea și amestecarea ingredientelor pulvis - misce fiatpulvis iii. Solubilizarea ingredientelor (misce fiat solutio) pentru o mai bună dispersie.
iv. Amestecarea mecanică în mixer (misce fiat unguentum, de exemplu în Mixerul planetar POM-5) a ingredientelor înglobate în micelii de cazeină cu palmitatul de retinol, lanolina, vaselina albă și uleiul de vaselină, până la obținerea unei paste omogene.
v. Condiționarea flaconului pentru ungventul de tip C
Procedeul de realizare a kit-ului descris mai sus cuprinde următoarele faze pentru preparatele soluții apoase T, I, II, III:
i. Extracția, obținerea și liofilizarea ingredientelor active ale suspensiei: extract de propolis, extract de gălbenele și mușețel ii. încapsularea ingredientelor active (extracte de propolis, gălbenele și mușețel) cu un echipament adecvat (de exemplu Encapsulator BIOTECH cu dispersie electrostatică și diametrul ajutajului încapsulatorului de maximum 150 pm) pe matrice polimerice cazeină.
iii. Dozarea ingredientelor pulvis pentru fiecare tip (T, I, II, III), amestecarea lor (misce fiat pulvis) și stocarea lor în recipiente închise ermetic și marcate în concordanță cu tipul suspensiei care urmează să fie preparată.
RO 135568 AO io iv. Prepararea ex tempore a soluției, prin dizolvarea și amestecarea pulberilor de mai sus (în diferite cantități) cu 10 ml apă distilată pentru formarea suspensiilor de tip T, I, II, III (misce fiat suspension).
Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor conform invenției prezintă următoarele avantaje:
- utilizează ingrediente (extracte de plante) care pot fi ingerate în mod curent de către vaci pe pășune - preparatele nu sunt toxice, sunt sigure, nu interferează cu componentele laptelui, motiv pentru care nu este necesară denaturarea/eliminarea laptelui care provine de la animalele supuse tratamentului;
- permite adecvarea intervenției în funcție de gravitatea inflamației depistate - administrarea preparatelor medicamentoase este graduală, în concordanță cu stadiul și gravitatea infecției (suspensiile de extracte din corpul principal sunt de tip T, I, II și III), conform claselor rezultate la depistarea prin CMT;
- permite adecvarea intervenției în funcție de gravitatea afectării sfincterului mamelonar - administrarea ungventului are loc în acord cu gradul de afectare a sfincterului mamelonar (în funcție de gradul hipercheratozei - clasele N, S, E și V);
- are ca rezultat reducerea numărului celulelor somatice la interval de 24-36 ore de la administrare.
Se dă în continuare un exemplu de realizare a invenției în legătură cu figurile care reprezintă:
Fig. 1. - Imagine schematizată de ansamblu pentru tubul si flacoanele conținând preparatele din alcătuirea kit-ului.
RO 135568 AO
Kit-ul conform invenției se poate utiliza cu precădere în intervenții premergătoare diagnosticării mamitei și obținerii antibiogramei, indiferent de sistemul de producție, dar cu precădere în sisteme cu valoare naturală mare, în sistemele de producție organice sau cele de nișă, cum sunt sistemele de producție pentru obținerea laptelui din fân.
Invenția permite administrarea diferențiată a două tipuri de preparate terapeutice:
- un ungvent C (care conține extracte de propolis, tătăneasă, mușețel, gălbenele și palmitat de retinol-vitamina A în excipient - lanolină, ulei de vaselină și vaselină albă) și care se administrează la nivelul sfincterului mamelonar
- niște preparate medicamentoase care se constituie din suspensii (preparate ex tempore T, I, II și III cu extracte de propolis, gălbenele și mușețel și care sunt liofilizate încapsulate în micelii de cazeină și formează o suspensie în concentrații din ce în ce mai mari într-o soluție apoasă) și care sunt inoculate la nivelul cisternei mamelonare dependent de gravitatea mamitei.
Kit-ul terapeutic: ungvent și cocktailuri medicamentoase pentru administrare diferențiată si fracționată în mamitele bovinelor este constituit din: 9 9 9
- preparat medicamentos pentru tratamentul canalului (ungvent de tip C), un ungvent alcătuit din extracte liofilizate de propolis, tătăneasă, mușețel și gălbenele înglobate în palmitat de retinol-vitamina A și amestecate într-un amestec de excipienți de tipul lanolină, ulei de vaselină și vaselină albă, având următoarea compoziție în greutate pentru 100 de grame preparat:
Ungvent C - ingrediente pentru 100 g (100 doze):
Propolis 8 grame
Tătăneasă 4 grame
Gălbenele 4 grame
Mușețel 9 9 4 grame
Palmitat de retinol - vit A 20 grame
RO 135568 AO
Lanolină
Vaselină albă
Ulei de vaselină grame grame grame
Componentele mai sus menționate sunt omogenizate (misce fiat unguentum) prin amestecare mecanică până când se obțin 100 grame de ungvent cu o consistență vâscoasă pentru încărcarea corpului tubular al aplicatorului (kit de seringi special adaptate). Administrarea va avea loc fracționat %, % sau 1 cm dependent de gradul de afectare a sfîncterului mamelonar. O doză β nefracționată conține un cm de ungvent.
- preparat medicamentos T cu componente liofilizate și înglobate în micelii de cazeină având următoarea compoziție în greutate pentru o doză (pentru o administrare intramamară), preparat cum sunt cele din exemplul următor:
Suspensie T (4% ingrediente încapsulate)- ingrediente pentru o doză:
Propolis 0,208g
Gălbenele 0,104g
Mușețel 0,104g
Apă distilată 10 ml sau cm3
La componentele mai sus menționate, la momentul intervenției (ex tempore), se adaugă 10 cm apă distilată sterilă și se omogenizează (misce fiat suspension) până când se obține o suspensie pentru încărcarea cilindrului principal al aplicatorului (kit de seringi special adaptate). Recipientul care conține cocktailul de tip T, asociabil clasei CMT - mamită subclinică (T - clasa slab pozitiv, cu 150.000 - 500.000 celule/ml lapte și cu 30-40% PMN) are marcajul/nuanța cea mai deschisă.
- preparat medicamentos sub forma unei pulberi de tip I (pentru suspensia I), cu componente liofilizate și înglobate în micelii de cazeină având următoarea compoziție în greutate pentru o doză (o administrare intra-mamară), preparat cum sunt cele din exemplul următor:
RO 135568 AO
Suspensie I (6% ingrediente încapsulate)- ingrediente pentru o doză:
Propolis 0,425 g
Gălbenele 0,106 g
Mușețel 0,106 g o Apă distilată 10 ml sau cm
La componentele mai sus menționate, la momentul intervenției (ex o tempore), se adaugă 10 cm apă distilată sterilă și se omogenizează (misce fiat suspensiori) până când se obține o suspensie pentru încărcarea cilindrului principal al aplicatorului intramamar (kit de seringi special adaptate).
Recipientul care conține ingredientele pentru suspensiile de tip I, asociabil clasei CMT - mamită subclinică I - clasa pozitiv (cu 400.000 - 1.500.000 celule/ml lapte cu 40-60% PMN) are marcajul/nuanța cu intensitate de culoare mai închisă decât recipientul pentru suspensia T.
- preparat medicamentos sub formă de pulbere de tip II (pentru suspensia de tip II), cu componente liofilizate și înglobate în micelii de cazeină, având următoarea compoziție în greutate pentru o doză (o administrare intra-mamară), preparat cum sunt cele din exemplul următor:
Suspensie II (9% ingrediente încapsulate)- ingrediente pentru o doză::
Propolis 0,660 g
Gălbenele 0,220 g
Mușețel 0,110 g o Apă distilată 10 ml sau cm
La componentele mai sus menționate, la momentul intervenției (ex o tempore), se adaugă 10 cm apă distilată sterilă și se omogenizează (misce fiat suspensiori) până când se obține o suspensie pentru încărcarea cilindrului principal al aplicatorului intramamar (kit de seringi special adaptate).
Recipientul care conține ingredientele pentru suspensiile de tip II, asociabile clasei CMT - mamită subclinică cu mamită severă (II - clasa distinct pozitiv, cu 800.000 - 5.000.000 celule/ml lapte cu 60-70% PMN) are
RO 135568 AO
marcajul/nuanța cu intensitate de culoare mai închisă decât recipientul pentru suspensia I și mai deschisă decât recipientul pentru suspensia III.
- preparat medicamentos sub formă de pulbere de tip III (pentru suspensia III), cu componente liofilizate și înglobate în micelii de cazeină, având următoarea compoziție în greutate pentru o doză (o administrare intra-mamară), preparat cum sunt cele din exemplul următor:
Suspensie III (13% ingrediente încapsulate)- ingrediente pentru o doză::
Propolis 0,910g
Gălbenele 0,228g
Mușețel 0,228g o Apă distilată 10 ml sau cm
La componentele mai sus menționate, la momentul intervenției (ex tempore), se adaugă 10 cm apă distilată sterilă și se omogenizează (misce fiat suspension) până când se obține o suspensie pentru încărcarea cilindrului principal al aplicatorului intramamar (kit de seringi special adaptate).
Recipientul care conține ingredientele pentru cocktailul de tip III, asociabil clasei CMT mamită gravă (III - clasa pozitiv extrem, cu peste 5.000.000 celule/ml lapte și cu 70-80% PMN) are marcajul/nuanța cea mai închisă.
Soluția tehnică a invenției mai sus descrise permite utilizarea unui ungvent în tandem cu o suspensie preparată ex tempore pentru o intervenție intra-mamară minimală, printr-o singură inoculare pentru două tratamente în două regiuni diferite ale ugerului. Soluția tehnică permite corelarea intervenției terapeutice cu gravitatea infecției, fiind efectuată în tandem cu CMT - invenția utilizează cinci tipuri de suspensii de extracte tip T, I, II și III pentru cisterna mamelonară și un unguent de tip C pentru canalul mamelonar, administrat fracționat %, %, % sau 1, dependent de gradul de afectare a sfincterului mamelonar.
RO 135568 AO
Procedeul de realizare a kit-ului presupune amestecarea componentelor fiecărui preparat pentru obținerea unei paste omogene în cazul preparatului T și a unor suspensii apoase omogene în cazul preparatelor Τ, I, II, III și cuprinde succesiv următoarele faze:
- pentru preparatul ungvent de tip C
1. Condiționarea materiei prime (măcinare propolis, uscare și măcinare plante), extracția alcoolică cu ultrasonicare (etanol 70%) și liofilizarea extractelor cu obținerea ingredientelor active ale ungventului: liofilizat extract de propolis, liofilizat extract de tătăneasă, liofilizat gălbenele și liofilizat mușețel. Randamentul de liofilizare este cuprins, în funcție de tipul de extract, între 2 și 10%.
2. Obținerea și condiționarea amestecului de ingrediente active liofilizate pulvis - misce fiat pulvis
3. Solubilizarea ingredientelor (misce fiat solution) pentru o mai bună înglobare a ingredientelor active în excipienți.
4. Amestecarea mecanică în mixer (misce fiat unguentum, de exemplu în Mixerul planetar POM-5) a ingredientelor cu palmitatul de retinol, lanolină, vaselină albă și uleiul de vaselină până la obținerea unui amestec omogen.
5. Condiționarea flaconului pentru ungventul de tip C
- pentru soluțiile apoase - suspensiile de tip Τ, I, II, III
1. Condiționarea materiei prime (măcinare propolis, uscare și măcinare plante), extracția alcoolică cu ultrasonicare (etanol 70%) și liofilizarea extractelor cu obținerea ingredientelor active ale ungventului: liofilizat extract de propolis, liofilizat extract gălbenele și liofilizat extract mușețel. Randamentul de liofilizare este cuprins, în funcție de tipul de extract, între 2 si 10%.
2. încapsularea ingredientelor active (liofilizat de propolis, gălbenele și mușețel, solubilizate în soluție etanol 70%, cu obținerea unor concentrații
RO 135568 AO finale de până la 30% propolis, 20% gălbenele, respectiv 20% mușețel), cu un echipament adecvat (de exemplu, Encapsulator BIOTECH cu dispersie electrostatică și diametrul ajutajului încapsulatorului de maximum 150 pm) pe matrice polimerice - cazeină cu un raport de maxim 10:1 cazeină liofilizat.
3. Dozarea ingredientelor pulvis pentru fiecare tip (T, I, II, III), amestecarea lor (misce fiat pulvis) și stocarea lor în recipiente închise ermetic și marcate în concordanță cu tipul suspensiei care urmează să fie preparată.
Metoda de utilizare a kit-ului terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor cuprinde următoarele etape:
1. Se realizează depistarea mamitei prin intermediul testului CMT și efectuarea punctajului sfincterului mamelonar, obținându-se clasele T, I, II și III, respectiv N, S, R și V.
2. Dependent de gravitatea inflamației (clasele CMT) și dependent de punctajul sfincterului mamelonar (gradul hipercheratozei) se determină ce tip de aplicator intramamar (seringă) se va utiliza (administrare succesivă tip „S” sau administrare concomitentă tip „C”), se alege corespunzător subansamblul de acționare și se reglează fracțiunea pentru administrarea ungventului.
3. Se realizează ex tempore suspensia concordantă clasei testului CMT prin adăugarea a 10 ml apă distilată în recipientul cu amestecul pulvis activ și se omogenizează - misce fiat suspension.
4. Se încarcă cilindrii aplicatorului cu ungvent (corpul tubular) și cu suspensia adecvată (corpul principal) și se atașează canulele de administrare;
5. Se execută tratamentul printr-o inoculare unică.

Claims (8)

  1. RO 135568 AO
    REVENDICĂRI
    1. Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor, caracterizat prin aceea că este utilizat pentru administrarea la nivelul cisternei mamelonare a unor preparate medicamentoase și a unui unguent la nivelul sfmcterului mamar al bovinelor, este constituit din următoarele componente:
    - un unguent C conținând niște pulberi de propolis, tătăneasă, gălbenele, mușețel, împreună cu palmitat de retinol, înglobate omogen într-o pastă din amestec de lanolină, vaselină albă și ulei de vaselină pentru tratamentul sfmcterului;
    - niște soluții apoase, suspensii de tip T, I, II și III, în care pulberi de propolis, gălbenele și mușețel sunt omogenizate în suspensie în apă distilată, astfel încât să se asigure o intensitate terapeutică progresivă a soluțiilor apoase T, I, II și III corespunzător necesităților de tratament în cisterna mamelonară.
  2. 2. Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că preparatul medicamentos unguent C are următoarea compoziție în greutate pentru 100 grame de preparat - Ungvent C:
    Propolis 8 grame
    Tătăneasă 4 grame
    Gălbenele 4 grame
    Mușețel 3 » 4 grame
    Palmitat de retinol - vit A 20 grame
    Lanolină 20 grame
    Vaselină albă 20 grame
    Ulei de vaselină 20 grame care este omogenizat prin amestecare mecanică până când se obțin 100 grame de ungvent cu o consistență vâscoasă.
    RO 135568 AO
  3. 3. Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că preparatele medicamentoase soluții apoase, suspensii de tip T, I, II, III au următoarele compoziții în greutate și volum pentru o doză preparată ex tempore'.
    Suspensie T (4% ingrediente încapsulate):
    Propolis 0,208g
    Gălbenele 0,104g
    Mușețel 0,104g o Apă distilată 10 ml sau cm
    Suspensie I (6% ingrediente încapsulate):
    Propolis 0,425 g
    Gălbenele 0,106g
    Mușețel 0,106g
    Apă distilată 10 ml sau cm3
    Suspensie II (9% ingrediente încapsulate):
    Propolis 0,660g
    Gălbenele 0,220g
    Mușețel 0,110g o Apă distilată 10 ml sau cm
    Suspensie III (13% ingrediente încapsulate):
    Propolis 0,910g
    Gălbenele 0,228 g
    Mușețel 0,228g o Apă distilată 10 ml sau cm toate cele patru preparate, soluții de tip T, I, II, III, fiind suspensii omogenizate prin amestecare mecanică a pulvisului din recipientele de tip T, I, II, III cu apa distilată adăugată ex tempore.
    RO 135568 AO
    19 '
  4. 4. Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că suspensia apoasă preparată ex tempore (T, I, II sau III) este administrată în cisterna mamelonară, iar ungventul de tip C este administrat fracționat în canalul mamelonar.
  5. 5. Kit-ul terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că este inoculat intramamar cu ajutorul unor seringi/aplicatoare de inoculare care asigură administrarea graduală, în funcție de gravitatea inflamației, astfel:
    - fiecare recipient conține pulberea din extracte adecvată tratamentului și are nuanța de culoare adecvată conținutului.
    9 9
    - marcajul/nuanța de culoarea recipientelor se intensifică odată cu creșterea concentrației și numărului ingredientelor din preparatul medicamentos.
    - concentrațiile preparatului medicamentos și numărul ingredientelor cresc odată cu gravitatea inflamației de la clasa T până la clasa a IlI-a (T> I > II > III), concordant claselor de gravitate rezultate în urma depistării cu CMT.
    - Recipientul cu marcajul/nuanța cea mai deschisă conține cocktailul de tip T, asociabil clasei CMT - mamită subclinică (T - clasa slab pozitiv, cu 150.000 -500.000 celule/ml lapte și cu 30-40%PMN)
    - recipientul cu marcajul/nuanța cea mai închisă conține cocktailul de tip III, asociabil clasei CMT mamită gravă (III - clasa pozitiv extrem, cu peste 5.000.000 celule/ml lapte și cu 70-80% PMN).
    - recipientele pentru cocktail-urile I și II asociabile claselor CMT I și II vor avea marcaje/nuanțe intermediare și distincte, marcajul/culoarea aplicatorului II va fi mai închisă decât culoarea aplicatorului I, dar mai deschisă decât marcajul/culoarea aplicatorului III, iar culoarea
    RO 135568 AO
    aplicatorului I va fi mai închisă decât culoarea aplicatorului T și mai deschisă decât culoarea aplicatorului II.
  6. 6. Metoda de utilizare a kit-ului terapeutic pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor este caracterizată prin aceea că se realizează în următoarele faze:
    - Se realizează depistarea mamitei prin intermediul testului CMT și efectuarea punctajului sfincterului mamelonar, obținându-se clasele T, I, II și III, respectiv N, S, R și V.
    - Dependent de gravitatea inflamației (clasele CMT) și dependent de punctajul sfincterului mamelonar (gradul hipercheratozei) se determină ce tip de aplicator intramamar (seringă) se va utiliza (administrare succesivă tip „S” sau administrare concomitentă tip „C”), se alege corespunzător subansamblul de acționare și se reglează fracțiunea pentru administrarea ungventului.
    - Se realizează ex tempore suspensia concordantă clasei testului CMT prin adăugarea a 10 ml apă distilată în recipientul cu amestecul activ și se omogenizează - misce fiat suspension.
    - Se încarcă cilindrii aplicatorului cu ungvent (corpul tubular) și cu suspensia adecvată (corpul principal) și se atașează cămilele de administrare.
    - Se execută tratamentul printr-o inoculare unică.
  7. 7. Procedeul de realizare a kit-ului pentru administrare diferențiată și fracționată în mamitele bovinelor, caracterizat prin aceea că, pentru ungventul de tip C, se realizează în următoarele faze:
    i. Extracția, obținerea și liofilizarea ingredientelor active ale ungventului: extract de propolis, extract de tătăneasă, gălbenele și mușețel.
    ii. Dozarea și amestecarea ingredientelor pulvis - misce fiatpulvis
    RO 135568 AO iii. Solubilizarea ingredientelor (misce fiat soluția) pentru o mai bună dispersie iv. Amestecarea mecanică în mixer (misce fiat unguentum, de exemplu în Mixerul planetar POM-5) a ingredientelor înglobate în micelii de cazeină cu palmitatul de retinol, lanolină, vaselină albă și uleiul de vaselină, până la obținerea unei paste omogene.
    v. Condiționarea flaconului pentru ungventul de tip C
  8. 8. Procedeul de realizare a kit-ului pentru administrare diferențiată și firacționată în mamitele bovinelor, caracterizată prin aceea că se realizează în următoarele faze pentru preparatele soluții apoase Τ, I, II, III:
    i. Extracția, obținerea și liofilizarea ingredientelor active ale suspensiei: extract de propolis, extract de gălbenele și mușețel ii. încapsularea ingredientelor active (extracte de propolis, gălbenele și mușețel) cu un echipament adecvat (de exemplu Encapsulator BIOTECH cu dispersie electrostatică și diametrul ajutajului încapsulatorului de maximum 150 μητ) pe matrice polimerice cazeină.
    iii. Dozarea ingredientelor pulvis pentru fiecare tip (Τ, I, II, III), amestecarea lor (misce fiat pulvis} și stocarea lor în recipiente închise ermetic și marcate în concordanță cu tipul suspensiei care urmează să fie preparată.
    iv. Prepararea ex tempore a soluției prin dizolvarea și amestecarea pulberilor de mai sus (în diferite cantități) cu 10 ml apă distilată pentru formarea suspensiilor de tip Τ, I, II, III (misce fiat suspension).
RO202100542A 2021-09-13 2021-09-13 Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor RO135568A0 (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RO202100542A RO135568A0 (ro) 2021-09-13 2021-09-13 Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RO202100542A RO135568A0 (ro) 2021-09-13 2021-09-13 Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RO135568A0 true RO135568A0 (ro) 2022-03-30

Family

ID=80934337

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RO202100542A RO135568A0 (ro) 2021-09-13 2021-09-13 Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor

Country Status (1)

Country Link
RO (1) RO135568A0 (ro)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102573858B (zh) 用于预防和治疗阴道病的含有盐和糖作为活性成分的皮肤外用组合物及其用途
Saijonmaa‐Koulumies et al. Elimination of Staphylococcus intermedins in healthy dogs by topical treatment with fusidic acid
RU2532407C1 (ru) Препарат для лечения коров с субклиническим маститом и способ его применения
AU2009304000B2 (en) Anti-infective formulation and methods of use
RU2367433C1 (ru) Препарат для лечения мастита у коров в период лактации
KR100813298B1 (ko) 강활 추출물을 포함하는 젖소 유방염의 예방 및 치료를위한 약학조성물
RO135568A0 (ro) Kit terapeutic pentru administrare diferenţiată şi fracţionată în mamitele bovinelor
AU2025201973A1 (en) Anti-infection formulation and methods of use
AU2007298511B2 (en) Compositions for prevention and treatment of mastitis and metritis
RU2856605C1 (ru) Способ лечения и профилактики мастита у коров в сухостойный период
ES3058367T3 (es) Un compuesto antimicrobiano de ortosomicina para su uso en métodos de tratamiento de mastitis
CN102805866B (zh) 一种兽用药物制剂及其应用
CN108671000B (zh) 一种复方药剂及其用途
CN109045044A (zh) 一种复方药剂及其制备方法、用途
CN101804058A (zh) 一种用于防治奶牛干奶期乳房炎的药物及制备方法
US20260007771A1 (en) Veterinary compositions
RU2827450C1 (ru) Препарат для лечения мастита у коров в период лактации
RU2180839C1 (ru) Препарат для лечения мастита у животных
KR100289006B1 (ko) 젖소 유방염의 예방 및 치료제 조성물
RU2180564C1 (ru) Препарат для лечения мастита у животных
CN108310045B (zh) 一种用于防治奶牛干奶期乳房炎的复方制剂及其制备方法和应用
BR102022006318A2 (pt) Preparação medicinal à base de óleos essenciais para tratamento, prevenção e controle de mastite em animais
AU2006203630B2 (en) Intramammary formulations
CN104586972B (zh) 一种防治奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂及其制备方法
WO2023238140A1 (en) A pharmaceutical infusional composition for intramammary mastitis of a non-human mammal