RO131308A1 - Plăcuţe pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la plăcuţe pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular, care să asigure micşorarea forţelor din şuruburile de lângă fractură, favorizând formarea de substanţă osoasă neoformată, cu reducerea riscului de resorbţie. Plăcuţa conform invenţiei este alcătuită dintr-un corp plat, realizat dintr-un material biocompatibil, având o axă (T) de simetrie transversală, care împarte plăcuţa în două jumătăţi simetrice în oglindă, fiecare jumătate având două zone: o primă zonă (A, A') în formă de trapez dreptunghic, în care una dintre laturile neparalele este axa (T) de simetrie ce corespunde înălţimii trapezului, iar în vecinătatea laturii opuse axei (T) de simetrie sunt prevăzute găurile (G1 şi G3) într-o zonă (A) şi, respectiv, găurile (G2 şi G4) într-o zonă (A'), având forma unui dreptunghi rotunjit la colţuri, dispuse astfel încât axele de simetrie majore ale găurilor (G1 şi G2) şi ale găurilor (G3 şi G4) să fie perpendiculare între ele, axa de simetrie majoră a găurilor (G1 şi G2) fiind paralelă cu bazele trapezului şi perpendiculară pe axa (T) de simetrie; centrele (CS1 şi CS2) de simetrie ale găurilor (G1 şi G2) se află la o distanţă mai mică atât faţă de axa (T) de simetrie, cât şi faţă de baza mică a trapezului, în raport cu centrele (CS3 şi CS4) găurilor (G3 şi G4), baza mare a trapezului prezentând o denivelare aproximativ sub formă de arc de cerc în dreptul acestor găuri, şi o a doua zonă (B, B') în prelungirea primei zone, pe partea opusă axei (T) de simetrie, cu formă aproximativ circulară, şi prevăzută cu găurile (G5 şi G6) în nişte zone (B şi, respectiv, B'), astfel încât centrele (CS5 şi CS6) găurilor (G5 şi G6) coincid aproximativ cu centrul porţiunii circulare de contur a zonei (B - B'), formând împreună cu centrele (CS3 şi CS4) o axă perpendiculară pe axa (T) de simetrie.

Description

Invenția de față se referă la noi plăcuțe pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular în traumatologia OMF (Oro-Maxilo-Facială).

Sunt cunoscute plăcuțe pentru reducerea fracturilor de unghi mandibular, care se fixează intraoperator pe fragmentele de os cu ajutorul unor minișuruburi pentru os. Toate plăcuțele sunt confecționate din materiale biocompatibile, în special dintr-un aliaj de titan și au forme, mărimi și grosimi diferite, cele mai folosite în practică fiind plăcuțele de osteosinteză monocorticală de tip bară cu 4 sau 6 găuri pentru șuruburi plasate coliniar și echidistant, care se folosesc în perechi, aplicate una sus și una jos la nivelul bazilarei.

Aceste plăcuțe au dezavantajul că duc la o mare frecvență a complicațiilor, datorită biomecanici! complexe a acestui sector de mandibulă, care are ca rezultat apariția unor forțe de forfecare, încovoieri și tensiuni la interfața dintre șuruburile de fixare și os în timpul solicitărilor de masticație, deglutiție, etc. Atunci când aceste forțe sunt mai mari de un prag limită (1500 microstrains) apare resorbție osoasă și nu substanță osoasă neoformată la locul fracturii. Ca urmare, crește timpul de vindecare precum și riscul complicațiilor post-operatorii. în plus, există riscul ca plăcuța însăși să fie deformată datorită amplitudinii și direcției forțelor care se dezvoltă, ceea ce va duce la vindecarea incorecta a osului.

Problema tehnică pe care o rezolvă prezenta invenție constă în realizarea unei plăcuțe pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular (unei plăcuțe de osteosinteză) care să asigure micșorarea forțelor din șuruburile de lângă fractură, favorizând formarea de substanță osoasă neoformată și reducând riscul de resorbție.

Plăcuța conform invenției înlătură dezavantajele menționate mai sus și rezolvă problema tehnică prin aceea că este alcătuită dintr-un corp plat confecționat dintr-un material biocompatibil având o axă de simetrie transversala T care împarte mini-plăcuța în două jumătăți simetrice în oglindă.

cc 1 O 1 5 - - 00117t 7 -02- 2015 caracterizată prin aceea ci fiecare jumătate de mini-plăcuță cuprinde două zone:

- o primă zonă A, A’ mărginită de axa de simetrie T, având o formă aproximativ de trapez dreptunghic, în care una dintre laturile neparalele este axa de simetrie T, care corespunde înălțimii trapezului, iar în vecinătatea laturii opuse axei de simetrie T sunt prevăzute o primă gaură G1 și o a doua gaură G3 în zona A și respectiv o primă gaură G2 și o a doua gaură G4 în zona A’ de forma unui dreptunghi rotunjit la colțuri, dispuse astfel încât axele de simetrie majore ale primei găuri G1, G2 și celei de-a doua găuri G3, G4 sunt perpendiculare între ele axa de simetrie majoră a primei găuri G1, G2 este paralelă cu bazele trapezului și perpendiculară pe axa de simetrie T centrul de simetrie CS1, CS2 al primei găuri G1, G2 se află la o distanță mai mică atât față de axa de simetrie T cât și față de baza mică a trapezului în raport cu centrul de simetrie CS3, CS4 al celei de a doua găuri G3, G4, și în care baza mare a trapezului prezintă o denivelare sub formă aproximativ de arc de cerc în dreptul celei de-a doua găuri G3, G4

- o a doua zonă Β, B’ în prelungirea primei zone pe partea opusă axei de simetrie T, având o formă aproximativ circulară și prevăzută cu o a treia gaură G5 în zona B și respectiv G6 în zona B’ de formă aproximativ circulară, astfel încât centrul de simetrie CS5, CS6 al găurii G5, G6 menționate coincide aproximativ cu centrul porțiunii circulare de contur a celei de-a doua zone Β, B’ și formează împreună cu CS3, CS4 o axă perpendiculară pe axa de simetrie T și prin aceea că

- diametrul găurii G5, G6 este D cu dimensiunea între aproximativ 1,7 și 2,5mm

Of 2 Ο 1 5 - - 0 0 1171 7 -02- 2015 X distanța dintre centrul de simetrie al primei găuri G1,G2 și axa de simetrie T este de 2-2,5 D

De preferat, distanța dintre centrul de simetrie al celei de-a doua găuri G3, G4 și axa de simetrie T este de 3,5-4 D și distanța dintre centrul de simetrie al celei de-a treia găuri G5, G6 și axa de simetrie T este de 6,5-7,5 D.

Conform practicii în domeniu, găurile executate în materialul plăcuței pot fi înconjurate de o zonă teșită (bizou) (countersunk) - se folosesc șuruburi locking sau fara bizou, când se folosesc șuruburi non-locking. De asemenea, mini-plăcuța conform invenției poate avea marginile rotunjite anatomic care urmează la o distanță substanțial constantă marginile orientate către exteriorul plăcuței ale celor 6 găuri.

Grosimea plăcuței este de preferat mai mică decât grosimea standard folosită în domeniu, respectiv începând de la 0,6 mm. Mai de preferat, grosimea plăcuței este între 0,6mm și 0,8mm. O astfel de plăcuță se comportă mai bine la forțele aplicate asupra sa decât o plăcuță de grosime standard de 1 mm. De asemenea, plăcuța conform invenție permite atât o ușoară modificare a curburii pentru a urma unghiul mandibulei, cât și o prindere corectă a șuruburilor.

în invenția de față, zonele menționate A, A’ au o formă aproximativ de trapez dreptunghic, înțelegând prin aceasta că este definită o formă geometrică în care una dintre laturile neparalele este axa de simetrie T, care corespunde înălțimii trapezului, din care se extind cele două baze paralele între ele și perpendiculare pe axa de simetrie T, definite de marginile plăcuței, în care baza mare prezintă o denivelare sub formă aproximativ de arc de cerc la extremitatea opusă axei de simetrie T, după care se prelungește cu zona B, iar din baza mică pleacă a patra latură a trapezului, opusă axei de simetrie T, care, înainte de a se întâlni cu baza mare, se unește cu zona B, formând o aripa aproximativ circulară.

Prin axă de simetrie majoră a găurii G1,G2 respectiv G3, G4 se înțelege axa longitudinală care trece prin centrul de simetrie al găurii respective.

A* 2 01 5 - - 0 Ο 1 1 Ί - Ț

7 -12- 2015

Prin centru de simetrie se înțelege punctul de intersecție al tuturor axelor de simetrie ale figurii respective.

Prin distanța D se înțelege diametrul găurii circulare G5, G6 care poate lua dimensiuni între 1,7 și 2,5mm, fiind folosită pentru raportarea celorlalte distanțe din interiorul plăcuței (de exemplu distanța dintre centrele de simetrie ale găurilor G1 si G2 și axa de simetrie T).

Avantajele plăcuței pentru fixarea fracturilor conform invenției constau în aceea că permite micșorarea forțelor din șuruburile de lângă focarul fracturii, prin dirijarea direcției și amplitudinii forțelor dezvoltate la interfața dintre șuruburile de fixare și osul cortical în cazul solicitărilor cum ar fi, de exemplu, masticația, deglutiția, etc., ceea ce favorizează formarea de substanță osoasă neoformată (în detrimentul resorbției osoase), ceea ce duce Ia o calitate mai bună a osului format și la reducerea timpului de vindecare și a riscului de complicații post-operatorii. Totodată, prin redirecționarea forțelor la care este supusă, plăcuța de fixare a fracturii nu va mai fi deformată de acțiunea forțelor de forfecare, încovoiere și de tensiunea dezvoltată în zonă, păstrânduși capacitatea de a funcționa corect.

în plus, plăcuța conform invenției are o lățime mai mare decât barele utilizate în prezent (într-un exemplu de realizare preferat are o lățime de aproximativ 3 ori mai mare decât o bară obișnuită de titan) ceea ce îi conferă stabilitate mai mare. Ca urmare, nu mai este necesară folosirea unei perechi de plăcuțe, ci poate fi folosită doar o plăcuță conform invenției, ceea ce va presupune un protocol mai simplu de montare, cu reducerea timpului necesar actului operator. De asemenea, lățimea plăcuței îi oferă o stabilitate mult mai mare decât stabilitatea unei plăcuțe standard din domeniu.

De preferat, distanța dintre axa de simetrie majoră a găurii G1,G2 și axa formată de CS3 și CS5, respectiv CS4 și CS6 este de aproximativ 1,5 D.

Atunci când se utilizează pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular, plăcuța conform invenției se plasează cu axa de simetrie T aproximativ în dreptul fracturii respective și se fixează în partea superioară a mandibulei, paralel cu liniile lui Champy

Q- 2 ο 1 5 - - 0 0 117^x J 7 -02- 2C15 (linia oblica externă), cu baza mai mică înspre partea inferioară a mandibulei, cu ajutorul unor șuruburi, prin intermediul celor șase găuri G1-G6 conform invenției. Șuruburile din găurile orizontale G1, G2 sunt plasate pe axa majoră a acestora, deplasate spre axa de simetrie T față de centrul de simetrie CS1 repsectiv CS2. într-un exemplu de realizare mai preferat, șuruburile inserate în găurile orizontale G1 și respectiv G2 au contact cu plăcuța numai prin marginile inferioară și superioară a găurii respective, care sunt paralele cu axa de simetrie majoră a acestora. Șuruburile din găurile verticale G3 și G4 pot fi plasate în mijloc. în mod similar, șuruburile din găurile G3 si G4 au, de preferat, contact cu plăcuța numai prin marginile din stânga și dreapta a găurii respective, care sunt paralele cu axa de simetrie majoră a acestora.

Se dă în continuare un exemplu de realizare a plăcuțelor conform invenției în legătură cu figura 1 care reprezintă:

Fig. 1 Vedere frontală a unui exemplu de realizare preferat al plăcuței conform invenției într-un exemplu preferat de realizare, plăcuța pentru fixarea fracturilor conform invenției este sub forma unei piese de aliaj de titan cu o grosime de 0,6 sau 0,8mm, în care dimensiunea axei de simetrie transversale T este de 6mm iar distanța dintre axa de simetrie majoră a găurii G1 și axa formată de CS3 și CS5 este de 3mm, având 3 perechi de găuri, G1.G2 și G3,G4 și G5, G6 situate simetric față de o axă de simetrie transversală T, în care:

- prima gaura G1, respectiv G2 reprezintă un dreptunghi cu colțurile rotunjite, cu axa de simetrie majoră perpendiculară pe axa de simetrie T, cu o lățime de 2mm și o lungime de 3mm, iar centrul de simetrie CS1, CS2 este la o distanță de 4,5mm față de axa de simetrie T

- a doua gaură G3, respectiv G4 reprezintă un dreptunghi cu colțurile rotunjite, identic cu G1, G2 cu axa de simetrie majoră paralelă cu axa de simetrie T iar centrul de simetrie CS3, CS4 este la o distanță de 8mm față de axa de simetrie T a treia gaură G5, respectiv G6 este un cerc cu diametrul egal cu 2mm iar centrul de simetrie CS5, CS6 este la o distanță de 13,5mm față de axa de simetrie T

Claims (5)

1. Mini-plăcuță pentru fixarea fracturilor de unghi mandibular alcătuită dintr-un corp plat confecționat dintr-un material biocompatibil având o axă de simetrie transversala T care împarte mini-plăcuța în două jumătăți simetrice în oglindă caracterizată prin aceea că fiecare jumătate de mini-plăcuță cuprinde două zone:

- o primă zonă A, A’ mărginită de axa de simetrie T, având o formă aproximativ de trapez dreptunghic, în care una dintre laturile neparalele este axa de simetrie T, care corespunde înălțimii trapezului, iar în vecinătatea laturii opuse axei de simetrie T sunt prevăzute o primă gaură G1 și o a doua gaură G3 în zona A și respectiv o primă gaură G2 și o a doua gaură G4 în zona A’ de forma unui dreptunghi rotunjit la colțuri, dispuse astfel încât axele de simetrie majore ale primei găuri G1, G2 și ale celei de-a doua găuri G3, G4 sunt perpendiculare între ele axa de simetrie majoră a primei găuri G1, G2 este paralelă cu bazele trapezului și perpendiculară pe axa de simetrie T centrul de simetrie CS1, CS2 al primei găuri G1, G2 se află la o distanță mai mică atât față de axa de simetrie T cât și față de baza mică a trapezului în raport cu centrul de simetrie CS3, CS4 al celei de a doua găuri G3, G4, și în care baza mare a trapezului prezintă o denivelare sub formă aproximativ de arc de cerc în dreptul celei de-a doua găuri G3, G4

- o a doua zonă Β, B’ în prelungirea primei zone pe partea opusă axei de simetrie T, având o formă aproximativ circulară și prevăzută cu o a treia gaură G5 în zona B și respectiv G6 în zona B’ de formă aproximativ circulară, astfel încât centrul de simetrie CS5, CS6 al găurii G5, G6 menționate coincide aproximativ cu centrul ¢^2015-- 00117I 7 -02- 20« porțiunii circulare de contur a celei de-a doua zone Β, B’ și formează împreună cu CS3, CS4 o axă perpendiculară pe axa de simetrie T și prin aceea că

- diametrul găurii G5, G6 este D cu dimensiunea între aproximativ 1,7 și 2,5mm

- distanța dintre centrul de simetrie al primei găuri G1,G2 și axa de simetrie T este de 2-2,5 D

2. Mini-plăcuță pentru fixarea fracturilor conform revendicării 1, în care

- distanța dintre centrul de simetrie al celei de-a doua găuri G3, G4 și axa de simetrie T este de 3,5-4 D

- distanța dintre centrul de simetrie al celei de-a treia găuri G5, G6 și axa de simetrie T este de 6,5-7 D

- distanța dintre axa de simetrie majoră a găurii G1,G2 și axa formată de CS3 și CS5, respectiv CS4 și CS6 este de aproximativ 1,5 D

3. Mini-plăcuță pentru fixarea fracturilor confrom revendicării 1 sau 2, în care marginile plăcuței au formă rotunjită care urmează la o distanță substanțial constantă marginile orientate către exteriorul plăcuței ale celor 6 găuri și în care găurile executate în materialul plăcuței sunt înconjurate de o zonă teșită (bizou),atunci se folosesc șuruburi iocking si daca nu avem bizou se folosesc șuruburi non-lockîng.

4. Mini-plăcuță pentru fixarea fracturilor confrom oricărei revendicări precedente în care axa de simetrie transversală T este de aproximativ 6mm și/sau grosimea plăcuței este între 0,6 și 0,8mm.

5. Mini-plăcuță conform oricărei revendicări de la 1 la 4 pentru utilizare în fixarea fracturilor de unghi mandibular, în care plăcuța conform invenției se plasează cu axa de simetrie T în dreptul fracturii respective și paralel cu aceasta și se fixează pe mandibulă cu ajutorul unor șuruburi, prin intermediul celor șase găuri G1-G6 conform invenției.