PT91958A

PT91958A - Grampo oftalmico e instrumentos para a sua implantacao

Info

Publication number: PT91958A
Application number: PT9195889A
Authority: PT
Inventors: Stephen Joseph Failla; Donald E Willard
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1988-10-11
Filing date: 1989-10-11
Publication date: 1990-04-30
Also published as: CA2000360A1; IE893270L; GR890100652A; EP0386361A1

Description

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Descrição referente à patente de inven-ção de ETHICON, INC., norte-americana, industrial e comercial, estabelecida em U.S. Route. 22, Somerville, Neui 3er-sey 0Θ876, Estados Unidos da América, (inventores: Stephen 0» Failla e Donalc E. UJillard, residentes nos E.U.A.), para "GRAMPO OFTÁLMICO E INSTRUMENTOS PARA A SUA IMPLANTAÇÃO"

DESCRIÇÃO A presente invenção refere-se na generalidade a grampos cirúrgicos para implantação no olho. Mais especificamente, esta invenção refere-se a grampos cirúrgicos para implantação no olho, os quais são ajustáveis para regular a tensão no olho quando nele estão implantados.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Nos últimos anos, a ciência médica deu grandes passos na direcção do aperfeiçoamento da visão no olho humano. De entre estes aperfeiçoamentos, estão várias formas de cirurgia num olho vivo. Uma das mais vulgares formas de cirurgia é a remoção de um cristalino catarático, que gsralmente toma a forma de um tecido do cristalino endurecido, t este tecido catarático que causará o embaciamento da visão. Frequentemente, evidentemente, as cataratas sú aparecerão nos olhos das pessoas de certa idade.

De modo a remover o tecido catarático, geralmente o cristalino será removido e substituído com uma lente intraocular.

Isto deverá ser feito através de uma incisão realizada com bisturi no olho. Esta incisão é geralmente realizada no olho e no limbo, que é geralmente a área onde a cornea clara encontra a esclerotica colorida mais branqueada. Depois da incisão limbal ter sido realizada, vários 1

instrumentos podem ser colocados dentro do olho de modo a remover o cristalino catarático. Por vezes, será usado um instrumento de faco--emulsificação. Após o instrumento ter removido o cristalino catarático do olho, e a lente intraocular colocada dentro do olho, a incisão realizada no olho deve ser fechada. Este fechar da incisão apresentará vários problemas. Por exemplo, se a incisão á fechada demasiado firme-mente, a cicatrização resultante do olho causará um astigmatismo conhe eido por "acordo com a regra". Por outro lado, é também possível que a incisão seja fechada demasiado brandamente. Isto resulta naquilo que é conhecido como astigmatismo "contra a regra". Ambos os tipos de astigmatismo podem resultar prontamente numa variação na visão após cirurgia de cerca de - 1 a 2 dioptrias.

Geralmente, quando são utilizadas suturas, o cirurgião tornará estas suturas tão firmes quanto necessário para fechar a incisão. Isto resulta numa quantidade controlada de astigmatismo "a-cordo com a regra". Após a cirurgia, algumas das suturas podem ser cor tadas de modo a reduzir o astigmatismo para aumentar a visão para esta ser quase normal. Por outro lado, se as suturas são demasiado brandas, é virtualmente impossível sem re-operar corrigir o astigmatismo "contra a regra" após a cirurgia ter sido completada.

Para além disso, as suturas sao por vezes ajustáveis durante a operação usando um né escorregadio nas suturas. Este nó escorregadio pode ser ajustado de modo que a tensão aplicada à ferida seja a conveniente. Evidentemente, este ajustamento das suturas por um nó escorregadio é difícil de implementar, e requere muito treino e experiência. A razão para a introdução de um astigmatismo i-nicial "acordo com a regra" I que ele degrada com o tempo, idealmente para o não astigmatismo. No entanto, degradação posterior resultará num astigmatismo "contra a regra". Esta degradação é causada por uma combinação de dois factoresj alargamento pós-operativo da sutura e "pe netração como em queijo" da sutura através de alguns dos tecidos oculares dentro do laço da sutura. Com este problema do astigmatismo, assim como do problema de deixar os comprimentos da incisão pequenos de modo a evitar contaminação e/ou trauma do local de abertura, torna-se extremamente importante encontrar uma maneira precisa, de confiança e * segura para fechar cortes médicos realizados na superfície do olho. - 2 -

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Por outro lado, os grampos têm tido dificuldades de implementação devido à forma geral de um grampo. Por exemplo, a maioria dos grampos cirúrgicos cutâneos são inflexivelmente em forma de caixa. Esta forma de caixa não é ajustável enquanto no olho quer duran te a operação ou apos esta em virtude da necessidade deste ter de ser empurrado contra o olho durante a formação. Também em virtude das pequenas tolerâncias dentro do olho, sao necessárias sistemas de fixação precisos e delicados para implantar os grampos.

Mais ainda, a remoção destes grampos é difícil porque o grampo deveria ser geralmente removido através do seu ponto de inserção. Se um grampo em forma de caixa é removido, geralmente ele rasgará o tecido nos locais por onde passar, o que e indesejável, 0 mesmo acontece para um grampo ern forma de "B". Aqui, acontece uma ainda maior dilaceração do tecido, 0 que é necessário, por consequência, á um grampo que seja possível remover por exactamente o mesmo caminho pelo qual ele penetrou o tecido, ou um grampo que possa ser colocado dentro do olho e cause um trauma mínimo, de modo a poder permanecer no olho.

RESUf/IO DA IWWEWÇÃO t em consequência um objectivo da presente inven çao providenciar um grampo cirúrgico colocável dentro do olho. 0 grampo cirúrgico deverá ser facilmente colocável e capaz de controlar a quantidade de tensão criada na superfície do olho. Além disso, I um objectivo da presente invenção providenciar um grampo cirúrgico que se manterá no olho após a intervenção cirúrgica. t um objectivo posterior da presente invenção providenciar um grampo cirúrgico no qual a tensão exercida pelo grampo no olho seja ajustável enquanto o grampo está no olho. t ainda outro objectivo da presente invenção providenciar um grampo cirúrgico que não cause uma grande quantidade de tecido traumatizado quando colocado dentro do olho, t ainda um objectivo posterior da presente inven-• ção ser capaz de aplicar um grampo cirúrgico no olho com fórceps, fixa-. dores de agulha, pequenas pinças e/ou instrumentos de aplicação simila- - 3

res especialmente projectados, em lugar das maquinas de colocar grampos cirúrgicos convencionais usando guias e outros semelhantes. t ainda um outro objectivo da presente invenção providenciar um grampo cirúrgico que seja implantável e ajustável no olho com um par de pinças de formato especial e no qual a tensão pode ser ajustada enquanto o grampo é implantado dentro do olho. t finalmente um objectivo da presente invenção providenciar um grampo cirúrgico no qual o grampo seja inserível dentro do olho pela inserção de uma extremidade dentro do olho, de um lado da incisão, tensionando de seguida a cabeça do grampo, inserindo a segunda extremidade do grampo dentro do olho do segundo lado da incisão e de seguida ajustando o grampo por inteiro de modo a criar a tensão apropriada no olho.

Estes e outros objectivos da presente invenção estão presentes num grampo cirúrgico que tem duas extremidades que são ligadas por uma cabeça geralmente elástica. As extremidades do grampo estão situadas num plano perpendicular à cabeça. A cabeça contem um e-lemento pseudo-mola que pode ser ajustado, de modo que as extremidades do grampo são moveis uma relativamente à outra por deformação do elemento pseudo-mola. IVIais ainda, o grampo e inserível dentro de tecido tal como o tecido do olho através do uso de um fórceps ou um dispositi-vo semelhante a um fixador de agulha, que e capaz de fixar o grampo.

Uma extremidade psrfurante é inserida; o grampo é tencionado para puxar a incisão fechada; a segunda extremidade é então inserida dentro da outro lado da incisão; α grampo é então ajustado para a tensão apropriada no olho. 0 dispositivo de ajustamento é geralmente com forma de pinça com pontas em forma de cogumelo, e inseríveis dentro da parte pseudo— -mola da cabeça,

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Esta invenção ficará descrita de modo mais comple to na seguinte descrição detalhada da invenção em conjunto com os desenhos de acompanhamento em que;

Figura 1 é uma vista de perspectiva de uma versão preveligeada do grampc da presente invenção. - 4

Figura 2a a uma vista da cima de uma versão preveligiada da presente invenção.

Figura 2b é um alçado de uma versão preveligiada da presente invenção.

Figura 3a é uma vista de cima de uma segunda versão preferida da presente invenção.

Figura 3b é um alçado de uma segunda versão preferida da presente invenção.

Figura 4a é uma vista de cima de uma terceira versão preferida da presente invenção.

Figura 4b e um alçado de uma terceira versão preferida da presente invenção.

Figura 5a b uma vista de cima de uma quarta versão preferida da presen te invenção.

Figura 5b e um alçado de uma quarta versão preferida da presente invenção.

Figura 6a e uma vista de cima de uma quinta versão preferida da presente invenção.

Figura 6b I um alçado de uma quinta versão preferida da presente invenção.

Figura 6c ê uma vista de cima de uma sexta versão preferida da presente invenção.

Figura 6d é um alçado com secção transversal parcial de uma sexta versão preferida da presente invenção.

Figura 7 é uma vista em perspectiva do instrumento de aplicação da pre sente invenção inserindo o grampo da presente invenção dentro do tecido

Figura 8a, figura 8b e figura 8c são vistas em alçado da inserção do grampo da presente invenção dentro do tecido.

Figura 9 I um alçado parcial de uma extremidade do grampo da presente invenção.

Figura 10 e uma vista em perspectiva de uma versão preferida de uma ferramenta de ajustamento da presente invenção. • Figura 10a e uma vista em perspectiva das pontas de uma ferramenta de . ajustamento de uma segunda versão preferida da presente invenção. 5

Figura 11a e 11b são vistas em perspectiva do tensionamento e remoção do grampo da presente invenção usando uma ferramenta de ajustamento da presente invenção.

Figura 12 e uma vista em perspectiva do ajustamento da tensão do grampo no grampo da presente invenção*

Figura 13 é uma vista de cima de um grampo da presente invenção como inserido dentro de uma incisão limbal no olho.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DA INVENÇÃO

Como pode ser visto nas figuras 1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 6a, 6b, 6c e 6d, os grampos oftálmicos 10, 20, 30, 40, 50 e 60 revelam várias versões preveligeadas da presente invenção. Como mais pormenorizadamente mostrado na figura 1, com cada um destes grampos oftálmicos existirão um par de extremidades 12 e uma cabeça 14. A cabeça situa-se num plano geralmente perpendicular ao plano das extremidades como pode ser visto nas figuras 2a e 2b, A cabeça 14 ê parecida com uma mola de modo que permite o movimento relativo das extremidades 12 uma em relação à outra, pela deflexão da cabeça 14* Isto á geralmente devido ao elemento pseudo-mola elástico 16 da cabeça 14 que está apto a ser deflectido dependendo da tensão desejada no grampo 1Q* Este elemento pseudo-mola 16 une os membros rígidos da cabeça 18. Estes membros rígidos 18 ligam as extremidades penetrantes 12 a cabeça 14 Geralmente, o elemento pseudo-mola 16 conterá dois membros curvos 17 os quais estão ligados por um elemento de ligação geralmente flexível 19. Nestas extremidades opostas, os elementos curvos geralmente rígidos 17 estão ligados a um elemento receptor 15. Este elemento receptor 15 é, por seu turno, ligado ao elemento normalmente rígido 18 da parte da cabeça 14. 0 uso destes elementos receptores 15 será brevemente explicado. Logo, como pode ser visto na Figura 3 e 3a, existe aí um gram po oftálmico 20 tendo extremidades 22, uma cabeça 24, um elemento pseu do-mola elástico 26, membros rígidos 28, membros curvos 27, elementos de ligação flexíveis 29 e elementos receptores arredondados 25, todos correspondendo aos membros no grampo oftálmico 10. Este grampo toma u-ma forma mais arredondada de modo a fornecer maior flexibilidade ao grampo.

Como se ve nas figuras 4a e 4b, o correspondente 6 t

grampo oftálmico 30 contém extremidades 32, cabeça 34, elemento pseudo--mola 36, elemento rígido 3Θ, elemento curvo 37 e elemento de ligação 39. 0 membro receptor 35 foi feito direito em lugar de ter uma aparência arredondada. Este elemento direito receptor 35 I útil na minimiza-ção da largura do grampo.

Por outro lado, as figuras 5a e 5b rev/elam um grampo oftálmico 40 que contém extremidades 42, cabeça 44, elemento pseudo-mola 46, elemento travessão 47, elemento de ligação flexível 49 e um membro receptor arredondado 45. Neste tipo de grampo não existe elemento rígido adicional ligado às extremidades do grampo. Isto, evidentemente, reduz o comprimento total do grampo. Por outro lado, onde é desejada maior rigidez no posicionamento das extremidades, podemos utilizar o grampo oftálmico 50, como se vê nas figuras 6a e 6b. Neste dispositivo existem extremidades 52, cabeça 54, elemento pseudo-mola 56, elemento rígido 58, elemento travessão 57, elemento de ligação flexível 59 e um elemento receptor 55 todos tendo a forma geral correspondente ao grampo 10. Adicionalmente, no entanto foram providenciados voltas 51 úteis na colocação das extremidades sem confiança excessiva na deflexão do elemento pseudo-mola 56. Estas voltas 51 são ligadas a um elemento rígida 58 o qual é agora geralmente perpendicular às extremidades 52 no plano da cabeça 54. Isto permite um maior controle do movimento lado-a-lado ou lateral do grampo 50 enquanto coloca facilmente seguro o grampo 50 com precisão no tecido*

Ultimamente, o grampo da presente invenção atingiu a versão geralmente preferida do grampo 60 demonstrada nas figuras 6c e 6d. Neste grampo 60, existem extremidades 62 que se prolongam geralmente com um ângulo de cerca de 30° desde a cabeça 64 da cabeça. Co mo em todos os grampos oftálmicos prèviamente demonstrados 10, 20, 30, 4Q, 50, o plano das extremidades 62 é perpendicular ao plano da cabeça 64. A cabeça 64 contém um elemento pseudo-mola 66 que é constituido de um elemento de ligação flexível 69 e elementos de travessão rígidos 67.

Estes elementos de travessão 67 prolongam-se com um ângulo de cerca de 60° para além do pico no elemento de ligação flexível 69. Estes elementos travessão 67 são ligados nas suas extremidades aos elementos recep-tores 65 descrevendo quase um círculo completo antes da ligação aos e-lementos rígidos 68, ligados às extremidades 62. Em geral, este grampo ) tem um diâmetro desde 0.0015" até 0,005", geralmente cerca de 0,003" e 7

ΐ ο comprimento do grampo na cabeça é de Q,0Q4Q" a 0,120", geralmente cerca de Q,Q8Q", As extremidades do grampo são de comprimento aproximado de 0,015" a 0.050", geralmente cerca de 0,028"; as extremidades prolongam-se com ângulos entre 20° e 55° em relação ao plano da cabeça, usualmente 30°. A largura do grampo é de cerca de 0.10" a 0.080", usualmente dividido igualmente pelos dois lados do plano das extremidades. As extremidades podem igualmente ser direitas (extremidades 62 da figura 6d) ou arredondadas (extremidades 62a da figura 9).

Quando se deseja a colocação destes grampos, são seguidos os passos das figuras 7 e figuras 8a, 8b e 8c. Um instrumento parecido com uma pequena pinça genérica 70 tendo pernas 72 agarra o grampo 10. 0 agarrar é tal que o plano de instrumento parecido com a pequena pinça fica no mesmo plano que a cabeça 14. Primeiro, uma extremidade é cravada dentro do tecido do olho como se vê na figura 8a. Isto é acompanhado pelo agarrar do instrumento parecido com a pequena pinça 70 perto da extremidade da cabeça 14 em direcção à primeira extremidade 12a. Neste ponto, o instrumento parecido com a pequena pinça 70 é deslocado para o outro lado de modo a introduzir a extremidade 12 b. Intermediando este passo a cabeça 14 e tensionada elasticamente de modo a cravar convenientemente as extremidades 12a e 12b. Isto será conseguido deformando as extremidades quando se insere a extremidade 12 b.

Neste ponto, o grampo está pronto para o ajustamento. Geralmente, uma ferramenta parecida com um alicate 80 como se v na figura 10 é usado para o ajustamento. Estas ferramentas parecidas com alicates possuem pegas em garfo 82 que se colocam em torno das extremidades. Como se vê nas figuras 11a e 11b ou figura 12, estas pegas em garfo 82 podem ser utilizadas para ajustar a tensão no grampo oftálmico. Tendo as pegas em garfo puxa-se o grampo todo, podendo-se aumentar a tensão exercida no tecido pelas extremidades 12, Puxando as extremidades separadamente, a tensão que as extremidades 12 exercem no tecido pode ser diminuída. De facto, como se pode ver na figura 11b, α grampo 10 pode ser removido sem traumatizar o olho.

Como se vê nas figuras 10a e 10b, as pegas de garfo 82 são modificadas para tomarem a forma de cogumelos dos garfos . 84. Estes garfos em forma de cogumelo 84 são mais preferidos que as pe-* gas de garfo dado que eles não necessitam ser fixos em torno do grampo 8

10 extremamente pequeno. De facto, os garfos em forma de cogumelo 84 assentam geralmente nos receptores redondos tais como os receptores re dondos 65 vistos na figura 6. Estes garfos em forma de cogumelo 84 podem também abrandar ou exercer mais tensão no grampo 10.

Geralmente, os grampos são implantados no final da cirurgia oftálmica. Usualmente, a conjuntiva e refractada desde a esclerótica, 0 grampo e colocado na superfície da esclerótiGa. Geralmente, o grampo e então deixado permanentemente no olho, A conjuntiva cresce sobre o grampo e o grampo fica embebido na esclerótiGa. A conjuntiva cicatriza rapidamente, usualmente dentro de dois ou três dias* Não existe geralmente preocupação com a conjuntivite por o grampo ser fabricado a partir de metal implantável, quer aço inoxidável ou vitá-lio. Quando o grampo fica embebido na esclerótica, a conjuntiva cicatriza levemente sobre o grampo prevenindo o traumatismo.

Enquanto o grampo estl permanentemente embebido na esclerótica, ele pode ainda ser ajustado. Se se desejar aumentar a tensão no grampo, os garfos em forma de cogumelo 84 do instrumento semelhante ao alicate 80 são colocados dentro da conjuntiva e dentro do elemento receptor 65. 0 grampo á junto facilmente para aumentar ou diminuir a tensão exercida pelas extremidades 12 no tecido. Alternativamente, os garfos em forma de cogumelo 84 podem aliviar a tensão no gram po 10 aliviando a cabeça separadamente de modo que as extremidades 12 são relaxadas dentro da esclerótica. A única combinação de características possuida pela presente invenção reduz-se aquelas adaptadas para a implantação no olho. Estas combinações podem ter utilidade para outras formas de implantação de tecido fora do olho. Naturalmente, enquanto vários meios estão disponíveis, as VBrsoes particularmente vantajosas foram escolhidas para ilustrar a invenção. Serão compreendidas por aquelas praticadas na técnica que várias variações ou modificações podem ser feitas aqui sem fugir do escopo da invenção que ê definido pelas seguintes rei vindicações e seus equivalentes. 9

Claims

- li - Grampo de tecido, oaracterizado por ser constituído por duas pernas unidas por uma Goroa ajustável, em que as pernas e a coroa estão colocadas em planos perpendiculares, contendo a referida coroa um elemento semelhante e uma mola em qua as pernas são móveis relativamente uma a outra por deflecção do elemento semelhante a mola0 - 2i - Grampo de tecido, oaracterizado por ser constituído por duas pernas ligadas por uma coroa colocada num plano perpendicular ao plano das pernas, possuindo a referida coroa uma porção a-justável susceptível de expansão e contracção no tecido, em que as referidas pernas são móveis uma relativamente a outra. - 38 - Grampo de tecido, oaracterizado .por ser constituído por duas pernas adaptadas para perfurar tecidos de forma a unir tecidos entre as referidas pernas, sendo as pernas ligadas por uma coroa ajustável existente num plano perpendicular às pernas,, compreendendo a referida coroa dds elementos rígidos cada um dos quais ligado a uma das pernas, estando os referidos elementos rígidos unidos por um elemento semelhante a uma mola, susceptível de expansão e contracção no plano da coroa de forma a que as pernas se expandam e se contraiam no plano das referidas pernas. - 4ã - Grampo de acordo com a reivindicação 3, caracte-rizado por se adaptar o plano de coroa para que se posicione sobre a superfície do tecido quando o grampo e colocado no tecido. - 59 - Grampo de acordo com a reivindicação 4, caracte-rizado por o elemento semelhante a uma mola ser constituido por um par de elementos cruzados unidos por um elemento de ligação flexível, em * que cada um dos elementos cruzados está ligado nas extremidades livres • aos referidos elementos rígidos por um elemento receptor semelhante a 10

- 6ã - uma mola arredondada Grampo da acordo com a reivindicação 5, caracte-rizado por cada elemento reoeptor ser adaptado para recaber as pontas de um instrumento de regulação para ajustar a posição das pernas por tensão sobre o elemento semelhante a uma mola. - 7§ - Grampo de acordo com a reivindicação 4* caracte-rizado por as pernas serem curvas para unir o referido tecido entre as pernas curvas. - 8§ - Grampo de acordo com a reivindicação 4, caracte-rizado por as pernas serem direitas e perfurarem o tecido segundo ângulos oblíquos de tal modo que o tecido e unido entre as pernas. - 9§ - Instrumento para implantação de grampos possuindo uma coroa unindo duas pernas, estando a coroa colocada num plano perpendicular às pernas, caracterizado por ser constituído por uma parte de aperto plana susceptível de segurar a coroa enquanto deixa as pernas livres para implantação no tecido. - loa - Instrumento para implantação de grampos de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por a referida coroa ter elementos cruzados paralelos colocados no plano da coroa, estando a parte de aperto do instrumento entre os elementos cruzados e apertando-os. - lia - Instrumento para regular um grampo possuindo uma coroa ajustavel unindo as duas pernas, estando a coroa situada num plano perpendicular às referidas pernas e contendo um elemento semelhante a uma mola possuindo elementos receptores curvos movíveis relativamente um ao outro, caracterizado por ser constituído por um dispositivo semelhante a um alicate possuindo duas extremidades susceptíveis de implantação dentro das extremidades receptoras curvas para efectuar o seu movimento relativo e permitir o ajuste das pernas no tecido. 11 12Β Instrumento para regular os grampos de acordo com a reivindicação 11, oaracterizado por as extremidades do referido instrumento serem da forma de cogumelo para serem ligadas a elementos re-ceptores arredondados para mover a coroa e as pernas relativ/amente uma a outra. - 13§ - Processo para a implantação de grampos em tecidos oaracterizado por se inserir as pernas do grampo no tecido que se pretendo unir e depois regular a coroa do grampo para colocar as pernas do grampo na posição adequada. A requerente reivindica a prioridade do pedido norte-americano apresentado em 11 de Outubro de 1988, sob o número de serie 256,013. Lisboa, 11 de Outubro de 1989 © α<8Η803!31 «CBIL 3L Ι?Ξ®Ι?ΒΕ3ΒΔΜ Ji^lJOT&E·

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