PT89833B - Processo para a preparacao de composicoes, destinadas ao tratamento da pele, contendo esteres de retinol - Google Patents

Processo para a preparacao de composicoes, destinadas ao tratamento da pele, contendo esteres de retinol Download PDF

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Description

MEMÓRIA DESCRI TIDA
Resumo
O presente invento refere-se a. um processo para a preparação de uma composição destinada ao tratamento da pele, que consiste em se incluir na referida composição uma base topicamente aceitável e uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retino], composição essa que é útil no tratamento da pele humana foto-enve1 tecida.
é também referido o método para o tratamento da pele humana foto-envelhecida através da administração de um éster de retinol ou de uma composição que o contenha.
□ presente invento diz respeito a composiçoes destinadas ao tratamento tópico da pele, contendo ésteres da vitamina A (retinol), que são adequadas para serem aplicadas em peles
Tota-envelhecidas, isto á, peles danificadas devida à exposição aos raios UV.
tratamento de uma série de por exemplo, o acne.
e também.
numa utili
Hei redução do enrugamento da mesma.
Sabe~se igual mente que as ícaç sobre e as características da pele foto-envelhecida.
um método para retardar e fazer retroceder a perda de fibras de colaqénio, as alterações anormais das fibras elásticas.
a deterioração dos pequenos vasos sanguíneos a formação de crescenças epiteliais anormais na pele, tratando
a.
pele humana envelhecida pelo sol com ácido retinoico num veículo nas doses usadas para um tratamento dess pode causar graves problemas de irritação.
Descobriu—se agora que muitos; dos efeitos epidérmicos do ácido retinoico atrás descritos estão presentes nos ésteres de retinol, sem a consequente irritação provocada pelo ácido.
propienato de retinilo provou, em particular, ser capaz de estimular a actividade mitótica da epiderme, tornar mais espessas as camadas celulares viáveis da epiderme e induzir não só uma camada granular, como normalizar a queratina, passando da forma paraqueratótica à forma ortoqueratótica.
L?U. vJ —-f »q tt —- t'5tudOb V 1. tzf r 3 ΠΊ dORlUíieti’ 3.7 QUe 3. ct [_< 1 1. C £i(C 3 O tópica do propionato de retini lo actua estimulando a. regeneração do tecido dêrmiõõ conectivo danificado pelos raios UV.
De acordo com o presente invento, apresenta-se uma composição para tratamento da pele, compreendendo urna base topiramente aceitável e uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol para usar no tratamento da pele humana foto-envel hejc.ida.
éster de retinol deve estar presente, de preferência, na fase óleo de um sistema multifase, tal como uma emulsão ó 1 eo-em-água ou água-em-óleo, ou a base é anidra.
no c!
Um aspecto particular do presente invento fornece uma composição de tratamento da pele, compreendendo uma base anidra topicamente aceitável e uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol, tal como o palmitato de retinilo pd T~ θ ser usada na estimulação da mitose epidérmica e/ou no tratamento da pele humana foto-envelhecida.
Uma base anidra particularmente preferida compreenderá anidro.
Os óleos usados para levar a cabo o presente invento são,, de? preferência, óleos voláteis, tais como silicones voláteis, por exemplo, DO 34S.
Um outro aspecto preferido do invento fornece também uma nova composição para o tratamento da pele, compreendendo uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol, mais particulartmente o palmitato de retinilo, dissolvido na fase óleo de um sistema multifase, tal como uma emulsão água-em-óleo ou óleo-em-águ.a, caracterizada por
o óleo usado ser um óleo volátil tal como um silicone volátil. A composição é adequada para ser usada na estimulação da mitose epidérmica e/ou no tratamento da polê? humana f oto—envel hec ida .
As novas composições do presente invento são caracteriza.das por uma actividade aperfeiçoada, em comparação com os ésteres de retinilo, em particular o palmitato, quando tomam a forma de uma base constituída por uma emulsão convencional, tal como as que são descritas na patente GB-A-1.439.133.
Um outro aspecto do presente invento é o de fornecer um método para o tratamento da pele humana foto-enve1hecida, método esse que compreende a administração à pele de uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol, ou de uma composição do invento.
□ invento indica também □ uso de um éster de retinol na preparação de uma composição tópica a ser usada no tratamento da pele humana foto-envelhecida.
□ éster de retinol é tipicamente um éster de ácicto gordo, por exemplo, um ácido gordo essencial, tal como o ácido linoleico.
A composição do invento compreende, de preferência, um éster de alcanoilo ,, e sobretudo, um éster de alcanoilo xi— 16’
C„ ,... de retinol.
2-1U
A composição compreende, de preferência, um éster de alcanoilo C__-_7 l=*e retinol, de cadeia linear, ramificada ou cíclica, por exemplo, propionato , butirato, ciclopentanocarboxilato, pivalato, valerato, hexanoato ou henitanoato de retinilo.
A composição compreende,de
15.000, mais particularmente de adequadamente ainda de 2.000 a 5.000 I □li de uma mistura de ésteres.
A base constituída por
pref er enc .i a., d e ____ -f a 10.000 I Ug , Uq ' do éstsr CÍE?
ou mais ret iπ i1 a u m a e m u 1 s ã c t o r e f e r i d a é u ftí a b a s> e corisitituída por uma emulsão de óleo-em-áqua contendo de 20 a 40% em peso de óleo.
invento um emulsionante, que pode ser do tipo aniónico, catiónico ou n'áo-iónico
Mo entanto, quando usados os emu 1 si on an catiónicos podem causar irritação na pele, e os emu. 1 sionantes não— ióriicos
Descobriu-se que a proporção de emu1sionantes não— -iónicos nas composições da invento não é crítica, mas prefere-se que estejam presentes em, pelc< menos, 17. em peso para se obter uma emulsão estável. Será adequada uma quantidade na gama dos 27. a 127. e, mais adequada ainda na gama dos 47. a 10%.
Como exemplos de eroulsionantes adequados para serem incluídos nas presentes composições podem mencionar-se: monoeste arat.o de sorbitano, monoestearata po1issorbatos, derivados de polietileno de álcoois gordos, ésteres de sucrose, lecitina, ésteres de glicerídeos, ésteres de metilgluccsídeos e copoliois de dimeticone.
Como exemplos de óleos adequados para serem incluídos nas presentes composições podem mencionar-se: iso-parafinas lineares voláteis, dimetilpoli siloxanos acíclicos, dimetilpoli siloxanos cíclicos, óleos minerais, óleos- vegetais, ésteres de ácidos qordos sintéticos, álcoois gordos, lanolina, e seus derivados e óleos carbofluorados-
filternativamente, a base constituída por u.ma emulsão água—em—óleo pode ser formulada ue modo a conter 35-65% em peso de um óleo, emulsionante preferido numa emulsão água/óleo é um co-polímero não-iónico adequado, numa quantidade situada dentro da gama de 1-3%, mas pelo menos 1% terá de estar presente para se formar uma emulsão estável.
Constituem exemplos de óleos e de ceras adequados para serem incluídos numa composição água/óleo os ΰ 1 E?CS fΠ L Π G t ã 1 Et cera de ceresina, a cera de abelha, a isoparafina linear volátil, os ciclometicones e o hidroxiestearato de hidroxioctacosani1o.
As composições do presente invento podem também incluir materiais anti-inf lamatórios tais como Alantoina(2,5-dio;:o--4-imidazo 1 i din i 1 -urea ) , Bisabolol (2S , 4'S) 6-meti1-2-(4'-meti 1ciclohex-3-eni1>hept-5—en-2—ol, e ácido beta glicerretínico.
filternativamente, tal como atrás se indicou, pode formular—se uma composição não-oleosa anidra, em que a água é excluída da preparação, usando um óleo volátil tal como o silicone DC 345 com o qual se mistura facultativamente um álcool anidrD.
Podem também incluir—se nas composições do presente invento materiais humectantes que intensificam o efeito humectante atraindo humidade para a pele. Constituem exemplos de humectantes adequados o Lubrajel (metacrilato de pop1ig1iceri1 mais μroμι 1 ι'_i g1iuu1), hialurunato d>± iõdiu, μ Oj p 1 1 f no glicerol, sorbitol e carboxilato de pirrolidcna de sódio.
A s c o m ρ c s i ç õ es da ρ r e s e n t e i n ven t o d e v e m , de ρ r e f e r i? π cia, incluir um anti-oxidante eficaz que evite a oxidação do éster de retinol e a. consequente redução da actividade da composição. Alguns anti-oxidantes são eficazes neste sentido, mas eles próprios se oxidam dando um tom marcadaments amarelo ao c reme.
Us anti-Dxidantes para serem incorporados nas que são particulartmente adequados presentes composições compreendem o hidroxitolueno butilatado (BHT),
2,3-d i-t-buti1-ρ-c reso1 ), hidroxianisole butilatado (BHA), (2-t-buti1-4-hidroxianiso1e ou
3-t-buti 1 -4-hidrox ian i sole ) , ou uma mistura destes compostos.
A 1ternativamente podem usar—se os ésteres
DL a 1fatoco ferol (Vitamina E>.
Consequentemen te, num outro dos seus aspec tos, presente invento inclui uma composição de acordo com o invento que inclui BHT e/ou BHA como anti-oxidante.
éster de retinol da composição pode ser disperso na ernu.lsãc· sob a forma de uma mistura ' solubi 1 izada' . Estas misturas são geralmente soluções do éster de retinol em solventes orgânicos hidrofílicos tais como a glicerina e/ou o propileno glicol, juntamente com um surfactante tal como o Tween 80.
As composições para o tratamento da pele de acordo com o invento que compreendem uma base constituída ροι~ uma emulsão óleo-em-água ou água-em-óleo topicamente aceitável e de 500 a 15.000 IUg 1 de propionato de retinilo podem ser preparadas
misturando a. base constituída pela emulsão com o éster de retino 1 ..
De preferencia, a componente retinol adiciona—se à. base constituída pela emulsão agitando a uma temperatura inferior a 50% sendo a temperatura adequada de 35C.
Os Exemplos que se seguem foram preparados de acordo c cm o
invento:
Exempla 1 áaua/óleo:
Estearato
Heg 1 00 □c tanoato
Pa 1 mi tato
Propi1eno
r reparou — tp da tnans 1 r*a canvencioriciI a sagu. i π t te de de f fBL< 1 SaD ceteari1 o
DCt ί 1 O g1icol
Cic1 orneticone
PropiDnatp de r&tinilo
Parabenos
Imidazolinil ureia
Essência
BHT
Água · p/p
S, 00
1,50
5,00
3,00
5,00
5,00
0,1 5
0,40
0,30
0,50
0,20 até 100
b.;<eiwlt3 2
Estearato de glicerilo
D i E-? s t s a r a t o d e s a c a r □ s e óleos carboflucretados
Estearato da isocatilo
Dioctoato de prooileno glicol
Acetato DL alfa tocoferol éster de retinol solúvel na água
FTopileno glicol
Conservantes
Ess'ê'nc i a
Água desionizada a p/p
4,00
0,50
3,00
5,00
4,00
0,50
2000—7000 IUg
3.00
0,
0, até 100
r.n cn ι
p 1 ι ι .3
Citrato de glicereto de sebo hidrogenado
Lactato de palmitato ae glicerilo
Lec i tina óleo mineral
Paliisobuteno hidrogenado
Cic1ometicone éster de retinol solúvel na água
Acetato DL alfa tocoferol
G1icerina
Conservantes
Essência
Água desiDnizada
7. p/p
5,00
0,50
1,00
5,00
5,00
5,50
500-5000 ILIg 1
0,50
5,00
0,63
0,50 até 100
ExeíTiplo 4
Uiestearato de sacarose
Estearato de sacarose
Palmitato de octilo
Dicaprilato/dicaprato de propileno qlicol
BHT
Sorbitol éster de retinol solúvel na água
Conservantes
Essência
Agua desionizada
7, ρ / ρ
4,50
0,50 , Θ0
5,00
0,20
4, 00
500-7000 IlJg 1
0,7 0
0,50 até 100
E >fiTio 1 o 3
% p/p
Copo liai de dimeticone 1 , 00
C i c1emeti c on e 19, GO
Estearoxi dimeticone 0 n 2 0
H i d r c>i e t i 1 c e 1 u 1 ose 0,05
Glicerina 3,00
Éster de retinol solúvel na água 500-7000 IlJg
BH T 0,20
Conse rvantes 0,40
Essência 0,50
Agua desionizada até 100
t-;·'emolo 6
Preparou—se da maneira convencional a í seguinte emulsão
água/ó I eo: 7. p / p
óleo mineral 10,00
C i c. 1 ome t i c on e 10,00
Cera de cerisina 2,00
Polímero de dodeci1O/PEG22 1,00
Hidroxiestearato de hidroxioctacosanilo 1,00
Sorbitol (solução aquosa a 70%) 9,00
Butil parabeno 0,06
2—bromo-2--n itropropan-1 ,3-diol 0,02
Ésteres de etilo propilo e ésteres de butilo de
ácido ρ-hidroxibenzoico 0,30
Hidroxitolueno butilado 0,20
Benzofenona-3 2,00
Propionato de vitamina A 0,1 4
Perfume 0,20
^Emulsão de si 1 ícone Q2.322 $Si 1icοπε DC 345
Cloreto de sódio
Propionsto de retini lo Perfume
C on s e rvante
Água, desionizada.
' Ρ z P
10,00 - 20,00
0,00
1,00
0,15 gb □ b até 100,00
KQ2.3225C - silicone volátil auto-emulsionante nome CTFA do ciclometicone (e) do dimeticone copoliol
KDC 345 nome CTFA do ciclometicone
E:· emolo 3
345
Propileno glicol
Propionato de retini lo
Perfume
Corantes
Álcool anidro (facultativo) λ p/p
34,CO - Vo,33 ,00
0,15 qb ql:i até 100,00 □ propionato de retinilo activo é lentamente dissolvido em óleo de silícone e os restantes ingredientes são incorporados de maneira convencional.
Exemplo 7
Substituiu-se o propionato de retinilo pelo palmitato de retinilo no tónico para a pele do Exemplo 3.

Claims (2)

  1. REIVIMD IChuúEb;
    lê Pro tra tamento d a composição uma base topicamente aceitável e uma quantidade eficaz de pelo menos a ser usada no peie humana foto-envelhecida.
    2ê Processo para a preparação de uma composição para o tratamento da pele, caracterizado por se incluir na referida composição uma base anidra topicamente aceitável e uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol, destinada a ser usada na estimulação da mitose epidérmica e/ou no tratamento da pe1e humana, foto-envelhecida.
    3.ê Processo para a preparação de uma composição de acordo com a reivindicação 2, caracterízado por a base anidra, compreender um óleo e/ou um álcool anidro.
    4ê Processo para a preparação de uma composição para o tratamento da pele, caracterizado por se incluir na referida composição uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol dissolvido na fase oleosa de um sistema multifase, e por o óleo ser um óleo volátil.
    5ê Processo para a preparação de uma composição de acordo com as reivindicações 3 ou 4 , caracterizado por o óleo ser um si 1icone volátil.
    óíí Processo para a preparação de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por o éster de retinol compreender um éster retino 1.
    de alcanoilo de acorao com
    7â Processo para a preparação de uma composição de a reivindicação ò, caracterizado por □ Éster de alcanoila C_ ., de retinol ser o oalmitato de retinilo.
  2. 2~1ΰ
    8â Processo para a preparação de uma composição de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o éster de retinol compreender o propionato de retinol.
    9â Processo para a preparação de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o éster de retinol compreender de 500 a 15.000 IlJq da composição.
    lOê Método para o tratamento da pele humana foto—envelhecida, caracterizado por compreender a aplicação sobre a pele de uma quantidade eficaz de pelo menos um éster de retinol ou de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, sendo a taxa de aplicação de composto(s) activo(s) de 500 a 1,5.000 IUg 1 .
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