PT1854494E - Melhoramentos referentes a máscaras respiratórias - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

MELHORAMENTOS REFERENTES A MÁSCARAS RESPIRATÓRIAS

Esta invenção refere-se a máscaras respiratórias, e em particular a máscaras respiratórias que incluem montagens de válvulas.

Doentes que sofrem de condições tais como hipoxemia, trauma grave e enfarte do miocárdio agudo são tipicamente administrados com oxigénio suplementar para inalação. Um método largamente utilizado para distribuir oxigénio suplementar a um doente é utilizar uma máscara respiratória.

As máscaras respiratórias simples são geralmente ajustadas sobre o nariz e a boca do doente, e são seguras à volta da cabeça do doente por uma cinta elástica. 0 oxigénio é distribuído através de um tubo de abertura pequena ligado à base da máscara, e aberturas em cada um dos lados da máscara permitem a saída dos gases exalados e também servem como portas de arrasto do ar atmosférico. A Fracção de Oxigénio Inspirado (FI02) varia com a taxa de fluxo inspiratório do doente e o padrão respiratório, assim como o ajuste da máscara.

De modo a distribuir uma concentração mais elevada de oxigénio a um doente são tipicamente utilizadas máscaras respiratórias de concentração elevada que incluem um saco de reservatório. Em particular, máscaras respiratórias de concentração elevada incluem geralmente um saco de reservatório que é carregado com oxigénio durante a utilização, de modo a que esteja disponível oxigénio 1 ΕΡ1854494Β1 suficiente para satisfazer as necessidades do pico do fluxo de inspiração do doente.

As máscaras de oxigénio de elevada concentração são geralmente de dois tipos diferentes: máscaras sem reinalação e máscaras de reinalação parcial. As máscaras sem reinalação têm várias válvulas de uma via que asseguram um fornecimento de oxigénio com diluição minima a partir do arrasto dos gases exalados e/ou do ar atmosférico. Em particular, uma válvula de inalação entre o saco de reservatório e o corpo da máscara permite que o oxigénio seja inalado a partir do saco do reservatório, mas evita a entrada de gás expirado para o saco do reservatório, e uma ou mais válvulas de exalação na parede do corpo da máscara permitem que o dióxido de carbono expirado saia da máscara, mas limite a inalação de ar atmosférico. As máscaras de reinalação parcial permitem a mistura de gases exalados com o fornecimento de oxigénio de modo a conservar oxigénio, e podem incluir ou não válvulas de inalação e/ou de exalação.

As máscaras respiratórias de elevada concentração são geralmente utilizadas para distribuir concentrações no intervalo de FIO2 ^ 0,40. Na prática, o FI02 está limitado porque a maioria das máscaras respiratórias convencionais dilui o oxigénio inspirado com o ar atmosférico arrastado devido ao mau ajuste da máscara à cara. É por isso necessário um ajuste apertado para distribuir um FI02 elevado.

As válvulas de inalação e de exalação actuam por isso para o aumento de distribuição de oxigénio e redução da reinalação dos gases exalados nas máscaras respiratórias de concentração elevada. As válvulas de inalação e exalação 2 ΕΡ1854494Β1 convencionais para as máscaras respiratórias compreendem geralmente um lavador de silicone deformável que está montado próximo de um retentor central e obstrui uma ou mais aberturas numa configuração em repouso. Um diferencial suficiente entre a pressão na máscara respiratória, e a pressão do fornecimento de oxigénio ou a pressão atmosférica circundante, fazem com que o lavador de silicone se deforme saindo de uma ou mais aberturas e desse modo permite a passagem de gás através da válvula.

Todavia, máscaras respiratórias convencionais que incluem essas válvulas sofrem de numerosas desvantagens. Em particular, a construção multicomponente das válvulas, e também a necessidade de separar as válvulas de inalação e de exalação, conduz a custos de fabrico aumentados em relação às máscaras respiratórias simples. Além disso, o retentor central das válvulas de inalação e de exalação convencional limita o tamanho das aberturas que permite a passagem de gás através das válvulas, e desse modo provoca resistência indesejável ao fluxo.

Adicionalmente, se o fornecimento de oxigénio para uma máscara respiratória convencional falha, então a fuga em redor da selagem da máscara/face é geralmente suficiente para permitir que o doente respire o ar atmosférico. Contudo, há relativamente pouco tempo, foram desenvolvidas máscaras respiratórias com uma selagem muito melhorada entre o corpo da máscara e a cara do doente, tal como revelado no pedido de patente publicado do Reino Unido, GB 2412594. Esses dispositivos oferecem benefícios consideráveis, mas a qualidade da selagem entre a máscara e a face cria uma possibilidade teórica de que, se acontecer que o 3 ΕΡ1854494Β1 fornecimento de oxigénio falhe, então haverá um risco de aumento de reinalação para o doente.

Uma máscara respiratória alternativa é revelada em US 5465712.

Foi agora construída uma máscara respiratória melhorada e um dispositivo de distribuição de gás respiratório melhorado que ultrapassam ou mitigam substancialmente as desvantagens acima mencionadas e/ou outras desvantagens associadas ao estado da arte anterior.

De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é fornecida uma máscara respiratória que compreende um corpo da máscara que define uma cavidade e é adaptado para ser ajustado em volta da boca e/ou do nariz do doente, de modo que possa ser inalado um gás respiratório pelo doente a partir da cavidade, uma pluralidade de portas separadas para permitir a passagem de gás para dentro e para fora da cavidade do corpo da máscara, e uma montagem de válvula que inclui uma membrana de válvula contínua que possui um membro de válvula de inalação deformável que controla o fluxo de gás através de uma porta de inalação e um membro de válvula de exalação independentemente deformável que controla o fluxo de gás através de uma porta de exalação, caracterizada por a porta de inalação incluir uma sede de válvula numa superfície interior do corpo da máscara, a porta de exalação inclui uma sede de válvula numa superfície exterior do corpo da máscara, e as sedes de válvula das portas de inalação e exalação estão orientadas substancialmente no mesmo plano. A máscara respiratória de acordo com este aspecto da invenção é vantajosa, principalmente porque apenas é 4 ΕΡ1854494Β1 necessária uma única membrana de válvula continua para controlar o fluxo de gás através de uma pluralidade de portas, e desse modo os custos de fabrico são significativamente reduzidos.

Os membros da válvula de inalação e exalação podem estar dispostos substancialmente no mesmo plano, numa configuração de repouso da membrana de válvula continua, na qual os membros da válvula de inalação e exalação encaixam na sede de válvulas das portas de inalação e exalação, respectivamente.

Cada uma das portas de inalação e exalação pode incluir uma ou mais aberturas no corpo da máscara através das quais o gás é capaz de entrar e/ou sair da cavidade do corpo da máscara, durante a utilização, sendo as portas de inalação e exalação formadas integralmente com o corpo da máscara, de modo a que o corpo da máscara que inclui as portas de inalação e exalação seja definido por um único componente. 0 corpo da máscara que inclui as portas de inalação e exalação pode ser formado como um único componente a partir de material plástico num processo de moldagem por injecção.

De preferência, a montagem da válvula compreende uma única membrana de válvula continua. De preferência, a membrana da válvula é formada por um material de plástico, e pode ser formado por qualquer processo de fabrico adequado, tal como através do corte numa prensa de uma folha de material de plástico.

De preferência, cada uma da pluralidade de portas inclui uma ou mais aberturas no corpo da máscara através das quais 5 ΕΡ1854494Β1 o gás é capaz de entrar e/ou sair da cavidade do corpo da máscara durante a utilização. De preferência, a pluralidade de portas é formada integralmente com o corpo da máscara, de modo a que o corpo da máscara que inclui a pluralidade de portas seja definido por um único componente. Em formas de realização particularmente preferidas, o corpo da máscara que inclui a pluralidade de portas é formado como um componente único do material de plástico num processo de moldagem por injecção.

De preferência, cada um dos membros de válvula é deformável entre uma configuração em repouso na qual o membro da válvula tapa a abertura ou aberturas da porta correspondente, e uma configuração operacional na qual essa porta está pelo menos parcialmente exposta e a passagem de gás através da mesma é permitida. 0 gás respiratório será tipicamente uma mistura de gases, mas o oxigénio constituirá normalmente uma proporção principal dessa mistura. A presente invenção é particularmente vantajosa para máscaras respiratórias que necessita de ambas as portas de inalação e exalação, tais como as denominadas máscaras respiratórias de elevada concentração. Neste caso, de preferência, a primeira porta é uma porta de inalação para permitir o fornecimento de gás à cavidade do corpo da máscara, e de preferência a segunda porta é uma porta de exalação para permitir o escape de gás a partir da cavidade do corpo da máscara. Neste caso, de preferência, o primeiro membro da válvula é um membro de inalação que controla o fluxo de gás através da porta de inalação e, de preferência, 6 ΕΡ1854494Β1 o segundo membro da válvula é um membro de exalação que controla o fluxo de gás através da porta de exalação.

Cada um dos membros de inalação e exalação da membrana da válvula é deformável entre as configurações de inalação e exalação, que determina a taxa de fluxo através das portas de inalação e exalação durante as fases de inspiração e expiração do doente.

De preferência o membro de inalação da membrana da válvula permite um fluxo maior de gás respiratório através da porta de inalação na configuração de inalação do que na configuração de exalação. No caso de uma máscara respiratória de não reinalação, o membro de inalação da membrana da válvula actua, de preferência, como uma válvula de um sentido através da prevenção do fluxo de gás exalado através da porta de inalação na configuração de exalação. Contudo, para permitir uma quantidade limitada de reinalação, o membro de inalação da membrana da válvula pode permitir pelo menos um fluxo parcial de gás exalado através da porta de inalação na configuração de exalação, que pode ser alcançada convenientemente através do fornecimento de uma ou mais aberturas no membro de inalação da membrana da válvula. De preferência, o membro de inalação da membrana da válvula é deformável entre a configuração de inalação e de exalação através de uma alteração no diferencial entre a pressão do gás na cavidade do corpo da máscara e a pressão de fornecimento de gás.

Nas formas de realização presentemente preferidas, o membro de inalação está situado ao longo da superfície interna do corpo da máscara, e possui uma configuração em repouso que corresponde à configuração de exalação na qual o 7 ΕΡ1854494Β1 membro de inalação tapa a porta de inalação. De preferência, a membrana da válvula é montada de modo que a redução na pressão na cavidade do corpo da máscara em relação à pressão do fornecimento de gás, durante a inspiração pelo doente, faça com que o membro de inalação se deforme afastando-se da porta de inalação e, por isso, fique parcialmente exposto. Esta configuração é a configuração de inalação na qual é permitido o fluxo de gás do canal de fornecimento de gás respiratório para a cavidade do corpo da máscara.

De preferência, o membro de exalação da membrana permite um fluxo de gás maior através da porta de exalação na configuração de exalação do que na configuração de inalação. No caso de máscaras respiratórias de concentração elevada, o membro de exalação da membrana actua, de preferência, como uma válvula de um sentido através da prevenção do fluxo de gás através da porta de exalação na configuração de inalação. De preferência, o membro de exalação da membrana da válvula é deformável entre as configurações de inalação e de exalação através de uma alteração no diferencial entre a pressão do gás na cavidade do corpo da máscara e a pressão atmosférica circundante.

Em formas de realização presentemente preferidas, o membro de exalação está situado ao lado de uma superfície externa do corpo da máscara, e possui uma configuração em repouso que corresponde à configuração de inalação na qual o membro de exalação tapa a porta de exalação. A membrana da válvula é, de preferência, montada de modo a que um aumento na pressão na cavidade do corpo da máscara em relação à pressão da atmosfera circundante, durante a expiração pelo doente, provoque a deformação do membro de exalação para fora da porta de exalação, e por isso fique pelo menos 8 ΕΡ1854494Β1 parcialmente exposto. Esta configuração é a configuração de exalação na qual é permitido o fluxo de gás da cavidade do corpo da máscara para a atmosfera circundante.

Por isso e de preferência, a membrana da válvula possui uma configuração em repouso na qual o membro de inalação tapa a abertura ou mais aberturas da porta de inalação na superfície interior do corpo da máscara, e o membro de exalação tapa a abertura ou mais aberturas da porta de exalação na superfície exterior do corpo da máscara. A membrana da válvula é, de preferência, suficientemente resiliente para, quando não há pressão diferencial através da membrana da válvula, reverter para a sua configuração em repouso. Claramente, o grau de resiliência da membrana da válvula fará variar a pressão diferencial necessária para deformar os membros de inalação e exalação entre as suas configurações de inalação e de exalação. Esta resiliência pode ser seleccionada através da escolha das dimensões apropriadas, tal como a espessura da membrana da válvula.

De preferência, a membrana da válvula é presa ao corpo da máscara na periferia dos membros de inalação e exalação, de modo que os membros de inalação e exalação sejam capazes de se articular em torno de uma ou mais fixações na deformação. Mais preferencialmente, a membrana da válvula é fixada ao corpo da máscara entre os membros de inalação e de exalação. Esta disposição permite que as portas de inalação e exalação possuam uma maior área de secção transversal do que para as máscaras respiratórias convencionais, reduzindo desse modo a resistência ao fluxo durante a utilização e desse modo o trabalho envolvido na respiração para o doente. 9 ΕΡ1854494Β1

Como discutido acima, o membro de inalação da membrana da válvula está, de preferência, situado ao lado de uma superfície interior do corpo da máscara, e o membro de exalação da membrana da válvula está, de preferência, situado na superfície exterior do corpo da máscara. Por isso e de preferência, o corpo da máscara é fornecido com uma montagem para a membrana da válvula de modo que a membrana da válvula se estenda através da parede do corpo da máscara. Esta montagem compreende, de preferência, uma ranhura através da qual a membrana da válvula se estende, e um rebordo sobre o qual a membrana assenta de modo a evitar a passagem de gás através da ranhura durante a utilização.

Cada uma das portas de inalação e de exalação inclui uma sede de válvula sobre a qual a membrana da válvula é capaz de assentar quando ocludindo a abertura ou mais aberturas dessa porta na configuração em repouso. De preferência, cada sede de válvula é contínua, e uma ou mais das sedes de válvulas podem possuir uma superfície operacional que é criada em relação à superfície circundante do corpo da máscara. Em formas de realização presentemente preferidas, cada sede de válvula é geralmente circular ou geralmente semicircular na sua forma. A porta de inalação inclui, de preferência, um conector para ligar a porta de inalação a um fornecimento de gás respiratório. Quando a máscara respiratória está adaptada para fornecer uma concentração elevada do gás respiratório fornecido à porta de inalação, o conector é, de preferência, adaptado para ligação da porta de inalação a uma conduta de fornecimento de gás respiratório e a um saco do reservatório. 10 ΕΡ1854494Β1

De preferência, a porta de exalação está localizada na base de um recesso formado numa superfície exterior do corpo da máscara. Esta disposição protege a porta de exalação e o membro de exalação da membrana da válvula de danos e oclusão acidental durante a utilização.

De preferência, a máscara respiratória também inclui uma ou mais portas de segurança para permitir o fornecimento de gás atmosférico para a cavidade do corpo da máscara no evento de um fornecimento reduzido ou falado de gás respiratório através da porta de inalação. Cada porta de segurança compreende, de preferência, uma ou mais aberturas no corpo da máscara.

Neste caso, a membrana da válvula inclui, de preferência, um ou mais membros de segurança que são, cada um, deformáveis entre a configuração em repouso na qual o membro de segurança tapa a abertura ou mais aberturas de uma porta de segurança, e uma configuração operacional na qual uma abertura ou mais aberturas da porta de segurança está pelo menos parcialmente exposta de modo que o ar atmosférico seja capaz de fluir para a cavidade do corpo da máscara. Cada porta de segurança inclui, de preferência, uma sede de válvula sobre a qual a membrana da válvula é capaz de assentar quando se tapa uma ou mais aberturas dessa porta na configuração em repouso. De preferência, cada sede de válvula é contínua e possui uma superfície operacional que está subida em relação à superfície circundante do corpo da máscara.

Um ou mais membros de segurança da membrana da válvula é de preferência deformável entre as configurações de repouso e operacionais através de uma alteração no diferencial entre 11 ΕΡ1854494Β1 a pressão do gás na cavidade do corpo da máscara e a pressão da atmosfera circundante. Nas formas de realização presentemente preferidas, um ou mais membros de segurança estão situados ao lado de uma superfície interna do corpo da máscara. De preferência, a membrana da válvula é montada de modo que uma redução na pressão na cavidade do corpo da máscara em relação à pressão da atmosfera circundante, durante a inspiração por parte do doente, provoque a deformação de um ou mais membros de segurança para fora de uma ou mais portas de segurança e desse modo fiquem pelo menos parcialmente expostos a estas.

Durante o funcionamento normal da máscara respiratória será geralmente desejável que as portas de segurança permaneçam fechadas. Por esta razão, um ou mais membros de segurança tendem, cada um, de preferência, para a configuração em repouso com uma força maior do que tendem para o membro de inalação. Nas formas de realização actualmente preferidas, a superfície operacional da sede de válvula de cada porta de segurança está inclinada de modo que cada membro de segurança esteja inclinado em relação aos membros de inalação e exalação na configuração em repouso. Nesta disposição, a resiliência da membrana da válvula fará com que cada membro de segurança tenda para a configuração em repouso com uma força maior do que aquela para tender para o membro de inalação.

De preferência o corpo da máscara é disposto de modo a que a cavidade acomode o nariz e a boca do doente quando for ajustado ao doente. Mais preferencialmente, o corpo da máscara compreende uma porção da boca e uma porção do nariz, a profundeza da cavidade definida por porção do nariz seja superior à profundidade da cavidade definida pela porção da 12 ΕΡ1854494Β1 boca. As portas de inalação e exalação são, de preferência, dispostas numa parede da porção da boca do corpo da máscara. Contudo, a porta de exalação está de preferência colocada mais próximo da porção do nariz do que a porta de inalação de modo a que o saco de reservatório se possa estender desde a porta de inalação sobre o queixo de um doente sem tapar a porta de exalação durante a utilização. Em particular, a porta de exalação é, de preferência, disposta adjacente à extremidade da porção do nariz do corpo da máscara, de modo que o rebordo no qual a porta de exalação está situada seja, pelo menos parcialmente definido por essa extremidade da porção do nariz.

De preferência, a máscara respiratória inclui um ou mais componentes de selagem que se estendem desde a margem periférica do corpo da máscara e definindo uma superfície de contacto que contacta a cara do doente durante a utilização. A superfície de contacto estende-se, de preferência, ao lado da margem periférica inteira do corpo da máscara de modo a selar a cavidade contra a face de um doente durante a utilização. Cada componente de selagem compreende, de preferência, um ou mais membros de selagem que definem a superfície de contacto. Cada membro de selagem é formado, de preferência, de um material resiliente de modo a que se deforme em conformidade com os contornos da face de um doente durante a utilização. Em particular, cada membro de selagem é, de preferência, formado de um material elastomérico.

De preferência, um ou mais componentes de selagem são formados por um material elastomérico, que mais preferencialmente é um elastómero termoplástico à base de Estireno-Etileno-Butileno-Estireno (SEBS). Neste caso, a 13 ΕΡ1854494Β1 máscara respiratória é, de preferência, fabricada utilizando o denominado processo de moldagem por injecção de dois passos. Em particular, o corpo da máscara é, de preferência, moldado por injecção como um componente único de um material relativamente rígido, e o material elastomérico da máscara respiratória é então, de preferência, moldado por injecção na superfície do corpo da máscara. 0 corpo da máscara e as partes elastoméricas da máscara respiratória são ligados em conjunto por este processo. Em qualquer dos casos o corpo da máscara é, de preferência, formado como um componente único de um material relativamente rígido. Em particular, o corpo da máscara é, de preferência, formado de modo a que mantenha a sua forma quando sujeito a condições de manuseamento, empacotamento e armazenamento normais. 0 corpo da máscara é, de preferência, formado de material de plástico num processo de moldagem por injecção. Mais preferencialmente, o corpo da máscara é formado de polipropileno. Adicionalmente, em formas de realização presentemente preferidas, o corpo da máscara é, pelo menos parcialmente, transparente de modo a que o doente seja visível através do corpo da máscara durante a utilização. 0 corpo da máscara inclui, de preferência, formações de retenção, tais como uma cinta, que actuam para reter a membrana da válvula na montagem da válvula durante a utilização. As formações de retenção são de preferência formadas integralmente com o corpo da máscara, de modo a que o corpo da máscara que inclui as formações de retenção seja definido por uma componente única. Em formas de realização preferencialmente preferidas, o corpo da máscara que inclui as formações de retenção é formado como um componente único de material de plástico num processo de moldagem por injecção. 14 ΕΡ1854494Β1 A máscara respiratória compreende por isso, de preferência, um corpo da máscara que define uma cavidade e está adaptado para se ajustar em volta da boca e/ou do nariz do doente, de modo a que o gás de inalação possa ser inalado pelo doente a partir da cavidade, e uma montagem de válvula que inclui uma membrana da válvula deformável para controlar o fluxo de gás através de uma ou mais portas no corpo da máscara, em que o corpo da máscara é fabricado como um componente único que inclui formações de retenção integral para reter a membrana da válvula na montagem da válvula durante a utilização. A máscara respiratória de acordo com este aspecto da invenção é vantajosa porque são apenas necessários um corpo da máscara e uma membrana da válvula para definir a montagem da válvula e, desse modo, não há necessidade para componentes adicionais. 0 custo de fabrico da máscara respiratória é por isso significativamente reduzido. Adicionalmente, o risco de um componente pequeno da máscara respiratória se desligar e bloquear uma conduta respiratória durante a utilização é significativamente reduzido.

Mais preferencialmente, o corpo da máscara e a montagem da válvula da máscara respiratória possuem a forma como discutida acima em relação ao primeiro aspecto da invenção.

As formações de retenção incluem de preferência pelo menos um membro para restringir o movimento da membrana da válvula ao longo dos eixos que são geralmente perpendiculares à membrana, e também pelo menos um membro para a restrição do movimento da membrana da válvula ao longo dos eixos que são geralmente paralelos à membrana. 15 ΕΡ1854494Β1

Em formas de realização presentemente preferidas, as formações de retenção compreendem um clip de retenção que se estende de uma superfície do corpo da máscara, através da abertura de uma membrana da válvula, e actua para suster a membrana da válvula contra a referida superfície do corpo da máscara. 0 clip de retenção inclui, de preferência, um membro interno que se estende através da abertura na membrana da válvula, e um membro externo que se estende ao lado da superfície da membrana da válvula que fica virada para trás da referida superfície do corpo da máscara. A membrana da válvula será geralmente encaixada com o clip de retenção localizando uma porção da membrana da válvula entre o membro externo do clip de retenção e uma superfície adjacente do corpo da máscara. Assim, o membro externo inclui, de preferência, uma ponta chanfrada para facilitar essa localização da membrana da válvula. Por isso, o membro externo do clip de retenção actua, de preferência, para restringir o movimento da membrana da válvula ao longo dos eixos que são geralmente perpendiculares à membrana.

De preferência, a abertura na membrana da válvula é formada proporcionando uma ilha na membrana da válvula que é deformável independentemente da parte restante da membrana. Mais preferencialmente, a ilha possui a forma de uma aba, que é, de preferência, formada cortando a membrana ao lado de uma linha geralmente em forma de C. Neste caso, é preferível que seja removido tão pouco material quanto possível da membrana durante a operação de corte. Esta disposição é particularmente vantajosa em relação aos métodos de formação das aberturas nas membranas da válvula, tais como furar, porque o risco de estarem presente resíduos na máscara respiratória é significativamente reduzida. Neste 16 ΕΡ1854494Β1 caso, a aba será geralmente deformada para fora da abertura pelo clip de retenção durante a montagem da máscara respiratória, e assentará sobre o membro externo do clip de retenção quando montada. Neste caso, o membro externo do clip de retenção inclui, de preferência, meios para restringir o movimento da aba, e desse modo restringir o movimento da membrana da válvula, no plano da membrana da válvula. Esses meios podem tomar a forma de uma projecção ao alto que impede o movimento da aba em relação ao membro externo.

Além disso, as formações de retenção também incluem, de preferência, uma ou mais projecções de localização, tais como postes e/ou paredes, que se estende de uma superfície do corpo da máscara, e actuar para restringir o movimento da membrana da válvula ao longo dos eixos que são geralmente paralelos à membrana. Em formas de realização presentemente preferidas, a membrana da válvula inclui uma cintura de largura reduzida, tal como uma projecção de localização está situada adjacente à membrana da válvula em cada lado da cintura na montagem da válvula. Para além disso, são proporcionadas de preferência uma ou mais projecções de localização que estão situadas imediatamente adjacentes às partes da membrana da válvula que são movíveis, durante a utilização, e muito preferencialmente uma pluralidade das referidas projecções receberam uma parte movível da membrana da válvula entre as mesmas com um ajuste apertado. Essas projecções de localização de preferência restringem a membrana da válvula ao longo dos eixos que sao geralmente paralelos à membrana, mas não impedem o movimento da referida parte movível que é necessário, durante a utilização, para controlar o fluxo de gás através de uma ou mais portas no corpo da máscara. 17 ΕΡ1854494Β1

De preferência, durante a montagem da máscara respiratória o clip é feito passar através da abertura na membrana da válvula e, de preferência, a membrana da válvula é depois encaixada com as projecções de localização de modo a que o membro externo do clip fique ao lado de uma superfície da membrana. Adicionalmente o corpo da máscara é, de preferência, fornecido com uma montagem para a membrana da válvula de modo a que a membrana da válvula se estenda através da parede do corpo da máscara. Esta montagem compreende, de preferência, uma ranhura através da qual a membrana da válvula se estende, e um rebordo no qual a membrana assenta de modo a prevenir a passagem de gás através da ranhura durante a utilização. Neste caso, a máscara respiratória inclui, de preferência, meios para impedir, e muito preferencialmente prevenir, o encaixe da membrana da válvula com as formações de retenção se a membrana da válvula for encaixada incorrectamente com a montagem, e desse modo a membrana da válvula não se estende através da parede do corpo da máscara. Esses meios, de preferência, tomam a forma de uma projecção numa superfície interior da máscara que iria impedir, e muito de preferência prevenir, o encaixe da membrana da válvula com as formações de retenção se a membrana da válvula for encaixada incorrectamente com a montagem. Em formas de realização presentemente preferidas, a referida projecção estende-se de uma superfície que seria coberta pela membrana da válvula se a membrana da válvula não se estender através da parede do corpo da máscara, e desse modo a membrana da válvula é encaixada incorrectamente com a montagem, mas não seria coberta pela membrana da válvula se a membrana da válvula for encaixada correctamente com a montagem. 18 ΕΡ1854494Β1

Como discutido acima, a presente invenção é particularmente vantajosa para as máscaras respiratórias que requerem ambas as portas de inalação e exalação, tais como as denominadas máscaras respiratórias de concentração elevada. As máscaras respiratórias de concentração elevada compreendem tipicamente um saco de reservatório carregado com gás respiratório, de modo a que esteja disponível gás respiratório suficiente para satisfazer as necessidades de fluxo de inspiração de pico do doente. Neste caso, a porta de inalação é, de preferência, adaptada para ligação com uma conduta de fornecimento de gás respiratório e um saco do reservatório.

De acordo com um outro aspecto da invenção, é fornecido um dispositivo de distribuição de gás respiratório que compreende uma máscara respiratória de acordo com a invenção. Em formas de realização presentemente preferidas, o dispositivo de distribuição de gás respiratório inclui um saco de reservatório adaptado para ligação à porta de inalação da máscara respiratória. Além disso, o dispositivo de distribuição de gás respiratório inclui, de preferência, uma conduta de fornecimento de gás respiratório que está adaptado a uma extremidade para ligação a um fornecimento de gás respiratório, e na outra extremidade para ligação à porta de inalação da máscara respiratória.

Formas de realização preferidas da invenção serão agora descritas em maior detalhe, apenas a título ilustrativo, com referência aos desenhos anexos, em que

Figura 1 é uma vista em perspectiva do dispositivo de distribuição de gás respiratório de acordo com a invenção; 19 ΕΡ1854494Β1

Figura 2 é uma primeira vista em perspectiva de uma primeira forma de realização de uma máscara respiratória de acordo com a invenção, que forma parte do dispositivo apresentado na Figura 1;

Figura 3 é uma segunda vista em perspectiva da máscara respiratória da Figura 2;

Figura 4 é uma primeira visão em perspectiva de uma montagem de válvula que forma parte da máscara respiratória apresentada nas Figuras 2 e 3;

Figura 5 é uma segunda visão em perspectiva, parcialmente cortada, da montagem da válvula da Figura 4;

Figura 6 é uma visão em perspectiva da montagem da válvula das Figuras 4 e 5, com uma membrana da válvula que forma parte da montagem da válvula que foi removida;

Figura 7 é uma visão em perspectiva da membrana da válvula em isolamento;

Figura 8 é uma primeira visão fragmentada em perspectiva de um conector do saco de reservatório ligado à máscara respiratória, que faz parte do dispositivo de acordo com a invenção;

Figura 9 é uma segunda visão fragmentada em perspectiva, parcialmente cortada, do conector do saco de reservatório ligado à máscara respiratória; 20 ΕΡ1854494Β1

Figura 10 é uma terceira visão fragmentada em perspectiva, parcialmente cortada, do conector do saco de reservatório ligado à máscara respiratória;

Figura 11 é uma visão em secção do conector do saco do reservatório ligado à máscara respiratória;

Figura 12 é uma primeira visão em perspectiva de uma parte de montagem da válvula que forma parte de uma segunda forma de realização de uma máscara respiratória de acordo com a invenção; e

Figura 13 é uma visão em corte de uma parte da montagem da válvula da Figura 12. A Figura 1 apresenta um dispositivo de distribuição de gás respiratório de acordo com a invenção que compreende um tubo de fornecimento de pequeno calibre 10, um saco de montagem de reservatório 20, e uma máscara respiratória 30. O tubo de fornecimento de pequeno calibre 10 inclui um conector tubular (apenas parcialmente visível na Figura 1) em cada extremidade, de modo a que seja adaptado para ligação ao fornecimento de gás respiratório numa extremidade, e à montagem do saco de reservatório 20 na outra extremidade. A montagem do saco de reservatório 20 compreende um saco flexível de reservatório que é adaptado para conter um reservatório de gás respiratório para inalação por um doente. Por isso, o saco flexível é conectado numa extremidade do tubo de fornecimento 10 e a máscara respiratória 30. Em particular, a montagem do saco de 21 ΕΡ1854494Β1 reservatório 20 inclui um conector de saco de reservatório 70 para ligar o saco flexível ao tubo de fornecimento 10 e à máscara respiratória 30. O conector do saco de reservatório 70 é descrito em maior detalhe abaixo em relação às Figuras 8 até 11.

Uma primeira forma de realização da máscara respiratória 30 é apresentada mais claramente nas Figuras 2 e 3, e compreende um corpo da máscara 32, formado a partir de um material de plástico adequadamente forte e relativamente rígido, tais como polipropileno, e uma flange de selagem 34 formada a partir de um material de plástico adequado, tais como um elastómero termoplástico baseado em Estireno-Etileno-Butileno-Estireno (SEBS). A máscara respiratória 30 é fabricada utilizando um denominado processo de moldagem por injecção em dois passos. Em particular, o corpo da máscara 32 é primeiramente moldado por injecção como um componente único, e a flange de selagem 34 é então moldada por injecção na superfície do corpo da máscara 32. Além disso, nesta forma de realização da invenção, a flange de selagem 34 possui uma configuração como descrito no Pedido de Patente do Reino Unido publicada GB 2412594. O corpo da máscara 32 define uma cavidade a partir da qual o gás respiratório é distribuído a um doente, e compreende uma porção da boca e uma porção do nariz. Na porção da boca do corpo da máscara 32, a máscara respiratória 30 inclui uma montagem da válvula 40 que controla a passagem de gases para dentro e para fora da cavidade definida pelo corpo da máscara 32. A montagem da válvula 40 é apresentada com mais pormenor nas Figuras 4 e 5, e compreende uma membrana da válvula 50 e 22 ΕΡ1854494Β1 formações de válvula formadas integralmente com o corpo da máscara 32. As formações de válvula e a membrana da válvula 50 são apresentados no isolamento nas Figuras 6 e 7, respectivamente.

Fazendo agora referência principalmente à Figura 6, as formações de válvula compreendem uma porta de inalação 42, uma porta de exalação 44, um par de portas de segurança 46, um clip de retenção 48, e um par de postos de localização 49. A porta de inalação 42 compreende um par de aberturas semicirculares na parede do corpo da máscara 32, e uma sede de válvula 43 subida que rodeia o par de aberturas na superfície interior do corpo da máscara 32. A sede de válvula 43 subida é circular na forma e possui uma superfície operacional plana. Como apresentado mais claramente na Figura 2, a porta de inalação 42 inclui um conector geralmente cilíndrico 60 na superfície externa do corpo da máscara 32. O conector 60 é adaptado para ligar a porta de inalação 42 ao saco de montagem de reservatório 20, como descrito em maior detalhe abaixo em relação às Figuras 8 a 11. A porta de exalação 44 está situada num rebordo geralmente semicircular na superfície exterior do corpo da máscara 32, e compreende um par de aberturas formadas na base desse rebordo. Uma montagem 45 para a membrana da válvula 50 é também proporcionada, que compreende uma ranhura formada na parede do corpo da máscara 32 de modo a que a membrana 50 se estenda através da parede do corpo da máscara 32, e um rebordo sobre o qual a membrana 50 assenta de modo a prevenir a passagem de gás através da ranhura 23 ΕΡ1854494Β1 durante a utilização. A montagem 45 é disposta adjacente, e paralela, á margem direita do rebordo semicircular. Adicionalmente, o par de aberturas da porta de exalação 44 são rodeados por uma sede de válvula continua definida por uma superfície externa do corpo da máscara 32 na base do recesso semicircular.

As sedes da válvula das portas de inalação e exalação 42, 44 são orientadas substancialmente no mesmo plano, e a montagem 45, o clip de retenção 48 e os postes de localização 49 actuam em conjunto para reter a membrana 50 na montagem da válvula durante a utilização.

As portas de inalação e exalação 42, 44 estão dispostas ao lado de um eixo central do corpo da máscara 32. Em cada um dos lados deste eixo central, entre as portas de inalação e exalação 42, 44, é fornecida uma porta de segurança 46.

Cada porta de segurança 46 compreende uma abertura geralmente trapezoidal no corpo da máscara 32 rodeada por uma sede de válvula contínua 47 gue está ligeiramente inclinada em relação ao plano das portas de inalação e exalação 42, 44. Em particular, as sedes de válvula 47 das portas de segurança 46 aumentam gradualmente em altura à medida que as sedes de válvula 47 se estendem para longe do eixo central do corpo da máscara 32. O clip de retenção 4 8 tema forma de L, com um membro interno que se projecta perpendicularmente a partir da superfície interior do corpo da máscara 32 entre as portas de segurança 46, e um membro externo que está orientado em paralelo à superfície adjacente do corpo da máscara 32 e se estende em direcção à porta de inalação 42. Os postes de localização 49 projectam-se perpendicularmente a partir da 24 ΕΡ1854494Β1 superfície interior do corpo da máscara 32, e são cada um deles posicionado entre uma porta de segurança 46 e a montagem 45. A membrana da válvula 50 é apresentada isoladamente na Figura 7, e compreende um membro de inalação 52, um membro de exalação 54, um par de membros de segurança 5 6, uma aba central 58, e uma cintura 59 de largura reduzida em relação às partes adjacentes da membrana 50. A membrana da válvula 50 é uma folha plana de material de plástico, que é formada por corte numa prensa de uma folha maior de material de plástico, sendo a aba 58 formada cortando a membrana 50 ao lado de uma linha geralmente em forma de C. A aba 58 é por isso deformável independentemente do restante da membrana 50.

Tal como mostrado mais claramente nas Figuras 4 e 5, o clip de retenção 48 estende-se através da abertura na membrana da válvula 50 que é formada pela aba 58, e o membro externo do clip de retenção 48 estende-se sobre uma superfície da membrana 50 que está virada de costas para a superfície interior do corpo da máscara 32. Nesta configuração, a aba 48 assenta sobre a superfície superior do clip de retenção 48, e os postes de localização 49 estão localizados imediatamente adjacentes a, e em cada um dos lados da cintura 59 da membrana 50. Os postes de localização 4 9 actuam para prevenir o movimento da membrana 50 ao lado do eixo paralelo para a superfície da membrana 50, e desse modo manter o encaixe entre o clip de retenção 48 e a membrana 50. A montagem 45, o clip de retenção 48 e os postes de localização 49 cooperam por isso para fixar uma porção do centro da membrana 50 para o corpo da máscara 32. 25 ΕΡ1854494Β1 0 membro de i nalação 52 da membrana da válvula 50 é geralmente circular na forma, e é adaptado para tapar as aberturas da porta de inalação 42, e encaixam a sede de válvula 43 correspondente na superfície interior do corpo da máscara 32, numa configuração em repouso.

Os membros de segurança 56 da membrana da válvula 50 estendem-se a partir de uma porção central da membrana da válvula 50 que é intercalada entre os membros de inalação e exalação 52, 54. Cada um dos membros de segurança 56 é geralmente de forma trapezoidal e adaptado para tapar as aberturas das portas de segurança 46, e encaixar a sede de válvulas 47 correspondente na superfície interior do corpo da máscara 32, numa configuração em repouso. O membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 é geralmente de forma semicircular. Na montagem da válvula 40, a membrana da válvula 50 estende-se sobre o rebordo, e através da abertura, da montagem 45, e projecta-se através da superfície exterior do corpo da máscara 32 no recesso semicircular. Por isso, o membro de exalação 54 está adaptado para tapar as aberturas da porta de exalação 44, e encaixar a sede de válvula correspondente no exterior do corpo da máscara 32, numa configuração em repouso.

Em repouso, os membros de inalação e exalação 52, 54 da membrana da válvula 50 estão dispostos no mesmo plano e encaixam a sede de válvulas paralela das portas de inalação e exalação 42, 44, respectivamente. Contudo, os membros de segurança 56 assentam sobre a sede de válvulas inclinada 47 que rodeia as aberturas das portas de segurança 46, e estão por isso inclinadas em relação ao restante da membrana da válvula 50. 26 ΕΡ1854494Β1 0 membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 está disposto de modo a que a redução na pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão no conector 60, durante a inspiração pelo doente, faça com que o membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 se articule em redor do clip de retenção 48 para fora da sede de válvula 43 da porta de inalação 42, de modo a que o gás respiratório seja retirado para a cavidade do corpo da máscara 32 através das aberturas da porta de inalação 42. O membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 é também disposto de modo a que um aumento na pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão no conector 60, durante a expiração por um doente, faça com que o membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 se articule em roda do clip de retenção 48 no encaixe com a sede de válvula 43 da porta de inalação 42, de modo a que os gases exalados não sejam capazes de escapar da cavidade do corpo da máscara 32 através das aberturas da porta de inalação 42. No caso de a pressão na cavidade do corpo da máscara 32 ser menos do que a pressão no conector 60, durante a expiração pelo doente, o gás respiratório entrará na cavidade do corpo da máscara 32, mas os gases exalados não irão fluir através da porta de inalação 42 devido ao gradiente de pressão adverso. O membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 está disposto de modo que um aumento na pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão atmosférica, durante a expiração por um doente, faça com que o membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 se articule em redor do rebordo da montagem 45 para fora da sede de válvula da porta de exalação 44, de modo a que os gases exalados sejam capazes de escapar para a atmosfera a partir da cavidade do 27 ΕΡ1854494Β1 corpo da máscara 32, através das aberturas da porta de exalação 44. 0 membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 está também disposto de modo a que uma redução na pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão atmosférica, durante a inspiração por um doente, faça com que o membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 se articule em redor do rebordo da montagem 45 para o encaixe com a sede de válvula da porta de exalação 44, de modo a que o gás respiratório seja incapaz de escapar para a atmosfera a partir da cavidade do corpo da máscara 32, através das aberturas da porta de exalação 42.

Uma vez que os membros de segurança 56 estão inclinados em relação ao restante da membrana da válvula 50, a natureza resiliente da membrana da válvula 50 resistirá a qualquer deformação dos membros de segurança 56 para longe da sede de válvulas 47 inclinada com uma força maior do que aquela que resiste à deformação do membro de inalação 52 durante a inspiração pelo doente. Por isso, os membros de segurança 56 são dispostos de modo que, durante a operação normal, permaneçam encaixados nas sedes de válvula 47 das portas de segurança 46, de modo que o ar atmosférico não seja removido para cavidade do corpo da máscara 32 durante a inspiração pelo doente. Contudo, no caso de o fornecimento de oxigénio falhar, a pressão na cavidade do corpo da máscara 32 reduzir-se-á em relação à pressão atmosférica até a redução na pressão ser suficiente para provocar a deformação dos membros de segurança 56 da membrana da válvula 50 para fora das sedes de válvula 47 das portas de segurança 46, de modo que o gás seja removido da atmosfera para a cavidade do corpo da máscara 32 através das aberturas das portas de segurança 46. 28 ΕΡ1854494Β1

Voltando agora às Figuras 8 a 11, em que cada uma mostra o conector da máscara respiratória 60 e o conector do saco de reservatório 70 numa configuração trancada, com o saco flexível omitido para clareza. O conector da máscara respiratória 60 compreende um membro tubular 62 que se projecta da superfície exterior do corpo da máscara 32 em volta da periferia da porta de inalação 42, e um membro cruzado 64 que se estende através de um diâmetro do membro tubular 62, imediatamente adjacente às aberturas da porta de inalação 42, ao lado de um eixo central do corpo da máscara 32. O membro tubular 62 inclui dois recessos na sua extremidade externa que acomoda parte do conector do saco de reservatório 70 na configuração bloqueada, como descrito em maior detalhe abaixo, e também seis reforços de fortalecimento longitudinal 63 na sua superfície interior.

Um membro cruzado 64 possui uma secção transversal em forma de U com os seus braços que se estendem para fora das aberturas da porta de inalação 42, e estando acomodados no membro tubular 62. Os braços do membro cruzado 64 são geralmente cerca de metade do peso do membro tubular 62, salvo para uma porção expandida em cada extremidade de cada braço do membro cruzado 64. Estas porções estendidas definem um par de braços de bloqueio adjacentes 66 em cada extremidade do membro cruzado 64.

Cada braço de bloqueio 66 inclui uma cabeça aumentada que se projecta geralmente perpendicularmente para fora do braço de bloqueio adjacente 66, de modo que cada braço de bloqueio 66 inclui uma superfície que está voltada para uma 29 ΕΡ1854494Β1 abertura da porta de inalação 42. A cabeça aumentada de cada braço de bloqueio 66 possui uma extremidade cónica e arredondada. 0 conector do saco de reservatório 70 compreende uma flange 72 que é ligada a quente, ou fixada com cola, por exemplo, a uma superfície exterior do saco flexível que rodeia uma abertura numa extremidade do saco flexível. Na configuração bloqueada, como se mostra nas Figuras 8 a 11, a flange 72 estende-se sobre, mas está separada de, as portas de segurança 46. A flange 72 protege por isso as portas de segurança 46 de danos acidentais e/ou oclusão durante a utilização. O conector do saco de reservatório 70 compreende ainda um conector de fornecimento tubular 76 que se estende ao lado de um eixo longitudinal do conector 70 em direcção ao queixo do doente quando ajustado. O conector de fornecimento 76 está adaptado para ligação com um conector tubular do tubo de fornecimento de pequeno calibre 10. O conector do saco de reservatório 70 também inclui uma passagem de fluido que conduz entre o conector de fornecimento 76, e uma abertura de fornecimento 77 que está dentro dos limites da flange 72 e por isso em comunicação com a abertura do saco flexível. Deste modo, o gás respiratório é fornecido através do tubo de fornecimento 10, o conector de fornecimento 76 e a abertura de fornecimento 77 para o saco flexível do saco de montagem de reservatório 20, durante a utilização. O conector do saco de reservatório 70 compreende ainda um membro de manga cilíndrica 74 que se estende a partir do bordo interno para a flange 72, adjacente à abertura de fornecimento 77, e está adaptado para receber o membro 30 ΕΡ1854494Β1 tubular 62 do conector da máscara respiratória 60 com um ajuste apertado.

Quando os conectores da máscara respiratória e do saco de reservatório 60, 70 estão ligados em conjunto na configuração blogueada, a maioria da extremidade externa do membro tubular 62 é lavada com a superfície externa da flange 72. Contudo, o membro tubular 62 inclui um par de projecções 65 que estão situadas em cada lado do recesso no membro tubular 62 que está adjacente à abertura de fornecimento 77. Adicionalmente, o membro da manga cilíndrica 74 inclui uma projecção semelhante 75 que está intercalada entre as projecções 65 do membro tubular 62. Estas projecções 65, 75 previnem que o saco flexível colapsa, durante a utilização, de modo a que o gás seja incapaz de passar entre a porta de inalação 42 e o saco flexível e/ou o conector de fornecimento 76. 0 conector do saco de reservatório 70 também inclui um membro cruzado 7 8 que se estende ao lado do eixo longitudinal do conector 70 entre a abertura de fornecimento 77 e uma parte virada para ele da flange 72. O membro cruzado 78 do conector do saco de reservatório 70 está adaptado para ser recebido nos recessos no membro tubular 62 do conector da máscara respiratória 60 e encaixar os braços de bloqueio 66 desse conector 60. O membro cruzado 78 do conector do saco de reservatório 7 0 compreende um par de membros paralelos em forma de L (em secção transversal) que definem em conjunto uma abertura central com uma saliência em cada lado, e um par de braços resilientes 79 que são montados numa ponte central entre os 31 ΕΡ1854494Β1 membros de forma em L e se estendem em direcções opostas ao lado do eixo longitudinal da abertura central. 0 membro cruzado 78 do conector do saco de reservatório 70, e os braços de bloqueio 66 do conector da máscara respiratória 60 são adaptados para se encaixarem um no outro como o membro tubular 62 do conector da máscara respiratória 60 é recebido no membro de manga 74 do conector do saco de reservatório 70. Em particular, as cabeças alargadas dos braços de bloqueio 66 são impelidas contra a parte inferior dos membros em forma de L do membro cruzado 7 8 do conector do saco de reservatório 70.

As extremidades cónicas e arredondadas dos braços de bloqueio 66 estão dispostas de modo a que as cabeças alargadas de cada par adjacente dos braços de bloqueio 66 são deformadas em direcção um ao outro através desta acção, de modo a que as cabeças alargadas dos braços de bloqueio 66 são então impelidas contra a parte inferior dos braços resilientes 79. Isto faz com que as extremidades externas dos braços resilientes 79 sejam deformados para longe dos membros em forma de L. Quando as superfícies dos braços de bloqueio 66 que estão voltados para a porta de inalação 42 alcançam as superfícies das saliências em cada lado da abertura no membro cruzado 78, os braços de bloqueio 66 serão capazes de regressar à sua orientação de repouso. Isto faz com que as cabeças alargadas dos braços de bloqueio 66 se encaixem nas saliências do membro de cruzamento 78 de modo a ligar-se aos conectores da máscara respiratória e do saco respiratório 60,70 em conjunto. Isto permitirá também que os braços resilientes 79 regressem à sua configuração em repouso, de modo que os braços resilientes 79 são agora intercalados entre as cabeças alargadas de cada par de 32 ΕΡ1854494Β1 braços de bloqueio adjacentes 66. A presença dos braços resilientes 79 entre as cabeças alargadas dos braços de bloqueio 66 previne a deformação interior dos braços de bloqueio 66, e desse modo a libertação do conector do saco de reservatório 70. Os conectores da máscara respiratória e do saco respiratório 60, 70 estão por isso bloqueados em conjunto nesta configuração.

Antes da utilização os conectores da máscara respiratória e do saco respiratório 60, 70 são bloqueados em conjunto, como discutido acima, de modo a que a montagem da máscara respiratória 20 esteja em comunicação com a porta de inalação 42 da máscara respiratória 30. O tubo de fornecimento 10 é então ligado a uma extremidade para um fornecimento de gás respiratório, e na outra extremidade ao conector de fornecimento 76 do conector do saco respiratório 70 .

Assim que o dispositivo de distribuição de gás respiratório tenha sido montado, o corpo da máscara 32 é seguro à cabeça de um doente de modo a que o nariz e a boca desse doente sejam acomodados na cavidade definida pelo corpo da máscara 32. O gás respiratório é depois fornecido continuamente ao saco flexível da montagem do saco respiratório 20 através do conector 76 e abertura de fornecimento do conector do saco respiratório 70. Em particular, o gás respiratório é fornecido à montagem do saco respiratório 20 a uma taxa apropriada para manter um reservatório de gás respiratório no saco flexível que é suficiente para satisfazer as necessidades inspiratórias de pico do doente, sem se tornar completamente esgotado. 33 ΕΡ1854494Β1

Durante a utilização, a inalação pelo doente reduzirá a pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão no conector 60. Esta redução na pressão actuará para deformar o membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 para fora da sede de válvula 43 da porta de inalação 42, de modo a que o gás respiratório seja removido do saco de montagem de reservatório 20 para a cavidade do corpo da máscara 32 através das aberturas da porta de inalação 42. A exalação pelo doente aumentará a pressão na cavidade do corpo da máscara 32 em relação à pressão no saco de reservatório 20 e também a pressão atmosférica. Este aumento da pressão actuará para regressar o membro de inalação 52 da membrana da válvula 50 para o encaixe com a sede de válvula 43 da porta de inalação 42, de modo a que os gases exalados não irão entrar no saco do reservatório. Adicionalmente, este aumento na pressão actuará para deformar o membro de exalação 54 da membrana da válvula 50 para longe da sede de válvula da porta de exalação 44, de modo a que os gases exalados sejam capazes de escapar para a atmosfera a partir da cavidade do corpo da máscara 32, através das aberturas da porta de exalação 44.

No caso de o fornecimento de gás respiratório cair, ou a porta de inalação 42 ficar bloqueada, a pressão na cavidade do corpo da máscara 32 reduzir-se-á em relação à pressão atmosférica até a redução na pressão ser suficiente para provocar deformação dos membros de segurança 56 da membrana da válvula 50 para fora das sedes de válvula 47 das portas de segurança 4 6, de modo a que o gás seja removido da atmosfera para a cavidade do corpo da máscara 32 através das aberturas das portas de segurança 46. 34 ΕΡ1854494Β1

As Figuras 12 e 13 apresentam uma montagem da válvula 140 que forma parte de uma segunda forma de realização de uma máscara respiratória de acordo com a invenção. A montagem da válvula 140 da segunda forma de realização é idêntica à montagem da válvula 40 da primeira forma de realização, salvo para a inclusão de um clip de retenção modificado 148, postes de localização modificados 149, um par de saias de retenção 143 e uma aba de montagem 145.

Em particular, o clip de retenção 148 inclui uma projecção vertical adicional na extremidade distai do seu membro exterior, que actua para restringir, e de preferência prevenir, o movimento da membrana da válvula 150 proporcionando uma barreira para a aba 158 da membrana. Além disso, o clip de retenção 148 inclui uma margem inferior chanfrada sob a qual a membrana 150 está localizada durante o encaixe com as formações de válvula, facilitando desse modo esse encaixe.

Os postes de localização 149 desta forma de realização têm uma altura superior aos postes de localização 49 da primeira forma de realização e cada um dos postes de localização 149 inclui uma parede de retenção adicional. As paredes de retenção adicionais dos postes de localização 149 estendem-se ao lado das margens direitas do membro de exalação semicircular 154, em cada lado da cintura da membrana 150. Estas características actuam para melhorar o encaixe entre a membrana da válvula 150 e as formações de válvula, e também restringem, e de preferência evitam, a rotação da membrana da válvula 150 em relação às formações de válvula. 35 ΕΡ1854494Β1

As saias de retenção 143 da segunda forma de realização são projecções direitas que se estendem em redor das porções da sede de válvula da válvula de inalação, de modo a que o membro de inalação 152 da membrana da válvula 150 seja recebido de perto entre as saias de retenção 143. As saias de retenção 143 actuam por isso para restringir, e de preferência prevenir, o movimento da membrana da válvula 150 em relação às formações de válvula.

Finalmente, a aba de montagem 145 projecta-se para cima a partir de uma superfície interior do corpo da máscara 132 entre as aberturas e a montagem da porta de exalação. Uma vez que a sede de válvula da porta de exalação é definida por uma superfície externa do corpo da máscara 132 que circunda as aberturas, a aba de montagem 145 não interferira com a montagem correcta da membrana da válvula 150 na montagem da válvula 140. Contudo, se a membrana da válvula 150 está encaixada incorrectamente com as formações de válvula, de modo a que a membrana da válvula 150 não se estenda através da montagem para o exterior do corpo da máscara 132, então a aba de montagem 145 evitará o encaixe da membrana da válvula 150 com os postes de localização 149. Esta característica previne por isso uma configuração de válvula montada na qual o membro de exalação 154 da membrana da válvula 150 está situado no interior do corpo da máscara 132, e desse modo em que a válvula de exalação não abriria durante a exalação do doente.

Lisboa, 23 de Agosto de 2012 36

Claims (28)

1. ΕΡ1854494Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Máscara respiratória (30) que compreende um corpo da máscara (32, 132) definindo uma cavidade e sendo adaptada para se ajustar em redor da boca e/ou do nariz do doente de modo a que possa ser inalado pelo doente um gás respiratório a partir da cavidade, uma pluralidade de portas separadas (42, 44) para permitir a passagem do gás para dentro e para fora da cavidade do corpo da máscara (32, 132) , e uma montagem da válvula (40, 140) que inclui uma membrana de válvula continua (50, 150) que possui um membro da válvula de inalação deformável (52, 152) que controla o fluxo de gás através de uma porta de inalação (42) e um membro da válvula de exalação deformável (54, 154) que controla o fluxo de gás através de uma porta de exalação (44), caracterizada por o membro da válvula de inalação (52, 152) e o membro da válvula de exalação (54, 154) serem independentemente deformáveis, e em que a porta de inalação (42) inclui uma sede de válvula numa superfície interior do corpo da máscara (32, 132) , incluindo a porta de exalaçao (44) uma sede de válvula numa superfície exterior do corpo da máscara (32, 132), e as sedes de válvula das portas de inalação e exalação (42, 44) estarem orientadas substancialmente no mesmo plano.
2. 2. Máscara respiratória de acordo com a reivindicação 1, em que os membros da válvula de inalação e exalação (52, 54, 152, 154) estão dispostos substancialmente no mesmo plano, numa configuração em repouso da membrana de válvula contínua (50, 150), na qual os membros da válvula de inalação e 1 ΕΡ1854494Β1 exalação (52, 54, 152, 154) encaixam as sedes de válvula das portas de inalação e exalação (42, 44), respectivamente.
3. 3. Máscara respiratória de acordo com a reivindicação 1 ou com a reivindicação 2, em que cada uma das portas de inalação e exalação (42, 44) inclui uma ou mais aberturas no corpo da máscara (32, 132) através das quais o gás é capaz de entrar e/ou sair da cavidade do corpo da máscara (32,132), durante a utilização, sendo as portas de inalação e exalação (42, 44) formadas integralmente com o corpo da máscara (32, 132), de modo que o corpo da máscara (32, 132) que inclui as portas de inalação e exalação (42, 44) seja definido por um único componente.
4. 4. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 3, em que o corpo da máscara (32, 132) que inclui as portas de inalação e exalação (42, 44) é formado como um único componente a partir de material de plástico num processo de moldagem por injecção.
5. 5. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a montagem da válvula (40, 140) compreende uma única membrana de válvula continua (50, 150) .
6. 6. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o membro de inalação (52, 152) da membrana da válvula (50,150) permite um fluxo pelo menos parcial do gás exalado através da porta de inalação (42) numa configuração de exalação. 2 ΕΡ1854494Β1
7. 7. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 6, em que são proporcionadas uma ou mais aberturas no membro de inalação (52, 152) da membrana da válvula (50, 150).
8. 8. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a membrana da válvula (50, 150) possui uma configuração em repouso na qual o membro de inalação (52, 152) tapa uma ou mais aberturas da porta de inalação (42) na superfície interior do corpo da máscara (32, 132), e o membro de exalação (54, 154) tapa uma ou mais aberturas da porta de exalação (44) na superfície exterior do corpo da máscara (32, 132).
9. 9. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a membrana da válvula (50, 150) é fixada ao corpo da máscara (32, 132) entre os membros de inalação e exalação (52, 54, 152, 154), de modo a que os membros de inalação e exalação (52, 54, 152, 154) sejam capazes de se articular em redor de um ou mais apertos (45, 48, 49, 145, 148, 149) em deformação.
10. 10. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o membro de inalação (52, 152) da membrana da válvula (50,150) está situado ao lado de uma superfície interior do corpo da máscara (32, 132), o membro de exalação (54,154) da membrana da válvula (50, 150) está situado na superfície exterior do corpo da máscara (32, 132), e o corpo da máscara (32, 132) é proporcionado com uma montagem (45, 145) para a membrana da válvula (50, 150) de modo a que a membrana da válvula (50, 150) se estenda através da parede do corpo da máscara (32, 132) , compreendendo a montagem (45, 145) uma ranhura através da qual a membrana da válvula (50, 150) se estende, e uma aba 3 ΕΡ1854494Β1 sobre a qual a membrana (50, 150) assenta de modo a prevenir a passagem de gás através da ranhura durante a utilização.
11. 11. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a porta de exalação (44) está localizada na base de um recesso formado numa superfície exterior do corpo da máscara (32, 132).
12. 12. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a máscara respiratória (30) inclui uma ou mais portas de segurança (46) para permitir o fornecimento de gás atmosférico à cavidade do corpo da máscara (32, 132) no evento de um fornecimento reduzido ou falha de fornecimento de gás respiratório através da porta de inalação (42).
13. 13. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 12, em que a membrana da válvula (50, 150) inclui um ou mais membros de segurança (56) que são, cada um deles, deformável entre a configuração em repouso na qual o membro de segurança (56) tapa uma ou mais aberturas de uma porta de segurança (46), e uma configuração operacional na qual uma abertura ou mais aberturas da porta de segurança (46) estão pelo menos parcialmente expostas de modo a que o ar atmosférico seja capaz de fluir para a cavidade do corpo da máscara (32, 132).
14. 14. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 13, em que um ou mais membros de segurança (56) tendem, cada um deles, para a configuração em repouso com uma força superior do que aquela com que tende o membro de inalação (52, 152) . 4 ΕΡ1854494Β1
15. 15. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 14, em que uma superficie operacional de uma sede de válvula (47) de cada porta de segurança (46) está inclinada de modo a que cada membro de segurança (56) esteja inclinado em relação aos membros de inalação e exalação (52, 54, 152, 154) na configuração em repouso.
16. 16. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o corpo da máscara (32, 132) inclui formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) que actuam para reter a membrana da válvula (50, 150) na montagem da válvula (40, 140) durante a utilização.
17. 17. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 16, em que as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) são formados integralmente com o corpo da máscara (32, 132), de modo a que o corpo da máscara (32, 132) que inclui as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) seja definido por um único componente.
18. 18. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 17, em que o corpo da máscara (32, 132) que inclui as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) são formadas como um componente único de material de plástico num processo de moldagem por injecção.
19. 19. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 18, em que as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) incluem pelo menos um membro para restringir o movimento da membrana da válvula (50, 150) ao longo dos eixos que são geralmente perpendiculares à membrana (50, 150) , e pelo menos um membro para restringir o movimento da 5 ΕΡ1854494Β1 membrana da válvula (50, 150) ao longo dos eixos que estão geralmente paralelos à membrana (50, 150).
20. 20. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 18 ou com a reivindicação 19, em que as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) compreendem um clip de retenção (48, 148) que se estende desde uma superfície do corpo da máscara (32, 132), através de uma abertura na membrana da válvula (50, 150), e actua para suster a membrana da válvula (50, 150) contra a referida superfície do corpo da máscara (32, 132).
21. 21. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 20, em que a abertura na membrana da válvula (50, 150) é formada proporcionando uma ilha (58, 158) na membrana da válvula (50, 150) que é deformável independentemente do restante da membrana (50, 150).
22. 22. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 21, em que a ilha (58, 158) possui a forma de uma aba, que é formada cortando a membrana (50, 150) ao longo de uma linha geralmente em forma de C.
23. 23. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações 18 a 22, em que as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) incluem uma ou mais projecções de localização (49, 143, 149) que se estendem a partir de uma superfície do corpo da máscara (32, 132), e actuam para restringir o movimento da membrana da válvula (50, 150) ao longo dos eixos que são geralmente paralelos à membrana (50, 150) . 6 ΕΡ1854494Β1
24. 24. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 23, em que a membrana da válvula (50, 150) inclui uma cintura (59) de largura reduzida, de modo a que a projecção da localização (49, 149) está situada adjacente à membrana da válvula (50, 150) em cada um dos lados dessa cintura (59) na montagem da válvula (40, 140).
25. 25. Máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações 18 a 24, em que o corpo da máscara (32, 132) é proporcionado com uma montagem (45, 145) para a membrana da válvula (50, 150) de modo a que a membrana da válvula (50, 150) se estenda através da parede do corpo da máscara (32, 132), a montagem (45, 145) que compreende uma ranhura através da qual a membrana da válvula (50, 150) se estende, e uma aba sobre a qual a membrana (50, 150) assenta de modo a prevenir a passagem de gás através da ranhura durante a utilização.
26. 26. Máscara respiratória (30) de acordo com a reivindicação 25, em que a máscara respiratória (30) inclui meios para impedir o encaixe da membrana da válvula (50, 150) com as formações de retenção (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) se a membrana da válvula (50, 150) estiver encaixada incorrectamente com a montagem (45, 145), e desse modo a membrana da válvula (50, 150) não se estende através da parede do corpo da máscara (32, 132).
27. 27. Dispositivo de distribuição de gás respiratório que compreende uma máscara respiratória (30) de acordo com qualquer das reivindicações anteriores.
28. 28. Dispositivo de distribuição de gás respiratório de acordo com a reivindicação 27, em que o dispositivo de 7 ΕΡ1854494Β1 ΕΡ1854494Β1 saco de inalação distribuição de gás respiratório inclui um reservatório (20) adaptado para ligação à porta de (42) da máscara respiratória (30). Lisboa, 23 de Agosto de 2012 8