PT1609446E - Aparelho cirúrgico - Google Patents

Description

PE1609446 1 DESCRIÇÃO "APARELHO CIRÚRGICO"

Antecedentes do Invento

Este invento diz geralmente respeito ao âmbito da cirurgia das cataratas e mais particularmente a um aparelho próprio para realizar uma cirurgia de facoemulsificação bi-manual.

Em termos simplificados, o olho humano funciona de maneira a proporcionar visão por meio de um processo que consiste em transmitir luz através de uma porção exterior transparente chamada córnea e em focar a imagem na retina por meio do cristalino. A qualidade da imagem focada depende de muitos factores, entre os quais se acham incluídos a dimensão e a forma do olho, e da transparência da córnea e do cristalino.

Quando a idade ou uma doença fazem com que o cristalino se torne menos transparente, a visão deteriora-se devido à diminuição da quantidade de luz que pode ser transmitida à retina. Esta deficiência no cristalino do olho é designada em medicina por catarata. Um tratamento utilizado para esta situação é o da remoção cirúrgica do cristalino e a sua substituição por um cristalino intra- 2 PE1609446 ocular artificial (IOL), do inglês "Intra Ocular Lens".

Nos Estados Unidos, a maior parte dos cristalinos com catarata são removidos por meio de uma técnica cirúrgica chamada facoemulsificação. Uma peça cirúrgica manual típica, própria para ser utilizada nos processos de facoe-mulsificação, é constituída por uma peça manual actuada de modo ultra-sónico, uma ponta de corte ligada a esta peça manual, uma manga de irrigação e uma consola de controlo electrónica. O conjunto de peça manual é ligado à consola de controlo por meio de um cabo eléctrico e de tubagens flexíveis. Através do cabo eléctrico, a consola faz variar o nível de energia transmitido pela peça manual à ponta de corte a ela ligada e as tubagens flexíveis fornecem e aspiram fluido de irrigação para o olho e do olho através do conjunto de peça manual. A parte operativa da peça manual é uma barra ou trompa ressonante oca, localizada numa posição central, directamente ligada a um conjunto de cristais piezoeléctri-cos. Os cristais fornecem a vibração ultra-sónica necessária para activar simultaneamente a trompa e a ponta de corte durante a facoemulsificação e são controlados pela consola. O conjunto cristais/trompa é suspenso no interior do corpo ou invólucro oco da peça manual por meio de suportes de montagem flexíveis. 0 corpo da peça manual termina numa porção de diâmetro reduzido, ou nariz cónico, na zona da extremidade distai do corpo. 0 nariz cónico é roscado exteriormente para receber a manga de irrigação. De modo seme- 3 PE1609446 lhante, o furo da trompa é roscado interiormente na sua extremidade distai para receber a rosca externa da ponta de corte. A manga de irrigação também possui um furo roscado interiormente que é enroscado na rosca externa do nariz cónico. A ponta de corte é ajustada de maneira a que a ponta se vá projectar apenas uma predeterminada distância para fora da extremidade aberta da manga de irrigação.

Por muitos cirurgiões foi adoptada uma técnica de facoemulsificação modificada, chamada facoemulsificação com duas mãos ou "bi-manual". Com a técnica bi-manual, a manga de irrigação deixa de ficar aplicada em torno da ponta actuada de modo ultra-sónico. Isso permite que a pequena ponta possa ser inserida no olho através de uma pequena incisão. O fluido de irrigação é fornecido por uma segunda ponta de irrigação. Na publicação de patente U.S. No. US-2003/0004455 Al encontra-se incluída informação adicional respeitante à facoemulsificação tradicional e à facoe-mulsificação bi-manual, em particular nos parágrafos [0001] a [0008]. Como descrito neste documento de referência, as pontas/mangas de irrigação da facoemulsificação tradicional têm um maior diâmetro global, que requerem uma incisão de maiores dimensões. As pontas/mangas de irrigação da facoe-mulsificação tradicional também são consideradas como causadoras de "turvação" na zona situada imediatamente em frente da ponta faco e de formação de "nuvens" de detritos que provocam a redução da visibilidade. De acordo com este documento de referência, a técnica bi-manual resolve estes e outros problemas. Na técnica bi-manual, a incisão pode 4 ΡΕ1609446 ser de menores dimensões porque não é usada a ponta ultra-sónica na manga de irrigação, mas sem a manga vai haver um contacto directo entre a ponta vibratória e os tecidos na zona da incisão. Isto pode dar origem a tensões acrescidas sobre os tecidos na zona da incisão, atrasando a recuperação e eventualmente exigindo a utilização de uma sutura para fechar a incisão após a conclusão da intervenção cirúrgica. A manga de irrigação flexível também ajuda a vedar a incisão contra a ocorrência de derrames durante a cirurgia. Sem a utilização da manga de irrigação, a ocorrência de derrames excessivos na zona da incisão pode provocar o abatimento da câmara anterior, uma excessiva turbulência e uma remoção prematura do material viscoelástico de protecção. 0 derrame excessivo na zona da incisão também pode provocar sobre-hidratação dos tecidos na zona da incisão, dando eventualmente origem a edema.

No documento US-B1-6.852.093 (Alcon, Inc.) é descrita outra técnica bi-manual que utiliza uma ponta de irrigação/aspiração convencional em combinação com uma ponta de lavagem própria para injectar por impulsos, isto é, por meio de jactos descontínuos, uma solução de irrigação aquecida. Ambas as pontas têm uma manga exterior em silico-ne e um tubo interior, definindo entre si um trajecto de fluido de irrigação.

Por conseguinte, continua a existir a necessidade de se poder dispor de um dispositivo próprio para a realização de facoemulsificação através de uma pequena incisão. 5 ΡΕ1609446

Breve Sumário do Invento

Os inventores do presente invento descobriram que a facoemulsificação tradicional, com uma mão, podia ser realizada através de uma incisão de dimensões relativamente reduzidas mediante a redução do diâmetro da ponta/manga de facoemulsificação. Também podia ser utilizada uma segunda ponta de irrigação, com ou sem um utensílio de manipulação a ela ligada, para proporcionar uma irrigação adicional. Essa disposição minimiza os derrames na zona da incisão, indo desse modo ajudar a evitar a sobre-hidratação na zona da incisão, uma baixa pressão intra-ocular, uma excessiva turbulência e uma remoção prematura do material viscoelás-tico.

Por conseguinte, um dos objectivos do presente invento consiste em proporcionar um aparelho cirúrgico combinado, de acordo com as reivindicações que irão ser apresentadas a seguir, para a facoemulsificação com duas mãos, com irrigação dirigida através de ambas as incisões.

Outro objectivo do presente invento consiste em proporcionar um aparelho de facoemulsificação de pequenas incisões tendo reduzidos derrames na zona da incisão.

Outro objectivo do presente invento consiste em proporcionar um aparelho de facoemulsificação de pequenas incisões tendo reduzida turbulência. 6 PE1609446

Outro objectivo do presente invento consiste em proporcionar um aparelho de facoemulsificação de pequenas incisões que minimiza a hidratação na zona da incisão.

Estas e outras vantagens e objectivos do presente invento tornar-se-ão evidentes através da leitura da descrição pormenorizada e das reivindicações que serão apresentadas a seguir.

Breve Descrição dos Desenhos A Fig. 1 é uma vista parcial e em corte, das pon-tas de facoemulsificação e de irrigação/aspiração que podem ser utilizadas com o presente invento. A Fig. 2 é uma ilustração esquemática de uma peça manual de facoemulsificação e de uma peça manual de irrigação/aspiração da técnica anterior que são utilizadas para um processo cirúrgico de facoemulsificação bi-manual tradicional . A Fig. 3 é uma ilustração esquemática de uma peça manual de facoemulsificação e de uma peça manual de irrigação que são utilizadas para o processo cirúrgico de facoe-mulsificação bi-manual do presente invento. A Fig. 4 é uma vista parcial e em corte, da peça manual de irrigação do presente invento. 7 PE1609446

Descrição Pormenorizada do Invento

Como se pode ver nas Figs. 1 e 3, o presente invento é geralmente posto em prática utilizando simultaneamente a ponta de irrigação 10 e a ponta de facoemulsifi-cação 12 naquilo que é chamada uma técnica cirúrgica "bi-manual". A ponta de irrigação 10 pode ser qualquer ponta de irrigação convencional e pode incluir uma abertura de irrigação 17, uma manga flexivel exterior 14, em silicone, e um tubo interior 16. O tubo interior 16 também pode ser formado com um gancho 15 ou qualquer outro dispositivo de manipulação. O espaço 18 entre a manga 14 e o tubo 16 define um trajecto através do qual a solução de irrigação se pode escoar até ir sair através da abertura 20 para o interior do local cirúrgico. A abertura 17 pode ser utilizada como uma abertura de irrigação adicional, e a solução de irrigação pode ser expelida através das aberturas 17 e 20. Em alternativa, como se pode ver na Fig. 4, a ponta 110 pode ter um gancho ou utensílio inteiriço 115, sem abertura de irrigação. O fluido de irrigação escoa-se no interior do espaço 118, entre a manga 114 e o utensílio 115. A ponta de facoemulsificação 12 é de construção semelhante e contém geralmente uma manga flexível exterior 22, em silicone, e um tubo interior 24 definindo um primeiro trajecto de fluido de irrigação 26 através do qual o fluido de irrigação se pode escoar até ir sair através da abertura 30. O tubo interior 24 tem uma extremidade distai aberta 28 através da qual pode ser aspirado material que se irá escoar através do tubo 24. De preferência, a ponta de facoemulsificação 12 PE1609446 tem um diâmetro global reduzido, da ordem de 0,8 mm a 1.0 mm. Um diâmetro tão pequeno permite fazer uma incisão com uma largura de preferência inferior a cerca de 2,4 mm, ainda mais de preferência inferior a cerca de 2,2 mm, e ainda mais de preferência inferior a cerca de 2,0 mm, e ainda mais de preferência inferior a cerca de 1,8 mm e sobretudo de preferência inferior a cerca de 1,6 mm. Em alternativa, a ponta pode ser uma ponta de liquefacção semelhante à ponta AQUALASE® comercializada pela firma Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas e descrita de uma maneira mais completa na patente U.S. No. 6.579.270 B2 (Sussman, et al.) nas Figs. 23 e 24 e coluna 7, linhas 32-45.

Como se pode melhor ver na Fig. 2, numa técnica de facoemulsificação bi-manual tradicional, a peça manual de irrigação/aspiração 100 acha-se ligada a uma fonte 102 de fluido de irrigação, pressurizada ou colocada a um nivel elevado, através da tubagem 103. A peça manual de ultra-sons 104 acha-se ligada à bomba de aspiração 106 através da tubagem 105 e ao gerador de ultra-sons 107 através do cabo 109. A peça manual de ultra-sons 104 não se acha ligada à fonte 102 e não possui quaisquer capacidades de irrigação. Como se pode ver nas Figs. 1 e 3, em uso, a peça manual de irrigação 200, tendo a ponta 10, acha-se ligada à fonte 202 de fluido de irrigação, pressurizada ou colocada a um nivel elevado, através da tubagem 203. A peça manual de ultra-sons 204, tendo a ponta 12, acha-se ligada à bomba de aspiração 206 através da tubagem 205, à fonte 202 através da 9 PE1609446 tubagem 210 e do acessório 208 e ao gerador de ultra-sons 207 através do cabo 209. Por conseguinte, tanto a peça manual 200 como a peça manual 204 têm uma fonte de irrigação comum e ambas desempenham funções de irrigação. A ponta de irrigação 10 é agarrada por uma das mãos do cirurgião e usada de uma maneira convencional para introduzir um fluido de irrigação, como por exemplo uma solução salina, no interior do olho 32, a fim de ajudar a manter a integridade do olho e a impedir o colapso da câmara anterior. A ponta de facoemulsificação 12 é agarrada pela outra mão do cirurgião e é ligada a uma adequada peça manual de ultra-sons. Uma peça manual adequada é a peça manual do sistema INFINITI® comercializada pela firma Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. A ponta de facoemulsificação 12 é usada para realizar uma técnica de facoemulsificação tradicional durante a qual um fluido de irrigação, como por exemplo uma solução salina, é introduzida no olho 32 através do trajec-to de fluido 26 e da abertura 30 e os detritos são aspirados do olho 32 através da extremidade distai 28 e do tubo interior 24. Esta disposição impede o contacto entre o tubo interior vibratório 24.

Esta descrição é apresentada apenas a título de ilustração de ilustração e explicação. Para os especialistas na técnica em questão será evidente que no invento que aqui foi anteriormente descrito podem ser feitas alterações e modificações sem se sair do âmbito desse mesmo invento. Lisboa, 13 de Dezembro de 2007

Claims (3)

1. PE1609446 1 REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho cirúrgico compreendendo, em combinação : a) uma primeira peça manual de irrigação (200) tendo uma ponta de irrigação (10), a ponta de irrigação tendo um primeiro tubo interior (16) coberto por uma primeira manga flexível exterior (14), um espaço entre o primeiro tubo interior e a primeira manga exterior indo criar um primeiro trajecto de fluido de irrigação (18); b) uma segunda peça manual (204) tendo uma ponta (12), a ponta tendo um segundo tubo interior oco (24) coberto por uma segunda manga flexível exterior (22), um espaço entre o segundo tubo interior e a segunda manga exterior indo criar um segundo trajecto de fluido de irrigação (26), c) a primeira peça manual de irrigação (200) e a segunda peça manual (204) encontrando-se cada uma delas ligada a pelo menos uma fonte (202) de fluido de irrigação, de maneira a fornecer fluido de irrigação ao local cirúrgico simultaneamente através do primeiro trajecto de irrigação (18) e do segundo trajecto de fluido de irrigação (26), d) o segundo tubo interior oco (24) sendo próprio para proporcionar um trajecto de aspiração a partir do local cirúrgico, 2 ΡΕ1609446 caracterizado por a segunda peça manual (204) compreender um gerador de ultra-sons (207) próprio para fazer vibrar de uma maneira ultra-sónica o segundo tubo interior oco (24), o referido segundo tubo interior oco (24) estando ligado a uma bomba de aspiração (206) de maneira a proporcionar o trajecto de aspiração a partir do local cirúrgico, e em que a ponta (12) tem um diâmetro global de 0,8 mm a 1,0 mm, sendo a referida segunda manga flexível exterior (22) dimensionada de maneira a permitir que a ponta possa passar através de uma incisão com uma largura inferior a 2,4 mm.
2. 2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o fluido de irrigação é fornecido ao local cirúrgico simultaneamente através primeiro trajecto de irrigação (18) e do segundo trajecto de fluido de irrigação (26) a partir de fonte comum (202) de fluido de irrigação.
3. 3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que o tubo interior (16) da ponta (10) da primeira peça manual é formado com um gancho (15) ou outro dispositivo de manipulação. Lisboa, 13 de Dezembro de 2007