PT1539368E - Aparelho com dispositivo de bloqueio para um mecanismo tensor de bloqueio com accionamento comandado por mola - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "APARELHO COM DISPOSITIVO DE BLOQUEIO PARA UM MECANISMO TENSOR DE BLOQUEIO COM ACCIONAMENTO COMANDADO POR MOLA" A presente invenção refere-se a um dispositivo de bloqueio, com o qual a utilização de acordo com a especificação de um aparelho, que está equipado com um mecanismo tensor de bloqueio e accionamento comandado por mola, é impedida após um número pré-definido de accionamentos. No caso do aparelho, pode tratar-se, por exemplo, de um nebulizador de alta pressão ou de um injector sem agulha. A invenção tem como finalidade limitar, de modo fiável, a vida útil de um aparelho deste género e satisfazer requisitos de segurança. As razões para a limitação podem ser, por exemplo, de natureza higiénica, médica ou técnica. 0 mecanismo tensor de bloqueio, que deve ser bloqueado após o expirar da vida útil admissível, compreende, de modo preferido, um mecanismo de avanço por roscagem - alojado num aparelho a accionar manualmente - com o qual um movimento de rotação é convertido num movimento linear e uma mola de trabalho é sujeita a tensão. A mola de trabalho actua sobre uma peça elástica do mecanismo tensor de bloqueio, cujo movimento está inicialmente bloqueado, logo que a mola de trabalho alcançou a condição sob tensão. Na peça elástica pode estar fixado um êmbolo, que está apoiado num cilindro de modo a poder deslocar-se. No interior do cilindro encontra-se à frente do êmbolo um líquido, o qual, aquando da activação do dispositivo de bloqueio 1 do mecanismo tensor de bloqueio, é expelido para fora através de um difusor, por meio do êmbolo accionado pela mola de trabalho. 0 número dos accionamentos do mecanismo tensor de bloqueio e, por consequinte, do aparelho, pode ser contado através de um mecanismo de contaqem mecânica.

No documento WO-93/21980 é indicado um inalador-doseador. A dose a inalar de uma substância, proveniente de um reservatório da substância existente no inalador, através de um dispositivo accionado manualmente, é introduzida numa câmara, a partir da qual a dose é distribuída com a corrente de ar que o utilizador aspira aquando da inspiração, através do inalador. 0 inalador-doseador está provido de um dispositivo de contaqem, que compreende um veio roscado rotativo e uma barra, da qual uma extremidade com a forma de um nariz engrena na rosca do veio roscado. A barra desloca-se paralelamente ao veio roscado, com rotação progressiva do veio. 0 mecanismo de contagem indica, por meio da posição da extremidade da barra em forma de nariz, o número das quantidades parciais que foram já retiradas do reservatório da substância ou que podem ainda ser retiradas do mesmo. A outra extremidade da barra é segurada numa cavidade de guia, de modo a poder deslizar, na qual a barra mergulha mais fundo, com a progressiva rotação do veio roscado. Logo que o reservatório da substância no inalador chega ao fim, a extremidade da barra em forma de nariz, que engrena no veio roscado, alcança a parte do veio que está provida de alguns filetes de rosca, cujo passo é maior que na parte restante do veio roscado. Deste modo a barra desloca-se, com qualquer rotação do veio roscado, mais rapidamente do que antes. A outra extremidade da barra comprime, neste caso, uma alavanca flexível e a continuação do accionamento do inalador-doseador é impedida. 2

No documento WO-97/20590 é indicado um mecanismo tensor de bloqueio para uma saída comandada por mola. No documento W0-97/24586 é descrito um mecanismo de contagem mecânica para um aparelho doseador. No documento WO-97/12687 é indicado um dispositivo para a produção de alta pressão num fluido, em versão em miniatura, que está provido de um mecanismo tensor de bloqueio e um mecanismo de contagem. 0 dispositivo serve para a atomização de um fluido para produzir um aerossol inalável. No documento WO-Ol/64268 é descrito um injector sem agulha, que contém um mecanismo tensor de bloqueio.

Os aparelhos referidos a título de exemplo estão previstos para utilização repetida, por exemplo, para a atomização repetida de uma quantidade pré-doseada de líquido para produzir um aerossol do tracto pulmonar ou para a injecção sem agulha de uma quantidade pré-doseada de líquido sob a pele humana ou animal. A quantidade de líquido atomizada ou injectada pode conter uma substância terapeuticamente activa. 0 objectivo da presente invenção é indicar um dispositivo para um aparelho que, após um número pré-definido de accionamentos, impeça a continuação da utilização do aparelho, de modo fiável, eficaz e definitivo, caso exista uma razão fundamentada para isso. 0 aparelho compreende um mecanismo tensor de bloqueio com uma mola de trabalho e uma peça elástica, na qual está alojado um êmbolo, que está apoiado num cilindro de modo a poder deslocar-se. Os componentes estão alojados num invólucro com duas partes, que compreende uma parte superior do invólucro e uma parte inferior do invólucro. Ambas as partes do invólucro estão apoiadas uma contra a outra de modo a poder rodar. A mola de trabalho é sujeita a tensão por meio de um mecanismo de avanço por roscagem, através de rotação manual de 3 ambas as partes do invólucro uma contra a outra. Ao mesmo tempo, com a rotação das partes do invólucro uma contra a outra, é accionado um mecanismo de contagem mecânica, que compreende um veio roscado e um cursor. 0 veio roscado está alojado na parede da parte inferior do invólucro. 0 cursor é deslocado para cima ou para baixo sobre o veio, em torno de uma peça dependente do número das rotações de ambas as partes do invólucro uma contra a outra.

Este objectivo é resolvido, de acordo com a invenção, através de um aparelho com dispositivo de bloqueio, de acordo com a reivindicação 1. A haste impulsora pode, por um lado, estar alojada no cursor, lateralmente em relação ao veio do mecanismo de contagem. Nesta forma de realização do dispositivo de bloqueio, o cursor move-se, em caso de utilização do aparelho de acordo com a especificação, na direcção do apoio superior do veio e da parte superior do invólucro. 0 entalhe na parede da parte inferior do invólucro está realizado junto do eixo do veio do mecanismo de contagem. Antes de o cursor encostar ao apoio superior do veio, a haste impulsora desloca da sua posição de repouso o elemento de bloqueio, que está situado no entalhe na parede da parte inferior do invólucro e activa assim o dispositivo de bloqueio. A haste impulsora, por outro lado, pode estar realizada como um prolongamento do elemento de bloqueio. Nesta forma de realização a extremidade da haste impulsora está saliente no trajecto que o cursor percorre, em caso de utilização do aparelho de acordo com a especificação, antes de o cursor encostar ao apoio superior do veio do mecanismo de contagem. 4

Esta forma de realização actua exactamente como a forma de realização descrita anteriormente.

Numa outra forma de realização do dispositivo de bloqueio, a haste impulsora pode estar realizada como prolongamento do veio do mecanismo de contagem e estar saliente para além do apoio superior do veio. Neste caso o veio do mecanismo de contagem está apoiado de modo a poder deslocar-se axialmente. O entalhe na parede da parte inferior do invólucro está realizado, de modo preferido, no eixo do veio do mecanismo de contagem. Antes da activação do dispositivo de bloqueio, o veio do mecanismo de contagem é comprimido contra o apoio inferior do veio, através de uma mola, por exemplo, uma mola helicoidal. Nesta forma de realização do dispositivo de bloqueio o cursor move-se, em caso de utilização do aparelho de acordo com a especificação, na direcção do apoio inferior do veio. Logo que o cursor encosta ao apoio inferior do veio, o veio do mecanismo de contagem desloca-se, em continuação da sua rotação, na direcção axial da parte superior do invólucro. 0 prolongamento do veio do mecanismo de contagem realizado como haste impulsora desloca da sua posição de repouso o elemento de bloqueio, que está situado no entalhe na parede da parte inferior do invólucro e activa assim o dispositivo de bloqueio.

Em inversão das formas de realização descritas, o elemento de bloqueio pode ser empurrado para fora da sua posição de repouso por meio do cursor. 5 0 elemento de bloqueio existente na parede da parte inferior do invólucro pode ser movido em direcção axial ou radial. 0 elemento de bloqueio pode ser uma mola de lâminas, de modo preferido uma mola de lâminas sob tensão prévia, com dois braços, que, de modo preferido, é constituída por metal. 0 dispositivo de bloqueio de acordo com a invenção tem as seguintes vantagens: • É adequado para aparelhos em miniatura. • Está colocado entre as partes do invólucro que se sobrepõem uma à outra e, no caso de um aparelho na condição de utilização, já não está acessível para o utilizador. • É simples de montar. • Um elemento de bloqueio sob a forma de uma mola de lâminas sob tensão prévia, com dois braços, é fixado na sua posição de repouso à prova de deslizamento, sem esforço adicional. • Uma mola de lâminas sob tensão prévia permite ser deslocada para dentro ou puxada para fora, a partir da sua posição de repouso, com uma força relativamente reduzida. • Uma mola de lâminas sob tensão prévia, com dois braços, salta bruscamente da sua posição de repouso para a sua posição com o dispositivo de bloqueio activado, logo que foi movida num trajecto pré-definido, por meio de uma haste impulsora. Assim, o ponto de partida do dispositivo de bloqueio é fixado com exactidão. • A rotação de ambas as partes do invólucro uma contra a outra é bloqueada imediatamente, logo que o elemento de bloqueio, originalmente presente no entalhe na parede da parte inferior do invólucro, se situa ao mesmo tempo em ambos os entalhes. 6 • 0 dispositivo de bloqueio activado, que contém uma mola de lâminas metálica sob tensão prévia, apenas pode ser superado com uma grande força de binário de vários Newton/metro, com a qual o aparelho bloqueado é destruído. 0 dispositivo de bloqueio de acordo com a invenção é utilizado, por exemplo, num nebulizador de alta pressão ou num injector sem agulha. Um líquido medicinal ministrado com um aparelho deste género pode conter um medicamento dissolvido num solvente. Como solventes são adequados, por exemplo, água, etanol ou misturas dos mesmos. Como medicamento são utilizados, por exemplo, Berotec (hidrobrometo de fenoterol; l-(3,5-di-hidroxifenil)-2-[[1-(4-hidroxibenzil)-etil]-amino]-etanol-hidro-brometo, Atrovent (brometo de iprotrópio), Berodual (combinação de hidrobrometo de fenoterol e brometo de ipratrópio),

Salbutamol (ou Albuterol), Combivent, Oxivent (brometo de oxitrópio), Ba 679 (brometo de tiotrópio), BEA 2108 (di-(2-tienil)glicol- ester de tropenol ácido), flunisolida, budesonida e outros.

Uma forma preferida de realização do dispositivo de bloqueio de acordo com a invenção é explicada em pormenor com base nas figuras. As figuras 1 e 2 mostram em corte, respectivamente, um corte longitudinal através da parede da parte inferior e da parte superior do invólucro, bem como de uma mola de lâminas, como elemento de bloqueio e de uma haste impulsora à altura dos entalhes nas paredes. O corte longitudinal situa-se paralelamente ao eixo da parte inferior e da parte superior do invólucro. 7

As figuras 3 e 4 mostram a vista longitudinal de um aparelho, que está aberto em corte na zona do mecanismo de contagem e do dispositivo de bloqueio.

Nas figuras 1 e 3 o dispositivo de bloqueio está representado na posição de repouso. 0 elemento de bloqueio encontra-se na sua posição de repouso e apenas no entalhe na parede da parte inferior do invólucro. Nas figuras 2 e 4 está representado o dispositivo de bloqueio activado. 0 elemento de bloqueio está deslocado da sua posição de repouso e encontra-se em ambos os entalhes, nas paredes de ambas as partes do invólucro. A parte (1) superior do invólucro sobrepõe a parte (2) inferior do invólucro. 0 intervalo (3) entre ambas as partes do invólucro, apoiadas uma contra a outra de modo a poder rodar, está representado sobredimensionado. Na parte superior do invólucro encontra-se o entalhe (4) e na parte inferior do invólucro, o entalhe (5). 0 entalhe (5) contém um ressalto (6) provido de rebaixo, que está ligado à parte inferior do invólucro nas paredes laterais do entalhe (5). A haste (8a, 8b) impulsora está saliente para dentro do entalhe na parede da parte inferior do invólucro. A haste impulsora está montada no cursor (não representado nas figuras 1 e 2) que se encontra sobre o veio (não representado nas figuras 1 e 2) do mecanismo de contagem. 0 elemento de bloqueio é uma mola de lâminas com dois braços. A mola (7a) de lâminas, na sua posição de repouso, está entalada entre o fundo do entalhe (5) e o ressalto (6) provido de rebaixo. A haste (8a) impulsora está representada numa posição que alcançou pouco antes do contacto com a mola (7a) de lâminas. Com a continuação do accionamento do aparelho, a haste impulsora move-se na direcção da mola de lâminas e desloca esta da sua 8 posição de repouso, até que a extremidade da mola de lâminas fica saliente atrás do ressalto (6). Caso neste momento ambos os entalhes (4) e (5) ainda não se encontrem um em frente do outro, a extremidade da mola de lâminas, saliente atrás do ressalto (6), encosta primeiro à parede interior da parte superior do invólucro. Com a continuação da rotação de ambas as partes do invólucro uma contra a outra, logo que os dois entalhes (4) e (5) se encontram um em frente do outro, a extremidade da mola de lâminas salta para o entalhe (4) . Com isso a mola (7b) de lâminas situa-se em ambos os entalhes e o dispositivo de bloqueio está activado.

Na figura 3 está representado o veio (10) do mecanismo de contagem, sobre o qual o cursor (9) se encontra na sua posição inicial (inferior), antes de o aparelho ser utilizado pela primeira vez. A haste (8a) impulsora está muito afastada da mola (7a) de lâminas.

Na figura 4 o cursor encontra-se sobre o veio, na sua posição final (superior), na qual contacta com uma das extremidades da mola (8b) de lâminas e desloca esta da sua posição de repouso, facto pelo qual o dispositivo de bloqueio foi activado. A mola (7a; 7b) de lâminas sob tensão prévia, representada nas figuras como elemento de bloqueio, é constituída, por exemplo, por folha de aço de mola, com aproximadamente 0,2 mm de espessura e aproximadamente 3,5 mm de largura. Ambos os entalhes nas paredes de ambas as partes do invólucro têm aproximadamente 4 mm de largura e aproximadamente 1 mm de profundidade, respectivamente. As duas partes do invólucro, com o dispositivo de bloqueio activado, apenas com grande dispêndio de força 9 rodadas (binário de aproximadamente 3 Newton/metro) podem ser uma contra a outra, sendo que, no entanto, o próprio aparelho fica destruído e incapaz de ser utilizado.

Lisboa, 11 de Fevereiro de 2011 10

Claims (2)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho (1) com dispositivo de bloqueio, que compreende um mecanismo tensor de bloqueio com uma mola de trabalho e uma peça elástica, na qual está alojado um êmbolo, que está apoiado num cilindro de modo a poder deslocar-se e estes componentes estão alojados num invólucro com duas partes, que compreende uma parte (1) superior do invólucro e uma parte (2) inferior do invólucro e ambas as partes estão apoiadas uma contra a outra de modo a poder rodar e a mola de trabalho está sujeita a tensão por meio de um mecanismo de avanço por roscagem, através de rotação manual de ambas as partes do invólucro uma contra a outra e, simultaneamente com a rotação das partes do invólucro uma contra a outra, é accionado um mecanismo de contagem mecânica, que compreende um veio (10) roscado e um cursor (9) e o veio roscado está alojado na parede da parte inferior do invólucro e o cursor é deslocado sobre o veio, em torno de uma peça dependente do número das rotações de ambas as partes do invólucro uma contra a outra, sendo que • na parede exterior da parte inferior do invólucro e na parede interior da parte superior do invólucro existe, respectivamente, um entalhe (4, 5) e • os dois entalhes situam-se um em frente do outro, numa posição de rotação pré-definida das duas partes do invólucro e • existe um elemento (7a, 7b) móvel de bloqueio, que se encontra inicialmente apenas no entalhe da parte inferior do invólucro e 1 • existe uma haste impulsora para mover o elemento de bloqueio, que actua em cooperação com o cursor (9) sobre o veio (10) do mecanismo de contaqem.

   2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, sendo que a haste (8a, 8b) impulsora está montada no cursor (9).

   3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, sendo que a haste (8a, 8b) impulsora está montado no elemento (7a, 7b) de bloqueio.

   4. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, sendo que a haste (8a, 8b) impulsora está realizada como prolongamento do veio (10) do mecanismo de contagem e o veio (10) está apoiado de modo a poder deslocar-se axialmente.

   5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, sendo que o elemento de bloqueio pode ser movido em direcção axial.

   6. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, sendo que o elemento de bloqueio é uma mola (7a, 7b) de lâminas sob tensão prévia.

   7. Aparelho de acordo com as reivindicações 1 e 6, sendo que o elemento de bloqueio é uma mola (7a, 7b) de lâminas sob tensão prévia com dois braços e, de modo preferido, constituída por metal.

   8. Utilização do aparelho de acordo com a reivindicação 1 para bloquear um nebulizador de alta pressão, em versão em miniatura, para a atomização de um líquido, que contém uma substância activa farmacêutica, para produzir um aerossol. 2 9. Utilização do aparelho de acordo com a reivindicação 1 para miniatura, substância bloquear um injector sem agulha, em versão em para a injecção de um liquido, que contém uma activa farmacêutica, em tecido animal ou humano. Lisboa, 11 de Fevereiro de 2011 3 1/2
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