PT1223995E - Dispositivo de purificação extra-corporal do sangue - Google Patents

Description

ΕΡ 1 223 995 /PT DESCRIÇÃO "Dispositivo de purificação extra-corporal do sangue" 0 presente invento refere-se a um dispositivo de purificação do sangue, que compreende uma conduta de extracção de sangue, uma conduta de retorno de sangue, meios de filtração de sangue, situados entre a conduta de extracção e a conduta de retorno, meios para fazerem circular o sangue, uma conduta de evacuação do liquido que sai dos ditos meios de filtração, denominado ultrafiltrado, meios para fazer circular o ultrafiltrado na dita conduta de evacuação, uma fonte de solução de substituição, duas condutas de ligação entre esta fonte e, por um lado, a dita conduta de extracção de sangue e, por outro lado, a dita conduta de retorno de sangue, e meios para fazer circular a solução de substituição em cada uma das ditas condutas de ligação.

Um tal dispositivo de purificação, que compreende todas as caracteristicas do preâmbulo da reivindicação 1, é descrito em NO-A-9850091. A purificação extra-corporal tem por objectivo, por um lado, limpar o sangue dos pacientes, retirando os elementos indesejáveis e, por outro lado, controlar o peso dos pacientes. 0 invento aplica-se, mais em particular, à hemofiltração, a qual se distingue da diálise pelo facto de que a purificação é feita por convecção em vez de por difusão através de uma membrana semi-permeável. Nos dois casos o operador é chamado a intervir durante as sessões, em particular, para evitar a coagulação no circuito de circulação extra-corporal, a qual é produzida nomeadamente ao nível do filtro. A coagulação da circulação extra-corporal na hemofiltração é classicamente reduzida pelo emprego de anti-coagulantes (heparina, "liquemine") e procedendo em intervalos regulares a uma lavagem do circuito e à mudança dos filtros.

Muitas vezes bem tolerados pelos pacientes nas doses habituais, a utilização de anti-coagulantes é contra-indicada em certos casos, por exemplo, para os pacientes que têm grandes lesões. 2

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Quanto à lavagem, é uma operação, a qual consiste em fazer circular momentaneamente o liquido fisiológico no filtro em vez do sangue. Isto é efectuado obstruindo a conduta de extracção de sangue com uma pinça, ligando uma bolsa do líquido fisiológico à conduta de extracção de sangue, esperando que uma quantidade suficiente de líquido fisiológico seja escoada, habitualmente de 100 a 300 ml. Esta quantidade é considerada como capaz de limpar o filtro. São, em seguida, restabelecidas as condições de escoamento anteriores para prosseguir o tratamento. Esta sequência de operações demora um tempo importante e pode introduzir erros de manipulação. Além disso, a mesma interrompe o tratamento e o operador deve ter em conta o excesso do líquido injectado no paciente no cálculo do balanço hídrico deste último.

No caso em que é necessária uma mudança de filtre, é necessário fazer retornar o sangue ao paciente, lavar o novo filtro e depois prosseguir o tratamento. Esta operação é demorada e cara, é pois necessário tanto quanto possível evitar a mesma.

Fazemos ainda notar que ao fenómeno da coagulação se junta muitas vezes o do entupimento, o qual é um depósito de moléculas nas superfícies da circulação extra-corporal e nomeadamente nas paredes do filtro. Este entupimento reduz igualmente as capacidades de purificação do sangue e é eliminado da mesma maneira que os depósitos coagulados. Na continuação do texto emprega-se indiferentemente um dos termos coagulação ou entupimento para designar os dois fenómenos.

Foi proposto em WO 83/04373 um aparelho para realizar automaticamente as lavagens, accionando pinças electromecânicas em intervalos de tempo prescritos pelo operador. A patente EP 0 235 591 propõe adicionar uma pinça, a qual permite fazer variar a pressão no filtro, a fim de aumentar o efeito da lavagem. O inconveniente destas duas soluções reside no facto de que estas lavagens são decididas pelo utilizador, o qual tem apenas uma ideia aproximada da velocidade de coagulação do sistema. Por conseguinte, quer a lavagem seja demasiado frequente, o que diminui a eficácia do tratamento devido às interrupções repetidas deste último, quer a mesma não seja bastante frequente, conduzindo a uma coagulação por insuficiência de lavagem. 3

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Nos outros aparelhos conhecidos, a totalidade do liquido de substituição é fornecido em pré-diluição, aumentando assim o débito e a diluição do sangue no filtro. Isto tem por efeito reduzir a coagulação do sistema, mas aumenta consideravelmente a quantidade do líquido de substituição consumida e o tempo de tratamento. Sabe-se, com efeito, que com débitos elevados, pelo menos, 30% do volume injectado em pré-diluição atravessa o filtro sem participar na purificação do sangue. Assim, com um tratamento que necessita, por exemplo, um volume de permuta de 45 litros, sendo a substituição inteiramente em pré-diluição, passa inutilmente através do filtro 15 litros de uma solução fisiológica cara.

Fazemos notar que o volume de permuta, ao qual corresponde um débito de permuta, é definido como sendo o volume de líquido que participa na purificação do sangue retirado deste último no decurso da sessão. Se não existirem perdas, nomeadamente por pré-diluição, este volume corresponde ao do ultraf iltrado. É o dado que, em hemofiltração, determina o grau de purificação do sangue no decurso da sessão, o qual poderia também ser definido como sendo a quantidade de impurezas retiradas do sangue.

Nenhum dos sistemas citados anteriormente é realmente satisfatório, uma vez que não se adaptam às variações dos parâmetros de funcionamento, que podem aparecer durante o tratamento. Além disso, os pacientes são regularmente purificados de modo insuficiente, devido ao facto de que os volumes prescritos são calculados admitindo que a totalidade do líquido de substituição é injectado em pós-diluição, não sendo os valores corrigidos de modo a ter em conta a proporção deste líquido introduzida em pré-diluição.

Os parâmetros físicos que podem ter uma influência na coagulação do sistema são numerosos. Pode-se, nomeadamente, citar a matéria e a superfície do filtro, a composição e o débito sanguíneo, a dose de anticoagulante prescrita e o débito de permuta desejado. Estes parâmetros podem variar no decurso do tratamento em proporções importantes e em intervalos de tempo curtos. É, portanto, impossível para o utilizador, controlar o estado do sistema de maneira a evitar sistematicamente a sua coagulação. Isto é tanto mais verdadeiro como a duração dos tratamentos pode ser de vários 4 ΕΡ 1 223 995 /PT dias e que os débitos de permuta são importantes, por exemplo de doze litros por hora. 0 objectivo do presente invento é remediar, pelo menos em parte, os inconvenientes acima mencionados.

Para este efeito, este invento tem por objecto um dispositivo de purificação extra-corporal do sangue do tipo acima mencionado, de acordo com a reivindicação 1.

Uma vantagem essencial deste invento reside no facto de que este dispositivo não necessita de intervenção do utilizador durante o tratamento. 0 dispositivo de acordo com o invento permite minimizar a solução de substituição consumida e adaptar o volume de permuta de modo a respeitar, na medida do possível, todas as regulações dadas pelo utilizador. 0 invento será melhor entendido com o auxílio da descrição que se segue e desenhos anexos, os quais ilustram esquematicamente e a título de exemplo uma forma de execução do dispositivo objecto deste invento. A Figura 1 representa um esquema desta forma de execução; a Figura 2 é um esquema de blocos dos meios de cálculo 9; a Figura 3 ilustra a sequência das operações para pôr em funcionamento o dispositivo; a Figure 4 ilustra a sequência das operações para a regulação dos débitos de ultrafiltrado e de líquido de substituição, que integram o cálculo do novo volume de permuta tornado necessário para a utilização da pré-diluição; a Figura 5 ilustra a sequência das operações para a regulação da taxa de pré-diluição. 0 invento possui meios de circulação extra-corporal do sangue, compostos por uma conduta de extracção 1, por uma bomba 2, para extrair o sangue do corpo do paciente P e uma 5

ΕΡ 1 223 995 /PT conduta de retorno 3 para levar o sangue purificado para o corpo do paciente P. Um filtro 4 permite realizar a purificação do sangue, graças a uma conduta de evacuação da solução poluída 5, denominada ultrafiltrado, gue possui meios de comando de débito 6.

Uma conduta de solução de substituição 7 liga um reservatório de solução de substituição S ao circuito de circulação extra-corporal 1, 3. Esta conduta divide-se em duas condutas 7' e 7", ligando a primeira 7' a fonte de líquido de substituição S à conduta de extracção de sangue 1 a montante do filtro 4, ligando a segunda 7" esta fonte S à conduta de retorno 3, a jusante do filtro 4. 0 débito de líquido de pré-diluição através da conduta 7' é controlado por uma bomba peristáltica 8. 0 débito de líquido de pós-diluição através da conduta 7" é controlado por uma bomba peristáltica 8'. 0 líquido de pré-diluição pode ser injectado indiferentemente a montante ou a jusante da bomba 2 de extracção do sangue.

Os meios de cálculo 9 servem para determinar a proporção do débito de líquido de pré-diluição e a de líquido de pós-diluição. Os detectores 10, 11, 12, e 13, de pressão ou de débito, estão dispostos em diferentes locais do circuito de circulação do sangue 1, 3 e da conduta de evacuação 5 do ultrafiltrado. Estes detectores 10-13 estão ligados à unidade de cálculo 9 para fornecer à mesma os parâmetros necessários à determinação das respectivas quantidades dos débitos de líquido de substituição a enviar para as condutas 7' e 7" e que correspondem aos valores de pré-diluição e de pós-diluição calculados.

Os componentes habituais dos dispositivos de purificação extra-corporal, que não intervêm directamente no campo do presente invento não estão representados. Estes são nomeadamente os detectores de bolhas de ar, a pinça de fecho da linha de retorno 3 do sangue, o detector de fugas de sangue, o aquecedor de sangue ou de líquido de substituição e os meios de medida das massas escoadas.

Os meios de comando dos débitos são tipicamente bombas peristálticas ou pinças, comandadas pela unidade de cálculo 9. 6

ΕΡ 1 223 995 /PT Ο invento aplica-se igualmente aos sistemas de circulação extra-corporal de sentido único e aos aparelhos de diálise que integram ou não o fabrico das soluções, bem como aos métodos combinados como a hemodiafiltração. A evolução da coagulação do filtro pode ser seguida pela medida da diferença de pressão do sangue entre a entrada e a saída do filtro 4, a pressão através do filtro, calculada efectuando a diferença dos valores fornecidos pelos detectores 11 e 13, e/ou pela pressão através da membrana Ptm, usualmente definida como sendo a diferença de pressão entre a pressão P12 da conduta de ultrafiltrado medida pelo detector 12 e a pressão média Pmoy calculada a partir dos valores dos detectores 11 e 13, seja Ptm - (Pu + P13) / 2) -P12 ·

Para atingir os objectivos de tratamento evitando a coagulação do filtro 4, um sistema de acordo com o invento adapta os débitos de líquido de substituição nas condutas 7', 7" de maneira a manter o valor dos parâmetros influenciados por este fenómeno nos seus valores normais de funcionamento e adapta o volume de permuta e, por conseguinte, o débito de ultrafiltrado, tendo em conta o débito de líquido de substituição, o qual é efectivamente escoado na conduta de pré-diluição 7', de maneira corrigir o seu valor, deduzindo a parte de líquido de substituição que não participou na purificação. Além disso, o sistema minimiza o volume de líquido de substituição, o qual se escoa na conduta de pré-diluição 7', a fim de evitar o desperdício do líquido de substituição e atingir um melhor grau de purificação no tempo dado. 0 esquema de blocos da unidade de cálculo 9, ilustrado na Figure 2, inclui uma interface 15 com o auxílio da qual o operador pode introduzir as especificações relativas ao tratamento. Esta interface 15 está ligada a uma unidade de comando de permuta 16, a qual inclui um programa de cálculo para comandar a bomba de ultraf iltrado 6 e a bomba de pós-diluição 13, de acordo com as indicações provenientes, entre outras, da interface 15, bem como de dados e/ou de regras de cálculo, as quais podem estar contidas numa memória (não representada). 7

ΕΡ 1 223 995 /PT A interface 15 pode, além disso, estar ligada à uma unidade de comando 17 de um posto de distribuição de anticoagulante 18, bem como a uma unidade de comando 19 da bomba de extracção de sangue 2, a qual actua em função das indicações do operador ou de regras de optimização de escoamento predefinidas. 0 calculador 9 inclui ainda uma unidade de comando de pré-diluição 20, ligada, por um lado, à unidade de comando de valor de permuta 16 e a uma unidade de interpretação 21 das medidas efectuadas pelos detectores 10-13 e, por outro lado, à bomba de pré-diluição 8. A unidade de comando de pré-diluição 20 estabelece o valor inicial da taxa de pré-diluição em função das instruções recebidas da unidade de comando do valor de permuta 16 ou de regras ou valores anteriormente registados na unidade 20. Esta última aumenta ou diminui o débito da bomba de pré-diluição 8 em função da interpretação dos valores medidos pelos detectores 10-13, que são fornecidos pela unidade de interpretação 21. Como variante, a unidade de comando do valor de permuta 16 fornece directamente à unidade de comando de pré-diluição um valor de regulação a aplicar à bomba de pré-diluição 8, sendo o dito valor estabelecido com base nas regras de cálculo registadas nos meios de cálculo 9. Um exemplo de uma tal regra consiste em manter a regulação de pré-diluição em zero para um débito de ultrafiltrado inferior a um valor dado, depois em aumentar o dito débito de pré-diluição de acordo com uma curva proporcional ao aumento do ultrafiltrado acima do dito valor dado.

Como descrito no seguimento das operações relativas ao início de funcionamento ilustrado pela Figure 3 do dispositivo de circulação extra-corporal, o operador adapta, anteriormente ao tratamento propriamente dito, o volume de permuta e a duração do tratamento, sendo o débito de ultrafiltrado inicial calculado efectuando a divisão do volume pela duração prescrita. O débito de liquido de substituição está adaptado ao do ultrafiltrado corrigido pelos valores (perdas de peso desejadas, fornecimentos e perdas externas) necessários para manter ou adaptar o peso do paciente como pedido pelo operador e dividido em dois de acordo com um relatório inicial entre a pós-diluição e a pré-diluição, determinada com bases estatísticas. 8

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Como ilustrado na Figure 4, durante o tratamento, a quantidade de liquido de substituição escoada na conduta de pré-diluição 7' é medida ou calculada, sendo o seu valor utilizado para determinar um novo volume de permuta correspondente a um grau de purificação idêntico ao determinado pelo volume inicialmente prescrito. 0 débito de ultrafiltrado 5 é em seguida adaptado de modo a corresponder a este novo volume de permuta, e se possível de modo a atingir os objectivos de purificação e de variação de peso do paciente durante o tratamento prescrito.

Os limites físicos do material são registados na unidade de cálculo 9, como, por exemplo, os limites dos meios de comando dos débitos e o limite da relação linear entre a baixa do grau de purificação e o valor de pré-diluição, o qual aparece aumentando o débito de líquido na conduta de pré-diluição 7'. 0 ponto além do qual o grau de purificação é considerado como insuficiente em relação ao líquido de substituição consumido é determinado pelas variáveis do sangue e do filtro, que intervêm na coagulação. Pode ser determinado experimentalmente e registado na unidade de cálculo 9 ou medido de maneira contínua, por exemplo, pela dosagem da ureia e da sua variação no ultraf iltrado 5. Para determinar se um limite físico é teoricamente ultrapassado, é memorizado o valor limite admissível do parâmetro correspondente. Se um valor limite admissível é ultrapassado, a unidade de cálculo indica o valor do parâmetro no seu valor limite e prolonga a duração do tratamento para além da duração requerida para permitir atingir os objectivos desejados.

Sendo dado que, quando mais elevado for o débito sanguíneo extraído do paciente, melhores são as condições de filtração do dispositivo, pode ser vantajoso adicionar um detector de débito 14 na conduta de extracção 1 para optimizar este débito. Para este efeito, a unidade de comando 19 da bomba de extracção de sangue 2, aumenta periodicamente a velocidade desta bomba 2 até que o aumento do débito do sangue extraído já não aumenta mais linearmente com o aumento da velocidade da bomba 2, indicando assim que se ultrapassou o débito máximo admissível de acesso vascular do paciente. Neste momento, a unidade de comando 19 da bomba de sangue 2 diminui a velocidade desta bomba 2 a fim de atingir o último valor conhecido para estar no patamar linear. 9

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Este controlo pode ser realizado de modo repetido durante o tratamento, de maneira manter o débito sanguíneo nas condições óptimas de filtração. 0 detector de débito 14 será também vantajosamente utilizado para determinar de modo preciso o débito sanguíneo. 0 débito de anticoagulante pode ser nulo ou não, fornecido por uma seringa de impulso auxiliar ou por uma bomba 18 comandada pela unidade de cálculo 9.

Para determinar os débitos de uma maneira de acordo com o invento, a unidade de cálculo 9 pode ter a arquitectura mostrada na Figura 2, não se limitando o invento a este exemplo.

Os dados de configuração do aparelho são registados inicialmente, em geral, fora de uma sessão terapêutica, na unidade de cálculo 9. Os dados podem incluir a definição dos tratamentos normalizados, nomeadamente o nome do tratamento, o volume de permuta, a duração requerida e as tubagens e os filtros utilizados, e os fornecimentos e as perdas de líquidos externas ao aparelho, nomeadamente o tipo de fornecimento ou de perdas, o débito por defeito e a massa a atingir. Estes valores podem ser modificados durante o tratamento, tomando o aparelho então em conta os novos valores.

No início da sessão, o operador indica os valores de tratamento prescritos, por exemplo, o balanço hídrico do paciente, a perda de peso desejada ou uma perfusão. Se necessário, ele modifica os valores definidos inicialmente, os quais aparecem por defeito. Esta colocação em funcionamento do dispositivo de purificação está ilustrada pelo esquema da Figura 3. 0 débito sanguíneo é definido de acordo com um dos métodos descrito anteriormente. A unidade de cálculo 9 determina então o débito de ultrafiltrado e de líquido de substituição iniciais, sendo a taxa de pré-diluição quer nula, quer calculada com base em regras anteriormente definidas e registadas no aparelho. Idealmente, o débito inicial de pré-diluição estará próximo do valor normal de funcionamento ao qual nos referimos. 0 tratamento começa e as pressões através do filtro e/ou através da membrana são medidas, de modo a determinar em alguns segundos os seus valores normais de funcionamento, os quais 10 ΕΡ 1 223 995 /PT correspondem a um estado estável do dispositivo, satisfazendo o seu funcionamento de acordo com as regras predeterminadas.

Durante o tratamento, os débitos das diferentes bombas 2, 6, 8 e 8' são ajustados automaticamente, quer em intervalos de tempo regulares, quer com base num acontecimento determinado como, por exemplo, um aumento brutal da pressão, medindo os valores de pressão 10-13 e comparando estes valores com os considerados como sendo os valores normais de funcionamento. Pode-se determinar assim uma variável com três estados, os quais definem nomeadamente se é necessário reduzir, aumentar ou manter a taxa de pré-diluição . A taxa de pré-diluição é em seguida ajustada em função do valor da variável com três estados, depois é calculado o volume de permuta necessário, sendo o débito de ultrafiltrado adaptado a este novo valor.

As regras que permitem determinar a dita variável com três estados podem ser definidas de várias maneiras, por exemplo, diminui-se a taxa de pré-diluição em cada ciclo de ajustamento tanto tempo que as pressões não aumentam para além de 10% em relação ao valor determinado como sendo o de funcionamento, ou tanto que as pressões não apresentam um aumento de mais de 5% durante 30 segundos. Da mesma maneira podem ser determinados critérios de manutenção e de aumento da taxa de pré-diluição. Os valores de regulação das bombas 6 e 8' são em seguida adaptados, tendo em conta o novo valor de regulação da pré-diluição.

Uma variante consiste em fornecer as medidas de pressão 10-13 à unidade 16, a qual calcula então as regulações das bombas 6, 8 e 8', tendo em conta as medidas e as regras de cálculo anteriormente registadas. E igualmente possível utilizar outras variáveis para além das pressões. As medidas de débito do ultrafiltrado para as velocidades das bombas ou as aberturas de pinça dadas são igualmente indicadoras do nível do entupimento do filtro.

Devido ao facto dos parâmetros, os quais influenciam os níveis normais de pressão evoluem no decurso do tratamento, será útil modificar os mesmos no decurso do tratamento. Um 11 ΕΡ 1 223 995 /PT meio possível é considerar qualquer nível estável durante, pelo menos, 5 minutos como o novo nível normal de funcionamento. A adaptação da parte de pré-diluição pode não ser suficiente para limpar suficientemente o filtro 4. Assim, se este último se entupir, o que é, por exemplo, determinado por um valor de pressão através da membrana superior a um limite definido anteriormente ou por um aumento rápido da dita pressão, é realizada uma limpeza parando a bomba de extracção de sangue 2, a bomba de ultrafiltrado 6 e a de pós-diluição 8', durante um intervalo de tempo ou para um volume ou uma massa de líquido de restituição determinada e accionando a de pré-diluição 8, de modo a fazer circular a solução fisiológica em lugar do sangue e a lavar assim o filtro 4. A massa de solução injectada no paciente durante a lavagem, assim efectuada, é em seguida deduzida então do prosseguimento do tratamento. 0 benefício do invento é triplo: redução da quantidade de solução médica estéril de substituição cara utilizada, supressão do entupimento da circulação extra-corporal sem adição obrigatória de anticoagulantes e ajustamento automático do volume de permuta para obter o grau de purificação desejado.

Lisboa,

Claims (10)

1. ΕΡ 1 223 995 /PT 1/3 REIVINDICAÇÕES 1 - Dispositivo de purificação extra-corporal do sangue que compreende uma conduta de extracção de sangue (1), uma conduta de retorno de sangue (3), meios de filtração de sangue (4), situados entre a conduta de extracção (1) e a conduta de retorno (3), meios (2) para fazerem circular o sangue, uma conduta de evacuação de ultrafiltrado (5) que sai dos ditos meios de filtração (4), meios (6) para fazer circular o ultrafiltrado na dita conduta de evacuação (5), uma fonte de solução de substituição (S), duas condutas de ligação (7', 7") entre esta fonte (S), e, por um lado, a dita conduta de extracção de sangue (1), por outro lado, a dita conduta de retorno de sangue (3), meios (8, 8') para fazer circular a solução de substituição em cada uma das ditas condutas de ligação (7', 7"), meios de medida (10-13) de, pelo menos, um dos parâmetros influenciados pela resistência dos meios de filtração (4) ao escoamento do liquido, e uma unidade de cálculo (9), que inclui, além disso, meios (22) para determinar, pelo menos, um valor de limiar do dito parâmetro e meios (21) para comparar o dito parâmetro com o dito valor de limiar, caracterizado por a dita unidade de cálculo (9) estar adaptada para calcular a repartição dos respectivos débitos através das ditas condutas de ligação (7', 7"), reduzindo o afastamento entre o valor do dito parâmetro medido e o dito valor de limiar de maneira a manter ou reduzir a resistência dos meios de filtração (4) ao escoamento do liquido.
2. 2 - Dispositivo de acordo a reivindicação 1, caracterizado por os ditos meios de medida (10-13) de, pelo menos, um dos parâmetros influenciados pela resistência dos meios de filtração (4) ao escoamento do liquido medirem, pelo menos, um valor capaz de determinar a pressão através da membrana ou a pressão através do filtro dos ditos meios de filtração (4).
3. 3 - Dispositivo de acordo a reivindicação 1, caracterizado por os ditos meios de medida (10-13) de, pelo menos, um dos parâmetros influenciados pela resistência dos meios de filtração (4) ao escoamento do liquido medirem o débito de ultrafiltrado através da conduta de evacuação (5). ΕΡ 1 223 995 /PT 2/3
4. 4 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos meios (22) para determinar, pelo menos, um valor de limiar do dito parâmetro calcularem este valor de limiar com base em vários dos ditos parâmetros medidos ou da evolução no tempo de, pelo menos, um dos ditos parâmetros.
5. 5 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos meios (21) para comparar o dito parâmetro com o dito valor de limiar estarem adaptados para detectar a ultrapassagem de, pelo menos, um valor de limiar, estando previstos meios de comando de permuta (16) na dita unidade de cálculo (9) que estão programados para pararem os ditos meios (2, 6, 8') para fazer circular o sangue, ligando o ultrafiltrado e o liquido de substituição na dita conduta de ligação (7") a dita fonte de liquido de substituição (S) à dita conduta de retorno (3), durante o que os ditos meios de circulação (8) de liquido de substituição entre a dita fonte de liquido de substituição (S) e a dita conduta de extracção (1) serem accionados, até que um volume, uma massa de liquido de substituição ou um intervalo de tempo determinado se escoe.
6. 6 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações 1-4, caracterizado por os ditos meios (21), para comparar o dito parâmetro com o dito valor de limiar, estarem adaptados para detectar a ultrapassagem de, pelo menos, um valor de limiar, estando os meios de comando de pré-diluição (20), previstos na dita unidade de cálculo (9), programados para modificar o valor de regulação do débito dos meios de circulação do fluido (8), entre a dita fonte de liquido de substituição (S) e a dita conduta de extracção de sangue (1), consecutivamente à dita ultrapassagem.
7. 7 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estarem previstos meios de comando de permuta (16) na dita unidade de cálculo (9) e programados para efectuarem uma compensação do volume de permuta, estabelecido em função do volume ou da massa de liquido de substituição injectado na conduta (7') que liga a fonte de liquido de substituição (S) à conduta de extracção de sangue (1). ΕΡ 1 223 995 /PT 3/3
8. 8 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os limites físicos dos débitos dos meios de circulação do líquido de substituição e de ultrafiltrado (6, 8, 8') serem registados nos meios de comando de permuta (16) e nos meios de comando de pré-diluição (20) previstos na dita unidade de cálculo (9), que estão programados para prolongar a duração do tratamento, se os valores de tratamento prescrito não poderem ser atingidos no intervalo de tempo requerido, tendo em conta os ditos limites físicos dos débitos registados.
9. 9 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estarem previstos meios de comando de permuta (16), na dita unidade de cálculo (9), e programados para calcularem as regulações de débito para os meios de comando de pré-diluição (20), previstos na dita unidade de cálculo (9), com base nas regras registadas.
10. 10 - Dispositivo de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a dita conduta de extracção de sangue (1) incluir um detector de débito (14), ligado à unidade de cálculo (9), a qual inclui meios (19) para determinar o débito máximo tolerado pelo conjunto paciente-acesso vascular, aumentando a velocidade da bomba (2) de extracção do sangue e comparando a linearidade do aumento do débito com aumento da velocidade da dita bomba (2) e diminuindo a velocidade da dita bomba (2) desde que a relação débito/velocidade já não seja linear, para fazer voltar a velocidade da bomba (2) ao último valor compreendido no patamar linear. Lisboa,