PT1079748E - Extractor obstétrico manual de vácuo equipado com uma bomba e com uma pega integradas - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

EXTRACTOR OBSTÉTRICO MANUAL DE VÁCUO EQUIPADO COM UMA ΒΟΜΒΑ E COM UMA PEGA INTEGRADAS

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A propagação segura da raça humana é fundamental para o bem-estar da nossa sociedade. Não é necessário ser pai para se compreender a importância do melhoramento dos dispositivos médicos e dos métodos de parto para trazer ao mundo um feto de forma segura. Presentemente há dois métodos principais para fazer a extracção do feto, o parto com operação de cesariana e o parto vaginal.

Nos partos com operação de cesariana o feto é extraído através de uma incisão feita no útero e de uma incisão no abdómen. É necessária uma força de puxar para cima para puxar o feto da mãe através das incisões. Frequentemente a força é directamente proporcionada pelas mãos do médico que puxa o feto através da incisão abdominal.

Nos partos vaginais o feto é extraído através da passagem vaginal após o colo do útero ter sido completamente dilatado e desobstruído. Passar o feto através da passagem vaginal requer que os músculos da vagina sejam forçados a esticar devido à cabeça do feto que em circunstancias normais é mais larga do que a passagem da vagina.

Alguma força de esticar é aplicada aos tecidos vaginais pela própria mãe. As contracções involuntárias durante o trabalho de parto empurram o feto (tipicamente a cabeça do feto) para o interior da passagem vaginal para esticar os tecidos da vagina. A força de esticar destas contracções uterinas involuntárias é combinada com a força de esticar causada pelas contracções voluntárias dos músculos abdominais da mãe, quando a mãe tenta empurrar o feto para fora do útero.

Frequentemente as forças descritas acima não são suficientemente fortes ou não são medicamente recomendáveis de serem usadas na extracção do feto. Uma força suplementar pode ser aplicada com o extractor fetal por vácuo, por exemplo, em condições de distocia (isto é um parto lento ou um trabalho de parto dificil), inércia uterina, devido ao cansaço da mãe, perigo para a mãe, ou perigo para o feto.

Num extractor fetal por vácuo convencional a ventosa é selada sobre uma parte da cabeça do feto (por exemplo, a parte occipital). Um tubo flexível liga a ventosa a uma bomba de vácuo operada por um operador secundário, por exemplo, uma enfermeira. A bomba de vácuo permite que a enfermeira proporcione o vácuo no interior da ventosa, criando desse modo uma sucção entre a cabeça do feto e a ventosa. Desde que seja mantido um vácuo suficiente o operador primário, por exemplo, um médico, pode puxar a pega da ventosa, aplicando desse modo uma tracção (isto é, um puxão, ou força de extracção) à cabeça do feto. 2

Os fluidos corporais na cabeça do feto ajudam a fazer a vedação entre a cabeça do feto e a ventosa para definir uma câmara. Contudo, o vácuo é frequentemente libertado de forma não intencional, quando o fluido escapa contra o fluxo normal de uma válvula unidireccional proporcionada na bomba de vácuo. 0 vácuo é também libertado de forma não intencional quando a vedação entre a cabeça do feto e a ventosa é quebrada. Para minimizar as hipóteses de ferimento para o feto o vácuo é intencionalmente diminuído entre contracções ou, quando se considera que o vácuo é demasiado forte. Portanto, o vácuo deve ser constantemente monitorizado e ajustado, e deve haver um método para libertar ou diminuir o vácuo. 0 extractor fetal convencional por vácuo é concebido de forma que o médico puxa uma pega para proporcionar a tracção, enquanto que a enfermeira monitoriza e ajusta o vácuo. 0 médico instrui a enfermeira para proporcionar mais (ou menos) vácuo quando o médico determina que o vácuo é demasiado fraco (ou demasiado forte).

Infelizmente, passa algum tempo entre o momento em que o médico determina que o vácuo é necessário e o momento em que o vácuo é proporcionado. Este tempo compreende o tempo requerido para que um médico produza as instruções verbais após ter determinado que é necessário um ajuste do vácuo, e um momento requerido pela enfermeira para responder a essas instruções verbais. Tipicamente este tempo é apenas uma questão de segundos. Contudo, dado que o vácuo pode ser perdido 3 muito depressa, este tempo de resposta adicional pode fazer com que a ventosa se solte da cabeça do feto, interrompendo assim a extracção. Se o vácuo é demasiado forte, este tempo de resposta adicional pode causar ferimentos à cabeça do feto. 0 extractor fetal convencional por vácuo também tem um volume relativamente grande de fluido que é vedado durante a operação de realização do vácuo. Portanto, uma maior quantidade de fluido deve ser bombeada para fora do volume vedado para manter um determinado vácuo, em comparação com o sistema em que o volume de fluido vedado é menor.

Indicam-se a seguir divulgações especificas que reflectem o conteúdo da técnica anterior. 0 documento US-A- 5 395 379 divulga um dispositivo dotado de uma armação com um laço que se projecta a partir de um dos seus lados, em que o laço envolve uma pega de um êmbolo, o qual é disposto no interior de um cilindro da armação. A parte distai ou afastada do laço é agarrada em combinação com a pega e, quando a pega é puxada em direcção a uma parte afastada da armação, o volume da câmara de vácuo definido entre a extremidade do êmbolo e o furo do cilindro é aumentado para criar o vácuo. 0 documento US-A-5 277 557 divulga um mecanismo de bombear do tipo "pistola de agarrar", em que o utilizador agarra a pega de uma bomba e aperta a alavanca em 4 direcção à pega, sendo que esta acção aumenta o volume da câmara de vácuo formada no cilindro. 0 documento US-A-3 207 160 divulga um aparelho que procura evitar qualquer contacto com o feto, pela aplicação de vácuo usando um copo configurado para vedar em torno do corpo da mãe, no canal de nascimento. Um tal aparelho não tem qualquer superfície para agarrar associada à pega, colocada de modo a cooperar com uma superfície de activação da bomba de vácuo.

Portanto o que se pretende é um extractor fetal por vácuo em que haja um único operador, tal como um médico, que possa controlar de forma conveniente e directamente o vácuo no interior da ventosa, ao mesmo tempo que puxa e aplica uma força à ventosa. Além disso, um extractor fetal por vácuo com um volume de fluido relativamente pequeno, vedado, é desejável porque o vácuo pode ser criado mais depressa com menor bombagem e, com uma bomba mais pequena e mais compacta.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Proporciona-se um extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1 que combina uma bomba e uma pega numa única unidade, accionada manualmente. Isto permite a um único operador controlar com a sua mão simultaneamente o vácuo numa ventosa ligada à unidade usando uma bomba de vácuo e aplicar tracção ao feto. 5 0 extractor fetal por vácuo tem uma ventosa dotada de uma parte de copo que define uma câmara de copo para aplicação a um feto. Uma pega, que inclui uma superfície para agarrar, está ligada à ventosa para que a ventosa possa ser manobrada. Uma bomba de vácuo tem pelo menos uma parte (por exemplo, um êmbolo) rigidamente ligada à pega e inclui uma superfície de activação para activação da bomba de vácuo. A superfície de agarrar da pega e a superfície da activação da bomba estão numa tal proximidade que uma única mão humana pode simultaneamente agarrar a superfície de agarrar e contactar a superfície de activação. 0 extractor fetal por vácuo é operado ao agarrar-se simultaneamente a pega com a mão e activar-se a bomba de vácuo com a mesma mão.

Numa forma de realização a bomba de vácuo define uma superfície de câmara com um êmbolo ligado à pega. A bomba de vácuo é deslizável relativamente à pega e ao êmbolo. A compressão da superfície da activação da bomba de vácuo relativamente à pega faz com que o êmbolo extraia fluido para a atmosfera através de uma válvula. Durante a descompressão o fluido é arrastado para criar o vácuo no interior da câmara de vácuo quando existe uma vedação entre a parte do copo e a cabeça do feto. Os princípios da invenção são descritos mais abaixo no texto com mais pormenor.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista isométrica fragmentada de uma forma de realização de um extractor fetal por vácuo 6 de acordo com uma forma de realização preferida da invenção. A figura 2A é uma vista isométrica de uma pega da figura 1. A figura 2B é uma vista seccional isométrica de uma pega da figura 2A ao longo do plano A-A de corte na figura 2A. A figura 3A é uma vista isométrica de uma câmara de apoio da palma da mão da figura 1. A figura 3 B é uma vista seccional isométrica da câmara de apoio da palma da mão da figura 3A ao longo do plano de corte B-B da figura 3A. A figura 4 é um diagrama em secção transversal de uma ventosa da figura 1 ao longo de um plano de corte C-C da figura 1. A figura 5A é uma vista isométrica de um extractor fetal por vácuo da figura 1 na sua posição montada, não comprimida. A figura 5 B é uma vista isométrica de um extractor fetal por vácuo da figura 1 na sua posição montada, comprimida. 7 A figura 6 é uma vista isométrica de outra forma de realização de um extractor por vácuo de acordo com a invenção. A figura 7A mostra um só indicador de vácuo num estado contraído. A figura 7B mostra um só indicador de vácuo num estado expandido. A figura 8 mostra um desenho com as proporções correctas de uma ventosa da figura 4 mostrando as dimensões descritivas. A figura 9 mostra a ventosa da figura 8 durante a operação quando é aplicado vácuo no interior da câmara do copo. A figura 10 mostra uma parte de um extractor que usa quatro válvulas unidireccionais em vez de apenas duas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS DA INVENÇÃO A presente invenção compreende um extractor fetal por vácuo que tem um copo e se liga a uma cabeça de um feto, uma pega ligada ao copo para aplicar uma tracção ao feto e uma bomba de vácuo construída na pega. O extractor fetal por vácuo combina a pega e a bomba de vácuo numa única unidade a ser usada manualmente. Um indicador de 8 vácuo e um mecanismo de libertação de vácuo pode também ser integrado no extractor fetal por vácuo manual. Isto permite que um único operador aplique tracção e ajuste o vácuo no copo usando apenas uma única mão. A outra mão é deixada livre para realizar outras funções essenciais (por exemplo, guiar a cabeça do feto, ou puxar o nariz e a boca do feto) . Além disso, o indicador de vácuo pode ser posicionado para ser visível ao único operador, para dar a esse operador uma indicação no ajustamento do vácuo no copo, de uma maneira atempada.

Embora o extractor fetal por vácuo da presente invenção seja descrito relativamente às formas de realização específicas, estas formas de realização são apenas ilustrativas e não limitativas. Ao longo desta descrição, símbolos semelhantes em diferentes figuras indicam os mesmos elementos ou elementos semelhantes. Eixos de referência são também mostrados nas figuras. A figura 1 é uma vista isométrica fragmentada de um extractor fetal por vácuo de acordo com a invenção. 0 extractor 100 inclui cinco componentes genéricos. Uma pega 1, uma bomba de vácuo 120, uma passagem de vácuo 130, um indicador de vácuo 140, e uma ventosa 150. A acção de bombagem do extractor 100 é provocada pelo movimento relativo entre a pega 1 e a câmara 2 de apoio da palma da mão (ou bomba de vácuo 120).

Descrevem-se primeiro as estruturas da pega 1, da câmara 2 de apoio da palma da mão e da interligação entre a pega 1 e a câmara 2. Em segundo lugar, descrever-se-á a 9 acção de bombagem entre a pega 1 e a câmara 2 de apoio da palma da mão. Em terceiro lugar descrever-se-ão a passagem de vácuo 130, o indicador de vácuo 140 e a ventosa 150. Finalmente, descrever-se-ão várias formas de realização alternativas. A estrutura da pega 1 será agora descrita. A figura 2A é uma vista isométrica da pega 1. A pega 1 pode ser maquinada ou moldada, e pode ser composta de policarbonato ou de algum outro plástico. A pega 1 inclui uma parte de agarrar principal 202 com uma superfície de preensão 204 e uma janela indicadora do vácuo 206. Um êmbolo 208 é uma parte da bomba de vácuo 120, mas está rigidamente ligado à pega 1. O êmbolo 208 estende-se para cima a partir da parte de agarrar principal 202, e está suportado por suportes laterais 210 e 212 e por um suporte central 214. Duas colunas de guiamento de molas 216 A e 216 B também se estendem para cima a partir da pega principal 202. Um conector 220 para ligação ao copo estende-se para baixo a partir da pega principal 202. O êmbolo 208 tem uma superfície 234 de topo da câmara de vácuo que define o recesso superior 222a com patilhas para receber uma válvula de chapeleta 8a (figura 1) unidireccional de vácuo composta, por exemplo, de silicone. A figura 2B é uma vista em secção transversal isométrica de uma pega 1 ao longo do plano de corte A-A da figura 2a. A figura 2B mostra um recesso inferior 222b com patilhas proporcionado numa superfície inferior 238 do êmbolo 208 para receber uma válvula unidireccional de exaustão 8b (figura 1) composta, por exemplo, de silicone. A pega principal 202 é oca com uma superfície 10 interior 226 que define uma câmara de preensão 228. A câmara de preensão 228 é substancialmente vedada da atmosfera durante a operação, tal como descrito em pormenor mais abaixo. 0 suporte central 214 é oco tendo um canal de vácuo interno 230 que liga a câmara de preensão 228 a um furo 232 no topo da superfície 234 da câmara do êmbolo 208. O conector 220 para ligação ao copo é também oco tendo um canal interno 236 dotado de uma extremidade de topo acoplada à câmara de preensão 228.

Descrever-se-á agora a estrutura da câmara 2 de apoio da palma da mão. A câmara 2 (parte da bomba de vácuo 120) pode ser maquinada e/ou moldada, e pode ser composta de polietileno ou plásticos semelhantes. A câmara 2 é disposta sobre o êmbolo 208 e é descrita com referência à figura 3A e à figura 3B. A figura 3A é uma vista isométrica de uma câmara 2 que é um corpo integrado que possui uma superfície de activação superior 302 e uma superfície lateral 304. A figura 3B é uma vista em secção isométrica de uma câmara 2 de apoio da palma da mão ao longo do plano de corte B-B da figura 3A. A figura 3B mostra que a câmara 2 de apoio da palma da mão tem uma superfície 306 interior de câmara que, juntamente com o anel vedante 9 (figura 1) e a superfície 234 de topo de câmara do êmbolo 208 definem uma câmara de vácuo 308. O fluido pode ser aspirado a partir do canal interno 230 da fonte de vácuo para o interior da câmara de vácuo 308 através de válvula de chapeleta 8a unidireccional situada no recesso 222a com patilhas. O fluido pode ser evacuado da câmara de vácuo 308 através de uma válvula de 11 chapeleta 8b unidireccional de evacuação disposta no recesso de evacuação 222b com patilhas. A câmara 2 de apoio da palma da mão também tem uma superfície interior 310a de guiamento (e 310b) que define um furo 312a de grande diâmetro (e 312b) e um furo 314a de pequeno diâmetro (e 314b). Na sua posição montada, não comprimida, as molas de compressão 12a, 12b são recebidas em furos de grande diâmetro respectivos 312a e 312b, mas não são recebidas nos furos de pequeno diâmetro 314a e 314b.

Descrever-se-á agora a estrutura da interligação entre a pega e a câmara 2 de apoio da palma da mão. Novamente com referência à figura 1, a bomba de vácuo 120 inclui molas de compressão 12a e 12b (compostas, por exemplo, de aço inoxidável) que são encaixadas em colunas 216a e 216b de guiamento das molas respectivas. As válvulas de chapeleta 8a e 8b de vácuo e exaustão são encaixadas em recessos respectivos, superior e inferior 222a e 222b. Anéis de retenção, de vácuo e de exaustão 6a e 6b, (compostos, por exemplo, de nylon ou de policarbonato) são alojados em recessos respectivos com patilhas 222a e 222b sobre respectivas válvulas de chapeleta 8a e 8b. Um anel vedante 9 de vácuo (composto por exemplo de silicone) é posicionado ao longo de uma periferia exterior da superfície do êmbolo 208 no interior de uma ranhura 252 (figura 2a).

Descrever-se-á agora a acção de bombagem da bomba de vácuo 120 entre a pega 1 e a câmara 2 de apoio da palma 12 da mão. Quando a câmara 2 de apoio da palma da mão é comprimida para baixo (na direcção Y negativa, paralelamente ao eixo Y) relativamente à pega 1, as molas de compressão 12a e 12b são comprimidas pela extremidade dos respectivos furos de maior diâmetro 312a e 312b numa das suas extremidades. As molas de compressão 12a e 12b são comprimidas na extremidade oposta pela pega principal 202. Portanto, o extractor 100 é empurrado pelas molas no sentido de uma posição não comprimida. Na posição montada não comprimida do extractor 100, aproximadamente três polegadas separam a superfície de activação 302 da câmara 2 de apoio da palma da mão e a superfície de preensão 204 da pega principal 202, de forma que os dedos de uma mão humana normal podem simultaneamente agarrar a pega principal 202 na superfície de preensão 204 e pressionar sobre a câmara 2 de apoio da palma da mão na superfície de activação 302. Contudo esta distância pode variar de 25,4mm, ou menos, até 127mm ou mais (uma polegada ou menos, a cinco polegadas ou mais) para acomodar diferentes tamanhos das mãos e maneiras de agarrar.

Um operador bombeia o extractor 100 ao agarrar o extractor na sua posição montada, não comprimida, mostrada na figura 5A. Os dedos da mão em acção são colocados em torno da pega principal 202. Enquanto se coloca a palma da mão pressionada contra a superfície de activação 302 da câmara 2. O operador aperta os dedos em direcção à palma da mão, ultrapassando desse modo a força das molas de compressão 12a e 12b que forçam em direcção à posição não comprimida. Quando os dedos são apertados 13 em direcção à palma da mão, a câmara 2 de apoio da palma da mão é pressionada em direcção à pega 1. 0 movimento do êmbolo 208 relativamente à câmara 2 de apoio da palma da mão força o êmbolo 208 para o interior da câmara de vácuo 308 e diminui o volume da câmara de vácuo 308. A pressão no interior da câmara de vácuo 308 aumenta acima da pressão no meio ambiente de trabalho apenas o suficiente para abrir a válvula de chapeleta 8b unidireccional de exaustão para evacuar o fluido da câmara de vácuo 308 à medida que a câmara 2 de apoio da palma da mão é comprimida. Durante a compressão, a pressão no interior da câmara de vácuo 308 apenas cresce ligeiramente acima da pressão do meio ambiente de trabalho o suficiente para manter a válvula de chapeleta 8b unidireccional de exaustão aberta. Essencialmente, a pressão no interior da câmara de vácuo 308 está à pressão no meio ambiente de trabalho durante a compressão da câmara plana 2. Na posição montada comprimida do extractor 100 (mostrada na figura 5B), a distância entre a superfície 302 de activação da câmara 2 de apoio da palma da mão e a superfície de preensão 204 da pega principal 202 é aproximadamente duas polegadas, mas pode variar desde 12,7 mm ou menos até 101,6 mm ou mais (meia polegada ou menos, até quatro polegadas ou mais).

Após a câmara plana ter sido comprimida, o operador pára a aplicação da força compressiva com a palma da mão. As molas de compressão 12a e 12b empurram então o extractor 100 em direcção à sua posição não comprimida. O movimento de descompressão entre o êmbolo 208 e a câmara 14 2 plana provoca que a válvula de chapeleta 8a unidireccional de vácuo se abra quando a pressão na câmara de vácuo 308 cai abaixo da pressão no interior do canal 230 de vácuo. Assim o movimento de descompressão faz com que haja uma aspiração desde a câmara 228 de preensão para a câmara de vácuo 308.

Descrever-se-á agora a passagem de vácuo 130 com referência à figura 1. A passagem de vácuo 130 está disposta numa extremidade longitudinal 242 da pega principal 202, para tapar uma extremidade da câmara 228 de preensão. A passagem de vácuo 130 inclui uma válvula escape 11 (composta, por exemplo, de poliéster, PVC, e/ou aço inox) que é primeiramente inserida na extremidade 242 da pega principal 202. A válvula de escape 11 pode, por exemplo, ser uma peça com o número BK333303S fornecida pela firma Bestak de Norfork, Inglaterra. A passagem de vácuo 130 também inclui um botão 5 de escape (composto de por exemplo, policarbonato) que é inserido no interior da extremidade da pega principal sobre a válvula de escape 11. Quando o botão de escape 5 é pressionado, por exemplo pelo polegar do operador, o fluido no interior da câmara de preensão 228 comunica com o ambiente externo através da válvula 11 de escape. Se existir o vácuo no interior da câmara 302 de preensão relativamente à pressão ambiente, o vácuo é neutralizado quando o botão de escape 5 for pressionado.

Descrever-se-á agora o indicador 140 de vácuo com referência à figura 1. Um indicador de vácuo 140 é provido na outra extremidade 244 longitudinal da pega 15 principal 202 e, tapa a outra extremidade longitudinal da câmara de preensão 228. O indicador de vácuo 140 inclui uma mola de calibração 13, um anel 4 de calibração (composto por exemplo de policarbonato) e um anel vedante 10 de calibração (composto por exemplo de silicone). O anel vedante 10 de calibração é colocado no interior de uma ranhura que se estende ao longo da circunferência exterior do anel de calibração 4 de forma que o anel 4 de calibração actua como um vedante entre a câmara de preensão 228 e o meio ambiente de trabalho. O anel de calibração 4 é livre de deslizar ao longo da direcção longitudinal (isto é paralelamente ao eixo do X) no interior da câmara de preensão 228, em resposta às diferenças de preensão entre a câmara de preensão 228 e a pressão no meio ambiente de trabalho. O anel de calibração 4 comprime a mola de calibração 13 substancialmente de forma proporcional ao nivel de vácuo no interior da câmara de preensão 228. É proporcionada uma escala sobre a pega principal 202, que correlaciona a posição do anel de calibração 4 com a pressão no interior da câmara de preensão 228. Por exemplo, a posição do anel de calibração 4 com um vácuo de 58 centímetros de mercúrio é marcada na escala com "58".

Em alternativa, o indicador de vácuo 140 pode ser composto por um fole 700 (figura 7A e figura 7B) tendo uma extremidade aberta 702 e uma extremidade vedada 704. A extremidade aberta 702 é assente sobre uma ligação 256 para o fole (figura 2B). O fole 700 expande-se (e contrai-se) em resposta a um vácuo mais fraco (e mais forte) no interior da câmara de preensão 228. Portanto, a 16 posição de uma dada parte do fole 700 (por exemplo a extremidade vedada 704) é um indicador da quantidade de vácuo no interior da câmara de preensão 228. A figura 7A mostra o fole 700 num estado contraído enquanto que a figura 7B mostra o fole 700 num estado expandido. A passagem de vácuo 130 e o indicador de vácuo 140 tapam ambas as extremidades 242 e 244 da câmara de preensão 228 de forma que quando a passagem de vácuo 130 não é activada e a válvula de chapeleta 8a está fechada a câmara de preensão 308 e o canal 230 da fonte de vácuo ficam vedados em combinação excepto através do canal 236.

Descrever-se-á agora a ventosa 150 com referência à figura 4. A figura 4 mostra que a ventosa 150 inclui um copo 3 que é mostrado ao longo do plano de corte C-C da figura 1. O copo 3 pode ser moldado ou formado a vácuo e é composto de material flexível tal como silicone, Kraton ou polietileno. O copo 3 é semi-regido e inclui uma parte tubular 402 tendo uma parede interna 404 definido um canal 406 de copo. "Semi-regido" define-se como "ser capaz de manter a sua forma e no então manter a sua forma e, no entanto, ser capaz de flexibilidade". A parte tubular 404 pode ser aproximadamente de cinco polegadas de comprimento, mas pode ir de três polegadas de comprimento ou menos, até sete polegadas de comprimento ou mais, dependendo da preferência do utilizador principal, do tipo da abertura por onde se faz o parto (por exemplo incisão de cesariana) e da anatomia da mãe. Uma extremidade 408 da parte tubular 402 é ligada 17 com aperto ao canal 236 da pega 1, de forma que a câmara 228 de agarrar está acoplada ao canal de copo 406, de forma a permitir a comunicação do fluido. A ventosa 150 também inclui uma parte do copo flexível 410, tendo uma parede interna 412 para definir uma câmara de copo 414. A câmara de copo 414 está acoplada ao canal de copo 406 no cume 418, de forma a permitir a comunicação do fluido. A parte de copo 410 tem um lábio 416 que contacta a parte do feto sobre a qual se trabalha (por exemplo a cabeça do feto H). A figura 8 mostra um desenho de uma ventosa 150 em secção transversal da figura 4 com as dimensões descritivas. A parte de copo 410 tem nervuras anulares 420 que circunscrevem as paredes interiores 412. A parte de copo 410 tem paredes que são substancialmente mais flexíveis em comparação com os copos do estado da técnica. Esta flexibilidade é provocada por uma combinação de dois factores. A espessura das paredes 425 da parte de copo 410 e a elasticidade dos materiais que compõem as paredes. Numa forma de realização, a espessura da região com nervuras 430 (definida como região próxima às nervuras 420) das paredes 425 vai de 0,25 a 0,63 mm (0,01 polegadas a 0,025 polegadas) ou de 0,25 a 1,27 mm (0,010 a 0,025 polegadas) . Numa zona 440 de base da parte tubular das paredes 425, a espessura da parede pode ter um mínimo de 0,63 a 1,27 mm (0,025 a 0,050 polegadas) e uma espessura máxima de 2,54 a 7,62 mm (0,100 a 0,300 polegadas). Isto quer dizer que temos um material com uma medida de dureza 18 (uma medição da elasticidade) de shore A 20 a uma dureza shore A 80. O material pode ter uma dureza na gama de shore A 50 a shore A 60 e pode ter aproximadamente uma dureza shore A 55. Uma tal elasticidade pode ser obtida por um material de kraton e silicone. Contudo, podem ser usados materiais mais rígidos se a parede 425 tiver uma espessura menor. Por exemplo, um material duas vezes mais rígido será necessário para uma parede com metade da espessura daquela que foi descrita acima. A figura 9 ilustra a ventosa 150 durante a operação quando se aplica vácuo no interior da câmara 414 de copo. Em ordem a aplicar a parte de copo 410, a parte de copo 410 é ligeiramente comprimida sobre a cabeça do feto, apenas o suficiente para criar uma vedação entre a parte de copo 410 e a cabeça H do feto. Aplica-se então vácuo no interior da câmara de copo 414. O vácuo empurra o lábio 416 para este se apertar sobre a cabeça do feto, à medida que o volume no interior da câmara de copo 414 decresce, aumentando desse modo a área da superfície da cabeça H do feto exposta ao vácuo. À medida que o lábio 416 estica, as nervuras 420 são também trazidas ao contacto com a cabeça H do feto, desse modo melhorando a vedação entre a cabeça H do feto e a parte de copo 410. O esticamento do lábio 416 faz com que o diâmetro da câmara 404 do copo na cabeça do feto seja aumentado de aproximadamente 64,5 mm (2,54 polegadas) para pelo menos aproximadamente 71,1 mm (2,80 polegadas), (pelo menos 10%). Durante a operação, este diâmetro pode mesmo aumentar de 20% a 40%, ou mais. 19

Este aumento de diâmetro aumenta dramaticamente a área da cabeça do feto exposta ao vácuo. Portanto, a hipótese de a cabeça H do feto se soltar diminui, e a quantidade da força possível de aplicar para puxar a cabeça aumenta sem aumentar o risco de ferir a cabeça H do feto. Mesmo apesar da parte 410 do copo ter paredes relativamente flexíveis, a parte 410 do copo não vai decair sob a acção de um forte vácuo, porque uma parte da cabeça H do feto é sujeita a sucção no interior da câmara 414 do copo e vai suportar a parede 412 interior. A cabeça H do feto é temporariamente deformada causando uma saliência (isto é em forma de botão) quando uma parte da cabeça H do feto é sujeita a sucção no interior da câmara 414 do copo. Contudo, devido a que a câmara 414 do copo, durante a operação é mais pequena em tamanho do que a câmara do copo das ventosas do estado da técnica, a deformação da cabeça H do feto é substancialmente reduzida.

Um filtro 15 (figura 1) composto de, por exemplo, uma espuma de poliéster ou poliuretano é inserida no interior do copo 3 e adere ao copo 3 com um adesivo. O filtro 15 previne de forma substancial que líquidos corporais e detritos (por exemplo, cera, muco) entrem no interior da pega 1 e da câmara 2 de apoio da palma da mão e, interfiram com a operação do extractor 100.

Um método de operação do extractor 100 é a seguir descrito. Primeiro, o lábio 416 da parte de copo 410 é ligado a uma cabeça do feto para definir uma câmara 414. A mão que está a operar o extractor é posicionada em 20 torno da pega 1 e da câmara 2 de apoio da palma da mão como descrito acima. Por contracção da mão, o vácuo é introduzido no interior da câmara 414, ao repetir-se o aperto e afrouxamento da pega de operação até gue o vácuo desejado é atingido. Durante a contracção e enguanto for desejado o vácuo é mantido. 0 operador puxa a pega 1 para arrastar o feto através do canal de nascimento. Se o vácuo é demasiado elevado ou a mãe está em contracções, o vácuo é reduzido através da passagem 130 do vácuo. Durante todo este tempo, o operador principal pode determinar o nível de vácuo pela observação do indicador de vácuo 140. O que ficou exposto acima descreve um extractor 100 fetal por vácuo tendo uma redução de 50 a 75% no volume de fluido que é vedado, em comparação com os extractores do estado da técnica. O volume de fluido vedado é definido como "o volume de fluido a que é aplicado o vácuo no extractor". Esta redução é devida em parte à eliminação das tubagens flexíveis que são requeridas pelo extractor do estado da técnica para acoplar a bomba de vácuo que fica distante da pega do extractor. A redução é também devida em parte, ao filtro 15 ocupar o volume no interior da câmara 414 de copo. Além disso, um único operador pode providenciar o vácuo e ao mesmo tempo puxar a pega 110 usando uma única mão. Isto representa melhoramentos significativos na técnica dos extractores fetais por vácuo. Há numerosas alternativas de formas de realização que serão evidentes pelos peritos nesta técnica, à luz 21 desta descrição. A figura 6 é uma vista isométrica de um extractor fetal por vácuo 600 de acordo com outra forma de realização da invenção. O extractor 600 é estruturado de forma semelhante ao extractor 100, excepto que a câmara 2 de apoio da palma da mão é integrada com a pega 1 e é electronicamente operada em vez de ser manualmente operada. A superfície de activação 302 é uma superfície de um botão 6.

Uma bomba eléctrica 610 é proporcionada no interior da câmara 2 de apoio da palma da mão e é accionada pela pressão da palma da mão ou de outra superfície, sobre o botão 6, para fechar o circuito eléctrico. A bomba eléctrica 610 pode ser, por exemplo, uma das bombas de vácuo da série mini que é fornecida pela firma PIAB, rua Sharp 65, Hingham, MA, 02043. A bomba eléctrica 610 é acoplada, através do canal 406 de copo, a uma câmara de copo 414 para proporcionar o vácuo na câmara 414 de copo. A bomba eléctrica pode ser alimentada por baterias 620 ou, por uma fonte externa de electricidade tal com uma ficha eléctrica 630 que é ligada a uma tomada 640.

Embora se tenham descrito formas de realização específicas, são possíveis numerosas variações de extractores 100 e 600 que serão evidentes para os peritos na técnica e que, se encontram no âmbito da invenção à luz desta descrição.

Por exemplo, apesar de se terem descrito as válvulas 8a e 8b como sendo válvulas de chapeleta, as válvulas 8a e 8b podem ser de outros tipos de válvulas 22 unidireccionais, tais como válvulas de barriga de pato ou, válvulas de esfera que têm uma esfera deslizante no interior de uma sede. A figura 10 mostra uma parte de um extractor 900 o qual é estruturado de forma semelhante ao extractor 100 excepto no que se segue. O extractor 900 tem uma câmara de vácuo secundária 930, que é definida por uma superfície 306 de câmara interna, uma superfície inferior 238 de êmbolo 208, uma parede inferior 910 ligada a uma superfície de câmara interior em torno do suporte central 214 e um anel vedante 940. A válvula 8b é proporcionada no topo de câmara 2 de apoio da palma da mão.

Durante a compressão, o fluido sai da câmara de vácuo 308 através da válvula 8b.À medida que o volume no interior da câmara 930 de vácuo secundária aumenta, o fluido passa desde a câmara 414 de copo (figura 4) através de uma válvula (901a) acoplada ao canal 230 interno da fonte de vácuo. Portanto, o vácuo é também criado durante a compressão. Durante a descompressão, o fluido sai da câmara 930 através da válvula 901b. Desse modo, o vácuo é formado no interior da câmara de copo 414 durante a compressão e a descompressão da câmara 2 de apoio da palma da mão. Portanto, o mesmo vácuo pode ser criado na metade do número de movimentos de bombagem.

Embora o indicador 140 de vácuo seja descrito como sendo composto por um anel vedante carregado por uma mola ou então sendo um fole, outros indicadores de vácuo serão 23 possíveis tal como um indicados de vácuo de uma câmara de vácuo.

Embora se tenha descrito especificamente uma passagem de pressão 130, um indicador de pressão 140 e, uma ventosa 150, outras passagens de vácuo, outros indicadores de vácuo e outros copos de vácuo podem ser usados com o extractor de vácuo da presente invenção. Apesar de ter sido descrita uma estrutura especifica da pega 1 e da bomba manual 2, outras estruturas serão evidentes à luz da descrição, como estando no âmbito dos princípios desta invenção. Por exemplo, a forma de qualquer uma das câmaras pode ser diferente daquela que foi descrita. A forma rectangular descrita acima é ergonomicamente conseguida, para se adaptar à mão humana.

Os princípios da presente invenção aplicam-se a extractores que têm partes descartáveis ou que são completamente descartáveis ou, são reutilizáveis. Por exemplo, a ventosa 3 pode ser descartável ou todo o extractor 100 pode ser descartável. Pelo contrário, a câmara 2 de apoio da palma da mão e a pega 1 do extractor 600 podem ser reutilizáveis.

Lisboa, 10 de Maio de 2007 24

Claims (30)

1. REIVINDICAÇÕES 1 - Extractor fetal por vácuo que compreende uma ventosa (150) que tem uma parte de copo (410) para aplicação a um feto, em que a parte de copo (410) define uma câmara de copo (414), uma pega (1) ligada a uma ventosa (150) e uma bomba de vácuo (120) definindo uma câmara de vácuo (308) que está acoplada à câmara do copo (414), de forma a permitir a comunicação do fluido, em que a bomba de vácuo (120) inclui uma superfície de activação (302) para criar o vácuo na câmara de vácuo (308), sendo a pega (1) configurada para manobrar a ventosa (150) e incluindo uma superfície de agarrar (204) na proximidade da superfície de activação (302) de tal forma que uma única mão humana pode agarrar simultaneamente a superfície de agarrar (204) e a superfície de activação (302); em que o extractor fetal por vácuo (100, 900) da reivindicação 1 é caracterizado por a compressão da superfície de activação (302) da bomba de vácuo (120) em direcção à superfície de agarrar (204) da pega, reduzir o volume no interior da câmara de vácuo (308) .
2. 2 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a bomba de vácuo (120) tem uma superfície (306) de câmara e uma superfície (234) de êmbolo que definem a câmara de vácuo (308).
3. 3 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 2, em que a superfície (234) do êmbolo é rigidamente ligada à pega (1). 1
4. 4 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a bomba de vácuo (120) tem uma primeira e uma segunda superfícies de câmara que definem a câmara de vácuo, em que a segunda superfície (234) da câmara compreende uma superfície de êmbolo (208), sendo o êmbolo (208) rigidamente ligado à pega (1), em que a bomba de vácuo (120) é móvel de forma deslizante para a frente e para trás em relação à pega (1), em que a compressão da superfície de activação (302) da bomba de vácuo (120) em direcção à superfície (204) de agarrar da pega (1) resulta tem como consequência que o êmbolo (208) reduza o volume no interior da câmara de vácuo (308) .
5. 5 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 4 em que a proximidade se situa entre 25,4 a 127mm (1 a 5 polegadas) quando o extractor (100) fetal por vácuo está na posição não comprimida.
6. 6 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 5 em que a proximidade é de aproximadamente 76,2mm (3 polegadas) quando o extractor fetal (100) por vácuo está na posição não comprimida.
7. 7 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 6 em que a proximidade está entre 12,7 a 101,6 mm (1/2 a 4 polegadas) quando o extractor fetal por vácuo (100) está na posição comprimida.
8. 8 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 7 em que a proximidade é aproximadamente 2 50,8 mm (2 polegadas) quando o extractor fetal por vácuo (100) está na posição comprimida.
9. 9 - Extractor (900) fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 4 em que a câmara de vácuo (308) é uma câmara (308) primária, em que a compressão da superfície da activação (302) da bomba de vácuo 120 em direcção à superfície de agarrar (204) da pega (1) tem como consequência que o êmbolo (208) aumente o volume no interior de uma câmara de vácuo (930) secundária, em que uma primeira válvula (901a) unidireccional de vácuo está acoplada entre a câmara (410) de copo e a câmara (930) de vácuo secundária, abrindo a primeira válvula (901a) unidireccional de vácuo apenas se uma primeira pressão na câmara de copo (410) for maior do que uma segunda pressão na câmara (930) de vácuo secundária, em que uma primeira válvula de exaustão unidireccional (901b) está acoplada entre a câmara de vácuo secundária (930) e o meio ambiente de trabalho, em que a primeira válvula (901b) de exaustão unidireccional abre apenas se a segunda pressão na câmara de vácuo (930) secundária for maior do que a pressão no meio ambiente de trabalho.
10. 10 - Extractor fetal por vácuo (900) de acordo com a reivindicação 9 que compreende: uma segunda válvula (8a) unidireccional de vácuo acoplada entre a câmara (414) de copo e a câmara primária de vácuo (308), em que a segunda válvula unidireccional (8a) abre apenas se a primeira pressão na câmara de copo 3 (414) for maior do que a terceira pressão na câmara (308) de vácuo primária e, uma segunda válvula (8b) unidireccional de exaustão acoplada entre a câmara de vácuo (308) primária e o meio ambiente de trabalho, em que a segunda válvula (8b) unidireccional de exaustão abre apenas se a terceira pressão na câmara de vácuo (308) primária for maior do que a pressão no meio ambiente de trabalho.
11. 11 - Extractor fetal vácuo de acordo com a reivindicação 1 que compreende: ainda uma válvula (8a) unidireccional de vácuo acoplada entre a câmara de copo (414) e a câmara de vácuo (308) em que a válvula (8a) unidireccional de vácuo abre apenas se a primeira pressão na câmara de copo (414) for maior do que a segunda pressão na câmara de vácuo (308); e uma válvula (8b) unidireccional de exaustão acoplada entre a câmara (308) e o meio ambiente de trabalho, em que a válvula (8b) unidireccional de exaustão abre apenas se a segunda pressão na câmara de vácuo (308) é maior do que a pressão no meio ambiente de trabalho.
12. 12 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1 que compreende ainda um desactivador de vácuo acoplado à câmara de vácuo (308) de tal forma que, quando a superfície de desactivação do vácuo do desactivador de vácuo, (130) for contactada, a câmara 4 (308) de vácuo é ligada em comunicação de fluido ao meio ambiente de trabalho para desactivação do vácuo na câmara de vácuo (308).
13. 13 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 12, em que o desactivador de vácuo compreende uma passagem de vácuo (130) e a superfície de desactivação de vácuo compreende uma superfície do botão (5) de libertação de um desactivador de vácuo.
14. 14 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 12, em que a proximidade é tal que, uma única mão humana pode simultaneamente contactar a superfície de agarrar (204), a superfície de activação (302), e a superfície de desactivação de vácuo, durante a operação normal.
15. 15 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 14, em que superfície de desactivação de vácuo é posicionada numa primeira extremidade longitudinal da pega (1).
16. 16 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 15 que compreende ainda um medidor de vácuo (140) proporcionado numa segunda extremidade longitudinal da pega (1) em oposição à primeira extremidade longitudinal da pega (1).
17. 17 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1 que compreende ainda um medidor de vácuo 5 (140) proporcionado numa extremidade longitudinal da pega (D ·
18. 18 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a ventosa (150) é descartável e de baixo custo.
19. 19 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que o extractor fetal por vácuo (100, 900) é inteiramente descartável e de baixo custo.
20. 20 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a ventosa (150) compreende ainda uma parte tubular (402) semi-rigida que liga à pega (1) e à parte de copo (410).
21. 21 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 20, em que a parte tubular (402) semi-rigida e a parte de copo (410) são moldadas numa única peça.
22. 22 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1 que compreende ainda um filtro (15) disposto na parte de copo (410) para impedir que liquidos e detritos entrem na pega (1).
23. 23 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que o lábio (416) e uma parede interna (412) da parte de copo (410) são susceptiveis de serem esticadas para combinar com a forma da cabeça de um feto para uma melhor vedação entre a cabeça e a parte de copo (410) .
24. 24 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a parte de copo (410) possui nervuras anulares (420) dispostas ao longo de uma circunferência da parede interna (412) da parte de copo (410), as nervuras anulares (420) ajudando a segurar o feto.
25. 25 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a parte de copo (410) possui paredes internas (412) que definem uma câmara de copo (414), a parte de copo (410) possuindo um lábio (416) e a parte de copo (410), sendo estruturada de tal forma que o lábio (416) estica sobre a cabeça do feto quando é aplicado o vácuo no interior da câmara do copo, esticando o lábio (416) para aumentar o diâmetro da parte de copo em pelo menos 10%.
26. 26 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 25, em que a parte de copo (410) possui uma parede (412) tendo uma região com nervuras (420) composta de um material tendo uma elasticidade com uma dureza de 20 shore A a 80 shore A, o material tendo uma espessura máxima de 1,27 mm (0,050 polegadas) ou menos.
27. 27 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 26 em que a espessura máxima é 0,63 mm (0,025 polegadas) ou inferior. 7
28. 28 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 1, em que a ventosa (150) compreende ainda uma parte tubular (402) semi-rígida ligando a pega (1) e a parte de copo (410).
29. 29 - Extractor fetal por vácuo de acordo com a reivindicação 28, em que a parte tubular semi-rigida (402) e a parte de copo (410) são moldadas numa única peça.
30. 30 - Extractor fetal por vácuo da reivindicação 15 compreendendo ainda um indicador de vácuo (140) provido numa segunda extremidade longitudinal da pega em oposição à primeira extremidade longitudinal da pega (1). Lisboa, 10 de Maio de 2007 8