PL73072Y1 - Implant trzonu kręgowego - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest implant trzonu kręgowego o zmiennej wysokości z wymiennymi płytkami końcowymi. Implant trzonu kręgowego zawierający korpus (4) z tuleją zewnętrzną, w której osadzona jest tuleja wewnętrzna połączonych obrotowo zębatą nakrętką oraz talerze oporowe (8, 9) z ząbkami i kolcami kotwiącymi na zewnętrznej powierzchni czołowej, z których górny (9) połączony jest z tuleją wewnętrzną, a dolny (8) z tuleją zewnętrzną, charakteryzuje się tym, że tuleja wewnętrzna posiada występ, który osadzony jest w kształtowym gnieździe górnego talerza oporowego (9), a zewnętrzna tuleja posiada wypust z występem osadzonym w kształtowym gnieździe dolnego talerza oporowego (8). Występ znajduje się na kołnierzu tulei wewnętrznej, zaś poniżej występu znajduje się kanałek, a poniżej występu znajduje się kanałek.

Description

Opis wzoru Przedmiotem wzoru uzytkowego jest implant trzonu kregowego o zmiennej wysokosci z wymien- nymi plytkami koncowymi. W przypadku zmian chorobowych, zlaman, infekcji, etc. trzonu kregu jednym ze sposobów lecze- nia (czesto jedynym) jest czesciowe lub calkowite usuniecie trzonu i zastapienie go implantem. Implant przejmuje zadanie trzonu, utrzymujac kregoslup w prawidlowej pozycji, do momentu uzyskania pelnego zrostu operowanego odcinka. Generalnie, implanty zastepujace usuniety trzon posiadaja mozliwosc dostosowania swojej wy- sokosci do przestrzeni miedzykregowej. Bardziej zaawansowane konstrukcje pozwalaja na zmiane ich wysokosci in vivo, co znaczaco ulatwia implantacje, umozliwia optymalnie ciasne dopasowanie oraz plynna korekcje wysokosci. Kolejna istotna cecha jest mozliwosc wprowadzania z róznych dostepów operacyjnych wynikajacych z operowanego poziomu jego anatomii oraz preferencji chirurga. Dostepne na rynku konstrukcje, skladaja sie najczesciej z trzech glównych czesci: rozszerzal- nego korpusu oraz dwóch talerzy oporowych. Talerze oporowe sródoperacyjnie laczone sa z korpusem do jego dolnej i górnej powierzchni. Talerze oporowe sluza, jako oparcie dla kregów oraz do uzyskania anatomicznych krzywizn kre- goslupa zaleznych od budowy danego pacjenta oraz poziomu wprowadzenia implantu. Powierzchnie styku talerzy oporowych z powierzchnia trzonów posiadaja rózne katy pochylenia wzgledem po- wierzchni poprzecznej implantu, co pozwala dopasowac je do anatomicznej budowy pacjenta. Ze wzgledu na mozliwosc wprowadzania implantu z róznych dostepów operacyjnych talerze oporowe mu- sza miec mozliwosc zmiany polozenia wzgledem korpusu (osi wzdluznej), a dokladnie punktem moco- wania korpusu z narzedziem sluzacym do jego wprowadzania. Dzieki temu bez wzgledu na wybrany dostep operacyjny (kierunek wprowadzania) i poziom operowanego odcinka pochylenie powierzchni oporowych talerzyków bedzie zawsze w plaszczyznie bocznej do plaszczyzny kregoslupa, co jest bez- wzglednie istotne dla uzyskania jego prawidlowych krzywizn. Podzial implantu na korpus bedacy elementem najbardziej skomplikowanym konstrukcyjnie i wy- mienne talerze oporowe o róznej geometrii pozwala na zmniejszenie kosztów wytwarzania. W oparciu o jeden korpus stosujac rózne odmiany katowe talerzy oporowych, mozna uzyskac wiele konfiguracji implantu. W innym przypadku konieczne bylo by wytwarzanie wielu drogich i skomplikowanych korpu- sów zintegrowanych z talerzami oporowymi o róznych katach pochylenia. Obecne na rynku tego typu implanty posiadaja konstrukcje, które nie sa w stanie spelnic wszyst- kich opisanych wymagan. W europejskim zgloszeniu patentowym nr EP2209441B1 oraz amerykanskim nr US10390960 ujawniono rozwiazania, w których talerze oporowe laczone sa z korpusem za pomoca dodatkowych (drobnych) elementów mocujacych, jakimi sa wkrety. Takie sposoby laczenia w przypadku niewielkich gabarytowo implantów sa pracochlonne i wymagaja precyzji od operatora. Kolejne rozwiazanie przedstawia amerykanskie zgloszenie patentowe nr US8241363, w którym talerze oporowe stanowia integralna czesc korpusu, nie sa elementami wymiennymi. W amerykanskich zgloszeniach patentowych nr US8282683, US8591585 oraz US20180243108A1 przedstawiono rozwiazania, w których talerze osadzane na tulei dolnej i górnej posiadaja rózne, niekom- patybilne ze soba polaczenia korpus-talerz oporowy wynikajace z odmiennej budowy górnej i dolnej tulei. Wymusza to stosowanie dodatkowych dwóch róznych odmian talerzy (na tuleje dolna i górna), co kom- plikuje ich sródoperacyjny dobór i montaz, a takze powieksza liczbe potrzebnych implantów. W amerykanskim zgloszeniu patentowym nr US9387090 ujawniono rozwiazanie, w którym tale- rze oporowe nie posiadaja zmiennego polozenia wzgledem korpusu, przez co zmiana dostepu opera- cyjnego wymusza na operatorze wymiane talerza na dostosowany do danego dostepu. Kolejne rozwiazanie przedstawia amerykanskie zgloszenie patentowe nr US9877840, w którym po- laczenie talerzy oporowych z korpusem wymaga zastosowania dodatkowego elementu, jakim jest sruba. Celem wzoru uzytkowego jest stworzenie implantu rozwiazujacego powyzsze problemy. Istota wzoru uzytkowego jest implant trzonu kregowego zawierajacy korpus posiadajacy tuleje zewnetrzna, w której osadzona jest tuleja wewnetrzna polaczonych obrotowo zebata nakretka oraz ta- lerze oporowe z zabkami i kolcami kotwiacymi na zewnetrznej powierzchni czolowej, z których górny polaczony jest z tuleja wewnetrzna, a dolny z tuleja zewnetrzna charakteryzujacy sie tym, ze tuleja wewnetrzna posiada wystep, który osadzony jest w ksztaltowym gniezdzie górnego talerza oporowego, a zewnetrzna tuleja posiada wypust z wystepem osadzonym w ksztaltowym gniezdzie dolnego talerza3 oporowego. Wystep tulei wewnetrznej znajduje sie na jej kolnierzu. Ponizej kazdego wystepu tulei we- wnetrznej i zewnetrznej znajduje sie obwodowy kanalek. Wypust z wystepem tulei zewnetrznej oraz kolnierz z wystepem tulei wewnetrznej, a takze gniazda ksztaltowe oraz ich wystepy maja w przekroju poprzecznym ksztalt wieloboku foremnego. Gniazda dolnego talerza oporowego i górnego talerza oporowego sa jednakowe i sa komplemen- tarne z wypustem tulei zewnetrznej oraz kolnierzem tulei wewnetrznej. W gniazdach kazdego z talerzy oporowych znajduje sie obwodowy kanalek. Wystep wypustu tulei zewnetrznej ma wysokosc mniejsza lub równa wysokosci obwodowego ka- nalka ksztaltowego gniazda dolnego talerza oporowego. Kanalek obwodowy tulei zewnetrznej ma wy- sokosc wieksza badz równa wysokosci wystepu gniazda dolnego talerza oporowego. Wypust tulei zewnetrznej na wysokosci wystepu jest wiekszy od rozmiaru gniazda dolnego talerza oporowego na wysokosci jego wystepu. Implant trzonu kregowego o zmiennej wysokosci wedlug wzoru uzytkowego zawierajacy dwa jed- nakowe talerze oporowe pozwala przyspieszyc i ulatwic sródoperacyjna procedure montazu implantu, ograniczyc liczbe elementów implantu niezbednych do wykonania zabiegu, zmniejszyc koszty produkcji oraz magazynowania wyrobu. Przedmiot wzoru uzytkowego przedstawiony jest na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia frag- ment ledzwiowego odcinka kregoslupa, fig. 2 przedstawia fragment ledzwiowego odcinka kregoslupa po usunieciu jednego z trzonów z umieszczonym w jego miejscu implantem, fig. 3 przedstawia w pól- przekroju korpusu implantu, fig. 4 przedstawia w widoku z boku i od czola wypustu tulei zewnetrznej, fig. 5 przedstawia w widoku z boku i od czola wypust tulei wewnetrznej, a fig. 6 przedstawia talerz oporowy w pólprzekroju i w widoku od strony wypustu. Implant trzonu kregowego wprowadzany w przestrzen miedzykregowa, w miejsce czesciowo lub calkowicie usunietego kregu 1 sklada sie z perforowanego korpusu 4 o regulowanej wysokosci oraz dwóch talerzy oporowych 8 i 9 (laczonych sródoperacyjnie z korpusem) bedacych elementami bezpo- sredniego kontaktu z powierzchniami granicznymi 2A oraz 3A trzonów kregowych 2 i 3 jak przedsta- wiono na fig. 2. Talerze oporowe 8 i 9 posiadaja na zewnetrznej powierzchni czolowej zabki i kolce kotwiace. Korzystnym jest, jesli talerze oporowe wykonane sa z materialu z grupy biozgodnych polimerów. Korpus 4 przedstawiony na fig. 3 posiada tuleje zewnetrzna 5, tuleje wewnetrzna 6 oraz nakretke zebata 7. Srednica otworu 5A tulei zewnetrznej 5 jest komplementarna ze srednica zewnetrzna tulei wewnetrznej 6. Obie tuleje laczy nakretka zebata 7, posiadajaca gwint wewnetrzny 7A komplementarny z gwintem zewnetrznym 6A tulei wewnetrznej 6 oraz jest polaczona z tuleja zewnetrzna 5 z zachowa- niem obrotu wzgledem tulei, jak pokazano na fig. 3. Tuleja zewnetrzna 5 po stronie przeciwnej do strony osadzenia nakretki zebatej 7 posiada wy- pust 5B o ksztalcie wieloboku foremnego, korzystnie o liczbie boków -8 komplementarny z gniazdem 8A talerza oporowego 8. Wypust 5B posiada na swoim obwodzie wystep 5C i obwodowy kanalek 5D. Z ko- lei gniazdo 8A talerza oporowego 8 posiada na swym obwodzie wystep 8B i kanalek 8C. Wystep 5C wypustu 5B ma wysokosc mniejsza lub równa wysokosci kanalka 8C gniazda 8A zas kanalek 5D ma wysokosc wieksza badz równa wysokosci wystepu 8B gniazda 8A. Ponadto rozmiar wieloboku forem- nego wypustu 5B na wysokosci wystepu 5C jest wiekszy od rozmiaru wieloboku foremnego gniazda 8A na wysokosci wystepu 8B. Tuleja wewnetrzna 6 posiada na swym koncu kolnierz 6B w ksztalcie wieloboku foremnego, bliz- niaczego do wypustu 5B tulei zewnetrznej 5 i równoleglego swymi bokami do boków wieloboku wypu- stu 5B. Kolnierz 6B jest komplementarny z gniazdem 9A talerza oporowego 9. Kolnierz 6B posiada na swoim obwodzie wystep 6C i kanalek 6D. Z kolei gniazdo 9A talerza oporowego 9 posiada na swym obwodzie wystep 9B i kanalek 9C. Wystep 6C kolnierza 6B ma wysokosc mniejsza lub równa wysokosci kanalka 9C gniazda 9A zas kanalek 6D ma wysokosc wieksza badz równa wysokosci wystepu 9B gniazda 9A. Ponadto rozmiar wieloboku foremnego kolnierza 6B na wysokosci wystepu 6C jest wiekszy od rozmiaru wieloboku foremnego gniazda 9A na wysokosci wystepu 9B. Gniazda 8A i 9A talerzy oporowych 8 i 9 sa komplementarne z wypustem 5B tulei zewnetrznej 5 oraz kolnierzem 6B tulei wewnetrznej 6 i moga byc uzywane zamiennie PL PL

Claims (6)

Zastrzezenia ochronne

1. Implant trzonu kregowego zawierajacy korpus posiadajacy tuleje zewnetrzna w której osa- dzona jest tuleja wewnetrzna polaczonych obrotowo zebata nakretka oraz talerze oporowe z zabkami i kolcami kotwiacymi na zewnetrznej powierzchni czolowej, z których górny pola- czony jest z tuleja wewnetrzna, a dolny z tuleja zewnetrzna znamienny tym, ze tuleja we- wnetrzna (6) posiada wystep (6C), który osadzony jest w ksztaltowym gniezdzie (9A) górnego talerza oporowego (9), a zewnetrzna tuleja (5) posiada wypust (5B) z wystepem (5C) osadzo- nym w ksztaltowym gniezdzie (8A) dolnego talerza oporowego (8), przy czym wystep (6C) znajduje sie na kolnierzu (6B) tulei wewnetrznej (6), zas ponizej wystepu (5C) znajduje sie kanalek (5D), a ponizej wystepu (6C) znajduje sie kanalek (6D).

2. Implant wedlug zastrz. 1 znamienny tym, ze wypust (5B) z wystepem (5C) tulei zewnetrz- nej (5) oraz kolnierz (6B) z wystepem (6C) tulei wewnetrznej (6), a takze gniazda ksztaltowe (8A) i (9A) oraz ich wystepy (8B) i (9B) maja w przekroju poprzecznym ksztalt wieloboku foremnego.

3. Implant wedlug zastrz. 2 znamienny tym, ze gniazda (8A) dolnego talerza oporowego (8) i (9A) górnego talerza oporowego (9) sa komplementarne z wypustem (5B) tulei zewnetrz- nej (5) oraz kolnierzem (6B) tulei wewnetrznej (6).

4. Implant wedlug zastrz. 2 znamienny tym, ze w gniezdzie (8A) dolnego talerza oporowego (8) znajduje sie obwodowy kanalek (8C), a w ksztaltowych gniezdzie (9A) górnego talerza oporo- wego (9) obwodowy kanalek (9C).

5. Implant wedlug zastrz. 2 znamienny tym, ze wystep (5C) wypustu (5B) ma wysokosc mniej- sza lub równa wysokosci kanalka (8C) gniazda (8A), zas kanalek (5D) ma wysokosc wieksza badz równa wysokosci wystepu (8B) gniazda (8A).

6. Implant wedlug zastrz. 2 znamienny tym, ze wypust (5B) na wysokosci wystepu (5C) jest wiekszy od rozmiaru gniazda (8A) na wysokosci wystepu (8B).