CN114041906A - 椎体假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种椎体假体，包括：椎体填充件，安装于相邻的两个人体椎体之间；固定件，设置于椎体填充件的侧部并位于人体椎体的侧部；连接组件，设置于椎体填充件和固定件之间，固定件通过连接组件可拆卸地与椎体填充件连接。本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体假体的稳定性差的问题。

Description

椎体假体

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体而言，涉及一种椎体假体。

背景技术

颈椎作为脊柱的重要组成部分，位于头以下、胸椎以上的部位。颈椎不仅支撑头的重量，还有很大的活动范围。随着年龄的增长，下段颈椎容易发生退化性改变，主要表现椎间盘变薄，椎骨间隙变窄，使椎间孔变小。同时，椎骨边缘易长骨刺，压迫脊神经的根部，形成颈椎病。当椎骨后面有较大的骨刺时，可压迫脊髓，使双下肢行走不稳，重者有排尿、排便困难。若是骨刺长在椎骨侧面，可刺激或压迫椎动脉，引起头晕、头痛、视力减退等脑供血不足症状。

在相关技术中，颈椎由于退变、创伤、感染、肿瘤等原因，脊髓、神经根被压迫，或者椎体出现缺损，椎体可能需要切除。当椎体切除后，需要进行椎体重建，维持脊柱稳定。目前临床椎体置换手术为椎体假体或钛网与前路板组合固定方式，前路板没有直接固定假体，假体稳定性差，远期容易出现下沉、移位等内固定失败并发症，尤其是多节段的椎体置换风险更大，甚至需要进行二次翻修手术。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种椎体假体，以解决相关技术中的椎体假体的稳定性差的问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一种椎体假体，包括：椎体填充件，安装于相邻的两个人体椎体之间；固定件，设置于椎体填充件的侧部并位于人体椎体的侧部；连接组件，设置于椎体填充件和固定件之间，固定件通过连接组件可拆卸地与椎体填充件连接。

进一步地，椎体填充件上设置有第一安装孔，固定件上设置有第二安装孔，连接组件包括连接套和第一紧固件，连接套设置在第一安装孔内，第一紧固件穿设在第二安装孔与连接套内以使椎体填充件和固定件连接。

进一步地，第一安装孔包括第一孔段和第二孔段，第一孔段的直径大于第二孔段的直径，第一孔段和第二孔段之间形成第一台阶结构，第一台阶结构上设置有止挡件，连接套包括连接套主体和设置于连接套主体的第一端的径向凸部，径向凸部与第一台阶结构轴向限位配合，并与止挡件止转配合。

进一步地，连接套还包括设置在连接套主体的第二端并沿连接套主体的周向间隔设置的多个扩张瓣，扩张瓣具有收缩状态和扩张状态，多个扩张瓣的中心形成连接孔，连接孔贯穿连接套主体，第一紧固件穿入连接孔内，以使扩张瓣由收缩状态切换至扩张状态。

进一步地，每个扩张瓣的外侧壁设置有凸沿，第一安装孔还包括第三孔段，第三孔段设置于第二孔段的第二端，第三孔段的直径大于第二孔段的第二端的直径，第三孔段和第二孔段之间设置有第二台阶结构，凸沿和第二台阶结构轴向限位配合。

进一步地，第二孔段为锥形孔，连接套主体为锥形结构，锥形结构安装于锥形孔内，在第一孔段至第三孔段的方向上，锥形孔的直径逐渐减小。

进一步地，止挡件为弧形凸筋，径向凸部为弧形凸部，弧形凸筋的两端与弧形凸部的两端限位配合。

进一步地，第二安装孔为条形孔，固定件包括固定板，固定板上设置有多个第三安装孔，椎体假体还包括多个第二紧固件，第二紧固件与第三安装孔一一对应地设置。

进一步地，椎体假体还包括第一锁定件，第一锁定件设置于固定板远离椎体填充件的一侧，第一锁定件与第一紧固件止挡配合；固定板上设置有滑槽，第一锁定件包括第一板体和凸轮，第一板体可移动地设置于滑槽内，凸轮可转动地设置在滑槽内，第一板体位于凸轮和第一紧固件之间，凸轮转动以使第一板体避让第一紧固件或者止挡部分第一紧固件的端部。

进一步地，椎体假体还包括第二锁定件，第二锁定件包括第二板体，第二板体可转动地设置于固定板远离椎体填充件的一侧，第二板体设置于相邻的两个第三安装孔之间，第二板体转动以使第二板体避让第二紧固件或者止挡第二紧固件。

应用本发明的技术方案，椎体填充件安装在相邻的两个人体椎体之间，固定件设置在椎体填充件的侧部并位于人体椎体的侧部，连接组件设置在椎体填充件和固定件之间，固定件通过连接组件可拆卸地与椎体填充件连接。通过上述的设置，在植入时，先将椎体填充件安装到相邻的两个人体椎体之间，通过椎体填充件进行支撑和初步的固定，再将固定件通过连接组件与椎体填充件连接在一起，并使固定件与人体椎体的外侧壁抵接配合，最后将固定件与人体椎体固定连接，这样则实现整个装配过程，通过上述的操作过程能够使得椎体假体的位置更加稳定，不易发生松动或者是脱出。因此本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体假体的稳定性差的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的椎体假体的实施例的立体结构示意图；

图2示出了图1的椎体假体的侧视示意图；

图3示出了图2的椎体假体的剖视示意图；

图4示出了图1的椎体假体的主视示意图；

图5示出了图1的椎体假体的连接套的立体结构示意图；

图6示出了图1的椎体假体的椎体填充件的主视示意图；

图7示出了图6的椎体填充件的后视示意图；

图8示出了图6的椎体填充件的剖视示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、椎体填充件；11、第一安装孔；111、第一孔段；112、第二孔段；113、第三孔段；12、第一台阶结构；121、止挡件；13、第二台阶结构；20、固定件；21、第二安装孔；22、固定板；221、第三安装孔；222、滑槽；30、连接组件；31、连接套；311、连接套主体；312、径向凸部；313、扩张瓣；3131、凸沿；314、连接孔；32、第一紧固件；40、第二紧固件；50、第一锁定件；51、第一板体；52、凸轮；60、第二锁定件；61、第二板体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

为了提高椎体假体的固定效果，如图1至图3所示，在本实施例中，椎体假体包括：椎体填充件10、固定件20以及连接组件30。椎体填充件10安装于相邻的两个人体椎体之间。固定件20设置于椎体填充件10的侧部并位于人体椎体的侧部。连接组件30设置于椎体填充件10和固定件20之间，固定件20通过连接组件30可拆卸地与椎体填充件10连接。

应用本实施例的技术方案，椎体填充件10安装在相邻的两个人体椎体之间，固定件20设置在椎体填充件10的侧部并位于人体椎体的侧部，连接组件30设置在椎体填充件10和固定件20之间，固定件20通过连接组件30可拆卸地与椎体填充件10连接。通过上述的设置，在植入时，先将椎体填充件10安装到相邻的两个人体椎体之间，通过椎体填充件10进行支撑和初步的固定，再将固定件20通过连接组件30与椎体填充件10连接在一起，并使固定件20与人体椎体的外侧壁抵接配合，最后将固定件20与人体椎体固定连接，这样则实现整个装配过程，通过上述的操作过程能够使得椎体假体的位置更加稳定，不易发生松动或者是脱出。因此本实施例的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体假体的稳定性差的问题。

需要说明的是，上述的固定件20是位于人体椎体的外侧。

近年来，随着3D打印技术的发展，金属3D打印椎体假体成为代替椎体切除后的一种很好的选择。3D打印技术可以制造符合颈椎解剖结构的假体，相对钛网具有很好的稳定性；另外3D打印的多孔结构与椎体终版接触，术后会形成骨长入，降低塌陷几率，假体也会形成很好的生物固定，所以本实施例的椎体假体也为3D打印制造。

为了降低装配的难度，如图1至图3以及图8所示，在本实施例中，椎体填充件10上设置有第一安装孔11，固定件20上设置有第二安装孔21，连接组件30包括连接套31和第一紧固件32，连接套31设置在第一安装孔11内，第一紧固件32穿设在第二安装孔21与连接套31内以使椎体填充件10和固定件20连接。上述的第一安装孔11和第二安装孔21的结构简单，便于设置。连接套31安装在第一安装孔11内，第一紧固件32穿设在第二安装孔21内并与连接套31连接，这样有效地将固定件20和椎体填充件10连接在一起。

如图1至图3所示，在本实施例中，固定件20和椎体填充件10的材质为钛合金，连接套31的材质为超高分子量聚乙烯，由于超高分子量聚乙烯的材质相对比钛合金而言相对较软，第一紧固件32在与连接套31连接时，可以有一定的装配误差，这样能够有效地降低装配的难度。

为了使得连接套的位置稳定，如图1至图3以及图8所示，在本实施例中，第一安装孔11包括第一孔段111和第二孔段112，第一孔段111的直径大于第二孔段112的直径，第一孔段111和第二孔段112之间形成第一台阶结构12，第一台阶结构12上设置有止挡件121，连接套31包括连接套主体311和设置于连接套主体311的第一端的径向凸部312，径向凸部312与第一台阶结构12轴向限位配合，并与止挡件121止转配合。第一台阶结构12与径向凸部312限位配合，即能够防止连接套31朝向固定件20的方向移动，这样能够使得连接套31的位置稳定，即能够间接地提高椎体填充件10和固定件20之间的稳定性。同时，由于径向凸部312与止挡件121之间止转配合，即止挡件121能够防止径向凸部312发生转动即能够避免发生第一紧固件32无法与连接套31连接的情况，这样使得第一紧固件32在旋转时更加高效，并能够快速将连接套31和固定件20连接在一起。

如图1至图6所示，在本实施例中，连接套31还包括设置在连接套主体311的第二端并沿连接套主体311的周向间隔设置的多个扩张瓣313，扩张瓣313具有收缩状态和扩张状态，多个扩张瓣313的中心形成连接孔314，连接孔314贯穿连接套主体311，第一紧固件32穿入连接孔314内，以使扩张瓣313由收缩状态切换至扩张状态。扩张瓣313的结构简单，并且多个扩张瓣313之间具有间隙，因此第一紧固件32与扩张瓣313连接时，只要插入至扩张瓣313的间隙中即可实现连接，这样能够进一步提高第一紧固件32连接时的容错率。同时，第一紧固件32连接至连接孔314内时，第一紧固件32能够对扩张瓣313进行支撑，以使扩张瓣313和第一安装孔11的孔壁紧密接触，这样能够进一步提高连接套31在第一安装孔11内的稳定性。

在本实施例中，第一紧固件32直径大于连接孔314直径，并且连接套31材质硬度低于第一紧固件32，使得第一紧固件32可以通过颈椎前路板第一紧固件32孔攻入连接套31的连接孔314中，第一紧固件32与连接套31实现紧固连接；同时扩张瓣313张开，直径变大，使得连接套31与椎体填充件10的连接更加紧固，从而实现了椎体填充件10与固定件20的固定连接。

为了进一步地使得连接套稳定地位于第一安装孔内，如图1至图6所示，在本实施例中，每个扩张瓣313的外侧壁设置有凸沿3131，第一安装孔11还包括第三孔段113，第三孔段113设置于第二孔段112的第二端，第三孔段113的直径大于第二孔段112的第二端的直径，第三孔段113和第二孔段112之间设置有第二台阶结构13，凸沿3131和第二台阶结构13轴向限位配合。凸沿3131的结构简单，便于设置，凸沿3131能够与第二台阶结构13限位配合，这样能够使得连接套31稳定地设置在第一安装孔11内。具体地，本实施例的连接套31的装配过程如下：将连接套31上设置有扩张瓣313的一端向第一孔段111内插入，并依次进入第二孔段112和第三孔段113内，以使凸沿3131从第二孔段112穿出，此时凸沿3131与第二台阶结构13限位配合，这样则实现了连接套31和椎体填充件10的连接。

在本实施例中，扩张瓣313的直径大于连接孔314的最小直径，安装过程中扩张瓣313发生弹性变形穿过连接孔314，安装到位后扩张瓣313复位实现固定，限制连接套31在孔方向的移动；径向凸部312与止挡件121限位配合，限制了连接套31的转动，最终实现了连接套31固定在椎体填充件10上。

如图1至图6以及图8所示，在本实施例中，第二孔段112为锥形孔，连接套主体311为锥形结构，锥形结构安装于锥形孔内，在第一孔段111至第三孔段113的方向上，锥形孔的直径逐渐减小。锥形结构和锥形孔配合，并且锥形孔的直径在第一孔段111至第三孔段113的方向上逐渐减小，这样使得第一紧固件32的固定效果更好，并且避免径向凸部312由于受到过大的力而导致其损坏。

为了防止连接套发生转动，如图5和图7所示，在本实施例中，止挡件121为弧形凸筋，径向凸部312为弧形凸部，弧形凸筋的两端与弧形凸部的两端限位配合。上述的弧形凸筋和弧形凸部的结构简单，限位配合的效果较好。

如图1至图4所示，在本实施例中，第二安装孔21为条形孔，固定件20包括固定板22，固定板22上设置有多个第三安装孔221，椎体假体还包括多个第二紧固件40，第二紧固件40与第三安装孔221一一对应地设置。第二紧固件40穿入第三安装孔221内，并与人体椎体连接，这样使得椎体假体的整体的连接强度更好，位置更加稳定。并且由于第二安装孔21是条形孔，因此使得第一紧固件32能够具有一定的调节范围，即运动范围。

为了防止第一紧固件脱出，如图1至图4所示，在本实施例中，椎体假体还包括第一锁定件50，第一锁定件50设置于固定板22远离椎体填充件10的一侧，第一锁定件50与第一紧固件32止挡配合；固定板22上设置有滑槽222，第一锁定件50包括第一板体51和凸轮52，第一板体51可移动地设置于滑槽222内，凸轮52可转动地设置在滑槽222内，第一板体51位于凸轮52和第一紧固件32之间，凸轮52转动以使第一板体51避让第一紧固件32或者止挡部分第一紧固件32的端部。第一锁定件50能够有效地对第一紧固件32进行限位，防止第一紧固件32脱出。具体地，在本实施例中，将第一紧固件32安装完毕后，驱动凸轮52以使凸轮52推顶第一板体51，并使得第一板体51遮挡部分第一紧固件32，这样则实现了完整的限位。并且凸轮52的两侧通过螺钉连接，这样实现了凸轮52的限位。

为了防止第二紧固件脱出，如图1至图4所示，在本实施例中，椎体假体还包括第二锁定件60，第二锁定件60包括第二板体61，第二板体61可转动地设置于固定板22远离椎体填充件10的一侧，第二板体61设置于相邻的两个第三安装孔221之间，第二板体61转动以使第二板体61避让第二紧固件40或者止挡第二紧固件40。上述的第二锁定件60能够同时锁定相邻的两个第二紧固件40。具体地，第二板体61上对称设置有两个缺口，缺口的位置与第二紧固件40的位置对应，在进行装配第二紧固件40时，将缺口与第三安装孔221的位置对应设置，当第二紧固件40安装完毕后，摆动第二板体61，以使缺口和第二安装孔21错位设置，这样则实现了第二紧固件40的锁定，防止其脱出。

本实施例的椎体假体由椎体填充件10、连接组件30以及固定件20组合而成。椎体填充件10的上下端为上终板和下终板，上终板、下终板采用解剖设计，能够实现与骨接触面完全匹配并采用类骨小梁的多孔结构，实现椎体假体植入后的骨长入；上终板、下终板上设有倒刺，植入后实现即刻稳定，可以限制移位；椎体填充件10的侧壁上设有4个调节孔，方便植入过程中工具与配合调整椎体填充件10的位置；椎体填充件10上设有夹持孔，方便工具夹持人工椎体进行植入；颈椎前路板通过第二紧固件40固定在固定件20相邻的椎体上；第一紧固件32通过固定件20上的第二安装孔21中第一紧固件32攻入连接套31中，实现了椎体假体和颈椎前路板的固定连接。椎体填充件10与固定件20形成了稳定的结构，椎体填充件10与固定件20有了更大的抗移位能力，极大降低了椎体假体塌陷与移位的概率，提高了患者术后的生活质量。

本实施例的椎体假体在结构稳定性上较之传统方式有了大幅度提升，而且手术操作上较之传统方式没有增加难度，仅多了一项中第一紧固件32通过第二安装孔21攻入连接套31中的操作，手术术式简单，易于操作。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种椎体假体，其特征在于，包括：

椎体填充件(10)，安装于相邻的两个人体椎体之间；

固定件(20)，设置于所述椎体填充件(10)的侧部并位于所述人体椎体的侧部；

连接组件(30)，设置于所述椎体填充件(10)和所述固定件(20)之间，所述固定件(20)通过所述连接组件(30)可拆卸地与所述椎体填充件(10)连接。

2.根据权利要求1所述的椎体假体，其特征在于，所述椎体填充件(10)上设置有第一安装孔(11)，所述固定件(20)上设置有第二安装孔(21)，所述连接组件(30)包括连接套(31)和第一紧固件(32)，所述连接套(31)设置在所述第一安装孔(11)内，所述第一紧固件(32)穿设在所述第二安装孔(21)与所述连接套(31)内以使所述椎体填充件(10)和所述固定件(20)连接。

3.根据权利要求2所述的椎体假体，其特征在于，所述第一安装孔(11)包括第一孔段(111)和第二孔段(112)，所述第一孔段(111)的直径大于所述第二孔段(112)的直径，所述第一孔段(111)和所述第二孔段(112)之间形成第一台阶结构(12)，所述第一台阶结构(12)上设置有止挡件(121)，所述连接套(31)包括连接套主体(311)和设置于所述连接套主体(311)的第一端的径向凸部(312)，所述径向凸部(312)与所述第一台阶结构(12)轴向限位配合，并与所述止挡件(121)止转配合。

4.根据权利要求3所述的椎体假体，其特征在于，所述连接套(31)还包括设置在所述连接套主体(311)的第二端并沿所述连接套主体(311)的周向间隔设置的多个扩张瓣(313)，所述扩张瓣(313)具有收缩状态和扩张状态，多个所述扩张瓣(313)的中心形成连接孔(314)，所述连接孔(314)贯穿所述连接套主体(311)，所述第一紧固件(32)穿入所述连接孔(314)内，以使所述扩张瓣(313)由所述收缩状态切换至所述扩张状态。

5.根据权利要求4所述的椎体假体，其特征在于，每个所述扩张瓣(313)的外侧壁设置有凸沿(3131)，所述第一安装孔(11)还包括第三孔段(113)，所述第三孔段(113)设置于所述第二孔段(112)的第二端，所述第三孔段(113)的直径大于所述第二孔段(112)的第二端的直径，所述第三孔段(113)和所述第二孔段(112)之间设置有第二台阶结构(13)，所述凸沿(3131)和所述第二台阶结构(13)轴向限位配合。

6.根据权利要求5所述的椎体假体，其特征在于，所述第二孔段(112)为锥形孔，所述连接套主体(311)为锥形结构，所述锥形结构安装于所述锥形孔内，在所述第一孔段(111)至所述第三孔段(113)的方向上，所述锥形孔的直径逐渐减小。

7.根据权利要求3所述的椎体假体，其特征在于，所述止挡件(121)为弧形凸筋，所述径向凸部(312)为弧形凸部，所述弧形凸筋的两端与所述弧形凸部的两端限位配合。

8.根据权利要求2所述的椎体假体，其特征在于，所述第二安装孔(21)为条形孔，所述固定件(20)包括固定板(22)，所述固定板(22)上设置有多个第三安装孔(221)，所述椎体假体还包括多个第二紧固件(40)，所述第二紧固件(40)与所述第三安装孔(221)一一对应地设置。

9.根据权利要求8所述的椎体假体，其特征在于，所述椎体假体还包括第一锁定件(50)，所述第一锁定件(50)设置于所述固定板(22)远离所述椎体填充件(10)的一侧，所述第一锁定件(50)与所述第一紧固件(32)止挡配合；所述固定板(22)上设置有滑槽(222)，所述第一锁定件(50)包括第一板体(51)和凸轮(52)，所述第一板体(51)可移动地设置于所述滑槽(222)内，所述凸轮(52)可转动地设置在所述滑槽(222)内，所述第一板体(51)位于所述凸轮(52)和所述第一紧固件(32)之间，所述凸轮(52)转动以使所述第一板体(51)避让所述第一紧固件(32)或者止挡部分所述第一紧固件(32)的端部。

10.根据权利要求8所述的椎体假体，其特征在于，所述椎体假体还包括第二锁定件(60)，所述第二锁定件(60)包括第二板体(61)，所述第二板体(61)可转动地设置于所述固定板(22)远离所述椎体填充件(10)的一侧，所述第二板体(61)设置于相邻的两个所述第三安装孔(221)之间，所述第二板体(61)转动以使所述第二板体(61)避让所述第二紧固件(40)或者止挡所述第二紧固件(40)。

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