PL424990A1 - Sposób wytwarzania biodegradowalnego stentu naczyniowego - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest sposób wytwarzania biodegradowalnego stentu naczyniowego. Sposób ten polega na formowaniu technologią wtrysku kształtki z tworzywa będącego mieszaniną biodegradowalnych i biokompatybilnych termoplastycznych homopolimerów i kopolimerów o średniej liczbowo masie cząsteczkowej od 15000 do 150000 g/mol, o masowym wskaźniku szybkości płynięcia w temperaturze przetwórstwa nie niższym niż 25 g/10 min i pierwotnym skurczu przetwórczym wzdłużnym i poprzecznym poniżej 1%. Mieszanina zawiera do 99,9% wagowych kopoliestrów alifatycznych, otrzymanych z monomerów wybranych z grupy obejmującej: laktyd, glikolid, ?-kaprolakton i/lub do 99,9% wagowych kopoliestrowęglanów alifatycznych, otrzymanych w reakcji kopolimeryzacji węglanu trimetylenu z monomerami wybranymi z grupy obejmującej: laktyd, glikolid, ?-kaprolakton i/lub do 40% wagowych poliweglanu trimetylenu, a ponadto nieprzereagowane w procesie syntezy monomery w ilości od 0,1 do 4% wagowych wybrane z grupy obejmującej: laktyd, ?-kaprolakton, węglan trimetylenu lub ich mieszaninę, i ewentualnie biodegradowalne i biokompatybilne oligomery, wybrane z grupy obejmującej oligo(laktyd), oligo(?-kaprolakton), oligo(węglan trimetylenu), oligo(bursztynian butylenu) lub ich mieszaninę, w ilości od 0,5% - 25% wagowych. Tworzywo poddaje się granulacji, a granulat uplastycznia w temperaturze od 90 do 200°C i wtryskuje w temperaturze od 150 do 210°C do ogrzanej do temperatury od 40 do 70°C formy, przy ciśnieniu od 2700 do 3000 bar formy, po czym uzyskany stent chłodzi się, usuwa z formy i poddaje obróbce końcowej oraz korzystnie wygrzewaniu, po czym ewentualnie na stenty zakłada się znaczniki widoczne w świetle rentgenowskim i/lub pokrywa powierzchnię stentu powłoką zawierającą lek przeciwdziałający restenozie. W końcowym etapie stent krępuje na cewniku balonowym i poddaje sterylizacji.