PL243289B1 - Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej - Google Patents
Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej Download PDFInfo
- Publication number
- PL243289B1 PL243289B1 PL433814A PL43381420A PL243289B1 PL 243289 B1 PL243289 B1 PL 243289B1 PL 433814 A PL433814 A PL 433814A PL 43381420 A PL43381420 A PL 43381420A PL 243289 B1 PL243289 B1 PL 243289B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- container
- room
- technological
- production
- personnel
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 10
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 title claims abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 11
- 238000004378 air conditioning Methods 0.000 claims abstract description 7
- 238000010146 3D printing Methods 0.000 claims abstract description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 claims abstract description 6
- 238000005187 foaming Methods 0.000 claims abstract description 4
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 claims abstract description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000004035 construction material Substances 0.000 description 2
- 238000005202 decontamination Methods 0.000 description 2
- 230000003588 decontaminative effect Effects 0.000 description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000012678 infectious agent Substances 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000009461 vacuum packaging Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Accommodation For Nursing Or Treatment Tables (AREA)
Abstract
Przedmiotem wynalazku jest mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej, dwoma technologiami wtrysku oraz druku przestrzennego 3D. Wytwórnia składa się z kontenera wejściowego (1), do którego prowadzą szczelne drzwi (10) oraz kontenera technologicznego (2), podzielonego na śluzę osobowo-materiałową (8) i pomieszczenie, w którym jest linia technologiczna druku 3D składająca się z wytłaczarki do produkcji filamentu do drukarki 3D (3) i drukarki 3D (4) oraz linia technologiczna wtrysku mająca wtryskarkę (5) z systemem spieniania (6). W pomieszczeniu jest także pakowarka próżniowa (7). Pomiędzy kontenerem wejściowym (1) i śluzą osobowo-materiałową (8) oraz pomiędzy śluzą osobowo-materiałową (8) i pomieszczeniem z liniami technologicznymi są szczelne drzwi (10). W kontenerze wejściowym (1) znajduje się maszynownia (9) zawierająca instalację zasilania energetycznego, centralę klimatyzacji i nawiewu.
Description
Przedmiotem wynalazku jest mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej, dwoma technologiami wtrysku oraz druku przestrzennego 3D.
Implanty są to wszelkie wyroby medyczne wykonane z minimum jednego materiału, zazwyczaj są umieszczone wewnątrz organizmu i pozostają w nim przez dłuższy czas. Łączą się z żywą tkanką trwale lub mogą brać udział w regeneracji.
Z opisu zgłoszenia US5259812A znane jest pomieszczenie zbudowane z materiałów konstrukcyjnych wolnych od metalu, w szczególności aluminium. Pomieszczenie jest sterylne i pozwala na wykonywanie różnych manipulacji, w tym etapów delikatnej analizy. Naturalne zanieczyszczenia aluminium i większość metali są eliminowane poprzez zbudowanie pomieszczenia z materiałów konstrukcyjnych niezawierających aluminium. Zanieczyszczeniu zewnętrznemu zapobiega się poprzez przestrzeganie standardowych procedur w pomieszczeniach w dwudrzwiowym nadciśnieniowym systemie wejściowym z pojedynczym przepływem przefiltrowanego powietrza ULPA z własnym napędem.
Z opisu zgłoszenia JPS58182046A znane jest wysokociśnieniowe i bardzo czyste pomieszczenie oraz niskociśnieniowe i niedostatecznie czyste pomieszczenie, które są oddzielone studzienką działową, a urządzenia klimatyzacyjne z wężownicą, wentylatorem i tym podobne są wbudowane w wspomnianą ściankę działową. Podłoga ma podwójną konstrukcję i stanowi podłogę wolnodostępną, w której rozmieszczone są różnego rodzaju rurociągi oraz wykonany jest kanał wentylacyjny. Strop wysokociśnieniowej i bardzo czystej komory stanowi podwójny strop i tworzy kanał wentylacyjny dla powietrza z urządzeń klimatyzacyjnych, a powietrze jest wydmuchiwane przez filtr umieszczony przy dolnym stropie do pomieszczenia wysokociśnieniowego i rozprowadzane do urządzeń klimatyzacyjnych przez podłogę.
Z opisu zgłoszenia WO2015079273A1 znane jest wysoce mobilne laboratorium kontenerowe zgodnego z normą poziomu bezpieczeństwa biologicznego 4 (BSL-4), odpowiednie do analizy czynników zakaźnych, na które składają się systemy laboratoryjne, serwisowe i inżynieryjne niezbędne do w pełni autonomicznej pracy w ciągu 24 godzin. Posiada ono kontener mieszczący o specjalnym układzie i konfiguracji, zbudowany na rozsuwanej konstrukcji ramowej o unikalnej konstrukcji, której trzonem jest zintegrowana przestrzeń laboratoryjna, jednostka rozszerzalna przestrzennie ze sztywnymi ścianami, który w pozycji zamkniętej kontenera otacza zintegrowaną przestrzeń laboratoryjną, prysznic dekontaminacyjny oraz bezpośrednio połączone elementy inżynieryjne, a w pozycji otwartej przedział serwisowy utworzony w rozszerzalnej jednostce zapewniający dostęp do technologii informacyjnej i jednostek sterujących niezbędnych do działania. Jako drugi element zawiera wiele połączonych ze sobą podsystemów bezpieczeństwa i obsługi skonfigurowanych w unikalny sposób w kontenerze. Trzeci element stanowi specjalny system schowka, w który wbudowane są dwa moduły schowka oraz łączące je schowki rozdzielcze, oraz system nadmuchu wyposażony w wysokowydajne filtry powietrza, urządzenia wyciągowe i system odkażania, który może być obsługiwany i sterowany z przedziału laboratoryjnego.
Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej według wynalazku składa się z kontenera wejściowego, do którego prowadzą szczelne drzwi oraz kontenera technologicznego. Kontener technologiczny podzielony jest na śluzę osobowo-materiałową i pomieszczenie, w którym jest linia technologiczna druku 3D składająca się z wytłaczarki do produkcji filamentu do drukarki 3D i drukarki 3D oraz linia technologiczna wtrysku mająca wtryskarkę z systemem spieniania. W pomieszczeniu jest także pakowarka próżniowa. Pomiędzy kontenerem wejściowym i śluzą osobowo-materiałową oraz pomiędzy śluzą osobowo-materiałową i pomieszczeniem z liniami technologicznymi są szczelne drzwi. W kontenerze wejściowym znajduje się maszynownia zawierająca instalację zasilania energetycznego oraz cieplnego, zasilania w wodę, ewentualnie centralę gazów technicznych, centralę klimatyzacji i nawiewu/wentylacji.
Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej według wynalazku umożliwia szybkie uruchomienie produkcji wyrobów medycznych - implantów - na zamówienie z zastosowaniem do zabiegów chirurgicznych (ortopedycznych, stomatologiczno-szczękowych). Wynalazek z uwagi na kompleksowość rozwiązań technologicznych umożliwi zachowanie w pomieszczeniach wymogów normatywnych tzw. „czystości medycznej” bez względu na lokalizację. Wyrobów implantów na zamówienie bezpośrednio przy szpitalach/klinikach skraca czas oczekiwania na zabiegi operacyjne oraz skraca łańcuch dostaw takich wyrobów oraz wpływa na upowszechnienie ich stosowania.
Wynalazek został przedstawiony schematycznie w przykładzie wykonania na rysunku.
Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej według wynalazku składa się z kontenera wejściowego 1 oraz kontenera technologicznego 2.
W kontenerze technologicznym 2 spełniającym określone normami warunki czystości medycznej (według klasy ISO i GMP) znajdują się linie technologiczne. Linia technologiczna druku 3D składa się z wytłaczarki do produkcji filamentu do drukarki 3D 3 i drukarki 3D 4. Linię technologiczną wtrysku stanowi wtryskarka 5 z systemem spieniania 6. Jako uzupełnienie infrastruk tury kontenera technologicznego 2 stanowi pakowarka próżniowa 7. W kontenerze technologicznym 2 jest śluza osobowomateriałowa (8) oddzielająca pomieszczenie z liniami technologicznymi od kontenera wejściowego 1. W kontenerze wejściowym 1, stanowiącym barierę pomiędzy otoczeniem zewnętrznym a kontenerem technologicznym 2, jest maszynownia 9 zawierająca instalację zasilania energetycznego oraz cieplnego, zasilania w wodę, ewentualnie centrala gazów technicznych, centrala klimatyzacji i nawiewu/wentylacji. Wejście do kontenera wejściowego 1 stanowią szczelne drzwi (1). Pomiędzy pomieszczeniami wewnętrznymi znajdują się szczelne drzwi (10).
Cała wytwórnia jest mobilna, to znaczy nie jest trwale związana z gruntem i może być łatwo przeniesiona w inne miejsce.
Claims (1)
1. Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej, znamienna tym, że składa się z kontenera wejściowego (1), do którego prowadzą szczelne drzwi (10) oraz kontenera technologicznego (2), podzielonego na śluzę osobowo-materiałową (8) i pomieszczenie, w którym jest linia technologiczna druku 3D składająca się z wytłaczarki do produkcji filamentu do drukarki 3D (3) i drukarki 3D (4) oraz linia technologiczna wtrysku mająca wtryskarkę (5) z systemem spieniania (6), a także pakowarka próżniowa (7), przy czym pomiędzy kontenerem wejściowym (1) i śluzą osobowo-materiałową (8) oraz pomiędzy śluzą osobowo-materiałową (8) i pomieszczeniem z liniami technologicznymi są szczelne drzwi (10), a ponadto w kontenerze wejściowym (1) znajduje się maszynownia (9) zawierająca instalację zasilania energetycznego oraz cieplnego, zasilania w wodę, ewentualnie centralę gazów technicznych, centralę klimatyzacji i nawiewu/wentylacji.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL433814A PL243289B1 (pl) | 2020-05-07 | 2020-05-07 | Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL433814A PL243289B1 (pl) | 2020-05-07 | 2020-05-07 | Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL433814A1 PL433814A1 (pl) | 2021-11-08 |
| PL243289B1 true PL243289B1 (pl) | 2023-07-31 |
Family
ID=78595392
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL433814A PL243289B1 (pl) | 2020-05-07 | 2020-05-07 | Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL243289B1 (pl) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58182046A (ja) * | 1982-04-20 | 1983-10-24 | Kajima Corp | クリ−ンル−ム |
| US5259812A (en) * | 1992-09-23 | 1993-11-09 | Kleinsek Don A | Clean room and clean room containment center |
| WO2015079273A1 (en) * | 2013-11-27 | 2015-06-04 | Honvédelmi Minisztérium Elektronikai | Biological safety level 4 container laboratory |
-
2020
- 2020-05-07 PL PL433814A patent/PL243289B1/pl unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58182046A (ja) * | 1982-04-20 | 1983-10-24 | Kajima Corp | クリ−ンル−ム |
| US5259812A (en) * | 1992-09-23 | 1993-11-09 | Kleinsek Don A | Clean room and clean room containment center |
| WO2015079273A1 (en) * | 2013-11-27 | 2015-06-04 | Honvédelmi Minisztérium Elektronikai | Biological safety level 4 container laboratory |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL433814A1 (pl) | 2021-11-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6081269B2 (ja) | アイソレータシステム | |
| US12350660B2 (en) | Modular, self-contained, mobile clean room | |
| EP3166725B1 (en) | A device comprising: a controlled air, a sealable, a sterilizable, or a sanitizable cleanroom and a removable utility unit | |
| US10071177B1 (en) | Hospital and operating room designs and sterilization methods | |
| US7251953B2 (en) | Environmental control unit for hospital room | |
| US20200282086A1 (en) | System and method for sterilization of fluids | |
| US8656670B2 (en) | Facilities for hybrid tissue banks | |
| RU139934U1 (ru) | Многофункциональный мобильный модульный комплекс для анализа патогенных биологических материалов | |
| KR20200044741A (ko) | 다기능 공압기 | |
| JP2023538821A (ja) | 感染病遮断機能を備えたアンビュランス及びその室内圧力の制御方法 | |
| KR102194329B1 (ko) | 급기 및 배기 포트를 가지는 음압 격리 병실 구축장치 | |
| US9021756B2 (en) | Facilities for hybrid tissue banks | |
| JP2004159730A (ja) | 無菌病室 | |
| WO2020050864A1 (en) | Designs and sterilization methods for hospital and operating rooms | |
| JP2020526733A (ja) | 空気処理システム | |
| EP4026530B1 (en) | Method of operating a facility | |
| PL243289B1 (pl) | Mobilna kontenerowa wytwórnia do wytwarzania spersonalizowanych implantów kościozastępczych w warunkach czystości medycznej | |
| JP3410389B2 (ja) | クリーンルーム | |
| CN212388743U (zh) | 可拆装的隔离区进出通道模块 | |
| JPH07250870A (ja) | 無菌病室 | |
| CN217501202U (zh) | 一种用于进出洁净室的人流、物流通道模块 | |
| CN217368436U (zh) | 一种新型药品样品稳定性试验箱 | |
| US20240328647A1 (en) | Facility | |
| JP6998571B1 (ja) | 外気導入換気機能を付加したエアコン室内機設置壁およびユニットハウス | |
| JP2005164147A (ja) | 感染対策用空気清浄陰圧化装置 |