PL236575B1 - Jednorazowa jednostka zespalająca - Google Patents

Abstract

Jednorazowa jednostka zespalająca staplera okrężnego obejmująca ładunek, który jest osadzony na korpusie za pomocą nakrętki ładunku stanowiącej bliższy koniec zewnętrznej tulei ładunku (17) połączonej z obudową ładunku (9) zawierającej w górnej części pierścień (10) wraz z nożem okrężnym (16) opartym o popychacz ładunku (11) i kowadełko (4), przy czym kowadełko (4) jest koncentrycznie umieszczone na iglicy przechodzącej przez wewnętrzną tulejkę ładunku (8), charakteryzuje się tym, że na zewnętrznej powierzchni wewnętrznej tulejki ładunku (8) umiejscowiona jest sprężyna ładunku (12) cofająca nóż okrężny (16), która rozciąga się pomiędzy dalszym końcem popychacza ładunku (11) a kołnierzem (13) wewnętrznej tulejki ładunku (8).

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest jednorazowa jednostka zespalająca staplera okrężnego, stosowanego w anastomozie chirurgicznej, zwłaszcza przeznaczonego do zespoleń międzyjelitowych, przy czym zespolenie następuje przy pomocy zszywek chirurgicznych. Przedmiotem wynalazku jest również stapler okrężny zawierający jednorazową jednostkę zespalającą.

Z dokumentu EP2524654A2 znany jest okrężny stapler do zszywania, który zawiera wał napędowy, pasek wyrzutowy i element redukujący tarcie. Wał napędowy ma na celu dopasowanie odległości między układem kowadła a układem głowicy zszywania. Pasek wyrzutowy ma na celu uruchamianie i aktywację układu głowicy zszywania do uwolnienia zszywek. Pasek wyrzutowy tworzy pierwszą powierzchnię styku, która jest zwrócona do odpowiedniej drugiej powierzchni styku, uformowanej na wale napędowym.

W zgłoszeniu EP1836974A2 opisano zespół do łączenia tkanek obejmujący zespół kowadełka i korpus umiejscowione na przeciwko siebie wzdłuż wału i rozmieszczone tak, aby być blisko siebie oraz aplikator osadzony na układzie kowadła i skonfigurowany w celu utrzymywania w nim materiału do leczenia rany i do dozowania z niego materiału do leczenia ran. Aplikator może zawierać tuleję/rękaw funkcjonalnie połączony z elementem oporowym, przy czym materiał do leczenia ran jest utrzymywany wewnątrz, jak i dozowany z tulei. Aplikator może ponadto zawierać ampułkę o selektywnie ustalanym położeniu wewnątrz tulei, przy czym materiał leczenia ran jest utrzymywany wewnątrz, jak i dozowany z ampułki.

Znane z dokumentu EP2163211A3 urządzenie chirurgiczne do zszywania zawiera wydłużony korpus z przednią i tylną częścią, i część głowicową, która jest umieszczona w sąsiedztwie części tylnej korpusu. Część przednia zawiera zespół powłoki oraz element oporowy, który jest ruchomy względem zespołu powłoki pomiędzy nieprzybliżoną i przybliżoną pozycją. Zespół kowadła zawiera drążek/wał środkowy oraz głowicę kowadełka. Wał środkowy zawiera co najmniej jeden otwór przebiegający poprzecznie przez wał środkowy, który jest skonfigurowany i zwymiarowany, w celu otrzymania elastycznego elementu, dzięki czemu element elastyczny rozciąga się poprzecznie przez wał środkowy.

Znany z opisu EP2649949 zszywacz chirurgiczny zawiera: korpus rurowy; zestaw pojemnika umieszczony przy dalszym końcu korpusu do wydawania pierścieniowego szeregu zszywek, oraz element kowadełka umieszczony przy dalszym końcu rurowego korpusu i umieszczony naprzeciwko zespołu kasety zaciskania zszywki w tkance po wydaleniu zszywki z zespołu kasety. Zespół kowadełka posiadający odpowiedni pierścieniowy układ zszywek, tłok o konfiguracji prostej, przy czym zszywki są zaciskane przez tłoki tak, że ramiona rozciągają się do lub poza tylne przęsło.

W zgłoszeniu EP2730238 A1 opisano urządzenie chirurgiczne do zszywania, które obejmuje blokowanie ponownego zbliżania zespołu kowadła do zespołu kasety po wstępnym odpaleniu chirurgicznego urządzenia zszywającego. Urządzenie chirurgiczne do zszywania zawiera mechanizm blokujący, na przykład tuleję blokującą, która jest przystosowana do łączenia zespołu elementu oporowego oraz zespołu kasety po odpaleniu w celu zablokowania ponownego zbliżania zespołu elementu oporowego do zespołu kasety/naboju.

Urządzenie okrężne do zszywania znane ze zgłoszenia EP2769687A1 zawiera zespół uchwytu, korpus wydłużony, który rozciąga się od zespołu uchwytu, zespół kasety zamontowany na dalszym końcu wydłużonego korpusu, element podpierający kołowy pojemnik, człon pierścienia ustalającego oraz zespół tnący.

Zespół kasety określa pierścieniową szczelinę ograniczającą i zawiera obudowę, element popychacza, i korpus pojemnika. Obudowa oraz łącznik korpusu kasety tworzą razem szczelinę między nimi. Element popychacza jest podparty wewnątrz obudowy i może przemieszczać się pomiędzy pierwszym położeniem a drugim położeniem. Łącznik korpusu kasety jest podparty w obudowie i posiada powierzchnię sprzęgającą tkanki, która rozciąga się na pierścieniowej krawędzi.

Z dokumentu US2015/0083772 A1 znany jest chirurgiczny okrężny zszywacz, który ma korpus, wał, zespół zszywający, silnik, zespół krzywki, i zespół odpalania. Wał/trzon przebiega w kierunku dalszym od korpusu. Zespół do zszywania jest przymocowany do dalszego końca trzonu. Przesunięcie podłużne zespołu odpalania powoduje, że zespół zszywający napędza wiele zszywek w układzie kołowym, aby zapewnić dwa prześwity tkanki razem. Zespół do zszywania może ponadto prowadzić ostrze do zerwania nadmiaru tkanki we wnętrzu układu okrężnego zszywek. Silnik jest dostosowany do obra

PL 236 575 B1 cania zespołu krzywkowego. Obrót zespołu krzywki powoduje przesunięcie wzdłużne zespołu odpalania. Pojedynczy obrót zespołu krzywkowego jest dostosowany do napędzania zespołu odpalania z bliższego położenia do położenia dalszego i z powrotem do bliższego położenia.

Chirurgiczny okrężny zszywacz opisany w zgłoszeniu US2015/0083775 ma zespół uchwytu, wał, zespół zszywający, silnik, zespół napędowy i zespół odpalania. Wał wystaje dystalnie z rękojeści. Zespół do zszywania jest przymocowany do dalszego końca trzonu. Przesunięcie podłużne zespołu odpalania powoduje, że zespół zszywający napędza wiele zszywek układu okrężnego. Silnik jest dostosowany do obracania zespołu napędowego, tym samym przełożenia zespołu odpalania. Element sprężysty dociska zespół odpalania w kierunku bliższym. Dzięki współpracy między zespołem odpalania i elementem sprężystym, zespół odpalania jest prowadzony w kierunku dalszym i bliższym do zakończenia skoku odpalania w odpowiedzi na obrót zespołu napędowego za pomocą jednego obrotu.

Znane staplery okrężne, w obrębie jednostki zespalającej (głowicy zespalającej) zawierają nóż, który służy do usuwania nadmiaru tkanki pozostającej po wykonaniu zespolenia jelit. Niestety, staplery te nie mają możliwości cofania noża, po wykonaniu zespolenia jelit. W znanych staplerach nóż pozostaje w pozycji wysuniętej i w trakcie wyjmowania staplera z miejsca zespolenia powoduje on niekontrolowane wyrywanie tkanek jelita, co prowadzi do krwawienia a nawet nieszczelności połączenia.

Celem wynalazku było opracowanie takiej konstrukcji jednorazowej jednostki zespalającej staplera okrężnego, która umożliwiałaby cofanie popychacza wraz z nożem. Takie rozwiązanie zapobiegałoby uszkadzaniu zespalanej tkanki.

W rozwiązaniu według wynalazku zastosowano sprężynę ładunku znajdującą się na wewnętrznej tulejce ładunku, opartej na dolnej powierzchni popychacza ładunku, przy czym wewnętrzna tulejka ładunku posiada w swojej górnej części kołnierz, który utrzymuje sprężynę na wewnętrznej tulejce ładunku oraz zapobiega jej wysunięciu. Podczas wykonywania zespolenia tkanek, w momencie kiedy popychacz ładunku inicjuje formowanie zszywek, sprężyna ładunku ulega napięciu, co po wykonaniu zespolenia powoduje cofnięcie popychacza ładunku do pozycji początkowej. Po wycofaniu popychacza ładunku, kiedy znajduje się on w pozycji początkowej następuje cofnięcie się noża co w konsekwencji zapobiega uszkodzeniu tkanki, a wpływa to korzystnie na jakość połączenia.

Istotą wynalazku jest jednorazowa jednostka zespalająca staplera okrężnego obejmująca ładunek, który jest osadzony na korpusie za pomocą nakrętki ładunku stanowiącej bliższy koniec zewnętrznej tulei ładunku połączonej z obudową ładunku zawierającej w górnej części pierścień wraz z nożem okrężnym opartym o popychacz ładunku i kowadełko, przy czym kowadełko jest koncentrycznie umieszczone na iglicy przechodzącej przez wewnętrzną tulejkę ładunku, charakteryzujące się tym, że na zewnętrznej powierzchni wewnętrznej tulejki ładunku umiejscowiona jest sprężyna ładunku usyt uowana koncentrycznie wewnątrz noża okrężnego i cofająca nóż okrężny zintegrowany z popychaczem ładunku, przy czym sprężyna ładunku rozciąga się pomiędzy dalszym końcem popychacza ładunku a kołnierzem wewnętrznej tulejki ładunku, i tym, że po połączeniu tulei ładunku z korpusem element dalszy popychacza staplera okrężnego opiera się o popychacz ładunku.

Kolejnym przedmiotem wynalazku jest stapler okrężny do zespalania fragmentów tkanki, zawierający dzieloną, jednostkę zespalającą umieszczoną na korpusie zawierającą ładunek połączony z kowadełkiem za pomocą układu cięgna, przy czym ładunek jest osadzony na korpusie za pomocą nakrętki ładunku stanowiącej bliższy koniec zewnętrznej tulei ładunku połączonej z obudową ładunku zawierającej w górnej części pierścień wraz z nożem okrężnym opartym o popychacz ładunku i kowadełko, przy czym kowadełko jest koncentrycznie umieszczone na iglicy przechodzącej przez wewnętrzną tulejkę ładunku; rączkę; wskaźnik; pokrętło oraz układ popychacza charakteryzujący się tym, że w j ednostce zespalającej na zewnętrznej powierzchni wewnętrznej tulejki ładunku umiejscowiona jest sprężyna ładunku usytuowana koncentrycznie wewnątrz noża okrężnego i cofająca nóż okrężny zintegrowany z popychaczem ładunku, przy czym sprężyna ładunku rozciąga się pomiędzy dalszym końcem popychacza ładunku a kołnierzem wewnętrznej tulejki ładunku. Ponadto stapler okrężny charakteryzuje się tym, że po połączeniu tulei ładunku z korpusem, element dalszy popychacza staplera okrężnego opiera się o popychacz ładunku.

W jednorazowej jednostce zespalającej zastosowano zewnętrzną tulejkę ładunku. Dzięki temu ułatwiony jest montaż ładunku na staplerze oraz zapewnione jest stabilne mocowanie ładunku na staplerze.

Stapler okrężny wykorzystywany jest w chirurgii ogólnej, torakochirurgii, chirurgii bariatrycznej, w resekcji okrężnicy i prostownicy, do wykonywania zespoleń koniec do końca, koniec do boku i bok do boku w obrębie całego przewodu pokarmowego. Przed pierwszym użyciem stapler powinien zostać

PL 236 575 B1 umyty z pozostałości środka konserwującego i wysterylizowany w autoklawie. Po każdorazowym użyciu należy stapler umyć i wysterylizować, aby mógł być użyty ponownie. Odnosi się to tylko do samego urządzenia gdyż ładunki i kowadełko dostarczane są w stanie jałowym i przeznaczone są do jednorazowego użycia. Sterylny ładunek należy nakręcić na dalszą część staplera zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Przygotowanie do użycia staplera wymaga założenia szwów kapciuchowych na oba zespalane końce. Następnie przy pomocy pokrętła w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara należy całkowicie schować iglicę we korpusie urządzenia. Kowadełko wprowadza się do światła narządu i zaciska szew kapciuchowy na wycięciu szwu kapciuchowego. Następnie wprowadza się stapler okrężny z odłączonym kowadełkiem do drugiej części zespalanego narządu aż do zamknięcia światła. Obracając pokrętło w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara należy wysunąć całkowicie iglicę przebijając zamknięte światło narządu. W kolejnym kroku następuje zsunięcie tkanki do podstawy iglicy odsłaniając obszar wiązania szwu. Następnie należy połączyć trzon kowadełka z iglicą. Warunkiem prawidłowego połączenia jest słyszalne wyraźne kliknięcie. Następnie ustala się przerwę (szczelinę) pomiędzy kowadełkiem, a ładunkiem poprzez pokręcanie pokrętłem w kierunku zgodnym do kierunku ruchu wskazówek zegara. Gdy wskaźnik wskazuje odpowiednią wartość (1 mm), następuje odblokowanie rączki. Stapler jest gotowy do użycia. Aby wykonać zespolenie naciska się rączkę, mocnym i jednostajnym ruchem. Następnie należy zwolnić rączkę, która powróci do pozycji wyjściowej. Pokręcenie pokrętła w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara nie więcej niż 2 do 3 obrotu doprowadzi w celu oddalenia kowadełka od ładunku. Stapler należy wyjąć stosując delikatne pociąganie do tyłu ruchem wahadłowym. Po usunięciu jednorazowej jednostki zespalającej należy sprawdzić integralność zespolenia, natomiast tkankę resekowaną przez nóż okrężny należy dokładnie skontrolować czy tworzy pełen pierścień oraz czy zawiera wszystkie warstwy na całym obwodzie.

Przedmiot wynalazku pokazano w przykładzie wykonania i na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok perspektywiczny ładunku, fig. 2 przedstawia przekrój poprzeczny jednorazowej jednostki zespalającej zamontowanej na korpusie, fig. 3 przedstawia przekrój poprzeczny jednorazowej jednostki zespalającej, fig. 4 - widok perspektywiczny staplera okrężnego.

Stapler okrężny zawiera dzieloną jednorazową jednostkę zespalającą 1 umieszczoną na układzie cięgna korpusu 2. Jednorazowa jednostka zespalająca 1 ma ładunek 3 usytuowany naprzeciwko kowadełka 4 umieszczonego na iglicy 20. Wewnątrz ładunku 3 umieszczony jest pierścień 10 zawierający zestaw zszywek chirurgicznych 15, usytuowany naprzeciwko kowadełka 4, suwliwie umieszczonego na korpusie 2, zawierającym rączkę 5 oraz układ cięgna 19, składający się z iglicy 20, cięgna 22, wspornika cięgna 21, rygla 23 i śruby pociągowej 24 zakończony pokrętłem 7, przy czym układ cięgna umiejscowiony jest wewnątrz korpusu 2.

Stapler okrężny wewnątrz korpusu 2 zawiera również układ popychacza 25 składający się z rury popychacza 26, elementu bliższego popychacza 27 i elementu dalszego popychacza 28, przy czym element dalszy popychacza 28 jest uformowany cylindrycznie i jest dopasowany do wewnętrznej powierzchni korpusu 2.

Jednorazowa jednostka zespalająca zawiera ładunek 3 i kowadełko 4 umieszczone na układzie cięgna 19, składającym się z iglicy 20, cięgna 22, wspornika cięgna 21, rygla 23 i śruby pociągo wej 24. Kowadełko 4 połączone jest ruchomo z ładunkiem 3 za pomocą tulei kowadełka 18 nakładanej zaciskowo na iglicę 20. Iglica 20 stanowiąca dalszy koniec układu cięgna 19, koncentrycznie przechodzi przez wewnętrzną tulejkę ładunku 8.

Ładunek 3 w postaci tulei jest zbudowany z obudowy ładunku 9, zewnętrznej tulei ładunku 17, nakrętki ładunku 14, wewnętrznej tulejki ładunku 8, pierścienia 10, noża okrężnego 16 i popychacza ładunku 11, przy czym wewnątrz pierścienia 10 umieszczony jest nóż okrężny 16 opierający się o dolną powierzchnię popychacza ładunku 11. Na zewnętrznej stronie wewnętrznej tulejki ładunku 8, pomiędzy górną powierzchnią popychacza ładunku 11 a kołnierzem 13 umiejscowiona jest sprężyna ładunku 12. Przez wewnętrzną tulejkę ładunku 8 przechodzi iglica 20, na której zatrzaskowo zamontowane jest kowadełko 4. Pierścień 10 zawiera zestaw zszywek w ilości od 18 do 32 w zależności od rozmiaru ładunku.

Po zamocowaniu ładunku 3 za pomocą nakrętki ładunku 14 na korpusie 2 i kowadełka 3, pokręcanie pokrętłem 7 powoduje zbliżanie kowadełka 4 do ładunku 3 w jednorazowej jednostce zespalającej 1. Pokrętło 7 powoduje przesuwanie układu cięgna 19, a co z tym się wiąże osadzonego na iglicy 20 kowadełka 4. Po osiągnięciu odpowiedniego rozmiaru szczeliny pomiędzy kowadełkiem 4 a ładunkiem 3 wynoszącym od 1 do 1,1 mm następuje odblokowanie rączki 5 i możliwe jest wykonanie zespolenia poprzez jej naciśnięcie. Naciśnięcie rączki 5 znajdującej się w elemencie bliższym popychacza 27 po

PL 236 575 B1 woduje przesuniecie rury popychacza 26 oraz elementu dalszego popychacza 28. Element dalszy popychacza 28 popycha następnie popychacz ładunku 11 znajdujący się w obudowie ładunku 9. Popychacz ładunku 11 powoduje wypchniecie zszywek chirurgicznych 15 znajdujących się w pierścieniu 10 oraz noża okrężnego 16. Zszywki chirurgiczne 15 formowane są na wgłębieniach znajdujących się w kowadełku 4 podczas wykonywania zespolenia. Po zwolnieniu rączki 5 popychacz ładunku 11 powraca do miejsca wejściowego dzięki sprężynie 12 umieszczonej pomiędzy wewnętrzną tuleją ładunku 8 a popychaczem ładunku 11. Cofnięcie popychacza ładunku 11 powoduje również cofnięcie noża okrężnego 16.

Claims (2)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Jednorazowa jednostka zespalająca staplera okrężnego obejmująca ładunek (3), który jest osadzony na korpusie (2) za pomocą nakrętki ładunku (14) stanowiącej bliższy koniec zewnętrznej tulei ładunku (17) połączonej z obudową ładunku (9) zawierającej w górnej części pierścień (10) wraz z nożem okrężnym (16) opartym o popychacz ładunku (11) i kowadełko (4), przy czym kowadełko (4) jest koncentrycznie umieszczone na iglicy (20) przechodzącej przez wewnętrzną tulejkę ładunku (8), znamienna tym, że na zewnętrznej powierzchni wewnętrznej tulejki ładunku (8) umiejscowiona jest sprężyna ładunku (12) usytuowana koncentrycznie wewnątrz noża okrężnego (16) i cofająca nóż okrężny (16) zintegrowany z popychaczem ładunku (11), przy czym sprężyna ładunku (12) rozciąga się pomiędzy dalszym końcem popychacza ładunku (11) a kołnierzem (13) wewnętrznej tulejki ładunku (8) i tym, że po połączeniu tulei ładunku (17) z korpusem (2) element dalszy popychacza (28) staplera okrężnego opiera się o popychacz ładunku (11).
2. 2. Stapler okrężny do zespalania fragmentów tkanki, zawierający dzieloną, jednostkę zespalającą umieszczoną na korpusie zawierającą ładunek połączony z kowadełkiem za pomocą układu cięgna, przy czym ładunek jest osadzony na korpusie (2) za pomocą nakrętki ładunku (14) stanowiącej bliższy koniec zewnętrznej tulei ładunku (17) połączonej z obudową ładunku (9) zawierającej w górnej części pierścień (10) wraz z nożem okrężnym (16) opartym o popychacz ładunku (11) i kowadełko (4), przy czym kowadełko (4) jest koncentrycznie umieszczone na iglicy (20) przechodzącej przez wewnętrzną tulejkę ładunku (8); rączkę; wskaźnik; pokrętło oraz układ popychacza, znamienny tym, że w jednostce zespalającej na zewnętrznej powierzchni wewnętrznej tulejki ładunku (8) umiejscowiona jest sprężyna ładunku (12) usytuowana koncentrycznie wewnątrz noża okrężnego (16) i cofająca nóż okrężny (16) zintegrowany z popychaczem ładunku (11), przy czym sprężyna ładunku (12) rozciąga się pomiędzy dalszym końcem popychacza ładunku (11) a kołnierzem (13) wewnętrznej tulejki ładunku (8) i tym, że po połączeniu tulei ładunku (17) z korpusem (2) element dalszy popychacza (28) staplera okrężnego opiera się o popychacz ładunku (11).