KR20120028911A - 수술용 패스너, 수술용 패스너를 전개하기 위한 어플리케이터 기구 및 방법 - Google Patents

수술용 패스너, 수술용 패스너를 전개하기 위한 어플리케이터 기구 및 방법 Download PDF

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Abstract

수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 하우징, 하우징으로부터 연장하는 긴 샤프트, 긴 샤프트 내측에 배치되며 후퇴 위치와 연장 위치 사이의 제1 평면 내에서 이동가능한 발사 로드, 긴 샤프트 내측에 배치되며 후퇴 위치와 연장 위치 사이의 제2 평면 내에서 이동가능한 어드밴서, 및 긴 샤프트의 원위 단부에 인접하게 위치되며 수술용 패스너를 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키도록 구성되는 스테이징 조립체를 포함한다. 스테이징 조립체는 어드밴서가 연장 위치에 있을 때 어드밴서에 의해 제2 평면 아래에서 유지되고, 스테이징 조립체는 어드밴서가 후퇴 위치에 있을 때 발사 로드의 원위 단부와의 적어도 부분적인 정렬 상태로 이동하도록 구성된다.

Description

수술용 패스너, 수술용 패스너를 전개하기 위한 어플리케이터 기구 및 방법{surgical fasteners, applicator instruments, and methods for deploying surgical fasteners}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 본 출원과 동일자로 출원된 하기의 공히 양도된 미국 특허 출원과 관련된다: 2009년 5월 __일자로 출원된 미국 특허 출원 제__________호(ETH5434USNP), 2009년 5월 __일자로 출원된 미국 특허 출원 제__________호(ETH5436USNP) 및 2009년 5월 __일자로 출원된 미국 특허 출원 제__________호(ETH5437USNP). 상기 언급된 특허 출원들의 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 수술용 패스너(surgical fastener)에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 수술용 패스너를 전개하기 위한 어플리케이터 기구(applicator instrument), 시스템 및 방법에 관한 것이다.
탈장(hernia)은 창자 또는 장의 작은 루프(small loop)가 환자의 복근 벽 또는 서혜부 내의 약한 위치 또는 결함부를 통해 돌출하는 상태이다. 이러한 상태는 사람, 특히 남성에게서 흔히 일어난다. 이러한 유형의 탈장은 환자가 이러한 문제를 갖고 태어나는 선천적인 결함으로부터 기인할 수 있거나, 무거운 물건을 들어올리거나 무리하게 힘을 줌(straining)으로써 유발될 수 있다. 무거운 것을 들어올리는 것은 복벽에 많은 양의 응력을 생성하는 것으로 알려져 있다고 할 수 있으며, 복근의 약한 지점에서 파열 또는 인열을 초래하여 결함부 또는 개방부를 생성할 수 있다. 어떤 경우, 환자는 장 조직이 결함부를 통해 보기 흉하게 부풀은 상태로 될 수 있으며, 이는 통증, 들어올리는 능력의 감소, 및 일부 경우에, 혈액의 흐름이 돌출하는 조직에 의해 차단되는 경우 창자의 감입(impaction) 또는 가능하게는 다른 합병증(complication)을 유발할 수 있다.
전술한 문제에 대한 통상의 해결책은 수술일 수 있다. 수술적 시술 중에, 결함부는 개방 절개를 통해 또는 투관침(trocar)과 같은 접근 포트를 통한 내시경에 의해 접근되고 신중하게 검사된다. 어느 경우에서도, 전형적인 결함 부위 내에 존재하는 혈관 및 신경 망으로 인해 신중한 검사가 요구되며, 이는 외과의가 우수한 기술 및 주의를 갖고서 탈장 교정을 수행할 것을 요구한다. 이러한 부위 내에서, 혈관 구조, 예컨대 위 혈관(gastric vessel), 외장골 혈관(external iliac vessel), 및 하복벽 혈관(inferior epigastric vessel)은 물론, 생식계 혈관(reproductive vessel), 예컨대 서혜부 바닥(inguinal floor)을 통해 연장하는 정관(vas deferens)이 발견될 수 있다.
외과의가 환자의 해부학적 구조에 익숙해지면, 외과의는 내장을 결함부를 통해 환자의 복부 내로 다시 신중하게 배치한다. 결함부를 교정하는 것은 봉합사(suture) 또는 패스너에 의한 결함부의 폐쇄를 수반할 수 있지만, 일반적으로 수술용 보형물(prosthetic), 예컨대 메시 패치(mesh patch)를 개방 결함부 위에 배치하는 단계 및 이 메시 패치를 통상의 봉합사에 의해 또는 수술용 패스너에 의해 복벽 또는 서혜부 바닥에 부착하는 단계를 수반한다. 메시 패치는 장벽으로서 작용하며, 결함부를 통한 창자의 배출을 방지한다. 서혜부 바닥에 대한 메시 패치의 봉합은 개방 시술에 아주 적합할 수 있지만, 내시경 시술에 비해 훨씬 더 어렵고 시간을 많이 소비할 수 있다. 내시경 수술을 채택하면, 수술용 패스너를 적용하는 내시경 수술용 기구가 사용될 수 있다. 그러나, 서혜부 바닥의 조직은 니들(needle) 또는 패스너가 쿠퍼 인대(Cooper's ligament)와 같은 구조물로 침투하도록 사용될 때 외과의에게 특별한 문제를 제시할 수 있다.
현재, 메시 패치를 서혜부 바닥에 부착하기 위한 내시경 또는 개방 시술에 사용하기 위해 외과의가 이용가능한 다양한 수술용 기구 및 패스너가 존재한다. 사용되는 내시경 수술용 기구의 초기 유형들 중 하나는 수술용 스테이플러(stapler)이다. 복수의 미성형된 스테이플 또는 이들의 적층체가 일반적으로 연속되는 방식으로 스테이플링 카트리지 내에 포함될 수 있고, 스프링 메커니즘에 의해 기구 내에서 순차적으로 전진 또는 공급될 수 있다. 부차적인 밸빙(valving) 또는 공급 메커니즘이 적층체로부터 가장 원위(distal)의 스테이플을 분리하고 스프링 적재식(spring loaded) 적층체의 잔여부를 유지하도록 채용될 수 있으며, 가장 원위의 스테이플을 스테이플 성형 메커니즘 내로 공급하도록 사용될 수 있다. 이러한 유형의 공급 메커니즘이 로쓰퍼스(Rothfuss) 등의 미국 특허 제5,470,010호 및 역시 로쓰퍼스 등의 미국 특허 제5,582,616호에서 확인된다.
다른 탈장 메시 부착 기구는 스프링의 작은 섹션과 유사한 나선형 와이어 패스너를 사용한다. 다수의 나선형 와이어 패스너가 5 ㎜ 샤프트 내에 연속하여 저장될 수 있고, 조직 내로 코르크 마개뽑이식으로(corkscrewed) 또는 회전되어 들어갈 수 있다. 복수의 나선형 패스너를 샤프트 내에서 원위로 편의시키거나 공급하기 위해 부하 스프링(load spring)이 사용될 수 있다. 돌출부가 가능하게는 부하 스프링에 의한 패스너들의 적층체의 방출을 방지하도록 샤프트 내로 연장하며, 회전하는 패스너의 통과를 허용할 수 있다. 이들 유형의 기구 및 패스너가 볼덕(Bolduc) 등의 미국 특허 제5,582,616호, 볼덕 등의 미국 특허 제5,810,882호, 및 스테인(Stein) 등의 미국 특허 제5,830,221호에서 확인된다.
상기 수술용 기구가 탈장 체결 응용에 사용될 수 있지만, 이들은 수술용 기구를 통해 복수의 패스너를 공급하기 위해 스프링 메커니즘을 사용한다. 스프링 메커니즘은 전형적으로 수술용 기구의 샤프트 내에서 안내부 또는 트랙을 통해 패스너들의 적층체를 밀기 위해 긴 연질의 코일 스프링을 사용한다. 이들 유형의 공급 메커니즘은 일반적으로 간단하고 신뢰성이 있지만, 적층체로부터 하나의 패스너를 분리하여 공급하기 위해 추가의 부차적인 밸빙 메커니즘 또는 돌출부를 필요로 할 수 있다.
다른 수술용 패스너가 탈장 메시 부착을 위해 사용될 수 있지만, 적은 수의 패스너를 보유하는 회전식 메거진(rotary magazine) 또는 재적재가능한 단일 샷 기구(reloadable single shot instrument) 중 어느 하나를 이용한다. 이들 유형의 수술용 체결 기구는 모두 에드워드 필립스(Edward Phillips)의 미국 특허 제5,203,864호 및 미국 특허 제5,290,297호에서 확인될 수 있다. 이들 기구는 개방 시술에 대해 그러한 기구를 제한할 수 있는, 아마도 그들의 단일 샷 능력 및 회전식 메거진의 큰 크기로 인해 외과 커뮤니티에 의해 인정받지 못하였다.
상기 수술용 기구의 모두가 탈장 체결 응용을 위해 사용될 수 있지만, 이들은 수술용 기구를 통해 복수의 패스너를 공급하기 위한 스프링 메커니즘, 또는 공급 메커니즘을 대신하는 회전식 메거진 중 어느 하나를 사용한다. 수술용 클립과 같은 다른 유형의 수술용 패스너가 이용가능할 수 있으며, 이들은 클립을 원위로 공급하기 위해 스프링의 사용을 요구하지 않는 공급 메커니즘을 이용할 수 있다. 왕복 공급 메커니즘이 포겔베르그(Fogelberg) 등의 미국 특허 제5,601,573호; 제5,833,700호; 및 제5,921,997호에 기술되어 있다. 포겔베르그 등의 참조 문헌은 클립들의 연속 적층체를 공급하기 위해 왕복 공급 바아(bar)를 이용하는 공급 메커니즘을 가진 클립 적용기(clip applier)를 교시한다. 공급기 슈(feeder shoe)가 원위로 이동하는 공급 바아와 작동가능하게 결합되어 이와 함께 이동될 수 있으며, 근위로(proximally) 이동하는 공급 바아와 활주식으로 결합할 수 있다. 따라서, 공급기 슈는 원위로 이동하는 공급 바아에 의해 클립들의 적층체를 원위로 인덱싱 또는 밀 수 있으며, 근위로 이동하는 공급 바아에 대해서는 정지 상태로 유지된다. 가장 원위의 클립이 혈관 상으로 적용될 수 있으므로 적층체로부터 가장 원위의 클립을 분리하고 적층체를 정지 상태로 유지하기 위해 밸빙 메커니즘이 또한 요구될 수 있다. 포겔베르그 등의 참조 문헌이 단일 왕복 부재를 갖는 왕복 공급 메커니즘을 교시하지만, 이들은 탈장 메시의 부착 시의 클립 적용기의 사용을 교시하지 않을 뿐만 아니라, 이들은 이동하는 부재에 의한 각각의 클립의 개별 구동 또는 공급도 교시하지 않는다.
왕복을 사용하는 다른 패스너 공급 메커니즘은 클리만(Klieman) 등의 미국 특허 제4,325,376호에 개시된 것이다. 복수의 클립을 연속되는 방식으로 클립 메거진 내에 저장하는 클립 적용기가 개시되어 있다. 클립은 적층체 내에 있으며, 이 경우 가장 근위의 클립이 기구의 각각의 작동에 따라 왕복 부재 또는 래칫 블레이드(ratchet blade)에 의해 원위로 래칫되거나 인덱싱될 수 있는 폴(pawl)에 의해 원위로 밀리거나 공급될 수 있다. 폴이 원위로 인덱싱함에 따라, 이는 클립들의 적층체를 원위로 밀 수 있다. 부차적인 밸빙 메커니즘이 또한 설명될 수 있다. 따라서, 클리만 등의 공급 메커니즘은 클립들의 적층체를 원위로 밀거나 공급하기 위한 단일 왕복 부재 및 폴의 사용을 교시하며, 가장 원위의 클립을 공급하기 위한 부차적인 밸빙 메커니즘을 요구할 수 있다.
디카를로 주니어(DeCarlo Jr.)의 미국 특허 제3,740,994호는 복수의 스테이플 또는 클립을 인덱싱할 수 있는 신규한 왕복 공급 메커니즘을 기술하며, 한 쌍의 대향하는 판 스프링(leaf spring) 조립체들 중 하나를 왕복시킴으로써 이들을 배출할 준비가 될 수 있다. 스테이플은 고정 판 스프링 조립체가 안내 레일의 평면 내로 연장하는 상태에서 안내 레일 내에 연속하여 위치한다. 왕복 판 스프링 조립체가 고정 판 스프링 조립체를 향해 내향으로 대향하게 연장할 수 있다. 왕복 판 스프링 조립체가 원위로 이동함에 따라, 조립체의 개별 판 스프링 각각은 스테이플과 결합하여 이를 원위로 이동시킬 수 있다. 원위로 이동하는 스테이플은 고정 판 스프링 조립체의 국소적인 개별 판 스프링을 편향시키고, 편향된 판 스프링은 스테이플의 통과 후에 편향되지 않은 위치로 복귀할 수 있다. 이동 판 스프링 조립체가 근위로 이동함에 따라, 고정 판 스프링 조립체의 판 스프링은 스테이플을 정지 상태로 유지하고 그의 근위 이동을 방지한다. 부차적인 안내 레일 및 밸빙 메커니즘이 성형을 위해 적층체로부터 단일 스테이플을 분리하도록 제공될 수 있으며, 단일 클립이 성형됨에 따라 스테이플들의 적층체를 정지 상태로 유지할 수 있다.
또한, 유사한 공급 메커니즘이 디지오바니(DiGiovanni) 등의 미국 특허 제4,478,220호 및 멘게스(Menges) 등의 미국 특허 제4,471,780호에 개시되어 있다. 이들 관련 특허 둘 모두는 복수의 클립을 원위로 공급 또는 인덱싱하기 위해 하나의 고정 부재 및 하나의 왕복 부재를 사용하는 왕복 공급 메커니즘을 교시한다. 경사진 가요성 핑거(angled flexible finger)가 왕복 부재에 힌지식으로 부착되어, 원위로 이동할 때 클립과 작동식으로 결합하고 근위로 이동할 때 클립과 활주식으로 결합할 수 있다. 고정 부재 내의 경사진 가요성 핑거는 클립이 원위로 이동할 때 방해되지 않게 편향되며 클립이 통과한 후에는 클립의 근위 이동을 멈추기 위해 튀어오른다. 부차적인 밸빙 메커니즘이 또한 개시되어 있다.
그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된, 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2002/0068947호는 복수의 개별 수술용 패스너를 전달하기 위한 장치를 교시한다. 일 실시예에서, 전달 장치는 원위 및 근위 단부를 갖는 구동 메커니즘을 포함한다. 구동 메커니즘은 이동 부재 및 대향하는 고정 부재를 갖고, 이로써 이동 부재는 전달 장치에 대해 근위 및 원위로 이동가능하다. 이동 부재는 조직을 천공하기 위한 예리한 원위 단부를 갖는다. 장치는 제1 부재와 제2 부재 사이에 위치된 적어도 하나의 수술용 패스너를 포함한다. 적어도 하나의 수술용 패스너 각각은 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 장치는 또한 적어도 2가지의 순차적 위치를 갖는 액추에이터(actuator)를 구비한다. 제1 위치는 이동 부재를 원위로 이동시키고 조직을 천공하기 위한 것이고, 제2 위치는 이동 부재를 근위로 이동시키기 위한 것이며, 이로써 패스너의 원위 단부를 전개시킨다.
복강경에 사용되는 메시를 고정하기 위한 택(tack)은 일반적으로 금속, 예컨대 스테인레스강, 니티놀, 또는 티타늄으로 제조되었다. 금속 택은 충분한 보유 강도, 다양한 보형 메시의 관통, 및 제조 용이성을 제공하기 위해 필수적이었다. 최근까지, 구매가능한 흡수성 택이 없었으며, 외과의는 체내에 영구적으로 머물지 않는 고정 수단을 제공하기 위해 흡수성 봉합사만을 사용할 수 있었다. 그러나, 봉합사를 사용하는 것은 복강경 시술에서 대단히 어려우며, 따라서 이들은 교정이 개방 방식으로 행해지지 않는 한 일반적으로 사용되지 않는다. 이물질 축적을 최소화하면서 더욱 최소 침습 기술로 나아가는 수술 경향으로 인해, 복강경으로 적용될 수 있는 최소 프로파일을 갖는 흡수성 택이 필요하다.
상기 진전에도 불구하고, 추가의 개선에 대한 필요성이 남아 있다. 특히, 최소 프로파일을 갖는 수술용 패스너, 복강경으로 적용될 수 있는 수술용 패스너, 및 흡수성인 수술용 패스너에 대한 필요성이 남아 있다.
일 실시예에서, 본 발명은 수술용 패스너들을 일관되게 전개하기 위한 어플리케이터 기구 및 방법을 개시한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 메시와 같은 보형 장치를 조직 위에서 정위치로 유지하도록 사용된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 패스너를 발사 로드(firing rod)와 일렬로 위치시키기 위한 메커니즘을 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 초기에 발사 로드를 수술용 패스너를 향해 제1 속도로 전진시키는 발사 시스템(firing system)을 포함한다. 일 실시예에서, 발사 로드가 수술용 패스너를 향해 전진 또는 안내(piloted)됨에 따라 에너지가 발사 시스템에 저장될 수 있다. 발사 시스템은 바람직하게는 수술용 패스너를 정지 위치에서 유지하면서 수술용 패스너를 발사 로드와 결합시킨다. 발사 시스템은 바람직하게는 수술용 패스너를 조직 내로 전개시키기 위해 발사 로드를 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 전진시키도록 저장된 에너지를 방출한다. 일 실시예에서, 발사 시스템의 한 사이클 동안 하나의 수술용 패스너가 분배된다. 복수의 수술용 패스너가 수술용 메시와 같은 보형물을 조직에 고정하기 위해 분배될 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 바람직하게는 하우징, 및 하우징으로부터 연장하며 하우징과 커플링되는 근위 단부(proximal end) 및 근위 단부로부터 이격된 원위 단부(distal end)를 갖는 긴 샤프트(elongated shaft)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위한 발사 시스템을 포함한다. 발사 시스템은 바람직하게는 긴 샤프트 내에 배치되는 발사 로드를 포함하며, 바람직하게는 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도로 전진시키기 위한 제1 단계 및 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 전진시키기 위한 제2 단계를 갖는 발사 사이클을 가진다.
일 실시예에서, 발사 로드의 원위 단부는 삽입 포크(insertion fork)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 삽입 포크를 선단(lead) 수술용 패스너로 느리게 안내하고, 이어서 수술용 패스너를 보형 장치를 통해 그리고 조직 내로 빠르게 발사하도록 구성된다. 종래 기술의 장치는 패스너를 조직 내로 계속 구동시키면서 해머와 유사한(hammer-like) 방식으로 미는 요소를 한 동작으로 패스너를 통해 신속하게 전진시키거나, 패스너를 조직 내로 느리게 구동시키기 위한 동일한 속도로 패스너와 느리게 결합한다. 제1 유형의 종래 기술의 장치는 조직 내로의 패스너의 적절한 삽입을 보장하기 위해 고정 방식으로 패스너와 결합하는 그의 능력이 제한된다. 제1 "해머와 유사한" 종래 기술의 장치는 또한 충격력으로 인해 수술용 패스너를 손상시킬 수 있거나, 충격력을 견디도록 구성된 크고 무거운(massive) 패스너의 사용을 요구할 수 있다. 제2 유형의 종래 기술의 장치는 조직 텐팅(tenting)을 방지하기에 그리고 적절한 조직 침투를 가능하게 하기에 충분히 빠르게 패스너를 전진시키기 못한다. 이들 종래 기술 접근법 둘 모두는 조직 내로의 일관되고 반복가능한 패스너 침투에 적합하지 않다. 일 실시예에서, 본 발명은 삽입 포크를 선단 수술용 패스너로 느리게 안내하고 이에 의해 삽입 포크의 수술용 패스너와의 적절한 결합을 보장함으로써 이들 제한을 해결한다. 적절한 결합 후에, 본 발명은 또한 수술용 패스너의 보형 장치를 통한 그리고 조직 내로의 빠른 발사를 제공한다. 결과적으로, 각각의 수술용 패스너는 바람직하게 사용자의 트리거 쥠(trigger squeeze)의 속도와 무관하게 동일한 방식으로 삽입된다.
일 실시예에서, 발사 로드의 원위 단부는 발사 사이클의 제1 단계 동안 수술용 패스너들 중 적어도 하나의 수술용 패스너와 커플링되며, 발사 로드의 원위 단부는 발사 사이클의 제2 단계 동안 수술용 패스너들 중 적어도 하나의 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배한다. 발사 시스템은 발사 로드와 커플링되는 발사 스프링과 같은 에너지 저장 요소를 포함할 수 있으며, 이로써 발사 시스템은 발사 사이클의 제2 단계 전에 발사 스프링에 에너지를 저장하고 발사 사이클의 제2 단계 동안 저장된 에너지를 발사 스프링으로부터 발사 로드로 전달하도록 구성된다. 소정 실시예에서, 에너지 저장 요소는 또한 공압 장치(pneumatic device), 액압 장치(hydraulic device) 및/또는 압축 기체 장치(compressed gas device)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 발사 시스템을 작동시키기 위해 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동가능한 액추에이터를 포함한다. 액추에이터는 발사 시스템을 작동시키는 쥐여질 수 있는 트리거(squeezable trigger)일 수 있다. 일 실시예에서, 발사 스프링은 발사 사이클의 제1 단계 전에 적어도 부분적으로 압축되며, 발사 로드는 발사 사이클의 제1 단계 동안 액추에이터의 이동에 비례하는 속도로 원위로 전진한다. 발사 스프링은 바람직하게는 액추에이터가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동함에 따라 에너지를 내부에 저장하기 위해 압축가능하다. 발사 스프링에 저장된 에너지는 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 신속하게 구동시키기 위해 발사 사이클의 제2 단계 동안 방출된다. 본 명세서에 개시된 많은 실시예가 "발사 스프링"을 언급하고 있지만, 상기 개시된 것들과 같은 다른 에너지 저장 장치가 사용될 수 있고 여전히 본 발명의 범주 내에 포함될 수 있는 것으로 고려된다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 발사 사이클의 제1 단계 후에 그리고 발사 사이클의 제2 단계 전에 발사 로드가 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동하는 것을 억제하는 해제 래치(release latch)를 포함한다. 발사 사이클의 바람직한 단계에서, 그리고 바람직하게는 에너지가 발사 시스템에 저장된 후에, 해제 래치는 바람직하게는 원위로 이동하도록 발사 로드를 해제한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 전진시키기 위해 액추에이터와 커플링되며 긴 샤프트를 통해 연장하는 어드밴서(advancer)를 포함할 수 있다. 어드밴서는 바람직하게는 액추에이터가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동함에 따라 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동하도록 구성된다. 어드밴서는 바람직하게는 액추에이터가 제2 위치로부터 제1 위치로 이동함에 따라 긴 샤프트의 근위 단부를 향해 이동하도록 구성된다. 어드밴서는 바람직하게는 어드밴서의 원위 단부를 향해 돌출하는 복수의 어드밴서 탭(tab)을 포함하며, 이로써 각각의 어드밴서 탭은 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 수술용 패스너들 중 하나의 수술용 패스너와 결합하도록 구성된다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 어드밴서에 의해 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 가압되도록 긴 샤프트 내에 배치된다. 일 실시예에서, 수술용 패스너들 중 가장 원위의 수술용 패스너는 수술용 패스너들 중 가장 원위의 수술용 패스너를 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키기 위해 스테이징 조립체(staging assembly)에 의해 결합가능하다. 일 실시예에서, 발사 로드의 원위 단부는 수술용 패스너들 중 가장 원위의 수술용 패스너와 결합하도록 구성되는 이격된 타인(tine)들을 갖는 삽입 포크를 포함한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 제1 삽입 팁(insertion tip)을 갖는 원위 단부, 근위 단부, 및 제1 삽입 팁에 인접하게 위치된 제1 삽입 도구 안착 표면(insertion tool seating surface)을 갖는 제1 레그(leg)를 포함한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 제2 삽입 팁을 갖는 원위 단부, 근위 단부, 및 제2 삽입 팁에 인접하게 위치된 제2 삽입 도구 안착 표면을 갖는 제2 레그를 포함한다. 수술용 패스너는 또한 바람직하게는 수술용 패스너의 폐쇄된 근위 단부를 형성하기 위해 제1 레그와 제2 레그의 근위 단부들을 연결하는 브릿지(bridge)를 포함한다. 일 실시예에서, 삽입 포크의 타인들은 바람직하게는 수술용 패스너의 근위 단부보다 수술용 패스너의 원위 단부에 더 가까운 위치에서 수술용 패스너에 삽입력을 가하기 위해 제1 삽입 도구 안착 표면 및 제2 삽입 도구 안착 표면에 대항하여 안착가능하다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 패스너들 모두가 분배된 후에 발사 시스템의 작동을 방지하기 위해 발사 시스템과 커플링되는 잠금 시스템(lockout system)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 잠금 시스템은 모든 수술용 패스너가 분배된 후에 액추에이터 또는 트리거를 닫힌 위치로 잠근다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 핸들 섹션(handle section) 및 트리거를 갖는 하우징, 및 수술용 패스너를 분배하기 위한 긴 샤프트를 포함한다. 긴 샤프트는 하우징과 커플링되는 근위 단부 및 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 포함한다. 긴 샤프트는 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부로부터 전달 또는 분배하기 위해 관통하여 연장하는 수술용 패스너 전달 도관(delivery conduit)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 트리거에 의해 작동가능한 발사 시스템을 포함하며, 이로써 발사 시스템은 발사 로드 및 발사 로드와 커플링되는 에너지 저장 요소를 포함한다. 일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도로 이동시키기 위한 제1 단계 및 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 구동시키기 위해 에너지를 에너지 저장 요소로부터 발사 로드로 전달하기 위한 제2 단계를 포함하는 발사 사이클을 갖는다. 일 실시예에서, 에너지는 발사 로드가 제1 속도로 전방으로 이동할 때의 초기 안내 단계 동안 에너지 저장 요소에 저장될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 패스너들을 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키기 위해 긴 샤프트 내에 배치되는 스테이징 조립체를 포함할 수 있다. 수술용 패스너는 바람직하게는 긴 도관을 통해 긴 샤프트 내로 그리고 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 전진된다. 어플리케이터 기구는 트리거가 쥐여질 때마다 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 증분식으로 전진시키기 위해 발사 시스템과 커플링되는 어드밴서를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 발사 로드는 바람직하게는 트리거가 펴진 위치(open position)로부터 닫힌 위치(closed position)로 쥐여짐에 따라 원위로 이동하며, 발사 로드는 트리거가 닫힌 위치로부터 펴진 위치로 복귀함에 따라 근위로 이동한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하는 방법은 하우징, 하우징으로부터 돌출하는 긴 샤프트, 및 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 발사 로드를 포함하는 발사 시스템을 갖는 어플리케이터 기구를 제공하는 단계를 포함한다. 방법은 바람직하게는 제1 수술용 패스너를 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키는 단계, 발사 로드의 원위 단부를 수술용 패스너와 결합시키기 위해 제1 속도로 제1 수술용 패스너를 향해 전진시키는 단계, 및 발사 로드 전진 단계 후에 그리고 발사 로드가 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동하는 것을 억제하는 동안, 발사 시스템에 에너지를 저장하는 단계를 포함한다. 방법은 바람직하게는 제1 또는 선단 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 발사 로드를 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 원위로 구동시키도록 원위로의 이동을 위해 발사 로드를 해제하고 저장된 에너지를 발사 로드로 전달하는 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 발사 로드와 커플링되는 압축가능한 발사 스프링, 및 발사 시스템에 에너지를 저장하기 위해 발사 스프링을 선택적으로 압축하도록 발사 스프링과 커플링되는 액추에이터를 포함한다. 일 실시예에서, 발사 로드를 전진시키기 위한 에너지는 스프링에 저장된다. 일 실시예에서, 스프링은 바람직하게는 어플리케이터 기구의 작동 전에 예비-부하를 받거나 예비-압축되는 발사 스프링이다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 수술용 패스너들이 더 이상 이용가능하지 않을 때(즉, 모든 수술용 패스너가 분배된 때) 어플리케이터 기구의 작동을 방지하기 위한 잠금 메커니즘을 포함한다. 일 실시예에서, 잠금 메커니즘은 바람직하게는 장치가 비어 있을 때 트리거를 닫힌 위치로 잠근다. 잠금 메커니즘은 또한 얼마나 많은 수술용 패스너가 분배되었는지 그리고/또는 얼마나 많은 수술용 패스너가 이용가능하게 남아 있는지를 표시하는 기계식 또는 전자식 카운터(counter)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 긴 샤프트의 원위 단부와 같은 어플리케이터 기구의 원위 단부는 배향을 위한 하나 이상의 마킹(marking)을 포함한다. 긴 샤프트의 원위 단부는 또한 장치 배향을 보조하도록 그리고/또는 하나 이상의 메시 스트랜드(strand)를 포획하도록 원위 팁 상에 제공된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 메시의 하나 이상의 스트랜드를 포획하도록 하나 이상의 돌출부를 포함한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 제1 레그로서, 원위 단부, 근위 단부 및 제1 레그의 원위 단부에서의 제1 삽입 팁을 갖는, 제1 레그를 포함한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 제2 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 제2 레그의 원위 단부에서의 제2 삽입 팁을 갖는, 제2 레그를 포함한다. 브릿지가 바람직하게는 수술용 패스너의 폐쇄된 단부를 형성하기 위해 제1 레그와 제2 레그의 근위 단부들을 연결한다. 제1 삽입 팁은 바람직하게는 제1 삽입 도구 안착 표면을 포함하고, 제2 삽입 팁은 바람직하게는 제2 삽입 도구 안착 표면을 포함한다.
일 실시예에서, 제1 레그 및 제2 레그는 각각의 종축을 따라 연장하며, 제1 삽입 팁 및 제2 삽입 팁은 제1 레그 및 제2 레그의 각각의 종축에 대해 외향으로 비스듬하거나(skewed) 각을 이룬다(angulated). 결과적으로, 일 실시예에서, 삽입 팁들 사이의 간격은 제1 레그와 제2 레그 사이의 간격보다 크며, 이는 레그들 사이의 스트랜드 또는 섬유의 포획을 향상시킬 수 있다. 일 실시예에서, 제1 삽입 팁과 제2 삽입 팁 중 적어도 하나는 무딘 원위 천공 첨단부(blunt distal piercing point)를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 삽입 팁과 제2 삽입 팁 둘 모두가 무딘 원위 천공 첨단부를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 삽입 팁은 제1 삽입 도구 안착 표면을 갖는 근위 단부를 포함하며, 제2 삽입 팁은 제2 삽입 도구 안착 표면을 포함하는 근위 단부를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 삽입 도구 안착 표면은 제1 레그의 근위 단부보다 제1 레그의 원위 단부에 더 가깝고, 제2 삽입 도구 안착 표면은 제2 레그의 근위 단부보다 제2 레그의 원위 단부에 더 가깝다. 제1 삽입 도구 안착 표면 및 제2 삽입 도구 안착 표면은 바람직하게는 각각의 제1 레그 및 제2 레그의 근위 단부로 향하며, 삽입 포크 또는 타인의 원위 단부와 같은 삽입 도구의 원위 단부에 의해 결합되도록 구성된다.
일 실시예에서, 제1 삽입 도구 안착 표면은 제1 레그의 근위 단부로 향하는 개구를 포함하며, 제2 삽입 도구 안착 표면은 제2 레그의 근위 단부로 향하는 제2 개구를 포함한다. 삽입 도구 안착 표면 내의 개구는 일 단부에서(예컨대, 원위 단부에서) 폐쇄된 막힌(blind) 개구일 수 있다. 일 실시예에서, 제1 삽입 도구 안착 표면은 제1 삽입 팁을 완전히 통과하여 연장하는 제1 구멍을 포함하며, 제2 삽입 도구 안착 표면은 제2 삽입 팁을 완전히 통과하여 연장하는 제2 구멍을 포함한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너의 제1 레그는 바람직하게는 제1 레그의 근위 단부와 제1 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제1 정렬 안내부를 포함하며, 제2 레그는 바람직하게는 제2 레그의 근위 단부와 제2 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제2 정렬 안내부를 포함한다. 제1 레그 상의 제1 정렬 안내부는 바람직하게는 제1 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되며, 제2 레그 상의 제2 정렬 안내부는 바람직하게는 제2 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬된다. 제1 정렬 안내부 및 제2 정렬 안내부는 레그들의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 리브(rib)들, 레그들의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 홈(groove)들, 또는 리브들과 홈들의 조합을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 삽입 팁과 제2 삽입 팁은 서로로부터 엇갈려 있는 근위 단부들을 갖고, 이는 수술용 패스너를 조직 내에 고정하는 데 요구되는 힘의 양을 감소시킬 수 있다. 일 실시예에서, 수술용 패스너의 근위 단부에 인접한 브릿지는 삽입 도구 상의 표면에 의해 결합가능한 제3 삽입 도구 안착 표면을 한정한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너의 제1 레그는 제1 레그의 근위 단부를 향해 돌출하는 제1 바브(barb)를 포함하며, 수술용 패스너의 제2 레그는 제2 레그의 근위 단부를 향해 돌출하는 제2 바브를 포함하고, 이로써 제1 바브와 제2 바브는 서로로부터 엇갈려 있다. 일 실시예에서, 각각의 제1 레그와 제2 레그 상의 제1 바브와 제2 바브는 서로로부터 멀어지게 외향으로 돌출한다. 다른 실시예에서, 각각의 제1 레그와 제2 레그 상의 제1 바브와 제2 바브는 서로를 향해 내향으로 돌출한다.
일 실시예에서, 보형 장치들을 조직에 고정하기 위한 수술용 패스너는 제1 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 제1 레그의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 제1 정렬 안내부, 및 제1 레그의 원위 단부에서의 제1 삽입 팁을 갖는, 제1 레그를 포함한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 제2 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 제2 레그의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 제2 정렬 안내부, 및 제2 레그의 원위 단부에서의 제2 삽입 팁을 갖는, 제2 레그를 포함한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 수술용 패스너의 폐쇄된 단부를 형성하기 위해 제1 레그와 제2 레그의 근위 단부들을 연결하는 브릿지를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 삽입 팁은 제1 삽입 도구 안착 표면을 갖는 근위 단부를 갖고, 제2 삽입 팁은 제2 삽입 도구 안착 표면을 갖는 근위 단부를 갖는다. 제1 삽입 도구 안착 표면 및 제2 삽입 도구 안착 표면은 제1 레그 및 제2 레그의 근위 단부들로 향하는 볼록한 표면들, 제1 레그 및 제2 레그의 근위 단부들로 향하는 오목한 표면들, 제1 레그 및 제2 레그의 근위 단부들로 향하는 개구들, 제1 레그 및 제2 레그의 근위 단부들로 향하는 막힌 비아(blind via)들, 및/또는 제1 삽입 팁 및 제2 삽입 팁을 통해 연장하는 구멍들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 정렬 안내부 및 제2 정렬 안내부는 레그들의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 리브들, 및 레그들의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 홈들을 포함하는 정렬 안내부들의 군으로부터 선택된다. 제1 정렬 안내부 및 제2 정렬 안내부는 각각의 제1 삽입 도구 안착 표면 및 제2 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬된다. 일 실시예에서, 제1 안착 표면 및 제2 안착 표면은 바람직하게는 수술용 패스너의 근위 단부보다 수술용 패스너의 원위 단부에 더 가깝다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 하우징, 및 하우징으로부터 연장하며 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 종축을 갖는 긴 샤프트를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트 내측에 배치되며 후퇴 위치(retracted position)와 연장 위치(extended position) 사이의 제1 평면 내에서 이동가능한, 발사 로드를 포함한다. 긴 샤프트는 바람직하게는, 긴 샤프트 내측에 배치되며 후퇴 위치와 연장 위치 사이의 제2 평면 내에서 이동가능한, 어드밴서를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트의 원위 단부에 인접하게 위치되며 수술용 패스너들을 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키도록 구성되는, 스테이징 조립체를 포함한다. 스테이징 조립체는 바람직하게는 어드밴서가 연장 위치에 있을 때 어드밴서에 의해 제2 평면 아래에서 유지되고, 스테이징 조립체는 바람직하게는 어드밴서가 후퇴 위치를 향해 이동하거나 후퇴 위치에 있을 때 발사 로드의 원위 단부와의 적어도 부분적인 정렬 상태로 이동하도록 구성된다.
어플리케이터 기구는 바람직하게는 긴 샤프트 내에 배치되는 복수의 수술용 패스너를 포함하며, 이로써 어드밴서는 어드밴서가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동할 때마다 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 일 위치(one position) 이동시키도록 구성된다. 일 실시예에서, 복수의 수술용 패스너는 바람직하게는 긴 샤프트의 원위 단부에 인접하게 위치되는 선단 수술용 패스너, 및 선단 수술용 패스너와 긴 샤프트의 근위 단부 사이에 위치되는 일련의 후단(trailing) 수술용 패스너들을 포함한다.
일 실시예에서, 어드밴서는 복수의 어드밴서 탭을 포함하며, 이로써 각각의 어드밴서 탭은 바람직하게는 어드밴서가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동함에 따라 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 수술용 패스너들 중 하나의 수술용 패스너와 결합하도록 구성된다. 일 실시예에서, 어드밴서 탭들은 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 돌출한다. 일 실시예에서, 어드밴서는 선단 수술용 패스너를 스테이징 조립체와의 접촉 상태로 이동시키기 위해 연장 위치로 이동가능하다.
일 실시예에서, 긴 샤프트의 바닥(floor)은 복수의 백업 방지 탭(anti-backup tab)을 포함하며, 이로써 백업 방지 탭들은 긴 샤프트 내의 수술용 패스너들이 긴 샤프트의 근위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하도록 구성된다. 일 실시예에서, 백업 방지 탭들은 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 돌출한다.
일 실시예에서, 어드밴서는 선단 수술용 패스너를 스테이징 조립체와의 접촉 상태로 가압하며, 스테이징 조립체는 어드밴서가 후퇴 위치로 복귀할 때 선단 수술용 패스너를 발사 로드의 원위 단부와의 실질적인 정렬 상태로 들어올리도록 구성된다.
일 실시예에서, 긴 샤프트는 발사 로드의 원위 및 근위로의 이동을 안내하기 위해 발사 로드와 결합 및/또는 접촉하도록 구성되는 적어도 하나의 안내 표면을 포함한다. 일 실시예에서, 적어도 하나의 안내 표면은 발사 로드의 원위 및 근위로의 이동을 안내하기 위해 발사 로드의 대향하는 측면들과 결합하도록 구성되는 한 쌍의 대향하는 안내 플랜지(flange)들을 포함한다.
일 실시예에서, 발사 로드의 원위 단부는, 제1 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제1 타인, 및 제2 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제2 타인을 갖는, 삽입 포크와 같은 삽입 도구를 포함한다. 일 실시예에서, 수술용 패스너의 브릿지는 제3 삽입 도구 안착 표면을 한정하는 근위 면을 갖고, 삽입 도구는 제3 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는, 제1 타인 및 제2 타인의 근위 단부들 사이에서 연장하는 원위 표면을 포함한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 하우징, 하우징으로부터 연장하며 근위 단부 및 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 포함하는 긴 샤프트, 및 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배되도록 긴 샤프트 내에 배치되는 복수의 수술용 패스너를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트 내측에 배치되며 긴 샤프트의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 이동가능한 어드밴서를 포함하며, 이로써 어드밴서는 어드밴서가 원위로 이동할 때마다 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부에 더 가까운 일 위치로 이동시키도록 구성된다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트 내측에 배치되며 어드밴서 위에 놓이고 긴 샤프트의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 이동가능한, 발사 로드를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트의 원위 단부에 인접하게 위치되며 어드밴서가 원위로 이동함에 따라 수술용 패스너들 중 선단 수술용 패스너를 어드밴서로부터 수용하도록 그리고 어드밴서가 근위로 이동할 때 수용된 선단 수술용 패스너를 발사 로드의 원위 단부와의 실질적인 정렬 상태로 이동시키도록 구성되는, 스테이징 조립체를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 로드의 원위 단부는 선단 수술용 패스너와 결합하기 위해 제1 속도로 원위로 이동하고 이어서 선단 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 원위로 이동하도록 구성된다.
일 실시예에서, 수술용 패스너의 제1 레그는 제1 레그의 근위 단부와 제1 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제1 정렬 안내부를 포함하며, 수술용 패스너의 제2 레그는 제2 레그의 근위 단부와 제2 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제2 정렬 안내부를 포함한다. 제1 레그 상의 제1 정렬 안내부는 바람직하게는 제1 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되며, 제2 레그 상의 제2 정렬 안내부는 바람직하게는 제2 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬된다. 일 실시예에서, 제1 정렬 안내부는 제1 레그의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 제1 리브를 포함하며, 제2 정렬 안내부는 제2 레그의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 제2 리브를 포함하고, 이로써 발사 로드의 원위 단부에서의 제1 타인 및 제2 타인은 수술용 패스너를 삽입 도구와 결합시키기 위해 각각의 제1 레그 및 제2 레그 상의 제1 리브 및 제2 리브와 결합하도록 구성되는 대향하는 홈들을 갖는 대향하는 내부 표면들을 갖는다.
일 실시예에서, 수술용 패스너를 분배하는 방법은 하우징 및 하우징으로부터 연장하며 근위 단부 및 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 포함하는 긴 샤프트를 갖는 어플리케이터 기구를 제공하는 단계, 및 긴 샤프트의 원위 단부로부터 한 번에 하나씩 분배되도록 긴 샤프트 내에 수술용 패스너들을 제공하는 단계를 포함한다. 방법은 바람직하게는 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 평면 내에서 전진시키기는 단계를 포함한다. 수술용 패스너들 중 선단 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부에 인접한 위치로 전진시킨 후에, 선단 수술용 패스너는 바람직하게는 제1 평면으로부터, 선단 수술용 패스너가 발사 로드의 원위 단부와 실질적으로 정렬되는 제2 평면 내로 이동된다. 발사 로드는 이어서 바람직하게는 선단 수술용 패스너를 발사 로드와 결합시키고 선단 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 원위로 이동된다.
일 실시예에서, 방법은 수술용 패스너들을 긴 샤프트 내에 적재하는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 발사 로드를 원위로 이동시키는 단계는 발사 로드가 선단 수술용 패스너와 결합하기 위해 제1 속도로 원위로 이동하는 동안의 제1 원위 이동 단계, 및 발사 로드가 선단 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 원위로 이동하는 동안의, 제1 원위 이동 단계에 후속하는 제2 원위 이동 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 전진 단계 후에 그리고 발사 로드가 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동하는 것을 억제하는 동안, 발사 시스템에 에너지가 저장된다. 발사 로드는 이후 원위 방향으로 이동할 수 있도록 억제되지 않거나 해제될 수 있으며, 저장된 에너지가 제1 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 발사 로드를 원위로 구동시키도록 발사 로드로 전달될 수 있다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 발사 로드와 커플링되는 압축가능한 발사 스프링과 같은 에너지 저장 요소, 및 발사 시스템에 에너지를 저장하기 위해 발사 스프링을 선택적으로 압축하도록 발사 스프링과 커플링되는 액추에이터를 포함한다.
일 실시예에서, 보형물을 조직에 부착하는 방법은 하우징, 하우징으로부터 연장하며 하우징과 커플링되는 근위 단부 및 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 갖는 긴 샤프트, 및 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위한 발사 시스템을 갖는, 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구를 제공하는 단계를 포함한다. 발사 시스템은 바람직하게는 긴 샤프트 내에 배치되는 발사 로드를 포함하며, 발사 시스템은 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도로 전진시키기 위한 제1 단계 및 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 전진시키기 위한 제2 단계를 갖는 발사 사이클을 갖는다. 방법은 바람직하게는 수술용 메시와 같은 보형물을 조직 위에 위치시키는 단계, 및 보형물을 조직에 부착하기 위해 수술용 패스너들 중 적어도 하나의 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하도록 어플리케이터 기구를 작동시키는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 복수의 수술용 패스너는 보형물을 조직에 부착하기 위해 분배될 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들을 분배하도록 구성되는 어플리케이터 기구를 위한 발사 시스템은 하우징, 하우징으로부터 연장하는 긴 샤프트, 긴 샤프트 내에 배치되는 발사 로드, 발사 사이클의 적어도 하나의 단계 동안 발사 로드의 원위로의 이동을 방지하기 위해 발사 로드와 결합가능한 발사 로드 해제부(firing rod release), 하우징에 장착되는 트리거, 및 발사 로드와 연결되는 제1 단부 및 발사 사이클 동안 순차적으로 트리거와 커플링되고 트리거로부터 커플링 해제되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 발사 스프링을 포함한다. 일 실시예에서, 발사 사이클은 바람직하게는, 트리거가 펴지고 발사 스프링으로부터 커플링 해제되며 발사 스프링이 적어도 부분적으로 압축되는 초기 단계, 및 발사 로드 해제부가 발사 로드의 원위로의 이동을 가능하게 하도록 발사 로드로부터 분리되는 동안의 안내 단계를 포함한다. 트리거는 바람직하게는 적어도 부분적으로 압축된 발사 스프링을 원위로 이동시키고 이어서 발사 로드를 트리거의 이동에 비례하는 제1 속도로 원위로 이동시키도록 트리거를 발사 스프링과 커플링시키기 위해 제1 거리로 압축가능하다. 일 실시예에서, 공압 또는 액압 장치와 같은 에너지 저장 요소가 발사 스프링 대신에 또는 발사 스프링과 조합하여 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 발사 사이클은, 안내 단계 후에, 발사 로드 해제부가 발사 로드의 원위로의 이동을 방지하기 위해 발사 로드와 결합하고, 트리거가 추가의 압축 및 발사 스프링에의 에너지 저장을 위해 제2 거리로 추가로 이동가능한 에너지 저장 단계를 포함한다. 발사 사이클은 바람직하게는, 발사 로드가 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 자유롭게 이동하도록 발사 로드 해제부가 발사 로드로부터 분리되고, 발사 스프링이 제1 속도와 트리거의 이동 둘 모두보다 빠른 제2 속도로 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 신속하게 전진시키기 위해 내부에 저장된 에너지를 발사 로드로 전달하는 발사 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 사이클은, 트리거를 발사 스프링으로부터 커플링 해제시키고 이로써 발사 로드가 긴 샤프트의 근위 단부를 향해 자유롭게 이동하도록 트리거가 제3 거리로 추가로 압축가능하게 되는 동안의 커플링 해제 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은, 긴 샤프트 내에 배치되며 긴 샤프트를 따라 근위 및 원위 방향으로 이동가능한 어드밴서를 포함한다. 발사 사이클은 바람직하게는, 발사 단계 후에, 트리거가 수술용 패스너를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키도록 어드밴서를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키기 위해 제4 거리로 추가로 압축가능하게 되는 동안의 수술용 패스너 전진 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 사이클은 바람직하게는, 수술용 패스너 전진 단계 후에, 트리거가 어드밴서를 근위 방향으로 이동시키기 위해 압축된 위치로부터 초기 단계의 펴진 위치로 이동하게 되는 동안의 후퇴 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는, 하우징 내에 배치되며 발사 스프링의 근위 단부와 결합가능한 스프링 블록을 포함한다. 스프링 블록은 바람직하게는 긴 샤프트에 의해 한정된 종축을 따라 근위 및 원위로 이동하도록 구성된다. 일 실시예에서, 에너지 저장 단계 동안, 트리거는 스프링 블록을 원위로 이동시키고 이어서 발사 스프링을 추가로 압축하기 위해 스프링 블록과 커플링된다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 트리거와 커플링되는 주 래치(primary latch)를 포함한다. 주 래치는 바람직하게는 안내, 에너지 저장, 및 발사 단계 동안 트리거를 스프링 블록과 커플링시키고 커플링 해제, 수술용 패스너 전진, 및 후퇴 단계 동안 트리거를 스프링 블록으로부터 커플링 해제시키도록 구성된다. 일 실시예에서, 발사 단계의 시작 시에, 스프링 블록은 발사 로드가 원위로 이동할 수 있도록 발사 로드 해제부를 발사 로드로부터 분리하기 위해 발사 로드 해제부와 접촉한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너 어플리케이터 기구를 위한 발사 시스템은 하우징 및 하우징으로부터 연장하는 긴 샤프트를 포함한다. 발사 시스템은 바람직하게는 긴 샤프트 내에 배치되며 종축을 따라 근위 및 원위로 이동가능한 발사 로드, 하우징 내에 배치되며 종축을 따라 근위 및 원위 방향으로 이동하도록 구성되는 발사 스프링 블록, 및 발사 로드와 연결되는 원위 단부 및 발사 스프링 블록과 결합가능한 근위 단부를 갖는 발사 스프링을 포함한다. 발사 시스템은 바람직하게는 발사 시스템을 구동하기 위해 하우징에 장착되는 트리거를 포함하며, 이로써 트리거는 발사 사이클 동안 트리거를 순차적으로 발사 스프링 블록과 커플링시키고 발사 스프링 블록으로부터 커플링 해제시키기 위한 주 래치를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 사이클은 바람직하게는, 트리거가 펴지고 트리거가 발사 스프링 블록으로부터 커플링 해제되며 발사 스프링이 적어도 부분적으로 압축되는 초기 단계를 포함한다. 발사 시스템은 바람직하게는, 발사 로드가 원위로 자유롭게 이동하고, 적어도 부분적으로 압축된 발사 스프링을 원위로 이동시키고 이어서 발사 로드를 트리거의 이동에 비례하는 제1 속도로 원위로 이동시키도록 트리거를 발사 스프링 블록과 커플링시키기 위해 트리거가 제1 거리로 압축가능하게 되는 안내 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 발사 스프링의 압축 수준은 안내 단계 동안 변경되지 않고 유지된다. 일 실시예에서, 발사 스프링은 안내 단계 동안 압축될 수 있다.
일 실시예에서, 발사 사이클은, 안내 단계 후에, 발사 로드 해제부가 발사 로드의 원위로의 이동을 방지하기 위해 발사 로드와 결합하는 동안, 트리거가 추가의 압축 및/또는 발사 스프링에의 에너지 저장을 위해 제2 거리로 추가로 압축가능하게 되는 에너지 저장 단계를 포함한다.
발사 사이클은 바람직하게는, 에너지 저장 단계 후에, 발사 로드가 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 자유롭게 이동하도록 발사 로드 해제부가 발사 로드로부터 분리되고, 발사 스프링이 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 신속하게 전진시키기 위해 내부에 저장된 에너지를 발사 로드로 전달하는 발사 단계를 포함한다.
발사 사이클은 바람직하게는, 발사 단계 후에, 상기 발사 로드가 근위로 이동할 수 있도록 트리거를 발사 스프링 및 발사 로드로부터 커플링 해제시키기 위해 트리거가 제3 거리로 추가로 압축가능하게 되는 동안의 커플링 해제 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 긴 샤프트 내에 배치되는 어드밴서를 포함한다. 어드밴서는 바람직하게는 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키기 위해 긴 샤프트의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 이동가능하다. 발사 사이클은, 발사 단계 후에, 트리거가 어드밴서를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키고 이어서 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키도록 제4 거리로 추가로 압축가능하게 되는 동안의 수술용 패스너 전진 단계를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 하우징 내에 배치되는 스프링 블록을 포함한다. 스프링 블록은 바람직하게는 종축을 따라 근위 및 원위로 이동하도록 구성된다. 스프링 블록은 바람직하게는 발사 스프링과 결합하며, 에너지 저장 단계 동안, 트리거는 스프링 블록을 원위로 이동시키고 이어서 발사 스프링을 압축하기 위해 스프링 블록과 커플링된다. 발사 시스템은 또한 트리거와 커플링되는 주 래치를 포함할 수 있다. 주 래치는 바람직하게는 안내, 에너지 저장, 및 발사 단계 동안 트리거를 스프링 블록과 커플링시키고 커플링 해제, 수술용 패스너 전진, 및 후퇴 단계 동안 트리거를 스프링 블록으로부터 커플링 해제시키도록 구성된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구로부터 수술용 패스너들을 분배하는 방법은 하우징, 하우징으로부터 연장하는 긴 샤프트, 긴 샤프트 내에 배치되며 수술용 패스너들을 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배하기 위해 근위 및 원위로 이동가능한 발사 로드, 어플리케이터 기구를 작동시키기 위한 트리거, 및 트리거와 발사 로드 사이에 배치되는 에너지 저장 요소를 제공하는 단계를 포함한다. 방법은 바람직하게는 발사 로드를 제1 속도로 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 안내하기 위해 트리거를 압축하는 단계, 및 발사 로드를 안내한 후에, 에너지 저장 요소에 에너지를 저장하기 위해 트리거를 추가로 압축하는 동안 발사 로드가 원위로 이동하는 것을 방지하는 단계를 포함한다. 방법은 바람직하게는 원위로의 이동을 위해 발사 로드를 해제하는 단계, 및 발사 로드를 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키기 위해 에너지 저장 요소에 저장된 에너지를 발사 로드로 전달하는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 안내 단계 동안, 발사 로드는 트리거의 이동에 비례하는 제1 속도로 원위로 이동한다.
일 실시예에서, 에너지 저장 요소는 트리거와 발사 로드 사이에 배치되는 발사 스프링이다. 일 실시예에서, 발사 스프링은 발사 로드를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 안내하기 전에 적어도 부분적으로 압축되며, 발사 스프링은 안내하는 단계 동안 변경되지 않는 압축 수준을 갖는다. 본 명세서에 언급된 바와 같이, 에너지 저장 요소는 또한 공압 장치, 액압 장치, 압축 기체 장치, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 방법은 긴 샤프트 내에 복수의 수술용 패스너를 제공하는 단계, 및 긴 샤프트 내에 배치되는 어드밴서를 제공하는 단계를 포함한다. 어드밴서는 바람직하게는 트리거와 커플링되며, 트리거가 압축될 때 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동하도록 그리고 트리거가 펴질 때 긴 샤프트의 근위 단부를 향해 이동하도록 구성된다. 방법은 바람직하게는 어드밴서를 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 이동시키고 이로써 원위로 이동하는 어드밴서가 수술용 패스너들의 각각을 긴 샤프트의 원위 단부에 더 가깝게 일 위치 이동시키도록, 트리거를 압축하는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 트리거는 닫힌 위치로 완전하게 쥐여질 때까지 펴진 위치로 복귀하지 않을 수 있다.
어플리케이터 기구는 다양한 길이 및 직경으로 제조될 수 있다. 보다 짧은 길이는 개방 수술 시술에 보다 적합할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구의 샤프트의 직경은 바람직하게는 약 3 내지 10 ㎜, 그리고 더 바람직하게는 약 3 내지 5 ㎜이다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 하나 초과의 수술용 패스너를 포함하며, 10개, 25개, 100개 또는 그 이상의 수술용 패스너와 같이 복수의 패스너가 미리 적재될 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구에는 개방 시술을 위해 10개의 수술용 패스너가 미리 적재된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구에는 표준 복강경 시술을 위해 30개의 수술용 패스너가 미리 적재된다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 용이한 적재 및/또는 재적재를 위해 카트리지 내에 수용될 수 있다. 소정 실시예에서, 어플리케이터 기구는 핸들의 일부로서 유치 봉합 장치(stay suture device), 또는 투관침 창상 폐쇄(trocar wound closure)를 위해 사용되는 더마본드(Dermabond™)라는 상표명으로 판매되는 조직 접착제와 같은 피부 접착제를 분배하는 장치/핸들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 바람직하게는 매우 작은 프로파일을 갖고, 반-강성(semi-rigid)일 수 있으며, 완전하게 재흡수성(resorbable)일 수 있다. 수술용 패스너의 재흡수성 특성은 바람직하게는 영구적인 고정에 의해 야기되는 만성 통증(chronic pain)을 감소시킨다. 또한, 수술용 패스너의 낮은 프로파일은 내장의 유착을 감소시킨다. 당업자에게 잘 알려져 있는 바와 같이, 재수술(re-ops) 중에 영구적인 택커(tacker)에 의해 야기되는 과도한 유착을 매우 흔히 볼 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 2개의 고정 지점을 제공하며, 연결 배면 스팬(back span)이 조직 유지력을 보다 넓은 부위에 걸쳐 분포시키기 위해 2개의 고정 지점들 사이에서 연장한다. 2개의 고정 지점들 사이의 스팬은 택이 메시의 가장자리를 가로질러 걸쳐지도록 할 수 있으며, 이는 조직에 대한 자극원이 될 수 있는 메시 단부에 대한 조직의 노출을 최소화한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 하나 이상의 연질 조직 수술용 패스너를 전개한다. 수술용 패스너는 인체 상으로의 보형 재료의 낮은 프로파일의 연질 조직 고정을 제공한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 메시를 사용하는 무긴장 복강경 탈장 교정(tension-free laparoscopic hernia repair)을 제공한다. 일 실시예에서, 보형 메시는 복부 결함부 위에 배치되어, 영구적인 또는 재흡수성인 수술용 패스너에 의해 조직에 부착된다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 플라스틱 또는 흡수성 중합체와 같은 비교적 연질인 재료로 제조된다.
본 발명은 다수의 이점을 제공한다. 일 실시예에서, 수술용 패스너 상의 수형 특징부가 삽입기 장치 상의 암형 특징부와 정합하며, 이는 수술용 패스너를 성형하기 위한 비용을 감소시킨다. 일 실시예에서, 삽입기 장치 상의 핀 또는 타인은 수술용 패스너의 삽입 중에 강성을 제공하며, 강성화를 위해 삽입기 핀 또는 타인을 사용하지 않는 택 시스템 및 방법과 비교할 때 조직 내에 흡수성 물질을 덜 남긴다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 둥글게 된 근위 단부를 갖는다. 구체적으로, 각각의 수술용 패스너는 둥글게 된 수술용 패스너의 근위 단부에서의 연결 브릿지 또는 배면 스팬을 가지며, 그 결과 조직 내로의 삽입 후에 매우 낮은 프로파일을 이룬다. 수술용 패스너의 낮은 프로파일 디자인 및 작은 직경은 수술용 패스너가 이식되고 난 후에 수술용 패스너가 봉합 스티치(suture stitch)의 외양을 갖게 한다. 낮은 프로파일은 또한 바람직하게는 체내에서 유착을 형성할 가능성을 감소시킨다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 수술용 패스너의 각각의 삽입 팁의 근위 부분 내에 형성된 삽입 핀 구멍 또는 리세스를 갖는다. 삽입 핀 구멍 또는 리세스는 바람직하게는 각각의 삽입 팁의 중심부 바로 위에 위치된다. 결과적으로, 삽입 핀 구멍 또는 리세스는, 팁 굽힘을 방지하고 삽입을 위한 힘을 각각의 침투하는 삽입 팁 바로 후방으로 지향시키도록 삽입 팁과 실질적으로 정렬된다.
단일 헤드를 갖는 종래 기술의 패스너들에서, 단일 헤드는 보형 메시의 큰 기공(pore)을 통해 떨어질 수 있다. 일 실시예에서, 본 발명의 수술용 패스너들은 2개의 삽입 팁들 사이의 연결 배면 스팬 또는 브릿지를 갖는다. 연결 배면 스팬 또는 브릿지는 수술용 패스너를 큰 기공의 수술용 보형 메시와 함께 사용하기에 더욱 적합하게 한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 적용 중에 금속 삽입기, 프로브(probe), 또는 타인에 의해 메워지는 막힌 구멍을 갖는다. 금속 삽입기는 바람직하게는 삽입 중에 수술용 패스너에 강성을 제공하여, 수술용 패스너 자체는 흡수성 중합체와 같은 보다 연질의 재료로 제조되는 것이 가능하게 된다. 다른 실시예에서, 강성 삽입기, 프로브 또는 타인은 조직 내로의 고정 동안 수술용 패스너의 팁 및/또는 레그를 지지한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 막힌 구멍 또는 도구 안착 표면과 정렬되는 도입 채널(lead-in channel)을 갖는다. 도입 채널은 적어도 하나의 측면 상에서 축방향으로 개방되며, 이는 수술용 패스너들을 형성하기 위해 보다 적은 재료를 사용하게 할 수 있고, 고정 강도를 최대화하기 위한 조직 내성장(tissue in-growth)을 위해 공간을 제공한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 엇갈려 있는 팁들을 갖고, 이는 바람직하게는 삽입 동안 직면하는 피크 힘을 엇갈리게 함으로써 필요한 침투력을 감소시킨다. 일 실시예에서, 수술용 패스너들은 엇갈려 있는 바브들을 가져서, 보다 큰 당김력(pull out force)을 필요하게 함으로써 조직 내의 고정을 개선한다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 서로로부터 평면 외로 배치된 바브들을 갖고, 이는 수술용 패스너를 당기는 데 필요한 힘을 증가시킨다. 일 실시예에서, 수술용 패스너들은 관통하여 연장하는 관통 개구들을 갖는 삽입 팁을 갖는다. 관통 개구들은 바람직하게는 니들 보조식(needle-assisted) 삽입을 위한 하나 이상의 니들을 수용하도록 구성된다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 "리빙 힌지(living hinge)" 특징부를 갖는 하나 이상의 바브를 갖는다. 리빙 힌지는 바브를 삽입 중에 쉽게 접히게 할 수 있지만, 수술용 패스너들을 제거하기 위해 시도하는 중에는 외향으로 벌어지게 할 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들의 뾰족한 삽입 팁들은 절단되거나 한정된 끌날 첨단부(chisel point)들을 가지며, 이는 삽입 팁들이 삽입 중에 절단하게 할 수 있고, 그럼으로써 수술용 패스너들이 고어(GORE)(등록상표) 듀얼 메시(dual mesh)와 같은 다루기 힘든 재료를 관통하는 능력을 개선할 수 있다. 복합 절단부 또는 끌날각(chiseled angle)을 갖는 삽입 팁들은 또한 보다 강하면서도 보다 짧은 팁 디자인을 가능하게 하기 위해 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 절단부보다는 천공부를 생성하여 유지력을 개선하는 원뿔 형상의 삽입 팁을 가질 수 있다. 본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 원뿔 형상의 삽입 팁들은 단일 응력 집중점만을 생성하고, 이로써 뒤따르는 수술용 패스너의 섹션이 구멍을 반경방향으로 확장시켜야 하는 것으로 여겨진다. 이는 수술용 패스너의 잔여부가 구멍을 통과하게 하는 것을 보다 어렵게 할 수 있지만, 보다 꼭 끼는 구멍을 만듦으로써 잠재적으로 보유력을 증가시킬 수 있는 것으로 여겨진다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 내부로 향하는 바브를 갖는 한 쌍의 이격된 삽입 첨단부를 포함한다. 내부로 향하는 바브는 바람직하게는 바브를 외력으로부터 보호하고, 수술용 패스너들이 바브에 대한 손상 없이 다중-공급되는 것을 용이하게 한다. 이들 실시예는 수술용 패스너들이 복강경 튜브 내에서 적절하게 정렬되어 유지되게 할 수 있는 곧은 측벽 및 배면 스팬을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너들은 항균제 및 유착 방지 물질과 같은 활성제를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 수술용 패스너들은 수술용 패스너들이 x-선 촬영기 상에서 보이게 할 수 있도록 방사선-불투과체(radio-opacity)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 리브가 수술용 패스너의 각각의 레그의 외측 상에 형성되며, 삽입 포크는 각각의 리브에 걸쳐지는 정합 채널을 갖는다. 각각의 포크 타인의 단부는 수술용 패스너의 삽입 팁 내에 형성된 리세스 또는 안착 표면 내에서 바닥에 닿는다. 이러한 상기 디자인은 리세스를 제조하는 복잡성을 수술용 패스너의 레그로부터 삽입 도구의 타인으로 전가한다. 이러한 특징은, 어플리케이터 기구가 바람직하게는 (단지 하나인 삽입 포크와는 대조적으로) 다수의 수술용 패스너를 분배할 것이기 때문에 특히 중요하다.
일 실시예에서, 삽입 도구는 포크 타인들의 근위 단부들 사이에서 연장하는 브릿지를 포함한다. 삽입 도구 상의 브릿지의 형상은 수술용 패스너의 근위 단부에서의 브릿지의 근위 면에 실질적으로 일치할 수 있다. 일 실시예에서, 삽입 포크는, 각각의 포크의 원위 단부가 수술용 패스너의 삽입 팁 내에 형성된 안착 표면의 바닥에 닿거나 그와 결합할 때 또는 바로 직전에 삽입 포크의 브릿지 요소가 수술용 패스너의 근위 단부와 접촉하게 되도록 디자인된다. 일 실시예에서, 삽입 포크의 브릿지는 브릿지 및 원위 포크 단부가 수술용 패스너와 대략 동시에 접촉하는 것을 보장하는 데 필요한 요구되는 치수 정밀도를 감소시키기 위해 (삽입 포크의 잔여부의 경도에 대해) 보다 연질인 탄성중합체성 재료를 포함할 수 있다. 이러한 구성은 바람직하게는 삽입 도구와 수술용 패스너 사이에 생성되는 압력을 감소시키도록 수술용 패스너 후방에서의 구동력이 수술용 패스너의 보다 큰 표면적을 따라 분포되게 할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 바람직한 실시예가 아래에서 더 상세하게 설명될 것이다.
<도 1a>
도 1a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 사시도.
<도 1b>
도 1b는 도 1a에 도시된 어플리케이터 기구의 좌측면도.
<도 1c>
도 1c는 도 1a에 도시된 어플리케이터 기구의 우측면도.
<도 2>
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1c에 도시된 어플리케이터 기구의 근위 단부의 단면도.
<도 3a>
도 3a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1c에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 분해 사시도.
<도 3b>
도 3b는 도 3a에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 분해된 좌측면도.
<도 4a 내지 도 4e>
도 4a 내지 도 4e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1c에 도시된 어플리케이터 기구를 위한 스테이징 박판 조립체(staging leaf assembly)를 도시하는 도면.
<도 5a>
도 5a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부의 사시도.
<도 5b>
도 5b는 도 5a에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 측면도.
<도 5c>
도 5c는 도 5a 및 도 5b에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 평면도.
<도 6>
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구의 원위 단부의 사시도.
<도 7a>
도 7a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 외부 튜브를 포함하는 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 7b>
도 7b는 외부 튜브가 제거된, 도 7a의 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 8a>
도 8a는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너의 사시도.
<도 8b>
도 8b는 도 8a에 도시된 수술용 패스너의 정면도.
<도 8c>
도 8c는 삽입 팁을 포함하는, 도 8a에 도시된 수술용 패스너의 좌측면도.
<도 8c-1>
도 8c-1은 도 8c에 도시된 삽입 팁의 확대도.
<도 8d>
도 8d는 도 8a에 도시된 수술용 패스너의 우측면도.
<도 8e>
도 8e는 도 8a에 도시된 수술용 패스너의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 8f>
도 8f는 도 8a에 도시된 수술용 패스너의 근위 단부를 도시하는 도면.
<도 8g>
도 8g는 도 8f에 도시된 수술용 패스너의 레그들 중 하나의 단면도.
<도 9a>
도 9a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너와 정렬된 삽입 포크의 사시도.
<도 9b>
도 9b는 도 9a에 도시된 삽입 포크 및 수술용 패스너의 평면도.
<도 10a>
도 10a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 10b>
도 10b는 도 10a에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 측면도.
<도 10c>
도 10c는 도 10a 및 도 10b에 도시된 어플리케이터 기구의 원위 단부의 평면도.
<도 11a 내지 도 11n>
도 11a 내지 도 11n은 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 단계들 동안의 어플리케이터 기구의 근위 단부의 단면도.
<도 11a-1 내지 도 11n-1>
도 11a-1 내지 도 11n-1은 각각의 도 11a 내지 도 11n에 도시된 발사 사이클의 단계들 동안의 어플리케이터 기구의 원위 단부의 측단면도.
<도 12a 내지 도 12e>
도 12a 내지 도 12e는 본 발명의 일 실시예에 따라, 보형 장치를 조직에 고정하기 위해 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구를 사용하는 방법을 도시하는 도면.
<도 13a>
도 13a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구를 위한 잠금 시스템의 사시도.
<도 13b>
도 13b는 도 13a에 도시된 잠금 시스템의 측면도.
<도 14a 내지 도 14e>
도 14a 내지 도 14e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 13a 및 도 13b의 잠금 시스템의 평면도.
<도 15a 내지 도 15e>
도 15a 내지 도 15e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 13a 및 도 13b와 도 14a 내지 도 14e에 도시된 잠금 시스템의 다른 사시도.
<도 16a 및 도 16b>
도 16a 및 도 16b는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너를 도시하는 도면.
<도 17a 내지 도 17c>
도 17a 내지 도 17c는 본 발명의 일 실시예에 따라, 삽입 도구를 사용하여 수술용 패스너를 분배하는 방법을 도시하는 도면.
<도 18a 및 도 18b>
도 18a 및 도 18b는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너를 도시하는 도면.
<도 19a 내지 도 19c>
도 19a 내지 도 19c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 18a 및 도 18b에 도시된 수술용 패스너를 이식하기 위한 삽입 도구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 20a 내지 도 20c>
도 20a 내지 도 20c는 본 발명의 일 실시예에 따라, 도 19a 내지 도 19c의 삽입 도구를 사용하여 도 18a 및 도 18b의 수술용 패스너를 이식하는 방법을 도시하는 도면.
<도 20b-1>
도 20b-1은 도 20b에 도시된 수술용 패스너 및 삽입 도구의 원위 단부의 확대도.
<도 21a 및 도 21b>
도 21a 및 도 21b는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너를 도시하는 도면.
<도 22a 내지 도 22c>
도 22a 내지 도 22c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 21a 및 도 21b에 도시된 수술용 패스너를 이식하기 위한 삽입 도구를 도시하는 도면.
<도 23>
도 23은 본 발명의 일 실시예에 따른, 평면 외 바브를 갖는 수술용 패스너의 사시도.
<도 24>
도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너를 도시하는 도면.
<도 25a>
도 25a는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너의 사시도.
<도 25b>
도 25b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 25a의 수술용 패스너를 전개하기 위한 삽입 도구를 도시하는 도면.
<도 26>
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너의 정면도.
<도 27>
도 27은 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 28a 및 도 28b>
도 28a 및 도 28b는 일 실시예에 따라, 수술용 패스너를 분배하기 위해 도 27에 도시된 어플리케이터 기구를 사용하는 방법을 도시하는 도면.
<도 29>
도 29는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(100)는 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)를 갖는다. 어플리케이터 기구(100)는 수술용 패스너를 전개하기 위한 발사 시스템을 포함하는 하우징(106)을 포함한다. 하우징(106)은 좌측 커버(108) 및 우측 커버(110)를 갖는다. 좌측 및 우측 커버(108, 110)는 핸드 그립(hand grip)(112)을 형성하는 하부 단부를 갖는다. 어플리케이터 기구(100)는 바람직하게는 기구의 원위 단부(104)로부터 수술용 패스너를 분배하기 위해 쥐여질 수 있는 트리거(114)를 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)는 복수의 수술용 패스너를 보유하며, 이로써 트리거(114)가 쥐여질 때마다 어플리케이터 기구의 원위 단부(104)로부터 하나의 수술용 패스너가 분배된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 트리거(114)가 쥐여질 때마다 외부 튜브(116)의 원위 단부를 향해 전진되는 복수의 수술용 패스너를 보유한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 트리거가 쥐여질 때마다 일 위치 전진한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)는 바람직하게는 하우징(106)의 원위 단부와 커플링되는 근위 단부(118) 및 수술용 패스너를 분배하도록 구성된 원위 단부(120)를 갖는 긴 외부 샤프트 또는 튜브(116)를 포함한다. 긴 외부 튜브(116)의 가장 원위의 단부는 바람직하게는 그에 고정된 단부 캡(122)을 갖는다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 그의 근위 단부(102)와 원위 단부(104) 사이에서 연장하는, A-A로 나타낸 종축을 갖는다. 외부 튜브(116)는 바람직하게는 종축(A-A)을 따라 연장한다.
도 1a를 참조하면, 일 실시예에서, 하우징(106)은 잠금 지시기(lockout indicator)에 대한 시각적 접근을 제공하는 잠금 지시기 개구(124)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 초기에 외부 튜브(116)의 원위 단부(120)로부터 분배되는 복수의 수술용 패스너를 보유한다. 잠금 지시기는 바람직하게는 모든 수술용 패스너가 분배된 후 이루어지는 잠금 상태를 향해 이동한다. 잠금 지시기 개구(124)는 얼마나 많은 수술용 패스너가 분배되었는지, 얼마나 많은 수술용 패스너가 어플리케이터 기구 내에 남아 있는지, 및/또는 잠금 상태에 도달한 때의 지시를 제공할 수 있다.
도 2를 참조하면, 일 실시예에서, 하우징(106)은 바람직하게는 기구의 원위 단부로부터 하나 이상의 수술용 패스너를 분배하기 위한 발사 시스템을 포함한다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 발사 시스템의 구성요소들 중 다수가 기구의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 종축(A-A)을 따라 이동한다. 구성요소들은 일반적으로, 트리거(114)가 당겨지거나 쥐여짐에 따라 원위 단부(104)를 향해, 그리고 트리거가 펴짐에 따라 근위 단부를 향해 이동하도록 반대 방향으로 이동한다.
도 2에서, 하우징(106)의 좌측 커버(108)(도 1a)는 발사 시스템의 구성요소들 중 적어도 일부를 나타내기 위해 제거되었다. 일 실시예에서, 발사 시스템은 그와 커플링되는 트리거 기어(126)를 갖는 트리거(114)를 포함한다. 트리거 기어(126)는 바람직하게는 트리거 안내 경로(129) 내에서 주행하도록 구성된 트리거 복귀 돌기(128)를 포함한다. 트리거 복귀 돌기(128)는 바람직하게는 트리거 복귀 스프링(130)의 상부 단부와 커플링된다. 일 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(130)은 트리거 복귀 스프링에 에너지를 저장하기 위해 트리거(114)가 쥐여짐에 따라 신장된다. 트리거가 펴진 위치로 자유롭게 복귀된 때, 트리거 복귀 스프링(130)은 바람직하게는 트리거 복귀 돌기(128)를 도 2에 도시된 초기 위치를 향해 당긴다. 발사 시스템은 바람직하게는 트리거 안내 경로(129)의 단부에 도달함에 따라 트리거(114)의 이동을 완충시키기 위해 트리거 복귀 돌기(128)와 커플링된 트리거 완충 요소(132)를 포함한다. 트리거 완충 요소(132)는 중합체 또는 고무와 같은 유연성 재료로 제조될 수 있다.
트리거 기어(126)는 구동 기어(136) 상에 제공된 제1 시트의 치(도시 안됨)와 맞물리도록 구성된 트리거 기어 치(134)를 포함한다. 구동 기어(136)는 요크(yoke)(142)의 밑면 상에 제공된 치(140)와 맞물리도록 구성된 제2 세트의 치(138)를 포함한다. 구동 기어(136)는 트리거 기어(126)에 의해 구동된다. 트리거(114)가 쥐여짐에 따라, 트리거 기어(126)는 구동 기어(136)를 반시계방향으로 회전시킨다. 트리거(114)가 펴짐에 따라, 트리거 기어(126)는 구동 기어(136)를 시계방향으로 회전시킨다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 어플리케이터 기구의 종축(A-A)을 따라 원위 및 근위로 이동하도록 구성된 요크(142)를 포함한다. 일 실시예에서, 요크(142)는 트리거 기어(126) 및 구동 기어(136)를 통해 트리거(114)에 직접 커플링된다. 트리거(114)가 닫힌 트리거 위치로 쥐여짐에 따라, 트리거 기어(126) 및 구동 기어(136)는 요크(142)를 원위로(도 2에서 좌측으로) 이동시킨다. 트리거(114)가 펴진 트리거 위치로 복귀함에 따라, 트리거 기어(126) 및 구동 기어(136)는 요크(142)를 근위로(도 2에서 우측으로) 이동시킨다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 요크(142)의 밑면 상의 치와 맞물리는 래칫 폴(ratchet pawl) 돌기(145)를 갖는 래칫 폴(144)을 포함한다. 래칫 폴은 바람직하게는 래칫 폴 토션 스프링(torsion spring)(146)과 커플링된다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 발사 사이클의 적어도 한 단계 동안, 래칫 폴(144)은 트리거(114)가 완전히 닫히거나 완전히 펴질 때까지 요크(142)가 방향을 변경하는 것을 억제한다. 일 실시예에서, 트리거(114)가 당겨짐에 따라, 요크(142)는, 요크가 방향을 변경하여 근위로 이동할 수 있기 전에, 래칫 폴(144) 상의 돌기(145)를 지나 원위로 이동하는 것을 필요로 한다.
발사 시스템은 바람직하게는 요크(142)의 원위 단부로부터 돌출하는 주 래치(150)를 포함한다. 주 래치(150)는 요크(142)에 연결되며, 요크와 동시에 원위 및 근위 방향으로 이동한다. 일 실시예에서, 주 래치(150)는 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 발사 시스템의 다른 구성요소로부터의 요크(142)의 체계적인 커플링 및 커플링 해제를 위해 하우징(106) 내에 형성된 주 래치 주로(racetrack)(152) 주위로 이동하도록 구성된다. 일 실시예에서, 요크(142)가 원위로 이동함에 따라, 주 래치(150)는 바람직하게는 주 래치 주로(152) 위로 이동한다. 요크(142)가 근위로 이동함에 따라, 주 래치(150)는 바람직하게는 주 래치 주로(152) 아래로 이동한다.
발사 시스템은 바람직하게는 어플리케이터 기구의 종축(A-A)을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동하도록 구성된 인덱서(indexer)(154)를 포함한다. 인덱서(154)는, 이하 요크 보스(yoke boss)(158)로 지칭되는, 요크(142)의 측면으로부터 연장하는 보스(158)와 연통하는 하부 슬롯(156)을 포함한다. 요크 보스(158)는 인덱서(154)의 하부 슬롯(156) 내에서 활주하도록 구성된다. 일 실시예에서, 요크 보스(158)가 인덱서의 하부 슬롯(156)의 원위 단부(160)에 도달한 때, 요크 보스(158)는 인덱서(154)를 가압하여, 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부를 향해 이동하게 한다. 인덱서(154)는 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 지시기 시스템과 커플링된 상부 슬롯(162)을 포함한다.
일 실시예에서, 인덱서(154)는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 전진시키도록 구성된 어드밴서(166)에 직접 커플링된다. 인덱서(154)가 원위로 이동함에 따라, 어드밴서(166)는 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 인덱서와 동시에 이동한다. 인덱서가 근위로 이동함에 따라, 어드밴서(166)는 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 인덱서와 동시에 이동한다. 일 실시예에서, 어드밴서(166)는 수술용 패스너가 기구의 원위 단부로부터 분배될 수 있도록 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 이동시키도록 구성된다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 어드밴서가 근위로 이동할 때마다 일 위치 전진된다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 주 래치(150)를 통해 요크(142)와 선택적으로 커플링되는 스프링 블록(170)을 포함한다. 스프링 블록은 바람직하게는 A-A로 나타낸 종축을 따라 원위 및 근위로 이동하도록 구성된다. 일 실시예에서, 주 래치(150)가 스프링 블록과 커플링된 때, 요크 및 스프링 블록은 바람직하게는 유닛으로서 서로 동시에 이동한다. 주 래치(150)가 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제된 때, 요크(142) 및 스프링 블록은 바람직하게는 서로 독립적으로 이동한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 또한 바람직하게는 스프링 블록(170) 내에 배치된 발사 스프링(172)을 포함한다. 스프링 블록 내에서 예비-압축되는 발사 스프링(172)은 바람직하게는 발사 로드(174)와 커플링된 원위 단부 및 스프링 블록의 근위 단부 벽(171)과 결합하는 근위 단부를 갖는다. 일 실시예에서, 발사 로드(174)의 근위 단부는 바람직하게는 발사 스프링(172)의 원위 단부와 연결된 십자가(cruciform) 형상의 커플링(176)을 갖는다. 하나 이상의 발사 로드 완충기(178)가 발사 로드의 주행 경로의 원위 및/또는 근위 단부에 도달함에 따라 발사 로드(174)의 이동을 완충시키기 위해 십자가 형상의 커플링(176)과 연결될 수 있다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 발사 로드의 원위 이동을 억제하는 발사 스프링 해제 래치(180)를 포함한다. 발사 사이클의 한 단계 동안, 발사 스프링 해제 래치는 에너지가 발사 스프링(172) 내에 저장됨에 따라 발사 로드가 원위로 이동하는 것을 억제한다. 발사 사이클의 이후 단계 동안, 발사 스프링 해제 래치는 원위로의 이동을 위해 발사 로드(174)를 해제시킨다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 일 실시예에서, 발사 래치(180)는 바람직하게는 스프링 블록(170)의 외부 표면과 결합한다. 스프링 블록의 외부 표면은 바람직하게는 원위로의 이동을 위해 발사 로드(174)를 해제하도록 발사 래치를 해제 위치로 가압한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 도 2에 도시된 초기 근위 위치로 스프링 블록(170)을 복귀시키기 위해 스프링 블록(170)과 결합하는 발사 로드 복귀 스프링(184)을 포함한다. 스프링 블록(170)이 원위로(좌측으로) 이동함에 따라, 에너지가 발사 로드 복귀 스프링(184)에 저장된다. 에너지는 스프링 블록을 근위로 이동시키기 위해 이후에 방출된다. 이 단계에서, 발사 로드는 스프링 블록과 함께 근위로 이동할 수 있다. 발사 시스템은 또한 바람직하게는 주행 범위의 단부를 향한 구성요소들의 이동을 완충시키기 위해 발사 시스템의 하나 이상의 구성요소와 결합하도록 구성된 하나 이상의 완충 스프링(186)을 포함한다. 완충 스프링은 바람직하게는 발사 사이클 동안 소음, 진동, 강한 이동 등을 최소화한다.
도 3a를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)는 수술용 패스너(232)를 전달하도록 구성된다. 보통 도 3a에 도시된 구성요소들을 둘러싸는 외부 튜브(도 1a)는 내부 구성요소들을 보다 명확하게 도시하기 위해 제거되었다. 도 3a에 도시된 특정 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)에서의 내부 구성요소들은 어플리케이터 기구의 부품 및 작동을 보다 명확하게 도시하기 위해 분해되었다.
도 3a를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)는 그 길이를 따라 제공된 하나 이상의 실링 스탬핑 스프링 탭(ceiling stamping spring tab)(202)을 갖는 실링 스탬핑(200)을 포함한다. 실링 스탬핑(200)은 바람직하게는 어플리케이터 기구의 조립을 용이하게 하기 위해 그의 측벽 내에 형성된 하나 이상의 실링 스탬핑 조립 노치(204)를 포함한다. 실링 스탬핑(200)은 바람직하게는 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 발사 로드의 원위 및 근위로의 이동을 안내하도록 구성된 한 쌍의 대향하는 정렬 안내부(206)를 포함한다.
어플리케이터 기구는 또한 바람직하게는 실링 스탬핑(200)과 조립된 백업 방지(anti-backup) 스탬핑(208)을 포함한다. 백업 방지 스탬핑(208)은 그로부터 돌출하는 조립 탭(210)을 갖는 측벽을 포함한다. 조립 탭(210)은 백업 방지 스탬핑과의 실링 스탬핑의 적절한 정렬 및 조립을 용이하게 하도록 실링 스탬핑(200) 상의 조립 홈(204)과 정렬되도록 구성된다. 백업 방지 스탬핑(208)은 바람직하게는 그 길이를 따라 제공된 백업 방지 탭(212)을 포함한다. 백업 방지 탭은 바람직하게는 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 돌출하여, 수술용 패스너가 오직 한 방향, 즉 원위로만 이동하게 한다. 백업 방지 탭(212)은 바람직하게는 수술용 패스너가 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 이동하는 것을 억제한다.
도 3a를 참조하면, 백업 방지 스탬핑(208)은 백업 방지 스탬핑(208)의 원위 단부에 인접하게 제공된 스테이징 박판 개구(staging leaf opening)(214), 및 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 바람직하게는 스테이징 박판 조립체를 백업 방지 스탬핑(208)에 고정하는 데 사용되는 스테이징 박판 개구(214)의 근위에 있는 개구(216)를 포함한다.
어플리케이터 기구는 바람직하게는 그의 원위 단부에서 삽입 포크(220)를 갖는 발사 로드(174)를 포함한다. 삽입 포크(220)는 발사 로드(174)의 주 섹션의 원위 단부와 커플링된 근위 단부(222), 및 수술용 패스너와 결합하도록 구성된 원위 단부(224)를 갖는다. 어플리케이터 기구의 원위 단부는 또한 바람직하게는 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)을 포함하는 스테이징 박판 조립체를 포함한다. 각각의 스테이징 박판 지지체(226)와 스테이징 박판(228)의 근위 단부는 백업 방지 스탬핑(208) 내의 개구(216)와 정렬된다.
어플리케이터 기구는 또한 바람직하게는 수술용 패스너를 기구의 원위 단부를 향해 전진시키도록 구성된 어드밴서(166)를 포함한다. 어드밴서는 바람직하게는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 수술용 패스너와 결합하도록 구성된 어드밴서 탭(230)을 갖는다. 일 실시예에서, 어드밴서(166)는 트리거가 쥐여져 닫힐 때마다 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 일 위치 전진시킨다.
도 3b는 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)의 분해된 측면도를 도시한다. 실링 스탬핑(200)은 대향하는 백업 방지 스탬핑(208)과 조립되도록 구성된다. 실링 스탬핑(200) 상의 조립 홈(204)은 바람직하게는 백업 방지 스탬핑(208) 상의 조립 탭(210)과 정렬된다. 삽입 포크(220), 어드밴서(166), 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판 스프링(228)을 포함하는 발사 로드(174)는 바람직하게는 실링 스탬핑(200)과 백업 방지 스탬핑(208) 사이에 적어도 부분적으로 배치된다. 도 3b에 도시된 구성요소들이 함께 조립된 후에, 구성요소들은 바람직하게는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 외부 튜브(116) 내에 배치된다. 일 실시예에서, 단부 캡(122)은 바람직하게는 외부 튜브(116), 실링 스탬핑(200), 및 백업 방지 스탬핑(208)의 가장 원위의 단부들과 조립된다. 일 실시예에서, 실링 스탬핑 스프링 탭(202)은 바람직하게는 외부 튜브 내에서의 내부 구성요소들의 이동을 최소화하기 위해 외부 튜브의 내부 표면에 대항하여 압박한다.
도 3b를 참조하면, 일 실시예에서, 어드밴서(166)는 어드밴서의 밑면으로부터 돌출하는 일련의 어드밴서 탭(230)을 포함한다. 어드밴서 탭(230)은 바람직하게는 어드밴서(166)의 원위 단부를 향해 돌출한다. 어드밴서 탭(230)은 바람직하게는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 외부 튜브 내에 배치된 수술용 패스너(232)와 결합한다. 일 실시예에서, 복수의 수술용 패스너(232A 내지 232D)가 바람직하게는 어플리케이터 기구 내에 제공된다. 트리거가 쥐여질 때마다, 어드밴서 탭(230)은 수술용 패스너(232A 내지 232D)를 기구의 원위 단부로부터 분배되도록 기구의 원위 단부를 향해 가압한다. 후단 수술용 패스너(예컨대, 232B로 나타낸 패스너)가 선단 수술용 패스너(예컨대 232A로 나타낸 선단 패스너)가 되기에 충분하게 전진된 때, 이는 스테이징 박판(228)과의 접촉 상태로 전진되며, 스테이징 박판은 선단 수술용 패스너(232A)를 삽입 포크(220)의 원위 단부에서의 타인과의 정렬 상태로 이동시키도록 구성된다.
도 4a 내지 도 4e를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 백업 방지 스탬핑(208)의 원위 단부에 인접하게 위치된 스테이징 박판 조립체를 포함한다. 도 4a를 참조하면, 일 실시예에서, 백업 방지 스탬핑(208)은 백업 방지 스탬핑(208)의 원위 단부를 향해 돌출하는 백업 방지 탭(212)을 포함한다. 백업 방지 스탬핑(208)은 바람직하게는 최종 백업 방지 탭(212A)과 백업 방지 스탬핑(208)의 원위 단부 사이에 배치된 스테이징 박판 개구(214)를 포함한다. 백업 방지 스탬핑(208)은 또한 바람직하게는 스테이징 박판 개구(214)의 근위에 있는 개구(216)를 포함한다. 개구는 바람직하게는 스테이징 박판(228) 및 스테이징 박판 지지체(226)의 근위 단부와 정렬되도록 구성된다.
도 4a를 참조하면, 상기 언급된 바와 같이, 스테이징 박판 조립체는 바람직하게는 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)을 포함한다. 스테이징 박판 지지체(226)는 바람직하게는 백업 방지 스탬핑(208) 내의 개구(216)와 정렬되는, 그의 근위 단부에서의 개구(227)를 갖는다. 스테이징 박판(228)은 바람직하게는 스테이징 박판 탭(229)을 갖는 원위 단부, 및 백업 방지 스탬핑 내의 개구(216) 및 스테이징 박판 지지체 내의 개구(227)와 정렬되도록 구성된 개구(231)를 포함하는 근위 단부를 포함한다. 스테이징 박판(228)은 또한 스테이징 박판(228)의 원위 단부를 향해 돌출하는 스테이징 박판 백업 방지 탭(233)을 포함한다.
도 4b 내지 도 4e는 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)이 백업 방지 스탬핑(208)과 조립되는 방법을 도시한다. 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 일 실시예에서, 스테이징 박판(228)은 스테이징 박판 지지체(226) 위에 위치되며, 조립된 구성요소들의 근위 단부들은 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)의 근위 단부에서의 개구(227, 231)들이 백업 방지 스탬핑(208) 내의 개구(216)와 정렬되도록 스테이징 박판 개구(214)로 통과된다.
도 4d 및 도 4e를 참조하면, 스테이징 박판(228) 및 스테이징 박판 지지체(226)의 근위 단부들은 백업 방지 스탬핑(208)의 하부 표면 아래에 놓이며, 바람직하게는 백업 방지 스탬핑의 밑면 표면에 영구적으로 연결된다. 연결은 패스너, 예컨대 나사, 또는 다른 주지의 연결 방법, 예컨대 용접을 사용하여 이루어질 수 있다. 도 4d 및 도 4e에 도시된 바와 같이, 스테이징 박판(228) 및 스테이징 박판 지지체(226)의 원위 단부들은 스테이징 박판 개구(214)를 통해 연장하며, 이때 스테이징 박판 탭(229)은 보통 백업 방지 스탬핑(208) 위로 돌출한다.
본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 스테이징 박판 조립체는 선단 수술용 패스너를 삽입 포크의 원위 단부에서의 타인과의 정렬 상태로 가압 및/또는 이동시키기 위해 백업 방지 스탬핑의 원위 단부에 스프링과 유사한 장치를 제공하는 것으로 여겨진다. 스테이징 박판 조립체는 어드밴서 및 삽입 포크의 원위 단부들에 의해, 이들 구성요소가 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 연장될 때, 하향으로 편향될 수 있다. 그러나, 삽입 포크 및 어드밴서가 스테이징 박판 조립체에 대한 근위로 후퇴된 때, 스테이징 박판 조립체는 바람직하게는 도 4b 내지 도 4e에 도시된 위치로 상향으로 튀어오른다. 스테이징 박판 조립체가 상향으로 튀어오름에 따라, 스테이징 박판 조립체의 상부에 위치된 선단 수술용 패스너는 삽입 포크의 원위 단부와의 정렬 상태로 이동된다. 일 실시예에서, 스테이징 박판 탭(229) 및 스테이징 박판 백업 방지 탭(233)은 선단 수술용 패스너를 안정화시키고, 삽입 포크가 선단 수술용 패스너를 고정하기 위해 전진될 때 선단 수술용 패스너를 정위치로 유지한다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하면, 일 실시예에서, 실링 스탬핑(200)은 백업 방지 스탬핑(208)과 조립된다. 실링 스탬핑(200)은 스탬핑(200, 208)들의 서로와의 적절한 정렬을 보장하기 위해 백업 방지 스탬핑(208) 상의 적어도 하나의 조립 탭(210)과 정렬되는 적어도 하나의 조립 홈(204)을 포함한다. 실링 스탬핑(200) 및 백업 방지 스탬핑(208)의 가장 원위의 단부들은 바람직하게는 단부 캡(122)에 의해 함께 보유된다. 일 실시예에서, 실링 스탬핑은 어플리케이터 기구의 안정성을 향상시키고 실링 스탬핑 및 백업 방지 스탬핑이 외부 튜브에 대해 이동하는 것을 방지하기 위해 바람직하게는 (도시 안된) 외부 튜브의 내부 표면과 결합하는 실링 스탬핑 스프링 탭(202)을 갖는다. 일 실시예에서, 단부 캡(122), 및 실링 스탬핑과 백업 방지 스탬핑의 가장 원위의 단부들은 단부 캡(122)을 실링 및 백업 방지 스탬핑(200, 208)과 조립하기 위한 하나 이상의 설부(tongue) 및 홈 구조물을 갖는다.
도 6을 참조하면, 일 실시예에서, 실링 스탬핑(200)과 백업 방지 스탬핑(208)의 가장 원위의 단부들은 단부 캡(122)에 의해 함께 보유된다. 일 실시예에서, 실링 스탬핑(200)은 바람직하게는 발사 로드가 원위 및 근위로 이동함에 따라 삽입 포크(220)의 측벽에 일치하는 한 쌍의 안내 플랜지(206)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 안내 플랜지(206)는 바람직하게는 삽입 포크의 타인의 선단 수술용 패스너(232A)와의 적절한 정렬을 보장하도록 삽입 포크(220)의 원위 및 근위로의 이동을 안내한다. 어플리케이터 기구(100)는 바람직하게는 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)을 포함하는 스테이징 박판 조립체를 포함한다. 상기 언급된 바와 같이, 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)의 근위 단부들은 백업 방지 스탬핑(208)과 커플링된다. 일 실시예에서, 어드밴서(166)는 바람직하게는 스테이징 박판 조립체와 삽입 포크(220) 사이에 위치된다. 어드밴서(166)는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 향해 전진시키기 위해 수술용 패스너(232)와 결합하는 어드밴서 탭(230)을 포함한다. 어드밴서가 원위로 이동할 때마다 어드밴서 탭은 바람직하게는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 일 위치 전진시킨다.
도 7a를 참조하면, 일 실시예에서, 외부 튜브(116)는 실링 스탬핑(200) 및 백업 방지 스탬핑(208) 둘레에 배치된다. 도 7a에서, 외부 튜브(116)는 실링 스탬핑 및 백업 방지 스탬핑이 보일 수 있도록 투명하다. 단부 캡(122)은 외부 튜브(116)의 원위 단부 위에 고정되며, 외부 튜브(116)와, 실링 스탬핑 및 백업 방지 스탬핑 사이에 배치된 조립 플랜지를 포함한다. 단부 캡(122)은 바람직하게는 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부에서 안정성을 제공하도록 실링 스탬핑(200) 및 백업 방지 스탬핑(208)과 결합한다. 일 실시예에서, 단부 캡(122)은 바람직하게는 그의 원위 단부 면 내에 형성된 캐슬링(castling)(242)을 포함한다. 캐슬링(242)은 어플리케이터 기구의 원위 단부가 대향하는 표면에 대해 활주 또는 이동하는 것을 방지하도록 표면과 결합하도록(예컨대, 맞물리도록) 구성된다. 캐슬링(242)은 또한 어플리케이터 기구의 원위 단부를 보형 장치, 예컨대 보형 메시와 정렬시키기 위해 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 캐슬링은 어플리케이터 기구의 원위 단부를 보형 장치 상의 하나 이상의 스트랜드와 정렬시키기 위해 사용될 수 있다.
도 7b는 외부 튜브(240)가 제거된, 도 7a의 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시한다. 단부 캡(122)은 실링 스탬핑(200)과 결합하는 상부 조립 플랜지(244), 및 백업 방지 스탬핑(208)과 결합하는 하부 조립 플랜지(246)를 포함한다. 상부 및 하부 조립 플랜지(244, 246)는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 원위 단부를 안정화시키기 위해 실링 스탬핑과 백업 방지 스탬핑의 가장 원위의 단부들을 함께 유지한다. 단부 캡(122)의 내부 면은 바람직하게는 실링 스탬핑과 백업 방지 스탬핑 사이에 배치된 한 쌍의 측면 조립 탭(248A, 248B)을 포함한다. 측면 조립 탭(248A, 248B)은 또한 어플리케이터 기구의 원위 단부의 안정성을 향상시킬 수 있다.
도 8a 내지 도 8f를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 그의 원위 단부로부터 수술용 패스너를 분배한다. 도 8a 및 도 8b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(232)는 바람직하게는 원위 단부(250) 및 근위 단부(252)를 포함한다. 수술용 패스너(232)는 바람직하게는 제1 레그(254) - 제1 레그의 원위 단부에 제공된 제1 팁(256)을 가짐 - , 및 제2 레그(258) - 제2 레그의 원위 단부에 제공된 제2 팁(260)을 가짐 - 을 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 제1 및 제2 레그의 단면 치수는 레그의 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 이동하면서 감소한다. 수술용 패스너(232)는 바람직하게는 제1 및 제2 레그(254, 258)의 근위 단부들을 연결하는, 수술용 패스너의 근위 단부(252)에 인접한 브릿지(262)를 포함한다. 일 실시예에서, 브릿지는 그것이 제1 레그와 제2 레그를 연결하는 한, 수술용 패스너의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치될 수 있다. 수술용 패스너(232)는 바람직하게는 제1 팁(256)으로부터 후방으로 돌출하는 적어도 하나의 제1 바브(264) 및 제2 팁(260)으로부터 후방으로 돌출하는 적어도 하나의 제2 바브(266)를 포함한다. 단지 하나의 바브가 각각의 레그 상에 도시되어 있지만, 다른 수술용 패스너는 각각의 레그 또는 팁 상에 다수의 바브를 가질 수 있다. 제1 및 제2 팁(256, 260)은 형상이 원뿔형일 수 있다. 각각의 팁에는 예리한 선단 첨단부가 형성될 수 있거나, 보다 무딜 수 있다.
일 실시예에서, 제1 및 제2 팁(256, 260)은 각각의 제1 및 제2 레그(254, 258)의 종축에 대해 비스듬하게 있는 비스듬한 원위 천공 팁 또는 삽입 팁을 갖는다. 일 실시예에서, 원위 천공 팁은 제1 및 제2 레그의 종축에 대해 외향으로 비스듬하다. 일 실시예에서, 팁들 사이의 거리는 보형 장치의 섬유가 레그들 사이에 포획될 가능성을 증가시키기 위해 레그들 사이의 거리보다 크다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 팁(256, 260)은 무딘 원위 천공 첨단부를 갖는다. 무딘 첨단부는 수술용 패스너가 작업자의 손 내로 의도하지 않게 침투할 가능성을 최소화하면서 조직으로 침투하게 할 수 있다.
도 8b를 참조하면, 일 실시예에서, 브릿지(262)는 바람직하게는 수술용 패스너(232)의 원위 단부(250)로 향하는 오목한 내부 표면(268) 및 수술용 패스너의 근위 단부(252)로 향하는 볼록한 외부 표면(270)을 포함한다. 제1 레그(254)는 제1 레그의 종축(A1)을 따라 연장하는 제1 리브(272)를 갖는 외부 벽을 갖는다. 제2 레그(258)는 제2 레그의 종축(A2)을 따라 연장하는 제2 리브(274)를 갖는 외부 벽을 포함한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 팁(256, 260)의 원위 단부에서의 천공 첨단부들 사이의 거리(D1)는 바람직하게는 제1 및 제2 레그(254, 256)의 대향하는 표면들 사이의 거리(D2)보다 크다. 제1 및 제2 팁(256, 260)의 원위 천공 첨단부들 사이의 보다 넓은 상대 거리는 바람직하게는 수술용 패스너가 다공성 보형 장치 상의 스트랜드, 예컨대 수술용 메시의 스트랜드와 결합하게 되는 것을 보장한다. 일 실시예에서, 외향으로 비스듬한 원위 천공 팁은 수술용 메시 섬유들을 포획할 증가된 능력을 제공하며, 이 경우 메시 섬유들은 각각의 레그 사이의 스팬을 증가시킬 필요 없이 서로로부터 분리된다.
도 8c를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 레그(254)는 제1 레그의 종축(A1)을 따라 연장하는 제1 리브(272)를 갖는다. 도 8c에 도시된 바와 같이 측면으로부터 볼 때, 제1 리브(272)는 바람직하게는 제1 천공 팁(256)의 원위 첨단부와의 실질적인 정렬 상태에 있다.
도 8c-1은 무딘 천공 첨단부(257)를 포함하는 제1 천공 또는 삽입 팁(256)의 확대도를 도시한다. 일 실시예에서, 무딘 천공 첨단부(257)는 수술용 패스너의 원위 단부가 작업자의 손 내로 의도하지 않게 침투할 가능성을 최소화하면서 조직으로 침투하게 할 수 있다.
도 8d를 참조하면, 일 실시예에서, 제2 레그(258)는 제2 레그(258)의 종축(A2)을 따라 연장하는 제2 리브(274)를 갖는다. 도 8d에 도시된 바와 같이 측면으로부터 볼 때, 제2 리브(274)는 바람직하게는 제2 팁(260)의 원위 첨단부와 정렬된다.
도 8e를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 및 제2 천공 팁(256, 260)은 바람직하게는 수술용 패스너(232)의 중심부로부터 외향으로 비스듬하다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 천공 팁(256, 260)은 바람직하게는 비대칭이며, 수술용 패스너(232)의 중심부로부터 외향으로 연장하도록 구성된다.
도 8f를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 삽입 팁(256)의 후방 면은 삽입 포크의 제1 타인의 원위 단부를 수용하도록 구성된 제1 안착 표면(280)을 포함한다. 제2 팁(260)의 후방 면은 바람직하게는 삽입 포크의 제2 타인의 원위 단부를 수용하도록 구성된 제2 안착 표면(282)을 포함한다. 일 실시예에서, 볼록한 안착 표면(280, 282)은 바람직하게는 제1 및 제2 천공 팁(256, 260)의 원위 천공 첨단부와 실질적으로 정렬된다. 삽입 포크의 타인들의 원위 단부들은 각각의 안착 표면(280, 282)에 일치하는 표면을 가질 수 있다.
도 8g를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 레그(254)는 둥글게 된 내부 면 및 사각형으로 나뉜(squared-off) 외부 면을 갖는다. 본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 그러한 구조는 바람직하게는 단면 계수(section modulus)를 증가시킴으로써 수술용 패스너의 강도를 증가시키는 것으로 여겨진다. 내부의 둥글게 된 표면 및 외부의 사각형으로 나뉜 표면을 갖는 단면을 가진 레그를 제공하는 것은 또한 바람직하게는 수술용 패스너를 조직으로부터 당기는 데 요구되는 힘을 증가시킨다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 흡수성 및/또는 비-흡수성 재료로 제조될 수 있다. 바람직한 흡수성 재료는 PDS, PDS/락타이드-글리콜라이드 블렌드, PLA 등을 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 수술용 패스너는 5 ㎜ 외경 튜브(전형적인 투관침 캐뉼러 치수)의 내측에 끼워지는 크기이다. 수술용 패스너는 성형에 의해 제조되지만, 약간의 변형을 갖고서, 다른 공정, 예컨대 주조, 스탬핑, 및 기계가공이 사용될 수도 있다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 대체적인 형상으로 압출되고 나서 성형될 수 있다.
도 9a 및 도 9b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(232)는 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터 분배되기 위해 발사 로드의 원위 단부에서 삽입 포크(220)와 정렬된다. 삽입 포크(220)는 (도시 안된) 발사 로드의 주 섹션의 원위 단부와 연결되도록 구성된 근위 단부(222), 및 수술용 패스너(232)의 하나 이상의 표면과 결합하도록 구성된 원위 단부(224)를 포함한다. 일 실시예에서, 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)는 제1 내부 홈(292)이 내부에 형성된 제1 타인(290), 및 제2 내부 홈(296)이 내부에 형성된 제2 타인(294)을 포함한다. 일 실시예에서, 내부 홈(292, 296)은 바람직하게는 서로 대향하며, 어플리케이터 기구의 종축(A-A)과 평행한 축을 따라 연장한다. 작동 시에, 제1 및 제2 타인(290, 294)의 대향하는 내부 홈(292, 296)은 바람직하게는 수술용 패스너의 제1 및 제2 레그(254, 258) 상의 리브(272, 274) 위로 활주하도록 구성된다. 리브(272, 274)와의 내부 홈(292, 296)의 결합은 바람직하게는 수술용 패스너 요소(232)를 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)와 정렬시키며, 조직 내로의 이식 중에 수술용 패스너를 안정화시킨다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 타인(290, 294)의 가장 원위의 팁은 그들이 제1 및 제2 팁(256, 260)의 원위 표면에 제공된 볼록한 안착 표면(280, 282)에 대항하여 맞닿을 때까지 전진된다.
본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 수술용 패스너의 레그의 외부 표면 상의 리브와 결합하는 홈형 타인을 갖는 삽입 포크를 제공하는 것은 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터 분배할 때 수술용 패스너의 제어 및 안정성을 향상시킬 것으로 여겨진다. 또한, 삽입력이 종래 기술의 시스템의 경우에서와 같이 단지 수술용 패스너의 근위 단부에만 제공되는 것이 아니라, 수술용 패스너의 원위 단부에 더 가깝게 제공된다. 이러한 특징(즉, 패스너의 원위 단부 부근에서 수술용 패스너에 삽입력을 제공하는 것)은 더 작은 및/또는 더 낮은 프로파일의 수술용 패스너가 사용되도록 할 수 있다.
도 10a를 참조하면, 일 실시예에서, 스테이징 박판 조립체는 선단 수술용 패스너(232A)를 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)에서 타인과의 정렬 상태로 들어올리도록 구성된 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)을 포함한다. 스테이징 박판(228)은 바람직하게는 수술용 패스너(232)의 브릿지(262)의 내부 표면과 결합할 수 있는 스테이징 박판 탭(229)을 포함한다. 수술용 패스너의 레그 상의 리브는 바람직하게는 삽입 포크(220)의 대향하는 타인(290. 294) 상의 대향하는 내부 홈(292, 296)과 정렬된다.
도 10b를 참조하면, 일 실시예에서, 스테이징 박판(228)은 수술용 패스너(232) 상의 리브(272, 274)를 삽입 포크(220)의 타인(290, 294) 상의 내부 홈과 정렬시킨다. 스테이징 박판 탭(229)은 바람직하게는 타인(290, 294)이 리브(272, 274) 위로 활주함에 따라 수술용 패스너(232)를 안정화시키기 위해 수술용 패스너(232)의 브릿지(262)와 결합한다.
도 10c는 제1 타인(290)의 내부 홈(292)이 수술용 패스너(232)의 제1 레그(254) 상의 제1 리브(272)와 정렬되고 제2 타인(294) 상의 내부 홈(296)이 수술용 패스너의 제2 레그(258) 상의 제2 리브(274)와 정렬된 상태의, 어플리케이터 기구의 평면도를 도시한다. 수술용 패스너가 스테이징 박판(228)에 의해 정지 상태로 유지됨에 따라, 삽입 포크(220)를 포함하는 발사 로드가, 타인(290, 294)의 가장 원위의 단부가 제1 및 제2 팁(256, 260) 후방에 위치된 볼록한 안착 표면에 대항하여 안착될 때까지, 수술용 패스너를 향해 전진된다. 타인(290, 294)이 볼록한 안착 표면에 대항하여 안착된 후에, 삽입 포크(220)는 어플리케이터 기구로부터 수술용 패스너(232)를 분배하기 위해 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 추가로 전진될 준비가 된다.
도 11a 내지 도 11n은 발사 사이클의 다양한 단계 동안의 어플리케이터 기구의 발사 시스템을 도시한다. 도 11a-1 내지 도 11n-1은 각각의 도 11a 내지 도 11n에 도시된 동일한 단계 동안의 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시한다. 예를 들어, 도 11a는 트리거(114)가 완전히 펴져 있고 발사 로드(174)가 완전히 후퇴된, 발사 사이클의 시작 시의 발사 시스템을 도시한다. 도 11a-1은 도 11a에 도시된 동일한 단계에서의 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시한다. 도 11b 내지 도 11n 및 도 11b-1 내지 도 11n-1은 동일한 패턴을 따른다.
도 11a를 참조하면, 일 실시예에서, 발사 사이클의 제1 단계에서, 트리거(114)는 완전하게 펴져 있고, 트리거 기어 돌기(128)는 트리거 안내부(129)의 하부 단부에 있다. 요크(142), 인덱서(154), 어드밴서(166), 스프링 블록(170), 및 발사 로드(174)는 모두 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 완전히 후퇴되어 있다. 도 11a에 도시된 발사 사이클의 제1 단계에서, 주 래치(150)는 중립 위치에 있고, 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제되어 있다. 발사 스프링(172)은 스프링 블록(170)의 근위 단부와 발사 로드(174)의 근위 단부에서의 십자가 형상의 커플링(176) 사이에 배치된다. 스프링 블록(170)과 발사 로드(174) 사이에서 연장하는 발사 스프링(172)은 바람직하게는 발사 로드(174)에 대한 (좌측으로의) 초기 원위로의 힘이 존재하도록 예비-압축된다. 발사 로드(174) 및 어드밴서(166)는 하우징(106)의 원위 단부로부터 돌출하여 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부를 향해 연장한다.
도 11a-1은 도 11a에 도시된 발사 사이클의 제1 단계에서의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 외부 튜브, 실링 스탬핑, 및 백업 방지 스탬핑은 어플리케이터 기구의 원위 단부에 배치된 다른 내부 구성요소들을 보다 명확하게 도시하기 위해 도면으로부터 제거되었다. 도 11a-1을 참조하면, 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)은 바람직하게는, 수술용 패스너의 외부 측벽 상의 리브(272, 274)가 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)에서의 타인(290, 294) 내에 형성된 내부 홈과의 정렬 상태에 있도록, 선단 수술용 패스너(232A)를 유지한다. 스테이징 박판 탭(129)은 바람직하게는 추가의 원위로의 이동으로부터 선단 수술용 패스너(232A)를 안정화시킨다. 추가의 후단 수술용 패스너(232B, 232C, 232D)가 선단 수술용 패스너(232A) 후방에 위치된다. 단지 4개의 수술용 패스너(232A 내지 232D)가 도 10a-1에 도시되어 있지만, 어플리케이터 기구는 10개, 25개, 100개 또는 그 이상의 수술용 패스너와 같은 추가의 수술용 패스너를 보유할 수 있다. 어드밴서(166)는 각각의 수술용 패스너(232B 내지 232D)를 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)에서 스테이징 박판 조립체를 향해 밀도록 구성된 어드밴서 탭(230)을 포함한다. 어드밴서(166)가 좌측으로 이동할 때마다, 수술용 패스너는 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 향해 일 위치 전진된다.
도 11b는 삽입 포크의 원위 단부에서의 타인이 선단 수술용 패스너의 레그 상의 리브와의 결합 상태로 안내되는 동안의 발사 사이클의 이후 단계를 도시한다. 발사 사이클의 이 단계 동안, 트리거(114)는 트리거 기어(126) 및 트리거 기어 돌기(128)를 트리거 안내부(129)의 상부 단부를 향해 이동시키기 위해 그립(112)을 향해 부분적으로 쥐여진다. 트리거(114)가 당겨짐에 따라, 트리거 기어 돌기(128)에 연결된 트리거 복귀 스프링(130)이 스프링에 위치 에너지를 저장하도록 신장된다. 트리거 기어(126)가 상향, 반시계방향으로 피벗됨에 따라, 트리거 기어(126) 상의 치는 구동 기어(136)를 반시계방향으로 회전시킨다. 구동 기어(136)의 외부 주연부 상의 제2 세트의 기어 치(138)는 요크(142)를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해(좌측으로) 이동시키기 위해 요크(142)의 하부 표면을 따라 연장하는 치(140)와 결합한다. 요크(142)가 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 이동함에 따라, 주 래치(150)는 요크를 스프링 블록과 커플링시키기 위해 주 래치 주로(152)의 상부 표면 위로 활주한다. 발사 스프링(172)이 스프링 블록 내측에서 예비-압축되기 때문에, 발사 로드는 요크, 스프링 블록 및 발사 로드가 유닛으로서 원위로 이동함에 따라 원위로 이동한다. 이 단계에서, 발사 로드는 트리거의 이동에 비례하는 속도로 원위로 이동한다.
도 11b를 참조하면, 요크(142)는 A-A로 나타낸 어플리케이터 기구의 종축을 따라 원위 및 근위 방향으로 하우징(106) 내에서 활주하도록 구성된다. 요크(142)가 원위로 이동함에 따라, 요크 보스(158)는 인덱서(154)의 하부 슬롯(156)의 원위 단부(160)를 향해 원위 방향으로 활주한다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 요크 보스(158)가 인덱서(154)의 하부 슬롯(156)의 원위 단부(160)에 대항하여 맞닿을 때, 요크 보스(158)는 인덱서(154)를 원위로 이동하도록 가압할 것이다.
도 11b-1은 도 11b에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)에서의 프롱(prong)(290, 294)은 선단 수술용 패스너(232A)의 레그와의 결합 상태로 안내된다. 삽입 포크(220)는 바람직하게는 트리거가 쥐여지는 속도에 비례하는 속도로 원위로 이동한다. 스테이징 박판 탭(229) 및 스테이징 박판(228)은 바람직하게는 포크 타인(290, 294)이 선단 수술용 패스너의 리브와의 결합 상태로 안내됨에 따라 선단 수술용 패스너(232A)를 안정화시킨다. 스테이징 박판 탭(229)은 안정성을 제공하도록 외부 튜브의 내부 표면과 결합할 수 있다.
도 11c는 삽입 포크가 수술용 패스너의 레그 상으로 안내된 후의 발사 시스템을 도시한다. 도 11c에서, 발사 시스템의 원위 단부는 우측이고, 발사 시스템의 근위 단부는 좌측이다. 삽입 포크가 선단 수술용 패스너와 결합하기 위해 원위로 안내되는 것과 대략 동시에 또는 그 후에, 발사 스프링 래치(180)는 발사 로드(174)의 십자가 형상의 단부(176)와 결합한다. 결합 시에, 발사 스프링 래치(180)는 발사 로드(174)의 추가의 원위로의 이동을 방지한다. 이 시점까지, 발사 로드는 스프링 블록 내에서의 발사 스프링에 대한 예비-부하로 인해 스프링 블록(170)과 유닛으로서 이동하였다. 발사 스프링 래치(180)가 십자가 형상의 단부(176)와 결합하고 나면, 발사 로드는 원위로 계속 이동할 수 없다. 사용자가 트리거(114)를 계속 쥠에 따라, 발사 로드(174)는 추가로 원위로 이동할 수 없고, 발사 스프링이 압축된다.
도 11c-1은 도 11c에 도시된 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 삽입 포크(220)의 원위 단부가 선단 수술용 패스너(232A)와의 접촉 상태로 전진된 후에, 발사 스프링 래치(180)는 발사 로드(174)가 추가로 원위로 이동하지 못하게 한다. 따라서, 삽입 포크의 원위 단부가 선단 수술용 패스너와의 접촉 상태로 안내된 후에 그리고 어플리케이터 기구가 수술용 패스너를 원위 단부로부터 "발사"할 때까지, 발사 로드는 발사 스프링에 위치 에너지를 저장하기 위해 트리거가 완전히 닫힌 위치를 향해 계속 당겨짐에 따라 어떠한 추가의 원위로의 이동도 갖지 않는다.
도 11d는 도 11c에 도시된 발사 사이클의 동일한 단계 동안의 발사 시스템의 일부분의 평단면도를 도시한다. 발사 시스템은 발사 로드(174), 발사 로드(174)의 근위 단부에서의 십자가 형상의 구조물(176), 발사 스프링(172) 및 발사 스프링(172)을 수용하는 스프링 블록(170)을 포함한다. 도 11d에서, 어플리케이터 기구의 원위 단부는 좌측이고, 어플리케이터 기구의 근위 단부는 우측이다. 도 11d에 도시된 바와 같이, 트리거가 당겨짐에 따라, 스프링 블록(172)은 (도시 안된) 주 래치에 의해 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 가압된다. 스프링 블록(170)의 원위로의 이동은 발사 로드(174)의 근위 단부에서의 십자가 형상의 구조물(176)과 스프링 블록(170)의 근위 단부 사이에서 발사 스프링(172)을 압축한다. 상기 언급된 바와 같이, 이 단계 동안, 발사 로드(174)는 발사 로드(174)의 십자가 형상의 구조물(176)과 결합하는 발사 스프링 래치(180)에 의해 추가의 원위로의 이동이 억제된다. 도 11d-1은 도 11d에 도시된 단계 동안의 어플리케이터 기구의 원위 단부(104)를 도시한다. 상기 언급된 바와 같이, 삽입 포크(220)의 타인이 선단 수술용 패스너(232A)의 측면 주위로 안내되더라도, 발사 스프링 래치는 발사 로드(174) 및 삽입 포크(220)의 추가의 원위로의 이동을 방지한다.
도 11e는 발사 사이클의 이후 단계 동안의 발사 시스템을 도시한다. 사용자는 바람직하게는 닫힌 위치를 향해 트리거(114)를 계속 쥔다. 이 단계 동안, 요크(142)는 요크 보스(158)가 인덱서(154)의 하부 슬롯(156)의 원위 단부(160)와 결합할 때까지 추가로 원위로 이동한다. 요크 보스(158)가 하부 슬롯(156)의 원위 단부(160)와 접촉하고 나면, 요크(142)의 추가의 원위로의 이동은 인덱서(154)를 원위 방향으로 가압하고, 이는 이어서 수술용 패스너를 전진시키기 위해 어드밴서(166)를 원위로 이동하도록 가압한다. 인덱서 및 어드밴서는 바람직하게는 유닛으로서 함께 이동한다.
사용자가 트리거(114)를 계속 쥠에 따라, 요크(142)는 원위로 계속 이동하여, 주 래치(150)의 스프링 블록(170)과의 커플링을 통해 원위 방향으로 스프링 블록(170)을 그와 함께 이동시킨다. 발사 로드(174)는 발사 로드 래치( 11d)에 의해 추가의 원위로 이동이 계속 억제된다. 스프링 블록(170)이 원위로 이동함에 따라, 추가의 에너지가 스프링 블록 내에 배치된 발사 스프링(172)에 저장된다. 발사 스프링은 압축되었기 때문에, 발사 스프링은 스프링 블록(170)의 근위 단부 내측에 배치된 그의 우측에서 그 원래 길이보다 짧아진다. 스프링 블록(170)이 원위로(좌측으로) 이동함에 따라, 스프링 블록 복귀 스프링(184)이 압축된다. 일 실시예에서, 스프링 블록(170)으로부터 연장하는 플랜지는 스프링 블록 복귀 스프링에 에너지를 저장하기 위해 스프링 블록 복귀 스프링(184)과 결합한다.
도 11e-1은 도 11e에 도시된 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 인덱서(154)(도 11e)가 요크 보스(158)에 의해 원위로 이동됨에 따라, 인덱서(154)는 어드밴서(166)를 원위 방향으로 이동하도록 가압하고, 이는 후단 수술용 패스너(232B, 232C, 232D)들을 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 전진시킨다. 이 단계에서 선단 수술용 패스너(232A)의 추가의 원위로의 이동은 없다.
도 11f는 발사 로드(174)가 해제되기 바로 전에 일어나는 발사 사이클의 이후 단계에서의 발사 시스템의 평단면도를 도시한다. 일 실시예에서, 스프링 블록(170)은 그의 표면으로부터 돌출하는 발사 스프링 해제 램프(ramp)(175)를 포함한다. 발사 스프링 해제 램프(175)는 바람직하게는 발사 스프링 해제 래치(180)와 정렬된다. 스프링 블록(170)이 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해(좌측으로) 이동함에 따라, 램프(175)는 해제 래치(180)를 발사 로드(174)의 근위 단부에서의 십자가 형상의 단부(176)로부터 커플링 해제시키기 위해 발사 스프링 해제 래치(180)와 결합한다. 해제 래치가 발사 로드의 십자가 형상의 단부(176)로부터 커플링 해제되고 나면, 발사 로드(174)는 원위로 자유롭게 이동한다. 발사 스프링(172)에 저장된 에너지가 이제 발사 로드(174)로 방출된다.
도 11f-1은 도 11f에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 이 단계 동안, 발사 스프링 해제 래치(180)는 발사 로드의 십자가 형상의 단부(176)와의 결합으로부터 이제 막 해제되려고 한다. 어드밴서(166)는 후단 수술용 패스너(232B 내지 232D)들을 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 향해 전진시키기 위해 원위로 이동하였다.
도 11g는 발사 로드가 삽입 포크를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 신속하게 전진시키기 위해 해제되는 동안의 발사 사이클의 이후 단계를 도시한다. 이 단계 동안, 발사 스프링 해제 램프(175)는 발사 스프링 해제 래치(180)를 십자가 형상의 구조물(176)과의 결합으로부터 떨어지도록 민다. 원위로의 이동으로부터 억제되지 않는 발사 로드(174)는 발사 스프링(172)에 의해 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 신속하게 전진된다. 발사 스프링(172)은 발사 로드 완충 패드(178)가 하우징 내의 정지 벽(stop wall)(SW)과 결합할 때까지 발사 로드(174)를 원위로 이동시킨다. 발사 로드 완충 패드(178)는 십자가 형상의 구조물(176) 상의 포지티브 스톱(positive stop)(179)이 발사 로드의 모든 추가의 원위로의 이동을 정지시키기 위해 정지 벽(SW)과 결합할 때까지 약간 압축될 수 있다. 본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 발사 로드 완충 패드(176)는 더 오랜 기간에 걸쳐 발사 로드를 정지시키도록 발사 로드(174)의 감속을 위한 기간을 늘이는 것으로 여겨진다. 발사 로드의 감속 기간이 늘어난다는 것은 바람직하게는 사용자에게 전달되는 충격력을 감소시키고 또한 바람직하게는 소음을 감소시킨다.
도 11g-1은 도 11g에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구의 원위 단부(104)를 도시한다. 발사 로드(174) 및 삽입 포크(220)는 발사 스프링에 의해 원위로(좌측으로) 신속하게 전진되었다. 선단 수술용 패스너(232A)는 보형 장치(예컨대, 메시)를 조직에 고정하기 위해 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)로부터 발사된다. 도 11g-1에 도시된 바와 같이, 가장 원위의 위치에서, 삽입 포크(220)의 원위 단부(224)는 단부 캡(122)의 원위 단부를 지나 전진하였다.
도 11g 및 도 11g-1을 참조하면, 포지티브 스톱(179)의 정지 벽(SW)(도 11g)과의 결합은 삽입 포크(220)의 추가의 원위로의 이동을 제한한다. 따라서, 발사 로드 완충 패드(178), 포지티브 스톱(179) 및 정지 벽(SW)의 조합은 어플리케이터 기구로부터의 선단 수술용 패스너(232A) 및 삽입 포크의 최대 배출을 제한한다. 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터의 수술용 패스너 및/또는 삽입 포크의 과도한 배출은 보형 장치를 손상시키거나 조직에 상처를 입힐 수 있는 것으로 관찰되었다. 일 실시예에서, 도 11g 및 도 11g-1에 도시된 발사 사이클의 단계 동안, 후단 수술용 패스너(232B 내지 232D)들은 원위로 이동하지 않는다.
도 11h를 참조하면, 일 실시예에서, 선단 수술용 패스너(232A)가 분배된 후에, 발사 사이클은 완료되지 않으며, 트리거는 도 11a에 도시된 완전히 펴진 위치로 복귀할 수 없다. 일 실시예에서, 발사 사이클의 이 단계 동안, 트리거(114)는 요크(142)를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 추가로 전진시키기 위해 추가로 쥐여져야 한다. 일 실시예에서, 요크(142)의 밑면 상의 치와 맞물리는 래칫 폴(144)은 래칫 폴(144) 상의 돌기(145)가 요크(142)의 원위 단부를 지나갈 때까지 요크(142)가 근위로 이동하도록 방향을 변경하는 것을 방지한다. 래칫 폴(144) 상의 돌기(145)가 요크(142)의 근위 단부를 지나가기 전에 작동자가 트리거를 당기는 것을 중단하는 경우, 트리거(114)는 그 위치로 고정되고 완전히 펴진 위치로 복귀하지 않을 것이다. 따라서, 작동자는 트리거를 계속 당겨야 하며, 이는 요크를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 계속 이동시킨다. 요크(142)가 원위로 계속 이동함에 따라, 요크 보스(158)는 인덱서(154)를 원위로 이동시키며, 이는 수술용 패스너를 전진시키기 위한 어드밴서(166)의 원위로의 이동으로 이어진다. 인덱서가 원위로 이동함에 따라, 인덱서(154)의 상부 슬롯(162)은 또한 바람직하게는 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이 잠금 지시기를 적어도 부분적으로 회전시키기 위해 잠금 카운터(164) 상의 탭(163)과 결합한다.
도 11h를 참조하면, 요크(142)가 원위로 이동함에 따라, 주 래치(150)는 주 래치 주로(152) 내의 원위 개구에 접근한다. 주 래치(150)가 주 래치 주로(152)의 원위 개구에 도달하면, 주 래치(150)는 요크(142)를 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제하기 위해 자유롭게 하강한다. 커플링 해제 후에, 스프링 블록(170)은 요크와 독립적으로 자유롭게 이동한다. 일 실시예에서, 커플링 해제된 스프링 블록은 스프링 블록 복귀 스프링(184)에 의해 제공되는 힘에 응답하여 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 이동할 것이다.
도 11h-1은 도 11h에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 삽입 포크(220)는 발사 로드의 십자가 형상의 단부 상의 포지티브 스톱과 결합하는 핸들 내의 정지 벽(SW)으로 인해 추가로 원위로 이동할 수 없다. 그러나, 요크(142)의 추가의 원위로의 이동은 인덱서(154)를 좌측으로 이동시키도록 계속되며, 이는 이어서 후단 수술용 패스너(232B, 232C, 232D)들을 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 향해 전진시키도록 어드밴서(166)를 원위 방향으로 이동시킨다.
도 11i는 주 래치가 주 래치 주로(152) 내의 원위 개구에 도달한 후의 주 래치(150)를 도시한다. 주 래치(150)가 원위 개구에 도달하면, 주 래치(150)는 요크(152)를 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제하기 위해 자유롭게 하강한다. 주 래치(150)가 요크(142)를 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제하고 나면, 스프링 블록(170) 및 요크(152)는 서로 독립적으로 이동한다. 도 11i를 참조하면, 상기 언급된 바와 같이, 요크(152)는 래칫 폴(146) 상의 돌기(145)가 요크(152)의 우측 단부를 지나갈 때까지 근위로의 이동으로부터 억제된다.
도 11i-1은 주 래치(150)가 스프링 블록(170)으로부터 커플링 해제된 후의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 트리거가 계속 압축됨에 따라, 어드밴서(166)는 수술용 패스너(232B, 232C, 232D)들을 원위 방향으로 전진시키기 위해 원위로 계속 이동한다.
도 11j를 참조하면, 트리거(114)가 계속 압축됨에 따라, 요크(142)는 인덱서(154)를 원위로 계속 전진시킨다. 인덱서(154)의 추가의 원위로의 이동은 어드밴서(166)를 원위로 이동시키고 잠금 카운터(164) 상의 탭(163)을 원위로 이동시킨다. 잠금 카운터(164)의 탭(163)은 바람직하게는 인덱서(154)의 상부 슬롯(162)과 마찰식으로 결합한다. 도 11j-1은 도 11j에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다.
도 11k를 참조하면, 일 실시예에서, 주 래치(150)가 스프링 블록으로부터 커플링 해제된 후에, 스프링 블록 복귀 스프링(184)은 스프링 블록(170)을 근위로 이동하도록 가압한다. 스프링 블록(170)이 우측으로 이동함에 따라, 스프링 블록(170)은 발사 로드(174)를 어플리케이터 기구(100)의 근위 단부를 향해 당긴다. 따라서, 스프링 블록(170) 및 발사 로드(174)는, 요크(142)가 트리거(114)의 힘에 의해 기구의 원위 단부를 향해 계속 이동하는 동안, 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 유닛으로서 이동한다. 일 실시예에서, 요크 보스(158)는 완충 스프링(186)을 압축하기 위해 인덱서(154)를 원위로 계속 이동시킨다. 일 실시예에서, 완충 스프링(186)은 바람직하게는 인덱서(154)가 그에 대항하여 밀 때 사용자의 트리거 압축을 점진적으로 늦춘다.
도 11k-1은 도 11k에 도시된 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 주 래치가 스프링 블록을 요크로부터 해제시킨 후에, 스프링 블록은 우측으로 이동하고, 그럼으로써 발사 로드(174) 및 삽입 포크(220)를 후퇴시킨다. 도 11k-1에 도시된 바와 같이, 선단 수술용 패스너(232A)는 조직 내에 이식되어 남겨지고, 반면에 타인(290, 294)은 선단 수술용 패스너 상의 리브(272, 274)로부터 후퇴되었다.
도 11l을 참조하면, 트리거(114)가 완전히 압축되면, 요크(142)의 우측 단부가 래칫 폴(144)을 지나간다. 결과적으로, 요크(142)는 이제 근위 방향으로 자유롭게 이동한다. 트리거(114)가 완전히 쥐여진 때, 요크 보스(158)는 바람직하게는 인덱서(154)를 가장 원위의 위치로 가압한다. 이어서, 인덱서의 상부 슬롯(162)은 바람직하게는 잠금 카운터(164)를 일 사이클의 전반만큼 전진시켰다. 트리거가 완전히 압축된 위치에 있게 되면, 트리거 완충 패드(132)는 트리거의 감속을 완충시키기 위해 트리거 안내부(129)의 단부 벽과 결합한다.
도 11l-1은 도 11l에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 인덱서의 원위로의 이동에 의해 어드밴서(166)가 원위로 이동한다. 일 실시예에서, 트리거가 완전히 닫힌 위치로 쥐여쥠에 따라, 제2 수술용 패스너(232B)가 선단 수술용 패스너 위치로 전진되고, 제3 수술용 패스너(232C)가 제1 후단 위치로 전진되며, 제4 수술용 패스너(232D)가 제2 후단 위치로 전진된다. 도 11l-1에 도시된 발사 사이클의 단계에서, 스테이징 박판(228)은 바람직하게는 연장된 삽입 포크(220) 및 연장된 어드밴서(166)에 의해 하향으로 편향된다. 트리거가 압축되지 않은, 펴진 위치로 이동하기 시작할 때, 어드밴서(166) 및 삽입 포크(220)는 후퇴되며, 이는 선단 수술용 패스너(232B)가 스테이징 박판(228)에 의해 삽입 포크의 타인과의 정렬 상태로 이동되게 할 수 있다.
도 11m을 참조하면, 일 실시예에서, 트리거(114)가 펴진, 압축되지 않은 위치로 뒤로 회전함에 따라, 요크(142)는 근위 방향으로 이동한다. 이 단계에서, 래칫 폴(144)은 요크가 완전히 후퇴된 위치에 도달할 때까지 요크(142)가 방향을 변경하는 것을 방지한다. 요크(142)가 근위로 이동함에 따라, 주 래치(150)는 주 래치 주로(152) 아래로 이동한다.
도 11m-1은 도 11m에 도시된 발사 사이클의 단계 동안의 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)를 도시한다. 새로운 선단 수술용 패스너(232B)가 연장된 어드밴서(166) 및 부분적으로 연장된 삽입 포크(220) 아래에 위치한다. 스테이징 박판(228) 및 스테이징 박판 지지체(226)는 연장된 어드밴서 및 연장된 삽입 포크에 의해 하향 위치로 편향되어 유지된다. 스테이징 박판(228)은 어드밴서(166) 및 삽입 포크(220)에 의해 차단됨으로 인해 직립 위치로 튀어오르는 것이 억제된다.
도 11n을 참조하면, 일 실시예에서, 스프링 블록 복귀 스프링(184)은 스프링 블록(170)을 그의 초기 근위 위치로 복귀시킨다. 이어서, 스프링 블록(150)의 근위로의 이동은 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 발사 로드(174) 및 삽입 포크를 후퇴시킨다. 트리거가 완전히 펴진 위치로 이동함에 따라, 요크(142)는 또한 가장 근위의 위치에 도달한다. 요크(142)가 그의 범위의 근위 단부에 도달함에 따라, 주 래치(150)는 하우징(106)의 근위 단부에 인접하게 위치된 주 래치 램프(155)에 의해 상향으로 가압된다. 요크(142)가 후퇴된 위치에 있게 되면, 래칫 폴(144)은 요크(142) 아래의 중립 위치로 이동한다. 이 단계에서, 요크(142)는 원위로 자유롭게 이동하며, 래칫 폴(144)에 의해 원위로의 이동으로부터 억제되지 않을 것이다.
도 11n-1은 도 11n에 도시된 발사 사이클의 최종 단계 동안의 어플리케이터 기구의 원위 단부(104)를 도시한다. 도 11n-1에 도시된 바와 같이, 어드밴서(166) 및 삽입 포크(220)는 완전히 후퇴되며, 그럼으로써 선단 수술용 패스너(232B)를 삽입 포크(220)의 타인과 정렬시키기 위해 스테이징 박판(228)을 상향으로 편향되게 할 수 있다.
일 실시예에서, 본 발명의 어플리케이터 기구는 서혜부 조직, 예컨대 서혜부 바닥에 위치된 결함부, 예컨대 서혜부 탈장을 교정하는 데 사용될 수 있다. 일반적으로, 서혜부 탈장은 장근(iliacus muscle)을 통해 접근될 수 있다. 잘 이해될 수 있는 바와 같이, 혈관 및 신경 망이 전형적인 서혜부 탈장의 부위 내에 존재하며, 이는 외과의가 우수한 기술 및 주의를 갖고서 탈장 교정을 수행할 것을 요구한다. 예를 들어, 복횡근건막(transverse abdominis aponeurosis)에서, 내륜(internal ring)은 위 혈관 및 정관이 서혜부 인대의 가장자리에 걸쳐 관통하여 연장하는 것을 허용한다. 대퇴관(femoral canal)이 쿠퍼 인대 부근에 위치되며, 외장골 혈관 및 하복벽 혈관을 포함한다.
많은 경우에, 서혜부 인대 및 쿠퍼 인대의 가장자리는 앞서 언급된 것과 같은 수술용 패스너를 지지하기 위한 지지 구조물 및 해부학적 기준점으로서 역할한다. 외장골 혈관 및 정관을 포함하는 부위는 외과의에게 통상적으로 "트라이앵글 오브 둠(the Triangle of Doom)"으로 알려져 있다고 할 수 있다. 따라서, 이 부위 내에서의 절제, 봉합 또는 체결을 수행할 때에는 주의를 기울여야 한다.
보형물 또는 메시 패치가 서혜부 탈장 위에 배치될 수 있다. 메시 패치는 임의의 원하는 구성, 구조 또는 재료를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 메시 패치는 프롤렌(PROLENE™)(섬유로 제조된 주지의 중합체)으로 제조될 수 있고, 바람직하게는 메시로서 구성될 수 있다.
메시 패치는, 그렇지 않을 경우 서혜부 탈장을 통해 돌출하는 경향을 갖고 환자에게 심한 통증과 불편을 초래할, 복부의 (도시 안됨) 내장에 대한 충분한 장벽을 제공하기 위해 서혜부 탈장 위에 배치될 수 있다. 메시 패치가 서혜부 바닥 상으로 배치된 후에, 메시 패치는 서혜부 바닥에의 부착을 위해 준비된다.
도 12a 내지 도 12d를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부(104)는 보형 장치, 예컨대 메시 패치를 조직(T)에 고정하기 위해 보형 장치(270) 위에 위치된다. 보형 장치는 그를 통해 연장하는 스트랜드(272)들을 갖는 수술용 메시일 수 있다. 각각의 수술용 패스너의 팁들은 바람직하게는 수술용 패스너가 스트랜드(272)들 중 적어도 하나와 결합할 기회를 증가시키기 위해 서로로부터 이격된다. 기구(100)의 원위 단부(104)는 바람직하게는 기구를 보형 장치(270) 위에서 정위치로 유지하는 것을 용이하게 하는 캐슬링(242)을 갖는 단부 캡(122)을 포함한다.
도 12a를 참조하면, 어플리케이터 기구(100)는 바람직하게는 실링 스탬핑(200) 및 백업 방지 스탬핑(208)을 둘러싸는 외부 튜브(116)를 포함한다. 단부 캡(122)은 외부 튜브(116), 실링 스탬핑(200) 및 백업 방지 스탬핑(208)과 커플링된다. 실링 스탬핑은 바람직하게는 내부 스탬핑(200, 208)들과 외부 튜브(116) 사이의 꼭 맞는 끼움을 제공하기 위해 외부 튜브(116)의 내부 표면에 대항하여 압박하기 위한 하나 이상의 실링 스탬핑 스프링 탭(202)을 갖는다. 어플리케이터 기구는 그의 원위 단부로부터 돌출하는 타인들을 갖는 삽입 포크(220)를 포함한다. 타인들 중 하나(294)는 수술용 패스너의 하나의 레그 상의 리브와 결합하기 위해 어플리케이터 기구의 종축(A-A)을 따라 연장하는 내부 홈(296)을 갖는다. 어플리케이터 기구는 수술용 패스너를 삽입 포크(220)의 타인(294)과의 정렬 상태로 유지하기 위해 스테이징 박판 지지체(226) 및 스테이징 박판(228)을 포함하는 스테이징 박판 조립체를 포함한다.
어드밴서(166)는 바람직하게는 삽입 포크와 백업 방지 스탬핑 사이에 배치된다. 어드밴서(166)는 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 가압하기 위한 어드밴서 탭(230)을 포함한다. 백업 방지 스탬핑은 수술용 패스너가 근위로 이동하는 것을 방지하는 백업 방지 탭(212)을 갖는다.
도 12a에서, 발사 시스템은 발사 사이클의 제1 단계에 위치된다. 삽입 포크(220) 및 어드밴서(166)는 후퇴되고, 스테이징 박판 조립체는 선단 수술용 패스너(232A)를 삽입 포크(220)의 적어도 하나의 타인(294)과의 정렬 상태로 유지한다.
도 12b는 삽입 포크의 적어도 하나의 타인(294)이 선단 수술용 패스너(232A) 상의 리브와 결합하도록 원위로 안내된 때의 발사 사이클의 이후 단계를 도시한다. 안내되는 동안, 삽입 포크(220)는 트리거가 쥐여지는 속도에 비례하는 속도로 원위로 이동한다. 안내되는 동안, 스테이징 박판 탭(229) 및 스테이징 박판(228)은 선단 수술용 패스너(232A)를 안정화시켜서 추가로 원위로 이동하지 않게 한다.
도 12c에서, 위치 에너지가 발사 스프링에 저장된 후에, 발사 로드(174)는 선단 수술용 패스너(232A)를 어플리케이터 기구(100)로부터 분배하기 위해 해제된다. 발사 로드는 삽입 포크(220)를 구동시키고, 이는 이어서 보형 장치를 조직(T)에 고정하기 위해 수술용 패스너의 팁을 조직(T) 내에 이식하도록 선단 수술용 패스너(232A)를 보형 장치를 통해 구동시킨다. 조직 내로의 이식 동안, 삽입 포크의 타인은 바람직하게는 선단 수술용 패스너가 구부려지거나 비틀리는 것을 방지하도록 선단 수술용 패스너(232A)를 지지한다. 삽입 포크(220) 및 발사 로드(174)가 선단 수술용 패스너(232A)를 보형 장치 및 조직(T) 내로 구동시킬 때, 후단 수술용 패스너(232B)는 바람직하게는 정지 상태로 유지된다.
도 12d를 참조하면, 일 실시예에서, 발사 사이클의 이후 단계 동안, 트리거는 어드밴서(166)를 어플리케이터 기구(100)의 원위 단부를 향해 전진시키기 위해 추가로 당겨진다. 어드밴서(166) 상의 어드밴서 탭(230)은 바람직하게는 후단 수술용 패스너(232B)를 원위로 이동시키기 위해 후단 수술용 패스너(232B)와 결합한다. 이 단계 동안, 발사 로드는 삽입 포크(220)가 자유롭게 후퇴되고 분배된 수술용 패스너(232A)로부터 분리되도록 요크로부터 커플링 해제된다.
도 12e를 참조하면, 트리거가 완전히 닫힌 때, 후단 수술용 패스너(232B)는 어드밴서(166)에 의해 스테이징 위치로 전진되었다. 스테이징 박판 조립체는 제2 수술용 패스너(232B)를 삽입 포크(220)의 단부에서의 타인과의 정렬 상태로 이동시키는 것이 억제되는데, 이는 그것이 연장된 어드밴서(166) 및 적어도 부분적으로 연장된 삽입 포크(220)에 의해 그러한 이동으로부터 차단되기 때문이다.
도 12e에 도시되지 않은 이후 단계 동안, 트리거는 펴진 위치로 복귀하고, 어드밴서 및 삽입 포크는 도 12a에 도시된 위치로 근위로 이동한다. 어드밴서(166) 및 삽입 포크(220)가 도 12a에 도시된 초기 위치로 후퇴된 때, 스테이징 박판 조립체는 제2 수술용 패스너(232B)를 삽입 포크(220)의 적어도 하나의 타인(294)과의 정렬 상태로 자유롭게 이동시킨다. 어플리케이터 기구는 이제, 제2 수술용 패스너(232B)가 보형 장치(270) 및 조직(T) 내에 이식되기 위해 어플리케이터 기구로부터 분배되는 동안의 제2 발사 사이클을 개시할 준비가 된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 모든 수술용 패스너가 분배된 후에 어플리케이터 기구가 수술용 패스너를 추가로 전개시키는 것을 잠그는 잠금 지시기 시스템을 포함한다. 도 13a를 참조하면, 일 실시예에서, 잠금 지시기 시스템은 바람직하게는 잠금 카운터 보스(365)를 갖는 잠금 카운터(364)를 포함한다. 잠금 카운터는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 종축(A-A)을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동한다. 잠금 카운터 보스(365)는 바람직하게는 인덱서(354)의 상부 슬롯(362)과 정렬되어, 상부 슬롯(362)이 잠금 카운터 보스(365) 위로 활주할 수 있도록 한다. 일 실시예에서, 잠금 카운터 보스(365)는 인덱서(154)의 상부 슬롯(362) 내에서 활주하도록 구성된 외부 치수를 갖지만, 바람직하게는 잠금 카운터 보스가 상부 슬롯(362)을 통해 이동할 때 잠금 카운터 보스(365)와 상부 슬롯(362) 사이에 마찰 접촉이 존재한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구의 트리거가 당겨짐에 따라, 요크는 원위로 이동하고, 이는 이어서 인덱서(354)를 원위로(좌측으로) 이동시킨다. 도 13b를 참조하면, 인덱서(354)가 원위로 이동함에 따라, 인덱서(354)의 상부 슬롯(362)이 잠금 카운터(364)의 잠금 카운터 보스(365) 위로 활주한다. 상부 슬롯(362)과 잠금 카운터 보스(365) 사이의 마찰 결합은 잠금 카운터(364)를 원위로 이동시키고, 이는 이어서 잠금 지시기(375)를 반시계방향으로 회전시킨다.
도 14a 내지 도 14e는 본 발명의 일 실시예에 따른 잠금 지시기 시스템을 도시한다. 잠금 지시기 시스템을 둘러싸는 구성요소들은 실시예의 설명을 간략화하기 위해 제거되었다. 도 14a를 참조하면, 잠금 지시기 시스템은 바람직하게는 잠금 카운터 보스(365)를 갖는 잠금 카운터(364)를 포함한다. 잠금 카운터(364)는 잠금 카운터의 근위 단부에 인접한 제1 치(380) 및 잠금 카운터의 선단에 인접한 제2 치(382)를 포함한다. 본 명세서에 언급된 바와 같이, 잠금 카운터(364)는 어플리케이터 기구의 종축(A-A)을 따라 원위 및 근위로 이동하도록 구성된다.
잠금 지시기 시스템은 정렬 노치(386) 및 잠금 노치(388)를 구비한 주 렛지(ledge)(384)를 갖는 잠금 지시기(375)를 포함한다. 정렬 노치(386)는 바람직하게는 잠금 지시기 시스템의 초기 조립 동안 잠금 지시기(375)를 적절하게 정렬시키기 위해 이용된다. 잠금 노치(388)는 발사 시스템을 잠그기 위해 잠금 핀이 내부로 하강하게 할 수 있는 주 렛지(384) 내의 보다 큰 개구를 제공한다.
일 실시예에서, 잠금 지시기 시스템은 잠금 지시기의 주 렛지(384)와 결합하는 잠금 플랜지(392)를 갖는 잠금 핀(390), 및 잠금 플랜지(392)가 잠금 슬롯(388)과 정렬되고 나면 잠금 핀(390)을 하향 방향으로 가압하는 잠금 핀 스프링(394)을 포함한다.
도 14b를 참조하면, 인덱서(354)가 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해(도 14b에서 좌측으로) 이동함에 따라, 상부 슬롯(362)은 잠금 카운터 보스(365)를 원위로 이동시키고, 이는 이어서 잠금 카운터(364)를 원위로 이동시킨다. 잠금 카운터(364)가 원위로 이동함에 따라, 잠금 카운터(364)의 근위 단부에 인접한 제1 치(380)는 잠금 지시기(375)의 밑면 상의 치와 맞물린다. 잠금 카운터(364)의 제1 치(380)의 잠금 지시기(375)의 밑면 상의 치와의 맞물림은 잠금 지시기를 R1으로 나타낸 반시계방향으로 회전시킨다. 잠금 지시기(375)가 반시계방향으로 회전함에 따라, 잠금 플랜지(392)는 잠금 카운터(375)의 주 렛지(384) 위로 활주한다. 잠금 플랜지(292)가 주 렛지(384)와 접촉하는 한, 잠금 핀은 하강할 수 없다.
도 14c를 참조하면, 인덱서(354)는 트리거가 완전하게 압축될 때까지 원위로 계속 이동한다. 인덱서(354)가 그의 가장 원위의 위치로 이동함에 따라, 상부 슬롯(362)은 잠금 카운터 보스를 원위로 이동하도록 계속 가압한다. 인덱서(354)가 그의 가장 원위의 위치(도 14c)로 전진한 때, 인덱서(154)는 트리거가 펴짐에 따라 근위 방향으로(우측으로) 이동할 수 있다. 인덱서(354)가 근위로 이동함에 따라, 인덱서는 이어서, 잠금 카운터 상의 제2 치(382)가 잠금 지시기(375)의 밑면 상의 치와 맞물리도록, 잠금 카운터(364)를 근위 방향으로 이동시킬 것이다. 잠금 카운터 상의 제2 치(382)는 바람직하게는 잠금 카운터(375)를 R1으로 나타낸 반시계방향으로 추가로 회전시킨다.
일 실시예에서, 하나의 완전한 발사 사이클이 잠금 카운터(364)를 원위로 그리고 이어서 근위로 이동시키게 될 것이다. 잠금 카운터가 원위로 그의 가장 원위의 위치로 이동함에 따라, 잠금 카운터(364)는 잠금 지시기(375)를 또 약 1/58 회전만큼 회전시킬 것이다. 잠금 카운터(364)가 그의 가장 근위의 위치로 이동함에 따라, 잠금 카운터는 다시 잠금 지시기(375)를 약 1/58 회전만큼 회전시킬 것이다. 따라서, 각각의 완전한 발사 사이클은 잠금 지시기(375)를 약 1/29 회전만큼 회전시키게 될 것이다. 결국, 잠금 지시기(375)는 잠금 플랜지(392)가 잠금 지시기의 주 렛지(384) 내에 형성된 잠금 슬롯(388)과 정렬되도록 완전하게 회전할 것이다. 다른 실시예에서, 잠금 지시기는 이하에 제공된 예보다 많이 또는 적게 회전할 수 있다.
도 14d는 발사 시스템이 추가의 발사로부터 잠금되기 직전의 잠금 지시기 시스템을 도시한다. 잠금 상태는 모든 수술용 패스너가 분배된 후에 일어날 수 있다. 도 14d에서, 잠금 지시기(375)는 잠금 플랜지(394)가 잠금 슬롯(388)의 가장자리에 인접하도록 회전된다.
도 14e를 참조하면, 일 실시예에서, 인덱서(354)가 트리거 쥠의 마지막에서 근위로 이동함에 따라, 잠금 카운터(364)는 잠금 플랜지(392)가 잠금 슬롯(388)과 정렬되도록 잠금 지시기(375)를 반시계방향으로 회전시킨다. 잠금 플랜지(392)가 잠금 슬롯(388)과 정렬되면, 잠금 핀(390)은 발사 시스템을 잠그기 위해 잠금 슬롯 내로 하강한다. 잠금 핀(390)은 잠금 핀 스프링(394)에 의해 하강하도록 가압될 수 있다.
도 15a를 참조하면, 일 실시예에서, 모든 수술용 패스너가 분배된 후에, 잠금 지시기(375)는 잠금 플랜지(392)가 잠금 슬롯(388)과 정렬되도록 회전하였다. 이 단계에서, 잠금 핀 스프링(394)은 잠금 핀(390)의 하부 단부에서의 캐치(catch)(396)가 요크(342) 상의 플랜지(345)와 정렬되도록 잠금 핀(390)을 하강시킨다.
도 15b를 참조하면, 일 실시예에서, 다음 발사 사이클 동안, 요크(342)는 요크 플랜지(345)가 잠금 핀(390)의 캐치(396)의 근위 단부와 결합하도록 원위로 이동한다. 도 15c를 참조하면, 일 실시예에서, 요크가 원위로 이동함에 따라, 요크 플랜지(345)는 요크(342)가 원위 방향으로 계속 이동할 때 잠금 핀(390)의 하부 단부에서 캐치(396)를 상향으로 이동시키도록 가압한다.
도 15d를 참조하면, 일 실시예에서, 이후 단계 동안, 요크 플랜지(345)는 캐치(396)의 원위로 이동한다. 도 15e에서, 요크(342)는 캐치(396)에 의해 근위 방향으로 이동하는 것이 억제된다. 이 단계에서, 트리거는 바람직하게는 완전하게 닫히며, 캐치(396)의 요크 플랜지(345)와의 결합에 의해 펴진 트리거 위치로의 복귀가 방지된다.
도 16a를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(432)는 원위 단부(450) 및 근위 단부(452)를 갖는다. 수술용 패스너(432)는 원위 단부(450)에 인접한 제1 팁(456)을 갖는 제1 레그(454)를 포함한다. 수술용 패스너는 바람직하게는 원위 단부(450)에 인접한 제2 팁(460)을 갖는 제2 레그(458)를 포함한다. 수술용 패스너(432)의 근위 단부(452)는 제1 레그(454)와 제2 레그(458)를 연결하는 브릿지(462)를 포함한다. 브릿지는 오목한 내부 표면(465) 및 볼록한 외부 표면(467)을 포함할 수 있다.
도 16b 및 도 16c를 참조하면, 제1 레그(454)는 바람직하게는 제1 막힌 비아(480)에서 종료되며, 제2 레그(458)는 바람직하게는 제2 막힌 비아(482)에서 종료된다. 각각의 막힌 비아(480, 482)는 팁의 후단 면 내에 형성될 수 있으며, 바람직하게는 각각의 팁(456, 460)의 중심부 바로 위에 위치된다. 막힌 비아(480, 482)는 바람직하게는 팁 굽힘을 방지하고/하거나 삽입을 위한 힘을 각각의 침투하는 원위 첨단부 바로 후방으로 지향시키도록 팁의 원위 첨단부와 실질적으로 정렬된다.
도 17a 내지 도 17c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(532)는 제1 및 제2 레그(554, 558)의 외부 표면 상에 제공된 리브(572)를 포함한다. 수술용 패스너(532)는 제1 프롱(590) 및 제2 프롱(594)을 구비한 원위 단부(524)를 갖는 삽입 포크(520)에 의해 전개된다. 제1 프롱(590)은 제1 리브(572) 위로 활주하는 내부 홈(592)을 갖는다. 제2 프롱(594)은 바람직하게는 제2 레그(558) 상의 (도시 안된) 제2 리브 위로 활주하도록 구성된 제2 내부 홈(596)을 포함한다.
도 17b는 수술용 패스너(532)의 제1 및 제2 레그 상의 리브 위로 활주하는 삽입 포크(520)의 제1 및 제2 프롱(590, 594)을 도시한다. 도 17c는 수술용 패스너(532)의 제1 및 제2 레그(554, 558) 위에 완전히 안착된 프롱(590, 594)을 도시한다. 삽입 포크(520)는 바람직하게는 수술용 패스너의 조직 내로의 이식 중에 수술용 패스너(532)에 강성을 제공한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 프롱(590, 594)의 원위 단부는 바람직하게는 수술용 패스너의 원위 단부에서의 제1 및 제2 삽입 팁(556, 560)과 축방향으로 정렬된다. 삽입력은 바람직하게는 타인(590, 594)의 원위 단부에 의해 그리고 삽입 포크(520)의 오목한 안착부(525)에 의해 수술용 패스너(532)에 전달된다.
도 18a 및 도 18b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(632)는 제1 팁(656)을 갖는 제1 레그(654) 및 제2 팁(660)을 갖는 제2 레그(658)를 포함한다. 제1 레그(654)는 수술용 패스너(632)의 근위 단부(652)로부터 원위 단부(650)를 향해 연장하는 제1 홈(672)을 포함한다. 제2 레그(658)는 제1 홈(672)과 유사하게 형성된 제2 홈(674)을 갖는다. 도 18b에 도시된 바와 같이, 뾰족한 제1 팁(656)은 뾰족한 제2 팁(660)으로부터 엇갈려 있다. 엇갈려 있는 팁들은 바람직하게는 삽입 동안 직면하는 피크 힘을 엇갈리게 함으로써 침투력을 감소시킨다. 수술용 패스너는 또한 바람직하게는 제2 레그(674) 상의 적어도 하나의 바브(666)로부터 엇갈려 있는 제1 레그(672) 상의 적어도 하나의 바브(664)를 포함한다.
도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 일 실시예에서, 도 18a 및 도 18b의 수술용 패스너(632)는 엇갈려 있는 프롱(690A, 690B)을 갖는 삽입 도구(620)를 사용하여 이식된다. 수술용 패스너는 바람직하게는 뾰족한 팁(656, 660)과 정렬된 막힌 비아(680, 682)를 포함한다. 삽입 도구(620)의 엇갈려 있는 프롱(690A, 690B)은 뾰족한 팁(656, 660) 후방에 위치된 막힌 비아(680, 682) 내로 삽입가능하다. 프롱은 패스너가 이식될 때 수술용 패스너를 위한 지지를 제공하며, 수술용 패스너의 근위 단부에 대해 원위로 수술용 패스너에 가해지는 삽입력을 제공한다.
도 20a 내지 도 20c는 도 19a 내지 도 19c의 삽입 도구(620)를 사용하여 이식되는 도 18a 및 도 18b의 수술용 패스너(632)를 도시한다. 도 20a를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구의 원위 단부는 조직(T) 위에 놓인 보형 장치(670)에 대항하여 맞닿는다. 삽입 도구(620)는 뾰족한 제1 및 제2 팁(656, 660)이 보형 장치에 인접하도록 어플리케이터 기구(600)의 원위 단부로 전진된다. 도 20a에 도시된 바와 같이, 뾰족한 제2 팁(660)은 뾰족한 제2 팁(656)에 앞서 보형 장치와 결합하며, 그럼으로써 이식 동안 직면하는 피크 힘을 엇갈리게 한다. 도 20b 및 도 20b-1은 보형 장치를 통해 그리고 조직 내로 압박되는 수술용 패스너(632)의 뾰족한 팁(656, 660)을 도시한다. 삽입 도구(620)의 원위 단부에서의 엇갈려 있는 타인(690A, 690B)은 수술용 패스너의 뾰족한 팁(656, 660)을 지지하며, 바람직하게는 수술용 패스너의 삽입 동안 보형 장치를 통해 그리고 조직 내로 연장한다. 도 20c는 삽입 도구가 후퇴된 후에 보형 장치(670)를 조직(T)에 대해 유지하기 위한 정위치에 있는 수술용 패스너(632)를 도시한다. 수술용 패스너의 브릿지(662)는 바람직하게는 제1 레그(654)와 제2 레그(658) 사이에서 스트랜드를 포획하기 위해 보형 장치의 하나 이상의 스트랜드 위에 놓인다.
도 21a 및 도 21b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(732)는 내부로 향하는 바브(764, 766)를 포함한다. 도 21b를 참조하면, 일 실시예에서, 바브들은 바람직하게는 수술용 패스너의 원위 단부로부터 엇갈려 있다. 이식 후에, 내부로 향하는 바브(764, 766)는 바람직하게는 레그 내측의 조직을 조이며, 그럼으로써 요구되는 당김력을 증가시킨다. 수술용 패스너는 바람직하게는, 보형 장치의 보다 우수한 포획을 허용하고 수술용 패스너가 삽입 튜브의 원위 단부를 향해 전진될 때 수술용 패스너의 정렬을 추가로 보조하는, 실질적으로 평평한 내부 표면을 갖는 브릿지(762)를 포함한다.
본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 내부로 향하는 바브는 주어진 수술용 요소 폭에 대해 더 큰 첨단부간 거리를 제공하고, 그럼으로써 수술용 패스너가 큰 개방-기공 메시(open-pore mesh)를 고정할 때 스트랜드를 포획하지 못할 가능성을 감소시키는 것으로 여겨진다. 내부로 향하는 바브는 레그(754, 758)의 외부 표면을 곧게 할 수 있어서, 수술용 패스너를 튜브 내측에 공급하는 것을 용이하게 한다.
도 21a 및 도 21b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(732)의 레그(754, 758)는 대향하는 내부 홈(772, 774)을 갖는다. 홈(772, 774)은 바람직하게는 수술용 패스너의 근위 단부에서 그리고 수술용 패스너의 브릿지(762) 부근에서 접근가능하다. 제1 및 제2 레그(754, 758) 내에 형성된 내부 홈은 바람직하게는 삽입 도구 상의 타인을 레그(754, 758)의 원위 단부에서의 막힌 비아로 안내한다. 원뿔 형상의 팁(756, 760)은 끌날형인 팁에 비해 침투력을 증가시키고, 원뿔 형상의 팁은 또한 통로를 절단하지 않고 오히려 원뿔형 팁에 의해 생성된 구멍을 신장시킴으로써 당김력을 증가시킬 수 있는 것으로 여겨진다. 도 22a 내지 도 22c는 내부 홈(772, 774) 내로 전진가능한 원위 타인(790A, 790B)을 갖는 삽입 도구(720)를 도시한다. 타인의 원위 단부는 바람직하게는 팁(756, 760)에 인접하여 종료되는 막힌 비아(680, 682)에 대항하여 맞닿는다.
도 23을 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(832)는 평면 외(out of plane)로 배치된 바브(864, 866)를 갖는다. 평면 외 바브는 바람직하게는 조직 내의 이식 후의 유지력을 향상시킨다. 도 24를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(932)는 핀-리스형(pin-less)이며, 바람직하게는 보형 장치, 메시 또는 조직 내로의 전개 동안 근위 단부로부터 눌려진다.
도 25a 및 도 25b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(1032)는 니들 보조식 삽입을 사용하여 전개된다. 수술용 패스너(1032)는 관통 구멍을 갖는 바브형 팁(1056, 1060)을 갖는다. 일 실시예에서, 수술용 패스너(1032)는 비교적 연질의 재료로 제조되지만, 여전히 팁(1056, 1060) 내의 관통 구멍을 통과할 수 있는 니들 팁(1090A, 1090B)을 갖는 니들 보조식 삽입 도구(1020)를 사용하여 단단한 보형 장치, 메시 및 조직을 통해 삽입될 수 있다.
도 26을 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(1132)는 일방향(one-way) 바브를 갖는다. 각각의 바브(1164, 1166)는 바람직하게는, 삽입 동안 바브가 내향으로 그리고 후퇴 동안 외향으로 휘어지게 할 수 있고 그럼으로써 수술용 패스너의 후퇴 동안 보형 장치, 메시 및/또는 조직으로부터 바브를 제거하는 것을 어렵게 하는 노치(1165, 1167)를 갖는다.
도 27을 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(1200)는 그를 위한 원위 단부(1204)에서의 정렬 노치(1225)를 갖는다. 도 28a 및 도 28b에 도시된 바와 같이, 일 실시예에서, 정렬 노치(1225)는 바람직하게는, 어플리케이터 기구로부터 전개될 때 수술용 패스너(1232)의 레그(1254, 1258)들 사이에서 스트랜드가 포획되는 것을 보장하도록, 보형 장치의 스트랜드(1270) 위로의 기구의 정렬을 용이하게 한다.
도 29를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(1200)는 원위 단부(1204)로부터 멀어지게 그리고 외부 튜브(1216)의 외부 표면을 따라 연장하는 하나 이상의 정렬 마킹(1290)을 갖는 외부 튜브(1216)를 갖는다. 정렬 마킹(1290)은 바람직하게는 기구를 보형 장치의 스트랜드(1270) 위로 정렬시키기 위한 정렬 기준 마킹을 제공하도록 종축(A-A)을 따라 연장한다.
본 명세서에서 사용된 항목들(headings)은 단지 조직화를 목적으로 하고, 설명 또는 특허청구범위의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 출원 전체에 걸쳐 사용된 바와 같이, "할 수 있다(may)"라는 용어는 강제적 의미(즉, 해야 함을 의미함)가 아닌, 허용적 의미(즉, 할 가능성을 가짐을 의미함)로 사용된다. 유사하게, "포함하다", "포함하는" 및 "포함한다"라는 용어는 포함하지만 제한되지 않음을 의미한다. 이해를 돕기 위해, 동일한 도면 부호들이 도면에 대해 공통된 동일한 요소들을 표시하기 위해 가능한 경우에 사용되었다.
상기 내용이 본 발명의 실시예에 관한 것이지만, 본 발명의 다른 그리고 추가의 실시예가 본 발명의 기본적 범주로부터 벗어남이 없이 고안될 수 있다. 이와 같이, 본 발명의 범주는 단지 첨부된 특허청구범위에서 기재되는 바와 같이 제한되어야 한다.

Claims (27)

  1. 수술용 패스너(surgical fastener)들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구(applicator instrument)로서,
    하우징;
    상기 하우징으로부터 연장하며, 근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end), 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장하는 종축을 갖는, 긴 샤프트(elongated shaft);
    상기 긴 샤프트 내측에 배치되며, 후퇴 위치(retracted position)와 연장 위치(extended position) 사이의 제1 평면 내에서 이동가능한, 발사 로드(firing rod);
    상기 긴 샤프트 내측에 배치되며, 후퇴 위치와 연장 위치 사이의 제2 평면 내에서 이동가능한, 어드밴서(advancer);
    상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 인접하게 위치되며, 수술용 패스너를 상기 발사 로드의 원위 단부와 정렬시키도록 구성되는 스테이징 조립체(staging assembly)로서, 상기 스테이징 조립체는 상기 어드밴서가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 어드밴서에 의해 상기 제2 평면 아래에서 유지되고, 상기 스테이징 조립체는 상기 어드밴서가 상기 후퇴 위치에 있을 때 상기 발사 로드의 상기 원위 단부와의 적어도 부분적인 정렬 상태로 이동하도록 구성되는, 상기 스테이징 조립체를 포함하는, 어플리케이터 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 긴 샤프트 내에 배치되는 복수의 수술용 패스너를 추가로 포함하며, 상기 어드밴서는 상기 어드밴서가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동할 때마다 상기 수술용 패스너들을 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부를 향해 일 위치(one position) 이동시키도록 구성되는, 어플리케이터 기구.
  3. 제2항에 있어서, 상기 수술용 패스너들은 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 인접하게 위치되는 선단(lead) 수술용 패스너, 및 상기 선단 수술용 패스너와 상기 긴 샤프트의 상기 근위 단부 사이에 위치되는 일련의 후단(trailing) 수술용 패스너들을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  4. 제3항에 있어서, 상기 어드밴서는 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부를 향해 돌출하는 복수의 어드밴서 탭(tab)을 포함하며, 각각의 상기 어드밴서 탭은 상기 어드밴서가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동함에 따라 상기 수술용 패스너들을 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부를 향해 가압하기 위해 상기 수술용 패스너들 중 하나의 수술용 패스너와 결합하도록 구성되는, 어플리케이터 기구.
  5. 제4항에 있어서, 상기 긴 샤프트의 바닥(floor)은 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부를 향해 돌출하는 복수의 백업 방지 탭(anti-backup tab)을 포함하며, 상기 백업 방지 탭들은 상기 긴 샤프트 내의 상기 수술용 패스너들이 상기 긴 샤프트의 상기 근위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하도록 구성되는, 어플리케이터 기구.
  6. 제3항에 있어서, 상기 어드밴서는 상기 선단 수술용 패스너를 상기 스테이징 조립체와의 접촉 상태로 이동시키기 위해 상기 연장 위치로 이동가능한, 어플리케이터 기구.
  7. 제6항에 있어서, 상기 스테이징 조립체는 상기 어드밴서가 상기 후퇴 위치로 복귀할 때 상기 선단 수술용 패스너를 상기 발사 로드의 상기 원위 단부와의 실질적인 정렬 상태로 들어올리도록 구성되는, 어플리케이터 기구.
  8. 제1항에 있어서, 상기 긴 샤프트는 상기 발사 로드의 원위 및 근위로의 이동을 안내하기 위해 상기 발사 로드와 결합하도록 구성되는 적어도 하나의 안내 표면을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  9. 제8항에 있어서, 상기 적어도 하나의 안내 표면은 상기 발사 로드의 원위 및 근위로의 이동을 안내하기 위해 상기 발사 로드의 대향하는 측면들과 결합하도록 구성되는 한 쌍의 대향하는 안내 플랜지(flange)들을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  10. 제7항에 있어서, 각각의 상기 수술용 패스너는,
    제1 레그(leg)로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 제1 레그의 상기 원위 단부에서의 제1 삽입 팁(insertion tip)을 포함하며, 상기 제1 삽입 팁은 제1 삽입 도구 안착 표면(insertion tool seating surface)을 갖는, 상기 제1 레그;
    제2 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 제2 레그의 상기 원위 단부에서의 제2 삽입 팁을 포함하며, 상기 제2 삽입 팁은 제2 삽입 도구 안착 표면을 갖는, 상기 제2 레그; 및
    상기 수술용 패스너의 폐쇄된 단부를 형성하기 위해 상기 제1 레그와 상기 제2 레그의 상기 근위 단부들을 연결하는 브릿지(bridge)를 포함하는, 어플리케이터 기구.
  11. 제10항에 있어서, 상기 발사 로드의 상기 원위 단부는 삽입 도구를 포함하며, 상기 삽입 도구는,
    상기 제1 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제1 타인(tine); 및
    상기 제2 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제2 타인을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  12. 제11항에 있어서, 상기 수술용 패스너의 상기 브릿지는 제3 삽입 도구 안착 표면을 한정하는 근위 면을 갖고, 상기 삽입 도구는 상기 제3 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는, 상기 제1 타인 및 상기 제2 타인의 근위 단부들 사이에서 연장하는 원위 표면을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  13. 제10항에 있어서, 상기 제1 삽입 도구 안착 표면은 상기 제1 레그의 상기 근위 단부보다 상기 제1 레그의 상기 원위 단부에 더 가깝고, 상기 제2 삽입 도구 안착 표면은 상기 제2 레그의 상기 근위 단부보다 상기 제2 레그의 상기 원위 단부에 더 가까운, 어플리케이터 기구.
  14. 제10항에 있어서, 상기 수술용 패스너의 상기 제1 레그는 상기 제1 레그의 상기 근위 단부와 상기 제1 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제1 정렬 안내부를 포함하며, 상기 수술용 패스너의 상기 제2 레그는 상기 제2 레그의 상기 근위 단부와 상기 제2 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제2 정렬 안내부를 포함하고, 상기 제1 레그 상의 상기 제1 정렬 안내부는 상기 제1 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되며, 상기 제2 레그 상의 상기 제2 정렬 안내부는 상기 제2 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되는, 어플리케이터 기구.
  15. 제13항에 있어서, 상기 제1 정렬 안내부 및 상기 제2 정렬 안내부는 상기 레그들의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 리브(rib)들, 및 상기 레그들의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 홈(groove)들로 이루어진 정렬 안내부들의 군으로부터 선택되는, 수술용 패스너.
  16. 수술용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구로서,
    하우징;
    상기 하우징으로부터 연장하며, 근위 단부 및 상기 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 포함하는, 긴 샤프트;
    상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부로부터 한 번에 하나씩 분배되도록 상기 긴 샤프트 내에 배치되는 복수의 수술용 패스너;
    상기 긴 샤프트 내측에 배치되며, 상기 긴 샤프트의 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 이동가능한 어드밴서로서, 상기 어드밴서가 원위로 이동할 때마다 상기 수술용 패스너를 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 더 가깝게 일 위치 이동시키도록 구성되는 상기 어드밴서;
    상기 긴 샤프트 내측에 배치되며 상기 어드밴서 위에 놓이고, 상기 긴 샤프트의 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 이동가능한, 발사 로드;
    상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 인접하게 위치되며, 상기 어드밴서가 원위로 이동함에 따라 상기 수술용 패스너들 중 선단 수술용 패스너를 상기 어드밴서로부터 수용하도록 그리고 상기 어드밴서가 근위로 이동할 때 상기 선단 수술용 패스너를 상기 발사 로드의 원위 단부와의 실질적인 정렬 상태로 이동시키도록 구성되는, 스테이징 조립체를 포함하는, 어플리케이터 기구.
  17. 제16항에 있어서, 상기 발사 로드의 상기 원위 단부는 상기 선단 수술용 패스너와 결합하기 위해 제1 속도로 원위로 이동하고 이어서 상기 선단 수술용 패스너를 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부로부터 분배하기 위해 상기 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 원위로 이동하도록 구성되는, 어플리케이터 기구.
  18. 제16항에 있어서, 각각의 상기 수술용 패스너는,
    제1 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 제1 레그의 상기 원위 단부에서의 제1 삽입 도구 안착 표면을 포함하는 제1 삽입 팁을 포함하는, 상기 제1 레그;
    제2 레그로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 제2 레그의 상기 원위 단부에서의 제2 삽입 도구 안착 표면을 포함하는, 상기 제2 레그; 및
    상기 수술용 패스너의 폐쇄된 단부를 형성하기 위해 상기 제1 레그와 상기 제2 레그의 상기 근위 단부들을 연결하는 브릿지를 포함하는, 어플리케이터 기구.
  19. 제18항에 있어서, 상기 제1 삽입 도구 안착 표면은 상기 제1 레그의 상기 근위 단부보다 상기 제1 레그의 상기 원위 단부에 더 가깝고, 상기 제2 삽입 도구 안착 표면은 상기 제2 레그의 상기 근위 단부보다 상기 제2 레그의 상기 원위 단부에 더 가까운, 어플리케이터 기구.
  20. 제19항에 있어서, 상기 발사 로드의 상기 원위 단부는 삽입 도구를 포함하며, 상기 삽입 도구는,
    상기 제1 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제1 타인; 및
    상기 제2 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는 원위 단부를 갖는 제2 타인을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  21. 제20항에 있어서, 상기 수술용 패스너의 상기 브릿지는 제3 삽입 도구 안착 표면을 한정하는 근위 면을 갖고, 상기 삽입 도구는 상기 제3 삽입 도구 안착 표면과 결합하도록 구성되는, 상기 제1 타인 및 상기 제2 타인의 근위 단부들 사이에서 연장하는 원위 표면을 포함하는, 어플리케이터 기구.
  22. 제20항에 있어서, 상기 수술용 패스너의 상기 제1 레그는 상기 제1 레그의 상기 근위 단부와 상기 제1 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제1 정렬 안내부를 포함하며, 상기 수술용 패스너의 상기 제2 레그는 상기 제2 레그의 상기 근위 단부와 상기 제2 삽입 도구 안착 표면 사이에서 연장하는 제2 정렬 안내부를 포함하고, 상기 제1 레그 상의 상기 제1 정렬 안내부는 상기 제1 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되며, 상기 제2 레그 상의 상기 제2 정렬 안내부는 상기 제2 삽입 도구 안착 표면과 실질적으로 정렬되는, 어플리케이터 기구.
  23. 제22항에 있어서, 상기 제1 정렬 안내부 및 상기 제2 정렬 안내부는 상기 레그들의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 리브들, 및 상기 레그들의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 홈들로 이루어진 정렬 안내부들의 군으로부터 선택되는, 수술용 패스너.
  24. 제22항에 있어서, 상기 제1 정렬 안내부는 상기 제1 레그의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 제1 리브를 포함하며, 상기 제2 정렬 안내부는 상기 제2 레그의 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에서 연장하는 제2 리브를 포함하고, 상기 제1 타인 및 상기 제2 타인은 상기 수술용 패스너를 상기 삽입 도구와 결합시키기 위해 상기 제1 레그 및 상기 제2 레그 상의 상기 제1 리브 및 상기 제2 리브와 결합하도록 구성되는 대향하는 홈들을 갖는 대향하는 내부 면들을 갖는, 수술용 패스너.
  25. 수술용 패스너를 분배하는 방법으로서,
    하우징 및 상기 하우징으로부터 연장하는 긴 샤프트를 포함하는 어플리케이터 기구를 제공하는 단계로서, 상기 긴 샤프트는 근위 단부 및 상기 근위 단부로부터 이격된 원위 단부와, 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부로부터 한 번에 하나씩 분배되기 위한 상기 긴 샤프트 내의 수술용 패스너들을 포함하는, 상기 어플리케이터 기구를 제공하는 단계;
    상기 수술용 패스너들을 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부를 향해 제1 평면 내에서 전진시키기는 단계;
    상기 수술용 패스너들 중 선단 수술용 패스너를 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 인접한 위치로 전진시킨 후에, 상기 선단 수술용 패스너를 상기 제1 평면으로부터, 상기 선단 수술용 패스너가 발사 로드의 원위 단부와 실질적으로 정렬되는 제2 평면 내로 이동시키는 단계;
    상기 선단 수술용 패스너를 상기 발사 로드와 결합시키고 상기 선단 수술용 패스너를 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부로부터 분배하기 위해 상기 발사 로드를 원위로 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 수술용 패스너들을 상기 긴 샤프트 내에 적재하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  27. 제25항에 있어서, 상기 발사 로드를 원위로 이동시키는 상기 단계는,
    상기 발사 로드가 상기 선단 수술용 패스너와 결합하기 위해 제1 속도로 원위로 이동하는 동안의 제1 원위 이동 단계; 및
    상기 발사 로드가 상기 선단 수술용 패스너를 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부로부터 분배하기 위해 상기 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 원위로 이동하는 동안의, 상기 제1 원위 이동 단계에 후속하는 제2 원위 이동 단계를 포함하는, 방법.
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