PL212576B1 - Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzania - Google Patents
Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzaniaInfo
- Publication number
- PL212576B1 PL212576B1 PL371165A PL37116504A PL212576B1 PL 212576 B1 PL212576 B1 PL 212576B1 PL 371165 A PL371165 A PL 371165A PL 37116504 A PL37116504 A PL 37116504A PL 212576 B1 PL212576 B1 PL 212576B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- fibrinogen
- dressing
- microcrystalline chitosan
- biological
- hours
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 25
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title description 5
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 28
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 19
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 claims description 15
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 claims description 15
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 claims description 15
- RMRCNWBMXRMIRW-BYFNXCQMSA-M cyanocobalamin Chemical compound N#C[Co+]N([C@]1([H])[C@H](CC(N)=O)[C@]\2(CCC(=O)NC[C@H](C)OP(O)(=O)OC3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)C)C/2=C(C)\C([C@H](C/2(C)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O RMRCNWBMXRMIRW-BYFNXCQMSA-M 0.000 claims description 10
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000003106 tissue adhesive Substances 0.000 claims description 9
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 8
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 7
- 229930003270 Vitamin B Natural products 0.000 claims description 6
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims description 6
- 239000000535 fibrinogen concentrate Substances 0.000 claims description 6
- 235000019156 vitamin B Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000011720 vitamin B Substances 0.000 claims description 6
- 108010039627 Aprotinin Proteins 0.000 claims description 5
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 claims description 5
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 5
- 229960004405 aprotinin Drugs 0.000 claims description 5
- 229960002104 cyanocobalamin Drugs 0.000 claims description 5
- 235000000639 cyanocobalamin Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000011666 cyanocobalamin Substances 0.000 claims description 5
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims description 5
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 claims description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 claims description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 4
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims description 4
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 claims description 3
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 claims description 3
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 claims description 3
- ZPNFWUPYTFPOJU-LPYSRVMUSA-N iniprol Chemical compound C([C@H]1C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N[C@H]2CSSC[C@H]3C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@H](C(N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC(O)=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC(O)=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CC=4C=CC=CC=4)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC2=O)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H]2N(CCC2)C(=O)[C@@H](N)CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)NCC(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N3)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@H](C(=O)N1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)CC)=O)[C@@H](C)CC)C1=CC=C(O)C=C1 ZPNFWUPYTFPOJU-LPYSRVMUSA-N 0.000 claims description 3
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 3
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims description 2
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims description 2
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 210000005059 placental tissue Anatomy 0.000 description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 4
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 4
- AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N Riboflavin Natural products OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000001723 fibrinogenic effect Effects 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 3
- AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N D-Lyxoflavin Natural products OCC(O)C(O)C(O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000006196 deacetylation Effects 0.000 description 2
- 238000003381 deacetylation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 210000004738 parenchymal cell Anatomy 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 229960002477 riboflavin Drugs 0.000 description 2
- 235000019192 riboflavin Nutrition 0.000 description 2
- 239000002151 riboflavin Substances 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 2
- 108010034963 tachocomb Proteins 0.000 description 2
- 238000010257 thawing Methods 0.000 description 2
- 208000018680 Abdominal injury Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 239000000515 collagen sponge Substances 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 150000002009 diols Chemical class 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 description 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 125000006353 oxyethylene group Chemical group 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
Przedmiotem wynalazku jest biologiczny opatrunek chirurgiczny przeznaczony zwłaszcza do zaopatrywania uszkodzeń narządów miąższowych wątroby oraz sposób jego wytwarzania.
Uszkodzenia narządów miąższowych są trudne do zaopatrywania operacyjnego i często prowadzą do ciężkich powikłań obarczonych niepewnością rokowań i dużą śmiertelnością.
Wyjściem z takiej sytuacji może być stosowanie biologicznych opatrunków szczególnie zalecanych w przypadku krwotoków nie dających się powstrzymać tradycyjnymi metodami.
Znane są różne opatrunki biologiczne również z literatury patentowej.
Znany jest z polskiego patentu nr 164247 i fińskiego patentu nr 89223 mikrokrystaliczny chitozan, który stanowi odpowiedni biomateriał między innymi do zastosowań medycznych. Mikrokrystaliczny chitozan charakteryzuje się bowiem bardzo dobrą hydrofilnością, biozgodnością, biodegrowalnością, zdolnością do tworzenia błon bezpośrednio z wodnej dyspersji, dobrą mieszalnością z innymi polimerami i substancjami a także możliwością kształtowania jego struktury molekularnej i nadcząsteczkowej w procesie wytwarzania.
Ponadto znane są z polskich opisów patentowych : nr 188278 i nr 188360 opatrunki biologiczne wraz ze sposobem ich wytwarzania.
Przedstawiony w opisie nr 188278 opatrunek biologiczny stanowi mieszaninę składającą się z 0,1 - 99,9 części wagowych tkanki łożyska ludzkiego, 0,1 - 9,99 części wagowych mikrokrystalicznego chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100% oraz 0,04 - 50 części wagowych plastyfikatora jak: gliceryna, glikol propylenowy lub oligio (oksyetyleno) diol.
Sposób wytwarzania opatrunku polega na tym, że homogenat tkanki łożyska ludzkiego w roztworze soli fizjologicznej o stężeniu 1 - 20% wagowych lub jego liofilizat mikrokrystaliczny chitozan w postaci stałej lub w postaci wodnej zawiesiny zawierającej 0,01 - 10% wagowych polimeru oraz plastyfikator poddaje się homogenizacji w czasie 1 - 120 minut przy zachowaniu stosunku wagowego plastyfikatora do łącznej suchej masy mikrokrystalicznego chitozanu i tkanki łożyskowej wynoszącego od 0,04 do 0,5 korzystnie 0,2. Następnie mieszaninę poddaje się liofilizacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa i/lub suszeniu w czasie 24 - 48 godzin w temperaturze nie wyższej niż 37°C, po czym otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.
Z kolei opatrunek biologiczny warstwowy według opisu nr 188360 składa się z warstwy stanowiącej mieszaninę mikrokrystalicznego chitozanu i plastyfikatora, których stosunek wagowy wynosi od 2 do 25 korzystnie 5 oraz z warstwy tkanki łożyska ludzkiego. Sposób wytwarzania opatrunku polega na tym, że sporządza się kompozycję dwuwarstwową, w której jedną warstwę stanowi żelopodobna wodna zawiesina mikrokrystalicznego chitozanu zawierająca 0,5 - 10% wagowych polimeru i 0,1 - 2% wagowych plastyfikatora a drugą homogenat tkanki łożyska ludzkiego w roztworze soli fizjologicznej o stężeniu 1 - 20% wagowych lub jego liofilizat. Warstwy układa się jedna na drugiej w płaszczyźnie poziomej a następnie otrzymaną kompozycję poddaje się liofilazacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa i /lub suszeniu w czasie 24 - 48 godzin w temperaturze nie wyższej niż 37°C, po czym otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.
Oba opatrunki są skuteczne w leczeniu trudnogojących się ran w tym podudzi.
Znany jest również opatrunek biologiczny skuteczny do zaopatrywania uszkodzeń narządów miąższowych wątroby występujący pod nazwą handlową TachoComb. Składa się on z cienkiej liofilizowanej gąbki kolagenowej, na której powierzchni umieszczono składniki fibrynogenowego kleju tkankowego. Opatrunek jest sterylizowany promieniami gamma.
Pomimo wysokiej skuteczności opatrunku TachoComb mogą pojawić się odczyny immunologiczne z uwagi na stosowany jako podłoże kolagen zwierzęcy obcogatunkowy względem ludzkiego organizmu.
Wytyczonym zadaniem wynalazku jest opracowanie biologicznego opatrunku chirurgicznego bardziej przyjaznego dla ludzkiego organizmu i tańszego wraz ze sposobem jego wytwarzania, dla trudnych zabiegów operacyjnych uszkodzeń jamy brzusznej - z wykorzystaniem mikrokrystalicznego chitozanu.
Opatrunek stosuje się przede wszystkim do zaopatrywania ran miąższowych wątroby ale z równym skutkiem można go stosować do tamowania krwawień trudnych do opanowania.
Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady nie ograniczając jego zakresu.
PL 212 576 B1
P r z y k ł a d I
Skład:
1. podłoże z mikrokrystalicznego chitozanu (MKCH) w postaci gąbki
| - mikrokrystaliczny chitozan | - 100 g |
| - glicerol | - 40 g |
| - 0,9% roztwór NaCl | - 60 g |
| - woda destylowana | - 9800 ml |
| . fibrynogenowy klej tkankowy (FG) | |
| - fibrynogen | - 0,35 g |
| - trombina | - 150 IU |
| - aprotynina | - 2,75 U |
| - alkohol etylowy 95% | - 10 ml |
| - marker - cyjanokobolamina | - 2 ml |
Dla sporządzenia podłoża z mikrokrystalicznego chitozanu - wodną zawiesinę zawierającą 3,5% mikrokrystalicznego chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym 200 000 stopniu deacetylacji 80% i wskaźniku WRV 1200% wraz z glicelrolem i roztworem soli fizjologicznej w w/w ilościach poddano znanej homogenizacji i rozlano do wanienek liofilizacyjnych do warstwy o grubości 5 mm. Następnie znaną metodą zamrożono, poddano liofilizacji aż do odparowania około 95% wody i otrzymano liofilizowany mikrokrystaliczny chitozan w postaci gąbki.
Odrębnie przygotowano koncentrat fibrynogenu z odpowiedniego osocza. Osocze zamrożono do temperatury -90°C przez 13 godzin a następnie rozmrażano w temperaturze +4°C w łaźni wodnej przez 2 godziny. Po rozmrożeniu usuwano nadsącz. Operację zamrażania i rozmrażania przeprowadzono dwukrotnie. Następnie gęstwę w znany sposób odwirowano przy 1000 x g przez 15 minut w temperaturze 4°C, a otrzymany osad fibrynogenu rozpuszczono w temperaturze +37°C i w płynnej postaci rozlewano go do ampułek szklanych po 4 ml, zamrożono je w temperaturze -40°C i poddano procesom liofilizacji w celu otrzymania koncentratu zawierającego do 10% wody. Skoncentrowany liofilizat fibrynogenu o zawartości 0,35 g fibrynogenu mieszano ze 150 JU zliofilizowanej trombiny 12,75 U, aprotyniny oraz 10 ml alkoholu etylowego 95%-wego.
Według wynalazku - biologiczny opatrunek chirurgiczny stanowi mikrokrystaliczny chitozan wy2 sycony fibrynogenowym klejem tkankowym, tak że na 1 cm2 powierzchni chitozanu przypada 1 - 50 mg fibrynogenu, korzystnie 7 mg, 1- 400 JU trombiny, korzystnie 3 JU i 0,001 - 0,1 U aprotyniny, korzystnie 0,05 U przy czym stronę powierzchni z klejem pokrywa marker z grupy witaminy B korzystnie cyjanokobalamina. Mikrokrystaliczny chitozan ma postać gąbki. Opatrunek może być umieszczony na matrycy, korzystnie w postaci gazy lub włókniny.
Sposób wytwarzania biologicznego opatrunku chirurgicznego - według wynalazku - polega na tym, że przygotowaną warstwę mikrokrystalicznego chitozanu, korzystnie o grubości 5 mm łączy się z fibrynogenowym klejem tkankowym, korzystnie poprzez natryskiwanie dyspersją kleju w celu uzyskania równomiernego pokrycia powierzchni na grubość 0,001 mm - 0,5 mm. Na stronę powierzchni z klejem nanosi się marker - barwnik z grupy witaminy B i otrzymany opatrunek poddaje się odparowaniu w temperaturze 20 - 37°C w okresie 2 - 3 godzin, następnie sterylizacji radiacyjnej w dawce 10 - 50 KGy, korzystnie 35 KGy i na koniec kroi na odpowiednią wielkość.
Stosuje się koncentrat fibrynogenu wytrąconego z odpowiedniego osocza, które poddaje się dwukrotnie: zamrożeniu do -140°C i rozmrożeniu w temperaturze +4°C korzystnie w łaźni wodnej, albo stosuje się koncentrat fibrynogenu wytrąconego z odpowiedniego osocza za pomocą alkoholu etylowego o stężeniu 95% w temperaturze 0°C przez okres co najmniej 60 minut. Jako rozpuszczalnik organiczny stosuje się korzystnie alkohol etylowy 95% uprzednio wymrożony w temperaturze do -40°C przez 5 do 8 godzin, korzystnie 6 godzin. Jako marker z grupy witaminy B stosuje się, korzystnie cyjanokobalaminę ewentualnie z dodatkiem rozpuszczalnika organicznego w ilości do 10%.
Opatrunek biologiczny chirurgiczny według wynalazku ma postać gąbki ewentualnie umieszczonej na gazie lub włókninie, charakteryzuje się bardzo dużymi właściwościami hemostatycznymi, nie wykazuje właściwości immunogennych i nie jest drogi. Ponadto charakteryzuje go bardzo dobra poręczność chirurgiczna przejawiająca się wysoką elastycznością, dobrą układalnością na powierzchni rany, dobrą wytrzymałością na sucho i w stanie wilgotnym, bardzo dobrymi właściwościami sorpcyjnymi oraz zdolnością do utrzymywania odpowiedniej wilgotności w bezpośrednim sąsiedztwie rany i nie przywieraniem do jej powierzchni.
PL 212 576 B1
Alkohol uprzednio wymrożono w temperaturze -40°C przez 7 godzin. Otrzymanym fibrynogenowym klejem tkankowym w postaci dyspersji natryskano równomiernie podłoże z gąbki liofilizowanego mikrokrystalicznego chitozanu.
Na warstewce kleju o grubości 0,3 - 0,5 mm rozpylono 2 ml cyjanokobalaminy.
Opatrunek poddano odparowaniu w temperaturze 37°C przez 5 godzin i gotowy - cięto na kawałki o wymiarach 10 x 5 x 0,5 cm, pakowano w folię metalizowaną i sterylizowano za pomocą szybkich elektronów w dawce 35 KGy.
Opatrunek można przechowywać przez 5 lat w temperaturze pokojowej.
P r z y k ł a d II
Skład:
1. podłoże z mikrokrystalicznego chitozanu w postaci gąbki
| - mikrokrystaliczny chitozan | 600 g |
| - glikol propylenowy | 4g |
| - 0,9% roztwór NaCl | 400 g |
| - woda destylowana | 49 l |
| . fibrynogenowy klej tkankowy | |
| - fibrynogen | 0,7 g |
| - trombina | 300 1U |
| - aprotynina | 55 J |
| - alkohol etylowy 95% | 20 ml |
| - marker ryboflawina | 5 ml |
Podłoże opatrunku w postaci gąbki sporządzono z w/w składników tak jak w przykładzie I i umieszczono na matrycy w postaci gazy. Analogicznie z wymienionych składników przygotowano fibrynogenowy klej tkankowy .
Na gąbkę liofilizowanego mikrokrystalicznego chitozanu naniesiono dyspersję fibrynogenowego kleju tkankowego wraz z ryboflawiną. Konfekcjonowano i sterylizowano radiacyjnie jak w przykładzie I.
P r z y k ł a d III
Podłoże opatrunku z liofilizowanego mikrokrystalicznego chitozanu otrzymano ze składników wymienionych w przykładzie II zwiększonych o 25 ml alkoholu etylowego 95% i 2 ml roztworu soli fizjologicznej.
Wytworzony tak jak w przykładzie 1 koncentrat fibrynogenowy otrzymano z 250 ml odpowiedniego osocza. Osocze poddawano działaniu 25 ml alkoholu etylowego 95%-wego. Strącenie fibrynogenu prowadzono w temperaturze 0°C przez okres 70 minut.
Następnie gęstwę w znany sposób odwirowano przy 1500 x g przez 30 minut. Nadsącz usunięto a osad rozpuszczono w temperaturze 37°C w 2 ml roztworu soli fizjologicznej rozlano do ampułek szklanych po 4 ml i dalej prowadzono proces liofilizacji, nanoszenia dyspersji, konfekcjonowania i sterylizacji radiacyjnej tak jak w przykładzie I.
Claims (8)
1. Biologiczny opatrunek chirurgiczny zawierający mikrokrystaliczny chitozan z plastifikatorem, znamienny tym, że stanowi go mikrokrystaliczny chitozan wysycony fibrynogenowym klejem tkanko2 wym tak, że na 1 cm2 powierzchni chitozanu przypada 1 - 50 mg fibrynogenu, korzystnie 7 mg, 1 - 400 IU trombiny, korzystnie 3 IU i 0,001 - 0,1 U aprotyniny, korzystnie 0,05 U przy czym stronę powierzchni z klejem pokrywa marker z grupy witaminy B korzystnie cyjanokobalamina.
2. Biologiczny opatrunek według zastrz. 1, znamienny tym, że mikrokrystaliczny chitozan ma postać gąbki.
3. Biologiczny opatrunek według zastrz. 1, znamienny tym, że jest umieszczony na matrycy korzystnie w postaci gazy lub włókniny.
4. Sposób wytwarzania biologicznego opatrunku chirurgicznego zawierającego mikrokrystaliczny chitozan w postaci stałej lub w postaci wodnej zawiesiny zawierającej 0,01 - 10% wag polimeru oraz plastyfikator poddane procesowi homogenizacji, wychłodzeniu, zamrożeniu, liofilizacji, znamienny tym, że przygotowaną warstwę mikrokrystalicznego chitozanu korzystnie o grubości 5 mm łączy się z fibrynogenowym klejem tkankowym, korzystnie poprzez natryskiwanie dyspersją kleju w celu uzyskania równomiernego pokrycia powierzchni na grubość 0,001 mm - 0,5 mm, przy czym na stronę
PL 212 576 B1 powierzchni z klejem nanosi się marker - barwnik z grupy witaminy B i otrzymany opatrunek poddaje się odparowaniu w temperaturze 20 - 37°C w okresie 2 - 3 godzin następnie sterylizacji radiacyjnej w dawce 10 - 50 KGy, korzystnie 35 KGy i na koniec kroi na odpowiednią wielkość.
5. Sposób według zastrz. 4, znamienny tym, że stosuje się koncentrat fibrynogenu wytrąconego z odpowiedniego osocza, które poddaje się dwukrotnie zamrożeniu do -140°C i rozmrożeniu w temperaturze 4°C korzystnie w łaźni wodnej.
6. Sposób według zastrz. 4 lub 5, znamienny tym, że stosuje się koncentrat fibrynogenu wytrąconego z odpowiedniego osocza za pomocą alkoholu etylowego o stężeniu 95% w temperaturze 0°C przez okres co najmniej 60 minut.
7. Sposób według zastrz. 4, znamienny tym, że jako rozpuszczalnik organiczny stosuje się korzystnie alkohol etylowy 95% uprzednio wymrożony w temperaturze do -40 C przez 5 - 8 godzin, korzystnie 6 godzin.
8. Sposób według zastrz. 4, znamienny tym, że jako marker z grupy witaminy B stosuje się korzystnie cyjanokobalaminę ewentualnie z dodatkiem rozpuszczalnika organicznego w ilości do 10%.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL371165A PL212576B1 (pl) | 2004-11-15 | 2004-11-15 | Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzania |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL371165A PL212576B1 (pl) | 2004-11-15 | 2004-11-15 | Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzania |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL371165A1 PL371165A1 (pl) | 2006-05-29 |
| PL212576B1 true PL212576B1 (pl) | 2012-10-31 |
Family
ID=38317348
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL371165A PL212576B1 (pl) | 2004-11-15 | 2004-11-15 | Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzania |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL212576B1 (pl) |
-
2004
- 2004-11-15 PL PL371165A patent/PL212576B1/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL371165A1 (pl) | 2006-05-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11998656B2 (en) | Hemostatic compositions and methods of making thereof | |
| AU2017201139B2 (en) | Hemostatic Devices | |
| KR100804434B1 (ko) | 피브린계 접착제 과립 및 이의 제조방법 | |
| Niekraszewicz | Chitosan medical dressings | |
| ES2957842T3 (es) | Método de elaboración de composiciones hemostáticas | |
| JP2000510360A (ja) | 脱水ヒドロゲル | |
| CN104546893A (zh) | 一种可生物降解吸收的止血组合物 | |
| WO2017101020A1 (zh) | 一种改良的敷料 | |
| JP2002233542A (ja) | 創傷被覆材及びその製造方法 | |
| RU2624242C1 (ru) | Раневое покрытие, обладающее гемостатическим действием, и способ его получения | |
| EP4059527B1 (en) | Composite collagen sponge for controlled release of active substances, and method of preparation thereof | |
| PL212576B1 (pl) | Biologiczny opatrunek chirurgiczny i sposób jego wytwarzania | |
| JP2005046228A (ja) | マット及びそれを用いた医療品 | |
| RU2243777C1 (ru) | Способ получения порошкообразного биоматериала для эндоскопического укрытия раневых поверхностей | |
| RU2804197C1 (ru) | Биологически активный материал для покрытия раневой поверхности | |
| RU2847556C1 (ru) | Железосодержащее аэрогельное гемостатическое средство на основе альгината натрия и хитозана | |
| RU2807892C1 (ru) | Местное гемостатическое средство | |
| RU2827960C1 (ru) | Гемостатический раствор, гемостатическое изделие и способ его изготовления | |
| RU2849853C1 (ru) | Гемостатическая ранозаживляющая губка и способ её изготовления | |
| RU2826361C1 (ru) | Гемостатическое средство | |
| RU2839473C1 (ru) | Способ остановки кровотечения с помощью модифицированного гиалуроната натрия с тромбином и мирамистином | |
| PL188360B1 (pl) | Opatrunek biologiczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku biologicznego warstwowego | |
| WO2025144087A1 (ru) | Гемостатическое средство | |
| WO2007033135A2 (en) | Process for manufacturing hemostatic agents and their uses | |
| HK40011498A (en) | Hemostatic compositions and methods of making thereof |