PL206984B1 - Zbiornik na fiolkę z lekiem promieniotwórczym i zestaw do wlewu leku promieniotwórczego - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Opisywany wynalazek odnosi się do zbiornika na fiolkę z lekiem promieniotwórczym i zestawu do jego transportu lub do wykonywania jego wlewu u pacjenta.

Obecnie, leki promieniotwórcze, szczególnie, ale nie tylko te zawierające izotopy emitujące beta promieniowanie, przeważnie przeznaczone do wlewu do pacjentów, mają postać fiolek do zastrzyków dożylnych, które są szczelnie zamknięte gumką, poprzez którą wchodzi igła strzykawki do zasysania leków promieniotwórczych w celu wstrzyknięcia ich pacjentowi lub przeniesienia do innych pojemników. Fiolki są przeważnie przechowywane w ołowianym pojemniku.

Taki rodzaj zabezpieczenia przed promieniowaniem przy użyciu pojemników ołowianych niesie ze sobą wiele wad zarówno z punktu widzenia przechowywania, jak i transportu leków promieniotwórczych, jak również w czasie późniejszego użytkowania. Co więcej, ze względu na brak przezroczystości, ołowiane pojemniki uniemożliwiają widoczność fiolek z lekami promieniotwórczymi. Zatem, użytkownik w rzeczywistości musi ją otworzyć, aby sprawdzić zawartość i przydatność do użytku, ewentualne uszkodzenie fiolki przy dużym ryzyku skażenia i jeśli potrzeba, zmierzyć dawkę radioaktywności.

Co więcej, podawanie leków promieniotwórczych pacjentom lub przenoszenie ich do innego pojemnika naraża użytkownika strzykawki lub innego sprzętu na wysoką dawkę napromieniowania w wyniku kontaktu ze środkiem promieniotwórczym.

Inny, lecz nie mniej istotny problem, związany jest z podawaniem dożylnym dokładnie odmierzonej ilości promieniotwórczej substancji podawanej za pomocą wlewu. Problem zasygnalizowano np. w US nr 5529189A (Feldschuh, 25 stycznia 1996). Celem rozwiązania przedstawionego w wyżej wymienionym opisie patentowym było dostarczenie jednorazowego zestawu do podawania dokładnej dawki substancji radioaktywnej pacjentowi z dokładnością co najmniej 99,9% wagowych. Nawet, jeśli zostanie osiągnięta taka dokładność, pozostaje problem dokładnego i bardzo uważnego obchodzenia się z substancją radioaktywną, która niesie ze sobą poważne ryzyko dla użytkownika. W stanie techniki znany jest zbiornik na fiolkę z lekiem promieniotwórczym opisany w amerykańskim opisie patentowym nr US 3673411A (NUCLEAR ASSOCIATES INC, 27.06.1972) charakteryzujący się tym, że zawiera: pojemnik z elementem przezroczystym materiału, z otworem zdolnym do przechowywania fiolki z lekiem promieniotwórczym oraz wieczko dopasowane do pojemnika do zamykania pojemnika, przy czym wieczko posiada środkowy otwór przelotowy, fiolka z lekiem promieniotwórczym jest dopasowana rozmiarem do otworu pojemnika, a wieczko gdy zbiornik jest w pozycji zamkniętej ma kontakt z główką fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym środkowy otwór przelotowy wieczka jest umiejscowiony ponad główką fiolki z lekiem promieniotwórczym, wieczko pasuje do pojemnika, gdyż jest przykręcane za pomocą gwintu.

Jednym z celów opisywanego tutaj wynalazku jest dostarczenie zbiornika na fiolki z substancją promieniotwórczą, uzyskanego z materiału chroniącego użytkownika przed napromieniowaniem radioaktywnym, zwłaszcza przez emitujące promieniowanie beta izotopy.

Innym celem prezentowanego wynalazku jest dostarczenie łatwego do wykonania i lekkiego zbiornika.

Kolejnym celem ujawnionego wynalazku jest dostarczenie zbiornika na fiolki z lekiem promieniotwórczym, który umożliwi ich identyfikacje bez konieczności otwierania pojemnika.

Innym celem prezentowanego wynalazku jest umożliwienie transportu i przenoszenia w zbiornikach wstępnie odmierzonych i sporządzonych leków promieniotwórczych do indywidualnych pacjentów, w których to zbiornikach można sprawdzić czy rzeczywista ilość leku odpowiada ilości pożądanej.

Następnym celem prezentowanego wynalazku jest umożliwienie wlewu leków promieniotwórczych pacjentom lub przenoszenie leku w inne miejsce, bez konieczności operowania fiolką z lekiem promieniotwórczym.

Jednym z podstawowych zamierzeń niniejszego wynalazku było dostarczenie zbiornika na fiolki z lekiem promieniotwórczym zbudowanego z materiał u odpowiedniego do ochrony uż ytkownika przed promieniowaniem emitowanym przez leki promieniotwórcze z fiolki i składającego się z pojemnika z otworem do przechowywania fiolki z lekiem promieniotwórczym i wieczka dopasowanego do pojemnika do jego zamykania, przy czym wspomniane wieczko jest wyposażone w centralny otwór przelotowy.

Jednym z celów prezentowanego wynalazku jest umożliwienie wlewu leków promieniotwórczych do pacjentów lub przeniesienie leku w inne miejsce, bez konieczności użycia strzykawki do wspomnianych leków promieniotwórczych w celu wydobycia ich z fiolki.

PL 206 984 B1

Drugi dodatkowy cel prezentowanego wynalazku to umożliwienie odmierzenia dokładnej ilości wlewu leku promieniotwórczego do pacjenta lub do transportu w inne miejsce, poprzez odczyt jego objętości.

Drugim zamierzeniem niniejszego wynalazku, ułatwiającym uzyskanie celów wspomnianego wynalazku jest dostarczenie zestawu w połączeniu z wcześniej wspomnianym zbiornikiem z fiolką, składającego się z:

- butelki z roztworem soli zawierają cym roztwór soli;

- pierwszego cewnika do wlewu z dwiema koń cówkami, pierwsza do wkł adania igł y do butelki z roztworem soli i druga zaopatrzona w igłę, wbijaną, poprzez centralny otwór w wieczku w główkę fiolki z lekiem promieniotwórczym w taki sposób żeby nie była zanurzona w leku promieniotwórczym;

- drugiego cewnika do wlewu z dwiema koń cówkami, jedna do wbicia igł y, poprzez centralny otwór w wieczku pojemnika w główkę fiolki leku promieniotwórczego i druga igła do wbicia w żyłę lub gdzie indziej, przy czym pierwsza igła drugiego cewnika jest na tyle długa, że może dotknąć dna fiolki z lekiem promieniotwórczym.

Opisane powyżej cele i zamierzenia zostały osiągnięte w niniejszym wynalazku.

Przedmiotem wynalazku jest zbiornik na fiolkę zawierający lek promieniotwórczy, który ma być wydobyty poprzez igłę wbitą w główkę zamknięcia fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym wspomniany zbiornik jest wykonany z odpowiedniego materiału chroniącego użytkownika przed promieniowaniem emitowanym przez lek promieniotwórczy poprzez fiolkę, przy czym posiada pojemnik, wykonany z przezroczystego materiału, z przedziałem do przechowywania fiolki z lekiem promieniotwórczym oraz wieczko dopasowane do pojemnika do zamykania pojemnika, charakteryzujący się tym, że wieczko posiada środkowy otwór przelotowy, przy czym wspomniany środkowy otwór przelotowy znajduje się powyżej górnego przedziału dopasowanego do główki fiolki.

Korzystnie, w zbiorniku tym wspomniany górny przedział rozszerza się ku dołowi w części gwintowanej.

Zbiornik według wynalazku charakteryzuje się korzystnie tym, że wspomniany środkowy otwór przelotowy posiada część skierowaną na zewnątrz, rozszerzającą się ku górze.

W jednej z realizacji wynalazku, zbiornik charakteryzuje się korzystnie tym, ż e fiolka z lekiem promieniotwórczym jest ruchomo połączona z przedziałem pojemnika, przy czym wieczko, gdy zbiornik jest w pozycji zamkniętej, ma kontakt z główką fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym środkowy otwór przelotowy wieczka jest umiejscowiony ponad główką fiolki z lekiem promieniotwórczym.

Korzystnie, zbiornik według wynalazku charakteryzuje się tym, że fiolka z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta, przy czym materiałem, z którego wykonany jest pojemnik i wieczko jest polimetylometakrylan. W korzystnej realizacji, zbiornik według wynalazku charakteryzuje się tym, że grubość materiału, z którego wykonany jest pojemnik oraz wieczko zależy od energii promieniowania beta zawartego tam izotopu w zawartej w zbiorniku fiolce.

Korzystnie, fiolka z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta i gamma, przy czym materiałem, z którego zrobiony jest pojemnik i wieczko jest polimetylometakrylan zawierający jako dodatek ołów.

Korzystnie, zbiornik według wynalazku charakteryzuje się tym, że wieczko pasuje do pojemnika i jest gwintowo połączone.

Przedmiotem niniejszego wynalazku jest również zestaw do wlewu leku promieniotwórczego do pacjenta lub do jego przeniesienia w inne miejsce z fiolki przechowywanej w zbiorniku charakteryzujący się tym, że zawiera:

- butelkę zawierając ą roztwór soli;

- pierwszy cewnik do wlewu i dostarczania roztworu soli do fiolki, zawierający dwa łączniki, jeden do wkładania igły do butelki z roztworem soli i drugi z igłą wkładaną poprzez środkowy otwór przelotowy wieczka do główki fiolki leku promieniotwórczego, w taki sposób, że nie jest zanurzona w leku promieniotwórczym;

- drugi cewnik do wlewu, do zasysania leku promieniotwórczego z fiolki, wyposaż ony w dwa łączniki, jeden do wkładania igły poprzez środkowy otwór przelotowy wieczka do główki fiolki z lekiem promieniotwórczym i drugi dla drugiej igły wbitej w żyłę pacjenta lub gdzie indziej, przy czym pierwsza igła jest wystarczająco długa, tak by dotykała dna fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym wspomniany zbiornik na fiolkę jest wykonany z odpowiedniego materiału chroniącego użytkownika przed promieniowaniem emitowanym przez lek promieniotwórczy poprzez fiolkę, przy czym posiada pojemnik, wykonany z przezroczystego materiału, z przedziałem do przechowywania

PL 206 984 B1 fiolki z lekiem promieniotwórczym oraz wieczko dopasowane do pojemnika do zamykania pojemnika, przy czym wieczko posiada środkowy otwór przelotowy, przy czym wspomniany środkowy otwór przelotowy znajduje się powyżej górnego przedziału dopasowanego do główki fiolki.

Korzystnie, zestaw według wynalazku charakteryzuje się tym, że roztwór soli dostarczany jest ze wspomnianej butelki do fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym napływ roztworu soli doprowadza do wzrostu ciśnienia w fiolce i zawarty w niej lek promieniotwórczy jest zasysany przez wspomniany drugi cewnik do wlewu. W korzystnej realizacji, zestaw charakteryzuje się tym, że drugi cewnik, dostarczający lek promieniotwórczy do pacjenta jest również umieszczony w odpowiednich prowadnicach ochronnych.

Korzystnie, zestaw charakteryzuje się tym, że pierwszy cewnik do wlewu zawiera pierwszy regulator przepływu do regulowania prędkości przepływu roztworu soli do fiolki i drugi cewnik do wlewu zawiera drugi regulator przepływu do regulowania prędkości przepływu leku promieniotwórczego.

Korzystnie, w zestawie, we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, wspomniany górny przedział rozszerza się ku dołowi w części gwintowanej.

W jednej z realizacji wynalazku, zestaw charakteryzuje się tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, wspomniany środkowy otwór przelotowy posiada część skierowaną na zewnątrz, rozszerzającą się ku górze.

W kolejnej realizacji, zestaw według wynalazku charakteryzuje się tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, fiolka z lekiem promieniotwórczym jest ruchomo połączona z przedziałem pojemnika, przy czym wieczko, gdy zbiornik jest w pozycji zamkniętej, ma kontakt z główką fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym środkowy otwór przelotowy wieczka jest umiejscowiony ponad główką fiolki z lekiem promieniotwórczym.

Korzystnie, zestaw charakteryzuje się tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, fiolka z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta, przy czym materiałem, z którego wykonany jest pojemnik i wieczko jest polimetylometakrylan.

Korzystnie, zestaw charakteryzuje się tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, grubość materiału, z którego wykonany jest pojemnik oraz wieczko zależy od energii promieniowania beta zawartego tam izotopu w zawartej w zbiorniku fiolce.

W kolejnej realizacji, zestaw charakteryzuje się tym, ż e we wspomnianym zbiorniku na fiolkę , fiolka z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta i gamma, przy czym materiał em, z którego zrobiony jest pojemnik i wieczko jest polimetylometakrylan zawierający jako dodatek ołów.

Korzystnie, we wspomnianym zbiorniku na fiolkę, wieczko pasuje do pojemnika i jest gwintowo połączone.

Opisywany tutaj wynalazek zostanie następnie przedstawiony w odniesieniu do korzystnej formy wykonania, przy czym należy pamiętać, że mogą być zastosowane inne warianty jego realizacji, jednakże, odchodzące od ram niniejszego wynalazku prezentowanych na rysunku z załączonymi figurami, na których:

Na Figurze 1 przedstawiono widok boczny pojemnika i wieczka z lewej strony osi podłużnej pojemnika i z prawej strony przekrój poprzeczny pojemnika i wieczka wraz z fiolką na leki promieniotwórcze znajdujące się w pojemniku;

Na Figurze 2 przedstawiono schemat zbiornika z góry przedstawionego na Figurze 1;

Na Figurze 3 przedstawiono części zestawu do użycia wraz ze zbiornikiem na fiolkę z lekiem promieniotwórczym zilustrowanego na Figurze 1 i 2 do wydobycia leku promieniotwórczego;

Na Figurze 4 przedstawiono schematyczny rysunek zbiornika i zestawu zgodnego z prezentowanym wynalazkiem w czasie wlewu;

Na Figurze 5 przedstawiono przekrój poprzeczny pojemnika jak na Figurze 1 wraz z wbitymi igłami.

Zgodnie z rysunkiem, na Figurze 1 i 2 pokazano zbiornik na fiolkę z lekiem promieniotwórczym według wynalazku, częściowo widok boczny i częściowo w przekroju poprzecznym oraz z perspektywy górnej. Składa się on z pojemnika 1 i wieczka 2. Fiolka z lekiem promieniotwórczym 3 do dożylnego wlewu jest przedstawiona na Figurze 1 za pomocą przerywanych linii i jest oznaczona cyfrą 3.

Fiolka z lekiem promieniotwórczym 3 ma postać cylindrycznej szklanej fiolki UNI 6255 lub innego podobnego pojemnika przeważnie używanego do tego samego celu, z zewnętrznie powiększoną główką 30, która zamknięta jest gumowym korkiem i hermetycznie owinięta aluminiowym kapturkiem (nie pokazano tego). Fiolka 3, np. o objętości 20 ml, posiada cylindryczną ściankę 31, dno 32 i kołPL 206 984 B1 nierz 33 rozszerzający się ku dołowi od główki 30 do cylindrycznej ścianki 31. Leki, które mogą być zawarte w fiolce to beta-emitujące izotopy, takie jak biotyna, ⁹⁰Y biotyna, ⁹⁰Y-DOTATATOC, ⁹⁰Y-MoAbs lub inne. Pojemnik 1 jest korzystnie cylindryczny i posiada przedział 10, który jest również cylindryczny i przystosowany do przechowywania fiolki z lekiem promieniotwórczym 3 z ruchomym łącznikiem. Należy dodać, że średnica przedziału 10 powinna być niewiele większa od zewnętrznej średnicy powiększonej szyjki 31 cylindrycznej fiolki 3, która stoi na dnie 11, tak aby zapobiec odśrodkowym ruchom fiolki i w konsekwencji zbicia się o pionowe ścianki 12 pojemnika 1.

W swej górnej części przedział 10 rozszerza się do otworu o większej ś rednicy 13, którego wewnętrzne ścianki mają postać gwintu pojemnika 14. Jak można to zaobserwować na Figurze 1, wysokość przedziału 10 jest taka, że fiolka wystaje swoją szyjką nad wyższy brzeg pionowej ścianki 12 pojemnika 1.

Wieczko 2 jest przykręcone do pojemnika 1, aby zamknąć zbiornik. Wieczko ma postać cylindryczną i korzystnie jest złożone z jednej części górnego dysku 20 o takiej samej średnicy jak pojemnik 1. Górny dysk 20, którego brzeg ma postać pofalowaną lub pofałdowaną, tak aby zwiększyć dopasowanie wieczka 2, rozszerza się ku dołowi w cylindryczny kształt 22 o średnicy mniejszej od górnego dysku. Rozmiar cylindrycznego kształtu 22 jest odpowiedni do kształtu otworu o zwiększonej średnicy 13 pojemnika i dlatego ma mniejszą średnicę. Cylindryczny kształt 22 na zewnątrz posiada gwint 23 wieczka, który pasuje do wewnętrznego gwintu pojemnika 14. Zamknięcie wieczka 2 na pojemniku 1 może mieć również inną postać, np. formę bagnetu.

Gdy wieczko 2 jest zupełnie zakręcone na pojemniku 1 to fiolka leku promieniotwórczego jest utrzymywana pomiędzy dnem 11 pojemnika 1 a spodem wieczka 2 tak, że nie może się ona poruszać. W tym celu, jak to pokazano na Figurze 1, wieczko 2 posiada wgłębienie na spodniej stronie. Posiada cylindryczny górny przedział 24 o średnicy nieco większej niż główka 30 fiolki 3, rozszerzając się ku dołowi w części gwintowanej 25, pasującej do kołnierza 33 fiolki pomiędzy główką 30 a cylindryczną ścianą 31.

Co więcej, jak to lepiej przedstawiono na Figurze 2, wieczko 2 posiada ponad swym cylindrycznym górnym przedziałem 24, środkowy otwór przelotowy 26 wieczka 2 ze średnicą zbliżoną do gumowego czepka fiolki z lekiem promieniotwórczym 3, który jest przydatny przy przebijaniu igłą. W celu ułatwienia działania, środkowy otwór przelotowy 26 wieczka 2 posiada rozszerzającą się ku górze część 27.

Zgodnie z prezentowanym wynalazkiem, co najmniej pojemnik 1, ale korzystnie również wieczko 2 jest wykonane z materiału przezroczystego. W ten sposób użytkownik może sprawdzić zawartość fiolki z lekiem promieniotwórczym i jej objętość bez konieczności zdejmowania wieczka 2 i wyjmowania fiolki. Dawka może być obliczona na podstawie stężenia (aktywność/objętość) określonej przez producenta, bez konieczności wystawiania użytkownika na działanie promieniowania.

Jeśli promieniowanie emitowane przez lek promieniotwórczy ma charakter beta promieniowania to materiałem, z którego wykonany jest pojemnik 1 jest polimetylometakrylan, znany pod nazwą handlową jako pleksiglas.

Wieczko 2 może być wykonane z tego samego materiału.

Polimetylometakrylan wykazuje doskonałe właściwości osłaniające przed emisją promieniowania, zwłaszcza przed izotopami emitującymi beta promieniowanie. Dodatkowo, polimetylometakrylan ma małą masę, dzięki czemu możliwe jest dostarczenie lekkiego, łatwego w obsłudze pojemnika.

Grubość pojemnika, zarówno ścianek pojemnika, jak i wieczka, zależy od energii promieniowania beta izotopu jaki się w nim znajduje. Grubość winna być określona przez fachowca w oparciu o podstawową wiedzę z tej dziedziny.

W innym wykonaniu wynalazku, lek promieniotwórczy moż e również zawierać zmieszane związki promieniotwórcze, tj. izotopy, które emitują zarówno beta, jak i gamma promieniowanie (również 511 KeV fotony anihilujące) jak również w połączeniu z innym promieniowaniem, takie _{jak np.} ¹³¹l i ¹⁷⁷Lu.

W specyficznym przypadku [¹⁸F]FDG, mając na uwadze szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej, urządzenie jest szczególnie przydatne do redukcji narażania użytkowników na działanie promieniowania. W tym wypadku zarówno pojemnik, jak i wieczko zostaną wykonane z materiału przezroczystego, np. polimetylometakrylanu lub szkła, bogatego w ołów lub wolfram, w zależności od energii promieniowania gamma. W takim przypadku, drugi cewnik infuzyjny, który przenosi leki promieniotwórcze do pacjenta, będzie również przechowywany w odpowiednich warunkach.

PL 206 984 B1

W tym szczególnym przypadku, pojemnik i wieczko zostaną wykonane z polimetylometakrylanu zawierającego pewne ilości ołowiu w celu zapewnienia odpowiedniego zabezpieczenia i przezroczystości pojemnika i ścianek wieczka. W realizacji tej określenie grubości materiału pojemnika i ścianek wieczka leży w gestii techników danej branży.

Zbiornik zgodny z prezentowanym wynalazkiem wykazuje zalety, zwłaszcza przy przenoszeniu lub transporcie wcześniej skalibrowanych i odmierzonych leków promieniotwórczych dla indywidualnych pacjentów. Wewnątrz pojemnika użytkownik może sprawdzić potrzebną objętość/ilość bez konieczności otwierania fiolki. Wyżej opisany zbiornik umożliwia wlew leków promieniotwórczych do pacjentów lub jego przeniesienie w inne miejsce bez konieczności bezpośredniego manipulowania fiolką. Użytkownik może pobierać lek promieniotwórczy za pomocą strzykawki z fiolki, która pozostaje w zbiorniku, który skutecznie zabezpiecza przed promieniowaniem. Wynalazek rozwiązuje również problem wlewu do pacjenta lub przeniesienia w inne miejsce do innego pojemnika leku promieniotwórczego, bez potrzeby pobierania go z fiolki za pomocą strzykawki, z jednoczesnym dokładnym sprawdzaniem objętości leków promieniotwórczych wlewanych do pacjenta lub przenoszonych w inne miejsce. W tym celu, wynalazek dostarcza zestawu do wlewu leku promieniotwórczego do pacjenta lub jego przenoszenia z fiolki przechowywanej w pojemniku. Wyżej wspomniany zestaw ze zbiornikiem na przechowywanie fiolki z lekiem promieniotwórczym, stanowi kompletny zestaw do stosowania z lekami promieniotwórczymi bez bezpoś redniego kontaktu z nimi i bez koniecznoś ci wykonywania przez użytkownika bezpośredniej czynności wyciągania leku promieniotwórczego.

Na Figurze 3 i 4 przedstawiono odpowiednio część zestawu i zbiornika 1-2 oraz odpowiednio zestaw według wynalazku podczas wlewu.

Zestaw składa się, w połączeniu ze zbiornikiem 1-2, z fiolki z lekiem promieniotwórczym 3, butelki 4 z roztworem soli, dwóch cewników oznaczonych odpowiednio 5 i 6.

Butelka 4 z roztworem soli może mieć np. objętość 250 ml. Szczegóły dotyczące użycia roztworu soli zostaną dostarczone poniżej.

Pierwszy cewnik do wlewu jest standardowo wyposażony w podwójny łącznik, z pierwszą igłą 50, regulator przepływu 51 i drugą igłą 52. Igła 50 jest znanego typu, odpowiednia do wkładania w butelkę 4 z roztworem soli i jest połączona z licznikiem kropli 53. Licznik kropli 53 jest połączony przez małą rurkę 54 i łącznik 55 z drugą igłą 52, która ma postać metalowej igły do wlewu.

Drugi cewnik do wlewu 6, zgodnie z opisywanym wynalazkiem, jest wyposażony w podwójny łącznik, z pierwszą igłą 60, regulator przepływu 61 i drugą igłą 62. Igła 60 będąca rodzajem igły do wlewu jest połączona poprzez łącznik 63 i małą rurkę 64 do drugiej igły 62, która również stanowi igłę infazyjną poprzez łącznik 65.

Proces wlewu przedstawiono na Figurze 4, gdzie butelka 4 z roztworem soli jest zawieszona w koszyku 7 przymocowanym do statywu 8, wyposaż onym w pół k ę wspierając ą 9. Pierwszy cewnik 5 do wlewu jest włożony do butelki 4 z roztworem soli za pomocą igły 50, podczas gdy druga igła 52 jest włożona poprzez rozszerzającą się część 27 środkowego otworu przelotowego 26 wieczka 2 do główki leku promieniotwórczego fiolki 3 w taki sposób, że nie jest zanurzona w leku. Jak pokazano na Figurze 5, która jest powiększonym widokiem części Figury 4, początkowy poziom leku promieniotwórczego oznaczono literą L.

Drugi cewnik 6 do wlewu również posiada pierwszą igłę 60, włożoną poprzez rozszerzającą się część 27 i poprzez środkowy otwór przelotowy 26 wieczka 2 do główki fiolki leku promieniotwórczego, gdzie druga igła 62 jest wbita w żyłę skrzelową B pacjenta. Pierwsza igła 60 jest wystarczająco długa, tak aby dotknąć dna fiolki leku promieniotwórczego, tak aby umożliwić całkowite wydobycie leku promieniotwórczego, jak to pokazano na Figurze 5.

Przepływ z butelki 4 z roztworem soli, przez pierwszy cewnik do wlewu 5 i fiolkę 3 w zbiorniku 1-2 oraz poprzez drugi cewnik 6 do wlewu umożliwia dostarczenie leków promieniotwórczych za pomocą siły grawitacji.

Roztwór soli jest wyprowadzany z butelki 4 do fiolki 3 z lekiem promieniotwórczym poprzez regulator przepływu za pomocą regulatora przepływu 51. Napływ soli prowadzi do wzrostu ciśnienia w fiolce z lekiem promieniotwórczym 3, której cał a zawartość jest wypychana poprzez drugi cewnik 6 do wlewu, którego szybkość przepływu jest regulowana przez regulator przepływu 61.

Jeśli istnieje taka potrzeba, transport leku promieniotwórczego w inne miejsce może być przeprowadzony za pomocą powietrza lub innego odpowiedniego płynnego gazu służącego jako wektor. W tym celu, mo ż na uż y ć albo cewnik do wlewu, który jest częścią prezentowanego wynalazku albo inny odpowiedni sprzęt.

PL 206 984 B1

Taki sam zestaw, jak opisany powyżej, może być użyty do przenoszenia leku promieniotwórczego z fiolki do innego pojemnika, np. w celu podzielenia dawki, za pomocą powietrza jako środka nośnego.

Pozbycie się zestawu również nie jest ryzykowne. Cewniki do wlewu, a szczególnie drugi cewnik do wlewu, muszą być traktowane jak materiał stanowiący zagrożenie, tak jak fiolka z lekiem promieniotwórczym. Po skończeniu ekstrakcji i odkręceniu wieczka, fiolka wraz z cewnikami jest wyrzucana ze zbiornika do worka na odpady radioaktywne, podczas gdy zbiornik według wynalazku może być użyty ponownie.

Dodatkowo, zbiornik zgodny z wynalazkiem jest odpowiedni do użycia z systemem automatycznym lub nawet zrobotyzowanym do przygotowywania poszczególnych dawek.

Zbiornik według wynalazku i zestaw do wlewu są również odpowiednie do stosowania toksycznych leków, takich jak, na przykład, środki przeciwrakowe.

Claims (19)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Zbiornik na fiolkę zawierający lek promieniotwórczy, który ma być wydobyty poprzez igłę wbitą w główkę zamknięcia fiolki z lekiem promieniotwórczym, przy czym wspomniany zbiornik jest wykonany z odpowiedniego materiału chroniącego użytkownika przed promieniowaniem emitowanym przez lek promieniotwórczy poprzez fiolkę, przy czym posiada pojemnik, wykonany z przezroczystego materiału, z przedziałem do przechowywania fiolki z lekiem promieniotwórczym oraz wieczko dopasowane do pojemnika do zamykania pojemnika, znamienny tym, że wieczko (2) posiada środkowy otwór przelotowy (26), przy czym wspomniany środkowy otwór przelotowy (26) znajduje się powyżej górnego przedziału (24) dopasowanego do główki (30) fiolki (3).
2. 2. Zbiornik według zastrz. 1, znamienny tym, że wspomniany górny przedział (24) rozszerza się ku dołowi w części gwintowanej (25).
3. 3. Zbiornik według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że wspomniany środkowy otwór przelotowy (26) posiada skierowaną na zewnątrz, rozszerzającą się ku górze część (27).
4. 4. Zbiornik według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym jest ruchomo połączona z przedziałem (10) pojemnika (1), przy czym wieczko (2), gdy zbiornik jest w pozycji zamknię tej, ma kontakt z gł ówką (30) fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym, przy czym ś rodkowy otwór przelotowy (26) wieczka (2) jest umiejscowiony ponad główką fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym.
5. 5. Zbiornik według zastrz. 1, znamienny tym, że fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta, przy czym materiałem, z którego wykonany jest pojemnik (1) i wieczko (2) jest polimetylometakrylan.
6. 6. Zbiornik według zastrz. 5, znamienny tym, że grubość materiału z którego wykonany jest pojemnik (1) oraz wieczko (2) zależy od energii promieniowania beta zawartego tam izotopu w zawartej w zbiorniku fiolce (3).
7. 7. Zbiornik według zastrz. 1, znamienny tym, że fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta i gamma, przy czym materiałem, z którego zrobiony jest pojemnik (1) i wieczko (2) jest polimetylometakrylan zawierający jako dodatek ołów.
8. 8. Zbiornik według zastrz. 1, znamienny tym, że wieczko (2) pasuje do pojemnika (1) i jest gwintowo połączone (23).
9. 9. Zestaw do wlewu leku promieniotwórczego do pacjenta lub do jego przeniesienia w inne miejsce z fiolki przechowywanej w zbiorniku, znamienny tym, że zawiera:

   - butelkę (4) zawierają c ą roztwór soli;

   - pierwszy cewnik (5) do wlewu i dostarczania roztworu soli do fiolki, zawierają cy dwa łączniki, jeden do wkładania igły (50) do butelki (4) z roztworem soli i drugi z igłą (52) wkładaną poprzez środkowy otwór przelotowy (26) wieczka (2) do główki (30) fiolki (3) leku promieniotwórczego, w taki sposób, że nie jest zanurzona w leku promieniotwórczym;

   - drugi cewnik (6) do wlewu, do zasysania leku promieniotwórczego z fiolki (3), wyposaż ony w dwa łączniki, jeden do wkładania igły (60) poprzez środkowy otwór przelotowy (26) wieczka (2) do główki (30) fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym i drugi dla drugiej igły (62) wbitej w żyłę pacjenta lub gdzie indziej, przy czym pierwsza igła (60) jest wystarczająco długa, tak aby dotykała dna (32) fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym, przy czym wspomniany zbiornik na fiolkę (3) jest wykonany z odpowied8

   PL 206 984 B1 niego materiału chroniącego użytkownika przed promieniowaniem emitowanym przez lek promieniotwórczy poprzez fiolkę (3), przy czym posiada pojemnik (1), wykonany z przezroczystego materiału, z przedział em (10) do przechowywania fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym oraz wieczko (2) dopasowane do pojemnika (1) do zamykania pojemnika, przy czym wieczko (2) posiada środkowy otwór przelotowy (26), przy czym wspomniany środkowy otwór przelotowy (26) znajduje się powyżej górnego przedziału (24) dopasowanego do główki (30) fiolki (3).
10. 10. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że roztwór soli dostarczany jest ze wspomnianej butelki (4) do fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym, przy czym napływ roztworu soli doprowadza do wzrostu ciśnienia w fiolce (3) i zawarty w niej lek promieniotwórczy jest zasysany przez wspomniany drugi cewnik (6) do wlewu.
11. 11. Zestaw według zastrz. 9 albo 10, znamienny tym, że drugi cewnik (6), dostarczający lek promieniotwórczy do pacjenta jest również umieszczony jest w odpowiednich prowadnicach ochronnych.
12. 12. Zestaw według zastrz. 9 albo 10, znamienny tym, że pierwszy cewnik (5) do wlewu zawiera pierwszy regulator przepływu (51) do regulowania prędkości przepływu roztworu soli do fiolki (3) i drugi cewnik (6) do wlewu zawiera drugi regulator przepływu (61) do regulowania prędkości przepływu leku promieniotwórczego.
13. 13. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), wspomniany górny przedział (24) rozszerza się ku dołowi w części gwintowanej (25).
14. 14. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), wspomniany środkowy otwór przelotowy (26) posiada skierowaną na zewnątrz, rozszerzającą się ku górze część (27).
15. 15. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym jest ruchomo połączona z przedziałem (10) pojemnika (1), przy czym wieczko (2), gdy zbiornik jest w pozycji zamkniętej, ma kontakt z główką (30) fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym, przy czym środkowy otwór przelotowy (26) wieczka (2) jest umiejscowiony ponad główką fiolki (3) z lekiem promieniotwórczym.
16. 16. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta, przy czym materiałem, z którego wykonany jest pojemnik (1) i wieczko (2) jest polimetylometakrylan.
17. 17. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), grubość materiału z którego wykonany jest pojemnik (1) oraz wieczko (2) zależy od energii promieniowania beta zawartego tam izotopu w zawartej w zbiorniku fiolce (3).
18. 18. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), fiolka (3) z lekiem promieniotwórczym zawiera lek promieniotwórczy emitujący promieniowanie beta i gamma, przy czym materiałem, z którego zrobiony jest pojemnik (1) i wieczko (2) jest polimetylometakrylan zawierający jako dodatek ołów.
19. 19. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że we wspomnianym zbiorniku na fiolkę (3), wieczko (2) pasuje do pojemnika (1) i jest gwintowo połączone (23).