PL199291B1 - Zastosowanie CDP-choliny do leczenia zespołu odstawienia alkoholu - Google Patents

Zastosowanie CDP-choliny do leczenia zespołu odstawienia alkoholu

Info

Publication number
PL199291B1
PL199291B1 PL363177A PL36317701A PL199291B1 PL 199291 B1 PL199291 B1 PL 199291B1 PL 363177 A PL363177 A PL 363177A PL 36317701 A PL36317701 A PL 36317701A PL 199291 B1 PL199291 B1 PL 199291B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
acid
choline
cdp
treatment
salts
Prior art date
Application number
PL363177A
Other languages
English (en)
Other versions
PL363177A1 (pl
Inventor
Rafael Foguet
Jorge Ramentol
Rafael Lozano
Julian Agut
Jesus Torres
Manuel M. Raga
Josep M. Castello
Jose A. Ortiz
Original Assignee
Ferrer Int
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ferrer Int filed Critical Ferrer Int
Publication of PL363177A1 publication Critical patent/PL363177A1/pl
Publication of PL199291B1 publication Critical patent/PL199291B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A61K31/706Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/7064Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines
    • A61K31/7068Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/683Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols
    • A61K31/685Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols one of the hydroxy compounds having nitrogen atoms, e.g. phosphatidylserine, lecithin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/32Alcohol-abuse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Wynalazek dotyczy zastosowania CDP-choliny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnych soli do otrzymywania produktu leczniczego do leczenia zespo lu odstawienia alkoholu w dawkach dobowych równowa znych 0,5-2 g wolnej CDP-choliny. PL PL PL

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest zastosowanie CDP-choliny do wytwarzania leku do leczenia zespołu odstawienia alkoholu.
Toksyczne efekty alkoholu na układ nerwowy ośrodkowy są zasadniczo wywierane na błonę i synapsy komórek nerwowych (Leonard B. E., Alcohol Alcohol., 1986: 21(4), 325-338).
Zmiany histologiczne w budowie komórek nerwowych polegają na słabszym rozgałęzieniu komórek nerwowych hipokampa i komórek Purkinje'go. Porównanie mózgów zdrowych osób z mózgami pacjentów uzależnionych od alkoholu ujawniło słabsze rozgałęzienie dendrytów piramidalnych komórek podstawnych w górnej korze mózgowej i korze ruchowej (Ledig M. i Mandel P., M S - Medecine Sciences, 1988: 4(6), 352-357).
Doniesiono także, że przewlekłe nadużywanie alkoholu upośledza czułość receptora dopaminowego. Ten efekt jest prawdopodobnie związany ze zmianami w płynności błony komórek nerwowych i w liczbie i funkcyjności receptorów, jak również ze zmniejszeniem ponownego wychwytu acetylocholiny i niedoborem dopaminy (Carlen P. L. i kol., Ann. Neurol., 1981: 9(1), 84-86).
CDP-cholina (difosforan cytydyny - cholina, cytykolina) jest kluczowym związkiem pośrednim w syntezie fosfolipidów strukturalnych występujących w błonie komórek nerwowych (Kennedy E. P. i Weiss S. B., J. Biol. Chem., 1956; 222, 193-214) i odgrywa waż n ą rolę w ich powstawaniu i naprawie, gdy struktura fosfolipidowa zostaje uszkodzona z przyczyn endogennych lub egzogennych pociągając za sobą zmniejszenie wychwytu cytydyny i choliny.
Podawanie CDP-choliny wzmacnia syntezę i uwalnianie dopaminy (Martinet M. i in., Biochem. Pharmacol., 1981: 30(5), 539-541) jak również zwiększa poziomy mózgowe choliny i acetylocholiny. Podawanie powtarzanych dawek CDP-choliny powoduje wzrost poziomów fosfolipidów mózgowych, który jest wtórny do zwiększenia poziomów osoczowych cytydyny i choliny (Agut J. i in., Ann. New York Acad. Sci. , 1993: 695, 318-320).
Nieoczekiwanie, zgłaszający stwierdzili, że podawanie CDP-choliny pacjentom uzależnionym od alkoholu zmniejsza u nich czas trwania i intensywność zespołu odstawienia i indukuje widoczny powrót do zdrowia u znacznej części pacjentów.
Zastosowanie CDP-choliny według niniejszego wynalazku, do wytwarzania leku do leczenia zespołu odstawienia alkoholu, obejmuje podawanie skutecznej ilości CDP-choliny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli pacjentowi uzależnionemu od alkoholu. Farmaceutycznie dopuszczalne sole CDP-choliny są jej solami alkalicznymi lub ziem alkalicznych lub jej solami z kwasami mineralnymi lub organicznymi takimi jak kwas solny, kwas bromowodorowy, kwas siarkowy, kwas fosforowy, kwas octowy, kwas trifluorooctowy, kwas cytrynowy, kwas mlekowy, kwas malonowy, kwas winowy, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, kwas jabłkowy, kwas maleinowy, kwas fumarowy, kwas benzoesowy, kwas salicylowy, kwas cynamonowy, kwas metanosulfonowy kwas benzenosulfonowy, kwas p-toluenosulfonowy i kwas nikotynowy. CDP-cholinę podaje się w formie bezwodnej lub uwodnionej.
Lek korzystnie podaje się w dawkach dobowych w równoważnych ilościach wolnej CDP-choliny w zakresie od 0,1 do 2 g. Korzystnie dawki mieszczą się w zakresie od 0,5 do 1 g.
CDP-cholinę podaje się jako wolny związek lub jako farmaceutycznie dopuszczalną sól, czy to w formie bezwodnej czy uwodnionej, dogodnie zmieszaną z farmaceutycznymi nośnikami i/lub rozczynnikami, u ludzi w dawkach dobowych 0,5 do 2 g włącznie wolnej CDP-choliny, korzystnie od 0,5 do 1 g włącznie, zarówno doustnie jak i pozajelitowo.
Farmaceutycznie dopuszczalne sole CDP-choliny obejmują jej sole metalu alkalicznego lub ziem alkalicznych, takie jak jej sole sodowe, potasowe, wapniowe i magnezowe lub jej sole addycyjne z kwasem mineralnym lub organicznym, takim jak kwas chlorowodorowy, kwas bromowodorowy, kwas siarkowy, kwas fosforowy, kwas octowy, kwas trifluorooctowy, kwas cytrynowy, kwas mlekowy, kwas malonowy, kwas winowy, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, kwas jabłkowy, kwas maleinowy, kwas fumarowy, kwas benzoesowy, kwas salicylowy, kwas cynamonowy, kwas metanosulfonowy, kwas benzenosulfonowy, kwas p-toluenosulfonowy i kwas nikotynowy.
CDP-cholina i jej sole, czy jako substancje bezwodne czy uwodnione, zgodnie z wynalazkiem można podawać doustnie w postaci tabletek, kapsułek, proszku, granulek, kapsułek z opłatka, pastylek do ssania, roztworu, zawiesiny, emulsji, syropu, żelu itp.; lub pozajelitowe w postaci roztworu, zawiesiny, emulsji lub podobnych w celu wstrzykiwania dożylnie lub domięśniowo.
PL 199 291 B1
P r z y k ł a d y
Niniejszy wynalazek ilustrują następujące przykłady. P r z y k ł a d 1: tabletki 500 mg CDP-cholina, sól sodowa
522,5 mg 30,0 mg 3,0 mg 2,5 mg 20,0 mg 20,0 mg 780,0 mg
Talk
Stearynian magnezu Ditlenek krzemu Kroskarmeloza sodowa Skrobia kukurydziana Mikrokrystaliczna celuloza s.q. do P r z y k ł a d 2: 25% roztwór doustny
CDP-cholina, sól sodowa 26,12 g
70% Sorbitol 20,00 g p-hydroksybenzoesan metylu 0,16 g p-hydroksybenzoesan propylu 0,04 g
Cytrynian disodowy 0,60 g
Sól sodowa sacharyny 0,02 g
Esencja truskawkowa 0,04 g
Czerwień Punzo 4R 0,50 mg
Bezwodny kwas cytrynowy 0,05 g
Woda oczyszczona s.q. do 100,00 ml
P r z y k ł a d 3: Roztwór do wstrzykiwania CDP-cholina, sól sodowa 522,50 mg
Kwas chlorowodorowy, pH 6,0-6,5 s.q.
Woda do wstrzykiwania s.q.do 4,00 ml
P r z y k ł a d 4: Otwarte badanie kliniczne CDP-choliny w zespole odstawienia alkoholu Postęp zespołu odstawienia alkoholu oceniono w otwartym badaniu prowadzonym na 197 pacjentach. CDP-cholinę podawano w dawkach 500 mg/dobę domięśniowo lub 600 mg/dobę doustnie przez 60 dni. W 30 i 60 dni po leczeniu, przeprowadzone oceny obserwowano wykazały znaczące różnice (p<0,001). Po 60 dniach, 55,83% pacjentów zaprzestało picia alkoholu i 31,97% pacjentów piło znacznie mniej. Obserwowano znaczącą poprawę w zakresie niepokoju, drżenia, dezorientacji, bezsenności, dyzartrii, tendencji do samobójstw i nerwobóli.
P r z y k ł a d 5: Otwarte, losowe, porównawcze badanie kliniczne CDP-choliny w zespole odstawienia alkoholu w opozycji do klometiazolu i witaminy B.
Otwarte, losowe i porównawcze badanie dotyczące typowego leczenia zespołu odstawienia alkoholu prowadzono na 40 pacjentach. Pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup po 20 osób. Jedną grupę traktowano jako kontrolę i otrzymała ona klometiazol i witaminę B1, B6 i B12. Ten sposób leczenia utrzymywano przez 8 dni, a następnie pacjentom podano diazepam aż do zakończenia leczenia (60 dni). Inna grupa pacjentów otrzymała takie samo leczenie plus CDP-cholinę w dawce 500 mg domięśniowo co 12 godzin przez pierwszych 30 dni i CDP-cholinę 200 mg doustnie co 8 godzin przez pozostałe 30 dni. Pacjenci, którzy otrzymali CDP-cholinę plus typowe leczenie wykazywali znaczące różnice w stosunku do grupy kontrolnej w 30 dni po leczeniu pod względem częstości występowania drżenia (p<0,05), skurczów (p<0,05), osłabienia (p<0,05), labilności emocjonalnej (p<0,01), nerwowości (p<0,05) i społecznego wycofania się (p<0,05).

Claims (4)

1. Zastosowanie CDP-choliny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli do wytwarzania leku do leczenia zespołu odstawienia alkoholu.
2. Zastosowanie według zastrz. 1, znamienne tym, że farmaceutycznie dopuszczalne sole CDP-choliny są jej solami alkalicznymi lub ziem alkalicznych lub jej solami z kwasami mineralnymi lub organicznymi takimi jak kwas solny, kwas bromowodorowy, kwas siarkowy, kwas fosforowy, kwas octowy, kwas trifluorooctowy, kwas cytrynowy, kwas mlekowy, kwas malonowy, kwas winowy, kwas akrylowy, kwas metakrylowy, kwas jabłkowy, kwas maleinowy, kwas fumarowy, kwas benzoesowy,
PL 199 291 B1 kwas salicylowy, kwas cynamonowy, kwas metanosulfonowy kwas benzenosulfonowy, kwas p-toluenosulfonowy i kwas nikotynowy, w formie bezwodnej lub uwodnionej.
3. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że lek podaje się w dawkach dobowych w równoważnych ilościach wolnej CDP-choliny w zakresie od 0,1 do 2 g.
4. Zastosowanie według zastrz. 3, w którym dawki mieszczą się w zakresie od 0,5 do 1 g.
Departament Wydawnictw UP RP
PL363177A 2000-03-29 2001-03-28 Zastosowanie CDP-choliny do leczenia zespołu odstawienia alkoholu PL199291B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ES200000765A ES2170649B1 (es) 2000-03-29 2000-03-29 Uso de la cdp-colina en el tratamiento de la abstinencia alcoholica.
PCT/EP2001/003536 WO2001072288A2 (en) 2000-03-29 2001-03-28 Use of cdp-choline for the treatment of alcohol withdrawal syndrome

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL363177A1 PL363177A1 (pl) 2004-11-15
PL199291B1 true PL199291B1 (pl) 2008-09-30

Family

ID=8492914

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL363177A PL199291B1 (pl) 2000-03-29 2001-03-28 Zastosowanie CDP-choliny do leczenia zespołu odstawienia alkoholu

Country Status (21)

Country Link
US (1) US6894032B2 (pl)
EP (1) EP1267892B1 (pl)
JP (1) JP4724348B2 (pl)
KR (1) KR100794891B1 (pl)
AT (1) ATE281172T1 (pl)
AU (2) AU2001262141B2 (pl)
BR (1) BR0109477A (pl)
CA (1) CA2402707C (pl)
CZ (1) CZ298933B6 (pl)
DE (1) DE60106890T2 (pl)
DK (1) DK1267892T3 (pl)
ES (1) ES2170649B1 (pl)
IL (2) IL151163A0 (pl)
MX (1) MXPA02009442A (pl)
NO (1) NO329766B1 (pl)
NZ (1) NZ520825A (pl)
PL (1) PL199291B1 (pl)
PT (1) PT1267892E (pl)
RU (1) RU2251422C2 (pl)
WO (1) WO2001072288A2 (pl)
ZA (1) ZA200206349B (pl)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8030294B2 (en) 2000-03-16 2011-10-04 The Mclean Hospital Corporation Compounds for the treatment of psychiatric or substance abuse disorders
EP1541154A1 (en) * 2002-07-11 2005-06-15 Yamasa Corporation Medicinal composition for drug-induced neuropathy
CN100430066C (zh) 2002-11-08 2008-11-05 麦克莱恩医院 用于烟草依赖性和戒断治疗的化合物
AU2003299715A1 (en) * 2002-12-20 2004-07-22 The Mclean Hospital Corporation Compounds for the normalization of the sleep/wake cycle
US20050129710A1 (en) * 2003-10-08 2005-06-16 Renshaw Perry F. Methods of treating psychiatric substance abuse, and other disorders using combinations containing omega-3 fatty acids
EP1765075A4 (en) 2004-06-10 2010-11-10 Mclean Hospital Corp PYRIMIDINES, AS FORM. uridine; IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH MANIC-DEPRESSIVE PSYCHOSIS
WO2006020703A1 (en) 2004-08-11 2006-02-23 The Mclean Hospital Corporation Compounds for the treatment of marihuana dependence, withdrawal, and usage

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5308627A (en) * 1990-08-07 1994-05-03 Umbdenstock Jr Anthony J Nutritional supplement for optimizing cellular health
RU2072239C1 (ru) * 1991-01-11 1997-01-27 Институт биохимии СО РАМН Способ коррекции метаболической зависимости от алкоголя и средство л.е.панина для его осуществления
DE4342173A1 (de) * 1993-12-10 1995-06-14 Lohmann Therapie Syst Lts Pharmazeutische Formulierung zur Prophylaxe bzw. Vorbehandlung einer Vergiftung durch phosphororganische Cholinesterasehemmer
CA2193967C (en) * 1994-07-01 2007-09-11 Reid W. Von Borstel Pyrimidine nucleotide precursors for treatment of systemic inflammation and inflammatory hepatitis
KR100217488B1 (ko) * 1997-06-03 1999-09-01 맹섭 골프채의 헤드커버
RU2127589C1 (ru) * 1997-06-03 1999-03-20 Порембский Ярослав Олегович Способ лечения стрессорных поражений нервной системы
US5958896A (en) * 1997-08-08 1999-09-28 The Mclean Hospital Cytidine-containing and cytosine-containing compounds as treatments for stimulant exposure
US8030294B2 (en) 2000-03-16 2011-10-04 The Mclean Hospital Corporation Compounds for the treatment of psychiatric or substance abuse disorders

Also Published As

Publication number Publication date
DK1267892T3 (da) 2005-03-07
EP1267892B1 (en) 2004-11-03
NO20024574L (no) 2002-11-22
ES2170649A1 (es) 2002-08-01
ATE281172T1 (de) 2004-11-15
WO2001072288A3 (en) 2002-05-10
EP1267892A2 (en) 2003-01-02
MXPA02009442A (es) 2003-02-12
PT1267892E (pt) 2005-03-31
US6894032B2 (en) 2005-05-17
CZ298933B6 (cs) 2008-03-12
NZ520825A (en) 2004-04-30
BR0109477A (pt) 2003-06-03
KR20030005248A (ko) 2003-01-17
AU6214101A (en) 2001-10-08
KR100794891B1 (ko) 2008-01-14
DE60106890T2 (de) 2005-11-03
NO329766B1 (no) 2010-12-13
PL363177A1 (pl) 2004-11-15
ZA200206349B (en) 2003-08-08
WO2001072288A2 (en) 2001-10-04
US20030162749A1 (en) 2003-08-28
CA2402707A1 (en) 2001-10-04
ES2170649B1 (es) 2003-06-16
NO20024574D0 (no) 2002-09-24
IL151163A0 (en) 2003-04-10
JP4724348B2 (ja) 2011-07-13
RU2002129579A (ru) 2004-03-27
RU2251422C2 (ru) 2005-05-10
DE60106890D1 (de) 2004-12-09
AU2001262141B2 (en) 2005-03-10
CZ20023245A3 (cs) 2003-03-12
IL151163A (en) 2011-01-31
JP2003528133A (ja) 2003-09-24
CA2402707C (en) 2007-11-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU725249B2 (en) Use of a thienotriazolodiazepine to increase apolipoprotein A-I levels
KR20020031331A (ko) 미토콘드리아 관련 질환의 치료방법
CA2489855A1 (en) Sustained-release tramadol formulations with 24-hour clinical efficacy
TWI804687B (zh) 慢性咳嗽治療用醫藥
US8440678B2 (en) Pharmaceutical composition
PL199291B1 (pl) Zastosowanie CDP-choliny do leczenia zespołu odstawienia alkoholu
US5859016A (en) Memory enhancing and anti-dementia agent containing dehydroevodiamine HC1 as active ingredient
JPH08283148A (ja) うつ性症状改善剤
CA2671727C (en) A composition containing a bisphosphonic acid in combination with vitamin d
ZA200202293B (en) Orally distintegrating composition comprising mirtazapine.
IE913580A1 (en) Medicaments
US20240108576A1 (en) Compositions for oral mucoadhesive dosage forms
CN111184731A (zh) 人参皂苷Rg5在制备用于改善睡眠的药物组合物中的用途
US5527801A (en) Ameliorant for blood lipid metabolism
US12409179B2 (en) Pharmaceutical combination of pimozide and methotrexate and use thereof
US20110136784A1 (en) Method of Treating Anxiety Disorders
CZ299608B6 (cs) Farmaceutický prostredek
US6500833B1 (en) (+)-Hydroxyrisperidone compositions and methods
WO2014055047A1 (en) Combination of idebenone and donezepil
US20160303156A1 (en) Pharmaceutical composition comprising naringin and levocetirizine hydrochloride, and preparations thereof
US20090093461A1 (en) Methods of Treating Anxiety and Mood Disorders
NZ523812A (en) Medicaments containing 2-aryl-8-oxodihydropurine derivatives as the active ingredient for treating dementia, dsmnesia, learning deficit and higher brain dysfunction
IE46396B1 (en) Pharmaceutical compositions
JP2002193807A (ja) アルツハイマー型痴呆の日常生活動作能力改善剤