PL189350B1 - Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek - Google Patents

Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek

Info

Publication number
PL189350B1
PL189350B1 PL97323838A PL32383897A PL189350B1 PL 189350 B1 PL189350 B1 PL 189350B1 PL 97323838 A PL97323838 A PL 97323838A PL 32383897 A PL32383897 A PL 32383897A PL 189350 B1 PL189350 B1 PL 189350B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
parts
mass
weight
amount
water
Prior art date
Application number
PL97323838A
Other languages
English (en)
Other versions
PL323838A1 (en
Inventor
Anna Wojtan
Wiktor Czarnecki
Original Assignee
Akad Medyczna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Akad Medyczna filed Critical Akad Medyczna
Priority to PL97323838A priority Critical patent/PL189350B1/pl
Publication of PL323838A1 publication Critical patent/PL323838A1/xx
Publication of PL189350B1 publication Critical patent/PL189350B1/pl

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Nowe mikroczastki o dzialaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym, zna- mienne tym, ze skladaja sie z fenylobutazonu w ilosci 1,15-1,25 czesci wagowych, kwasu salicylowego w ilosci 0,77-0,83 czesci wagowych, oleju rycynowego w ilosci 3,8-4,16 cze- sci wagowych, cholesterolu w ilosci 3,42-3,74 czesci wagowych, octanu hydrokortyzonu w ilosci 0,38-0,42 czesci wagowych oraz cieczy hydrofilnej zlozonej z mannitolu w ilosci 11,5-12,5 czesci wagowych, soli sodowej karboksymetylocelulozy w ilosci 0,96-1,04 czesci wagowych, zwiazku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli w ilosci 0,96-1,04, wody w ilosci 178,9-193,0 czesci wagowych. 2. Sposób otrzymywania nowych mikroczastek o dzialaniu przeciwzapalnym i prze- ciwreumatycznym, znamienny tym, ze olej rycynowy w ilosci 3,8-4,16 czesci wagowych ogrzewa sie w mieszalniku z plaszczem wodnym podgrzanym do temperatury 90-92°C, po czym rozpuszcza sie w nim kolejno: 0,38-0,42 czesci wagowych octanu hydrokortyzonu, 3,42-3,74 czesci wagowych cholesterolu, 0,77-0,83 czesci wagowych kwasu salicylowego i 1,15-1,25 czesci wagowych fenylobutazonu, nastepnie wkrapla sie, ciagle mieszajac, ciecz hydrofilna podgrzana do temperatury 90-92°C, która otrzymuje sie przez rozpuszczenie w 178-193 czesciach wagowych wody 11,5-12,5 czesci wagowych mannitolu, 0,96-1,04 czesci wagowych soli sodowej karboksymetylocelulozy i 0,96-1,04 czesci wagowych zwiazku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli, powstala emulsje ciagle mieszajac schladza sie do temperatury pokojowej, zas wode z zawiesiny mikrocza- stek odparowuje sie w temperaturze do 40°C, po czym preparat proszkuje sie. PL

Description

Przedmiotem wynalazku są nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowych mikrocząstek.
Mikrocząstki są to cząsteczki stałe, w których lub na których substancja aktywna jest uwięziona w sieci, okapsułkowana Iub związana siłami wiązań chemicznych, bądź powierzchniowych, o kształcie kulistym Iub zbliżonym do kulistego, o wielkości wahającej się od 1 pm do 500 pm (Bernschein M., Melegari P.: Die Pharmazie, 9,585-587, 1989; Douglas S. J., Davis S. S.: Chem, and Ind., 11, 748-751, 1985).
Znanych jest wiele technik otrzymywania mikrocząstek: technika emulsji wielokrotnej (R. Roy, M. Pal: Pharm. Res., (9) 9) 1132, 1992), R. Bodmeier: J. Microencap., 9 (1) 99, 1992), technika odparowania rozpuszczalnika (P. K. Puranik, N. C. Manekar: J. Microencap. 9 (4) 425, 1992), metoda rozdziału faz (F. L. Mi, Y. C. Tseng: J. Microencap., 14 (1) 15, 1997), technika suszenia rozpyłowego (P. Vidgren. Drug Dev. Ind. Pharm., 18 (5) 581,1992), dyspersji stopu (Hecquet B., Fournier C.: J. Pharm.Pharmacol.; 36, 803-807, 1984), koacerwacji i rozdziału faz (T. Baykara, A. Karatas: Drug Dev. Ind. Farm., 19 (5) 587, 1993), emulsyjno-ewaporacyjna (M. J. Blanco Prieto: Ind. J. Pharm., Ill (2) 137, 1994), sferycznej krystalizacji (V. K. Gupta: Pharmazie, 49 (9) 692, 1994), technika wibrującej dyszy (K. Shimano, O. Kondo: Drug Dev. Ind. Pharm., 21 (3) 331,1995), metoda emulsyfikacji bez udziału rozpuszczalnika (H. Chen.: J. Microencap., 12 (1) 83, 1995), polimeryzacji międzyfazowej (S. Aleksandridou: J. Microencap., 11 (6) 603, 1994), technika emulsyfikacji materiałów porowatych (S. Orni, Coli. Surfaces/A, 109 97, 1996), proces ewaporacyjno-ekstrakcyjny (W. I. Li: J. Contr. Rel., 37 (3) 187,1995).
W produkcji mikrocząstek używane są materiały naturalne: guma arabska, agar, albumina, celuloza, fibryna, żelatyna, kolagen, lecytyna, pektyna; półsyntetyczne: karboksymetyloce189 350 luloza, ehitoza, dekstryna, etyloceluloza; syntetyczne: poliakrylany, policyjanoakiylany, polistyreny, poliwinyloalkohole, poliwinylopirolidon, a także rozpuszczalniki jak woda, oleje roślinne, etanol, chloroform, aceton oraz związki powierzchniowo czynne jak oksyetylenowane alkohole laurylowe, oleilopolioksyetylenosorbitan (Tween 80), dodecylosulfonian sodu.
Z substancji leczniczych wprowadzanych do mikrocząstek należy wymienić prednizolon (M. D. Salmeron: Drug Dev. Ind. Pharm., 23 (2) 133, 1997), amoksycyklinę (G. Ertan: J. Microencap., 14 (3) 379, 1997), nitrofurantoinę (M. S. Treki: Drug Dev. Ind. Pharm., 23 (3) 247, 1997), ceforoksym (M. Cuna: Drug Dev. Ind. Pharm., 23 (3) 259, 1997), nifedypinę (K. P. R. Chowdary: Drug. Dev. Ind. Pharm., 23 (3) 325,1997), insulinę (I. Soriano: Ind. J. Pharm., 142 (2) 135, 1996), kalcytoninę (M. Rochira: Ind. J. Pharm., 144 (1) 19, 1996), estradiol (p. A. Dickinson: Ind. J. Pharm., 148 (1) 55, 1997), teofilinę (M. C. Gohel: J. Contr. Rei., 45 (3) 265, 1997), cyklosporynę A (H. Yoshikawa, S. Seebach: Biolog. Pharm. Buli., 19(11) 1527, 1996), indometacynę (R. Roy, M. Pal: Pharm. Res., 9 (9) 1132, 1992), terbutalinę (N. C. Manekar, P. K. Puranik: J. Microencap., 9 (4) 481, 1992), salbutamol (R. S. Ragluvanski, K. P. Tripathi: J. Microencap., 9 (4) 449, 1992), flufenazynę (Z. Ramtoola: J. Microencap. 9 (4) 415,1992), cisplatin (C. Sakatura, T. Takahashi: J. Contr. Rei., 22 (1) 69, 1992), diklofenak (M. Hasan, N. Najib: Drug Dev. Ind. Pharm., 18 (18) 1981, 1992), hydrazyd kwasu izonikotynowego (G. Mulumi, T. K. Palk: Drug Dev. Ind. Pharm. 18 (17) 1921, 1992), witaminę A (S. Torrado: Ind. J. Pharm.: 86 (2/3) 1 47,1992), bupivacainę (P. le Corre: Ind. J. Pharm., 107 (1) 41, 1994, ardimacynę (H. F. M. Cremers: Ind. J. Pharm., 110 (2) 117, 1994), propranolol (C. S. L. Chiao, J. C. Pnce: J. Microencap., 11 (2) 153, 1994), piroxicam (B. W. Wagenaar: Biomaterials, 15 (1) 49, 1994), diazepam (F. Pavanetto: Eur. J. Pharm. Biopharm., 40 (1) 27, 1994), naproksen (S. J. Svemsson: Ind. J. Pharm., 82 (1/2) 129,1992), oxatrazol (E. E. Hassan: Pharm. Res., 9 (3) 390, 1992), furosemid (J. Akbuga: Pharmazie, 47 (2) 128, 1992), doxorubicynę (J. Vora: Drug Dev. Ind. Pharm., 19 (7) 759, 1993) i szereg innych, jak substancje przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne.
W znanych sposobach otrzymuje się mikrocząstki o dużym rozrzucie wielkości, nie zawsze kształtu okrągłego, niskiej sprawności zamykania substancji aktywnych, czasem zanieczyszczone śladowymi ilościami rozpuszczalników toksycznych,
Wynalazek rozwiązuje zagadnienie otrzymywania okrągłych mikrocząstek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym metodą emulsyfikacji i zestalenia eutektyku substancji lipofilnych bez ich przechodzenia do zewnętrznej fazy wodnej.
Mikrocząstki według wynalazku składają się z fenylobutazonu w ilości 1,15-1,25 części wagowych, kwasu salicylowego w ilości 0,77-0,83 części wagowych, oleju rycynowego w ilości 3,8-4,16 części wagowych, cholesterolu w ilości 3,42-3,74 części wagowych, octanu hydrokortyzonu w ilości 0,38-0,42 części wagowych oraz cieczy hydrofilnej złożonej z mannitolu w ilości 11,5-12,5 części wagowych, karboksymetylocelulozy sodowej w ilości 0,96-1,04 części wagowych, tenzydu - Rokanol L-9 w ilości 0,96-1,04 części wagowych, wody w ilości 178,0-193,0 części wagowych.
Mikrocząstki wdług wynalazku mają średnicę 1,4-2,8 pm i wykazują sprawność zamknięcia fenylobutazonu, kwasu salicylowego i octanu hydrokortyzonu 100%.
Przedmiotem wynalazku jest również sposób otrzymywania nowych mikrocząstek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym.
Sposób według wynalazku polega na tym, że olej rycynowy w ilości 3,8-4,16 części wagowych ogrzewa się w mieszalniku z płaszczem wodnym podgrzanym do temperatury 90-92°C, po czym rozpuszcza się w nim kolejno: 0,38-0,42 części wagowych octanu hydrokortyzonu, 3,42-3,74 części wagowych cholesterolu, 0,77-0,83 części wagowych kwasu salicylowego i 1,15-1,25 części wagowych fenylobutazonu. Następnie wkrapla się, ciągle mieszając, ciecz hydrofilną podgrzaną do temperatury 90-92°C, którą otrzymuje się przez rozpuszczenie w 178-193 częściach wagowych wody 11,5-12,5 części wagowych mannitolu, 0,96-1,04 części wagowych soli sodowej karboksymetylocelulozy i 0,96-1,04 części wagowych tenzydu - Rokanol L-9 (związku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli). Powstałą emulsję, ciągle mieszając, schładza się do temperatury pokojowej, zaś wodę z zawiesiny mikrocząstek odparowuje się w temperaturze do 40°C, po czym preparat proszkuje się.
189 350
W sposobie według wynalazku występuje przejściowy proces otrzymywania mieszaniny eutektycznej i jej emulgowanie w hydrofilnej fazie zewnętrznej z dodatkiem środków zapobiegających agregacji cząstek stałych, powstających w wyniku procesu schładzania.
W uzyskanym preparacie rozproszone cząstki w składnikach hydrofilnych są chronione przed agregacją podczas przechowywania. Składniki te jednocześnie ułatwiają przerób technologiczny produktu na użytkowe formy produkcyjne jak zawiesiny, granulaty, tabletki.
Przykład I
W mieszalniku z płaszczem wodnym podgrzanym do temperatury 90-92°C umieszczono 4,00 g oleju rycynowego i po ogrzaniu do wskazanej temperatury rozpuszczono w nim kolejno 0,40 g octanu hydrokortyzonu, 3,6 g cholesterolu, 0,80 g kwasu salicylowego i 1,20 g fenylohutazonu. Następnie przy ciągłym mieszaniu wkraplano podgrzaną do temperatury 90-92°C ciecz hydrofiIną otrzymaną przez rozpuszczenie w 186,00 ml wody 12,00 g mannitolu, 1,00 g soli sodowej karboksymelylocelulozy i 1,00 g tenzydu - Rokanol L-9 (związku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli). Powstałą emulsję schłodzono do temperatury pokojowej poprzez systematyczne obniżanie temperatury w płaszczu wodnym mieszalnika. Wodę z zawiesin) mikrocząstek odparowano pod próżnią w temperaturze do 40°C, po czym preparat sproszkowano.
Otrzymane mikrocząstki miały średnicę 1,4-2,8 mm, a sprawność zamknięcia substancji leczniczych wynosiła 100%.
Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz.
Cena 2,00 zł.

Claims (2)

Zastrzeżenia patentowe
1. Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym, znamienne tym, że składają się z fenylobutazonu w ilości 1,15-1,25 części wagowych, kwasu salicylowego w ilości 0,77-0,83 części wagowych, oleju rycynowego w ilości 3,8-4,16 części wagowych, cholesterolu w ilości 3,42-3,74 części wagowych, octanu hydrokortyzonu w ilości 0,38-0,42 części wagowych oraz cieczy hydrofilnej złożonej z mannitolu w ilości 11,5-12,5 części wagowych, soli sodowej karboksymetylocelulozy w ilości 0,96-1,04 części wagowych, związku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli w ilości 0,96-1,04, wody w ilości 178,9-193,0 części wagowych.
2. Sposób otrzymywania nowych mikrocząstek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym, znamienny tym, że olej rycynowy w ilości 3,8-4,16 części wagowych ogrzewa się w mieszalniku z płaszczem wodnym podgrzanym do temperatury 90-92°C, po czym rozpuszcza się w nim kolejno: 0,38-0,42 części wagowych octanu hydrokortyzonu, 3,42-3,74 części wagowych cholesterolu, 0,77-0,83 części wagowych kwasu salicylowego i 1,15-1,25 części wagowych fenylobutazonu, następnie wkrapla się, ciągle mieszając, ciecz hydrofilną podgrzaną do temperatury 90-92°C, którą otrzymuje się przez rozpuszczenie w 178-193 częściach wagowych wody 11,5-12,5 części wagowych mannitolu, 0,96-1,04 części wagowych soli sodowej karboksymetylocelulozy i 0,96-1,04 części wagowych związku powierzchniowo czynnego z grupy polioksyetylenomonooli, powstałą emulsję ciągle mieszając schładza się do temperatury pokojowej, zaś wodę z zawiesiny mikrocząstek odparowuje się w temperaturze do 40°C, po czym preparat proszkuje się.
PL97323838A 1997-12-16 1997-12-16 Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek PL189350B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL97323838A PL189350B1 (pl) 1997-12-16 1997-12-16 Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL97323838A PL189350B1 (pl) 1997-12-16 1997-12-16 Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL323838A1 PL323838A1 (en) 1999-06-21
PL189350B1 true PL189350B1 (pl) 2005-07-29

Family

ID=20071185

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL97323838A PL189350B1 (pl) 1997-12-16 1997-12-16 Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL189350B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL323838A1 (en) 1999-06-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US2875130A (en) Method of preparing sustained release particles and the product of the method
Serajuddin Solid dispersion of poorly water‐soluble drugs: Early promises, subsequent problems, and recent breakthroughs
US7008646B2 (en) Cubic liquid crystalline compositions and methods for their preparation
JP2003530340A5 (pl)
JP2001520984A5 (ja) 水難溶性薬剤の固体溶体及び固体分散体
WO2000072955A1 (de) Verfahren zur herstellung von morphologisch einheitlichen mikro- und nanopartikeln mittels eines mikromischers
KR20020011985A (ko) 액상 및 고체상 지질 혼합물에 기초한 지질입자들 및 그의제조방법
EP0768870A1 (en) Multiple encapsulation of oleophilic substances
DE69625813T2 (de) Pranlukast enthaltende granula, verfahren zur herstellung der granula und verfahren zur verminderung des zusammenbackens von pranlukast
Chow et al. A study of the mechanisms of wet spherical agglomeration of pharmaceutical powders
EP1868574A2 (de) Verfahren zur schonenden herstellung hochfeiner partikelsuspensionen und hochfeiner partikel sowie deren verwendung
AU2007246277A1 (en) Method for preparing nano-scale particle of active material
JPH0753835A (ja) 有効成分を含有するコアポリマー、コアシェルポリマーおよびそれらの製造法
JPH0413019B2 (pl)
PL189350B1 (pl) Nowe mikrocząstki o działaniu przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym oraz sposób otrzymywania nowychmikrocząstek
JP5297194B2 (ja) 初期溶解率が改善されたプランルカスト固体分散体の薬剤学的組成物およびその製造方法
RU2554763C1 (ru) Способ получения нанокапсул сульфата хондроитина в конжаковой камеди
PL188877B1 (pl) Nowe mikrocząstki o działaniu gestagennym i sposób otrzymywania nowych mikrocząstek o działaniu gestagennym
RU2502510C1 (ru) Способ получения микрокапсул лекарственных препаратов группы цефалоспоринов в конжаковой камеди в четыреххлористом углероде
RU2631883C2 (ru) Способ получения нанокапсул лекарственных препаратов группы пенициллинов в конжаковой камеди
Sharma et al. Review on Moisture activated Dry Granulation Process
CN102440955B (zh) 利用双水相体系形成的包载药物的明胶或胶原乳液和微粒及其制备方法
JP2020523407A5 (pl)
RU2578403C2 (ru) Способ получения нанокапсул цитокининов
RU2609824C1 (ru) Способ получения нанокапсул лекарственных препаратов группы пенициллинов в альгинате натрия

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Decisions on the lapse of the protection rights

Effective date: 20051216