PL175722B1 - Maska na twarz dla niemowląt - Google Patents

Abstract

1. Maska na twarz dla niemowlat, zawierajaca czesc posrednia z odcinkiem rurowym, którego pierwszy koniec jest dostosowany do laczenia z urzadzeniem inhalacyjnym, a drugi koniec jest polaczony ze stykajaca sie z twarza czescia, majaca rozchylajaca sie na zewnatrz sciane, której wezszy koniec jest polaczony z czescia posrednia, a szerszy koniec ma swobodna krawedz dostosowana do stykania sie z twarza wokól ust i co najmniej czesci nosa niemowlecia i do dostosowywania sie do twarzy, przy czym swobodna krawedz szerokiego konca styka- jacej sie z twarza czesci jest podatna na dopasowywanie sie do obszaru wokól ust i do przynajmniej czesci nosa, znamienna tym, ze stykajaca sie z twarza czesc (4) ma krótki bok (6) tworzacy stykajaca sie nosem czesc nosowa (14) i ma przeciw- legly do niego dlugi bok (8) dostosowany do umieszczania ponizej ust, a swobodna krawedz (10) szerokiego konca styka- jacej sie z twarza czesci (4) jest usytuowana w plaszczyznie, która tworzy kat od 10° do 25° z plaszczyzna prostopadla do geometrycznej osi czesci posredniej (2). FIG. 1 PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest maska na twarz dla niemowląt. Maska jest przeznaczona do zastosowania z urządzeniem inhalacyjnym.

W przypadku chorób bronchitalnych, takich jak astma, u małych dzieci i niemowląt, problemem jest wdychanie przez nie substancji. Przy występowaniu astmy u małych dzieci, takich jak niemowlęta od 8 miesiąca do 2,5 lat, jest szczególnie trudno spowodować, aby

175 722 dziecko wdychało przepisane lekarstwo we właściwy sposób. Konieczne jest, aby stosowane urządzenia były jak najbardziej giętkie.

Znane jest ze stanu techniki wykorzystanie stacjonarnego urządzenia inhalacyjnego, mającego drogie i skomplikowane maski na twarz, które są zalecane również dla dzieci. Zastosowanie stacjonarnego urządzenia może być oczywiście niewygodne dla dzieci i dla rodziców, ponieważ wiąże ich z takimi stacjonarnymi urządzeniami, które są przeważnie umieszczone w szpitalach. Ponieważ wydajność inhalacji dziecka jest ograniczona, stosowanie tego jest czasochłonne, co jest także niewygodne.

Znane są również ze stanu techniki urządzenia, które są przeznaczone do użytku przez starsze dzieci i czasami te urządzenia są stosowane dla niemowląt, nawet jeżeli wyniki inhalacji nie są zadawalające.

Niemowlę ma ograniczoną pojemność płuc. Jest to, zwłaszcza istotne wtedy, gdy niemowlę cierpi na astmę lub inne choroby bronchitalne. Znane urządzenia są skonstruowane do użytku przez starsze dzieci, które mają większą pojemność płuc i mogą wdychać mocniej.

Znane urządzenia są wyposażone wjednodrogowe zawory uniemożliwiające penetrację wdychanego powietrza do korpusu łącznika inhalatora. Te zawory wymagają pewnego wdechowego przepływu do ich otwarcia, a niemowlę nie jest w stanie wytworzyć wymaganego wdechowego przepływu w celu otwarcia zaworu we właściwy sposób.

Opis patentowy EP 0 344 879 ujawnia maskę na twarz, która ma pierścieniową część pośrednią z odcinkiem rurowym, którego pierwszy koniec jest dostosowany do łączenia z urządzeniem inhalacyjnym, a drugi koniec jest połączony ze stykającą się z twarzą częścią, mającą rozchylającą się na zewnątrz ścianę, której węższy koniec jest połączony z częścią pośrednią, a szerszy koniec ma swobodną krawędź dostosowaną do stykania się z twarzą wokół ust i co najmniej części nosa niemowlęcia i do dostosowywania się do twarzy. Swobodna krawędź szerokiego końca stykającej się z twarzą części jest podatna na dopasowywanie się do obszaru wokół ust i do przynajmniej części nosa.

Maska jest przeznaczona do użytku w połączeniu z urządzeniem do inhalacji aerozoli.

Wadami takich masekjest to, że mają one bardzo dużą martwą przestrzeń pomiędzy zaworem w korpusie łącznika inhalatora i maską na twarz, co wymaga pewnego wdechowego przepływu, aby uniemożliwić wdychanej substancji zatrzymywanie się w tej martwej przestrzeni, ale docieranie do obszaru płuc. Ponadto, kształt maski nie jest dostosowany do twarzy niemowlęcia, ponieważ jest ona okrągła, a urządzenie inhalacyjne jest utrzymywane w położeniu poziomym, co utrudnia dokonywanie inhalacji niemowląt. Żadne z tych dwóch znanych urządzeń nie jest przeznaczone dla specjalnych potrzeb niemowląt, które cierpią z powodu chorób bronchitalnych.

Maska na twarz dla niemowląt, według wynalazku, charakteryzuje się tym, że stykająca się z twarzą część ma krótki bok tworzący stykającą się z nosem część nosową i ma przeciwległy do niego długi bok dostosowany do umieszczania poniżej ust, a swobodna krawędź szerokiego końca stykającej się z twarzą części jest usytuowana w płaszczyźnie, która tworzy kąt od 10° do 25° z płaszczyzną prostopadłą do geometrycznej osi części pośredniej.

Zewnętrzna powierzchnia części pośredniej jest łagodnie połączona z zewnętrzną powierzchnią stykającej się z twarzą części. Na połączeniu pomiędzy częścią pośrednią i stykającą się z twarzą częścią jest usytuowany wewnętrzny występ. Zewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części jest wklęsła.

Zewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części w przekroju wzdłużnym tworzy łuk okręgu.

Wewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części jest wypukła. Wewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części w przekroju wzdłużnym tworzy łuk okręgu.

Swobodna krawędź szerszego końca stykającej się z twarzą części jest owalna. Proporcja pomiędzy większą osią i mniejszą osią zarysu swobodnej krawędzi wynosi od 1,2 do 1,4.

Grubość ściany stykającej się z twarzą części zmniejsza się stopniowo na zewnątrz w kierunku swobodnej krawędzi jej szerszego końca.

175 722

Nosowa część stykającej się z twarzą części ma przedłużenie. Przedłużenie ma kształt zbliżony do półokręgu.

Część pośrednia i stykająca się z twarzą część są ukształtowane jako jedna całość. Maska jest z termoplastycznego materiału.

Nachylenie płaszczyzny szerokiego końca stykającej się z twarzą części maski według wynalazku zapewnia zmniejszenie martwej przestrzeni pomiędzy zaworem inhalacyjnoekshalacyjnym i ustami niemowlęcia umożliwiając naturalne dla użytkownika utrzymywanie urządzenia inhalacyjnego w położeniu nachylonym względem twarzy niemowlęcia w sposób, który odpowiada nachyleniu butelki z pokarmem podczas karmienia. To nachylenie wspomaga utrzymywanie otwarcia jednodrogowego zaworu na końcu ustnika korpusu łącznika inhalatora. Jest to ważne, ponieważ dzięki temu opór podczas inhalacji jest zmniejszony. Poprzez to nachylenie martwa przestrzeń pomiędzy zaworem łącznika i maską może by zmniejszona i utrzymywana tak mała jak to możliwe. Ponadto nachylenie maski i korpusu łącznika jest bardziej wygodne dla niemowlęcia i rodziców, gdyż wskutek nachylenia inhalacja jest lepsza.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 pokazuje widok przekroju bocznego maski na twarz według wynalazku, fig. 2 pokazuje maskę na twarz w widoku z góry na fig. 1, fig. 3 pokazuje maskę na twarz w widoku perspektywicznym, fig. 4 pokazuje widok bocznego przekroju drugiego przykładu wykonania maski na twarz.

Na fig. 1 maska na twarz jest pokazana w widoku z boku. Maska na twarz składa się z dwóch części, części pośredniej 2, która jest przeznaczona do łączenia z końcem korpusu łącznika inhalatora (nie pokazany) i stykającej się z twarzą części 4, która jest przeznaczona do utrzymywania przy twarzy niemowlęcia podczas inhalacji.

Część pośrednia 2 jest pierścieniowa i korzystnie okrągła i ma długość korzystnie 12 mm. Grubość materiału w części pośredniej 2 jest korzystnie około 5 mm.

Stykająca się z twarzą część 4 ma kształt lejka i rozszerza się w kierunku swobodnej krawędzi 10. Boki stykającej się z twarzą części 4, krótki bok 6 i przeciwległy do niego długi bok 8, mają różne długości wskutek tego, że swobodna krawędź 10 szerokiego końca stykającej się z twarzą części jest ułożona w płaszczyźnie, która tworzy kąt a wynoszący około 10°-25°, korzystnie 15°-20° z płaszczyzną prostopadłą do geometrycznej osi A-A części pośredniej 2.

Okrągła część pośrednia 2 jest łagodnie połączona ze stykającą się z twarzą częścią 4 bez żadnych ostrych krawędzi lub szwów. Na połączeniu pomiędzy dwiema częściami 2 i 4 maski na twarz, od wewnątrz, jest usytuowany występ 12. T en występ znajduje się w miejscu, gdzie grubość pośredniej części 2 zmniejsza się od około 5 do około 2-3 mm, co stanowi grubość stykającej się z twarzą części 4 u jej podstawy. Grubość materiału w stykającej się z twarzą części 4 zmniejsza się od około 2-3 mm w połączeniu z częścią pośrednią 2 do korzystnie około 0,5 mm przy swobodnej krawędzi 10.

Na krótkim boku 6 stykającej się z twarzą części 4 znajduje się nosowa część 14, która jest dopasowana do co najmniej częściowego przykrywania nosa niemowlęcia podczas inhalacji. Długość krótkiego boku 6 wynosi korzystnie około 20 mm włącznie z częścią pośrednią 2, a długość długiego boku 8 wynosi korzystnie 48 mm włącznie z częścią pośrednią 2.

Zewnętrzny zarys ścian lejkowatej stykającej się z twarzą części 4 jest wklęsły i korzystnie tworzy łuk okręgu, w którym promień długiego boku 8 wynosi korzystnie około 40 mm, a promień krótkiego boku 6 wynosi korzystnie 16 mm. Wewnętrzny zarys ścian jest wypukły i korzystnie także tworzy łuk okręgu, w którym promień długiego boku 8 wynosi korzystnie około 38 mm a promień krótkiego boku 6 wynosi około 20 mm.

Ponieważ różne promienie odpowiednio zewnętrznego i wewnętrznego zarysu mają różne punkty środków, występuje stopniowe zmniejszenie grubości ścian. Lejkowata stykająca się z twarzą część 4 ma owalny kształt przystosowany do twarzy niemowlęcia. Proporcja pomiędzy większą osią B-B i mniejszą osią C-C wynosi więc 1,2-1,4, patrz fig. 2.

175 722

Swobodna krawędź 10 i sąsiadująca stykająca się z twarzą część 4 są stosunkowo cienkie i dlatego bardzo giętkie. Kiedy maskajest umieszczana wokół ust i co najmniej części nosa niemowlęcia, zewnętrzna część stykającej się z twarzą części może dlatego dostosowywać się do twarzy niemowlęcia tak, że w razie potrzeby maska może stykać się z twarzą w sposób szczelny dla powietrza. Jest to szczególnie ważne, kiedy wdychane substancje zawierają streoidy lub inne substancje, które nie mogą kontaktować się z oczami.

Jak można zobaczyć na fig. 2, nosowa część 14 może być ukształtowana jako półokrągłe przedłużenie wystające z krawędzi krótkiego boku 6. Przy takim przedłużeniu dostosowanie do nosa niemowlęcia jest ulepszone.

Nosowa część 14 może także być wyposażona w bardziej nachylone krawędzie w celu lepszego dostosowania do kształtu nosa niemowlęcia. Zewnętrzna krawędź części nosowej jest wskutek tego cofnięta w kierunku części pośredniej 2, jak pokazano na fig. 4.

Maska według wynalazku jest korzystnie wykonana z materiału termoplastycznego lub innego materiału gumowego, który jest miękki i sprężysty, takiego jak termoplastyczne elastomery lub materiały krzemowe, ale oczywiście mogą być użyte inne materiały mające podobne właściwości.

Powyżej odniesiono się do leczenia chorób astmowych poprzez inhalację odpowiednich substancji, ale jest oczywiste, że maska według wynalazku może być stosowana do inhalacji innych lekarstw, takich, jak na przykład anestezjologiczne.

Opisano również maskę w zastosowaniu do dozujących areozol inhalatorów, ale oczywiście maska na twarz może być także zastosowana razem z dowolnym rodzajem inhalatorów, które na ich końcu członu wylotowego mają część pośrednią dopasowaną do części pośredniej maski na twarz.

Maska według obecnego wynalazku jest przeznaczona do użytku przez niemowlęta i małe dzieci do wieku około 2,5 lat.

Maska na twarz według wynalazku jest przeznaczona do zastosowania w połączeniu z dozującym areozol inhalatorem, ale może być użyta także razem z innymi urządzeniami inhalacyjnymi. Dozujące areozol urządzenie inhalacyjne zawiera pojemnik na dozownik lekarstwa i wydłużony korpus, który w dziedzinie inhalatorów nazywa się zwykle łącznikiem lub komorą inhalacyjną, mającą wylot na końcu przeciwnym do inhalatora. W sąsiedztwie wylotu jest umieszczony zawór inhalacyjno-ekshalacyjny, korzystnie tak zwany zawór jednodrogowy i w otworze wylotowym jest umieszczony ustnik. Kiedy takie urządzenie jest używane przez starsze dzieci i dorosłych, ustnik jest umieszczany pomiędzy zębami i wargi są zamykane wokół ustnika. Nie jest jednak możliwe, aby niemowlę trzymało taki ustnik pomiędzy jego wargami i dlatego urządzenie inhalacyjne musi być wyposażone w maskę na twarz, kiedy używa je niemowlę.

Maska na twarz może oczywiście być zmodyfikowana w zakresie załączonych zastrzeżeń.

Tak więc wnętrze części pośredniej, które w powyżej opisanym przykładzie wykonania jest wyposażona w występ w przejściu pomiędzy częścią pośrednią i stykającą się z twarzą częścią, może łagodnie przechodzić w stykającą się z twarzą część.

Chociaż nie jest konieczne, aby materiał i wielkość grubości krawędzi maski umożliwiały wydostawanie się wydychanego powietrza z maski i z inhalatora, stykająca się z twarzą część może być wyposażona w otwór wydechowy ułatwiający uchodzenie wydychanego powietrza podczas procesu inhalacji.

175 722

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 2,00 zł

Claims (14)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Maska na twarz dla niemowląt, zawierająca część pośrednią z odcinkiem rurowym, którego pierwszy koniec jest dostosowany do łączenia z urządzeniem inhalacyjnym, a drugi koniec jest połączony ze stykającą się z twarzą częścią, mającą rozchylającą się na zewnątrz ścianę, której węższy koniec jest połączony z częścią pośrednią, a szerszy koniec ma swobodną krawędź dostosowaną do stykania się z twarzą wokół ust i co najmniej części nosa niemowlęcia i do dostosowywania się do twarzy, przy czym swobodna krawędź szerokiego końca stykającej się z twarzą części jest podatna na dopasowywanie się do obszaru wokół ust i do przynajmniej części nosa, znamienna tym, że stykająca się z twarzą część (4) ma krótki bok (6) tworzący stykającą się nosem część nosową (14) i ma przeciwległy do niego długi bok (8) dostosowany do umieszczania poniżej ust, a swobodna krawędź (10) szerokiego końca stykającej się z twarzą części (4) jest usytuowana w płaszczyźnie, która tworzy kąt od 10° do 25° z płaszczyzną prostopadłą do geometrycznej osi części pośredniej (2).
2. 2. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że zewnętrzna powierzchnia części pośredniej (2) jest łagodnie połączona z zewnętrzną powierzchnią stykającej się z twarzą części (4).
3. 3. Maska według zastrz. 2, znamienna tym, że na połączeniu pomiędzy częścią pośrednią (2) i stykającą się z twarzą częścią (4) jest usytuowany wewnętrzny występ (12).
4. 4. Maska według zastrz. 3, znamienna tym, że zewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części (4) jest wklęsła.
5. 5. Maska według zastrz. 4, znamienna tym, że zewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części (4) w przekroju wzdłużnym tworzy łuk okręgu.
6. 6. Maska według zastrz. 3, znamienna tym, że wewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części (4) jest wypukła.
7. 7. Maska według zastrz. 4, znamienna tym, że wewnętrzna powierzchnia stykającej się z twarzą części (4) w przekroju wzdłużnym tworzy łuk okręgu.
8. 8. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że swobodna krawędź (10) szerszego końca stykającej się z twarzą części (4) jest owalna.
9. 9. Maska według zastrz. 8, znamienna tym, że proporcja pomiędzy większą osią (B-B) i mniejszą osią (C-C) zarysu swobodnej krawędzi (10) wynosi od 1,2 do 1,4.
10. 10. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że grubość ściany stykającej się z twarzą części (4) zmniejsza się stopniowo na zewnątrz w kierunku swobodnej krawędzi (10) jej szerszego końca.
11. 11. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że nosowa część (14) stykającej się z twarzą części (4) ma przedłużenie (15).
12. 12. Maska według zastrz. 11, znamienna tym, że przedłużenie (15) ma kształt zbliżony do półokręgu.
13. 13. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że część pośrednia (2) i stykająca się z twarzą część (4) są ukształtowane jako jedna całość.
14. 14. Maska według zastrz. 1, znamienna tym, że jest z termoplastycznego materiału.