NO313987B1 - Ansiktsmaske - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en ansiktsmaske for spedbarn eller mindreårige barn tilpasset til å bli anordnet på en inhalatoranordning som har et hus, hvor nevnte maske omfatter en ringformet adapterdel som skal kobles til en ende av inhalatoranordningens hus, en traktformet ansiktssamvirkende del som med sin smale ende er forbundet med en ende av adapterdelen, idet den ansiktssamvirkende delen består av elastisk materiale, og idet den brede enden av den ansiktssamvirkende delen er tilpasset til å bringes i samvirke med ansiktet omkring munnen og i det minste en del av nesen til spedbarnet og er elastisk for å kunne tilpasses til ansiktet.

Når det dreier seg om bronkiale sykdommer, slik som astma, blant små barn og spedbarn, er det et problem å få dem til å inhalere stoffene. Når astma gjør sin debut blant små barn slik som spedbarn fra 8 måneder opp til 2,5 år er det spesielt vanskelig å få barnet til å inhalere de foreskrevne medisinske substansene korrekt på riktig måte. Det er også et behov blant foreldrene at de benyttede anordningene er så fleksible som mulig.

Det er kjent innen teknikken å benytte stasjonære inhaleringsanordninger som har kost-bare og kompliserte ansiktsmasker som har vist seg å være meget gode også for spedbarn. Anvendelse av en stasjonær anordning kan naturligvis være uhensiktsmessig både for spedbarnet og for foreldrene siden de er bundet til disse stasjonære anordningene som ofte befinner seg på sykehus. Siden et spedbarns inhaleringskapasitet er begrenset vil administrasjonen være tidskrevende hvilket naturligvis også er uhensiktsmessig.

Det er også kjent anordninger i den tidligere teknikk som er ment for bruk av eldre barn og disse anordningene blir enkelte ganger også benyttet for spedbarn selv når resultatet av inhaleringen ikke er tilfredsstillende.

Et spedbarn har en begrenset lungekapasitet og pustekraften er begrenset. Dette er enda tydeligere når spedbarnet lider av astma eller andre bronkialsykdommer. De kjente anordningene er alle konstruert for benyttelse av eldre barn som har stor lungekapasitet og som kan inhalere mer kraftfullt.

De kjente anordningene er forsynt med enveisventiler for å unngå at luften fra utånd-ingen trenger inn i avstandsstykket. Disse ventilene krever en viss inhaleringsstrøm for å åpnes og et spedbarn er ikke i stand til å utvikle den nødvendige inhaleringsstrømmen for å åpne ventilen på riktig måte.

EP 0 344 879 beskriver en ansiktsmaske ifølge innledningen i krav 1 for bruk i forbindelse med en anordning for inhalering av aerosoler, der ansiktsmasken er forbundet med avstandsstykket og plassert over nesen og munnen til spedbarnet, kfr. også EP 0 384 050.

Ulempene med disse ansiktsmaskene er at de har et temmelig stort "dødrom" mellom ventilen i avstandsstykket og ansiktsmasken, som krever en viss inhaleringsstrøm for å sikre at substansen som skal inhaleres ikke forblir i dette "dødrommet", men når lunge-området. Formen på ansiktsmasken er dessuten ikke tilpasset til ansiktet til et spedbarn siden den er rund og inhaleringsanordningen må holdes i en horisontal stilling hvilket gjør inhalering vanskelig for et spedbarn. Ingen av disse to kjente anordningene er konstruert for de spesielle behovene som spedbarn har og som lider av bronkialsykdommer.

Foreliggende ansiktsmaske er ment for å kunne benyttes av spedbarn og små barn opp til en alder på ca 2,5 år. I det følgende vil uttrykket spedbarn bli benyttet for å betegne både et spedbarn og et lite barn opp til denne alderen.

Foreliggende ansiktsmaske er ment for benyttelse i forbindelse med en aerosolinhalator som gir utmålte doser og som anvendes for inhalering av aerosoler, men som også kan anvendes sammen med en annen inhaleringsanordning. En aerosolinhaleringsanordning som gir utmålte doser inkluderer en holder for en legemiddeldispenser og et avlangt legeme, som på det tekniske området som gjelder inhalatorer normalt betegnes et "avstandsstykke" eller inhaleringskammer, som har et utløp anordnet ved den enden som er fjerntliggende fra dispenseren. Tilstøtende til utløpet er det anordnet en inhalerings-/utåndingsventil, fortrinnsvis en såkalt enveisventil, og ved utløpsåpningen er det anordnet et munnstykke. Når en slik anordning anvendes av eldre barn eller voksne blir munnstykket innført mellom tennene og leppene lukkes omkring munnstykket. Det er imidlertid ikke mulig for et spedbarn å holde et slikt munnstykke mellom leppene og derfor må inhaleringsanordningen utstyres med en ansiktsmaske når den benyttes av spedbarn.

Det er et formål med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en ansiktsmaske for spedbarn som overvinner problemene med de kjente ansiktsmaskene.

Dette og andre formål oppnås ved tilveiebringelse av en ansiktsmaske ifølge oppfinnelsen med de kjennetegnende trekk som fremgår fra krav 1, hvor den frie kanten på den brede enden av den ansiktssamvirkende delen på ansiktsmasken er anordnet vesentlig i et plan som danner en vinkel på 10-25° med et plan perpendikulært på adapterdelens forlengede geometriske akse.

Denne inklinasjonen for planet til den brede enden av den ansiktssamvirkende delen gjør det mulig å minske dødrommet mellom inhalerings-/utåndingsventilen og munnen til spedbarnet og gjør det naturlig for brukeren å holde inhaleringsanordningen i en skrå-stilling i forhold til spedbarnets ansikt på en måte som tilsvarer en tåteflaskes inklina-sjon under mating. Denne inklinasjonen vil bidra til å holde enveisventilen i munn-stykkeenden av avstandsstykket på inhalatoren åpnet. Dette er viktig fordi motstand under inhalering derved minskes. På grunn av denne inklinasjonen kan dødrommet mellom avstandsstykkets ventil og masken minskes og holdes så liten som mulig. Dessuten gjør inklinasjonen til masken og avstandsstykket det mer komfortabelt for både spedbarnet og foreldrene og som et resultat av inklinasjonen blir inhaleringen forbedret.

Andre foretrukne utførelser av foreliggende ansiktsmaske er definert i de medfølgende krav 2-12.

En foretrukket utførelse av oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under henvisning til tegningene hvor:

Figur 1 viser et sidesnitt av en ansiktsmaske ifølge oppfinnelsen.

Figur 2 viser ansiktsmasken sett ovenifra på figur 1.

Figur 3 er et perspektivriss av ansiktsmasken.

Figur 4 viser et sideriss av en annen utførelse av ansiktsmasken.

På figur 1 er ansiktsmasken vist i et sideriss. Ansiktsmasken består av to deler, en første del, adapterdelen 2, som skal forbindes med enden av avstandslegemet til inhalatoren (ikke vist) og en annen del, den ansiktssamvirkende delen 4 som skal holdes mot et spedbarns ansikt under inhalering.

Adapterdelen 2 er ringformet og fortrinnsvis sirkulær og har en lengde på fortrinnsvis 12 mm. Tykkelsen på materialet i adapterdelen 2 er fortrinnsvis ca 5 mm.

Den ansiktsamvirkende delen 4 er traktformet og utvider seg mot den frie kanten 10. Sidene til den ansiktssamvirkende delen 4 har forskjellig lengde, en kort side 6 og en lang side 8, som en følge av det faktum at den frie kanten 10 til den brede enden av den ansiktssamvirkende delen er anordnet vesentlig i et plan som danner en vinkel a på ca. 10-25°, fortrinnsvis 15-20° med planet perpendikulært på den geometriske aksen A-A til adapterdelen 2.

Den sirkulære adapterdelen 2 går på jevn måte over i den ansiktssamvirkende delen 4 uten noen skarpe kanter eller sømmer. Ved sammenføyningen mellom de to delene 2 og 4 på ansiktsmasken er det anordnet en skulder 12. Denne skulderen er plassert ved det punkt hvor tykkelsen til adapterdelen 2 avtar fra fortrinnsvis 5 til 2-3 mm, som er tykkelsen på den ansiktssamvirkende delen 4 ved dens basis. Tykkelsen på materialet i den ansiktssamvirkende delen 4 avtar fra 2-3 mm ved forbindelsen med adapterdelen 2 til fortrinnsvis ca. 0,5 mm ved den frie kanten 10.

På den korte siden 6 av den ansiktssamvirkende delen 4 er det anordnet en nesesamvirkende del 14 som skal i det minste delvis dekke spedbarnets nese under inhalering. Lengden av den korte siden 6 er fortrinnsvis ca 20 mm inkludert adapterdelen 2 og lengden av den lange siden 8 er fortrinnsvis ca 48 mm inkludert adapterdelen 2.

Den ytre konturen til veggene hos den traktformede ansiktssamvirkende delen 4 er konkav og danner fortrinnsvis en sirkelbue, der radiusen til den lange, siden 8 fortrinnsvis er ca. 40 mm og radiusen til den korte siden 6 fortrinnsvis er ca. 16 mm. Den indre konturen til veggene er konveks og danner fortrinnsvis også en sirkelbue, der radiusen til den lange siden 8 fortrinnsvis er ca 38 mm og radiusen til den korte siden 6 fortrinnsvis er ca. 20 mm.

Siden de forskjellige radiusene til henholdsvis nevnte ytre og indre konturer har forskjellige senterpunkter vil det være en gradvis minsking i veggenes tykkelse.

Den traktformede ansiktssamvirkende delen 4 har en oval form for å tilpasses til formen på spedbarnets ansikt. Forholdet mellom den store aksen (B-B) og den lille aksen (C-C) er derved 1,2-1,4, se fig 2.

Den frie kanten 10 og den tilstøtende delen på den ansiktssamvirkende delen 4 er rela-tivt tynn og derfor meget fleksibel. Når ansiktsmasken plasseres rundt munnen og i det minste en del av nesen til et spedbarn så kan den ytre delen av den ansiktssamvirkende delen derfor godt passe til barnets ansikt slik at masken om nødvendig kan forsegles mot ansiktet på en lufttett måte. Dette er særlig viktig når substansen som skal inhaleres omfatter steroider eller andre substanser som øynene ikke må komme i kontakt med.

Som det fremgår fra figur 2 kan den nesesamvirkende delen 14 være utformet som et vesentlig halvsirkelformet fremspring som utrager fra kanten til den korte siden 6. Med dette fremspringet forbedres tilpasningen til barnets nese.

Nesedelen 14 kan også gis en mer skråstilt kant for bedre å tilpasses til formen på et barns nese. Den ytre kanten på nesedelen trekkes derved bakover til adapterdelen 2 som vist på fig 4.

Masken ifølge oppfinnelsen består fortrinnsvis av et termoplastisk materiale eller annet gummilignende materiale som er mykt og elastisk slik som termoplastiske elastomerer eller silikonlignende materialer, men andre materialer som har lignende egenskaper kan naturligvis benyttes.

I det ovenstående har det blitt henvist til behandling av astmatiske sykdommer ved inhalering av egnede medisinske substanser, men det er klart at foreliggende ansiktsmaske også kan benyttes for inhalering av andre medisinske substanser, slik som for eksempel anestetika.

Det er også henvist til anvendelsen av ansiktsmasken sammen med aerosolinhalatorer som gir utmålte doser, men ansiktsmasken kan også benyttes sammen med en hvilken som helst type inhalatorer forutsatt at de har en adapterdel ved deres munnstykkeende tilpasset til å passe til ansiktsmaskens adapterdel.

Mulige modifikasjoner

Ansiktsmasken kan naturligvis modifiseres innenfor omfanget av de medfølgende krav.

Innsiden av adapterdelen, som i den ovenfor beskrevne utførelse er utformet med en skulder i overgangen mellom adapterdelen og den ansiktssamvirkende delen, kan således på jevn måte gå over i den ansiktssamvirkende delen.

Selv om det ikke er nødvendig, siden materialet og den tynne tykkelsen til kanten av ansiktsmasken gjør det mulig for utåndingsluften å unnslippe fra ansiktsmasken og inhalatoren, kan den ansiktssamvirkende delen forsynes med et utåndingshull for å gjøre det lettere for den utåndede luften å unnslippe under inhaleringsbehandlingen.

Claims (12)

1. Ansiktsmaske for spedbarn tilpasset for anbringelse på en inhalatoranordning som har en husdel, hvor masken innbefatter en ringformet del (2) som skal forbindes med én ende av inhalatoranordningens husdel, en traktformet ansiktssamvirkende del (4) som med sin smale ende er forbundet med én ende av adapterdelen (2), hvor den ansiktssamvirkende delen (4) består av elastisk materiale, idet den brede enden av den ansiktssamvirkende delen er tilpasset for anbringelse i samvirke med ansiktet rundt munnen og i det minste en del av barnets nese og er elastisk for tilpasning til ansiktet, hvor den frie kanten (10) på den brede enden til den ansiktssamvirkende delen (4) er anordnet vesentlig i et plan som danner en vinkel på 10-25° med et plan perpendikulært på den forlengede geometriske aksen til adapterdelen (2), karakterisert ved at en nesesamvirkende del (14) på ansiktsmasken er anordnet ved den korte siden (6) til den ansiktssamvirkende delen (4) og ved at adapterdelen (2) er formet som en sylinder anordnet på og ragende frem fra den smale delen til den traktformede ansiktssamvirkende delen (4).

2. Ansiktsmaske ifølge krav 1, karakterisert ved at den ytre siden av den sylinderformede adapterdelen (2) går jevnt over i den ytre siden av den traktformede ansiktssamvirkende delen (4).

3. Ansiktsmaske ifølge krav 2, karakterisert ved aten indre skulder (14) er anordnet ved sammenføyningen mellom den sylinderformede delen (2) og den traktformede ansiktssamvirkende delen (4).

4. Ansiktsmaske ifølge krav 3, karakterisert ved at den ytre konturen til den ansiktssamvirkende delen (4) er konkav og fortrinnsvis beskriver en sirkelbue.

5. Ansiktsmaske ifølge krav 3 eller 4, karakterisert ved at den indre konturen er konveks og fortrinnsvis beskriver en sirkelbue.

6. Ansiktsmaske ifølge hvilket som helst av kravene 1-5, karakterisert ved at den frie kanten (10) til den ansiktssamvirkende delen (4) er oval.

7. Ansiktsmaske ifølge krav 6, karakterisert ved at forholdet mellom den store aksen (B-B) og den lille aksen (C-C) er 1,2-1,4.

8. Ansiktsmaske ifølge hvilket som helst av kravene 1-7, karakterisert ved at tykkelsen på veggen til den ansiktssamvirkende delen (4) avtar gradvis utover mot den frie kanten (10) til den ansiktssamvirkende delen.

9. Ansiktsmaske ifølge hvilket som helst av kravene 1-8, karakterisert ved at et fremspring (16) er anordnet på nesedelen ul den ansiktssamvirkende del (4).

10. Ansiktsmaske ifølge krav 9, karakterisert ved at fremspringet (16) er vesentlig halvsirkelformet.

11. Ansiktsmaske ifølge hvilket som helst av kravene 1-10, karakterisert ved at ansiktsmasken er laget i en del.

12. Ansiktsmaske ifølge hvilket som helst av kravene 1-11, karakterisert ved at ansiktsmasken er laget av termoplastisk mateirale eller annet lignende materiale.