PL162182B1 - Środek antykoncepcyjny w postaci globulki - Google Patents

Abstract

Środek antykoncepcyjny w postaci globulki zawierający jako nośnik 70-85% polietylenoglikolu o średniej masie cząsteczkowej 1000-1400 i o temperaturze topnienia niższej od temperatury ciała, 10- 20% środka spieniającego składającego się ze składnika kwasowego i składnika uwalniającego dwutlenek węgla, 1,5-4,5% eteru polietyleno glikolo-mono(pnonylofenylowego), jako środka plemnikobójczego, w którym ilość grup oksyetylenowych wynosi 6-16, 0-5% stabilizatora piany oraz ewentualnie inne dodatki takie jak barwniki, środki zapachowe, znamienny tym, że zawiera od 0,05 do 4,0% zwłaszcza od 0,2 do 1%, koloidalnego dwutlenku krzemu.

Description

Przedmiotem wynalazku jest środek antykoncepcyjny dopochwowy w postaci globulki.

Znane środki antykoncepcyjne w postaci globulki dopochwowej opisane m.in. w opisie patentowym RFN nr 2213604 zawierają środek powierzchniowo czynny wykazujący właściwości plemnikobójcze, substancje wydzielające dwutlenek węgla oraz nośnik, którym najczęściej jest polietylenoglikol o odpowiedniej masie cząsteczkowej lub odpowiednia mieszanina polietylenoglikoli o różnej masie cząsteczkowej, rozpuszczalny w wodzie oraz topiący się w temperaturze ciała. Stosowane są również stabilizatory piany.

Znane środki antykoncepcyjne zawierają jako nośnik od 70 do 05% polietylenoglikolu o średniej masie cząsteczkowej 1000-1400, a zwłaszcza jego mieszaniny o różnych masacn cząsteczkowymi, przy czvm jego temp. toDnienia nie powinna ovć wyższa od terno, ciała, a jako śroaek olemnikobójczy od 1,5 oo 4,5% eteru polietyleno glikolo-rnono(p-nonylofenylowego), w którym liczoa grup oksyetylenowycn może wynosić od 6 do 16, a zwłaszcza od 9 do 11, oraz od 10 do 20% środka spieniającego, w którego skład wchodzi związek lub związki uwalniające dwutlenek węgla, a zwłaszcza wodorowęglan sodowy i składnik kwasowy, a zwłaszcza kwas winowy., jak również mogą być stosowane inne dodatki np. barwniki, środki zapachowe ltp.

Skuteczność działania tego typu środków antykoncepcyjnych zależy od jakości, ilości i stabilności piany, która powstaje w wyniku kontaktu z wodą.

Ilość piany powstającej w wyniku stopienia globulki i kontaktu z wodą zależy od ilości substancji wytwarzającej dwutlenek węgla i powinna mieścić się w określonym przedziale przez cały okres ważności środka.

Na skutek obecności śladów wody w podłożu oraz dyfuzji wilgoci przez opakowanie ma miejsce stopniowe wydzielanie dwutlenku węgla co wpływa na skrócenie okresu ważności środka antykoncepcyjnego. Ilość wydzielającego się dwutlenku węgla w okresie przechowywania zależy w głównej mierze od równomierności zawieszenia cząstek stałych składników środka spieniającego w podłożu, które w fazie stałej i przy niewielkiej ilości wilgoci stanowi naturalną barierę ograniczającą wydzielanie się dwutlenku węgla, jeżeli zawieszenie stałych składników środków spieniających będzie nierównomierne i będą występowały w globulce przestrzenie □ zwiększonej ich koncentracji, proces wydzielania dwutlenku węgla będzie ułatwiony. Przestrzenie o zwiększonej koncentracji stałych składników środków spieniających są m.in. skutkiem sedymentacji homogennej mieszaniny podczas formowania globulki.

Nierównomierność koncentracji środków spieniających w globulce wpływa w istotnym stopniu na jednorodność powstającej w pochwie piany co ma podstawowy wpływ na skuteczność działania antykoncepcyjnego.

Celem wynalazku jest wyeliminowanie niekorzystnych właściwości środka antykoncepcyjnego w postaci globulki.

162 1Β2

W trakcie prowadzonych badań nieoczekiwanie okazało się, że dodatek od 0,05 do 4,0¾ koloidalnego dwutlenku krzemu stabilizuje środek antykoncepcyjny w postaci globulki, poprawia jej jakość zwłaszcza przez ograniczenie sedymentacji. Najlepsze właściwości posiada globulka zawierająca od 0,2 do 1,0¾ koloidalnego dwutlenku krzemu.

środek antykoncepcyjny według wynalazku zawiera od 70 do 95¾ polietylenoglikolu o średniej masie cząsteczkowej 1000-1400, a najkorzystniej w postaci mieszaniny o różnych masach cząsteczkowych, przy czym jego temp, topnienia jest niższa od temp, ciała. Od 1,5 do 4,5¾ eteru polietyleno glikolo-mono(p-nonylofenylowego), w którym liczba grup oksyetylenowych może wynosić od 6 do 16, a zwłaszcza od 9 do 11, od 10 do 20¾ środka spieniającego, w ktdrego skład wchodzi związek lub związki uwalniające dwutlenek węgla, a zwłaszcza wodorowęglan sodowy, oraz składnik kwasowy, a zwłaszcza kwas winowy, przy czym nadmiar stechiometryczny składnika kwasowego lub zasadowego jest tak dobrany, że pH tworzącej się piany wynosi od 4 do 7, od 0,05 do 4,0¾ koloidalnego dwutlenku krzemu oraz od 0 do 5¾ stabilizatora piany, zwłaszcza laurylosiarczanu sodowego. Mogą być stosowane również inne dodatki np. barwniki, środki zapachowe itp.

środek antykoncepcyjny w postaci globulki dopochwowej według wynalazku charakteryzuje się dużą jednorodnością i odpornością na sedymentację oraz dobrymi własnościami antykoncepcyjnymi .

Przykład.

Eter polietyleno glikolo-ιmono(p-nonylofenylowy)

(Nonoxynol 10)	2,24	kg
Kwas winowy	6,61	kg
Wodorowęglan sodu	7,39	kg
l.aarrlosiarczan sodu	2,0	kg
Koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil 200)	0,4	kg
Polietylenoglikol śr. masa cząsteczkowa 1200	Θ1 . 36	kg

W mieszalniku zaopatrzonym w mieszadło i homogenizator topi się i ogrzewa do temoeratury 40*C polietylenoglikol, a następnie wprowadza wodorowęglan sodu, miesza się i homogenizuje pod próżnią przez 10 minut, z kolei dodaje się kwas winowy i ponownie miesza się i homogenizuje pod próżnią przez 1 godzinę, a następnie dodaje się nonoxynol 10, miesza się przez 15 minut i z kolei dodaje się laurylosiarczan sodu i ponownie miesza się i homogenizuje pod oróżnią aż do całkowitego odpowietrzenia przez około 1 godz., do czym homogenną masę wylewa się do form.

162 182

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.

Cena 10 000 zł

Claims (1)

1. Zastrzeżenie patentowe środek antykoncepcyjny w postaci globulki zawierający jako nośnik 70-85% polietylenoglikolu o średniej masie cząsteczkowej 1000-1400 i o temperaturze topnienia niższej od temperatury ciała, 10-20% środka spieniającego składającego się ze składnika kwasowego i składnika uwalniającego dwutlenek węgla, 1,5-4,5% eteru polietyleno glikolo-mono(p-nonylofenylowego) jako środka plemnikobójczego, w którym ilość grup oksyetylenowych wynosi 6-16, 0-5% stabilizatora piany oraz ewentualnie inne dodatki takie jak barwniki, środki zapachowe, znamienny tym, że zawiera od 0,05 do 4,0%, zwłaszcza od 0,2 do 1%, koloidalnego dwutlenku krzemu.

   *«*