PL151637B1

PL151637B1 - Device for wound closure and a method forclosing wounds

Info

Publication number: PL151637B1
Application number: PL1987269464A
Authority: PL
Original assignee: Opti Patent Forschung Fab
Priority date: 1986-12-16
Filing date: 1987-12-15
Publication date: 1990-09-28
Also published as: NO174654B; FI875459A0; MX171073B; PL269464A1; EP0271741A2; HUT48447A; DD269550A5; LV10570B; CA1319872C; US4881546A; KR880007050A; IL84679A0; ATE81762T1; NO174654C; BR8706819A; GR3006199T3; NO875175D0; SK923787A3; CN1013731B; AU8254387A

Abstract

A gaping surgical incision can be closed by drawing the edges of the incision toward one another by the application of traction to the wound. Adhesive strips which project beyond support tapes of a conventional garment-type slide fastener stringer are then applied to the skin along the incision and the slider is closed to provide a healing closure for the wound. Spacer strips between the skin and the support tapes are spaced outwardly from the respective coupling elements to define a free space and prevent the wound from contacting the coupling elements or the support tapes.

Description

RZECZPOSPOLITA OPIS PATENTOWY 151 637 POLSKATHE REPUBLIC PATENT DESCRIPTION 151 637 POLAND

URZĄDOFFICE

RPRP

Patent dodatkowy do patentu nr--Zgłoszono: 87 12 15 (P. 269464)Additional patent to the patent no - Pending: 87 12 15 (P. 269464)

Int. Cl.⁵ A61B 17/04 A44B 19/00Int. Cl. ⁵ A61B 17/04 A44B 19/00

Pierwszeństwo: 86 12 16 dla zastrz. 1-6,8,11,14,15,19,20 Republika Federalna NiemiecPriority: 86 12 16 for claims 1-6, 8, 11, 14, 15, 19, 20 Federal Republic of Germany

02 28 dla zastrz. 7,9,10,12,13,16,17,18 Republika Federalna Niemiec02 28 for claims 7,9,10,12,13,16,17,18 Federal Republic of Germany

Zgłoszenie ogłoszono: 88 12 08Application announced: 88 12 08

Opis patentowy opublikowano: 1991 03 29Patent description published: 1991 03 29

Twórca wynalazku: Hans Jurgen KaessmannInventor: Hans Jurgen Kaessmann

Uprawniony z patentu: Opti Patent-, Forschungs-und Fabrikations-AG., Riedern-Allmeind (Szwajcaria)The rights holder of the patent: Opti Patent-, Forschungs-und Fabrikations-AG., Riedern-Allmeind (Switzerland)

Urządzenie do zamykania rany i sposób zamykania ranyWound closure device and method of wound closure

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do zamykania rany,w szczególności przebiegającej głównie wzdłuż linii prostej rany operacyjnej, posiadające zbudowany z dwóch tekstylnych taśm nośnych i umieszczonych na nich rzędów ogniw zamka oraz suwaka, zamek błyskawiczny, przy czym zamek błyskawiczny posiada urządzenie do połączenia klejowego ze skórą pacjenta lub zwierzęcia wzdłuż brzegu rany. Pojęcie zamknięcia oznacza w ramach wynalazku, że urządzenie nie jest stosowane, gdy rana jest już zamknięta przy pomocy środków pomocniczych, tylko służy do tego, aby rozwarte początkowo brzegi rany operacyjnej ściągnąć razem i zetknąć ze sobą i przez to zamknąć ranę. Powinno się zrezygnować ze zwykłych, zamykających ranę środków, jak szwy i klamry.Wynalazek dotyczy ponadto sposobu zamykania rany.The subject of the invention is a wound closure device, in particular running mainly along the straight line of an operation wound, having two textile straps and rows of zipper links and a slider arranged thereon, a zipper, the zipper having a device for gluing with the patient's skin. or an animal along the edge of the wound. In the context of the invention, the term closure means that the device is not used when the wound is already closed with the aid of auxiliary means, but serves to pull the initially opened edges of the surgical wound together and bring them into contact and thus close the wound. The usual means of closing a wound, such as sutures and staples, should be dispensed with. The invention also relates to a method of closing a wound.

W znanych urządzeniach tego typu przykładowo z opisu patentowego Stanów Zjednoczonych Ameryki Północnej nr 3 516409, oraz RFN nr 3444782/ zamek błyskawiczny stanowi specjalny zamek, nie mający zazwyczaj zastosowania w przemyśle tekstylnym ze specjalnie wykonanymi taśmami nośnymi, który posiada powłokę klejową. Nie były one wprowadzane w praktyce medycznej, ponieważ ich specjalne wykonanie jest zbyt drogie, krawędzie ran zrastają się z taśmami nośnymi i/lub ogniwami zamka, a zwłaszcza zaś nie jest zapewnione swobodne odchodzenie wydzieliny z rany. Zazwyczaj połączenie klejowe rozpuszcza się w skórze z upływem czasu. Jeżeli pracuje się ze szczególnym, dołączonym do taśm nośnych paskiem ochronnym, który przykrywa ranę, wówczas nie można wykluczyć, że przedostanie się on do rany lub się zsunie. Jeżeli się zsunie, wówczas w tym obszarze krawędzie rany nie będą już leżały w jednej płaszczyźnie obok siebie i zrastają się tworząc szpecące blizny.In known devices of this type, for example from US Pat. No. 3,516,409 and German Patent No. 3,444,782 / the zip fastener is a special lock, not usually used in the textile industry with specially made carrier tapes, which has an adhesive coating. They have not been introduced in medical practice because their special design is too expensive, the edges of the wounds fuse with the straps and / or the lock links, and in particular the free discharge of the wound exudate is not ensured. Typically, the adhesive bond dissolves in the skin over time. If you work with a special protective strip attached to the risers that covers the wound, it cannot be ruled out that it will get into the wound or slide off. If it slides off, in this area the edges of the wound will no longer be flush side by side and fuse together to form unsightly scars.

Aby poprawić połączenie ze skórą, znane są w praktyce przeznaczone również do zamykania ran zamki błyskawiczne, w których taśmy nośne posiadają umieszczone w szeregu trzpienie w formie igieł, które przy otwartym zamku błyskawicznym są wzdłuż krawędzi rany wciskane w skórę pacjenta lub zwierzęcia, co jest uciążliwe i powoduje dodatkowe rany oraz wyraźne blizny. W ramach znanych środków, brzeg dociska się ręcznie, a następnie zostaje zamknięty zamek błyskawiczny. Wszystko to jest przyczyną, dlaczego znane środki stosowane były dotychczas jedynie w komorze brzusznej, co opisane zostało w „Neue Zuricher Zeitung z dnia 22 sierpnia 1984,In order to improve the connection with the skin, zippers are also known in practice for closing wounds, in which the carrier strips have needle-shaped pins arranged in a row, which, when the zipper is open, are pressed into the skin of the patient or animal along the wound edge, which is burdensome and causes additional wounds and distinct scars. By known means, the brim is pressed by hand and the zipper is then closed. All this is the reason why known means have so far been used only in the abdominal chamber, which was described in the "Neue Zuricher Zeitung of August 22, 1984,

151 637 „Hamburger Abendblatt z Pfingsten 1984/, a ponadto wyłącznie do czasowego zamykania rany w celu jej częstego otwierania, jak to jest wymagane na przykład przy zapaleniu otrzewnej, przy usuwaniu trzustki. Znane środki nie nadają się do zamykania rany i do zamknięcia rany w procesie gojenia, a w związku z tym jako zamiennik lub poprawa zamykania ran poprzez klasyczne szwy lub klamry.151 637 "Hamburger Abendblatt from Pfingsten 1984), and in addition solely for the temporary closure of a wound in order to open it frequently, as is required, for example, in peritonitis, in the removal of the pancreas. The known means are not suitable for closing a wound and for closing a wound during the healing process and therefore as a replacement or improvement of wound closure by conventional sutures or staples.

Celem wynalazku jest opracowanie takiego urządzenia, które będzie mogło być stosowane do zamykania ran i w procesie gojenia jako reprezentujący poprawę zamiennik dla klasycznego zamknięcia rany poprzez szwy i klamry, ponadto jednocześnie o prostej i łatwej do zastosowania budowie, który wychodzi z prostych elementów wyjściowych i dzięki temu jest łatwy do sterylizacji. Rozumie się, że urządzenie jest sterylizowane u producenta lub przed użyciem przy pomocy zwykłych środków pomocniczych i musi być odpowiednio wytrzymałe na sterylizację.The object of the invention is to develop such a device that can be used for wound closure and in the healing process as an improvement replacement for the classic wound closure by sutures and staples, moreover, at the same time with a simple and easy-to-use structure that comes from simple starting elements and thus it is easy to sterilize. It is understood that the device is sterilized by the manufacturer or before use with the usual auxiliaries and must be adequately sterilizable.

Cel ten został osiągnięty w urządzeniu, w którym zamek błyskawiczny zawiera ogniwo zamka i taśmy nośne i stanowi elastyczny zamek błyskawiczny do tekstylnych elementów odzieży z taśmami nośnymi o małym wydłużeniu i w stanie połączonym odpornymi na ściskanie, rzędami ogniw zamka z poliestru i poliamidu, zaś na zwróconej do rany stronie spodniej umieszczone są w odstępie od rzędów ogniw zamka na taśmach nośnych tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe, przy czym elementy służące do połączenia klejowego stanowią paski kleju z przeciwalergiczną warstwą kleju, od strony skóry, połączone z taśmami nośnymi, wystające poprzez występ poza taśmy nośne, przy czym taśmy nośne są podłożone paskami kleju co najmniej na części swojej szerokości i paski kleju włącznie z występami mają szerokość, która przeznaczona jest do przejęcia poprzecznych sił rozciągających, przy zamykanej zamkiem błyskawicznym ranie, z dociskanymi do siebie brzegami rany. Elastyczne zamki błyskawiczne podobne do zamków do tekstylnych elementów odzieży, z taśmami nośnymi o małym wydłużeniu i odpornych na ściskanie rzędach ogniw zamka, stosowane były do najróżniejszych celów. W świecie fachowym istnieje jednak dotychczas przekonanie, że do zamykania rany i jako zamknięcie rany podczas gojenia takie zamki błyskawiczne nie nadają się. /por. „Surgical use of zippers worries manufacturer w China Post z dnia 8 listopada 1986/. Takie przekonanie obala niniejszy wynalazek.This aim has been achieved in a device in which the zipper comprises a zipper link and carrier straps and is a flexible zipper for textile garments with low elongation straps and in a bonded state of compression resistant, polyester and polyamide zipper link rows and on the facing to the wound on the underside, spaced from the rows of links of the lock on the carrier tapes, creating a free space above the wound, spacer strips, while the elements used for adhesive connection are adhesive strips with an antiallergic adhesive layer, on the skin side, connected to the carrier tapes, protruding through the projection beyond the backing tapes, the backing tapes being backed with adhesive strips at least over a part of their width and the adhesive strips including the protrusions have a width that is designed to absorb transverse tensile forces in a zipped wound with wound edges pressed together. Flexible zippers similar to those for textile garments, with low elongation straps and compression-resistant zipper-link rows, have been used for a variety of purposes. However, it has hitherto existed in the professional world that such zippers are not suitable for closing a wound and as closing a wound during healing. / see "Surgical use of zippers worries manufacturer in China Post of November 8, 1986 /. Such belief disproves the present invention.

Rozumie się, że zgodne z wynalazkiem urządzenie jest tak stosowane, że rana operacyjna w położeniu zamkniętym zamka błyskawicznego przebiega możliwie dokładnie pod środkiem zamka błyskawicznego. Poprzez kombinację opisanych cech uzyskuje się to, że na brzegi rany, które poprzez zamknięcie zamka błyskawicznego są niejako dociskane do siebie,wywierane są przez paski kleju siły o bardzo równomiernym rozkładzie, bez obszarów o specyficznym obciążeniu, które to siły utrzymują przy sobie brzegi rany, przy czym połączony rząd ogniw zamka działa niejako szynująco, ponieważ jest wykonany jako odporny na ściskanie. Brzegi rany są przy tym wystarczająco odkryte w wolnej przestrzeni, co pozwala na odpływ wydzieliny, doprowadza powietrze do rany oraz wspiera i wymusza gojenie. Dzięki istnieniu wolnej przestrzeni jest ponadto w wystarczający sposób zapewnione to, że ogniwa zamka nie wrastają.It is understood that the device according to the invention is used such that the surgical wound in the closed position of the zipper extends as precisely as possible below the center of the zipper. By combining the described features, it is achieved that the edges of the wound, which are pressed against each other by the closing of the zipper, are exerted by the adhesive strips of forces with a very uniform distribution, without areas of specific load, which forces hold the edges of the wound with them, the connected row of lock links acts as if in a splint because it is made resistant to compression. The edges of the wound are sufficiently exposed in the free space, which allows exudate to drain, brings air into the wound, and supports and enforces healing. Due to the free space, it is moreover sufficiently ensured that the locking links do not grow in.

W ramach wynalazku korzystne jest pokrycie rzędów ogniw zamka na spodniej stronie, w danym przypadku włącznie z taśmami nośnymi, obojętną dla rany warstwą masy silikonowej. Na koniec, dzięki wolnej przestrzeni zostało zapewnione to, że zamek przy zamykaniu rany, może być poruszany bez uszkadzającego stykania się z brzegami rany lub powstawania niebezpieczeństwa, że brzegi rany przy procesie łączenia rzędów ogniw zamka będą w nie wciągane. W rezultacie brzegi ran zrastają się znacznie lepiej i bez uszkodzeń w porównaniu ze szwami szytymi lub klamrami. Proces gojenia i wygląd nie doznają żadnych uszczerbków na skutek niejednorodności, które powstają, gdy operuje się rozłożonymi na całej długości rany wkłuciami pod szwy lub klamrami. Wszystkie opisane korzyści mają miejsce zwłaszcza wówczas, gdy szew operacyjny przed zastosowaniem zgodnego z wynalazkiem urządzenia zostanie nieco naciągnięty w kierunku wzdłużnym, przy pomocy haczyków, jak to jest objaśnione poniżej. Zazwyczaj sytuacja pod względem uzyskiwanych zalet jest podobna, gdy zgodnie z wynalazkiem urządzenie stosowane jest nie przy długich ranach operacyjnych, tylko przy ranach urazowych.In the context of the invention, it is advantageous to cover the rows of lock links on the underside, including the support strips, if applicable, with a wound-inert layer of silicone mass. Finally, due to the free space, it is ensured that the lock can be moved when closing the wound without damaging the edges of the wound or creating the risk that the edges of the wound will be drawn into them during the joining process of the rows of lock links. As a result, the edges of the wounds heal much better and without damage compared to sewn seams or clasps. The healing process and appearance are not affected by the inhomogeneities that arise when using stitches or clamps that extend over the entire length of the wound. All the advantages described take place in particular when the operative seam is slightly stretched in the longitudinal direction by means of the hooks before the device according to the invention is used, as will be explained below. Usually, the situation in terms of the advantages to be obtained is similar when the device according to the invention is used not for long surgical wounds but for traumatic wounds.

W szczególności, w ramach wynalazku powstaje wiele możliwości innego wykonania urządzenia w całości i poszczególnych części składowych. Odnośnie rzędów ogniw zamka korzystny przykład wykonania wynalazku charakteryzuje się tym, że rzędy ogniw zamka wykonane są jakoIn particular, within the scope of the invention, many possibilities arise for the different implementation of the device as a whole and in its individual components. With regard to the lock-link rows, a preferred embodiment of the invention is characterized in that the lock-link rows are designed as

151 637 rzędy ciągłe z poliamidu lub poliestru i składają się z pojedyńczych włókien. Pojedyńcze włókna tworzywa sztucznego powinny mieć grubość co najwyżej 0,5 mm. Połączenie rzędów ogniw zamka z taśmami nośnymi jest w ramach wynalazku w szerokim zakresie dowolne. Korzystnie, przykład wykonania wynalazku, który ma opisane zalety charakteryzuje się tym, że rzędy ogniw zamka i taśmy nośne połączone są na drodze tkania. Takie połączenie rzędów ogniw zamka z taśmami nośnymi prowadzi do takich mechanicznych parametrów zamka błyskawicznego i urządzenia jako całości, które wspierają opisane efekty, w szczególności odnośnie odporności na ściskanie i efektu szynowania w stanie połączonym. Rzędy ogniw zamka mają w stanie połączonym szerokość około 5 mm.151 637 continuous rows in polyamide or polyester and consist of individual fibers. Single plastic fibers should have a thickness of at most 0.5 mm. Within the scope of the invention, the connection of the rows of lock links with the carrier strips is largely optional. Advantageously, an embodiment of the invention which has the advantages described is characterized in that the rows of lock links and the carrier strips are joined by a weaving. Such a combination of the rows of lock links with the supporting strips leads to such mechanical parameters of the slide fastener and the device as a whole that support the described effects, in particular with regard to the compressive strength and the splint effect in the connected state. The lock link rows are approximately 5 mm wide when joined.

Taśmy nośne mogą być wykonane z najróżniejszych materiałów, które stosowane są w technice opatrunkowej. Korzystnie taśmy nośne zrobione są z poliestru lub poliamidu.The risers can be made of various materials that are used in the dressing technique. Preferably the risers are made of polyester or polyamide.

W zgodnym z wynalazkiem, w urządzeniu, tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe powinny mieć względem linii środkowej połączonych rzędów ogniw zamka, odstęp ogólnie od 4 do 10 mm, przeważnie około 7 mm. Tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe mają grubość od 0,5 do 1,5 mm. Korzystnie około 1 mm. Korzystnie, tworzące wolną przestrzeń, nad raną, paski dystansowe są wykonane jako klejące od strony skóry, dzięki czemu opisane już warunki podczas zamykania zamka błyskawicznego zgodnego z wynalazkiem urządzenia i przy zamkniętym zamku błyskawicznym, zostają poprawione.In the device according to the invention, the spacer strips which form a free space above the wound should have a spacing of generally 4 to 10 mm, preferably approximately 7 mm, relative to the center line of the connected rows of lock links. The spacer strips forming the free space above the wound are 0.5 to 1.5 mm thick. Preferably about 1 mm. Preferably, the free space above the wound spacer strips are adhesive on the skin side, whereby the conditions already described when closing the zip fastener according to the invention and with the zipper closed are improved.

Z zamkniętej rany często uchodzi wydzielina. Przy zastosowaniu zgodnego z wynalazkiem urządzenia nie przeszkadza to dlatego, że wydzieliny uchodzą poprzez wolną przestrzeń nad raną. Odnośnie odpływu wydzielin korzystny przykład wykonania wynalazku zawiera taśmy nośne,które w obszarze między rzędami ogniw zamka i tworzącymi wolną przestrzeń nad raną paskami dystansowymi, wykonane są jako obszary sączkowe, przykładowo przewidziane są otwory perforacyjne. Ze względów materiałowych, odnośnie tworzących wolną przestrzeń nad raną pasków dystansowych, można pracować na najróżniejszych materiałach. Jednak tutaj również zaleca się stosowanie takich, które okazały się skuteczne w technice opatrunkowej. W związku z tym korzystnie jest według wynalazku tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe wykonać jako elastyczne paski kleju z tworzywa spienionego w postaci plastra z mikropianki, jak to jest stosowane w medycznej technice opatrunkowej. W ogólności mikropianka składa się z zamkniętych komórek polichlorku winylu lub polietylenu. Paski kleju, mogą być w celu mocowania taśm nośnych wzdłuż brzegu rany, wykonane jako elastyczne paski pianki, w szczególności w postaci plastrów mikropianki. Pojedyńczy pasek może być również stosowany jako pasek dystansowy i jako pasek kleju. W rzeczywistości, takie piankowe paski mają bardzo podobny do skóry sposób wydłużania się. Istnieje jednak również możliwość takiego doboru układu, że paski kleju do mocowania taśm nośnych wzdłuż brzegu rany są wykonane jako klejące od spodu paski gazy opatrunkowej, które względem zamka błyskawicznego mają w kierunku wzdłużnym małe, a w kierunku poprzecznym duże wydłużenie. Rozumie się, że taśmy nośne muszą być połączone z paskami kleju. Może to być realizowane na różne sposoby, przykładowo poprzez klejenie, zgrzewanie, szycie lub sczepianie lub kombinację tych metod.Discharge frequently escapes from a closed wound. When the device according to the invention is used, this is not a problem because the secretions escape through the free space above the wound. With regard to the outflow of secretions, a preferred embodiment of the invention comprises support strips which are formed as drainage areas in the area between the rows of lock links and the spacer strips which form a free space above the wound, e.g. perforations are provided. For material reasons, it is possible to work on a variety of materials with respect to the spacer strips forming the free space above the wound. However, here, too, it is recommended to use those that have proven effective in the dressing technique. Accordingly, it is preferred according to the invention to provide the headspace spacer as elastic adhesive strips of a foamed material in the form of a microfoam patch, as is used in medical dressing technology. In general, the microfoam consists of closed cells of polyvinyl chloride or polyethylene. The adhesive strips can be made as flexible foam strips, in particular in the form of microfoam patches, for securing the carrier strips along the edge of the wound. A single strip can also be used as a spacer strip and as an adhesive strip. In fact, such foam strips extend in a way that is very similar to the skin. However, it is also possible to select the arrangement such that the adhesive strips for fixing the carrier tapes along the edge of the wound are made as adhesive strips of gauze on the underside, which have a small elongation in the longitudinal direction and a large extension in the transverse direction. It goes without saying that the risers must be joined to the adhesive strips. This can be done in various ways, for example by gluing, welding, sewing or tacking, or a combination of these methods.

Jeżeli urządzenie według wynalazku zostanie zastosowane i rana zostanie zamknięta w opisany sposób poprzez zamknięcie zamka błyskawicznego, wówczas występujące przy tym, działające w kierunku wzdłużnym siły rozciągające wzdłużne nie zostaną przejęte za pośrednictwem pasków kleju przez skórę, lecz w dużej mierze zostaną one odprowadzone. W tym celu, korzystnie taśmy nośne, na zamkniętym i/lub otwartym końcu zamka błyskawicznego, posiadają pętelki, które są przeznaczone do przejmowania naprężeń rozciągających przy zamykaniu ewentualnie również przy otwieraniu zamka błyskawicznego. Poprzeczne siły rozciągające są w każdym przypadku przejmowane przez paski kleju.If the device according to the invention is used and the wound is closed in the described manner by closing a zipper, the longitudinal tensile forces occurring therewith will not be absorbed by the skin through the adhesive strips, but will largely be drained away. For this purpose, preferably the carrier tapes have loops on the closed and / or open end of the zip fastener, which are intended to absorb the tensile stresses when closing, possibly also when opening the zipper. The transverse tensile forces are in any case absorbed by the adhesive strips.

Taśmy nośne zamka błyskawicznego mogą być wykonane jako taśmy płaskie i leżeć w jednej płaszczyźnie, przy czym rzędy ogniw zamka są niejako podtrzymywane przez taśmy nośne od strony skóry. Istnieje jednak również możliwość pracy na tak zwanych zakrytych zamkach błyskawicznych. Taki przykład wykonania urządzenia według wynalazku polega na tym, że taśmy nośne w obszarze rzędów ogniw zamka są wygięte w kształcie litery U względem osi wzdłużnej, że rzędy ogniw zamka są umieszczone na wygięciu w kształcie litery U i że wygięcia w kształcie litery UThe carrier straps of the zipper can be designed as flat straps and lie in one plane, the rows of the lock links being, as it were, supported by the skin-side straps. However, there is also the possibility of working on so-called covered zippers. Such an embodiment of the device according to the invention consists in that the support strips in the area of the lock link rows are U-shaped with respect to the longitudinal axis, that the lock link rows are arranged on the U-shaped bend, and that the U-shaped bends are

151 637 wchodzą w grubość pasków dystansowych lub ją tworzą. Uzyskane korzyści są w ogólności widoczne w tym, że zgodnie z wynalazkiem urządzenie jest skuteczne tak przy zamykaniu rany, jak też przy procesie gojenia i prowadzą do znacznie lepszych wyników niż klasyczne zamknięcie rany poprzez szwy lub klamry. Ma to miejsce zwłaszcza wówczas, gdy aplikacja w przypadku przebiegającej głównie w kierunku wzdłużnym rany operacyjnej z rozchodzącą się najpierw powierzchnią rany jest tak przeprowadzona, że rana operacyjna zostaje, przykładowo za pomocą haczyków, rozciągnięta w kierunku wzdłużnym i dzięki temu powierzchnia rany zostaje zwężona, że wzdłuż brzegu zwężonej powierzchni rany naklejony jest na skórę pasek kleju urządzenia przy otwartym zamku błyskawicznym, tak, że odległość brzegu rany od krawędzi paska dystansowego odpowiada około połowie szerokości wolnej przestrzeni nad raną, że wzdłuż przeciwległego brzegu rany o zwężonej powierzchni naklejony jest odpowiednio na skórę inny pasek kleju, że następnie zamek błyskawiczny zostaje zamknięty poprzez uruchomienie suwaka i dzięki temu brzegi rany są dociskane do siebie.151 637 fit into or form the thickness of the spacer strips. The advantages obtained are generally evident in the fact that the device according to the invention is effective both for wound closure as well as for the healing process, and lead to significantly better results than conventional wound closure with sutures or staples. This is the case, in particular, when the application in the case of a mainly longitudinal surgical wound with a wound surface extending first is carried out in such a way that the surgical wound is stretched longitudinally, for example with the aid of hooks, and the wound surface is thereby narrowed so that along the edge of the narrowed surface of the wound, an adhesive strip of the device is glued to the skin with the zipper open, so that the distance from the edge of the wound to the edge of the spacer strip corresponds to about half the width of the free space above the wound, that along the opposite edge of the wound with a narrowed surface, another a strip of glue that the zipper then closes by actuating the slider and thereby the edges of the wound are pressed against each other.

Zaleca się pracować z takim urządzeniem, którego zamek błyskawiczny jest o około 4 cm dłuższy niż rana i urządzenie nakładać w ten sposób, żeby zamek błyskawiczny na obu końcach rany wystawał o około 2 cm. Rozumie się, że przy ranach urazowych postępuje się podobnie, a zatem doprowadza się brzegi rany poprzez zamknięcie zamka błyskawicznego na siebie. Proces gojenia może przy tym być prowadzony w kilku etapach i między etapami może być stosowane urządzenie według wynalazku.It is recommended to work with such a device, the zipper of which is about 4 cm longer than the wound, and the device to be applied in such a way that the zipper protrudes by about 2 cm at both ends of the wound. It is understood that for traumatic wounds the procedure is similar, thus bringing the edges of the wound by closing the zipper on itself. The healing process can take place in several stages and the device according to the invention can be used between the stages.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok z góry na urządzenie według wynalazku, fig. 2-w powiększeniu względem fig. 1 przekrój A-A przez przedmiot fig. 1, fig. 3-inny przykład wykonania urządzenia według wynalazku przedstawiony w przekroju podobnie jak na fig. 2, fig. 4-sposób zamykania urządzenia według wynalazku.The subject of the invention is shown in the embodiment in the drawing, in which fig. 1 shows a top view of the device according to the invention, fig. 2-enlarged in relation to fig. 1, section AA through the object fig. 1, fig. 3 - another embodiment of the device according to the invention, shown in a cross-section similar to fig. 2, fig. 4, a method of closing the device according to the invention.

Przedstawione na rysunku urządzenie służy do zamykania rany, zwłaszcza rany operacyjnej, przebiegającej głównie wzdłuż linii prostej. Do zasadniczej konstrukcji należy zamek błyskawiczny zbudowany z dwóch tekstylnych taśm nośnych 1 i umieszczonych na nich rzędów ogniw 2 zamka oraz suwaka 3, i urządzenie 4 do mocowania taśm nośnych 1 zamka błyskawicznego na skórze pacjenta lub zwierzęcia wzdłuż brzegów rany.The device shown in the drawing is used to close a wound, in particular a surgical wound, running mainly along a straight line. The basic structure is a zipper made of two textile straps 1 and rows of links 2 of the zipper and a slide 3 arranged thereon, and a device 4 for fixing the straps 1 of the zipper on the skin of a patient or animal along the edges of the wound.

Z porównania fig. 1 z 3 wynika, że zamek błyskawiczny odnośnie rzędów ogniw 2 zamka i taśm nośnych 1 stanowi zwykły, elastyczny zamek błyskawiczny do tekstylnych elementów odzieży z taśmami nośnymi 1 o małym wydłużeniu i w stanie połączonym, odpornymi na ściskanie rzędami ogniw 2 zamka. Na zwróconej do rany spodniej stronie, w pewnej odległości od rzędów ogniw 2 zamka, na taśmach nośnych 1 umieszczone są tworzące wolną przestrzeń nad raną, paski dystansowe 5. Urządzenie do mocowania taśm nośnych 1 wzdłuż brzegu rany składa się z połączonych z taśmami nośnymi 1 pasków kleju 4 z przeciwalergiczną warstwą kleju od strony skóry. Występ 4a wystaje z boku poza taśmy nośne 1. Taśmy nośne 1 są podłożone paskami kleju 4 co najmniej na części swojej szerokości. Paski kleju 4 mają na swoim obszarze sąsiadującym ze skórą przewidzianą szerokość, która przeznaczona jest do przejęcia poprzecznych sił rozciągających przy zamykaniu rany i przy zamykanej poprzez zamek błyskawiczny ranie.A comparison of Figs. 1 with 3 shows that the zip fastener with respect to the rows of links 2 of the zipper and the straps 1 is a conventional, elastic zipper for textile garments with low-elongation straps 1 and in the connected state, compression-resistant rows of links 2 of the zipper. On the underside facing the wound, at a distance from the rows of links 2 of the lock, spacer strips are placed on the carrier strips 1 to create a free space above the wound. The device for fastening the strips 1 along the edge of the wound consists of 1 strips connected to the strips of glue 4 with an antiallergic adhesive layer on the skin side. The projection 4a projects laterally beyond the support tapes 1. The support tapes 1 are supported by the adhesive strips 4 at least over a part of their width. The adhesive strips 4 have a width in their area adjacent to the skin, which is intended to absorb the transverse stretching forces when closing the wound and when closing the wound with a zipper.

W urządzeniu według wynalazku, rzędy ogniw 2 zamka wykonane są jako ciągłe rzędy ogniw z włókien z tworzywa sztucznego, korzystnie poliamidu lub poliestru. Grubość włókna tworzywa sztucznego może wynosić około 0,5 mm. Zazwyczaj rzędy ogniw 2 zamka połączone są z taśmami nośnymi na drodze tkania. Posiadają one w stanie połączonym szerokość około 5 mm. Również taśmy nośne 1 mogą być wykonane z poliamidu lub poliestru.In the device according to the invention, the lock-link rows 2 are made as continuous chain-link rows of plastic fibers, preferably polyamide or polyester. The thickness of the plastic fiber may be approximately 0.5 mm. Usually the rows of links 2 of the lock are connected to the carrier strips by weaving. When connected, they are approximately 5 mm wide. The carrier straps 1 can also be made of polyamide or polyester.

Tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe 5 są oddalone od linii środkowej połączonych rzędów ogniw 2 zamka, zazwyczaj o 4 do 6 mm. W tym przykładzie wykonania, odległość może wynosić około 4 mm. Tworzące wolną przestrzeń nad raną, paski dystansowe 5 mają zazwyczaj grubość od 0,5 do 1,5 mm. Może ona wynosić, w przykładzie wykonania, 1 mm. Paski dystansowe 5 od spodniej strony mają warstwę klejącą.The spacer strips 5 which form a free space above the wound are spaced from the center line of the connected rows of links 2 of the bracket, typically by 4 to 6 mm. In this embodiment, the distance may be approximately 4 mm. Forming a free space above the wound, the spacer strips 5 are typically 0.5 to 1.5 mm thick. It may be 1 mm in an embodiment. The spacer strips 5 have an adhesive layer on the underside.

W szczególności z fig. 1 i 4 widać, że taśmy nośne 1 w obszarze między rzędami ogniw 2 zamka i tworzącymi wolną przestrzeń nad raną paskami dystansowymi 5, wykonane są jako obszary sączkowe i w tym celu przewidziane są wraz z otworami perforacyjnymi 6.In particular, FIGS. 1 and 4 show that the support strips 1 in the area between the rows of links 2 of the lock and the spacer strips 5 which form a free space above the wound are formed as drainage areas and for this purpose are provided with perforation openings 6.

151 637151 637

W przykładzie wykonania podanym na fig. 1 i 2 tworzące wolną przestrzeń nad raną paski dystansowe 5 wykonane są jako elastyczne piankowe paski kleju w postaci warstwy mikropianki, jak to jest stosowane w technice opatrunkowej. Mikropianka składa się przykładowo z komórek polichlorku winylu. Dokładnie wygląda to tak, że taśmy nośne 1 są podłożone piankowymi paskami dystansowymi 5, które poza warstwą kleju od strony skóry posiadają warstwę kleju od strony taśmy nośnej co najmniej w obszarze taśmy nośnej, i że na przeciwnej stronie tych piankowych pasków dystansowych 5 naklejony jest inny pasek pianki, który klei taśmy nośne 1 aż do obszaru sączkowego z otworami perforacyjnymi 6. Układ na fig. 1 i 2 jest tak obmyślany, że paski kleju 4 do mocowania taśm nośnych 1 wzdłuż brzegu rany są wykonane jako paski piankowe w postaci mikropianki. Paski dystansowe 5 przechodzą w paski kleju 4. W przeciwieństwie do tego, na fig. 3 pokazano przykład wykonania, w którym paski kleju 4 do mocowania taśm nośnych 1 wzdłuż brzegu rany są wykonane jako klejące od spodu paski gazy opatrunkowej, które względem zamka błyskawicznego mają w kierunku wzdłużnym małe wydłużenie, a w kierunku poprzecznym natomiast duże. W tym przykładzie wykonania taśmy nośne 1 i paski kleju 4 są połączone ze sobą poprzez klejenie. Mogą jednak również dodatkowo być połączone poprzez szycie lub sczepianie z paskami kleju.In the embodiment given in Figs. 1 and 2, the spacer strips 5 forming the free space above the wound are made as flexible foam adhesive strips in the form of a microfoam layer, as is used in the dressing technique. The microfoam consists, for example, of polyvinyl chloride cells. It is exactly the case that the carrier tapes 1 are backed with foam spacer strips 5 which, besides the skin-side adhesive layer, have an adhesive layer on the carrier tape side at least in the region of the carrier tape, and that another is glued onto the opposite side of these foam spacer strips 5. the foam strip 1 adheres to the drainage area with the perforation openings 6. The arrangement in Figs. 1 and 2 is designed such that the adhesive strips 4 for attaching the straps 1 along the wound edge are made as microfoam foam strips. The spacer strips 5 merge into the strips of glue 4. In contrast, Fig. 3 shows an embodiment in which the strips of glue 4 for fixing the carrier strips 1 along the edge of the wound are formed as adhesive strips of gauze on the underside, which have relative to the zipper. low elongation in the longitudinal direction and high in the transverse direction. In this embodiment, the carrier tapes 1 and the adhesive strips 4 are connected to each other by gluing. However, they can also additionally be joined by sewing or by tacking with the adhesive strips.

Na figurze 1 zostało uwidocznione, że taśmy nośne na zamkniętym końcu mogą być zaopatrzone w pętelkę 7, która jest przeznaczona do przejmowania wzdłużnych naprężeń rozciągających przy zamykaniu zamka błyskawicznego, przy czym operator przytrzymuje pętelkę 7, gdy z drugiej strony porusza, w celu zamknięcia rany suwakiem 3 zamka błyskawicznego.Figure 1 shows that the risers at the closed end can be provided with a loop 7, which is designed to absorb the longitudinal tensile stresses when closing the zipper, the operator holding the loop 7 while on the other side moving to close the wound with a zipper. 3 zipper.

Na figurze 4 pokazano sposób postępowania w celu zamykania rany z zastosowaniem urządzenia według wynalazku w przypadku przebiegającej zasadniczo w kierunku wzdłużnym rany operacyjnej W z rozchodzącą się najpierw powierzchnią rany. Rana operacyjna W zostaje rozciągnięta przy pomocy haczyków H w kierunku wzdłużnym. Przez to powierzchnia rany zostaje zwężona. Wzdłuż brzegu R rany zwężonej powierzchni rany na skórę jest naklejany pasek kleju 4 urządzenia przy otwartym zamku błyskawicznym w ten sposób, że odległość brzegu R rany od krawędzi paska dystansowego 5 odpowiada około połowie szerokości wolnej przestrzeni nad raną między paskami dystansowymi 5.Figure 4 shows the procedure for closing a wound using the device according to the invention in a surgical wound W extending substantially in the longitudinal direction with a wound surface extending first. The operating wound W is stretched longitudinally with the aid of the H-hooks. As a result, the wound surface is narrowed. Along the edge R of the wound of the narrowed surface of the wound, a strip of glue 4 of the device is glued onto the skin with the zipper open in such a way that the distance of the edge R of the wound from the edge of the spacer strip 5 corresponds to approximately half the width of the free space above the wound between the spacer strips 5.

Następnie, wzdłuż przeciwległego brzegu R, zwężonej powierzchni rany, naklejany jest drugi pasek kleju 4 na skórę w odpowiedni sposób. Na fig. 4 pokazano elementy urządzenia bezpośrednio przed zamknięciem rany operacyjnej W poprzez uruchomienie suwaka 3. Rana operacyjna W zostaje zatem zamknięta w czasie, gdy suwak 3 jest poruszany w kierunku z dołu do góry według fig.4. Uzyskuje się to, że brzegi rany R są dociskane do siebie.W ogólności widać na fig.4,że zamek błyskawiczny urządzenia jest o około 4 cm dłuższy niż rana W i wystaje u góry i u dołu na około 2 cm. Rozumie się, że przeznaczone do mocowania urządzenia na skórze klejące powierzchnie są w zwykły sposób pokryte folią, przy czym ta folia zostaje usunięta bezpośrednio przed zastosowaniem urządzenia.Then, along the opposite edge R, of the tapered wound surface, a second strip of glue 4 is glued onto the skin in an appropriate manner. Figure 4 shows the components of the device immediately prior to closure of the surgical wound W by actuation of the slide 3. The surgical wound W is thus closed while the slide 3 is moved in the downward and upward direction as shown in Figure 4. This obtains that the edges of the wound R are pressed against each other. In general it can be seen in Figure 4 that the zipper of the device is about 4 cm longer than the wound W and extends at the top and bottom by about 2 cm. It is understood that the adhesive surfaces intended for securing the device to the skin are normally covered with a foil, the foil being removed immediately before use of the device.

Claims

Patent claims

1. A device for closing a wound, in particular an operative wound, running mainly along a straight line, consisting of two textile straps with rows of zipper links and a slider arranged thereon, a zipper, the zipper having a device for gluing to the patient's skin or animal along the edge of the wound, characterized in that the zipper comprises rows of links (2) of the zipper and straps (1) and constitutes a flexible zipper for textile garments with straps (1) of low elongation and connected in a compressive state with rows of links (2) a zipper made of polyester or polyamide, and on the underside facing the wound, at a distance from the rows of links (2) of the zipper on the straps (1) creating a free space above the wound, spacer strips (5), adhesive strips (4) with an antiallergic layer of adhesive on the skin side, connected with carrying tapes (1) for the adhesive connection, protruding

151 637 with a protrusion (4a) beyond the risers (1), the risers (1) are backed with adhesive strips (4) over at least part of their width, and the adhesive strips (4) including protrusions (4a) have a width that is it is designed to absorb transverse tensile forces in a zipped wound with wound edges pressed against each other.

2. The device according to claim The lock according to claim 1, characterized in that the rows of lock links (2) are continuous and made of polyamide or polyester.

3. The device according to claim 2. The device according to claim 2, characterized in that the individual plastic element of the rows of lock links (2) is made of a fiber with a thickness of at most 0.5 mm.

4. The device according to claim A device as claimed in claim 1, characterized in that the rows of lock links (2) and the support strips (1) are joined by a weaving method.

5. The device according to claim 1 3. The bolt according to claim 1, characterized in that the rows of lock links (2) in the connected state have a width of about 5 mm.

6. The device according to claim 1 3. A method as claimed in claim 1, characterized in that the carrier straps (1) are made of polyester or polyamide.

The device according to claim 1 3. The spacer strip according to claim 1, characterized in that the spacer strips (5) forming the free space above the wound are arranged at a distance from the center line of the interconnected rows of lock links (2) of 4 to 10 mm, preferably approximately 7 mm.

8. The device according to claim 1 The spacer strip according to claim 1, characterized in that the spacer strips (5) forming the free space above the wound have a thickness of 0.5 to 1.5 mm, preferably approximately 1 mm.

9. The device according to claim 1 The spacer strip according to claim 1, characterized in that the spacer strips (5) forming the free space above the wound have an adhesive layer on the skin side.

10. The device according to claim 1 The carrier strips (1), in the area between the rows of lock links (2) and the spacer strips (5) forming the free space above the wound, constitute drainage areas, preferably having perforation holes (6).

11. The device according to claim 1 The spacer strip according to claim 1, characterized in that the spacer strips (5) forming the free space above the wound are made as flexible foam strips in the form of a microfoam patch, the foam strips preferably consisting of closed cells of polyvinyl chloride or polyethylene.

12. The device according to claim 1 A method as claimed in claim 1, characterized in that the adhesive strips (4) for fastening the risers (1) along the edge of the wound are made as flexible foam strips in the form of a microfoam patch and transform into spacer strips (5).

13. The device according to claim 1, 3. A method as claimed in claim 1, characterized in that the adhesive strips (4) for fastening the carrier tapes (1) along the edge of the wound are formed as adhesive strips of dressing gauze on the underside, which have a small elongation in the longitudinal direction and a large elongation in the transverse direction in relation to the zipper.

14. The device according to claim 1 A device according to claim 1, characterized in that the carrier tapes (1) and the adhesive strips (4) are connected to each other by welding and / or gluing.

15. The device of claim 1, A device according to claim 1, characterized in that the carrier tapes (1) and the adhesive strips (4) are connected to each other by sewing or tacking.

16. The device according to claim 1, A loop as claimed in claim 1, characterized in that the carrying straps (1) have a loop (7) on the closed and / or open end of the zipper, on which the zipper is held during closing or opening, and which is intended to receive the zipper during closing and opening. longitudinal forces.

17. The device according to claim 1, The slide fastener as claimed in claim 1, characterized in that the support strips (1) of the zipper are flat and lie in one plane, and the rows of lock links (2) are supported by the support straps (1).

18. The device of claim 1 The carrier strips according to claim 1, characterized in that in the area of the lock link rows, the straps are U-shaped with respect to the longitudinal axis, and the lock link rows (2) are arranged on the U-shaped bend, the U-shaped bends extending into the thickness of the strips. spacers or form them.

19. Method for closing a wound, in particular a mainly longitudinal wound, an operative wound with a first opening of the wound surface, characterized in that the surgical wound, preferably with the aid of hooks, extends in the longitudinal direction and thus becomes narrower.

151 637 wound surface, then along the edge of the wound with a narrowed surface, a strip of adhesive (4) of the device is glued to the skin with the zipper open, keeping the distance between the wound edge and the edge of the spacer strip (5) equal to approximately half the width of the free space above the wound, whereby along the opposite edge of the wound with a tapered surface, another strip of glue is suitably adhered to the skin, and then the zipper closes by actuating the slider, pressing the edges of the wound together.

20. The method according to p. The device of claim 19, wherein the device is used the zipper of which is approximately 4 cm longer than the length of the wound and the device is positioned symmetrically with a seam such that the zipper at each end extends beyond the wound by approximately 2 cm.

Department of Publishing of the UP RP. Circulation 100 copies

Price: PLN 3,000