PL149697B1 - Package for suture material - Google Patents

Description

OPIS PATENTOWY

Patent dodatkowy do patentu nrZgłoszono: 85 06 14 Pierwszeństwo ^{84 06 14} /P. 253982/

Stany Zjednoczone Ameryki

03 25

Zgłoszenie ogłoszono:

Opis patentowy opublikowano: 90 04 30

149 697

CZY i ELNIA

Urzędu Patentowego htwę ·**'”·‘* W

Int. Cl.⁴ A61B 17/06

Twórca wynalazku:

Uprawniony z patentu: W,L, Gore and Associates, Inc·,

Newark / Stany Zjednoczone Ameryki/

OPAKOWANIE NICI CHIRURGICZNYCH

Przedmiotem wynalazku jest opakowanie nici chirurgicznych· Opakowania nici chirurgicznych majęce zamocowane igły na jednym lub obu końcach, sporzędza się w zależności od rodzaju materiału, który ma podlegać szyciu oraz od tego Jak nakładane maję być szwy· Mówięc ogólnie, opakowanie utrzymuje na miejscu nici i zamocowane igły, zabezpiecza je podczas manipulacji i składowania oraz umożliwia łatwy dostęp do nici· Nici powinny wysuwać się bez zaplętywenia, supłania 1 okręcania w niepożędany sposób· Rodzaj materiału, który ma podlegać szyciu, może narzucać ograniczenia co do kształtu opakowania, rozmieszczania igieł oraz co do tego, jak nić ma być wyclęgana z opakowania·

Stosuje się często opakowanie wykonane z pozaginanego, usztywnionego papieru utrzymujęcego nici w sterylnej, szczelnie zamkniętej kopercie, która to koperta jest także zamknięta w drugim na ogół przeźroczystym termoplastycznym zgrzewanym opakowaniu zewnętrznym w kształcie koperty, utrzymujęcym papier podtrzymujęcy nici oraz wawnętrznę kopertę w stania sterylnym· Gdy nici maję być użyte, zewnętrzna przeźroczysta koperta zoetaje otwarta w pokoju operacyjnym, a zamknlętę sterylnę kopertę wewnętrznę umieszcza się w sterylnym miejscu· Gdy konieczny jest dostęp do nici, personel otwiera wewnętrznę kopertę w sterylnych warunkach ·

Znana jeet z opisu patentowego Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 4284194 i 3487917 opakowanie nici chirurgicznych zawlerajęce dwie lub więcej płytek połęczonych zawiasowo, między którymi można pomieścić jednę lub więcej igieł chirurgicznych połęczonych z nićmi, przy czym nici ułożone sę sinusoidalnie w celu ułatwienia wyjęcia nici z opakowania·

Znane jest z opisu patentowego Stanów Zjednoczonych Ameryki nr ^063638 opakowania nici chirurgicznych zawlerajęce płytkę podtrzymujęcę igłę oraz nić przymocowanę do igły, umleszczonę na płytce, środki podtrzymujęcę, w których igła jest umieszczona, stenowlęce integralnę część płytki, zaś nici chirurgiczne przymocowane sę do płytki podtrzymujęcej

149 697

Igłę przez pierwszą i drugą płytką boczną, przymocowane zawiasowo do przeciwległych boków płytki podtrzymującej igłą, która to płytkę posiada wycięcie biegnące od jej jednej krawędzi ku środkowi· Ale wiele stosowanych opakowań okazało się nieskutecznych ezczególnie ze względu na porowaty pollczterofluoroetylen /PTFE/, w którym podczas pakowania, manipulowania albo usuwania nici⁽z opakowanie może nastąpić zaginanie, spłaszczenie, plątanie i supłanie· Przecięcie, szczeliny 1 Inne uszkodzenia gładkości powierzchni papieru podtrzymującego nici w powiązaniu z pakowaniem 1 utrzymywaniem nici stwarzające tendencją do powodowania uszkodzeń nici wyciąganych w poprzek przeciętnej powierzchni·

Stwierdzono, że nici z PTPE pakowane mechanicznie do pakowanie poprzez nawijanie ich wokół trzpieni lub rolek w kształt ósemki lub koła mają tendencję do powodowania splątań 1 supłów· Każdy sposób pakowania, w którym nici krzyżują sią, może powodować supłanie· Klocki cierne sporządzane z pianki pollmerycznej 1 stosowane do utrzymywania nici na miejscu także mogą powodować splątywanle i supłanie· Stwierdzono, że nici bawełniane i jedwabne także niekiedy plączą się 1 supłają z tych samych powodów co nici z PTFE 1 dlatego opakowanie będące przedmiotem niniejszego wynalazku można z pożytkiem wykorzystać do nici wykonanych z bawełny, jedwabiu lub też każdego giętkiego, odpowiedniego materiału· Poza tym* chociaż w wielu opakowaniach na nici usiłuje się umocować przytwierdzone igły w określonym położeniu eby użytkownik miał do nich łatwy dostęp stwierdzono, że igły często zmieniają położenia i nie są dostępne w wygodny sposób dla użytkownika· Dożęli igły są rzeczywiście umocowane na miejscu, są wówczas często dostępne tylko z jednej strony·

Celem wynalazku jest skonstruowanie opakowanie nici nie mającego wad znanych opakowań· Opakowanie nici chirurgicznych według wynalazku charakteryzuje się tym, że igła ułożona jest w poprzek wycięcia płytki, zaś środki podtrzymujące igłę rozmieszczone są po obu stronach wycięcia, mającego dogodny kształt do uchwycenia igły z każdej strony płytki·

Korzystnie, środki podtrzymujące igłę stanowi co najmniej jedna klapka i/albo co najmniej jedna szczelina/ otwór· Korzystnie środki podtrzymujące igłę stenowi umieszczona w płytce integralna nlerozdzielna i wycięta klapka, znajdująca się po Jednej 9tronie wycięcia oraz otwór znajdujący się po drugiej stronie wycięcia. Korzystnie, pierwsza boczna płytka posiada wycięcie umieszczone na środku pierwszej krawędzi poprzecznej , pokrywającej się z wycięciem po zagięciu pierwszej bocznej płytki na płytkę podtrzymującą igłę, natomiast druga boczna płytka ma krawędzie tak ukształtowane, aby po zamknięciu sąsiadując z wycięciami płytek odsłaniały je, a poza tym posiada podobnie jak płytka środki blokujące płytki w stanie złożonym współpracujące ze sobą. Korzystnie, środki blokujące płytek składają się z wyciętych klapek blokujących umieszczonych na odpowiednich krawędziach poprzecznych płytek, a środki blokujące płytki stanowi krawędź płytki i wycięte szczelina umieszczona w płytce. Korzystnie, pierwsza boczna płytka posiada linię zagięcia umieszczoną na przeciwległym końcu względem wycięcia, określającą dolną, zaginaną do wewnątrz klapkę. Korzystnie, nici stanowią porowaty spieniony policzterofluoroetylen. Korzystnie, nici ułożone są sinusoidalnie i nie zachodzą na siebie.

Opakowanie nici będące przedmiotem niniejszego wynalazku ma wiele zalet w porównaniu z dotychczas znanymi opakowaniami na nici PTFE. Zaleta nie krzyżowania się nici z PTFE połączona jest tu z utrzymaniem igieł w stałym położeniu w unikalnej pozycji, które udostępnia Igły w taki sposób, że mogą być uchwycone z każdej strony opakowania· Równie łatwe jest lewostronne jak i prawostronne wyjęcie nici.

Igły są natychmiast widoczne w szczelinie na górze opakowania po zaledwie częścio wym oderwaniu wewnętrznej koperty zabezpieczającej. Można je od razu uchwycić w szczelinie z każdej strony opakowania i łatwo wyciągnąć nici z opakowania bez dalszego otwierania każdej z obu kopert zabezpieczających albo papierowego opakowania.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig.1 przedstawia opakowanie według wynalazku w postaci rozłożonej, zawierającej nić z jedną zamocowaną igłą, w widoku z góry, fig.2 - fragment opakowania jak na fig.1 w widoku z góry w powiększeniu, fig.3 - opakowanie jak na fig.1, zawierające nić z dwoma igłami, w widoku z góry, fig.4 - fragment opakowania z fig.3 w widoku z góry w powiększeniu, fig.5 - opakowanie po zamknięciu, w widoku z przodu, flg.6 - opakowanie po zamknięciu, w widoku od tyłu, fig· 7 opakowanie podczas wyjmowania nici, w widoku perspektywicznym z boku, fig«8 - pakiet zawiera149 697

Jęcy opakowanie nici 1 koperty, rozłożony w widoku perspektywicznym. fig«9 - pakiet częściowo otwarty, w widoku perspektywicznym·

W celu ułatwienia opisu opakowania nici będęcego przedmiotem niniejszego wynalazku w objaśnieniach rysunków użyto tych samych liczb dla identycznych części na każdym rysunku· Na fig«l przedstawiono trój płytkowe opakowanie według niniejszego wynalazku w postaci rozłożonej·/

Pierwsza płytka 1 połęczone jest wzdłuż linii zgięcia 16 z drugę płytkę 3, która z kolei Jest połączona wzdłuż linii zgięcia 20 z trzecię płytkę 4· Pierwsza płytka 1 ma ścięte górne rogi 10, wycięcie 9 w kształcie litery U umieszczone na środku poprzecznej krawędzi płytki 1, naciętę szczelinę 8 i wykrojony róg 14. aby zapewnić łatwiejszy dostęp do Innych płytek 3, 4, gdy opakowanie jest złożone· Dolna część tworzęca klapkę 2 ma linię zaglę* cla 19, wzdłuż której jest złożona do tyłu na pozostałę część płytki 1, tworzęc denko zatrzymujące nić·

Druga płytka 3 ma ścięte górne rogi 10, klapkę 11 wyciętę z trzech stron z materiału, z którego zrobiona jest płytka, wycięty otwór 13, wycięcie 12 w kształcie litery U nakładajęce się na wycięcie 9 płytki 1, gdy płytki 1, 3 sę złożone razem, wyciętę klapkę blokujęcę 5 do blokowania się z podobnę klapkę 5 na trzeciej płytce 4, wycięty otwór 15 do rejestracji podczas pakowania nici do opakowania oraz linię zagięcia 20, przez którę płytka 4 łęczy elę z płytkę 3·

Trzecia płytka 4 ma obcięty róg 10 i jest tak wycięte wzdłuż boków 6, 7, aby nie zakrywać wycięć 9, 12, dajęcych dostęp do igły 17, gdy opakowanie jeet złożone oraz umożliwić pełne zamknięcie poprzez włożenie krawędzi 6 w wyciętę szczelinę 8· Płytka 4 ma także naciętę klapkę blokujęcę 5, która blokuje się z klapkę 5 płytki 3 podczas zamknięcia· Nić 18 jest rozłożona w sposób sinusoidalny na płytce 3 za otworem 15 do rejestracji i przymocowana jest do igły 17, która utrzymywana jeet na miejscu za klapkę 11 z przodu lewej krawędzi wycięcia 12 i za prawę krawędzlę wycięcia 12, przechodząc przez otwór 13· Klapka 11 i część 21 płytki 3 zawarta pomiędzy wycięciem 12 a otworem 13 poprzez którę przechodzi igła 17, wywiera nacisk na igłę 17 w czasie trzymania jej na płytce 3 oraz gdy opakowanie jest zamknięte· Bardziej szczegółowo przedstawiono to na fig*2·

Figura 3 przedstawia nić 18 umieszczonę na płytce 3 z Igłami 17, zamocowanymi na obu jej końcach, rozłożonę w kształcie sinusoidy·

Figura 4 przedstawia alternatywnę postać wynalazku odpowiednię dla nici zaopatrzonych w bardzo małe igły 17 na jednym albo obu końcach· Klapka 11 pozostała tu taka sama, przy czym wyciętę w kształcie krzywej szczelinę 13A stosuje się tu zamiast otworu 13, a tylne końce 17A małych igieł 17 wystaję na zewnętrz klapki 11, która utrzymuje obecnie nić 18 tuż za tylnymi końcami 17A·

Aby zamknęć opakowanie nici chirurgicznych przedstawione na flg»l, dolnę część 2 płytki 1 zagina się do góry wzdłuż linii zagięcia 19, płasko pod płytkę 1, płytkę 1 zagina się wzdłuż linii zagięcia 16 do wewnętrz na przednię stronę płytki 3, aby przykryć nić 18 1 Igłę 17· Wówczas płytkę 4 zagina się do wewnętrz, aby przykryć płytkę 1, krawędź 6 płytki 4 wtyka się w szczelinę 8, a klapki 5 blokujęcę krawędzie płytek 3, 4 zablokowuje się wzajemnie·

Figura 5 przedstawia wyględ przedniej strony złożonego opakowania na nici, a fig*6 przedstawia tylnę stronę złożonego opakowania na nici· Igła 17 Jest dobrze widoczna 1 dostępna z każdej strony opakowania i można ję w istniejącym wycięciu łatwo uchwycić i wycięgnęć wraz z przymocowanę nicię 18· □ak przedstawiono na fig.7, nie trzeba otwierać opakowania w celu wyjęcia igły 17· Po zamknięciu opakowania wkłada się go do wcześniej przygotowanej koperty 23, co widać na fig«8, po czym kopertę 23 zamyka się· Koperta 23 wykonana jest z materiałów znanych w tej dziedzinie techniki i zwykle zawiera wydrukowane wskazówki takie jek pochodzenie, tożsamość czy instrukcję użycia· Obcięte rogi 10 ułatwiaję wsuwanie do koperty 23· Wewnętrznę kopertę 23 zamyka się w dającej się zgrzewać przeźroczystej zewnętrznej kopercie 24, w celu zabezpieczenia jej zawartości· Koperty można wówczas pakować w pudełka i sterylizować, przykładowo za pomocą gazowego tlenku etylenu·

Figura 9 przedstawia wewnętrznę kopertę 23, częściowo oddartę dla łatwiejszego ukazania użytkownikowi igły 17 w wycięciu 12· Opakowanie nici może być wykonane z kartonu

149 697 papierowego* o Jakości odpowiedniej dla tego typu wyrobów, o odpowiednim kształcie 1 usztywnieniu jak choćby karton na etykietki, pełny papier bielony* który można dodatkowo pokryć kredą lub niektóre rodzaje arkuszy z tworzyw sztucznych takich jak polietylen· Wewnętrzna i zewnętrzna koperta zabezpieczająca* zwykle wykonane są z termoplastycznych polimerów dających się zgrzewać, takich jak przykładowo polietylen, kopolimer octanu poliwinylu i etylenu albo Tyvek /nazwa handlowa Du Pont de Nemours/, polimer dwuolefinowy, który może także występować w formie mieszanej z papierem, folia aluminiowa albo inna odpowiednia materiały· Zaleca się aby wewnętrzna koperta miała wydrukowane wymagane wskazówki 1 aby zewnętrzna koperta była z przeźroczystego* termoplastycznego materiału dającego 9ią zgrzewać·

Claims (7)

1. Zastrzeżenia pat en t o w e

   1« Opakowanie nici chirurgicznych, zawierające płytkę podtrzymującą igłę* nić chirurgiczną przymocowaną do igły* umieszczoną na płytce* środki podtrzymujące igłę* Integralne z płytką, przy czym nici przytrzymane są na płytce podtrzymującej igłę przy pomocy pierwszej i drugiej płytki bocznej* zawiasowo połączonych z przeciwległymi bokami płytki, która posiada wycięcie biegnąca od jej krawędzi do wewnątrz, znamienna tym* że igła /17/ ułożona Jest w poprzek wycięcia /12/ płytki /3/, zaś środki podtrzymujące Igłę /17/ rozmieszczone są po obu stronach wycięcia /12/, mającego dogodny kształt do uchwycenia igły /17/ z każdej strony płytki /3/.
2. 2· Opakowania według zastrz.l, znamienne tym, że środki podtrzymujące igłę /17/ stanowi co najmniej Jedna klapka /11/ i/albo co najmniej jedna szczelina/otwór/ /13/.
3. 3· Opakowanie według zastrz»2, znamienne tym, że środki podtrzymujące igłę stanowi umieszczona w płytce /3/ integralna nierozdzielna wycięta klapka /11/ znajdująca Się po jednej stronie wycięcia /12/ oraz otwór /13/, znajdujący się po drugiej stronie wycięcia /12/·
4. 4. Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że pierwsza boczna płytka /1/ posiada wycięcie /9/ umieszczone na środku pierwszej krawędzi poprzecznej, pokrywające się z wycięciem /12/ po zagięciu pierwszej bocznej płytki /1/ na płytkę /3/ podtrzymującą igłę /17/, natomiast druga boczna płytka /4/ ma krawędzie /6, 7/ tak ukształtowane* aby po zamknięciu sąsiadując z wycięciami /9, 12/ płytek /1* 3/ odsłaniały je* a poza tym posiada podobnie jak płytka /3/ środki blokujące płytki /1, 3, 4/ w stanie złożonym współpracujące ze sobą ·
5. 6· Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że środki blokujące płytek /3, 4/ składają się z wyciętych klapek blokujących /5, 5/ umieszczonych na odpowiednich krawędziach poprzecznych płytek /3, 4/, a środki blokujące płytki /1, 4/ stanowi krawędź /6/ płytki /4/ i wycięta szczelina /8/ umieszczona w płytce /1/.

   6· Opakowanie według zastrz«4, znamienne tym, że pierwsza boczna płytka /1/ posiada linię zagięcia /19/ umieszczoną na przeciwległym końcu względem wycięcia /9/ określającą dolną, zaginaną do wewnątrz klapkę /2/.
6. 7· Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że nici /18/ stanowią porowaty spieniony policzterofluoroetylen.
7. 8. Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że nici /17/ ułożone są sinusoidalnie i nie zachodzą na siebie·

   149 697

   FIG ί.

   FIG. 7.

   149 697

   Pracownia Poligraficzna UP RP. Nakład 100 egz. Cena 1500 zł