PL129248B1 - Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine - Google Patents

Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine Download PDF

Info

Publication number
PL129248B1
PL129248B1 PL22754780A PL22754780A PL129248B1 PL 129248 B1 PL129248 B1 PL 129248B1 PL 22754780 A PL22754780 A PL 22754780A PL 22754780 A PL22754780 A PL 22754780A PL 129248 B1 PL129248 B1 PL 129248B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
formula
cis
acid
tetrahydro
hydrogen
Prior art date
Application number
PL22754780A
Other languages
English (en)
Other versions
PL227547A1 (pl
Original Assignee
Pfizer
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pfizer filed Critical Pfizer
Priority to PL22754780A priority Critical patent/PL129248B1/pl
Publication of PL227547A1 publication Critical patent/PL227547A1/xx
Publication of PL129248B1 publication Critical patent/PL129248B1/pl

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania no¬ wych cis-izomerowych pochodnych 4-fenylo-1,2,3,4-tetra- hydrb-1-naftalenoaminy o ogólnym wzorze 1, w którym Ri oznacza atom wodoru lub normalny alkil o 1—3 ato¬ mach wegla, R2 oznacza normalny alkil o 1—3 atomach wegla, Z oznacza grupe o wzorze 2, w którym X i Y ozna¬ czaja kazdy atom wodoru, fluoru, chloru, bromu lub trój- fluorometyl, przy czym co najmniej jeden z podstawników X i Y ma znaczenie inne niz atom wodoru, W oznacza atom wodotu, fluoru, chloru, bromu, trójfluorometyl lub grupe alkoksylowa o 1—3 atomach wegla, i ich farmaceutycznie dopuszczalnych soli addycyjnych z kwasami.Zwiazki przydatne do leczenia depresji i apatii naleza zwykle do co najmniej jednej z trzech kategorii: (1) zwiaz¬ ków blokujaych synaptosomatyczne wchlanianie norepi- nefryny, (2) inhibitorów monoaminooksydazy i (3) sty¬ mulantów psychomotorycznych. Wiadomo, ze serotoni- na, podobnie jak nerepinefryna, jest waznym chemicznym przekaznikiem uczestniczacym w transportowaniu impul¬ sów nerwowych w mózgu.Przekaznkik takie uwalniane sa w specyficznych miejs¬ cach komórek presynaptycznych i odbierane, w celu pel¬ nego przeniesienia impulsu, w specyficznych miejscach na komórkach post-synaptycznych. Ich dzialanie zostaje wówczas zakonczone przez metabolizm lub wchloniecie przez komórki pre-synaptyczne.Ostatnio przypisano dzialanie antydepresyjne dwóch nowych leków, zimelidyny i fluvoaminy, ich zdolnosci do selektywnego blokowania wchlaniania serotoniny (porów¬ nywalnego z blokada norepinefryny). Zaczeto wiec w far- 10 15 20 25 30 makologii szeroko podtrzymywac poglad, ze leki zdolne do blokowania pre-synaptosomatycznego wchlaniania se¬ rotoniny w mózgu i tym samym zaspakajajace nienormal¬ nosc serotoninowa w przyleglych miejscach bedacych re¬ ceptorami post-synaptycznymi, beda stanowic dodatkowa wazna kategorie srodków przeciwdepresyjnych.W opisach patentowych Stanów Zjednoczonych Ame¬ ryki nr 4029731 i nr 4045488 ujawniono szereg 4^fenylo- -1,2,3,4-tetrahydronaftaleno-l-amin i podstawionych amin, przydatnych jako srodki przeciwdepresyjne. Postacie trans- -izomerów tych znanych zwiazków maja wieksze dzialanie przeciwdepresyjne niz odpowiednie postacie cis-izomerów.Korzystna postac, enancjomer trans-(lR)-N-metylo-4-feny- lo-l,2,3,4-tetrahydro-1-naftalenoaminy i jego farmaceutycz¬ nie dopuszczalne sole addycyjne z kwasami wykazuja dos¬ konale dzialanie blokujace synaptosomatyczne wchlanianie norepinefryny.Nieoczekiwanie stwierdzono, ze pewne nowe cis-izo- meryczne pochodne 4-fenylo-1,2,3,4-tetrahydro-l-naftaleno- aminy sa przydatne jako srodki przeciwdepresyjne. Nowe zwiazki wytworzone sposobem wedlug wynalazku stanowia cis-izomerowe zwiazki o wzorze 1, w którym Ri, oznacza atom wodoru lub n-alkil o 1—3 atomach wegla, R2 ozna¬ cza normalny alkil o 1—3 atomach wegla, Z oznacza grupe o wzorze 2, w którym X i Y oznaczaja kazdy atom wodoru, fluoru, chloru, bromu lub trójfluorometyl, przy czym co najmniej jeden sposród podstawników X i Y ma znaczenie inne niz atom wodoru, W oznacza atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, trójfluorometyl lub grupe alkoksy o 1—3 atomach wegla, i ich farmaceutycznie dopuszczalne sole 129 248129 248 3 addycyjne z kwasami. Okreslenie „cis-izomeryczne" od¬ nosi sie do wzglednej orientacji reszt NRiR2 i Z przy piers¬ cieniu cykloheksanu (tzn. sa one obie zorientowane po tej samej stronie pierscienia).Poniewaz oba atomy wegla w pozycji 1 i 4 zwiazku o wzo¬ rze 4 sa podstawione asymetrycznie, kazdy zwiazek cis ma dwie -optycznie czynne postacie enancjomeryczne, oznaczone (w odniesieniu do atomu wegla w pozycji 1) jako enancjomery cis-(lR) i cis-(lS). Korzystna postac stanowi enancjomer cis-(lS)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofe- nylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy i jego farmaceu¬ tycznie dopuszczalne sole addycyjne z kwasami.Nowe zwiazki o wzorze 1 o dzialaniu antydepresyjnym znajduja zastosowanie w kompozycjach farmaceutycznych zawierajacych jako istotny skladnik czynny ilosc zwiazku o wzorze 1 skutecznie zwalczajaca depresje umyslowa, w dopuszczalnym w farmacji nosniku i sa stosowane w no¬ wym sposobie zwalczania depresji umyslowej u osobników w stanie depresji umyslowej, polegajacy na podawaniu skutecznie dzialajacej ilosci zwiazku o wzorze 1.Zwiazki wytworzone sposobem wedlug wynalazku wyka¬ zuja dzialanie antydepresyjne i anorektyczne in vivo u ssa¬ ków, z ludzmi wlacznie. Co najmniej znaczna czesc tego dzialania wynika z ich zdolnosci do blokowania synaptoso- matycznego wchlaniania serotoniny (5-hydroksytryptami- ny). Zwiazki wytworzone sposobem wedlug wynalazku maja nieznaczne dzialanie inhibitujace monoaminooksy- daze, dzialanie antycholinergiczne i stymulujace dziala¬ nie psychomotoryczne. Dzialanie na uklad sercowo-na- czyniowy jest minimalne.Pod okresleniem „farmaceutycznie dopuszczalne" sole addycyjne z kwasami rozumie sie te sole, które w poda¬ wanych dawkach nie sa toksyczne. Farmaceutycznie do¬ puszczalne sole addycyjne z kwasami zwiazków o wzorze 1 w postaci wolnych zasad otrzymuje sie przez proste trak¬ towanie wolnych zasad róznymi kwasami nieorganicz¬ nymi i organicznymi, tworzacymi nietoksyczne sole addy¬ cyjne, takie jak chlorowodorki, bromowodorki, jodowodor- ki, siarczany, kwasne siarczany, fosforany, kwasne fosfo¬ rany, octany, mleczany, maleiniany, sole kwasu fumarowe- go, cytryniany, kwasne cytryniany, winiany, kwasne wi¬ niany, bursztyniany, glukoniany i sacharyniany.Wyzszosc dzialania farmaceutycznego cis-izomerów zwiaz¬ ków o wzorze 1 lezy w ieh postaciach (lS)-enancjomerycz- nych. I tak jedna korzystna grupe zwiazków o wzorze 1 stanowia (lS)-enancjomery i mieszaniny racemiczne (1S i (lR)-enancjomerów, tych zwiazków. Te korzystna grupe okresla sie dalej jako Gurpe A.Korzystna grupe zwiazków z Grupy A stanowia te zwiaz¬ ki o wzorze 1, w których Rx oznacza atom wodoru lub me¬ tyl, Ra oznacza metyl a Z oznacza 3-chlorofenyl, 4-chlo- rofenyl, 3-trójfluorometylofenyl, 4-trójfluorometylofenyl, 3,4-dwuchlorofenyl, 3-bromofenyl, 4-bromofenyl, 4-me- toksy fenyl lub 3-trójfluOrornetyl-4-chlorofenyl.Zwiazki te wykazuja dzialanie blokujace wchlanianie synaptosomatyczne, które jest bardziej selektywne wobec serotoniny niz wobec norepinefryny. Jest to wazna wlas¬ ciwosc farmakologiczna, poniewaz np. uwaza sie, ze selek¬ tywna blokada synaptosomatycznego wchlaniania seroto¬ niny jest korzystna w leczeniu pewnych rodzajów depresji umyslowej.Irina korzystna grupe zwiazków z Grupy A stanowia zwiazki o wzorze 1, w którym Ri oznacza atom wodoru lub metyl, R2 oznacza metyl, W oznacza atom wodoru a Z oznacza 3,4-dwuchlorofenyl, 3-trójfluorometylofenyl, 4 4-chlorofenyl, 4-bromofenyl lub 3-trójfluorometylo-4-chlo- rofenyl. Zwiazki te lacza wysoce pozacjana kombinacje doskonalego dzialania blokujacego wchlanianie seroto¬ niny z doskonala selektywnoscia dzialania. 5 Szczególnie wartosciowe sa nastepujace zwiazki, zarów¬ no w postaci (lS)-enancjomerów jak i w postaciach race- micznych (1S) i (IR), i ich farmaceutycznie dopuszczalne sole addycyjne z kwasami: cis-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo1,2,3,4-tetrahydro-1- 10 -naftalenoamina, cis-N-metylo-4-(4-bromofenylo1,2,3,4-tetrahydro-1-naftale¬ noamina, Cis-N-metylo-4-(4-chlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l-nafta- lenoamina, 15 cis-N-metylo-4-(3-trójfluorometylofenylo)-l*2,3,4-tetrahydro- -1-naftalenoamina, cis-N-metylo-4-(3-trójfluorometylo-4-chlorofenylo)-1,2,3,4- -tetrahydro-1-naftalenoamina, cis-N,N-dwumetylo-4-(3,4-dwuchIorofenylo 1,2,3,4-tetrahy- 20 dro-1-naftalenoamina, cis-N,N-dwumetylo-4-(4-chlorofenylo)-1,2,3,4-tetrahydro-l- -naftalenoamina, cis-N,N-dwumetylo-4-(3-trójfluorometylofenylo)-l,2,3,4-te- trahydro-1-naftalenoamina, i 25 cis-N-metylo-4-(4-chlorofenylo)-7-chloro-l,2,3,4-tetrahydro- -1-naftalenoamina.Interesujacy jest takze (lR)-enancjomer cis-N-metylo-4- -(3,4-dwuchlorofenylo)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftalenoaminy, wykazujacy nieoczekiwanie dobre dzialanie blokujace 30 wchlanianie norepinefryny i serotoniny.Sposobem wedlug wynalazku nowe cis-izomerowe po¬ chodne 4-fenylo-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftalenoaminy o wzo¬ rze ogólnym 1, w którym wszystkie podstawniki maja wy¬ zej podane znaczenie, wytwarza sie, poddajac zwiazek o.wzo- 35 rze 7, w którym X ,Y i W maja poprzednio podane znacze¬ nie, kondensacji z amina o wzorze HNRiR2, w którym Rx i R2 maja poprzednio podane znaczenie, w obecnosci kwas¬ nego katalizatora otrzymujac, gdy Ri oznacza atom wodoru, zwiazek o wzorze 8 lub, gdy Ri oznacza normalny alkil, 40 zwiazek o wzorze \2, w których to wzorach wszystkie po¬ zostale podstawniki maja poprzednio podane znaczenie, otrzymany zwiazek redukuje sie, otrzymujac mieszanine cis- i trans-izomerów wolnej zasady o wzorze 1, z miesza¬ niny tej wydziela sie cis-izomer zasady o wzorze 1, i ewntual- 45 nie przeksztalca go w jego farmaceutycznie dopuszczalna sól addycyjna zkwasem.Zwiazek o wzorze 7 wytwarza sie, wychodzac z odpowied¬ nio podstawionego benzofenonu.Przebieg syntezy prowadzacej od benzofenonu do zwiaz- 50 ku o wzorze 1 przedstawiono na schemacie. Pierwszym etapem tej syntezy jest katalizowana zasada kondensacja Stobba podstawionego benzofenonu o wzorze 3 z burszty- nianem dwuetylu. Nastepny etap stanowi hydroliza i de¬ karboksylacja otrzymanego zwiazku o wzorze 4, np. za 55 pomoca KBr. Powstajacy kwas 3,3-dwuarylopropeno-2- -karboksylowy o wzorze 5 redukuje sie, np. wodorem nad katalizatorem lub HJ i czerwonym fosforem, otrzymujac kwas 3,3-dwuarylopropanokarboksylowy o wzorze 6. Nas¬ tepnym etapem jest cyklizacja, dajaca podstawiony tetra- «o lon o wzorze 7, przebiegajaca w obecnosci np. HF, kwasu polifosforowego (PPA) lub chlorku tionylu a nastepnie A1CI3.Podstawiony tetralon o zworze 7 kondensuje sie z odpo¬ wiednia pierwszorzedowa amina o wzorze H2NR2 w obec- 65 nosci kwasowego katalizatora, np. TiCU, otrzymujac 1-imi-129 248 5 ne o wzorze 8, która nastepnie redukuje sie do 1-alktloaminy -o wzorze 9 (mieszaniny racematów cis i trans) np. na drodze katalitycznego uwodornienia lub kompleksem wodorku metalu.Zwiazki o wzorze 1, w którym Ri oznacza alkil równiez mozna wytwarzac w reakcji przedstawionej na schemacie.Kondensacja podstawionego tetralonu o zworze 7 z odpo¬ wiednia drugorzedowa amina o wzorze NHRiR3 w obec¬ nosci katalizatora kwasowego, np. TiCU, daje zwiazek 3,4-dwuhydro-l-dwiialkiloaminowy, któr y nastepnie re¬ dukuje sie do 1,2,3,4-tetrahydro-1-dwualkiloaminy (miesza¬ niny racematów cis i trans), np. borowodorkiem sodowym w obecnosci kwasu octowego.Niektóre z podstawionych benzofenonów, stanowiacych substraty, takie jak 4-chlorobenzofenón, 4,4-dwuchloro- benzofenon, 4-fluorobenzofenon i 4-bromobenzofenon sa dostepne w handlu. Te, które nie sa dostepne w handlu mozna wytwarzac róznymi znanymi sposobami, takimi jak reakcja podstawionego chlorku benzoilu z benzenem w obecnosci A1C13 lub reakcja (ewentualnie podstawionego) bromku fenylomagnezowego z podstawionym benzoni- trylem.Produkty opisanych wyzej syntez sa misezaninami izo¬ merów cis- i trans-. Izomery te mozna rozdzielac w znany sposób, np. przez krystalizacje frakcyjna lub na drodze chromatografii.Rozdzielenie racemicznych cis-izomerycznych zwiazków o wzorze 1 na enancjomery (l/S)- i 1(R osiaga sie, traktu* jac roztwór cis-racematu zwiazku w postaci wolnej zasady optycznie czynnym, selektywnie stracajacym kwasem, takim jak kwas D-(—migdalowy, kwas L-(+migdalowy, kwas (+10-kamforosulfonowy lub kwas (—10-kamfo- rosulfonowy, dzieki czemu mniej rozpuazczalna diastereo- meryczna postac soli izoluje sie nastepnie jako katalitycz¬ ny osad.Sole addycyjne z kwasami wolnych zasad o wzorze 1 (zarówno w postaci racemicznej jak i w postaci optycznie czynnej) mozna wytwarzac w znany sposób, taki jak mie¬ szaninie zasady aminowej, w odpowiednim rozpuszczlniku rz odpowiednim kwasem i odzyskiwanie soli przez odparo¬ wanie lub stracenie po dodaniu substancji nie bedacej rozpuszczalnikiem soli. Sole chlorowodorkowe mozna latwo wytwarzac, przepuszczajac chlorowodór przez roz¬ twór zasady aminowej w rozpuszczalniku organicznym.Dzialanie przeciwdepresyjne zwiazków wytworzonych sposobem wedlug wynalazku i pokrewne wlasciwosci far¬ makologiczne okreslano, badajac (1) ich zdolnosc do wply¬ wania na usilowanie myszy aby uciec ze zbiornika do ply¬ wania (test na myszach „zachowania w stanie desperacji" Porsolta), (2) ich zdolnosc do potegowania u myszy in vivo symptomów zachowania sie wywolanego 5-hydroksy- tryptofanem, (3) ich zdolnosc do przeciwdzialania dziala¬ niu zwalniajacemu serotonine, wywolanemu w mózgu rszczurów in vivo przez chlorowodorek p-chloroamfeta- miny, (4) ich zdolnosc do blokowania wchlaniania sero- toniny, norepinefryny i dopaminy pzrzez synaptosomatycz- ne komórki mózgu szczura in vitro metoda B. Koe, Journal of Pharmacology and Experimental Therapentics, 199 (3), sir. 649—661 (1976) i (5) ich zdolnosc do przeciwdzialania hipotermii rezerpinowej u myszy in vivo (patrz opis paten¬ towy St. Zjedn. Am. nr 4029731).Jak wskazano wczesniej, zwiazki cis-izomeryczne otrzy¬ mywane sposobem wedlug wynalazku latwo dostosowac Opisane tu cis-izomery zwiazków wytworzonych sposobem 6 wedlug wynalazku mozna podawac jako srodki przeciw* depresyjne doustnie lub pozajelitowo bez zadnych znacz* niejszych niewygodnych efektów ubocznych wystepuja¬ cych u osobników, którym sie je podaje. 5 Na ogól zwiazki te o dzialaniu przeciwdepresyjnym sa zazwyczaj podawane w dawkach od okolo 03 mg do oko¬ lo 10 mg na kilogram ciezaru ciala na dzien, chociaz moga tu zdarzac sie konieczne zmiany, w zaleznosci od stanu leczonego osobnika i wybranej drogi podawania. 10 W zwiazku ze stosowaniem zwiazków wytworzonych sposobem wedlug wynalazku do leczenia osobników w sta¬ nie depresji nalezy zauwazyc, ze zwiazki te mozna podawac zarówno same jak i w polaczeniu z farmaceutycznie do¬ puszczalnymi nosnikami w dowolny sposób wskazany po- 15 przednio, i ze podawanie takie mozna prowadzic zarówno w dawkach jednostkowych jak i wielokrotnych. Mówiac dokladniej, nowe zwiazki wytwarzane sposobem wedlug wynalazku mozna podawac w szerokiej gamie postaci róznych dawek, tzn. mozna je laczyc z róznymi dopuszczal* 20 nymi w farmacji obojetnymi nosnikami w postac tabletek* kapsulek, cukierków do ssania, kolaczyków, lizaków, prosz¬ ków, sprayów, wodnych zawiesin, roztworów do iniekcji, eliksirów, syropów i podobnych.Nosniki takie obejmuja stale rozcienczalniki lub napel- 25 niacze, sterylne srodowiska wodne, rózne nietoksyczne roz¬ puszczalniki organiczne, itp. Ponadto takze doustne pre- paraty farmaceutyczne mozna odpowiednio slodzic i/lub nadawac im smak za pomoca róznych srodków, powszech¬ nie stosowanych do takich celów. Zwykle zwiazki wytwo- 30 rzone sposobem wedlug wynalazku znajduja sie w takich postaciach dawek w stezeniu od okolo 0,5% do okolo 90% wagowych calosci kompozycji, tzn. w ilosci wystarczajacej do zapewnienia pozadanej dawki jednostkowej.Zwiazki wytworzone sposobem wedlug wynalazku moga 35 istniec w róznych postaciach polimorfircznych, np. w róz¬ nych postaciach krystalicznych.Dla celów podawania doustnego mozna stosowac ta¬ bletki zawierajace rózne zarobki, takie jak cytrynian sodu, weglan wapnia i fosforan wapnia, wraz z róznymi srodkami 40 dezintegrujacymi takimi jak skrobia, a korzystnie skrobia ziemniaczana i skrobia tapiokowa, kwas alginowy i pewne komplesy krzemianowe, i srodkami wiazacymi, takimi jak poliwinylopiroMdon, sacharoza, zelatyna i guma arabska.Ponadto, do celów tabletkowania czesto bardzo przy- 49 datne sa srodki smarujace, takie jak stearynian magnezu, siarczan laurylosodowy i talk. Stalo kompozycje podob¬ nego rodzaju mozna stosowac równiez jako napelniacze miekkich i twardych kapsulek zelatynowych z wypelnie¬ niem. Korzystne materialy w zwiazku z tym obejmowaly- 50 by takze laktoze lub cukier mleczny jak równiez wysoko- czasteczkowe glikole polietylenowe. Gdy do podawania doustnego pozadane sa zawiesiny wodne i/lub eliksiry, zasadnicza substancja czynna moze byc w nich zmieszana z róznymi srodkami slodzacymi lub smakowymi, substan- 55 cjami barwiacymi lub barwnikami, i jesli to pozadane, ze srodkami emulgujacymi i / lub su6pendujacymi, jak rów¬ nie? z takimi rozcienczalnikami jak woda, etanol, glikol propylenowy, gliceryna i rózne ich podobne kombinacje.Do podawania pozajelitowego mozna stosowac roz- 60, twory zwiazków wytworzonych sposobem wedlug wyna¬ lazku w oleju sezamowym lub w oleju arachidowym lub w wodnym roztworze glikolu propylenowego lub N,N -dwumetyloformamidzie, jak równiez sterylne wodne roz^ twory rozpuszczalnych w wodzie, nietoksycznych soli 65 addycyjnych z wymienionymi wczesniej kwasami nieorga-129 248 Hfcznymi i organicznymi. Takie wodne roztwory powinny byc, jesli trzeba odpowiednio buforowane, a ciekle rozcien¬ czalniki nalezy przedtem uczynic izotonicznym wystarcza¬ jacym dodatkiem roztworu soli lub glikozy.Te szczególne wodne roztwory sa zwlaszcza przydatne do iniekcji dozylnych, domiesniowych, podskórnych i do¬ otrzewnowych. W zwiazku z tym stosowane srodowiska wodne sa wszystkie latwe do uzyskania w standardowy sposób, znany fachowcom.Typowa sucha stala kompozycje farmaceutyczna spo¬ rzadza sie przez zmieszanie razem nastepujacych materia¬ lów w podanych nizej proporcjach wagowych: Chlorowodorek cis-(lS)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlo- rofenyIol,2 3 4-tetrahydro-l-naftalenoaminy 50 Cytryniansodu 25 Kwasalginowy 10 Poliwinylopirolidon 10 Sterynianmagnezu 5 Po wysuszeniu kompozycje dokladnie miesza sie, z powsta¬ lej mieszaniny formuje tabletki, przy czym kazda tabletka rha takie rozmiary, ze zawiera 100 mg substancji czynnej.W podobny sposób sporzadza sie takze inne tabletki, za¬ wierajace odpowiednio 5, 10 25 i 50 mg substancji czynnej, stosujac w kazdym przypadku odpowiednia ilosc soli nafta- lenoaminy. * lima typowa stala kompozycje farmaceutyczna sporza¬ dza sie laczac razem nastepujace materialy w podanych rfizef proporcjach wagowych: Chlorowodorek cis-(lS)-N-metyIo-4-(3 4-dwucHóro- fen^o)-l,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy 50 Weglanwapnia 20 Glikol polietylenowy o srednim ciezarze czastecz¬ kowym4000 30 Tak przygotowana sucha stala mieszanine miesza sie nastepnie dokladnie tak, aby uzyskac sproszkowany pro¬ dukt, który jest calkowicie jednorodny pod kazdym wzgle¬ dem.Nastepnie sporzadza sie miekkie elastyczne i twarde wypelnione kapsulki zelatynowe zawierajace te kompo¬ zycje farmaceutyczna, stosujac w kazdym przypadku dos¬ tateczna ilosc substancji, aby zapewnic w kazdej kapsulce 50 mg substancji czynnej.Nastepujace przyklady ilustruja wynalazek, nie ogra¬ niczajacjego zakresu.Przyklad I. Wytwarzanie chlorowodorku cis-(lS) (lR)-N-metylo-4-(34-dwuehlorofenylo)-l 2,3,4-tetrahydro-l- -naftalenoaminy.A) Wytwarzanie 3,4-dwuchlorobenzofenonu. Do podda¬ wanego mieszaniu roztworu chlorku 3,4-dwuchIorobenzoilu (313,5 g, 1,50 mola) w benzenie (1,125 litra) i dwuchloro- metanie (75 ml) dodaje sie porcjami W ciagu 35—40 minut bezwodny A1C13 (219 g, 1,64 mola), utrzymujac mieszanine w czasie dodawania w temperaturze 3—5°C. Mieszanine reakcyjna utrzymuje sie w ciagu godziny w temperaturze 0—5°C, po czym wylewa do 2,5 litra wody z lodem i mie¬ sza az do rozlozenia kompleksu. Nastepnie rozdziela sie warstwy organiczna i wodna i warstwe organiczna laczy sie z octanem etylu, którym jednokrotnie przemyto warstwe wodna.Powstaly roztwór organiczny przemywa sie dwukrot¬ nie woda i raz nasycona solanka, suszy (bezwodnym MgSO*), traktuje odbarwiajacym weglanem i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem, otrzymujac bialawa stala substancje, która przekrystalizowuje sie z 400 ml goracej mieszaniny octan etylu pentan. (Otrzymuje sie 156,8 g, 65 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 8 wydajnosc 41 %, temperatura topnienia 100—102°C analiza elementarna: obliczono — 62,21 % C, 3,21 % H, 28,25% Cl; znaleziono — 62,17°C, 3,46% H, 28,06% Cl.B. Wytwarzanie kwasu 2-etoksykarbonylo-3-(3,4-dwu- chlorófenylo)-3-fenylopropeno-2-karboksylowego.Roztwór 3,4-dwuchlorobenzofenonu (398 g, 158, mola w Ill.rzed. butanolu (1500 ml) zadaje sie kolejno III rzed. butanolanem potasowym (169 g, 1,5 mola) i bursztynia- nem dwuetylu (402 ml, 2,4 mola). Zachodzi lagodna reakcja- egzotermiczna i poczatkowo klarowny roztwór zestala sie jako stala masa. Mieszanine reakcyjna ogrzewa sie wolno do temperatury wrzenia pod chlodnica zwrotna, w której staje sie ona dajaca sie mieszac zawiesina, i nastepnie mie¬ sza w warunkach wrzenia, pod chlodnica zwrotna w ciaga 16 godzin w atmosferze azotu, po czym chlodzi i wylewa do 2 litrów wody z lodem. Powstala mieszanine zakwasza sie- 10% kwasem solnym i ekstrahuje octarlemetylu (3x1 litr . Polaczone ekstrakty w octanie etylu ekstrahuje sie IN" NH4OH (3x1 litr) i polaczone zasadowe ekstrakty wodne- przemywa octanem etylu (2 litry), chlodzi do temperatury 0—5°C, powoli zakwasza do wartosci pH ponizej 1 stezo¬ nym HC1 i ekstrahuje octanem etylu (4x2 litry). Polaczone ekstrakty w octanie etylu suszy sie (MgSQ4) i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do uzyskania jasnozóltego- oleju nieco zanieczyszczonego bursztynianem dwuetylu (477 g, 80% wydajnosci). Próbke do analizy krystalizuje- sie z eteru naftowego (temperatura topnienia 128—130 °C, analiza elementarna obliczono: 60,17% C; 4,26% H; 18,70% Cl; znaleziono 60,37% C, 4,35% H; 18,61% Cl) . C) Wytwarzanie kwasu 3-(3,4-dwuchlorofenylo)-3-fenylo- propeno-2-karboksylowego.. Zawiesine kwasu 2-etoksykarbonylo-3-(3,4-dwuchlorofe- nylo3-fenylopropeno-2-karboksylowego (227 g, 0,60 mola) w 48% roztworze wodnym mieszaniny HBr: lodowaty kwas octowy (1:1, 180 litra) miesza sie w ciagu 36 godzin \y warunkach wrzenia pod chlodnica zwrotna a nastepnie ochladza do temperatury pokojowej. Od mieszaniny reak¬ cyjnej oddziela sie zywice izolowana przez dekantacje war¬ stwy wodnej i nastepnie rozpuszcza w octanie etylu (2 li¬ try). Powstaly organiczny roztwór ekstrahuje sie 10% wod¬ nym roztworem NH4OH (2x2 litry). Polaczony ekstrakt chlodzi sie do temperatury 0—5°C, powoli zakwasza do- wartosci pH ponizej 1 stezonym HC1 i ekstrahuje octanem etylu (4x1 litr). Polaczone ekstrakty w octanie etylu prze¬ mywa sie woda, suszy (MgSO*) i odparowuje pod zmniej¬ szonym cisnieniem do jasnobrazowego oleju (120 g), który przekrystalizowuje sie z heksanu (91,4 g, 50% wydajnosci,. temperatura topnienia 115—120°C).Próbke tego zwiazku do analizy przekrystalizowuje sie z goracej mieszaniny octan etylu-heksan (analiza elementarna- obliczono: 62,58% C; 3,94% H; 23,10% Cl; znaleziono: 62,66% C; 4,02% H, 23,22% Cl.) D) Wytwarzanie kwasu 3-(3,4-dwuchlorofenylo)-3-fe- nylo-propanokarboksylowego.Roztwór kwasu 3-(3,4-dwuchlorofenylo)-3-fenylopropeno- -2-karboksylowego (223 g, 0,73 mola) w octanie etylu (2 li¬ try) uwodarnia sie nad 8 g katalizatora 5% Pd/C pod cisnieniem atmosferycznym i w temperaturze pokojowej^ az do zakonczenia wchlaniania wodoru (oko o 24 godzin).Katalizator osdacza sie a przesacz odparowuje pod zmniej) szonym cisnieniem do jasnobrazowego oleju, zawierajacego.-- slady rozpuszczalnika (wydajnosc okolo 100%). Próbke tego zwiazku do analizy krystalizuje sie z heksanu (tern—129 248 9 3eratura topnienia 118—120°C, analiza elementarna — -obliczono: 62,17% C; 4,57% H; 22,94% Cl; znaleziono: 62,08% C; 4,56% H; 23,16% Cl).E) Wytwarzanie 4-(3,4-dwuchlorofenylo)-3,4-dwuhydro- -(2Hnaftalenonu-l.Roztwór kwasu 3-(3,4-dwuchlorofenylo)-3-fenylopropa- nokarboksylowego (228 g, 0,74 mola) w toluenie (1,2 li¬ tra) zadaje sie chlorkiem tionylu (66 ml, 0,90 mola) i pow¬ staly roztwór ogrzewa w ciagu 75 minut w warunkach wrze¬ nia pod chlodnica zwrotna z zabezpieczeniem wychwyty¬ wania gazowego HC1 wydzielajacego sie z ogrzewanego w warunkach wrzenia pod chlodnica zwrotna roztworu reakcyjnego.Nastepnie roztwór reakcyjny odparowuje sie pod zmniej¬ szonym cisnieniem do uzyskania okolo 230g jasnobrazo- wego oleju. Olej rozpuszcza sie w dwusiarczku wegla (360 ml i powstaly roztwór dodaje do dobrze mieszanej zawiesiny A1C13 (1,5 kg, 12,5 moli) w dwusiarczku wegla (1,20 litra), utrzymujac mieszanine podczas dodawania w tempera¬ turze 8°C, tworzac brazowa mase., Po zakonczeniu dodawania mieszanine reakcyjna mie¬ sza sie w temperaturze pokojowej w ciagu 16 godzin i nas¬ tepnie powoli wyjewa na lód (zywa reakcja). Powstala zawiesine ekstrahuje sie octanem etylu (2x4 litry). Pola¬ czone ekstrakty przemywa sie woda, nasyconym roztworem wodoroweglanu sodu, suszy i odparowuje pod zmniejszo¬ nym cisnieniem do pozostalosci, która krystalizuje sie z heksanu (500 ml), otrzymujac pozadany produkt (104,1 g, wydajnosc 48%, temperatura topnienia 99—101 °C, ana¬ liza elementarna — obliczono: 66,00% C; 4,16% H; znaleziono: 66,06% C; 4,23% H.F) Wytwarzanie cis-(lS) (lRN-metylo-4-(3,4-dwuchloro- fenylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy (cis-racemat).Roztwór 4-(3,4-dwuchlorofenylo)-3,4-dwuhydro-2(Hnaf- talenonu-1 (50 g, 0,17 mola) w tetrahydrofuranie (800 ml) •ochladza sie do temperatury 0—5°C i zadaje 52 ml (1,20 mola) metaloaminy (kondensowanej w temperaturze 0°Q.Do powstalego roztworu wkrapla sie czterochlorek tytanu (10 ml, 0,087 mola) (zywa reakcja), poddajac mieszanine reakcyjna podczas dodawania mieszanin i utrzymujac temperature ponizej 10°C. Po zakonczeniu dodawania mieszanine reakcyjna miesza sie w temperaturze pokojowej w ciagu 17 godzin w atmosferze azotu a nastepnie saczy.Stala pozostalosc przemywa sie dokladnie tetrahydro- furanem a polaczone przesacze zateza sie pod zmniejszo¬ nym cisnieniem do objetosci 600 ml w celu usuniecia nad¬ miaru metyloaminy. Dalsze odparowanie podwielokrotnej próbki do sucha i roztarcie z heksanem daje zasade Schiffa (temperatura topnienia 145—146°C).Koncentrat zawierajacy zasade Schiffa uwodarnia sie w ciagu 2 godzin w temperaturze pokojowej i pod cisnie¬ niem atmosferycznym nad 5,0 g 10%. Pd/C jako kataliza¬ tora. Wchlanianie wodoru ustaje po 2 godzinach reakcji.Po odsaczeniu katalizatora, mieszanine reakcyjna odpa¬ rowuje sie pod zmniejszonym cisnieniem do pozostalosci, która rozpuszcza sie w bezwodnym eterze (1 litr) a powstaly roztwór traktuje gazowym chlorowodorem, otrzymujac bialy osad.Osad ten laczy sie z produktem pochodzacym z drugiej reakcji, w któzej wychodzi sie z 0,15 mola 4-(3,4-dwuchlo- rofenylo)-3,4-dwuhydro-(2H)-naftalenonu-l. Polaczona sól chlorowodorkowa, zawierajaca okolo 70% cis-racematu ^i 30% transracematu chlorodwodorku N-metylo-4-(3,4- 10 -dwuchloforenylol,2,3,4-tetrahydro-1-naftalenoaminy roz¬ puszcza sie w goracym metanolu (2 litry). Po dodaniu ete¬ ru (1200 ml) i ochlodzeniu w ciagu nocy, wytraca sie tytu¬ lowy zwiazek (47 g, temperatura topnienia 290—219°C). 5 Ciecz znad osadu odparowuje do sucha pod zmniejszonym cisnieniem, a pozostalosc rozciera sie z acetonem. Roztar¬ ta pozostalosc (okolo 90% cis-racemaft, 10% trans-ra- cematu) przekrystalizowuje sie z mieszaniny metanol :eter (1:1), otrzymujac dalsze 20 g tytulowego zwiazku (tmepe- 10 ratura topnienia 289—290°Q. Calkowita wydajnosc (67 g) wobec naftalenonu wynosi 67W (analiza elementarna — obliczono: 59,58% C; 5,29% H; 4,09% N; 31,04% Cl; znaleziono: 59,79% C; 5,40% H; 4,16% N; 30,83% Cl).Przyklad II. Wytwarzanie chlorowodorku cis- 15 -(lS)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylol,2,3,4-tetrahydro-l- -naftalenoaminy. 67,1 g chlorowodorku cis-(lS) (lR)-N-metylo-4-(3,4- -dwuchlorofenyloM,2,3,4-tetrahya^o-l-naftalenoaminy dzie¬ li sie pomiedzy 20% wodny roztwór NaÓH i octan etylu, otrzymujac roztwór cis-racematu wolnej zasady (60,2 g, 0,197 mola) w octanie etylu. Roztwór ten jozpuszezz sie w absolutnym etanolu (6Ó0 ml) i zadaje kwasem D-(—^mig¬ dalowym (29,94 g, 0,197 mola). 25 Powstala mieszanine ogrzewa sie na lazni parowej aby uzyskac rozpuszczenie, a nastepnie pozostawia na noc w temperaturze pokojowej, aby otrzymac biale, krysta¬ liczne cialo stale, które odsacza sie, przemywa eterem i suszy na powietrzu (38,7 g, temperatura topnienia 188— 30 189°C), po czym przekrystalizowuje z goracego absolut¬ nego etanolu (32,6 g, temperatura topnienia 190—191 °C).Dodatkowa porcje (4,4 g, temperatura topnienia 190—191 °C) uzyskuje sie przez odparowanie pod zmniejszonym cisnie¬ niem lugów macierzystych do pozostalosci i jej krystali- 35 zacje z wrzacego etanolu (150 ml).Polaczone uzyski soli kwasu migdalowego zawiesza sie w octanie etylu (okolo 2 litry). Zawiesine w octanie etylu traktuje sie 10% wodnym roztworem NaOH, przeprowa¬ dzajac amine w wolna zasade. Otrzymany roztwór w octa- 40 nie etylu nastepnie suszy sie, rozciencza eterem (2 litry), po czym traktuje nadmiarem gazowego chlorowodoru, otrzymujac galaretowata zawiesine, krystalizujaca w ciagu nocy. Krystaliczny produkt w postaci soli HC1 odsacza sie, przemywa eterem i suszy na powietrzu [25,96 g, wydajnosc 45 39%, temperatura topnienia 243—245 °C, [alfy = +37,9° (CH^OH, C = 2), analiza elementarna *— obliczona: 59,58% C; 5,29% H; 4,09% N; 31,04% Cl; znaleziono: 59,42% C; 5,24% H; 4,05% N; 30,84% Cl].Przyklad UL Wytwarzanie chlorowodorku cis- (lR)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahydro- -1-naftalenoaminy.Zwiazek tytulowy wytwarza sie podobnie jak w przy¬ kladzie II, stosujac jako selektywny srodek stracajacy za¬ miast kwasu D-(—)-migdalowego kwasu L-(+migdalOwy [temperatura topnienia 243—245°C, [a]x =—37,25° (me¬ tanol), analiza elementarna — obliczono: 59,58% C, 5,29% H. 4,09% N; znaleziono: 58,43% C, 5,57% H, 3,91% N]. eo Przyklady IV—VI. Wytwarzanie chlorowodorku cis-N-metylo-4-(4-chlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l- naftale¬ noaminy.W podobny sposób jak opisano w przykladach I—DI, z dostepnego w handlu 4-chlorobenzofenonu wytwarza sie 65 zwiazek tytulowy i rozdziela na jego postacie enancjome-129 248 11 tyczne. Wlasciwosci otrzymanych zwiazków podano w ta¬ blicy 1.Przyklad VII. Wytwarzanie chlorowodorku cis- -(1S) (lRN-metylo-4-(4-fluorof(mylol,2,3,4-tetrahydro-l- -naftalenoaminy.A) Wytwarzanie kwasu 2-etoksykarbonylo-3-(4-fluorofe- nylóMenylopropeno-2-karboksylowego.Roztwór dostepnego w handlu 4-fluorobenzofenonu (42 g, 0,21 mola), bursztynianu dwuetylu (43,6 g, 0,25 mola) i mrzed. butanolami potasu (23,5 g, 0,21 mola) w fflrzed. butanolu miesza sie w ciagu 6 godzin w warunkach wrze¬ nia pod chlodnica zwrotna a nastepnie w ciagu dalszych 16 godzin w temperaturze pokojowej. Nastepnie miesza¬ nine reakcyjna zakwasza sie 6 N kwasem solnym (200 ml), odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem w celu usunie¬ cia IHrzed. butanolu i ekstrahuje eterem (2x250 ml). Po¬ laczony ekstrakt eterowy ekstrahuje sie 10% wodnym roz¬ tworem . wodorotlenku amonowego (2 x 250 ml).Polaczony woday ekstrakt przemywa sie eterem (2x x 200 ml)* ponownie zakwasza 6 N kwasem solnym i znowu ekstrahuje eterem (2x400 ml). Polaczony ekstrakt eterowy suszy ste (MgSCUX saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do oleju, który krystalizuje sie przez rozpuszcze¬ nie w heksanie (100 ml) z nastepnym skrobaniem kolby w celu zapoczatkowania krystalizacji (48 g, wydajnosc 70%, temperatura topnienia 98—99°C, analiza elementarna obliczono: 69,50% C; 5,22% H; 7.58% F; znaleziono: 69,34%C; 5,36% H; 6,09% F). 10 15 20 25 12 Roztwór 3-(4-fluorofenylo)-3-fenylopropeno~2^karboksy- lowego (15 g, 0,068 mola) w etanolu (200 ml) uwodarnia sie w ciagu 2 godzin w temperaturze pokojowej i przy cisnie¬ niu H2 wynoszacym 344,74JO9 Pa nad 1 g katalizatora, stanowiacego 10% Pd/C.Nastepnie mieszanine reakcyjna saczy sie i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do uzyskania stalej pozosta¬ losci, która przekrystalizowuje sie z mieszaniny eter (eter naftowy) 10,6 g, wydajnosc 70%, temperatura topnienia. 75—75,5 °C, ana{iza elementarna — obliczono: 74,40% C; 5,85% H; 7,36% F, znaleziono: 74,62% C; 5,87% H; 7,15% F).D) Wytwarzanie 4-(4-fluorofenylo)-alfa-tetraknu.Kwas 3-(4-fluorofenylo)-3-fenylopropanokarboksylowy (5 g, 0,019 mola) traktuje sie bezwodnym kwasem fluoro¬ wodorowym (20 ml) i powstala mieszanine miesza w ciagu 16 godzin w temperaturze pokojowej. Mieszanine reakcyj¬ na rozciencza sie nastepnie woda (100 ml) i ekstrahuje ete¬ rem (200 ml). Ekstrakt eterowy przemywa sie nasyconym wodnym roztworem wodoroweglanu sodu (50 ml), prze¬ mywa woda (45 ml), suszy MgGSO*), saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem otrzymujac stala substancje,, która przekrystalizowuje sie z wrzacego heksanu (3,2 g, wydajnosc 69%, temperatura topnienia 74—75 °C, anali¬ za elementarna ~ obliczono: 79,98% C; 5,45% H; znaleziono: 80,00% C; 5,66%H).E) Wytwarzanie zwiazku tytulowego (cis-racematu).Tablica 1 Przyklad numer IV ..V VI Enancjomer Racemat IS IR Temperatura topnie¬ nia (°Q 267-269 232-234 232-234 23 MD Wzór (metanol) 0 Ci7HuNCl'HCl +38.9° Q7Hi«NCl-HCl -41.0° Ci7Hi»NCl-HCl Analiza elementarna 1 i Obliczono (%) ~c 5 n" 66.24 6,21 4,55 1 Znaleziono (%) C H N [ 66,33 6,32 4,61 f B) Wytwarzanie kwasu 3-(4-fluorofenylo3-fenylopro- petto-2-karboksylowego.Do mieszaniny kwasu octowego (1000 ml) i 48% wod¬ nego roztworu kwasu bromowodorowego (500 ml) dodaje sie kwas 2-ctoksykarbonylo-3-(4-fluorofenylo)-3-fenylopropeno- -2-karbokslyowy i powstala mieszanine miesza sie w ciagu 16 godzin w warunkach wrzenia pod chlodnica zwrotna.Nastepnie mieszanine reakcyjna zateza sie pod zmniej- dzonym cisnieniem i koncentrat ekstrahuje eterem (3x x 500 ml). Polaczone ekstrakty eterowe ekstrahuje sie 4% wodnym roztworem wodorotlenku amonowegg (5x x200ml).Polaczone ekstrakty wodne zakwasza sie 6 N kwasem solnym do pH 6,5 i ponownie ekstrahuje eterem. (3 x250 ml).Polaczony ekstrakt eterowy suszy sie (MgSO*), saczy i od¬ parowuje pod zmniejszonym cisnieniem do oleju, który zestala sie podczas stania. Roztarcie z heksanem daje 15 g tytulowego produktu (wydajnosc 47%, temperatura top¬ nienia 98—100°C, analiza elementarna — obliczono: 74,99% C; 5,11% H; 7,41% F. znaleziono: 74,69% C; 5,40% H; 7,17% F).O Wytwarzanie kwasu 3-(4-fluorofenylo)-3-fenylopro- panokarboksylowego. 50 55 60 65 Roztwór 4-<4-fluorofenylo)-alfa-tetralonu (3,0 g, 0,012 mola) w toluenie (50 ml) ochladza sie do temperatury 10°C i traktuje w tej temperaturze metyloamina (20 g. 0,064 mola) a nastepnie czterochlorkiem tytanu (wkraplante, 1,73 g, 0,009 mola). Mieszanine reakcyjna miesza sie nastepnie w ciagu 16 godzin w temperaturze pokojowej, saczy i od¬ parowuje pod zmniejszonym cisnieniem, otrzymujac stala, surowa 1-imine.Surowa imine rozpuszcza sie w metanolu (50 ml), roz¬ twór metanolowy, traktuje borowodorkiem sodowym (1,0 g, 0,026 mola) i otrzymana mieszanine poddaje sie w ciagu 16 godzin mieszaniu w temperaturze pokojowej.Nastepnie mieszanine reakcyjna odparowuje sie pod zmniej¬ szonym cisnieniem do oleistej pozostalosci, która rozpusz¬ cza sie w eterze (200 ml). Roztwór eterowy przemywa sie woda (3 x 50 ml), suszy (MgS€4), saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do oleju. Olej poddaje sie chroma¬ tografii na zelu krzemionkowym, stosujac do eluowania mieszanine rozpuszczalników octan etylu(heksan)dwuety- loamina (16/16/0,3), aby rozdzielic izomery cis i trans.Izomer cis jest eluowany jako pierwszy i przeprowadza sie go w sól chlorowodorkowa, traktujac wymyte frakcje gazo¬ wym chlorowodorem. Sól chlorowodorkowa przekrystali-129 248 13 X u u I I I I I I 1 ¦* c* I I 00 0\ t"- sil:- 2-M 00 OS g 2 I I I 5 I I I 5 115 3M siil Sm - I 1 S es i 1 I 80 "g 3 c3 i & i2- o I B w IM "3 1 0 0 0 0 E SK ? ??? ó DO ZZZ SEZ^ZZr » » b B T- m r* ^ SC SC PS X X n* K ao 00 ao ao 00 —-^ bo ao u u y u u T u u 00 O + I + 1^ ^ "^ ^ <^ ee l1 v© m 1JU r- ^ »o O OS es es es 00 cs es es CO 04 £ co 04 ft? Ph* Uh* .. —, U U U PS U DO ps ps ps 5 g gfiftKH la + JS •I 1 i a A + 00 1 i I I & 3 I X 1 I N O o a i § « 3 I! ii 2 I <* a •a a i § w 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 14 zowuje sie z mieszaniny metanolu i eteru, otrzymujac 380 mg tytulowego zwiazku (cis-racemat), wydajnosc 11%, tempe¬ ratura topnienia 281—282°C, analiza elementarna — obliczono: 69,98% C; 6,56% H; 4,80% N; znaleziono: 69,79% C; 6,48% H; 4,78% N).Przyklady VIII—XIV. W sposób podobny jak w przykladach II, III i VII z odpowiednich podstawionych benzofenonów wytwarza sie nastepujace cis-izomeryczne zwiazki o wzorze 10, w niektórych przypadkach rozdzie¬ lone na ich podstacie enancjomeryczne, przedstawione w ta¬ blicy 2.Odpowiednie podstawione benzofenowe substancje wyjs¬ ciowe do przykladów MII—XIV wytwarza sie jak podano nizej na przykladzie 4-trójfluorometylobenzofenonu.Wytwarzanie 4-trójfluorometylobenzofenonu.Do roztworu 4-trójfluorobenzonitrylu (40 g, 0,23 mola) w eterze (400 ml) wkrapla sie w ciagu 45 minut 2,91 M brom¬ ku fenylomagnezowego (90 ml, 0,16 mola) i powstala mie¬ szanine poddaje sie mieszaniu w ciagu 3 dni w temperatu¬ rze pokojowej.Mieszanine reakcyjna chlodzi sie nastepnie w kapieli wody z lodem, powoli zadaje nasyconym wodnym roztwo¬ rem chlorku amonowego (150 ml) a potem traktuje IN HC1 (100 ml). Usuwasiewarstweeterowa a warstwe wodna ekstra¬ huje eterem (2x200 ml).Laczy sie trzy warstwy eterowe, przemywa IN HC1 (2x100 ml) woda (2x200 ml), suszy (MgS04), zadaje weglem aktywnym, saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem otrzymujac stala substancje, która przekrysta- lizowuje sie z 200 ml goracego heksanu. (36 g, wydajnosc 62%, temperatura topnienia 107—108°Q. Próbke do ana¬ lizy przekrystalizowuje sie z heksanu (temperatura top¬ nienia 116—118°C).Przyklad XV. Wytwarzanie chlorowodorku cis- -(1S) (lR)-N-metylo-4-(4-chlorofenylo7-chloro-l^,3,4-te- trahydro-1-aaftalenoaminy.Podobnie jak opisano w przykladzie VII A-C i E, z dos¬ tepnego w handlu 4,4-dwuchlorofenonu wytwarza sie zwiazek tytulowy (cis-racemat) temperatura topnienia 300—301 °C, analiza elementarna — obliczono: 59,58% C, 5,29% H, 4,09% N, znaleziono: 59,64% C, 5,06% H, 4,13 N). Zamiast etapu D opisanego w przykladzie VIII, postepuje sie nascepujacow D) Wytwarzanie 4-(4-chlorofenylo7-chloro-alfa-tetra- lonu.Kwas 3,3-dwu(4-chlorofenylo)propanokarboksylowy (3,5g, 0,043 mola) zadaje sie kwasem polifosforowym (80 g) i powstala mieszanina traktuje nim w ciagu 4 godzin w tem¬ peraturze 120°C. Nastepnie mieszanine reakcyjna wyle¬ wa sie na pokruszony lód i produkt ekstrahuje eterem (3x150 ml). Polaczony ekstrakt eterowy przemywa sie nasyconym wodnym roztworem wodoroweglanu sodu (3x300 ml), przemywa woda (100 ml), suszy (MgSO*), saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem, otrzy¬ mujac pozadany tetralon (2,2 g, wydajnosc 67% tempera¬ tura topnienia 106—107°C).Przyklad XVI. Wytwarzanie chlorowodorku cis- -(1S) (1RN-metylo-4-(4-bromofenylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l- -naftalenoaminy.Podobnie jak opisano w przykladzie VII A, B i E oraz w przykladzie XV D, z dostepnego w handhi 4-bromoben- zofenonu wytwarza sie zwiazek tytulowy (cis-racemat). (temperatura topnienia 274—275 °C, analiza elementarna — obliczono: 57,89% C; 5,43% H; 3,97% N; znaleziono:129 248 15 57,48% C; 5,29% H; 3,95% N). Zamiast etapu C opisa¬ nego w przykladzie VII, postepuje sie nastepujaco.C) Wytwarzanie kwasu 3-(4-bromofenylo)-3-fenylopro- panokarboksylowego.Roztwór kwasu 3-(4-bromofenylo)-3-fenylopropeno-2-kar- boksylowego (5,0 g, 0,015 mola) w lodowatym kwasie octo¬ wym (50 ml) zadaje sie 56,9 % wodnym roztworem kwasu jodowodorowego (22,5 ml) i czerwonego fosforu (4,5 g), a powstala mieszanine ogrzewa sie w ciagu 16 godzin w wa¬ runkach wrzenia pod chlodnica zwrotna, po czym miesza¬ nine reakcyjna chlodzi sie do temperatury pokojowej, roz¬ ciencza nasyconym wodnym roztworem chlorku sodu (250 ml) i ekstrahuje chlorkiem metylenu (250 ml).Ekstrakt przemywa sie nasyconym wodnym roztworem chloiku sodu (2 x 100 ml), suszy (MgS04) i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do pozadanej pochodnej kwasu propanokarboksylowego, który stosuje sie w nastepnym etapie bez dalszego oczyszczenia (5 g, olej, wydajnosc okolo99%). I Przyklad XVII. Wytwarzanie chlorowodorku cis- -(1S) (lR)-N-metylo-4-(2,4-dwucWorofenylo)-i,!2,3,4-tetra- hydro^l-nafibUenpamin^.Podobnie jak opisano w przykladzie XV z 2,4-dwuchlo- robeBzofenoiiu wytwarza sie zwiazek tytulowy (w postaci cis-racematu, temperatura topnienia 288—289°C).Przyklad XVIII. Wytwarzanie maleinianu cfs- -(!£) j(1£N,N-dwumetylo-4-(3-trójfluorometylofenylo 1,2, 3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy.Podobnie jak opisano w przykladzie VII A—D, wytwa¬ rza sie tytulowy zwiazek (cis-racemat) z 3-trójfluorometylo- benzbfenoau (temperatura topnienia 120—121 °C, 1/4 mola H20 na mol tytulowego zwiazku, analiza elementarna — obliczono: 62,79% C; 5,61% H, 3,18% N, znaleziono: 61,97% C, 5,49% H, 3,11% N). Zamiast etapu E wedlug przykladu VII, postepuje sie nastepujaco.Ek Wytwarzanie zwiazku tytulowego (cis-racematu).Roztwór 4-(3-trójfluorometylofenyloalfa-tetralonu (3,0 g, 0,010 mola) w toluenie (50 ml) zadaje sie, chlodzac w lazni lodowej, dwuetyloamina (3 ml, 0,045 mola), a nastepnie czterochlorkiem tytanu (wkraplanie, 1,2 ml, 0,011 mola), po czym mieszanine reakcyjna poddaje sie w ciagu 16 go^ dzin w temperaturze pokojowej, saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem, otrzymujac surowy, staly 3,4- idwuhydro-l-dwumetyloamino-4-arylonaftalen. Surowa en- amine dodaje sie do mieszaniny lodowatego kwasu octo¬ wego (5 ml), borowodorku sodowego (1,3 g, 0,034 mola) i tetrahydrofuranu (50 ml), i powstala mieszanine podda¬ je sie w ciagu 3 godzin mieszaniu w temperaturze pokojo¬ wej, po czym odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem oleistej stalej pozostalosci, która zadaje sie woda (100 ml) i ekstrahuje eterem (200 ml).Ekstrakt eterowy suszy sie (MgS04), saczy i odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do uzyskania oleistej po¬ zostalosci, która poddaje sie chromatografii na zelu krze- 16 mionkowym, stosujac do eluowania mieszanine rozpusz¬ czalnikowa 0,5 % dwuetyloaminy/heksan, w celu rozdziele¬ nia cis- i trans-izomerów. Cis-izomer jest eluowany jako pierwszy. 5 Wymyte frakcje odparowuje sie pod zmniejszonym cis¬ nieniem, kilkakrotnie rozpuszcza w metanolu i ponownie odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem, otrzymujac olej (0,99 g). Olej ten rozpuszcza sie w metanolu (15 ml) i roztwór metanolowy zadaje kwasem maleinowym (0,36 g, 10 0,0031 mola), ogrzewa do rozpuszczenia kwasu i nastepnie odparowuje pod zmniejszonym cisnieniem do pólstalego produktu, który krystalizuje sie przez rozpuszczenie w octa¬ nie etylu i dodanie eteru (0,80 g, wydajnosc 18%).Przyklad XIX—XXI. Podobnie jak opisano w przy- 15 kladzie XVIII, z odpowiednio podstawionych benzofeno- nów wytwarza sie nastepujace zwiazki (cis-racematy) o wzo¬ rze 11, przedstawione w tablicy 3.Przyklad XXII. Blokowanie przez chlorowodorek cis-(lS)-N-metylo-4-)3,4-dwuchlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahy- 20 dro-1-naftalenoammy synaptosomatycznego wchlaniania se- rotoniny (5HT), dopaminy (DA) i norepinefryny (NE) in vitro.W próbie tej stosuje sie meskie osobniki szczurów Sprague- -Dawley CD (Charles River Laboratories, Inc. Wilmington, 25 Mass), wazace 180—220 g. Przygotowuje sie surowa sy- naptosomatyczna frakcje tkanki ciala prazkowanego (do wchlaniania 5HT i DA) lub tkanki podwzgórze (do wchla¬ niania NE), homogenizujac tkanke (25 ml/g w stanie wil¬ gotnym) w chlodzonym lodem 0,32 M roztworze sacharozy 30 zawierajacym 1 mg/ml glikózy, 0,0001 M EDTA i tris(hy- droksymetylo)-aminometanie do pH 7,4. Homogenizowane tkanki odwirowuje sie w ciagu 10 minut w temperaturze 0—4°C przy przeciazceriiu 1000 g, pigulke osadu odrzuca sie a ciecz znad osadu odwirowuje sie przy 17000 g w tempe- 35 raturze 0—4°C w ciagu 20 minut.Powstala pigulke osadu przeprowadza sie w stan zawie¬ siny w chlodzonym lodem 0,32 M roztworze sacharozy o pH 7,4 w ilosci odpowiadajacej 10 ml/g oryginalnej tkanki (w stanie wilgotnym) w przypadku tkanki ciala prazkowa- 40 nego i 5 ml/g oryginalnej tkanki (w stanie wilgotnym) w przypadku tkanki podwzgórza. Sporzadza sie bufor do inkubowania: 26 mM tris/hydroksymetylo)aminometanu 0 pH doprowadzonym do wartosci 7,4 dodatkiem HC1, zawierajacego 124 mM NaCl, 4,5 mM KC1,1,2mM KH2P04, 45 1,3 mM MgCl26H20, 0,001 mM kwasu askorbinowego, 0,0125 mM chlorowodorku nialamidu i 2,8 mM CaCl2.Dwie próbki po 0,1 ml zawiesiny tkanki inkubuje sie w ciagu 10 minut w temperaturze 37 °C z 0,02 ml roztworu zawierajacego znana ilosc wymienionego badanego zwiazku 50 i 1,0 ml buforu inkubujacego, zawierajacego dodatkowo 1 mg/ml glikozy i 0,0001 mM znaczonej monoaminy (14C — 5HT, 14C — DA lub 3H — NE). Poi nkubacji, mieszanine saczy sie przez filtr Millipore o rozmiarach otworówwynosza¬ cych 0,45 mikronów i przesacz przemywa sie buforem do Tablica 3 Przyklad numer XIX XX XXI X H H Cl Y CF3 Cl Cl Tempe¬ ratura topnienia (°Q 144^146 125—125 199—202 Wzór Ci9H2oNF3 ^4.11404 C18H20NC1 -3/4H20 -HC1 C18H19NC12 -CH3S03H Analiza elementarna | Obliczono (%) C H N 63,44 5,56 3,22 64,39 6,75 4,17 54,81 5,57 3,36 Znaleziono (%) C H N 1 63,57 5,64 3,25 64,25 6,82 4,02 54,77 5,27 3,53 |17 inkubowania. Odsaczone materialy rozpuszcza sie w 1,0 ml 2-metoksyetanólu i poddaje analizie pod katem radioaktyw¬ nosci stosujac liczenie za pomoca cieklego cyntylatóra (wchlonienie w temperaturze 0°C przyjeto jako odnosnik promieniowania). Wchlanianie obliczono pko ilosc piko* moli 5HT, DA lub NE na mgr proteiny (ilosc proteiny okresla sie przez pomiar z fenolowym reagentem Folina).Wartosc IC50, to jest stezenie badanego zwiazku (wy¬ razone w mikromolach na litr w okolo 1 ml mieszaniny inkubacyjnej) inhibitujacego w 50% wchlanianie w stosun¬ ku do wchlaniania obliczonego dla slepych próbek nie za¬ wierajacych badanego zwiazku, które okreslano z wykresu zaleznosci % inhibitowania wchlaniania od stezenia wy¬ konanego na papierze póllogarytmicznym, jest 0,060 mi- kromolarne w przypadku 5HT, 1,3-mikromolarne w przy¬ padku DA i 0,54 mikromolarne w przypadku NE. Stosu¬ nek IC50 (5HT) do IC50 (NE) wynosi 0,11.Przyklady XXIII—XLIII. Sposobem podanym W przykladzie XXII okresla sie blokowanie synaptosoma- tycznego wchlaniania in vitro dla zwiazków wymienio¬ nych w tablicy 4. a H- oznacza: wysoka aity^posc, M -oznacza srednia aktywnosc, £'— oznacza mala aktywnosc. Dla blo¬ kowania wchlaniania 5HT 1 DA H-IC50 mniejsze niz 1 mikromolarne, N — IC50 1—5 mikromolarne, L-IC50 wieksze niz 35 mikromolarne.Dla blokowania wchlaniania NE H — IC50 mniejsze 0,1 mikromolarne, M — IC50 0,1 — 0,5 mikromolarne, L — IC50 wieksze niz 0,5 mikromolarne b chlorowodorek cis-(lS) (1R)-N-metylo-4-fenylo-l ,2,3,4- -tetrahydro-1-naftalenoaminy (wedlug opisu paten¬ towego St. Zjedn. Am. nr 4029731).Przyklad XLIV. Potegowanie przez chlorowodorek cis-(lS)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahy- 129 248 18 dro-1-naftalenoaminy symptomów zachowania wy¬ wolanych dzialaniem 5-hydroksytryptofanu in vivo.Grupom 10 wyglodzonych zenskich osobników myszy Swiss-Webster CD o ciezarze 17—21 g (Charles River 5 Laboratories, Inc., Wilmington, Mass) podano rózne doustne dawki badanego zwiazku i dootrzewnowo dawki 5-hydroksytryptofanu (tHTP) po 100 mh/kg ciezaru ciala.Taka dawka 5HTP sama nie powoduje wyraznego wplywu na zachowanie sie, ale wywoluje zespól drgawkowy u myszy 10 traktowanych srodkami blokujacymi wchlanianie seroto- niny. Myszy oceniano pod katem wystepowania tych symp¬ tomów przez „slepego obserwatora" w 10—20 minut po podaniu 5HTP.Stwierdzono, ze wartosc ED50 (poziom doustnej dawki, 15 przy której pojawia sie ten symptom) wynosi 1,0 mg/kg ciezaru ciala w przypadku drgawek.Przyklady XLV—LX. Podobnie jak opisano w przykladzie XLIV okresla sie in vivo dzialanie potegujace drgawki wywolane 5-hydroksytryptofanem zwiazków wy- 20 mienionych nizej w tablicy 5. a — nie obserwuje sie drgawek przy dawce 10 mg/kg, to jest najwyzszej badanej dawce b — nie obserwuje sie drgawek przy dawce 32 mg/kg, tojest najwyzszej badanej dawce 25 c ¦— chlorowodorek cis-(lS) (1R)-N-metylo-4-fenylo-l ,2,3,4- -tetrahydro-1-naftalenoaminy (wedlug opisu pa¬ tentowego St. Zjedn. Am. nr 4029731).Przyklad LXI. Zdolnosc chlorowodorku cis-(lS)-N- -metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo)-l,2,3,4-tetrahydro-l-nafta- 30 tlenoaminy do przeciwdzialania hipotermii wywolywanej rezerpina u myszy in vivo.Pewna ilosc meskich osobników myszy Swiss-Webster CD (17—21 g, Charles River) umieszcza sie w pokoju w temperaturze otoczenia 20CC. Myszy umieszcza sie indywi- 35 dualnie w komorach plastikowych z tekturowym dnem Tablica 4 Przyklad numer XXIII XXIV xxv XXVI XXVII XXVIII XXIX xxx XXXI XXXII XXXIII XXXIV xxxv XXXVI XXXVII XXXVIII XXXIX XL XLI i XLII - XLIII Zwiazek wytwo¬ rzony w przykla¬ dzie numer I III 1 IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XIV XV XVI XVII XVIII XIX • XX XI przyklad porów¬ nawczy b | 1 IC50 (mikromoli/litr)a cialo prazkowane 5HT 0,074 1 0,46 0,26 0,46 2,1 1,7 0,82 1,1 2,2 0,25 0,22 0,35 1,3 0,30 0,19 0,5 0,19 0,35 0,24 0,07 3,5 | DA 052 0,32 1,4 3,5 1,5 4,7 7,8 6,4 5,6 2,5 1,5 6,8 0,55 1,3 1,6 1,7 ¦ 7,0 12 5,6 2,0 5,1 | [podwzgórze NE 0/72 0,30 1,4 5,0 1,2 2,3 9,8 9.4 12 2,5 4,3 3,6 2,4 2,2 1,4 0,31 0,89 14 1,2 0,40 1,9 | IC50(5HT) IC50(NE) 0,10 1,5 0,19 0,092 1,7 0,74 0,084 0,12 0,18 0,10 0,051 0,10 0,54 0,14 0,14 1,61 0,21 0,025 0,20 0,175 1,8 1129 248 19 Tablica 5 I Przyklad numer XLV XLVI XLVII XLVIII KUK L LI LU LUI LIV LV LVI LVII LVIII LIX LX1 Zwiazek wy¬ tworzony w przykladzie numer I Ul IV 1 y VI vn vni IX X XI XII XIII XIV XVIII XIX przyklad po¬ równawczy0) ED50 (mg/kg — doustnie) 3,2—5,6 1 b 10—32 a a b 10—32 32 b 10—32 1,0—2,3 3,2—10 b 3,2—10 32—56 b Wszystkim myszom wstrzykuje sie podskórnie rezerpine w ilosci 2 mg/kg ciezaru ciala i przechowuje je w ciagu 18 godzin w temperaturze-20oC. Nastepnie myszom mierzy sie temperature w odbytnicy i natychmiast potem dzieli sie je na grupy po piec sztuk do badan.Kazda grupa otrzymuje doustnie sól (próbka porów¬ nawcza) lub badany zwiazek (10 mg/kg ciezaru ciala) j po dwóch godzinach mierzy sie osiagnieta temperature z odbytnicy. Srednia temperatura w odbytnicy (±DS) u pieciu myszy traktowanych badanym zwiazkiem wynosi 20,3 ±0,3°C w przypadku mierzenia po 2 godzinach, w porównaniu do sredniej temperatury u 20 myszy w próbce kontrolnej wynoszacej 20,4 ±1,2°C.Stwierdzenie tego jest zgodne z innymi znanymi wska¬ zówkami, ze przeciwdzialanie hipotermii wywolanej re¬ zerpina koreluje z inhibitowaniem wchlaniania norepi- nefryny, lecz nie koreluje z inhibitowaniem wchlaniania serotoniny.Przyklad LXII. Zdolnosc chlorowodorku cis-(lS)- -N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naf- talenoaminy do przeciwdzialania wywolanemu para-chloro- amfetamina (PCA) zwalniania serotoniny z mózgu szczura in vivo.Srodki blokujace serotonine wykazuja zalezne od dawki przeciwdzialania dzialaniu zwalniajacemu serotonine przez PCA, lek, który wymaga, dla wywarcia dzialania, wchla¬ nianie 5HT do neuronów HT. Meskie osobniki szczurów Sprague-Dawley CD (180—220 g, Charles River) w grupach po piec otrzymuja dwie jednoczesne podskórne iniekcje: albo badanego zwiazku (w róznych poziomach dawek)+ +6,6 mg/kg ciezaru ciala PCA, albo wode+6,6 mg/kg ciezaru ciala PCA lub wode+wode (próbka kontrolna).Po czterech godzinach szczury odglawia sie i caly ich mózg bada na zawartosc serotoniny metoda Bogdanskiego. Ho- mogenizaty mózgu w 0,1 N HC1 alkalizuje sie buforem bo- ranowym i ekstrahuje 0,1 N HC1.Ekstrakty wodne zakwasza sie stezonym HC1 i mierzy w spektrofotofluorometrze fluorescencja wlasciwa seroto- miny. Okresla sie graficznie na papierze póllogarytmicz- 20 nym wartosc ED50, to jest dawke dajaca 50% odwrócenie zwalniania serotoniny wywolanego przez PCS, która wy¬ nosi 0,2 mg/kg ciezaru ciala.Przyklad LXIII. Redukowane przez chlorowodorek cis-(1S)-N-metylo-4-(3,4-dwuchlorofenylo)-1,2,3,4-tetrahy¬ dro-1-naftalenoaminy zachowania w stanie desperacji in vivo (zmodyfikowana metoda Porsolta).Stosuje sie zmodyfikowany sposób postepowania opi¬ sanego przez Porsolta i in. Aren. Int. Pharmacodyn. 229, str. 327—336 (1977). Pewna liczbe meskich osobników myszy Swiss-Webster CD o ciezarze 25 — 30 g (Charles River Laboratories, Inc., Wilmington, Mass.) hoduje sie w ciagu co najmniej jednego tygodnia w standardowych warunkach laboratoryjnych.Nastepnie grupom 10 myszy wstrzykuje sie podskórnie okreslona dawke badanego zwiazku lub nosnik (5% Emul- phor: 5% etanol: 90% normalny roztwór soli). Po godzi¬ nie myszy umieszcza sie, kazda z osobna, w zlewkach o pojemnosci 1 litra, zawierajacych 7 cm wody o tempera¬ turze 25°C. Poczynajac od drugiej minuty po zanurzeniu, obserwuje sie kazda mysz co 30 sekund pod katem wystepo¬ wania nieruchomosci, charakteryzowanej jako nierucho¬ me unoszenie sie w wodzie. Dokonuje sie dziewieciu obser¬ wacji, okreslajac wyniki jako „0 — zwierze poruszajace sie, plywajace, usilujace uciec", lub „1 — zwierze nieruchome", Obliczano nastepnie calkowita ilosc pozytywnych obser¬ wacji dla kazdej myszy i dla grupy dziesieciu myszy ob¬ liczono sredni wynik nieruchomosci. Dla analizy wrazli¬ wosci na podana dawke, dane te przeksztalcono na war¬ tosc MPE% (% maksymalnego mozliwego dzialania)- zdefiniowany jako _ srednia z próby srednie z próby W MPE kontrolnej — testowej srednia z próby kontrolnej Dla róznych dawek badanego zwiazku uzyskano nastepu¬ jace wartosci % MPE.Dawka (mg/kg) % MPE 0,10 7,9 0,32 24 1,00 17 3,20 41 10,0 57 17,8 57 32,0 66 Na podstawie powyzszych danych okresla sie metoda liniowej analizy regresyjnej wartosc % MPE, to jest dawke wywolujaca 50% zmniejszenie immobilnosci wzgledem próby kontrolnej, wynoszaca dla badanego zwiazku 7,6 mg/kg ciezaru ciala.Przyklady LXIV—LXIX. Podobnie jak opisano w przykladzie LXin, okresla sie dla nizej wymienionych Tablica 6 Przyklad numer LXIV LXV LXVI LXVU LXVIII LXIX Zwiazek wytwo¬ rzony w przykla¬ dzie numer I HI VII XI xvm przyklad porów¬ nawczy)0 MPE50 (mg/kg) 4,5 1 19 138 42a b d 1129 248 21 zwiazków ich zdolnosc do redukowania in vivo zachowania w stanie desperacji. a — % MPE od 45 przy dawce 32,0 mg/kg do 10 przy dawce 56,0 mg/kg, odzwierciedlajacy oczywiste przedawkowanie. Dane % MPE powyzej 32,0 mg/kg nie wlaczone do obliczen MPE50 b — nie obserwuje sie wplywu na nieruchomosc (w po¬ równaniu z próbka kontrolna) przy dawce 56^0 mg/kg c — chlorowodorek cis-(lS) (lR)-N-metylo-4-fenylo-l,2, 3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy (wedlug opisu pa¬ tentowego St. Zjedn. Ameryki 4029731) d — nie obserwuje sie wplywu na nieruchomosc (w po¬ równaniu z próbka kontrolna) przy dawce 32,0 mg/kg.Zastrzezenia patentowe 1. Sposób wytwarzania nowych cis-izomeipwych po¬ chodnych 4-fenylo-l,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy o wzorze ogólnym 1, w którym Ri oznacza atom wodoru lub normalny alkil o 1—3 atomach wegla, R2 oznacza nor¬ malny alkil o 1—3 atomach wegla, Z oznacza grupe o wzo- ize 2, w którym X i Y oznaczaja kazdy atom wodoru, fluoru, chloru, bromu lub trójfluorometyl, przy czym co 10 15 20 22 najmniej jeden z podstawników X i Y ma znaczenie inne niz atom wodoru, W oznacza atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, trójfluorometyl lub grupe alkoksy o 1—3 atomach wegla, i ich farmaceutycznie dopuszczalnych soli addy¬ cyjnych z kwasami, znamienny tym, ze zwiazek o wzorze 7, w którym X, Y i W maja poprzednio podane znaczenie, kondensuje sie z amina o wzorze HNRiR2, w którym Ri i R2 maja poprzednio podane znaczenie, w obecnosci kwasnego katalizatora, otrzymujac, gdy Rx oznacza atom wodoru, zwiazek o wzorze 8, lub, gdy RL oznacza normal¬ ny alkil, zwiazek o wzorze 12, w którym wszystkie podstaw¬ niki maja poprzednio podane znaczenie, otrzymane zwiazki o wzorach 8 i 12 redukuje sie, otrzymujac mieszanine cis- i trans-izomerów wolnej zasady o wzorze 1, z mieszaniny tej wydziela sie cis-izomer zasady o wzorze 1 i ewentualnie przeksztalca go w jego farmaceutycznie dopuszczalna sól addycyjna z kwasem. 2. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze w przy¬ padku wytwarzania cis-N- metalo- 4- (3,4-dwuchlorofenylo)- -1,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy, ewentualnie jej far¬ maceutycznie dopuszczalnej soli addycyjnej z kwasem, kon¬ densuje sie 4-(3,4-dwuchlorofenylo)-3,4-dwuhydro-(2H)-naf- talenofrl z metyloamina w obecnosci kwasnego katali¬ zatora.=\/X \ Wzór 2 N(CH3)2-kwas y X Wzór12129 248 c.d. schematu Y X Wzór 8 Schemat 'CrLCrU Wzór 5 Schemat c.d.LDD Z-d 2, z. 731/1400/85/3, n. 85+20 egz.Cena 100 zl PL

Claims (2)

  1. Zastrzezenia patentowe 1. Sposób wytwarzania nowych cis-izomeipwych po¬ chodnych 4-fenylo-l,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy o wzorze ogólnym 1, w którym Ri oznacza atom wodoru lub normalny alkil o 1—3 atomach wegla, R2 oznacza nor¬ malny alkil o 1—3 atomach wegla, Z oznacza grupe o wzo- ize 2, w którym X i Y oznaczaja kazdy atom wodoru, fluoru, chloru, bromu lub trójfluorometyl, przy czym co 10 15 20 22 najmniej jeden z podstawników X i Y ma znaczenie inne niz atom wodoru, W oznacza atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, trójfluorometyl lub grupe alkoksy o 1—3 atomach wegla, i ich farmaceutycznie dopuszczalnych soli addy¬ cyjnych z kwasami, znamienny tym, ze zwiazek o wzorze 7, w którym X, Y i W maja poprzednio podane znaczenie, kondensuje sie z amina o wzorze HNRiR2, w którym Ri i R2 maja poprzednio podane znaczenie, w obecnosci kwasnego katalizatora, otrzymujac, gdy Rx oznacza atom wodoru, zwiazek o wzorze 8, lub, gdy RL oznacza normal¬ ny alkil, zwiazek o wzorze 12, w którym wszystkie podstaw¬ niki maja poprzednio podane znaczenie, otrzymane zwiazki o wzorach 8 i 12 redukuje sie, otrzymujac mieszanine cis- i trans-izomerów wolnej zasady o wzorze 1, z mieszaniny tej wydziela sie cis-izomer zasady o wzorze 1 i ewentualnie przeksztalca go w jego farmaceutycznie dopuszczalna sól addycyjna z kwasem.
  2. 2. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze w przy¬ padku wytwarzania cis-N- metalo- 4- (3,4-dwuchlorofenylo)- -1,2,3,4-tetrahydro-l-naftalenoaminy, ewentualnie jej far¬ maceutycznie dopuszczalnej soli addycyjnej z kwasem, kon¬ densuje sie 4-(3,4-dwuchlorofenylo)-3,4-dwuhydro-(2H)-naf- talenofrl z metyloamina w obecnosci kwasnego katali¬ zatora. =\/X \ Wzór 2 N(CH3)2-kwas y X Wzór12129 248 c.d. schematu Y X Wzór 8 Schemat 'CrLCrU Wzór 5 Schemat c.d. LDD Z-d 2, z. 731/1400/85/3, n. 85+20 egz. Cena 100 zl PL
PL22754780A 1980-10-29 1980-10-29 Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine PL129248B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL22754780A PL129248B1 (en) 1980-10-29 1980-10-29 Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL22754780A PL129248B1 (en) 1980-10-29 1980-10-29 Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL227547A1 PL227547A1 (pl) 1982-09-27
PL129248B1 true PL129248B1 (en) 1984-04-30

Family

ID=20005660

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL22754780A PL129248B1 (en) 1980-10-29 1980-10-29 Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL129248B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL227547A1 (pl) 1982-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4536518A (en) Antidepressant derivatives of cis-4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthalenamine
US4556676A (en) Antidepressant derivatives of trans-4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthalenamine
US3637740A (en) Aminobenzocycloalkane compounds
CZ153494A3 (en) Tetrahydroisoquinoline derivatives, process of their preparation, their use as a medicament and pharmaceutical composition containing such derivatives
EP0047536B1 (en) Substituted propylamines
NZ197582A (en) Dextrorotatory trans-4a,9b-5phenyl-2,3,4,4a,5,9b-hexahydro-1h-pyrido(4,3-b) indoles
US3988339A (en) Pharmaceutical compositions and methods of inhibiting phenylethanolamine N-methyltransferase
NO139685B (no) Analogifremgangsmaate for fremstilling av terapeutisk aktive isoindolin-derivater
US4128666A (en) 4 AND 5-Halo substituted 2-indanamine compounds
US6075018A (en) 1-[2-(substituted vinyl)]-3,4-dihydro-4-dihydro-5H-2,3-benzodiazepine derivatives
LT3675B (en) Indenoindole copounds ii, process for preraring them and pharmaceutical composition containing them
PL129248B1 (en) Method of preparation of novel cis isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtaleneamine
US4192888A (en) Pharmaceutical compositions and method of inhibiting phenylethanolamine N-methyltransferase
PL106888B1 (pl) Sposob wytwarzania nowych amin pochodnych 2-fenylodwucyklooktanu i oktenu
US3985732A (en) 1,2,3,11A-Tetrahydro-10-methyl-5H-pyrrolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-5,11(10H)-diones
US4258049A (en) Inhibiting phenylethanolamine N-methyltransferase with thiadiazolo and oxadiazolotetrahydroisoquinolines
US4062961A (en) Pharmaceutical compositions and methods of inhibiting phenylethanolamine N-methyltransferase
US3542927A (en) Reduction of blood sugar levels with aminomethylindoles
JPS59497B2 (ja) トランス−4−フエニル−1,2,3,4−テトラヒドロ−1−ナフタレンアミンの抗抑うつ性誘導体
PL81224B1 (pl)
EP0023761B1 (en) Tetrahydroisoquinoline derivatives, process for preparing them and compositions containing them
WO1996036604A1 (en) 4-ARYLCYCLOHEPTA[c]PYRROLE ANALGESICS
PL130600B1 (en) Process for preparing novel cis-isomer derivatives of 4-phenyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphtalenamine
NO883674L (no) 5-hydroksy-3-aminokroman-forbindelser, fremgangsmaater forderes fremstilling, farmasoeytiske preparater inneholdendedisse forbindelsene og metoder for behandling dermed.