Opis patentowy opublikowano: 31.01.1983 114498 Int. CL2 ,g A61M 15/of " A61M 11/02 Twórca wynalazku: Uprawniony z patentu: Veb Aerosol-Automat, Karl-Marx-Stadt (Niemiec¬ ka Republika Demokratyczna) Rozpylacz dla aerozolowych produktów farmaceutycznych Wynalazek dotyczy rozpylacza dla aerozolowych produktów farmaceutycznych do inhalacji lub do¬ ustnego podawania preparatów farmaceutycznych, skladajacego sie z prostokatnego rurkowatego splikatora oraz z elementu zamykajacego i zabez¬ pieczajacego, stanowiacego jednostronnie otwarty zukosowany cylinder z nacietym karbem, który na zamknietej stronie ma wystajace krawedzie.Dla lepszego stosowania preparaty farmaceu¬ tyczne wytwarzane sa w wielu przypadkach jako pyl (spray). Przy tym ciala czynne zawarte sa w opakowaniach pod cisnieniem gazu sprezonego. Aby cialo czynne mozna bylo dostarczyc na okreslone miejsca ciala, konieczne sa specjalnie zbudowane rozpylacze. Aerozole inhalacyjne musza byc do¬ starczane przy pomocy rozpylacza ponad i do miejsca dzialania, do organów oddechowych. Naj¬ wiekszy udzial w aerozolach inhalacyjnych maja takie aerozole, które sluza zwalczaniu ataków astmy.Aby cialo czynne tych produktów mozna bylo szybko i pewnie dostarczyc do pecherzyków pluc¬ nych, miarodajny jest konstrukcyjny uklad rozpy¬ lacza.Znane rozpylacze stosowane do inhalacji aerozoli farmaceutycznych sa prostokatne i w ksztalcie rurki, przy czym jedno ramie kata osadzone jest na rurze rdzeniowej zaworu ladunku sprezonego gazu, a drugie ramie przy uzywaniu doprowadzane jest do ust. Ladunek sprezonego gazu nalezy truy- 10 15 20 25 mac przy uzyciu zaworu do dolu. Przy jednej z postaci wykonania znanego rozpylacza — ladunek sprezonego gazu nie jest obejmowany ramieniem kata, który jest wsadzony na zawór. Dla ochrony przed zabrudzeniem, rura doustna przykrywana jest kapturem. Ten ksztalt ma te wade, ze przy wychyleniu rozpylacza z pionu podczas uzywania, rurka rdzeniowa zaworu moze sie odlaczyc, przy czym caly system staje sie nie do uzytku. Ksztalt ten ma; dalej te wade, ze przy naciskaniu rozpy¬ lacza moze zostac zamknieta szczelina pomiedzy ladunkiem gazu sprezonego, a rurka rozpylacza. To prowadzi do przeszkód w mozliwosci wdychania, a z tym do niezupelnej inhalacji. Oprócz tego przy noszeniu preparatu przy sobie, np. w kieszeniach nic nie przeszkadza w niezamierzonym urucha¬ mianiu rozpylacza.Przy innej znanej postaci wykonania jedno ra¬ mie jest przedluzone jako tulejka prowadzaca i sie¬ ga az do dna ladunku sprezonego gazu. Ten ksztalt jest bardzo materialochlonny, a tulejka prowadza¬ ca musi byc wykonana z przejrzystego materialu, aby mozna bylo przeczytac opis ladunku. Przy odchleniach srednicy ladunku sprezonego gazu nie zostalo zagwarantowane, konieczne do inhalacji, doprowadzenie powietrza.Przy jednej z dalszych znanych postaci wyko¬ nania — przy wierzcholku rozpylacza sa sporza¬ dzone otwory doprowadzajace powietrze. Wada tej postaci wykonania jest to, ze otwory te przy 114 4983 - ' < noszeniu ze soba ladunku prowadza do zanieczy¬ szczen.Przy jednej z dalszych znanych postaci wyko¬ nania — przy zdejmowaniu pokrywki musi byc z rurki doustnej wyciagana druga wewnetrzna rurka, przez co zwalniane jest wylaczenie przy zaworze i umozliwiane naciskania rozpylacza.Te trzyczesciowe rozpylacze wymagaja zwiekszo¬ nych nakladów produkcyjnych i sa dla uzytkow¬ ników zbyt skomplikowane w zakresie szybkiego doprowadzania do stanu gotowosci przy ich uzyt¬ kowaniu, co przy czesto panikarskich stanach astmatyków odgrywa duza role.Znany jest z opisu patentowego RFN nr 1 250 055 aerozolowy rozpylacz zawierajacy ruchoma obudo¬ we uruchamiajaca zawór aerozolowy i zamykana za pomoca pokrywki, która opierajac sie o zbior¬ nik blokuje zawór (dysze). W rozpylaczu tym ele¬ ment zamykajacy i zabezpieczajacy stanowi jedno¬ stronnie otwarty cylinder z nacietym karbem.Wada tego znanego aerozolowego rozpylacza jest to, ze wymagane jest, aby z jednej strony od¬ leglosc powierzchni zasilajacej polozonej na czlo¬ nie zaworu od wewnetrznego zgrubienia glówki zasilajacej pokrywajacego sie z uskokiem, jak rów¬ niez odleglosc od górnej powierzchni czlonu za¬ woru az do uskoku, byly jedna z druga dokladnie dopasowane.Celem wynalazku jest skonstruowanie rozpyla¬ cza do inhalacji farmaceutycznych produktów aerozolowych, nie posiadajacego wad znanych po¬ staci rozpylacza.Zadaniem wynalazku jest natomiast skonstruo¬ wanie rozpylacza dla farmaceutycznych produktów aerozolowych, w którym wykluczone jest odlama- nie sie rurki rdzeniowej przy odchyleniu rozpy¬ lacza od pionu, niezamierzone uruchomienie, za¬ tykanie zanieczyszczeniami otworów doprowadza¬ jacych powietrze, zmniejszenie doplywu powie¬ trza przy inhalacji. Oprócz tego rozpylacz musi byc w kazdej chwili nieskomplikowany w obslu¬ dze i malo materialochlonny.Zgodnie z wynalazkiem, zadanie to rozwiazano w ten sposób, ze element zamykajacy i zabezpie¬ czajacy wykonano jako jednostronnie otwarty zu- kosowany cylinder z karbem, który na zamknietej stronie ma wystajaca krawedz, przy czym przy aplikatorze znajduje sie poprzeczne rozszerzenie i przylegajaca don tulejka prowadzaca, która ma co najmniej trzy równomiernie rozdzielone na ob¬ wodzie sciezki.Rozpylacz jest nasadzany pionowo na ladunek ga¬ zu sprezonego. Przy wsunietym elemencie zamy¬ kajacym i zabezpieczajacym rurka rdzeniowa znaj¬ duje sie w nacieciu karbu. Uruchomienie rozpyla¬ cza w tym stanie jest wykluczone, poniewaz po¬ lozone po obu stronach rurki rdzeniowej plaszczyz¬ ny elementu zamykajacego i zabezpieczajacego spoczywaja na podporze zaworu.Przy wyciagnietym elemencie zamykajacym i za¬ bezpieczajacym rurka rdzeniowa siega do wnetrza systemu rozpylacza. Przy nacisnieciu aplikatora zostaje uruchomiony zawór ladunku gazu sprezo¬ nego. 498 ." a . - "; ; . ¦•- 4 Tulejka prowadzaca otacza przy tym plaszcz ladunku sprezonego gazu, przez co przeszkadza sie w wychyleniu z pionu.Przez umieszczenie sciezki na stronie wewnetrz- 5 nej tulejki prowadzacej zagwarantowany zostaje staly doplyw powietrza.Element zamykajacy i zabezpieczajacy rozpyla¬ cza wedlug wynalazku spelnia podwójna funkcje gdyz zamyka on nie tylko aplikator, lecz tworzy 10 równiez zabezpieczenie przeciw niezamierzonemu dzialaniu zaworu rozpylajacego przy transporcie w k eszeni lub przewidzianej manipulacji, gdyz za¬ wór przy zamknietym aplikatorze jest zabezpie¬ czony. 15 Uksztaltowanie elementu zamykajacego i zabez¬ pieczajacego warunkuje, ze element ten przy za¬ mknieciu aplikatora automatycznie wprowadzany jest w zamiarzone polozenie zamkniecia.Aplikator wedlug wynalazku pozwala na uzycie .,20 zbiornika-kazdego rodzaju,- do którego ten apli¬ kator pasuje pod wzgledem wymiarowym oraz gleboki oddech przy jego uzyciu jest niezalezny od dlugosci tloka. Rozpylacz wedlug wynalazku zezwala na glebokie oddychanie niezaleznie od 25 uruchomienia zaworu.Uklad aplikatora wedlug wynalazku z systemem rozpylajacym rozszerzenia poprzecznego przekroju, szyjka prowadzaca i ramieniem, warunkuje zamo¬ cowanie aplikatora na pakunku sprezonego gazu 30 lub na zbiorniku aerozolowym, w którym to ukla¬ dzie odchylenie^z pionu aplikatora wobec zbiorni¬ ka przy transporcie w kieszeni, a tym samym nie¬ bezpieczenstwo uszkodzenia, przerwania delikatnej rury rdzeniowej lub przyciskanego czlonu zaworu 35 przy uruchamianiu jest wykluczone.Przedmiot wynalazku jest przedstawiony przy¬ kladowo na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia aplikator z ukladem rozpylajacym, fig. 2 — ele¬ ment zamykajacy i zabezpieczajacy, fig. 3 — prze- 40 krój poprzez aplikator, fig. 4 — widok aplikatora z przodu, a fig. 5 — widok aplikatora.Element zamykajacy i zabezpieczajacy 2 w apli¬ katorze 1 znajduje sie w stanie spoczynku, przy czym rurka rdzeniowa znajduje sie w nacieciu karbu 4 i wystajace po obu stronach plaszczyzny elementu zamykajacego i zabezpieczajacego 2 spo¬ czywaja na podstawie zaworu, przez co wykluczo¬ ne jest uruchamianie zaworu. Element zamykajacy i zabezpieczajacy 2 zamyka aplikator 1 i chroni go przed zabrudzeniem.W aplikatorze 1 jest umieszczony uklad rozpyla¬ nia 3 skladajacy sie z dyszy i z elementu mocu¬ jacego. Ramie aplikatora 1 posiada roszerzenie 5 55 w przekroju poprzecznym, z którym laczy sie tu¬ lejka prowadzaca 7. Na scianie wewnetrznej tu¬ lejki prowadzacej 7 sa umieszczone sciezki 6, któ¬ re gwarantuja doplyw powietrza przy uruchamia¬ niu aplikatora 1. Dla zagwarantowania zdolnosci go funkcjonowania rozpylacza musza zostac rozdzielo¬ ne równomiernie na obwodzie tulejki prowadzacej co najmniej trzy sciezki 6. Dlatego, ze tulejka prowadzaca 7 otacza ladunek sprezonego gazu nie jest mozliwe wychylenie z pionu i rurka rdzenio- 65 wa jest zabezpieczona przed zlamaniem.V114 408 PL