HU181842B

HU181842B - Spraying device for pharmaceutical aerosol preparations

Info

Publication number: HU181842B
Authority: HU
Inventors: Konrad Boehm; Bernd Machold; Egon Franke; Otfried Mueller; Jochen Schoene; Martin Thiele
Original assignee: Aerosol Automat Veb
Priority date: 1977-06-23
Filing date: 1978-06-22
Publication date: 1983-11-28
Also published as: DD132007A1; PL207837A1; SU944998A1; CS197027B1; RO82195B; PL114498B1; RO82195A; DD132007B1; BG30832A1

Abstract

Inventia se refera la un pulverizator folosit, în special pentru introducerea sub forma de aerosoli pe caile respiratorii sau bucale a unor produse farmaceutice. Pulverizatorul, conform inventiei, cuprinde un recipient având dispusa pe un capat superior o portiune de capat tubulara, inferioara a unui cap gol în interior, prevazut în portiunea amintita cu niste nervuri interioare care vin în contact cu recipientul, permitând patrunderea aerului în cap, atât portiunea amintita cât si o portiune decapat tubulara superioara având dimensiunile interioare mai mari decât cele ale unei portiuni intermediare a capului în care, la interior sunt prevazute o duza si un locas unite între ele printr-un canal. în portiunea de capat superioara este introdusa pentru prevenirea unei deschideri nedorite a recipientului o piesa de siguranta si obturare a acestei portiuni, goala la interior, prevazut la un capat exterior un capac care o închide având o margine care este în contact cu un capat interior careeste înclinat fiind libera si fiind prevazuta cu o degajare inferioara în care patrunde corpul tubular, astfel ca prin deplasarea spre în jos a capului capatul interior al piesei amintite ajunge în contact cu un suport al supapei, neputându-se în ac est mod realiza deschiderea recipientului.The invention relates to a sprayer used, in particular for the introduction of aerosols in the respiratory or buccal routes of pharmaceutical products. According to the invention, the sprayer comprises a receptacle having at its upper end a tubular end portion of a hollow end inwardly provided in said portion with some inner ribs which come into contact with the container, allowing the air to penetrate into the head, both said portion as well as an upper tubular portion having inner dimensions larger than those of an intermediate portion of the head wherein, in the interior, a nozzle and a seat are provided together by a channel. In the upper end portion a safety and closure part of this portion is inserted in the upper portion to prevent undesired opening of the container, provided at an outer end with a closure closing it having an edge which is in contact with an inner end which is being inclined being free and being provided with a lower recess in which the tubular body passes, such that by moving downwardly of the head, the inner end of said article contacts a valve support and is unable to realize the opening of the container.

Description

Német Demokratikus KöztársaságGerman Democratic Republic

Porlasztószerkezet gyógyszeripari aeroszólos készítményekhezAerosol dispenser for pharmaceutical aerosol formulations

22

A találmány tárgya porlasztószerkezet gyógyszeripari aeroszólos készítményekhez, például inhaláláshoz, vagy szájon át beveendő gyógyszeripari készítményekhez.The present invention relates to a nebulizer for pharmaceutical aerosol formulations, such as inhalation or pharmaceutical formulations for oral administration.

A gyógyszeripari készítményeket a jobb bevétel 5 céljából sok esetben „spray”-ként készítik. Ezeknél a hatóanyagok nyomógázpalackban vannak elhelyezve. Annak érdekében, hogy a hatóanyagot a kezelendő testrészekhez juttathassák, különböző kialakítású porlasztókat alkalmaznak. Inhaláló szerek- 10 nél például a porlasztóval a szájon át kell a készítményt a légzőszervekhez juttatni. Az ilyen inhaláló szerek nagyobb része az asztmás megbetegedések leküzdésére szolgál.Pharmaceutical formulations are often formulated as "sprays" for improved revenue. In these cases, the active ingredients are contained in a pressurized gas bottle. In order to deliver the active ingredient to the parts of the body to be treated, nebulizers of various designs are used. For inhalants, for example, the nebuliser is intended to deliver the composition orally to the respiratory tract. Most of these inhalers are used to combat asthma.

Annak érdekében, hogy ezeknek a készítmények- 15 nek a hatóanyagát gyorsan és biztosan juttathassák a tüdőhólyagokba, a porlasztó kialakítása döntő fontosságú.In order to ensure that the active ingredients of these formulations are rapidly and safely delivered to the lung bladders, the construction of a nebulizer is crucial.

A gyógyszeripari aeroszólos készítmények inhalálásához többnyire olyan porlasztókat használnak, 20 amelyek derékszögű és cső alakú adagolóegységgel vannak ellátva. Ezeknél a derékszögű adagolóegység egyik szára a nyomógázpalack szelepének magcsövére van helyezve, a másik szára viszont használat közben a kezelés alatt levő személy szájába van vezetve. A 25 nyomógázpalackot használás közben szeleppel lefelé kell tartani.Inhalation of pharmaceutical aerosol formulations is generally accomplished by means of nebulizers 20 having a rectangular and tubular metering unit. In these cases, one leg of the rectangular metering unit is placed on the core tube of the valve of the pressure gas cylinder, while the other leg is inserted into the mouth of the person being treated during use. The 25 gas cylinders must be held down with the valve in use.

Olyan porlasztószerkezet is ismert, amelynél a derékszögű adagolóegység egyik szára - amely a szelepre van helyezve — nincs körülvéve. A szájba ³⁰ kerülő cső szennyeződésének megakadályozása céljából ennél kupakot alkalmaznak. Ennek a kivitelnek az a hiányossága, hogy a szelep magcsöve a porlasztó könyökpontján használat közben letörhet, aminek következtében az egész szerkezet használhatatlanná válik. További hiányosságként említhető meg, hogy a porlasztó szerkezet lenyomásakor a nyomógázpalack és a porlasztócső közötti hézag elzáródhat. Ez viszont a belégzési megakadályozza, következésképpen tökéletlen inhalációhoz vezet.It is also known to have an atomizer in which one leg of the rectangular metering unit, which is placed on the valve, is not surrounded. A cap is used to prevent contamination of the mouth ³⁰ . The disadvantage of this design is that the valve core tube may break at the elbow point of the nebulizer during use, rendering the entire structure unusable. A further drawback is that when the nozzle is depressed, the gap between the pressure gas cylinder and the nozzle may be closed. This, in turn, prevents inhalation and consequently leads to imperfect inhalation.

A fentieken túlmenően, ha például a kezelendő személy a preparátumot a zsebében magával hordja, a fenti szerkezeteknél a véletlenszerű működtetés nincs megakadályozva.In addition, if, for example, the subject is carried in the pocket by the subject to be treated, accidental actuation of the above structures is not prevented.

Olyan kivitel is ismert, amelynél a derékszögű adagolóegység egyik szára vezetőhüvelyként meg van hosszabbítva, és ez a nyomógázpalack fenekéig lenyúlik. Ez a kivitel egyrészt nagyon anyagigényes, másrészt a vezetőhüvelynek átlátszó anyagból kell készülnie, hogy a töltet feliratát el lehessen olvasni. Abban az esetben, ha a nyomógázpalack átmérőjében eltérés van, az inhalációhoz szükséges levegőhozzávezetést ez a szerkezet nem biztosítja.Another embodiment is known in which one leg of the rectangular dispenser is extended as a guide sleeve and extends to the bottom of the pressure gas cylinder. This design, on the one hand, is very material-intensive and, on the other hand, the guide sleeve must be made of transparent material in order to be able to read the label of the filling. In the case of a difference in the diameter of the pressure gas cylinder, this device does not provide the inlet air for inhalation.

Olyan porlasztószerkezet is ismert továbbá, amely a porlasztó felső pontján levegőhozzávezető nyílásokkal van ellátva. Hiányossága ennek a kivitelnek, hogy ezek a nyílások a töltet magával hordása közben elszennyeződhetnek.Also known is a nebulizer device which is provided with air inlets at the upper point of the nebulizer. A disadvantage of this design is that these openings may become contaminated when carrying the charge.

Egy további ismert kivitelnél a fedél levétele után a szájba kerülő csőből belső csövet kell kihúzni, ezzel a szelepben a reteszelés oldható, és ezután a porlasztó lenyomva működtethető.In a further known embodiment, after removing the lid, an inner tube is to be pulled out of the tube entering the mouth, thereby releasing the lock in the valve and then actuating the nebulizer.

Ez az utolsóként említett porlasztó lényegesen 5 nagyobb gyártási ráfordítást követel, és a kezelése meglehetősen bonyolult és nehézkes, figyelembe véve azt, hogy az asztmatikus megbetegedésben szenvedők gyakran pánikszerű állapotban használják az ilyen szerkezeteket, amikor is annak könnyű és 10 gyors kezelhetősége igen lényeges szempont.This last-mentioned nebulizer requires significantly higher manufacturing costs and its handling is quite complicated and difficult, considering that asthmatic patients often use such structures in a panic state, whereby its easy and quick handling is a crucial consideration.

A találmánnyal célunk a fenti hiányosságok kiküszöbölése.It is an object of the present invention to overcome the above shortcomings.

A találmánnyal megoldandó feladat ennek meg- 15 felelően gyógyszeripari aeroszólos készítményekhez olyan porlasztószerkezet létrehozása, amellyel a magcső és a porlasztó nem egytengelyű összeillesztéséből származó magcsőtörés kiküszöbölhető, továbbá amelynél a véletlenszerű működtetés és a levegő- 20 hozzávezető nyílások szennyeződése kizárt, valamint inhaláláskor garantált a levegő bevezetése. A célkitűzéshez tartozik még az is, hogy a porlasztószerkezet egyszerű szerkezeti felépítésű és kezelésű legyen, valamint viszonylag csekély anyagfelhaszná- 25 lást igényeljen.Accordingly, it is an object of the present invention to provide an aerosolization device for pharmaceutical aerosol formulations which eliminates core fractures resulting from non-uniaxial fitting of the tube and the nebulizer, and whereby inadvertent operation and inhalation of air inlet and inlet air is prevented. . It is also an objective that the nebulizer structure is simple in construction and handling, and requires relatively little material use.

A kitűzött feladat megoldásához olyan gyógyszeripari aeroszólos készítményekhez való porlasztószerkezetből indultunk ki, amelynek derékszögű, cső alakú adagolóegysége és záró- illetve biztosítóegysége 30 van. Ezt a találmány szerint azzal fejlesztettük tovább, hogy a záró- ületve biztosítóegység egyoldalt nyitott, ferdén levágott hengerként van kialakítva, amely oldalán bemélyedéssel van ellátva, a lezárt oldalán pedig peremmel rendelkezik, továbbá az ada- 35 golóegységnek bővülő része és olyan vezetőhüvelye van, amelynek belső palástja legalább három, a kerület mentén egyenletes osztásban kialakított horonynyal van ellátva.To accomplish this object, we have started with a nebulizer for pharmaceutical aerosol formulations having a rectangular tubular metering unit and a locking or securing unit 30. This has been further developed in accordance with the present invention by providing the locking overlock fuse unit as an open, oblique-cut cylinder on one side, with a recess on its side and an expanding portion of the dosing unit and a guide sleeve having its inner circumference is provided with at least three equally spaced grooves along the circumference.

A porlasztószerkezet a nyomógázpalackra függőlegesen helyezzük rá. A záró- illetve biztosítóegység betolt helyzetében a magcső a bemélyedésben helyezkedik el. Ebben az állapotban a működtetés kizárt, mivel a magcső mindkét oldalán a záró- 45 illetve biztosítóegység oldalfelületei a szeleptartón felfekszenek.The atomizer is placed vertically on the pressure gas bottle. In the retracted position of the locking or securing unit, the core tube is located in the recess. In this condition, actuation is precluded because the side surfaces of the closure and fuse assembly on both sides of the core tube rest on the valve seat.

A záró- illetve biztosítóegység kihúzásakor a magcső a porlasztóba nyúlik, így az adagolóegység lenyomásakor a nyomógázpalack szelepe működtet- 50 hető. A vezetőhüvely körülveszi a nyomógázpalack palástját, ezáltal a helytelen összeillesztésből származó beékelődést eleve kiküszöböljük.When the closure or fuse assembly is pulled out, the core tube extends into the nebulizer, so that when the metering unit is pressed, the valve of the pressure gas cylinder can be operated. The guide sleeve surrounds the diaphragm of the pressurized gas cylinder, thereby eliminating misalignment due to improper assembly.

A vezetőhüvely belső oldalán kialakított hornyok állandó levegőhozzávezetést biztosítanak.The grooves on the inside of the guide sleeve provide a constant supply of air.

A találmányt részletesebben a rajz alapján ismertetjük, amelyen a találmány szerinti megoldás példakénti kiviteli alakját tüntettük fel.The invention will now be described in more detail with reference to the drawing, which shows an exemplary embodiment of the invention.

A rajzon:In the drawing:

Az 1. ábra a találmány szerinti porlasztószerkezet példakénti kiviteli alakját metszetben szemlélteti, nyomógázpalackkal együtt;Fig. 1 is a sectional view of an exemplary embodiment of the nebulizer according to the invention with a pressurized gas cylinder;

A 2. ábra záró- illetve biztosítóegység felülnézete;Figure 2 is a top plan view of a locking or securing assembly;

A 3. ábra a második ábrán III—ΠΙ vonal mentén vett metszet;Figure 3 is a sectional view taken along line III-ΠΙ in Figure 2;

A 4. ábrán a találmány szerinti adagolóegység metszetben látható;Figure 4 is a sectional view of the dispensing unit according to the invention;

Az 5. ábra a 4. ábra szerinti megoldás oldalnézetben;Figure 5 is a side view of the solution of Figure 4;

A 6. ábra a 4. ábra szerinti megoldás alulnézetben.Figure 6 is a bottom view of the solution of Figure 4.

A porlasztószerkezet használaton kívüli állapotában a 2 záró- illetve biztosítóegység 1 adagolóegysége betolva helyezkedik el. Eközben 9 magcső a 2 záró- illetve biztosítóegység 4 bemélyedésében helyezkedik el, továbbá a 2 záró- illetve biztosítóegység előrenyúló két szára a szeleptartón fekszik fel, ezáltal akadályozza a szelep működtetését. Az 1. ábrán a találmány szerinti porlasztószerkezet kiviteli alakját a 2 záró- illetve biztosítóegység nélkül ábrázoltuk.When the nebulizer is not in use, the metering unit 1 of the closing or securing unit 2 is retracted. Meanwhile, the core tube 9 is located in the recess 4 of the closure and locking unit 2, and the two protruding legs of the locking and locking unit 2 are resting on the valve holder, thereby preventing the valve from being actuated. Figure 1 shows an embodiment of the nebulizer according to the invention without the closing or securing unit 2.

A 2 záró- illetve biztosítóegység rendeltetése egyébként az is, hogy behelyezett helyzetében az 1 adagolóegységet védje a szennyeződésektől. Az 1 adagolóegységben 3 porlasztóegység van elrendezve, amely 3_A fúvókából és 3_B csatlakoztatóhüvelyből áll (4. ábra). Az 1 adagolóegység egyik szára bővülő 5 résszel rendelkezik, amelyhez azután 7 vezetőhüvely kapcsolódik. A 7 vezetőhüvely belső felületén 6 hornyok vannak kialakítva. Legalább három ilyen levegőbevezető 6 horony szükséges a találmány szerint, amelyek a 7 vezetőhüvely kerülete mentén egyenletesen vannak elosztva. A jelen esetben a 7 vezetőhüvely négy 6 horonnyal van ellátva (6. ábra). A 7 vezetőhüvely 8 nyomógázpalackot fogja körül, ezáltal a 8 nyomógázpalack nem egytengelyű bevezetéséből származó magcsőtörést eleve kiküszöböljük.The closure or locking unit 2 is also intended to protect the metering unit 1 from being contaminated when in position. The dispensing unit 1 is provided with a spray unit 3 consisting _{of a} nozzle 3 _A and a connection sleeve 3 _B (Fig. 4). One leg of the dispensing unit 1 has an expanding portion 5 to which a guide sleeve 7 is then connected. The inner surface of the guide sleeve 7 has grooves 6. At least three such air inlet grooves 6 are required according to the invention, which are evenly distributed along the circumference of the guide sleeve 7. In this case, the guide sleeve 7 is provided with four grooves 6 (Fig. 6). The guide sleeve 7 surrounds the pressurized gas cylinder 8, thereby eliminating the kernel fracture resulting from the non-uniaxial introduction of the pressurized gas cylinder 8.

Claims

Spraying device for pharmaceutical aerosol formulations having a rectangular tubular metering unit (1) and a locking or securing unit (2), characterized in that it is formed on one side of the closing or securing unit (2) as an open, oblique cut cylinder. 4) is provided with a flange on the sealed side, and the expanding portion of the dispensing unit (1) has a guide sleeve ⁵⁵ (5) and a connecting sleeve (7) connected thereto, at least three longitudinally spaced along the periphery of the guide sleeve a groove (6) is provided.