NO831769L - Lukkeanordning for beholder, og fremgangsmaate til fremstilling av samme. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse har generell befatning med plastbeholdere med et indre hovedlokk og et ytterlokk eller overdeksel. Nærmere bestemt vedrører oppfinnelsen innmontering av et indre hovedlokk i en hermetisk lukket, komplett beholder i ett stykke.

Komplette plastbeholdere i ett stykke av den type som til-virkes, fylles og forsegles i en enkelt, steril prosess, har

med tilfredsstillende resultat kommet til anvendelse i mange tilfeller, for oppbevaring og tildeling av medisinske væsker, såsom sterilt vann, saltløsning og liknende. Eksempler på slike beholdere er kjent fra US-patentskrifter 4.176.755 og 3.730.372 eller 3.804.282.

Disse beholdere blir som regel åpnet ved dreining av en plastskruring som er fastskrudd på beholderhalsen eller -toppen. Når skruringen dreies, utøves en sammentrykkende eller en strek-kende aksialkraft mot beholdertoppen som derved brytes langs en brekkbar svakhetssone som er opprettet under støpingen.

Selv om slike beholdere frembyr alle fordeler som har til-.knytning til en hermetisk lukket konstruksjon i ett stykke, som er tilvirket, fylt og forseglet i en uavbrutt, steril prosess, vil det i visse tilfeller av medisinsk behandling foretrekkes en beholder med et sterilt hoved- eller innerlokk og et ytre beskyttelseslokk eller overdeksel. En slik beholder er beskrevet

i US-patentskrift 4.093.093. Den nevnte beholder omfatter en åpen beholderhals som lukkes med et gjenget innerlokk. Ved hjelp av et plastoverdeksel som er smelteforseglet til beholderen, bevares hele innerlokket, med innbefatning av halsgjengene, tømme-åpningen og den omgivende skjenkerand, i steril tilstand, til beholderen blir åpnet.

I motsetning til det ovennevnte dobbeltlokksystem vil gjengene som omgir tømmeåpningen på en komplett beholder i ett stykke, befinne seg på beholderens ytterside, og er ikke nødvendigvis i perfekt, steril tilstand. En slik beholder er følgelig ikke egnet for anvendelse ved medisinsk behandling i de tilfeller da det foretrekkes at gjengene og skjenkeranden er steril. Det er derfor et formål med den foreliggende oppfinnelse å frembringe et beholderlokk og en fremgangsmåte til fremstilling av samme, hvor fordelene ved en beholder som er fremstilt i ett stykke, fylt og forseglet er opprettholdt mens det samtidig er anordnet et separat, hovedinnerlokk som kan bibeholdes i et sterilt miljø, helt til beholderen blir åpnet for uthelling av innholdet.

Videre er det et formål med oppfinnelsen å frembringe en beholder av ovennevnte art, som vil betinge minimale forandringer av eksisterende utstyr for tilvirkning, fylling og forsegling av en beholder i ett stykke.

Oppfinnelsen vil bli nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et del-vertikalsnitt av en beholder ifølge foreliggende oppfinnelse. Fig. 2 viser et uttrukket perspektivriss, delvis i snitt, av en beholder ifølge foreliggende oppfinnelse, hvor beholderens ytterlokk, forut for lukkingen, er angitt med brutte linjer. Fig. 3 viser et del-vertikalsnitt av apparatet som anven-des for fremstilling av en beholder ifølge oppfinnelsen.

Den foreliggende oppfinnelse omfatter i hovedtrekk en hermetisk lukket beholder 10 i ett stykke, med et mantelparti 12,

en hals 14 og en kapsel 16 som lukker beholderhalsen. Det er anordnet en brekkbar svakhetssone 18 mellom kapselen og halsen, slik at kapselen kan fjernes ved dreining av en gjenget skruring 20. Ifølge oppfinnelsen blir det under støpingen av beholderen 10, etter at mantelpartiet 12 og i hvert fall en del av halsen er utformet mellom formhalvdelene 22, anordnet et utløp for tøm-ming av beholderen, i form av en rørdel 24 som ved presspasning innmonteres væsketett i beholderhalsen 14. Rørdelens øvre ende er lukket av hovedlokket 26. Etter innføringen av rørdelen og lokket utformes kapselen 16 av et annet par bevegelige støpe-bakker 28, hvorved hovedlokket forsegles og innkapsles i et sterilt og hermetisk lukket miljø.

Den foretrukne utførelsesform av oppfinnelsen er beskrevet mer detaljert i det etterfølgende, og omfatter en beholder 10 for oppbevaring av sterile, medisinske væsker, såsom sterilt vann, saltløsning og liknende som vanligvis leveres til sykehus. Beholderen er fortrinnsvis fremstilt av stiv polypropylen, polyetylen eller annet plastmateriale som er egnet for anvendelse ved medisinske væsker. Ifølge fig. 3 og US-patentskrift Re 27.155 hvortil det henvises, er beholderen 10 fremstilt ved ekstrudering av en plastpost mellom de to bevegelige formhalvdeler 22. Formhalvdelene 22 innbefatter indre, hulromavgrensende støpeflater 3 0 som bestemmer fasongen av beholdermantelen 12 og i det minste en del av beholderhalsen 14.

Når formhalvdelene lukkes om posten, blir den øvre ende

av denne holdt åpen av vakuumbakker 32. En ifyllingsdor (ikke vist) som omtalt i US-patentskrift 3.597.793, innføres deretter i den øvre ende av posten. Ifyllingsdoren tvinger beholderinnholdet inn i posten og bevirker derved at posten ekspanderer i tilpasning til støperommet, mens beholderen fylles. Doren kan samtidig tjene for utforming av den tynne svakhetssone 18 i en horisontal flate 34 på beholderen, ovenfor halsen.

Kapselen 16 på beholderen 10 formes av det separate par

av bevegelige støpebakker 24 som lukkes mot den øvre del av posten og derved forsegler beholderens øvre ende. Disse formhalvdeler kan også innbefatte vakuumkanaler 36 for uttrekking av posten til en stilling i nøyaktig tilpasning til formflåtene,

for å sikre den ønskete fasong av kapselen 16 og den riktige utforming av gjengene 38. Disse forskjellige trekk og prosesser er omtalt i korthet i denne beskrivelse, til orientering for leseren, og nærmere detaljer fremgår av de ovennevnte patentskrifter .

Ifølge et trekk ved den foreliggende oppfinnelse er det opprettet en indre hovedforsegling ved innmonteringen av rørdelen 24 og hovedlokket 26 i beholderhalsen 14, innen utformingen av kapselen 16. Rørdelen er fortrinnsvis fremstilt av stivt plastmateriale, f.eks. polypropylen eller polyetylen. Selv om det er underforstått at beholderen og rørdelen ikke behøver å bestå av samme materiale, er anvendelse av samme materiale å fore-trekke. Den stort sett sylindriske rørdel 24 er i den øvre ende utstyrt med gjenger 4 0 for opptakelse av hovedlokket 26, og i den nedre ende med en rekke sagtaggspor 4 2 for opprettelse av tettsluttende forbindelse med beholderhalsens plastvegg. Den øvre ende av rørdelen 24 avsluttes i en skjenkerand 44 som avgrenser og omslutter utløpsåpningen 4 6 for uttømming av beholder-

innholdet.

Hovedlokket 26 som også er i form av en stiv, prefabrikert plastkonstruksjon, omfatter en stort sett sylindrisk, innvendig gjenget sidevegg 48 og en overdel 50. En fleksibel tetningsring 52 er anordnet på overdelens underside, for å ligge an mot rør-delens overende og danne avtetning mot eventuell lekkasje i den gjengete sone.

Den prefabrikerte rørdel 24 med det påmonterte lokk 26 pressinnpasses i beholderhalsen 14 under støpingen av beholderen. Som det fremgår av fig. 3, innføres rørdelen etter at beholdermantelen 12 og i hvert fall en del av beholderhalsen 14 er utformet. Beholderhalsen vil på dette tidspunkt være betydelig avkjølt grunnet varmeoverføring i formene 22 og ifyllingen av væske i beholdermantelen. Plastmaterialet er likevel tilstrekkelig mykt til å oppta rørdelens sagtaggete endeparti i nøyaktig innpasset, væsketett kontakt, og til å omflyte sagtaggsporene som danner det taggete flateparti som fastholder rørdelen mot uttrekking. Rørdelen er selvsagt dimensjonert for trang innpas-ning i beholderhalsen. Sagtaggkantenes ytterdiameter kan med andre ord være litt større enn beholderhalsens innerdiameter,

for opprettelse av den tettsluttende forbindelse mellom delene.

Under innføringen av rørdelen 24 holdes posten åpen ve"d hjelp av vakuumbakkene 32. Når innføringen er avsluttet, vil de kapselutformende støpebakker 28 lukkes om postens øvre ende, sammentrykke denne og bevirke hermetisk forsegling av beholderen med tilhørende innerlokk. Under denne prosess spyles postinner-siden kontinuerlig med steril luft, og det tas også andre for-håndsregler, såsom ultrafiolett bestråling, for å sikre innhol-dets sterilitet. På grunn av den beskyttende overkapsel vil innerforseglingen, innbefattende rørdelen 24 med gjengene 40, skjenkeranden 44 og lokket 26, bibeholdes i steril forfatning helt til kapselen 16 fjernes for å gi adgang til beholderinnholdet.

Selv om beholdertoppen kan være utformet på mange, forskjellige måter, vil det foretrekkes at den, i forhold til innerlokket 26, danner en overkapsel som, ved å fjernes, gir lettvint adgang til innerlokket.

For å kunne fjernes, er kapselen utstyrt med en stort sett sylindrisk, gjenget sidevegg 54 for opptakelse av dén sylindriske, innvendig gjengete skruring 20 som likeledes er tilvirket av stivt plastmateriale. Ved nedaddreining vil skruringens under side bringes i anlegg mot en ringformet anslagsflate 56 på beholderen. Følgelig vil skruringen, ved å dreies nedad, utøve en oppadrettet kraft mot beholdertoppen, av tilstrekkelig størrelse til å bryte den brekkbare svakhetssone 18 og derved åpne beholderen, slik at det sterile, indre hovedlokk blir tilgjengelig.

Selv om den foreliggende oppfinnelse er beskrevet i til-knytning til den foretrukne utførelsesform, er det åpenbart at ulike modifiseringer og utskiftninger vil kunne foretas av den fagkyndige, uten å avvike fra oppfinnelsens ramme som er definert i de etterfølgende krav.

Claims (10)

1. Hermetisk lukket plastbeholder med en hals, en overdel som er utformet i ett med halsen, en brekkbar svakhetssone som avgrenses mellom halsen og overdelen, og en gjenget skruring som, ved å dreies, utøver en aksialkraft mot overdelen, slik at denne skilles fra halsen langs svakhetssonen, karakterisert ved en kombinasjon som omfatter en separat anordnet forsegling i beholderen i form av en rørdel som fast-holdes i væsketett stilling i beholderhalsen og danner et utløp for tømming av beholderen, og midler som normalt lukker tømme-åpningen, slik at innerforseglingen kan bibeholdes i steril tilstand i den hermetisk lukkete plastbeholder, helt til overdelen fjernes for uthelling av innhold.

2. Beholder i samsvar med krav 1, karakterisert ved at rørdelen er dimensjonert for trangtinnpasset inngrep i beholderhalsen.

3. Beholder i samsvar med krav 2, karakterisert ved at rørdelen innbefatter midler for opprettelse av press-pasningsforbindelse med beholderhalsen.

4. Beholder i samsvar med krav 2, karakterisert ved at rørdelens ytterflate innbefatter minst en, ringformet og låsende sagtagg for fastholding av rørdelen i væskeavtettende stilling i beholderhalsen.

5. Beholder i samsvar med krav 1, karakterisert ved at rørdelens underende opptas i beholderhalsen, mens overenden avgrenser tømmeåpningen.

6. Beholder i samsvar med krav 5, karakterisert ved at rørdelens overende er gjenget, for opptakelse av en kapsel for lukking av åpningen.

7. Fremgangsmåte til fremstilling av en hermetisk lukket plastbeholder med separat innerlokk, karakterisert ved prosesstrinn som omfatter ekstrudering av en plastpost mellom to bevegelige formhalvdeler som avgrenser et mantelparti av beholderen og i hvert fall en del av beholderhalsen, ekspandering av postdelen mellom formhalvdelene, for utforming av beholderens mantel- og halspartier, mens postens øvre ende holdes åpen, innføring av en prefabrikert rørdel i den åpne ende av posten og i væsketett forbindelse med halspartiet, for opprettelse av et utløp for tømming av beholderen, hvor rørdelen innbefatter midler som normalt lukker beholderen, og forsegling av postens øvre ende, for hermetisk innkapsling av den prefabrikerte rørdel.

8. Fremgangsmåte i samsvar med krav 7, karakterisert ved at den prefabrikerte rørdel innføres i halspartiet mens plasten som danner halspartiet, befinner seg i myk, halvsmeltet tilstand.

9. Fremgangsmåte i samsvar med krav 8, karakterisert ved at rørdelen innbefatter minst én ringformet sagtagg som bringes i inngrep med plasten som danner halspartiet, for å hindre uttrekking av rørdelen.

10. Fremgangsmåte i samsvar med krav 7, karakterisert ved at postens øvre ende forsegles ved hjelp av et andre par bevegelige former, og derved danner en fjernbar ytterkapsel.