NO752186L - - Google Patents

Description

Oppfinnelsen. vedrører anordninger, for behandling av øyne, særlig øyevæsker og øyevaskemidler., og emballerings- og steriliseringsteknikker for bruk ved slike anordninger.

I det følgende vil uttrykket "øyevæske" benyttes, for

å angi enhver væskeoppløsning som benyttes for behandling av øyne i større mengder enn enkeltdråper, og innbefatter f. eks. øyevaskemidler som ikke behøver å ha noen, eller bare uvesentli-ge terapeutiske egenskaper, men som kan benyttes for å vaske ut smuss og fremmedlegemer, og innbefatter også preparater som kan ha generelle eller spesielle terapeutiske egenskaper, f. eks. behandlinger som selges unde.r varemerket "OPTREX". Øyevæsker av forskjellige typer er velkjent. De består vanligvis av fortynne-de vandige oppløsninger som er gjort isotohiske i forhold til tåreutskillelser og er vanligvis bufferet, f. eks. ved tilset-ning av borat- eller fosfatbuffere til et spesielt pH-område, vanligvis fra 5 - 8. Natriumklorid er vanligvis tilsatt for.å gjøre dem isotoniske. Egnede preparater er. f. eks. angitt i "the British and United States. Pharmacopaea".

Øyevæsker blir vanligvis solgt i flasker som innehol-der flere doser, og kan påføres ved hjelp av øyebad. Selv om væskene er sterile når de fremstilles og selges, kan de miste sin sterilitet når flaskene åpnes, og øyebadet selv krever en omhyggelig rengjøring og vil aldri være helt sterilt.

Øyevaskepreparater er blitt benyttet i sterile flek?sible enkeltdosebeholdere som er utstyrt med sprøytedyser. som tillater at en sprut av væske blir sprøytet inn i øyet. Selv om disse er anvendbare for nødanvendelser i tilfelle av en ulykke hvor det er nødvendig å vaske ut fremmedlegemer eller væsker,

vil behandlingen være ubehagelig og vanligvis irriterende og krever utøvelse av faglært personale. Slike enheter blir vanligvis ikke solgt for hjemmebruk eller for selvbehandling.

Det er en hensikt med foreliggende oppfinnelse å over-vinne de ovenfor nevnte ulemper og fremskaffe en øyevæske i en form som er økonomisk, uangipelig, sett ut fra et hygienestand-punkt og sterilitetsstandpunkt,og som samtidig er behagelig og lett å bruke.

Ifølge oppfinnelsen er det tilveiebragt en emballeringsanordning som omfatter en øyevæske i en eller flere enkelt-bruksenheter i steril tilstand, hvor øyevæsken er anbragt i minst ett øyebad som er tilformet for bruk mot et øye og fylt til et egnet nivå for bading av et øye, idet øyebadet er lukket av en avtettet, men fjernbar membran.

Fortrinnsvis er hvert øyebad og dets innhold sterilisert etter å ha blitt avtettet, fortrinnsvis ved radioaktiv sterilisering. Herved unngås ethvert tap av sterilitet under fylleoperasjonen.

Fortrinnsvis er det avtettede øyebad eller de avtettede øyebad anbragt i en avtettet plastomhylling og deretter sterilisert. Dette sikrer at hele øyebadet er sterilt.

Fortrinnsvis er membranen avtettet mot øyebadet i en stilling som er avstandsplasert fra kanten av øyebadet. Herved unngås uregelmessigheter i kanten som kan føre til ubehagelig-heter ved bruk.

i en foretrukket utførelse er øyebadet tilformet og fylt med en blåseformingsprosess. Dette tillater at et sterilt produkt med god kvalitet kan fremstilles på en økonomisk måte.

I en annen utførelse er flere øyebad anordnet slik at de er stablet :oppå hverandre, idet hvert bad dannes ved uthuling av en omvendt koppform. Herved unngås enhver skarp kant som kommer i kontakt med huden nær øyet.

I en annen utførelsesform er øyebadet utformet med

en flensdel ved kanten som er bøyet utover og nedover og er avtettet med en membran som utstrekker seg over flensdelen og er avtettet til denne eller hosliggende til kanten. Ved denne ut-førelse vil den del av øyebadet som kommer i kontakt med øyet og væsken forbli sterilt til bruk og ingen ytterligere steril lukning er nødvendig.

Sterilisering kan hensiktsmessig gjennomføres ved bestråling med gamma- eller betapartikler fra en radioaktiv kil-de. Fremgangsmåter for radioaktiv sterilisering er velkjent og beskrevet i "the British and United States Pharmacopaea'.'V

Oppfinnelsen skal i det følgende nærmere beskrives ved hjelp av utførelseseksempler som er fremstilt på tegningen, som viser: fig. 1 et perspektivriss av en emballeringsanordning for et dobbelt øyebad med øyevæske i samsvar med oppfinnelsen,

fig. 2 et vertikalt langsgående tverrsnitt av en anordning for et dobbelt øyebad med øyevæske fremstilt ved en blåseforming og injeksjonsfylling,

fig. 3 et snitt langs linjen III - III på fig. 2,

fig. 4 et vertikalt tverrsnitt av en stabel av em-ballerte enkelte, fylte øyebad,

fig. 5 et vertikalsnitt vinkelrett til snittet på fig.

4 av et av øyebadene på fig. 4,.

fig. 6a og 6b trinn ved fremstillingen av en annen utførelse, i et sideriss,

fig. 7 skjematisk i sideriss en modifikasjon av ut-førelsen på fig. 6a og 6b,

fig. 8 i perspektiv en detalj av en ytterligere utfør-else.

Emballeringsanordningen på fig. 1 omfatter en øyebadenhet 1 som består av en enkeltform som er tildannet med to bad 2,2' som har en felles basis eller bunn 3-Naturligvis kan badene tilformes separat hvis dette er ønsket-. Såvel badet 2 . som 2 V er fylt med øyevæske som antydet, og avtettet ved hjelp av membraner 4, 4' ved et nivå under kantene 5, 5'.

Selv om kantene 5}5' er vist med plan utforming, kan de være konkave eller båtformet (f. eks. uthult i en eller. fleJ?e dåmensjonsretninger) med en form som er mer egnet for bruken mot hudkonturen rundt øyet. En slik utforming er vist på fig. 2..

Membranene 4, 4' er anordnet under eller innvendig for kantene for at fjerningen ikke skal kunne skape ubehag når badet legges mot øyet. Membranene kan, hvis dette er ønsket, festes ved kantene 5, 5'• Dette er imidlertid mindre ønskelig, da det kan fremkomme hårde opprivningssteder.

Øyebadenheten.er fortrinnsvis tilformet av en formbar syntetisk plast, f. eks. PVC, polystyren, polykarbonat eller akrylharpiks. Membranen 4 er fortrinnsvis av samme materiale som resten av badet. Den kan festes ved hjelp av et egnet klebemid-del eller linjesveises f. eks. med en høyfrekvent sveiseprosess.

Til dette formål kan membranen tilformes med flenser som støter mot den indre flate til øyebadet. Øyebadet kan fylles før sveis-ingen av membranen eller etterpå gjennom et rør, som vist ved 9,

som etterpå blir varmeforseglet. Materialet som benyttes i øyebadet bør åpenbart være et materiale som ikke knuses,, f. eks.

ved fjerningen av leppen eller membranen, slik at det. ikke ut-felles faste stoffer ved åpningen. Materialet, bør være forenlig med væsken og ikke giftig.

Emballeringsanordningen kan fremstilles og selges uten noen ytre omhylling, men kantområdene til de to øyebad vil da ikke forbli fullstendig sterile. Av denne grunn er den forseglede øyebadenhet fortrinnsvis omgitt av en avtettende omhylling 6, slik at hele enheten inne i omhyllingen forblir steril etter den endelige sterilisering, helt til omhyllingen 6 brytes istykker.

Omhyllingen 6 bør være ugjennomtrengelig for mikrobio-logisk infeksjon og kan være av et fleksibelt plastark, f. eks. polyetylen. Omhyllingen er hensiktsmessig utformet av et rør av et slikt ark som er avtettet langs linjene som er antydet med 7 og 7'.

Membranene 4,. 4'. kan formes med s veknings lin j er og med fremstikkende fliker eller ringer, f. eks. som vist ved 8, slik at de kan rives av.

Øyebadanordningen på fig. 2 og 3 svarer i det vesent-lige til den på fig. 1, men er utformet for fremstilling -med en blåseformingsprosess med injeksjonsfyIling. Selv om det er beskrevet en dobbeltbadenhet, kan badet naturligvis, fremstilles

separat og enkeltvis. Blåseformingsprosessen er velkjent for fremstillingen av forseglede fylte flasker, ampuller og lignende beholdere og har den spesielle fordel at den tillater at slike beholdere kan formes under sterile forhold og fylles med steril væske under aseptiske betingelser. Det skulle derfor ikke være nødvendig å utsette anordningen for en steriliseringsprosess etter fyllingen, såsom bestråling, selv om naturligvis dette kan gjøres hvis det er nødvendig eller ønsket. Angående detaljer for en typisk blåseforming og fyllingsprosess kan det vises til de britiske patenter nr. 1.054.597 og 1.059-454 og litteratur og brosjyrer fra "Rommelag SA", Sveits, f. eks. bros&yer for maski-ner som selges under varebetegnelsene "Type 301" og "Type 302".

Det kan også vises til "Blow Moulding of Plastics", E.G. Fischer og E.D. Clark (Butterworth & Co., London, 1971), særlig sidene136 -138.

Disse publikasjoner beskriver en blåseformingsmaskin hvor plast først ekstruderes i et halvsmeltet rør som mates mellom to blåseformer med en derimellom anordnet dor for forming av det indre av halsen og for å tillate fylling. Etter lukking av kjevene rundt doren blir trykkluft innført gjennom den hule dor for å -forme hoveddelen av beholderen. Fyllevæsken kan så innføres gjennom den hule dor eller gjennom en separat fylledor etter fraskillelsen av røret, hvoretter separate formhalvdeler lukkes for dannelsen av en klump som avtetter toppen av beholderen.

Dobbeltøyebadenheten på fig. 2 og 3 er en enhetlig tilformet enhet 40. som er utformet med to bad 4l, 4l' med en felles bunn 42... Øyebadet 4l' er formet identisk med badet 4l som er vist i sin fulle form. Dette omfatter en vulstformet kant 43 med en båtformet tilforming som vist, for egnet tilpasning rundt øyet og er vanligvis oval i planriss med rette veggdeler 44 og en skråstilt skåldel 45. Badet er avtettet .med en membran 46 som er. forbundet til det indre av veggen 44 ved en svekningslinje 47, idet membranen 46 er utformet i ett med en langsgående avstivningsribbe 48 som utstrekker seg som vist langs senter-linjen til membranen 46 til de langsgående ytterkanter av membranen 46' og er utformet med to ringkonstruksjoner 49 som tillater et egnet grep av to fingre for å trekke av membranen når det er ønsket å benytte badet.

For å frembringe utførelsen på fig. 2 og 3 lukkes ho-vedformingskjevene til blåseformingsmaskinen i retning av pilene på fig. 3, og stillingen for fylledoren er angitt av boringen 50 ved sentrum av ribben 46 som dannes mellom kjevene. Boringen 50 er avtettet ved toppen av knuten 51 ved hjelp av avtetningskjever i et senere trinn. Dobbeltbadenheten kan formes ved anvendelsen av to separate blåsehoder i motsatt stilling eller ved å benytte et omvendingstrinn etter formingen og fyllingen av det opprett-stående bad. Det kan være hensiktsmessig eller ønskelig å for-lenge den sentrale del av formen i nærheten av bunnveggen 42. for å tilveiebringe et trangt halsområde som tillater en mer hensiktsmessig avtetning av det ublåsfee. rør i dette område. Dette kan gi en ytterligere fordel ved at de to øyebad kan rives fra hverandre til separate enheter, slik at det ene kan hives bort etter bruk og det andre midlertidig fastholdes. Naturligvis kan enkelte øyebadenheter formes isteden for dobbelte enheter, idet de enkelte enheter får formen til enheten 40..

Blåseformingen og injeksjonsprosessen er egnet for mange forskjellige termoplaster, inklusive myk og hård polyetylen, polypropylen, polystyren, polykarbonat, polyacetat osv.

På fig. 4 er det vist en stabel av enkelte injeksjons-formede eller vakuumformede øyebad 60, hvorav ett er vist på

fig. 5. Øyebadene er ovale i planriss og har en kantflate 6l som er buet i langsgående retning, som vist på fig. 5, og hori-sontal i motsatt vertikalt tverrsnitt, som vist på fig. 4,. for å tillate en egnet avtetning ved hjelp av en separat membran 62

som kan formes, med fliker 63 som skal lette fjerningen.

Hvert øyebad er formet med en baddel 64 som utstrekker seg innover og nedover fra kantdelen 6l. Det ytre av kantdelen ender i en vertikal omgivende veggseksjon 64 som er åpen ved bunnen 65. Hver ikke-forseglet badenhet kan derfor formes mellom to lukkestempler som bringes mot hverandre i vertikalret-ning- og danner et festepunkt hensiktsmessig ved bunnen av vegg-delen 64.. Dette tillater en lett skråkanting ved den ytre kant 66 av kantdelen 6l, slik at en skarp flate ikke legges mot huden rundt øyet.

Bunnkanten 67 til veggseksjonen 64 passer til formen for kantdelen 6l, slik at kanten 67 til et øvre bad fast støter mot membranen 62 til det underliggende bad. Dette tillater at en serie avtettede og fylte bad, som vist på fig. 4,. kan emballe-res fast i en enkelt emballasje uten fare for at membranen brytes. Hvis ønsket kan et separat ark innsettes mellom hvert par av bad.

Membranen 62 kan omfatte et ark av plastmateriale som er varmeforseglbart til kanten 6l eller fordelaktig aluminium-folie som kan belegges med et forseglbart plastmateriale. Denne form for avtetning er vanlig ved innpakning av små beholdere for matvarer. Belegningen blir vanligvis mykgjort ved hjelp av var-me for å tillate forsegling over kanten, slik at det effektivt hindres enhver lekkasje innover eller, utover, mens man samtidig tillater :åt~ membranen lett kan trekkes av når det er ønsket for å frilegge innholdet.

Øyebadene kan fylles på vanlig måte som for matvarer og deretter steriliseres den fylte pakning f. eks. ved bestråling.

Hvis ønsket kan den øvre og nedre kant på hver enhet være plan. Dette vil tillate at øyebadet understøttes lettere på en hylle. På den annen side er den viste utforming foretrukket, da den er tilpasset til flaten rundt øyet og heller ikke er egnet for gjentatt bruk av øyebadet etter at det har tapt sin sterilitet.

Den form for øyebadet som er vist på fig. 4 .og 5 og fremgangsmåten til fremstilling av dette er billig og hensiktsmessig, og oppfinnelsen omfatter også et ufylt og uavtettet øyebad som vist på fig. 4 og 5. Enkelte av de oppfinneriske trekk er dannelsen av baddelen ved uthuling av bunnen til en omvendt koppformet struktur, som tillater at en myk kant dannes uten spisse punkter eller skarpe kanter. Tilformingen av bunnkanten til den øvre kant vil tillate en stabling. Den båtformede kant, fortrinnsvis med en tilsvarende båtformet bunnkant, har fortrinnsvis en krumning i ett plan og ikke i det andre plan.

Øyebadene på fig. 4 og 5 kan fremstilles billig av tynnvegget PVC, polystyren eller annet egnet termoplastisk materiale som kan formes ved injeksjonsforming eller vakuumforming. Fig. 6a og 6b viser en annen utførelse av den embal-lerte øyevæske som har fordelen av at den er meget enkel og at steriliteten kan opprettholdes uten at det er nødvendig å bruke en omgivende omhylling eller annen avtettet ugjennomtrengelig lukning. Fig. 6b viser en enkelt fullstendig øyebadenhet som kan selges separat eller sammen med andre, f. eks. sammenfestet i en kolonne. Badet 70 er vist som et enkelt koppformet bad méd rette sider og fortrinnsvis et ovalt tverrsnitt, selv om også andre former kan benyttes. Kanten 71 er formet som en flens som er bøyet rundt og nedover. En leppe eller avtetningsmembran 73 utstrekker seg over flensen og avtettes mot den ved kanten eller nær kanten. Badet kan åpnes ved å skjære rundt kanten til flensen, f. eks. med en saks, ved stedet for dobbeltpilen for å ad-skille lokket.

Hvis ønsket kan en svekningslinje (75 på fig. 8) bli formet umiddelbart på innsiden av avtetningen (f. eks. som vist med de stiplede piler på fig. 6a) for å tillate at den avtettede kant på flensen kan trekkes av. I tillegg kan det være anordnet en flik og en radiell svekningslinje 76 ved en side av fliken mellom omkretssvekningslinjen og kanten.

Det åpnede øyebad ender derved i en jevn kant ved stedet 72 som ved bruk kommer i kontakt med huden nær øyet.

Denne del forblir steril til umiddelbart før bruken, og kontakt-punktet for saksen er ved et sted som er fjernet fra det sted på badet som berører øyet eller øyevæsken. Det er derfor ikke nødvendig med noen ytterligere steril pakning. Fig. 6a viser hvordan lokket hensiktsmessig kan avtettes ved høyfrekvenssveising langs en linje i et plan som antydet med pilene. Krumningen til flensen og lokket kan tilveie-bringes i en etterfølgende formingsoperasjon. Hvis ønsket kan lokk og flens på fig. 6a uthules eller gjøres båtformet, fortrinnsvis i et enkeltplan i lengderetning som på fig.5. Avtetningen og formingen kan utføres umiddelbart etter fyllingen i et enkelt trinn. Fig. 7 viser en modifikasjon av fig. 6a og 6b hvor bunnen 74 til et bad A danner, avtetningsmembranen eller, lokket til et annet bad B på en sammensatt rekke bad A, B, C. (A og B er vist adskilt av oversiktsgrunner.)

Badene kan avtettes som beskrevet ovenfor i forbind-else.med fig. 6a og 6b.

På fig. 6b og 7 kan de krummede flenser dannes før avtetningen, hvis dette , er ønsket.. Badene kan injeksjonsf ormes eller fortrinnsvis vakuumformes fra ethvert egnet termoplastisk materiale, såsom PVC.

Badene kan fylles før avtethingen. De -fylte og forseglede bad er sterilisert etter å være blitt avtettet, fortrinnsvis ved hjelp av en radioaktiv teknikk som beskrevet ovenfor.

Det skulle være klart at oppfinnelsen tillater at øyebadene kan anvendes i en steril form. Generelt sett er. øyebadene mer behagelige og hensiktsmessige i bruk enn såvel dråper som sprut av øyevaskemidler, og bading' av øyet gir en lengre behandling som man ikke får ved andre former for øyebehandling, som inntil nu har hatt en tendens til å bli foretrukket, da de har vært lettere å tilpasse til moderne sterilitetskrav.

Claims (12)

1.' Emballeringsanordning omfattende eh øyevæske i en eller flere bruksenheter i steril tilstand, karakterisert ved at øyevæsken er anbragt i minst ett øyebad som er tilformet for bruk mot et øye og fylt itil et egnet nivå for bading av et øye, idet øyebadet er lukket av en avtettet, men fjernbar membran.

2.. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at hvert øyebad og dets innhold er blitt sterilisert etter å være blitt avtettet, fortrinnsvis ved radioaktiv sterilisering.

3- Anordning ifølge krav 2, karakterisert ved at det. forseglede øyebad eller rekken av øyebad er anbragt i en avtettet plastomhylling og deretter sterilisert.

4. '■ Anordning ifølge ett eller flere av' de foranstående krav, karakterisert ved at membranen er avtettet mot øyebadet ved et sted som er avstandsplasert fra hudkontakt-kantdelen på øyebadet.

5. Anordning ifølge ett eller flere av de foranstående krav, karakterisert ved at membranen er dannet med en omkretssvekningslinje og med en flik som tillater lett fjerning av membranen.

6. • Anordning ifølge ett eller flere av de. foranstående krav, karakterisert ved at øyebadet er. utformet, og fylt med en blåseformingsprosess.

7- Anordning ifølge krav 6, karakterisert ved at en membranfjerningsflik er dannet som en ribbe langs den langsgående senterlinje av membranen og omfatter den avtettede injeksjonsfyllingsboring.

8. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at øyebadet er tilformet i en steril tilstand og aseptisk fylt med steril væske ved en blåseformingsprosess.

9. Anordning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at flere øyebad er anordnet slik at de er sammenfestet, idet hvert bad er dannet ved uthuling av en omvendt koppformet, struktur.

10. Anordning ifølge krav 95karakterisert ved at hvert øyebad har en båtformet kant og en komplementær bunnkant.

11. Anordning ifølge ett eller flere av kravene 1 - 5, karakterisert ved at øyebadet ved kanten er utformet med en flensdel som er bøyet utover og nedover og er avtettet av en membran som utstrekker seg over flensdelen og er avtettet mot denne eller mot en hosliggende kant.

12. Anordning ifølge krav ll, karakterisert ved at membranen danner gulvet på et annet øyebad i emballeringsanordningen .