NO312498B1

NO312498B1 - Beholder for instrumentsterilisering dannet av en flytende krystallpolymer

Info

Publication number: NO312498B1
Application number: NO19973011A
Authority: NO
Inventors: Su-Syin Wu
Original assignee: Johnson & Johnson Medical
Priority date: 1996-06-28
Filing date: 1997-06-27
Publication date: 2002-05-21
Also published as: US6692693B2; US6759017B2; EP0815876B1; US20030211023A1; ATE251468T1; KR100699180B1; CN1182624A; US20020192108A1; NO973011D0; DE69725389D1; JPH1066722A; KR980000472A; MX9704965A; CN1135118C; US6379631B1; IN191124B; CA2208927A1; CA2208927C; NO973011L; ZA975766B

Abstract

Steriliseringsbeholder for sterilisering, lagring og transportering av instrumenter blir dannet av en flytende krystallpolymer, slik som en fullstendig aromatisk polyester.Beholderen er sterk og har tynne vegger slik at kondensasjon blir minimalisert. Egnede polymerer innbefatter fullstendig aromatiske polyestere slik som: polybenzoat-naftalat; polybenzoat-tereftalat-bisfenol-isoftalat; polybenzoat-teretfalat-etylenglykol og polynaftalat-aminotereftalat.

Description

Oppfinnelsen angår en steriliseringsbeholder for anvendelse ved sterilisering, lagring og transportering og presentering av instrumenter, særlig medisinske instrumenter.

De fleste gjenbrukbare medisinske instrumentene krever sterilisering før hver bruk. Mange fremgangsmåter blir benyttet for sterilisering, men de mest dominerende metodene innbefatter: dampautoklavering, dampfasekjemisk sterilisering og dampfasekjemisk sterilisering i kombinasjon med et plasmafelt. De kjemiske steriliseringsmidlene innbefatter hydrogenperoksid og etylenoksid. En av de mest allsidige, raskeste og mest effektive metodene benytter en begynnende periode med dampfasehydrogenperoksid etterfulgt av en påføring av et elektromagnetisk felt som driver hydrpgenperoksiddampen i plasmatilstand. Plasmafasen bedrer sterilisering og når det elektromagnetiske feltet blir frigitt rekombinerer plasmafrie radikaler og danner vann og oksygen.

Instrumentene blir typisk anbrakt i en beholder og deretter blir beholderen plassert i steriliseringsinnretningen. Portaler for føring av steriliseirngsmediet må være tilveiebrakt. Beholderen er også vanligvis utstyrt med et flltermateriale som tillater føring av steriliseirngsmediet gjennom portalene og beholderen, og forhindrer innføring av mikroorganismer. Portal og filtermaterialet kan være kombinert som Nichols U.S. patent nr. 4.704.254, inngitt 3. november 1987 og her innbefattet med referanse, eller beholderen kan være utstyrt med flere åpninger og deretter pakket inn forut for hver sterilisering i et filterinnpakningsmateriale slik som SPUNGUARD brand CSR innpakking tilgjengelig fra Kimberly Clark Corporation som er et spinnbundet/smelteblåst/spinnbundet (SMS) laminat bestående av ikke-vevd ytterlag av spinn-bundet polyolefiner og et indre barrierelag av smelte-blåste olefiner.

Holdeinnretninger av en eller annen form vil vanligvis holde en eller flere individuelle instrumenter i beholderen. Holdeinnretningen kan omfatte klips eller andre slike arrangementer, som kan være eller ikke kan være spesielt tilpasset for å holde et spesielt medisinsk instrument. En populær holdeinnretning omfatter ganske enkelt tallrike oppoverrettede fleksible projeksjoner, ofte kalt fingre, som forhindrer at instrumentet beveger seg i beholderen og skaffer tilveie minimal kontakt med instrumentene. Disse er typisk tilveiebrakt på en matte som ligger i bunnen av beholderen.

Det ideelle steriliseringsbrett eller beholder er forenlig med alle hovedsteriliserings-metodologier, begrenser eller eliminerer kondensasjonssamling gjennom tynne, men sterke vegger, har lang levetid, er enkle å operere og kan bli tilveiebrakt ved en rimelig kostnad. Beholdere lider for tiden av mangel som begrenser deres ytelse i en eller flere av disse områdene. F.eks. er mange bredt utformet for dampautoklavering og laget av rustfri stål og dette kan interferere med dannelse av et plasma i noen systemer. Andre brett laget av polymerer har ikke tilstrekkelig varmeresistens til å motstå gjentagende dampsteriliseirngssykluser. Noen brettmaterialer reagerer med kjemiske steriliseringsmidler, og kan til og med dekomponere steriliseringsmidler. Andre materialer kan absorbere omfattende mengder av kjemiske steriliseringsmidler, og dermed minske steriliseringseffektiviteten ved å minske mengden av steriliseringsmiddel som er tilgjengelig for sterilisering.

Foreliggende oppfinnelse overvinner disse og andre begrensninger ved kjent teknikk og tilveiebringer kompatibilitet med hydrogenperoksiddamp, væske eller gassplasma, dampautoklavering, etylenoksid og andre kjemiske eller varmebaserte steriliseringsmetoder. Den er varig, rimelig å produsere, bedrer drenering og begrenser kondensat-innelukking.

En steriliseringsbeholder for sterilisering av instrumenter ifølge foreliggende oppfinnelse, omfatter: en vegg som innelukker beholderen;

innretninger for å holde et medisinsk instrument i beholderen; og minst en åpning i beholderen for inngang av steriliseringsgasser,

kjennetegnet ved at veggen blir dannet av en termoplast flytende krystallpolymer der veggen motstår kjemisk angrep fra hydrogenperoksid og etylenoksid, veggen interfererer ikke med noen elektromagnetiske felter, og veggen motstår angrep ved forhøyede temperaturer.

Den termoplastisk flytende krystallpolymeren omfatter en utelukkende aromatisk polyester. Den flytende krystallpolymeren blir fortrinnsvis valgt fra gruppen som består av: polybenzoat-naftalat; polybenzoat-tereftalat-bisfenol-isoftalat; polybenzoat-tereftalat-etylenglykol; og polynaftalat-aminotereftalat. Den flytende krystallpolymeren kan bli forsterket med et fyllstoff, slik som glass, mineralfibre eller fluorpolymerer i form av pulver, flak eller fibre. Fig. 1 er et eksplodert, perspektivriss av en steriliseringsbeholder ifølge oppfinnelsen; Fig. 2 er et perspektivriss av den sammensatte steriliseringsbeholderen fra fig. 1; Fig. 3 er et perspektivriss av det omvendte lokket av steriliseringsbeholderen fra fig. 1; Fig. 4 er et tverrsnitt tatt langs linje 4-4 i fig. 2; Fig. 5 er et perspektiv, åpnet riss av del av en steriliseringsbeholder ifølge oppfinnelsen som illustrerer en alternativ låsemekanisme ifølge foreliggende oppfinnelse; Fig. 6 er et tverrsnitt av låsemekanismen fra fig. 5, der låsemekanismen er vist i lukket posisjon; Fig. 7 er et perspektivriss av en annen utførelsesform av et annet steriliseringsbrett ifølge oppfinnelsen; Fig. 8 er et tverrsnitt tatt langs linje 8-8 i fig. 7; Fig. 9 er et perspektivriss av en stableinnretning ifølge foreliggende oppfinnelse; Fig. 10 er et sideriss av stableirmretningen i fig. 9 anbrakt mellom to steriliseringsbeholdere for å stable og separere beholderne; Fig. 11 er et perspektivriss av en annen utførelsesform av en stableinnretning ifølge

foreliggende oppfinnelse; og

Fig. 12 er et undersideplanriss av en ytterligere utførelsesform av et lokk ifølge

oppfinnelsen.

Fig. 1 illustrerer en første utførelsesform av en steriliseringsbeholder 10 ifølge oppfinnelsen. Beholder 10 omfatter et brett 12, en matte 14 og et lokk 16. Brettet 12 omfatter en rektangulær basis 18 fra hvilken det strekker seg to motsatte sidevegger 20 og to motsatte endevegger 22. Hjørner 24 dannet mellom sidevegger 20 og endevegger 22 er avrundet for behagelig utseende, forbedret styrke og for å redusere skarpe kanter som kan skade operatørens beskyttelsesgummihansker (ikke vist). En smal list 26 mellom basis 18 og side- og endevegger 20 og 22 bedrer også styrken på brettet 12.

Basis 18 omfatter flere dreneringsvegger 28, hver av disse omfatter en nedoverfallende overflate 30 som avsluttes i en dreneringsåpning 32. De hellende overflater 30 av

tilgrensende dreneringsprøver 28 skjærer hverandre og danner topper 34. Toppene 34 danner distinkte linjer eller singulariteter, i motsetning til avrundede grensesnitt mellom tilgrensende hellende overflater 30. Dette begrenser overflatearealer av toppene 34 som

støtter matte 14, og reduserer dermed kontaktområdet mellom basis 18 og matte 14. Lite rom blir således tilveiebrakt der kondensat eller annet flytende materiale kan bli oppfanget.

Matte 14 har flere matteåpninger 38 gjennom seg og flere oppoverrettede projeksjoner 36 for holding av medisinske instrumenter (ikke vist) som skal bli sterilisert i beholder 10. Åpninger 38 på matte 14 er tilegnet ved drenermgsåpninger 32 gjennom brettbasis 18. Matte 14 er fortrinnsvis dannet av en silikon eller annet elastomer substans som motstår høy varme forbundet med dampautoklavering, og motstår også kjemisk angrep fra hydrogenperoksid, etylenoksid eller andre kjemisk steriliseirngsmidler eller deres forløpere, særlig steriliseirngsmidler av oksiderende type. Materialet i matte 14 skal videre ikke absorbere eller kjemisk reagere med slike kjemiske steriliseirngsmidler.

De oppoverrettede projeksjonene 36 kan ha flere formål. De kan f.eks. være avsmalnende oppover, eller ha konstant diameter. Spissen kan være rund, flat eller radiusformet. De kan være relativt myke eller de kan være stive. Det totale antall og avstand mellom projeksjonen 36 kan også variere. Slike matter er kjent innenfor fagområdet, og en person med kunnskap innenfor området kan variere disse utformingsparametrene for å oppnå den ønskede samlede effekt.

Beholder 16 har flere lokkåpninger 40 for å fremme passering av steriliseringsdamp gjennom. Lokkåpninger 40 kan være innrettet til dreneringsåpninger i brettet 12, men trenger ikke å være innrettet. Lokket 16 omfatter videre nedoverrettede avhengige sidevegger 42 og endevegger 44.

Under henvisning til fig. 2 er brett 12 og lokk 16 utformet slik at brettendevegger og sidevegger og endevegger 20 og 22 passer godt sammen med lokksidevegger og endevegger 42 og 44. En låsemekanisme 46 er fortrinnsvis formet intregert i brett 12 og lokk 16. Hver av bunnendevegger 22 har en utspart del 48. Et par U-formede utskjæringer 50 i hver utsparingsdel 48 danner en fleksibel tange 52. En øvre forlengelse 54 av hver tange 52 omfatter en hellende kamoverflate 56 og en holdeleppe 58. Utsparte deler 60 i lokk 16 er innrettet med endeveggutsparinger 48 og omfatter en åpning 62 og holdeleppe 64. For å benytte låsemekanismen 46, blir kamoverflate 56 på hver tange 52 satt i inngrep med tilsvarende åpning 62 i lås 16 og klemt over holdeleppe 64 inntil holdeleppe 58 på tangen 52 festes til holdeleppe 64. Innoverrettet trykk på tangen 52 som blir påført manuelt, løsner holdeleppe 58 og 64 for å frigjøre låsemekanisme 46.

For å bedre strømmen av steriliseringsgasser gjennom beholder 10, inneholder hver av

brettsidevegger 20 og lokksidevegger 42 flere grunne utskjæringsdeler 66. Slik det tydelig kan sees i fig. 2, når lokk 16 og brett 12 er sammen knyttet, er utskjæringsdeler 66 derpå innrettet med hverandre for å danne grunne spalt-lignende åpninger 68 i beholder 10. Dette bedrer strøm av steriliseringsgasser gjennom beholder 10.

Under henvisning til. Fig. 3 er fire puter 70 tilveiebrakt på innsiden av lokk 16 for å holde avstand mellom lokk 16 og brett 12 og dermed minimalisere ethvert overfiatekontaktareal mellom disse som kan blokkere strøm av gass eller væske eller som kan oppfange kondensat eller annet flytende materiale.

Fig. 4 illustrerer dreneringsbedringstrekkene ved oppfinnelsen. Toppene 34 av bunnen 18 støtter den fleksible matten 14. Kondensat eller annen væske som trenger inn mellom matte 14 og bunn 18 kommer i en av dreneringsbrønner 28. Den lille kontaktoverflate 71 som blir dannet mellom toppene 34 og matte 14 forhindrer kondensat eller andre væsker å bli fanget mellom overflatene av bunn 18 og matte 14. De nedoverrettede helningsoverflater 30 av dreneringsbrønner 28 sørger for at et hvilket som helst kondensat eller andre væsker beveger seg mot dreneringsåpninger 32. Kondensat dreneres deretter fysisk ut av beholder-10. De støttende karaktertrekkene til toppene 34 kan ikke vektlegges sterkt nok. Silikon og andre elastomere materialer som er egnet for å danne matten 14 har tendens til å mykne betraktelig ved høytemperatursteriliserings-betingelser. Det er således avgjørende med riktig støtte for matte 14.

Valg av brettmateriale for anvendelse i hydrogenperoksid eller kjemisk basert steriliseringsteknologi er påvirket av kjemisk resistens og inerthet hos materialet med hensyn på steriliseirngsmiddel eller forløper for kjemisk plasma. For kjemiske plasmasteriliseringsmetoder som avhenger av esiterte frie radikaler, er inertheten ved materialet med hensyn på plasmaforløper ennå mer kritisk på grunn av mulig lave konsentrasjoner av forløper som er tilgjengelig for å genere plasma i noen foretrukkede plasmametodologier. Brettmaterialet bør være ikke-reaktivt overfor steriliseringsmiddel(er) eller forløper(e) for den kjemiske plasma for ikke å påvirke den biologiske dødeligheten i steriliseringskammeret. For å forenkle operasjonen bør materialet også være resistent mot kjemiske og termiske miljøer under rengjøring og dekontamineringsprose-dyrer av instrumenter og brett som vanligvis blir anvendt i kliniske situasjoner. Sykehus anvender typisk en vaske/dekontaminator som opererer ved 132,2°C, så vel som detergenter og enzymatiske rengjøringsmidler for fjerning av organiske materialer.

Det ideelle brettmaterialet må videre være kompatibelt med alle de viktigste steriliserings- metoder i sykehus og lignende, inkludert damp (flash og tyngde), etylenoksidgass og hydrogenperoksidbaserte steriliseringere. Et eksempel på hydrogenperoksidbasert plasmasteirlisering er STERRAD Sterilization System som anvender hydrogenperoksid-plasma for å eliminere mikroorganismer på medisinske instrumenter. Det ideelle materialet bør derfor ha tilstrekkelig termo-mekaniske egenskaper til å motstå damp, gi lave etylenoksidrester etter prosessering, og ha ekstremt lav interaksjon med H2O2 eller andre oksidative steriliseirngsmidler.

Det er gjennomført grundige undersøkelser og testet mange materialer for å identifisere et materialet som er egnet for slike varierte og ekstreme servicemiljøer. Som et resultat av disse undersøkelsene, er de foretrakkede materialene funnet å være enkle (ikke-forsterkede) og forsterket polyesterbaserte flytende krystallpolymerer, enkle og forsterkede polyestere, og forsterket polypropylen. Det mest foretrakkede materialet er ren eller forsterket polyesterflytende krystallpolymer, eller dens blandinger med de ovenfornevnte polymerene. Et kommersielt tilgjengelig eksempel på en egnet flytende krystallpolymer er Vectra familien produsert av Hoechst Celanese Corporation.

Innenfor hver familiegruppe er der foretrakkede kjemiske strukturer, enten med eller uten forsterkning, som kan betraktes som brettmateriale: I. Forsterket polypropylen, særlig forsterket med kalsiumkarbonat eller glassfiber, tilveiebringer kjemisk inerthet og strukturelle egenskaper som er nødvendig for multi-steriliseirngsanvendelser. II. Polyestertypepolymerer har tallrike basiske strukturer, blant disse: 1. Polyetylentereftalat (PET) med følgende kjemiske struktur: 2. Polybutylentereftalat (PBT), hvori den kjemiske strukturen er:

og

3. Polycykloheksyltereftalat (PCT), med følgende kjemiske struktur:

PCT er tilgjengelig fra Eastman Chemical Company under varemerket "Ektar", i tallrike umodifiserte og modifiserte strukturer. Modifikasjon kan innbefatte syrer og glykolstrukturer.

Blant polyesterfamilien er strukturen av polyetylentereftalat foretrukket. Den mest foretrakkede konfigurasjonen er glassfiberforsterket PET. Fiberforsterkningen skaffer tilveie strukturell styrke ved dampautoklavering og er foretrukket ved oksidativ kjemisk damp eller oksidativ kjemisk plasma steriliseringsmetoder.

HI. Flytende krystallpolymerer, hvori det er fire hoved^trukturelle variasjoner:

1. Polybenzoat-naftlat

i

Et eksempel på et kommersielt tilgjengelig produkt er under varemerket VECTRA A og C seriene fra Hoechst Celanese Corporation.

2. Polybenzoat-tereftalat-bis fenol-isoftalat

Et eksempel på et kommersielt tilgjengelig produkt er under varemerket Xydar fra Amoco Performance Products.

3. Polybenzoat-tereftalat-etylenglykol

Et eksempel på et kommersielt tilgjengelig produkt er varemerke X7G og X7H fra Eastman Chemical Company og

4. Polynaftalat-aminotereftalat

Et eksempel på et kommersielt tilgjengelig produkt er varemerket Vectra B seriene fra Hoechst Celanese Corporation.

De mest foretrukkede strukturene er fullstendig polyesteraromatiske flytende krystallpolymerer, som er polybenzoat-naftalat og polybenzoat-tereftalat-bis-fenol-isoftalat. Både rene og forsterkede kvaliteter er foretrukket på grunn av den strukturelle styrken til denne materialfamilien. De mest foretrukkede forsterkningsfyllstoffene er glass- eller mineralfibre, eller fluorpolymerer som pulver.

Materialkaraktertrekkene i et hydrogenperoksidmiljø er av særlig viktighet. Både tendens til å absorbere hydrogenperoksid og tendens til å dekomponere hydrogenperoksid er studert for tallrike materialer.

Følgende tabell 1 illustrerer resultatene til noen viktige materialer.

En annen studie ble gjennomført for å evaluere kompatibiliteten av brettmaterialene med simulert hydrogenperoksid plasmasterilisering og vask/dekontamineringssykluser, som inkluderer alternerende hydrogenperoksid plasmasteriliseringssyklus, vask/dekontaminatorsyklus og nedsenking i enzymatisk rengjøringsmiddel. Prøvene ble plassert under 0,5% og 0,75% belastning. Følgende tabell 2 illustrerer resultatene fra denne evaluering.

Ved siden av å anvende kjemisk inert materiale, er det andre reguleringskaraktertrekk ved de sterile brettene eller beholderne for å redusere interaksjon med steriUseringsmiljøet og å bedre resistensen til rengjøringskjemikalier anvendt på sykehus. Interaksjon av brettmateriale med steriliseirngsmidler eller forløpere for kjemisk plasma reduserer tilgjengelig steriliseirngsmiddel eller forløper for kjemisk plasma i dampfase for å sørge for biologisk dødelighet. Resistens mot kjemikalier som brukes på sykehuset vil forlenge produktets forventede levetid. Det første karaktertrekket som kan bli kontrollert er overflateglatthet til sluttproduktet. Overflaten av steriliseringsproduktet bør være så glatt som mulig for å redusere overflateareal/volumforhold. Siden både kjemiske og fysikalske interaksjoner med steriliseirngsmidler eller forløpere for kjemisk plasma og materialdegradering er en funksjon av overflateareal/volumforhold, vil glatte overflater redusere størrelsen på disse interaksjonene.

Det andre karaktertrekket som må bli kontrollert er veggtykkelse. Veggtykkelsen er integrert med strukturstyrke av brettet eller beholderen. For at steriliseirngsbrettet eller beholderen kan operere i en oksidativ kjemisk damp eller kjemisk plasmamiljø, ofte under redusert trykk og lav konsentrasjon, bør kondensasjon av kjemisk steriliseirngsmiddel eller forløper for kjemisk plasma bli minimalisert. Kondensasjon er en funksjon av termisk masse og varmeoverføringskaraktertrekk til brett eller beholder, som kan redusere mengden av tilgjengelig steriliseringsmiddel eller forløper for kjemisk plasma i dampfase og dermed sørge for biologisk dødelighet. For å minimalisere termisk masse og å forbedre varmeoverføringskaraktetrekk, bør veggtykkelsen av brett eller beholder bli minimalisert.

Foretrukkede materialer for å danne brett 12 og lokk 16 er således som følger:

I. Forsterket polypropylen: Forsterket polypropylen, særlig forsterket med kalsiumkarbonat eller glassfiber, vil skaffe til veie termo-mekanisk strukturell integritet som er nødvendig for multi-steriliseirngsanvendelse.

n. Ren eller forsterket polyester: Blant polyesterfamilien, er strukturen av polyetylentereftalat foretrukket. Den mest foretrukne konfigurasjonen er glass-forsterket polyetylentereftalat (PET). Fiberforsterkningen skaffer til veie strukturell styrke for dampautoklavering og tillater en tynnvegget utforming, hvilket er foretrukket i den oksidative kjemiske dampsteriliseirngsmetoden.

HL. Ren eller forsterket flytende krystallpolymer, og/eller en blanding av materialene over. De mest foretrukkede strukturene er fullstendig polyesteraromatisk flytende krystallpolymer, som kan ha en kjemisk struktur som polybenzoat-naftalat eller polybenzoat-tereftalat-bis fenol-isoftalat. Både rene og forsterkede kvaliteter er foretrukket på grunn av den termo-mekanisk styrke til denne materialfamilien. De mest foretrukkede forsterkningstypene er glass og mineralfibre.

IV. En blanding eller legering av flytende krystallpolymerer og I eller II av

ovenfornevnte.

FIG. 5 og 6 illustrerer en andre utførelsesform av en steriliseringsbeholder ifølge oppfinnelsen. Beholder 72 omfatter et brett 74, lokk 76 og en matte (ikke vist) som tilsvarer den tidligere utformingen. Den innbefatter imidlertid en alternativ lukkemekanisme 78.

Lokk 76 omfatter en toppvegg 80 med åpninger; side og endevegger henholdsvis 82 og 84 avhengig derfra. En smekklåsdel 86 er integrert formet inn i en utspart del 88 i hver endevegg 84 av lokk 76. Et par vridningsstenger 90 strekker seg innover i utsparingsdel 88 fira motsatte sidevegger 92 derav for roterbar støtte for låsdel 86. Dreiningsstang 90 påvirker låsdel 86 til en tilstand, inngrepsposisjon som vist best i FIG. 6, og tillater en begrenset rotasjon fra inngrepsposisjonen.

Et innsnitt 94 i hver endevegg 96 av brett 74 danner en inngrepsoverflate 98. En leppe 100 som strekker seg ut fra en lavere del 102 i låsdel 86 fester tilkoblingsoverflaten 98 på brettet 74 og dermed holder lokket 76 festet til brettet 74. Fingertrykk mot en aktueringsoverflate 104 på en øvre del 106 av låsdel 86 dreier låsdel 86 rundt vridningsstang 90 for å løsne tilkoblingsoverflate 98 fra leppe 100 og dermed frigjøre lokket 76 fra brettet 74. Når trykket på aktueringsoverflate 104 er frigjort, vil dreiningsstang 90 returnere låsdel 86 til sin stående inngrepsposisjon.

Alle kanter og overflater av låsdel 86 er avrundet og glatte særlig de på del 108 av låsmedlem som vender utover fra utsparing 88. Det eneste unntak er leppe 100 som ligger på del 109 av låsdelen som vender innover i brett 74, for dermed å ikke ha noen skarpe kanter eller overflater som kan ødelegge og rive i stykker brukerens beskyttelseshanske (ikke vist). Alle deler av låsmekanismen 78 er formet integrert med enten brett 74 eller lokk 76 for dermed å redusere fremstilling og sammensetningskostnader. Orienteringen av låsmekanisme 78 kan naturligvis bli reversert, slik at låsedel 86 er dannet i brett 74. Lokk 76 kan videre bli tilpasset til å dreie rundt et hengsel (ikke vist) og naturligvis trenger låsmekanisme 78 ikke å være tilveiebragt i endevegg 84, men kan være lokalisert et annet sted på beholder 72. Orientering som er illustrert i FIG. 5 er imidlertid særlig hensiktsmessig. FIG. 7 og 8 illustrerer et alternativt arrangement for et brett 110 ifølge oppfinnelsen. Brettet 110 kan bli anvendt med en steriliseringsbeholder som i første og andre utførelsesform, og atskiller seg primært i sin bunn 112. Bunnen 112 omfatter et flatt panel 114 som har flere åpninger 116 gjennom seg. I tillegg gjennomtrenger et stort antall større, forlengede åpninger 118 panel 114 og en oppovervendt leppe 120 ombringer hver av de forlengede åpninger 118. Leppene 120 støtter en matte 122 og skaffer videre til veie stivhet til brettbunn 112. Åpninger 124 gjennom matte 122 tilegner de forlengede åpninger 118 gjennom brettbunnen 112 for å skaffe til veie en effektiv diffusjonsvei for steriliseringsgasser. FIG. 9 illustrerer en stableinnretning 124 for stabling av steriliseirngsbrett 10 under steriliseringsprosedyren. Stableinnretning 124 har rektangulær form og har noe større dimensjoner enn steriliseringsbrett 10 (ikke vist i FIG. 9). Det omfatter vertikale sidevegger 126 og vertikale endevegger 128. Et L-formet ledd 130 strekker seg horisontalt innover fra hvert hjørne 132 av stableinmetning 124. Som illustrert i FIG. 9 og 10, har hver av sidevegger 126 og endevegger 128 forlengede åpninger 134 gjennom seg av tilsvarende vertikale dimensjoner til hylledel 130 slik at når beholderne 10 blir stablet ved å anvende stableinnretning 124, blir strømmen av steriliseringsgasser inn i og ut av de individuelle beholderne 10 ikke forhindret av stableimiretning 124. FIG. 10 viser to steriliseringsbeholdere 10, hver pakket i et sterilt innpakkingsmateriale 136. Stabledel 124 sitter på toppen av et første brett 10 med hylledel 130 hvilende på brett 10. Det andre brett 10 hviler på hylledel 130. Begge brett er anbragt i side- og endevegger 126 og 128 av stableinnretningen. De to brettene 10 er stablet og separert fra hverandre med en full og åpen strømningsvei rundt. FIG. 11 illustrerer en alternativ utførelsesform av en stableinnmetning 138.1 stedet for åpningen 134 har hver av side- og endevegger henholdsvis 140 og 142 en lav vertikal profil vertikalt fra hylledel 144 for dermed å skaffe til veie en åpen strømningsvei til de stablede brettene (ikke vist i FIG. 11). Vertikale ribber 146 på side- og endevegger 140 og 142 tilveiebringer stivhet og opprettholder en åpen strømningsvei, dersom stableinnretningen blir plassert ved en annen stableinnretning eller flat overflate. FIG. 12 illustrerer en alternativ utforming av et lokk 150 ifølge oppfinnelsen. Lokk 150 dobler lokk 16 fra FIG. 1 og 3, med flere modifikasjoner. Trekkene som er lik de for lokk 16 er betegnet med tilsvarende nummer i tillegg til et enkelt merkingssymbol ('). Lokk 150 adskilller seg fra lokk 16 i sin blanding av runde og forlengede åpninger, henholdsvis 152 og 154.1 tillegg har en ytterligere kant 156 blitt tilført hvert hjørne som både forsterker lokk 150 og hjelper til å løfte lokk 150 over bunnen 8 (ikke vist i FIG.

12) for forbedret sirkulasjon.

Flytende krystallpolymerer er kjent for deres vanskelighet under forming. Et spesielt problem fremkommer der motsatte strømmer av smeltet polymer møtes. Slike områder har ofte redusert styrke og det er således ønskelig å lokalisere de vekk fra områder av den formede gjenstanden som vil være utsatt for høye belastningsnivåer. I lokk 150 er utsparing 60' dannet ved en kjemepinne i formen (ikke vist). Den smeltede polymeren strømmer rundt kjernepinnen og møtes for å lukke utsparing 60'. Normalt vil disse strømningene møtes ved holdeleppe 64'. Imidlertid er dette område utsatt for høy belastning. Lokk 150 er således dannet med et par av strømningsledere 158, hver førende fra et senterområde 160 av lokk 150 der den smeltede polymeren blir injisert i formingsprosessen og fører til et innsidehjørne 162 av respektive utsparinger 60'. Under formingsprosessen strømmer den smeltede polymeren rundt kjernepinnen og motsatte strømmer møtes i en sidedel 164 av utsparing 60'.

Claims

1. Steriliseringsbeholder for sterilisering av instrumenter, som omfatter: en vegg som innelukker beholderen; innretninger for å holde et medisinsk instrument i beholderen; og minst en åpning i beholderen for inngang av steriliseringsgasser;karakterisert ved at veggen blir dannet av en termoplast flytende krystallpolymer der veggen motstår kjemisk angrep fra hydrogenperoksid og etylenoksid, veggen interfererer ikke med noen elektromagnetiske felter, og veggen motstår angrep ved forhøyede temperaturer.

2. Steriliseringsbeholder ifølge krav 1,karakterisert ved at den termoplastiske flytende krystallpolymeren omfatter en fullstendig aromatisk polyester.

3. Steriliseringsbeholder ifølge krav 2, karakterisert ved at den fullstendig aromatiske polyesteren omfatter polybenzoat-naftalat.

4. Steriliseringsbeholder ifølge krav 2, karakterisert ved at den fullstendig aromatiske polyesteren omfatter polybenzoat-tereftalat-bisfenol-isoftalat.

5. Steriliseringsbeholder ifølge krav 1,karakterisert ved at den flytende krystallpolymeren blir valgt fra gruppen bestående av: polybenzoat-naftalat; polybenzoat-tereftalat-bisfenol-isoftalat; polybenzoat-tereftalat-etylenglykol; og polynaftalat-aminotereftalat.

6. Steriliseringsbeholder ifølge krav 1,karakterisert ved at den flytende krystallpolymeren er forsterket med et fyllstoff.

7. Steriliseringsbeholder ifølge krav 6, karakterisert ved at fyllstoffet omfatter glass- eller mineralfibre.