NO308987B1 - Injeksjonsinnretning for uendelig variabel avmÕling og tildeling av et flytende injeksjonspreparat - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en injeksjonsinnretning for uendelig variabel avmåling og tildeling av et flytende injeksjonspreparat, som angitt i innledningen i krav 1. Især angår oppfinnelsen gjentatt dosering og tildeling av flytende, farmasøytiske preparater ved hjelp av parenteral injeksjon fra en fler-doseringsbeholder.

I den internasjonale patentsøknad PCT/SE92/00654, er det beskrevet en fremgangsmåte for gjentatt dosering av et væskepreparat med et farmasøytisk aktivt middel, ved tildeling i fra en fler-doseringsbeholder med et bestemt volum. Det som kjennetegner denne fremgangsmåten er at preparatmengden som skal doseres, velges til l/N av volumet i fler-doseringsbeholderen, idet N er et helt tall med en verdi på 2 eller høyere. Verdien av N velges og innstilles før den gjentatte dosering av preparatet fra fler-doseringsbeholderen starter, og opprettholdes uforandret gjennom en rekke med N etter-følgende tildelinger fra fler-doseringsbeholderen, som etter hvert blir tom. Som annen variabel brukes konsentreringen av væskepreparatet, slik at forholdet l/N vil gi ønsket dosering av det farmasøytisk aktive middel. Ved å bruke en rekke beholdere med preparater med forskjellig konsentrasjon og flere verdier for N, er det klart at et større antall forskjellige doser av det aktive middel kan oppnås.

Ved den beskrevne fremgangsmåte og systemet, har det således blitt mulig å tildele et antall doser av et væskepreparat fra en fler-doseringsbeholder slik at ikke blir noen rester av preparatet. Dette er viktig når det brukes svært dyre farmasøytiske midler, for eksempel veksthormoner.

Den ovennevnte internasjonale patentsøknad PCT/SE92/00654 beskriver også en inmetning for gjentatt dosering av et væskepreparat fra en fler-doseringsbeholder. En slik inmetning omfatter en holder for en fler-doseringsbeholder med et begrenset volum og som inneholder et preparat med en bestemt sammensetning, og fler-doseringsbeholderen er forsynt med en fast fremside som har et uttak for preparatet, og en bevegelig bakside som virker som et stempel for å utstøte preparatet gjennom utløpet, og en stempelstang som kan drive baksiden fremover. Det som kjennetegner innretningen er at stempelstangen er forsynt med en frigjøringsbar blokkeringsanordning, slik at fremoverbevegelsen begrenses til en bestemt lengde som tilsvarer fremoverbevegelsen for baksiden, tilsvarende l/N av fler-doseringsbeholderen, idet N er et helt tall ved en verdi på 2 eller høyere.

Det må bemerkes at i den følgende beskrivelse og kravene, refererer uttryk-kene "frem" og "fremover" til retningen som væskepreparatet strømmer i når det tildeles. Tilsvarende angis den motsatte retningen som "bak" og "bakover".

I en foretrukket utførelse av innretningen, omfatter denne en sylinder for å holde en injeksjonsinnsats i den fremre enden og en stempelstang for å aktivere injeksjonsinnsatsen for å utstøte en bestemt mengde av væskepreparatet fra innsatsen.

Den utløsbare blokkeimgsanordningen omfatter en fast chuck og en bevegelig chuck med en klemme rundt stempelstangen, idet klemvirkningen ved hjelp av en fjærkraft, utløses ved at fjærkraften minskes. Således er front-chucken fast i forhold til sylinderen og innsatsen, og dens klemvkkning rundt stempelstangen kan aktiveres for å låse den fast til chucken, eller kan frigjøres slik at stempelstangen beveger seg i forhold til chucken. Den bakre chucken er bevegelig i forhold til sylinderen og innsatsen, og kan be-veges seg langs stempelstangen når klemvfrkningen utløses, eller kan følge stempelstangen i dennes bevegelse når klemvkkningen aktiveres.

Når en avmålt dose av væskepreparatet skal tildeles, flyttes den bakre chucken mot en fjærkraft ved hjelp av et åkarrangement som samtidig utløser klemvirkningen på chucken, slik at denne kan bevege seg langs stempelstangen samtidig som stempelstangen låses på plass ved hjelp av Wemvkkningen fra front-chucken. Den bakre chuckens bakoverbevegelse begrenses ved hjelp av en stopper og klemvirkningen fra denne chucken aktiveres igjen i denne bakre stilling, slik at chucken låses på plass i den bakre stilling. Avstanden som den bakre chucken beveger seg i bestemmes og innstilles i innretningen, og avgjør størrelsen på dosen med væskepreparatet.

Når en dose skal tildeles, frigjøres klemvirkningen fra front-chucken. Fjærkraften vil nå drive den bakre chucken og stempelstangen fremover i samme avstand som innstilt for bakoverbevegelsen. Ved hjelp av fjærkraften, vil stempelstangen virke mot den bakre, bevegelige vegg av injeksjonsinnsatsen for å drive veggen fremover for å ut-støte en avmålt dose av væskepreparatet fra innsatsen.

Disse to trinn med klargjøring og tildeling, kan gjentas så mange ganger som ønskelig, inntil innsatsen er tom.

En viktig egenskap med ovennevnte mnretning, er at doseringssettet kan va-rieres uendelig. Dette er nødvendig for tildeling i samsvar med den ovennevnte fremgangsmåte, når det ikke skal være noen rester etter tildelingen av et bestemt antall doser. Fremgangsmåten og innretningen må ikke forveksles med de tidligere fremgangsmåter og innretninger for å tildele væskepreparater. Tidligere teknikk for gjentatt tildeling fra en fler-doseringsbeholder, består vanligvis av en mjeksjonsinnretning med en mekanisme for trinnvis fremoverforflytning av den bakre, bevegelige vegg i injeksjonsbeholderen, for eksempel ved hjelp av en skrue eller trinnmekanisme. Trinnene som er mulig med denne type mekanisme, er fastlagt og en dosering kan bare bestemmes ved et gitt antall trinn. Således kan tidligere mekanismer tilpasses injeksjonsinnsatsen slik at en forflytning av mekanismen i et trinn vil gi en doseringsmengde på for eksempel 1/8 av innsatsens volum. Imidlertid kan mekanismen ikke lett tilpasses for å gi en dosering på for eksempel 1/7,1/9 eller 1/10 av innsatsens volum, dette innebærer at det bare er mulig å avgi et begrenset antall doseringsmengder uten å etterlate en rest.

I motsetning til dette vil det alltid være mulig med innretningen ovenfor å innstille en dose som er l/N av innsatsens volum, idet N er et helt tall. Verdien av N kan innstilles på innretningen før flere tildelinger påbegynnes, og kan ikke lett endres etterpå. Ved hjelp av flere innsatser med varierende konsentrasjoner av preparatet og passende verdier for N, er det mulig å oppnå en lang rekke doseringer. Disse doseringene kan så presenteres i en tabell for legen, fra et dataminne, eller i en nomograf.

Innretningen beskrevet i den internasjonale patentsøknad PCT/SE92/00654, har vist seg å virke godt i praksis med den ovennevnte fremgangsmåte. Imidlertid er det rom for forbedringer. Således er arrangementet med to separate chucker for vekselvis lå-sing og frigjøring av stempelstangen, ganske komplisert. En betydelig fjærkraft kreves for å gripe og låse stempelstangen og dette gjør det også nødvendig å bruke en betydelig kraft når chucken skal frigjøres, slik som når en injeksjon skal tildeles. Dette kan gjøre tildelingen vanskelig i de tilfeller når pasienten skal foreta sine egne injeksjoner, for eksempel ved behandling av diabetes med insulin. Etter gjentatt bruk med et antall injeksjonsbehol-dere, kan dette også føre til slitasje på stempelstangen, slik at nøyaktigheten ved avmåling av dosen, vil bli svekket.

Formålet med oppfinnelsen er å eliminere de ovenfor nevnte ulemper.

Ifølge oppfinnelsen oppnås dette formål ved at stempelstangen forsynt med en utløsbar låseanordning bestående av minst ett langsgående spor med et kileformet tverrsnitt, og minst én låsetapp med et tverrsnitt som passer til sporet, og en anordning for å drive låsetappen eller tappene inn i sporet eller sporene for å låse stempelstangens langsgående bevegelse og å frigjøre låsetappen eller tappene fra sporet eller sporene for å frigjøre stempelstangen.

I en foretrukket utførelse består låseanordningen av minst to langsgående spor som er jevnt anordnet rundt stempelstangens periferi, og et tilsvarende antall låsetapper. Rundt deres ytre omkretsdeler har tappene en konisk form og er omsluttet av en hylse som hviler mot de ytre koniske deler av låsetappene og som kan forflyttes i langsgående retning, slik at den ved denne bevegelse kan utøve et trykk mot låsetappene og drive dem inn i sporene for å låse bevegelsen av stempelstangen, eller frigjøre trykket mot låsetappene for å frigjøre bevegelsen av stempelstangen.

I enda en foretrukket utførelse blir hylsen drevet mot låsetappene ved hjelp av et fjærtrykk i langsgående retning av hylsen, for å drive låsetappene inn i sporene. Ved hjelp av en arm kan hylsen forflyttes i langsgående retning mot fjærtrykket for å frigjøre trykket mot låsetappene og frigjøre bevegelsen av stempelstangen.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 viser en mjeksjonsinnretning ifølge oppfinnelsen før den er blitt klargjort for injeksjon. Fig. 2 viser innretningen etter at den er blitt klargjort for injeksjon. Fig. 3 viser innretningen etter at en injeksjon er utført. Fig. 4 er et snittriss etter linjen IV-IV på fig. 1. Fig. 5 er et perspektivriss av låseanordningen for stempelstangen. På alle fi-gurene har like deler det samme referansenummer. Fig. 1 på tegningene er et riss av en mjeksjonsinnretning ifølge oppfinnelsen. Innretningen omfatter en holder som omfatter en bakre hylse 1 og en fronthylse, som i utførelsen består av to sammenføyde hylser 2 og 3. Disse tre hylser er sammenføyd ved hjelp av gjenger 4 og 5 for å holde en injeksjonsinnsats 6, som i sin tur er festet ved hjelp av en innvendig hylse 7 som er forbundet til den fremre hylse 3 ved hjelp av gjengene 8.

Injeksjonsinnsatsen 6 er av vanlig design og har en flaskehalsformet fremre ende 9. Denne fremre ende er forsynt med en passende lukning eller vegg som vanligvis består av gummi som holdes på plass ved hjelp av en metallkapsel som har en åpning på midten hvor skilleveggen avdekkes. Gjennom denne åpningen kan en nål settes inn gjennom skilleveggen for å oppnå en væskeforbindelse med det indre av innsatsen, og et utløp for væskepreparatet inn i innsatsen. Fordi den fremre ende av innsatsen har en helt vanlig oppbygning er den ikke vist i detalj.

Kammeret 10 i innsatsen 6 inneholder et væskepreparat og er lukket i den bakre enden ved hjelp av en bevegelig vegg eller stempel 11 som aktiveres av en stempelstang 12.

Stempelstangen 12 er forsynt med tre langsgående spor 13 med et kileformet tverrsnitt. Dette vil fremgå tydeligere på fig. 4 som viser et tverrsnitt etter linjen IV-IV på fig. 1. Disse spor strekker seg langs hele lengden av stempelstangen, unntatt dens bakre ende.

I de langsgående spor 13 er det anordnet tre låsetapper 14 som også har et kileformet tverrsnitt tilpasset sporene 13. Dette fremgår tydeligere på fig. 4 og 5. Tappene 14 er montert på oppadstående stenger 15 som strekker seg fra den bakre ende av den innvendige hylse 7. Disse stengene bør ha en viss elastisitet, men behøver ikke oppta stør-re bøyninger. Fjærvirkningen fra stengene 15 vil forsøke å trekke låsetappene 14 ut av sporene 13, men fjærkraften behøver ikke være særlig stor.

Ytterkantene 16 av låsetappene 14 danner del av en sirkel og deres perifere flater er koniske med deres mindre diameter på baksiden, som det fremgår av fig. 4 og 5. Låsetappene 14 er omsluttet av en aktiveringshylse 17 som er anordnet på utsiden av den indre hylse 7 og som er koaksial med denne. Den bakre del av aktiveringshylsen 17 har en innerflate 18 som er konisk og er tilpasset den koniske overflate 16 på låsetappenes periferi, slik at innerflaten 18 butter mot den ytre koniske flate 16 på låsetappene 14. Vi-dere er en fjær 19 anordnet i et rom bak aktiveringshylsen 17 og fronthylsen 2. Denne fjær 19 hviler mot en skulder 20 på aktiveringshylsen 17 og en skulder 21 på fronthylsen 2, og utøver et trykk mot disse to skuldre, slik at den forsøker å drive aktiveringshylsen fremover. I dette tilfelle vil den indre koniske flate 18 på aktiveringshylsen 17, trykke mot den ytre koniske overflate 16 på låsetappene 14, slik at disse tappene drives inn i sporene 13 for å låse stempelstangen fast og hindre at den beveger seg i lengderetningen.

Dette er et viktig trekk med oppfinnelsen. Ved deres kilevirkning, vil låsetappene 14 utøve et betydelig trykk mot sporveggene 13 når de er i låsestillingene, uten at kraften fra fjæren 19 som virker mot låsetappene 14 ved hjelp av de koniske flatene 16 og 18, behøver å være særlig stor.

Låsevirkningen fra tappene 14 mot stempelstangen 12 kan utløses ved å bevege aktiveringshylsen 17 bakover. For dette er det anordnet en arm 22 gjennom en åpning i fronthylsen 2. Armen har en ytterarm 22 og en innerarm 23 og hviler mot et frem-spring 24 som danner et omdreiningspunkt. Enden av innerarmen 23 hviler mot en frem-overvendt skuler 25 på aktiveringshylsen 17, og gjennom virkningen fra fjæren 19, sikres det en kontinuerlig kontakt mellom skuldrene 25 og innerarmen 23. Når hevarmens ytterarm 22 således forflytter seg innover mot fronthylsen 3, vil innerarmen 23 dreie rundt omdreingspunktet 24 og flytte seg bakover, slik at aktiveringshylsen 17 beveger seg bakover. Innerflaten 18 av aktiveringshylsen og den bakre ende vil da ikke lenger trykke mot de utadvendte flatene 16 av låsetappene 14, som da det ikke lenger drives mot sporenes 13 vegger i stempelstangen 12. Stempelstangen vil da fritt kunne bevege seg i forhold til fronthylsene 2 og 3 og injeksjonsinnsatsen 6.

I den bakre ende er stempelstangen forsynt med en tverrgående flens 26 og en koaksialt gjenget hylse 27. En skrue 28 kan skrus inn i den gjengede hylse 27 i en gitt avstand, som bestemmer mengden av preparatet som skal tildeles i en dose, som vil bli forklart senere. Skruen 28 er forsynt med en stopper 29 som kan være utformet som et riflet hjul for lett innstilling av dosen. Imidlertid er andre utforminger også mulig.

På tegningen er den gjengede hylse 27 vist med innvendige gjenger og skruen 28 med yttergjenger. Imidlertid vil det fremgå at den gjengede hylse istedenfor kan ha yttergjenger, hvor skruen 28 da vil være en hylse med innergjenger. Dette vil ikke påvirke innretningens funksjon.

Den bakre hylse 1 er forsynt bakerst med en midtåpning 30 som skruen 28 kan passere gjennom, men ikke stopperen 29. Åpningen 30 er forbundet til en innvendig bakre hylse 31, som strekker seg forover fra den bakre åpning 30 i en bestemt avstand inn i den bakre hylse 1. Den gjengede hylse 27 ved den bakre ende av stempelstangen 12 pas-serer til innsiden av den innvendige, bakre hylse 31, og kan dreies eller forflyttes langsgående deri. Mellom ytterveggen av den innvendige bakre hylse 31 og den innvendige vegg av den bakre hylse 1, er det et rørformet rom, og i dette rommet er det anordnet en spiral-fjær 32 mellom baksiden av flensen 26 og den innvendige bakre endevegg av den bakre hylse 1. Kraften fra denne fjæren 32 forsøker å skyve flensen 26 opp stempelstangen 12 fremover og gir også den nødvendige kraft for å støte ut væskepreparatet fra kammeret 10 i injeksjonsinnsatsen 6 når injeksjonen skal utføres. Stempelstangens fremoverbevegelse blir imidlertid begrenset av stopperen 29 som hviler mot den bakre ende av den bakre hylsen 1, og stempelstangens 12 fremoverbevegelse bestemmes av hvor langt skruen 28 er blitt skrudd inn i den gjengede hylse 27.

Den bakre hylse 1 kan skrus på fronthylsen 2 ved hjelp av gjengene 4. Når dette er gjort vil stempelstangen 12 forflytte seg bakover i forhold til den bakre hylse 1, og flensen ved den bakre ende vil nærme seg fremkanten på den innvendige bakre hylse 31, og når den butter mot denne kanten, vil det ikke være mulig å flytte den lenger bakover. Som det vil fremgå fra det foregående, blir strekningen som stempelstangen 12 kan forflytte seg bakover bestemt av hvor langt skruen 28 er blitt skrudd inn i den gjengede hylse 27. Det vil også fremgå at under denne bevegelse av stempelstangen 12, blir den låst på plass i forhold til injeksjonsbeholderen 6 og fronthylsen 2 og 3, ved hjelp av låsetappene 14, som tvinges inn i sporene 13 i stempelstangen ved hjelp av trykket fra aktiveringshylsen 17.

Figur 2 viser innretningen ifølge oppfinnelsen etter at den bakre hylse 1 er blitt skrudd på fronthylsen 2 i pilens 33 retning, inntil flensen 26 ved den bakre ende av stempelstangen 12 butter mot fremkanten av den innvendige, bakre hylse 31. Fjæren 32 er blitt trykket sammen mellom baksiden av flensen 26 og fremsiden av den bakre endevegg av den bakre hylse 1. Gjennom den relative bevegelse av stempelstangen 12, vil den gjengede hylse 27 ved den bakre ende, og skruen 28 med stopperen 29, nå fremspringet fra den bakre ende av den bakre hylse 1.

Stempelstangen blir fremdeles grepet av låsetappene 14 som drives inn i sporene 13 ved hjelp av trykket fra skråflaten 18 på aktiveringshylsen 17. Denne hylse drives fremover av fjæren 19.

Figur 3 viser mjeksjonsinnretningen ifølge oppfinnelsen etter at en injeksjon er blitt utført. Ytterarmene 22 på hevarmen er blitt flyttet innover, som vist av pilen 34, for å dreie hevarmen rundt omdreiningspunktet 24, slik at enden av den innvendige arm 23 er blitt flyttet bakover. Den innvendige arm 23 har virket mot skulderen 25 av aktiveringshylsen 17 for å forflytte denne bakover mot trykket fra fjæren 19. Denne bakoverfor-flytning av aktiveringshylsen 17 vil også flytte den innvendige, koniske overflate 18 og den bakerste ende, vekk fra den tilsvarende koniske overflate 16 og låsetappene 14. Disse tappene vil da ikke lenger bli drevet inn i sporene 13 for å låse stempelstangen 12, som nå kan forflytte seg fritt forover under påvirkning av trykkfjæren 32. Da den fremre ende av stempelstangen hviler mot baksiden av den bakre, bevegelige vegg eller stempel 11, vil trykket fra fjæren således forflytte stempelet 11 fremover i en gitt avstand, for å trekke ut en bestemt mengde av væskepreparatet fra kammeret 10 i injeksjonsinnsatsen 6.

Stempelstangens 12 fremovervandring, stoppes når stopperen 29 ved den bakre ende av skruen 28 butter mot den bakre ende av den bakre hylse 1. Det vil således fremgå at mengden av væskepreparat som tildeles fra injeksjonsinnsatsen 12, bestemmes av avstanden som stempelstangen 12 forflytter seg fremover, og denne avstand i sin tur bestemmes av avstanden som skruen 28 er blitt skrudd inn i den gjengede hylse 27. Det er foretrukket at innstillingen av dosen som skal injiseres, anordnes slik at innstillingen ikke lett kan endres. Således vil arrangementet med skruen 28 sammen med stopperen 29 og den gjengede hylse 27 være forsynt med en låseanordning, slik at dosen som innstilles av legen, farmasøyten eller av pasienten selv, ikke kan lett kan endres utilsiktet. En slik anordning er innenfor kompetanseområdet for en fagmann.

Når trykket mot ytterarmen 22 på løftearmen frigjøres, vil fjæren 19 gjen-virke mot skulderen 20 av aktiveringshylsen 17 for å forflytte den fremover. Den koniske overflate 18 vil igjen ved sin bakre ende komme i berøring med de koniske flatene 15 på låsetappene 14 for å tvinge disse inn i sporene 13 i stempelstangen 12. Stempelstangen 12 vil nå låses i forhold til injeksjonsinnsatsen 6, og hele innretningen vil igjen være i tilstand vist på figur 1. Figur 4 er et snittriss etter linjen rV-IV på figur 1. Her er det vist hvordan låsetappene 14 drives inn i sporene 13 på stempelstangen 12, ved virkningen fra den bakre ende av aktiveringshylsen 17. Stempelstangen 12 vil nå låses av låsetappenes 14 kilevirkning som drives inn i sporene 13. Figur 5 er et riss i perspektiv av arrangementet med låsetappene. For tyde-lighets skyld er stempelstangen 12 ikke vist. Det vil fremgå hvordan låsetappene 14 er montert på stenger 15 ved den bakre ende av den innvendige hylse 7 som fester injeksjonsinnsatsen (ikke vist). De ytre, perifere deler 16 på låsetappene 14 har en konisk utforming og er omsluttet av aktiveringshylsen 17. Ved den bakre ende av denne hylse, har innerveggen 18 en konisk form som er tilpasset formen av de perifere deler 16 og låsetappene 14. Således vil det fremgå at dersom aktiveringshylsen 17 forflytter seg fremover, vil den indre koniske del 18 ved den bakre ende, butte mot de ytre perifere deler 16 og låsetappene 14. Denne aksialbevegelse vil så omsettes til en radial bevegelse innover av låsetappene 14.

I utførelsen vist på tegningene, er innretningen ifølge oppfinnelsen ment å kunne kastes, dvs. det er ikke mulig å fjerne en ferdig injeksjonsinnsats på lettvint måte, og innsette en ny en. Iniiretningen er ment å lades med en injeksjonsinnsats når den er sammenstilt og å kastes etter at innsatsen er tom. Imidlertid vil det fremgå for en fagkyndig at innretningen ifølge oppfinnelsen også kan rekonstrueres for gjenbruk og at de nød-vendige modifikasjoner for dette vil fremgå for slike fagkyndige. For eksempel kan en slik modifikasjon være å konstruere fronthylsen 3 i to koaksiale rørformede deler som kan skrus inn i hverandre eller på annen måte sammensettes. På denne måte kan en ferdig inn-sats trekkes ut og fremover når den fremre ende er blitt fjernet, og en ny settes inn. De to delene av fronthylsen 3 blir så satt sammen igjen og innretningen kan klargjøres for bruk.

Irinretningens funksjon ifølge oppfinnelsen vil nå bli beskrevet i detalj:

Når innretningen skal klargjøres for en injeksjon, vil den være i tilstand vist på figur 1 på tegningene. En injeksjonsinnsats 6 er satt inn i den fremre hylse 3 og festet ved hjelp av den innvendige hylse 8. Den fremre ende av stempelstangen 12 hviler mot baksiden av stempelet 11, og stempelstangen er festet på plass ved hjelp av låsetappen 14 som er drevet inn i sporene 13 for å låse stempelstangens aksiale bevegelse. Fjæren 19 driver aktiveringshylsen 17 fremover, og skråflaten ved den bakre ende av denne hylse tvinger låsetappene 14 inn i sporene 13.

Ved den bakre ende av stempelstangen 12, er flensen 26 anbrakt i en avstand fra den fremre ende av den bakre, innvendige hylse 31. Denne avstand bestemmes av hvor langt skruen 28 er blitt skrudd inn i den gjengede hylse 27. Stopperen 29 hviler mot den bakre ende av den bakre hylse 1.

For å forberede innretningen for injeksjonen, dreier brukeren den bakre hylse i retningen vist av pilen 33 på figur 2. Den bakre hylse 1 vil så bli skrudd på den fremre hylse 2 ved hjelp av gjengen 4, og stempelstangen 12 med flensen 26 og den gjengede hylse 27 med skruen 28 og stopperen 29, vil forflytte seg bakover i forhold til den bakre hylse 1. Etter at den bakre hylse 1 er blitt skrudd på den fremre hylse 2 et bestemt stykke, vil flensen 26 på stempelstangen 12 butte mot den fremre ende av den bakre, innvendige hylse 31, og hindre ytterligere bevegelse. Skruen 28 og stopperen 29 vil nå fremspringe fra åpningen 30 i den bakre ende av den bakre hylse 1, og fjæren 32 er blitt trykket sammen.

Under denne forberedelse, har stempelstangen 12 blitt låst på plass ved hjelp av låsetappene 14, som er blitt drevet inn i sporene 13 ved virkningen av fjæren 19 og skråflatene 16 og 18. Således vil det ikke være noen bevegelse fra stempelstangen 12 i forhold til injeksjonsinnsatsen 6.

Når injeksjonen skal utføres flyttes ytterarmen 22 av hevarmen fremover, som vist med pilen 34 på figur 3. Hevarmen vil så dreie rundt omdreiningspunktet 24, slik at enden av den innvendige arm 23 vil forflytte seg bakover for å virke mot skulderen 25 av aktiveringshylsen 17. Denne hylse vil så forflytte seg bakover mot trykket fra fjæren 19 og den koniske skråflate 18 ved den bakre ende vil ikke lenger trykke mot den tilsvarende skråflate 16 på låsetappene 14. Låsetappene 14 vil da ikke lenger bli drevet inn i sporene 13 og ved hjelp av fjærvkkningen av stengene 15, vil låsetappene 14 trekke seg litt ut fra sporene 13. Stempelstangen 12 vil så kunne forflytte seg fritt fremover under påvirkning fra den bakre fjær 32 og vil flytte stempelet 11 forover for å støte ut en bestemt mengde injeksjonspreparat fra kammeret 10 i injeksjonsinnsatsen 6. Stempelstangens 12 vandring fremover, avsluttes når stopperen 29 butter mot den bakre ende av den bakre hylse 1, og vandrestrekningen bestemmes, som tidligere vist, av sfrekningen som skruen 28 skrues inn i den gjengede hylse 27.

Stempelstangen 12 vil kunne bevege seg fritt så lenge som trykket innover mot ytterarmen 22 på hevarmen opprettholdes. Når dette trykket løsner, vil aktiveringshylsen 17 igjen forflytte seg fremover ved påvirkning av fjæren 19, og skråflaten 18 ved den bakre ende av denne hylse vil igjen utøve et trykk mot de perifere flater 15 på låsetappene 14 og drive dem inn i sporene 13 for å låse stempelstangen 12 på plass.

Det vil fremgå at den innvendige arm 23 av hevarmen og aktiveringshylsen 17 ikke nødvendigvis må forflytte seg et stort stykke for å utøve låsning eller frigjøring, etter bevegelsen fra stempelstangen 12. Dette som følge av kilevfrkningen og er en viktig fordel med oppfinnelsen.

Inmetningen er nå igjen i tilstanden vist på fig. 1, og den ovennevnte beskrevne prosess kan gjentas inntil injeksjonsinnsatsen er tom.

Det må bemerkes at injeksjonen utføres ved hjelp av kraften som utøves av den bakre fjær 32 hvilket innebærer at innretningen har automatisk injeksjonsegenskap. Således kan brukeren bare sette nålen mot injeksjonsstedet og skyve hevarmen 22 innover, men behøver ikke å manøvrere selve stempelstangen for å utføre injeksjonen. Dette forenkler prosessen med å utføre injeksjonene vesentlig, og er en ekstra fordel med innretningen ifølge oppfinnelsen.

I utførelsen av oppfinnelsen vist på tegningene, er injeksjonsinnsatsen vist med et enkelt kammer. Imidlertid vil det fremgå at også innsatser med to kammere kan brukes i innretningen. Slike innsatser med to kammere omfatter to kammere som skilles av en bevegelig vegg eller stempel. Det fremre kammer inneholder vanligvis en fast komponent av injeksjonspreparatet, og det bakre kammer inneholder en væskekomponent for å løse opp den faste komponenten. Når det bakre stempel i to-kammerbeholderen forflytter seg fremover, vil trykket overføres via den sterkt inkompressible væske for å forflytte skilleveggen fremover inntil en omføringsforbindelse mellom de to åpnes. Væskekomponenten vil da strømme over til det fremre kammer for å løse opp den faste komponenten og løsningen som da dannes kan tildeles som beskrevet tidligere. Innsatser med to kammere er godt kjent og brukes for injiserbare preparater som er ustabile i løsningsform og derfor vil måtte prepareres umiddelbart før tildelingen.

De nødvendige modifikasjoner for å tilpasse innretningen ifølge oppfinnelsen for bruk med en to-kammerinjeksjonsinnsats kan lett avgjøres av fagkyndige. Når en to-kammerinnsats brukes i en innretning ifølge oppfinnelsen, vil brukeren først måtte ut-føre en rekke prøvekjøringer for å forflytte det bakre stempelet i innsatsen tilstrekkelig langt for å drive væskekomponenten over i det fremre kammer av innsatsen. Innretningen er da klar til bruk som beskrevet tidligere. Andre fremgangsmåter for å blande de to kom-ponentene før injeksjonen vil også fremgå for fagkyndige.

Innretningens utforming i detalj faller innenfor kompetansen for en fagkyndig når den oppfinneriske idé er blitt forstått. Dessuten vil valg av passende materiale for de forskjellige deler av innretningen ikke være noe problem for en fagkyndig. Vanligvis vil slike materialer være rustfritt stål, forskjellige plast- og gummimaterialer, samt glass, brukes for deler i inmetningen. Det sier seg selv at harde materialer må kunne motstå varmesteirlisering.

Det må bemerkes at uttrykket "flytende injeksjonspreparat" er ment å om-fatte ikke bare løsninger, men også emolusjoner, suspensjoner og andre dispensjoner som er farmasøytisk akseptable for parenteral injisering.

Ved oppfinnelsen er det blitt mulig å vedbringe en innretning for injisering og dosen som skal injiseres kan innstilles på mange forskjellige måter, slik at innretningen kan brukes for å utføre injeksjoner i samsvar med systemet som er beskrevet tidligere, hvor det ikke vil være noen rester. Dette er en viktig fordel, spesielt når det brukes svært kostbare preparater.

Det må bemerkes at de beskrevne utførelser og tegninger bare er eksempler og er ikke ment å begrense omfanget av oppfinnelsen på noen måte. Flere modifikasjoner og variasjoner er mulig og vil fremgå for fagkyndige, og oppfinnelsen begrenses bare av omfanget av de etterfølgende krav.

1. mjeksjonsinnretning for uendelig variabel avmåling og tildeling av et flytende injeksjonspreparat, omfattende en holder (1, 2, 3) for en fler-dosermgsmjeksjonsinnsats (6) som omfatter en fremre fast vegg som det kan anordnes en væskeforbindelse gjennom for uttørnming av preparatet, en stempelstang (12) og en bakre bevegelig vegg (11) som kan forflytte seg fremover ved hjelp av stempelstangen (12) for å støte ut preparatet fra innsatsen, hvor stempelstangen (12) ved sin bakre ende er forbundet til en fjær (32) for å forflytte stempelstangen (12) fremover ved tildelingen, og en innretning (28) for å innstille stempelstangens (12) slag når preparatet blir tildelt, KARAKTERISERT VED at stempelstangen (12) er forsynt med en utløsbar låseanordning bestående av minst ett langsgående spor (13) med et kileformet tverrsnitt og minst én låsetapp (14) med et tverrsnitt som passer til sporet (13), og en anordning for å drive låsetappen eller tappene (14) inn i sporet eller sporene (13) for å låse stempelstangens (12) langsgående bevegelse og å frigjøre låsetappen eller tappene (14) fra sporet eller sporene (13) for å frigjøre stempelstangen (12). 2. mjeksjonsiimretning ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at låseanordningen består av minst to langsgående spor (13) som er jevnt anordnet rundt stempelstangens (12) periferi og et tilsvarende antall låsetapper (14) med en konisk form rundt deres ytre omkretsdeler (16) med en mindre diameter ved baksiden, og som er omsluttet av en hylse (17) som hviler mot de ytre koniske deler (16) av låsetappene (14) og som kan forflytte seg i den langsgående retning, slik at den utøver en kraft i den radiale retning mot låsetappene (14) for å drive dem inn i sporene (13) for å låse stempelstangens (12) bevegelse, eller frigjøre kraften mot låsetappene (14) for å frigjøre bevegelsen av stempelstangen (12). 3. mjeksjonsinnretning ifølge krav 2, KARAKTERISERT VED at hylsen (17) blir drevet mot låsetappene (14) ved hjelp av et fjærrrykk (19) i langsgående retning av hylsen for å drive låsetappene (14) inn i sporene, og at hylsen (17) ved hjelp av en he-varm (22) kan forflytte seg i langsgående retning mot fjærtrykket (19), for å frigjøre trykket mot låsetappene (14) og frigjøre bevegelsen av stempelstangen (12). 4. Injeksjonsinnretning ifølge krav 1 eller 2, KARAKTERISERT VED at stempelstangen (12) ved sin bakside er forbundet til en gjenget, koaksial hylse (27) som står i inngrep med en gjenget skrue (28) som ved sin bakre ende er forsynt med en stopper (29)som etter tildelingen hviler mot den bakre ende av holderen (1,2, 3), idet stempelstangens (12) slag bestemmes av strekningen som skruen (28) har blitt skrudd inn i hylsen (27). 5. mjeksjonsinnretning ifølge krav 4, KARAKTERISERT VED at holderen (1, 2, 3) for injiseringsinnsatsen (6) er forsynt bakerst med en innvendig forovervendt hylse (31), hvor den gjengede hylse (27) anordnet ved den bakre ende av stempelstangen 12), er glidbart anordnet, og at hylsen (27) ved den bakre ende av stempelstangen (12) er forsynt med en flens (26) som ved å butte mot den fremre ende av den innvendige forovervendte hylse (31), begrenser den innvendige hylses (31) fremovervandring, og ved dette også stempelstangens (12) fremoverslag ved tildelingen. 6. mjeksjonsinnretning ifølge ett av kravene 1-5, KARAKTERISERT VED at holderen (1, 2, 3) omfatter en fremre ytre hylse (2) som omslutter mjiseringsinn-satsen og låseanordningen for stempelstangen (12), og en bakre ytre hylse (1) som omslutter fjæren (32) for å forflytte stempelstangen (12) fremover ved tildelingen og innretningen (31) for å bestemme stempelstangens (12) slag, idet den ytre hylse (2) er anordnet for å skrues inn i den bakre ytre hylse (1), slik at injeksjonsinnretningen ved denne bevegelse, blir klargjort for injisering ved å forflytte den bakre innvendige forovervendte hylse (31) forover mot trykket fra fjæren (32), inntil flensen (26) på hylsen (31) ved den bakre ende av stempelstangen (12) butter mot den fremre ende av den innvendige forovervendte hylse (31).