NO179345B - Apparat for bestemmelse av koagulasjonstid for en blodpröve - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelsen angår et apparat for måling av koagulasjonstiden for en blodprøve. Apparatet omfatter transparente kapillærelementer i form av glass- eller plastrør for å oppta blodet og et husmontert fotometer med måleceller for optisk detektering av lyspermeabiliteten til prøven i kapillærelementet. Fotometeret er koblet til en datamaskin for bestemmelse av koagulasjonstiden til prøven. Apparater av denne typen blir spesielt brukt av hemofili-pasienter (blødere) for å måle koaguleringen til blodet, for derved å kunne bestemme hvorvidt det er behov for injisering av et faktor Vlll-preparat for å kunne unngå blødning.

Utstyr av denne typen er kjent fra EP-A-12 0 715. Her består kapillærelementet av en målecelle i form av en langstrakt kanal i enden av en holder. Blod blir sugd opp i kanalen, og målecellen kan deretter innføres i et måleapparat med en lyskilde og et fotometer. Fotometeret måler mengden av lys som etter emisjonen passerer den transparente siden til målecellen og som etter refleksjon i blodet og tilbake til målecellen igjen passerer igjennom den transparente siden.

Denne målecellen gir imidlertid ikke et nøyaktig måle-resultat idet den er basert på refleksjon. Dette gir grunnlag for en måleunøyaktighet som er så stor at den er uegnet for målingen av koagulerbarheten til blodet. Videre er det vanskelig å fremstille en slik målecelle fordi kapillærelementet er bygd opp av minst to deler som må settes sammen for dannelsen av et element.

Fra SE-B-4 04 2 60 er det kjent et apparat som kan måle med større nøyaktighet, siden dette anvender en lysstråle og lysdetekterings-elementer som er plassert i en vinkel i forhold til lysets innfallsretning i prøven.

Dette apparatet krever imidlertid nøyaktig balansert possisjonering av disse måleinnretningene i forhold til blod-prøven, og i praksis betyr dette at blodet må holdes i en kopplignende beholder under målingen. Siden det som minimum må være tilstrekkelig blod til å dekke lysdetektorene, kreves en vesentlig blodmengde. Dette er en alvorlig ulempe for brukeren, idet en slik stor blodmengde i praksis bare kan frembringes ved hjelp av en sugepumpe i forbindelse med en subkutan blodprøve- taker. Dette apparatet er derfor ikke egnet for såkalt hjemmebruk hvor brukeren selv må være i stand til fjerne blodprøven som er nødvendig for en måling.

Det er et formål med oppfinnelsen å unngå disse vansker og ulemper ved de kjente apparater, og dette oppnås ved hjelp av et apparat hvor rørene, hvis indre diameter er mindre enn 0,5 mm, er montert på et uavhengig opplagringsstykke i forhold til fotometeret.

Målenøyaktigheten som oppnås ved bruk av oppfinnelsen, er vesentlig økt, siden en kan gjennomlyse blodet i røret på tvers av nevnte rør. Dette reduserer måleunøyaktigheten, idet røret kan fremstilles med nøyaktige dimensjoner og av et homogent materiale. Dette gjør det godt egnet for anvendelse ved måling av koaguleringsevnen til blodet.

På grunn av den lille indre diameteren til røret kreves videre en vesentlig mindre blodmengde i forhold til de kjente typer måleapparater. For fylling av et rør med en lengde på f.eks. 3 0 mm kreves mindre enn 1 mikroliter. I praksis kan en bloddråpe frembrakt ved f.eks. stikking i en finger fylle flere rør, hvilket gjør det mulig å fylle f.eks. et preparert og et ikke-preparert rør fra en og samme bloddråpe.

Apparatet blir således bekvemt å bruke, siden det er enkelt og hurtig å fjerne og fylle en bloddråpe i rørene for anvendelse i målingen.

Ved å montere rørene på et uavhengig opplagringselement, f.eks. i form av et platestykke, kan prøven på enkel måte håndteres og fylles, hvoretter den kan plasseres i måleapparatet .

Ved å tilveiebringe åpninger i opplagringsstykket motstående til rørene, som angitt i krav 2, vil passasjen av lys gjennom blodet sikres på enkel måte ved plassering av lyskildene og detektorene på hver side av åpningen i apparatet.

Ved å tillate at en ende av rørene strekker seg noe utenfor selve platen, som angitt i krav 3, vil det være enkelt å plassere rørendene i bloddråpen.

Ved å tillate at rørendene ligger nært opp mot hverandre, som angitt i krav 4, vil den være i stand til å fylle flere rør fra en enkel bloddråpe.

Ved å tillate at rørene er plassert på en vifteformet måte, som angitt i krav 5, vil det være mulig å gjennomlyse flere rør samtidig i apparatet, uten fare for at målingene gjensidig påvirker hverandre.

Ved å utstyre opplagringsstykket med en forlengelse på hver side rundt rørendene, som angitt i krav 6, vil en være i stand til å holde elementet mellom to fingre, og også anvende forlengelsene som opplagring, f.eks. mot huden til fingeren, under opptak av blodet.

Til slutt er det formålstjenelig, som angitt i krav 7, å være i stand til å innføre elementet direkte inn i en spalte i måleapparatet, i det posisjonen til røret i forhold til foto-elementet alltid da vil være sikret.

Oppfinnelsen skal nå beskrives mer detaljert med henvisning til tegningen, hvor

fig. 1 viser i perspektiv et apparat med

opplagringselement innført,

fig. 2 viser et tverrsnitt av apparatet sett i retningen II-II på fig. 1,

fig. 3 viser opplagringselementet sett fra siden under fyllingene av rørene fra en finger,

fig. 4 viser opplagringselementet fra den motsatte siden,

fig. 5 viser et blokkskjerna over måleutstyret i apparatet,

fig. 6 viser en kurve over gjennomskinneligheten D i normalt blod som en funksjon av tiden T, og

fig. 7 viser en korresponderende kurve for blod til en hemofili-pasient.

På fig. 1 er det vist et eksempel på en foretrukket utførelse av et apparat i henhold til oppfinnelsen.

Selve måleapparatet er angitt som en helhet med henvisningen 1. Det består av et hus 3 med et display 4 på den ene siden. På den andre enden av huset 3 er det anordnet en spalteåpning 5 i hvilken et opplagringselement med kapillærrør som er vist som en helhet med henvisningen 2, kan innføres,

som vist på fig. 1.

Som vist på fig. 2, er en eller flere lyskilder 7, 9, fortrinnsvis i form av lysdioder, montert i den ene delen av huset 3 i forhold til spalteåpningen 5, pluss et lysmeter, fortrinnsvis i form av en fotodiode 8, 10 som er montert i den andre delen av huset i forhold til spalteåpningen.

Apparatet er også utstyrt med en innebygd, med ikke vist, mikroprosessor som er koblet som illustret i blokkskjemaet på fig. 5.

I dette skjemaet er selve apparatet angitt med blokken 22, som er koblet til en analog/digital-konverter 23 som omformer signaler fra fotodiodene 8, 10 til en størrelse som blir lest inn i en mikroprosessor 24. Denne er anordnet for å analysere signalet fra målingen og å mate pulser til et display 25 på apparatet, som på fig. 1 er angitt med henvisningen 4.

Ved å oppta signalet fra dette fotometer som en funksjon av tiden frembringes et diagram som vist på fig. 6 og 7.

Blod med en normal koaguleringsegenskap vil etter en tidsperiode, eksempelet på fig. 6 etter omtrent 5 minutter, vise en markert minskende lyspermeabilitet på grunn av koagu-ler ingen av blodet.

Som vist på fig. 7 opptrer ikke en slik markert minskning i blod fra en hemofili-pasient.

Av denne grunn kan blodets permeabilitet overfor lys anvendes for bestemmelse av koaguleringstiden, og derved for å indikere behov for en injisering av et faktor 8 preparat.

Når en blodprøve således blir plassert i et kapillærelement mellom lyskildene 7, 9 og fotodiodene 8, 10 i et apparat 1, kan en på displayet 4 være i stand til å lese tidsperioden det tar for at blodet begynner å koagulere, og som korresponderer til vendepunktet i kurven på fig. 6.

Som vist på fig. 3 og 4, omfatter kapillærelementet i henhold til oppfinnelsen et opplagringsstykke 6, som fortrinnsvis er fremstilt av en opak plast. Dette er i form av en plate som, som vist ved sin ene ende er avtakende for å danne en kile 13 for enkel innføring i spalten 5 i apparatet.

Ved den motsatte enden av platestykket er det anordnet et par forlengelser i form av ben 14, hvis ytre sider er litt konkave og utstyrt med små rifler for enkel håntering under bruk.

Videre er topp -og bunnsidene til platestykket utstyrt med et par renner eller styrespor 11, 12 for å forenkle styringen av platen under innføring i apparatet.

Til slutt er det på en side tilformet to utsparinger som strekker seg i en felles vinkel og i hvilke et glass eller plast kapillærrør 16, 17 kan festes, f.eks. ved liming. Videre er det på en egnet plass i hver utsparing anordnet en gjennom-gående åpning 18, 19.

Når opplagringselementet 2 er innført i apparatet, må åpningene 18, 19 være plassert nøyaktig motstående til lysdiodene og fotodiodene som vist på fig. 2.

Som vist på fig. 3 og 4, strekker kapillærrørene 16, 17 seg i en avstand forbi platekanten 15, og også i en liten avstand forbi endene til benene 14.

Glass er godt egnet til røret siden dets elektro-negative egenskaper sikrer lik starttid for koaguleringen til blodet. Videre vil den indre diameter på omtrent 0,2 mm være tilstrekkelig til å sikre at resultatet av målingen er pålitelig. Dersom glasset har en lengde på omtrent 3 0 mm, vil dets kapasitet være omtrent en mikroliter. Det er av stor viktighet at det ikke kreves mere blod idet en herved kan utføre en blodprøve på basis av en enkelt bloddråpe.

Som vist på fig. 3, kan blodprøven tas fra en dråpe 21 på en finger 20, som først blir stukket, f.eks. ved hjelp av en ikke vist lansett. Når bloddråpen er formet, blir opplagringselementet 2, holdt ved hjelp av to fingre mot benene 14, brakt til å ligge an mot fingeren slik at endene av rørene 16, 17 blir dyppet i blodet. Derpå blir blod tatt opp i rørene 16, 17 i en slik mengde at det fyller ut rørene motstående til åpningene 18, 19.

Opplagringselementet 2 blir så ført til måleapparatet hvor det blir innført i åpningen 5.

Etter innføringen begynner måleprosedyren og etter en kort tidsperiode registrerer måleapparatet tiden hvorved koagueleringen starter, og viser denne tiden på displayet 4. På denne enkle måten kan pasientene selv måle deres blod og bestemme hvorvidt det er behov for en injeksjon.

Dersom brukeren har vanskeligheter med å håndtere det relativt lille opplagringselemetet 2, kan det være fordelaktig å innføre elementet i måleapparatet før blodprøven tas, og deretter føre apparatet og med dette opplagringselementet med rørene ned på bloddråpen. På denne måten kan en mer enkelt håndtere og styre opplagringselementet under taking av blod-prøven.

Etter målingen kan opplagringselemetet med blodprøven fjernes og kastes idet opplagringselementet er et engangs-produkt for å forenkle bruksmåten og samtidig sikre størst mulig hygiene.

Et av rørene 16, 17 kan være utstyrt med et indre belegg av et materiale, f.eks. et faktor VIII preparat, hvis konsentrasjon det er ønskelig å måle i blodet og bli sammenlignet med blodet som er tatt opp i det andre røret. Dette andre rør er ikke utstyrt med det indre belegg og det er derfor et tørt rør som vil inneholde pasientens eget blod. En pasient kan herved samtidig bestemme sitt blods konsentrasjon av faktor

VIII.

Claims (7)

1. Apparat for måling av koagulasjonstiden for en blodprøve, omfattende transparente kapillærelementer i form av glass-eller plastrør for opptak av blodet, et husmontert fotometer med måleceller for optisk detektering av lyspermeabiliteten til prøven i kapillærelementene, hvilket fotometer er koblet til en datamaskin for bestemmelse av prøvens koaguleringstid, karakterisert ved at rørene (16, 17), hvis indre diameter er mindre enn 0,5 mm, er montert på et uavhengig opplagringsstykke (6) i forhold til fotometeret.

2. Apparat i henhold til krav 1, karakterisert ved at opplagringsstykket (6) er utstyrt med en åpning (18, 19) motstående til hvert rør (16, 17).

3. Apparat i henhold til krav 1 eller 2, karakterisert ved at innløpsendene til rørene (16, 17) strekker seg en avstand forbi opplagrings-stykkets (6) sidekant (15).

4. Apparat i henhold til krav 3, karakterisert ved at innløpsendene ligger nært opp mot hverandre.

5. Apparat i henhold til et av kravene 1-4, karakterisert ved at rørene (16, 17) er anordnet på en vifteformet måte.

6. Apparat i henhold til et av kravene 1-5, karakterisert ved at opplagringsstykket (6) er utstyrt med et par fingergrep i form av ben (14) som stikker ut fra sidekanten (15) av opplagringsstykket (6) på hver side av rørene (16, 17).

7. Apparat i henhold til et av kravene 1-6, karakterisert ved at opplagringelementet (2) kan innføres i en åpning (5) i fotoelementets (1) hus (3) .