PT91118B - Aparelho para medicao de uma amostra de sangue - Google Patents

Description

invento refere-se a um aparelho para medição de uma amostra de sangue, compreendendo elementos capilares transparentes para colher o sangue e, um fotómetro montado numa caixa com células de medição para a detecção óptica da permeabilidade a luz da amostra no elemento capilar, que está ligado a um computador para determinação do tempo de coagulaçao da amostra.

Um aparelho deste tipo é utilizado em particular pelos doeji tes hemofílicos para medir a coagu1abi1idade do sangue, e portanto para determinar se ha necessidade de uma injecção de um preparado do factor VIII para evitar hemorragias.

Este tipo de equipamento é conhecidoa partir da publicação EP n^c. 120 715. Nesta, o elemento capilar consiste numa célula de medição na forma de um canal alongado no extremo de um suporte. 0 sangue é sugado para dentro do canal, e a célula de medição pode depois ser inserida num aparelho de medição com uma fonte de luz e um fotómetro. 0 fotómetro mede a quantidade de luz que, após a emissão, atravessa o lado transparente da célula de medição e que, depois de reflectir-se no sangue e nas costas da célula de medição, volta a atravessar o lado transparente.

Contudo, esta célula de medição nao dá um resultado correcto da medição porque se baseia na reflexão. Isto causa uma incorrecçao na medição, que e tao grande que a torna imprópria para medir a coagulabilidade do sangue. Além disso, é difícil produzir tal célula de medição porque o elemento capilar e feito de pelo menos duas partes que têm de ser montadas para a formaçao de um elemento.

A partir da publicação sueca n°. 404 260 e conhecido um apare lho que consegue medir com maior exactidao, ja que emprega um feixe de luz e elementos detectores de luz que estão colocados num ângulo em relação à direcção de incidência da luz na amostra.

Contudo, este aparelho exige uma colocaçao bem equilibrada destes meios medidores da amostra em relaçao a amostra de sangue, e na prática, isto significa que o sangue tem de ser mantido num recipiente do tipo vaso durante a medição. Como, no mínimo, tem de

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-3haver sangue suficiente para cobrir os detectores de luz, é necessária uma considerável quantidade de sangue. Para o utilizador isto é uma grande desvantagem, porque tal quantidade de sangue, na pratica, só pode ser obtida com o auxílio de uma bomba de sucção e uma agulha hipodérmica, Por conseguinte, este aparelho nao e próprio pa_ ra o chamado uso doméstico, em que o próprio utilizador deve poder tirar a amostra de sangue necessária para uma medição objectivo do invento é superar estas deficiências e desvari tagens dos tipos de aparelho conhecidos, o que e conseguido com um aparelho em que cada elemento capilar constitui um tubo de vidro ou plástico cujo diâmetro interior é inferior a 0,5 mm.

A exactidao da medição assim conseguida é consideravelmente maior, já que se pode transiluminar o sangue do tubo transversalnen. te ao dito tubo.Isto reduz as incorrecçoes da medição porque o tubo pode ser produzido com dimensões precisas a apartir de um material homogéneo. 0 que o torna próprio para a medição da coagulabi1 idade do sangue.

Além do mais, devido ao pequeno diâmetro interior do tubo, e necessária uma quantidade de sangue consideravelmente menor que nos tipos conhecidos do aparelho de medição.Para encher um comprimento de tubo de 30 mm, por exemplo, é necessário menos de 1 microlitro.

Na prática, uma gota de sangue produzida, por exemplo, picando um dedo, poderá encher vários tubos, o que possibilita, por exemplo, e£ cher um tubo preparado e um tubo nao preparado apartir da mesma gota de sangue aparelho torna-se assim adequado para utilizar, por ser sijn pies e rápido de tirar e colher uma gota de sangue nos tubos para a medição.

Montando os tubos num elemento de suporte independente, por exemplo com a forma de uma peça laminar como caracterizado na reivindicação 2, a amostra pode ser facilmente manuseada e enchida, apos o que pode ser posta no aparelho de medição

Proporcionando aberturas na peça de suporte opostas aos tubos, como caracterizado na reivindicação 3, a passagem da luz através do saji gue sera facilmente assegurada por fontes e detectores de luz em cada la_ do da abertura no aparelho.

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-4Deixando que as extremidades dos tubos se estendam uma certa diss tância para fora da própria peça laminar como caracterizado na reivindicação 4, será fácil colocar as extremidades dos tubos na gota de sangue.

Deixando que as extremidades dos tubos fiquem bem perto uma da outra, como caracterizado na reivindicação 5, poder-se-a encher vários tubos a partir de uma só gota de sangue.

Deixando que os tubos fiquem em leque como caracterizado na reivindicação 6, será possível transiluminar vários tubos da cada vez no aparelho, sem risco de influência reciproca das medições.

Proporcionando à peça de suporte, uma extençao de cada lado em redor das extremidades dos tubos como caracterizado na reivindicação 7, poder-se-ã segurar o elemento entre dois dedos e também usar as extensões como apoio, por exemplo, contra a pele do dedo,durante a reco lha do sangue .

Finalmente, é útil, como caracterizado na rei vindicaçao 8, p£ der inserir o elemento directamente numa fenda no aparelho de medição, por a posição do tubo relativamente ao elemento foto-sensível ficar então, sempre assegurado.

Descreve-se agora o invento, com maior pormenor, com referência aos desenhos, nos quais a Figura 1 mostra um desenho em perspectiva de um aparelho com o elemento de suporte inserido, a Figura 2 mostra um desenho em secção do aparelho visto no sentido II-II da Fig. 1, a Figura 3 mostra o elemento de suporte visto de lado durante o enchimento dos tubos a partir de um dedo, a Figura 4 mostra o elemento de suporte visto do lado oposto, a Figura 5 mostra um diagrama de blocos do equipamento de medição do aparelho, a Figura 6 mostra um gráfico de translucidez D em sangue normal como uma função do tempo t, e a Figura 7 mostra um gráfico correspondente para o sangue de um doente hemofilico.

Na Fig. 1 mostra-se um exemplo de uma concretização preferida de um aparelho de acordo com o invento.

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-50 aparelho de medição propriamente dito está indicado como um todo pelo número de referência 1. Compreende um alojamento 3 com um mostrador 4 num dos lados.

Numa extremidade do alojamento 3 existe uma abertura em fenda 5 na qual pode ser inserido, como mostra a Fig.l, um elemento de suporte com tubos capilares, que e descrito como um todo pelo numero de referência 2.

Como mostra a Fig.2, uma ou mais fontes de luz 7, 9, preferivelmente na forma de díodos luminosos, estão montadas numa parte do alojamento 3 relacionada com a abertura em fenda 5, mais um fotómetro, preferivelmente na forma de um fotodíodo 8, 10, montado na outra parte do alojamento 3 relacionada com a abertura em fenda.

aparelho tem ainda um microprocessador incorporado, nao descrito, que está ligado como ilustrado no diagrama de blocos na Fig. 5.

Neste diagrama, o aparelho propriamente dito está indicado pelo bloco 22, que está ligado a um conversor analógico/digita 1 23 que converte o sinala partir dos fotodíodos 8, 10 num número que e lido num microprocessador 24. Este está preparado para analisar o sinal vindo da medição e para fornecer impulsos a um mostrador 25 no aparelho, que na Fig. 1 está indicado pelo número de referência 4.

Representando o sinal deste fotómetro como uma função do tein po, é obtido um diagrama como mostrado nas Figs. 6 e 7.

sangue com uma característica de coagulaçao normal mostrará, após algum tempo, no exemplo na Fig. 6, depois de aproximadamente 5 minutos, uma permeabilidade a luz, acentuadamente decrescente, devido à coagulaçao do sangue.

Como mostra a Fig. 7, esse decréscimo acentuado nao aparece com sangue de um doente hemofílico.

Por conseguinte, a permeabilidade do sangue a luz pode ser usada para determinação do tempo de coagulaçao, e portanto, para se saber se é necessário uma injecção de um preparado do factor VIII.

Quando uma amostra de sangue é depois colocada num elemento

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-6capilar entre as fontes de luz 7, 9 e os fotodíodos 8, 10 de um aparelho 1, apartir do mostrador 4 poder-se-à ler o período de tempo que o sangue leva para começar a coagular,e que corresponde ao ponto de viragem do gráfico na Fig.6.

Como mostram as Figs. 3 e 4, o elemento capilar de acordo com o invento compreende uma peça de suporte 6, que é feita preferivelmente de um plástico opaco. Esta está na forma de placa que, como se mostra numa das extremidades, é afilada para formar uma cunha 13 para fácil inserção na fenda 5 do aparelho. Na extremidade oposta da peça laminar, sao proporcionadas duas extensões com a fotj ma de pernas 14, cujos lados de fora sao ligeiramente côncavos e providos de pequenas serrilhas para facil manuseamento durante a operaçao.

Além do mais, as faces superior e inferior da peça laminar têm um par de sulcos ou estrias de guia 11, 12 para facilitar a con.

duçao da placa durante a inserção no aparelho.

Finalmente, numa das faces estão feitas duas reentrâncias que se estendem num ângulo mútuo e em que se pode prender um tubo capilar de vidro ou plástico 16, 17, por exemplo, com cola. Mais ainda,num ponto adequado de cada reentrância há uma abertura atravessante 18, 19.

Quando o elemento de suporte 2 é inserido no aparelho, as aberturas 18, 19 têm de ser colocadas precisamente diante dos díodos luminosos e fotodíodos como mostra a Fig. 2.

Como mostram as Figs. 3 e 4, os tubos capilares 16, 17 projectam-se a uma distância para lá do bordo da placa 15, e ainda uma pequena distância para lá dos extremos das pernas 14.

Vidro é bem adequado para o tubo porque as suas caracteristicas electro-negativas asseguram um tempo de partida uniforme para a coagulaçao do sangue. Além disso, um diâmetro interior de cerca de 0,2 mm, basta para assegurar que o resultado da medição seja de confiança. Se o vidro tiver um comprimento de cerca de 30 mm, a sua capacidade será de aproximadamente 1 microlitro. Ê da maior imporfcân cia que nao seja tirado mais sangue, para se fazer uma analise com base numa só gota de sangue.

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-7Como mostra a Fig.3, a amostra de sangue pode ser tirada a partir de uma gota 21 num dedo 20, que primeiro é picado, por exemplo, por meio de uma lanceta, nao representada. Quando a gota de sangue estiver formada, apoia-se o elemento de suporte 2, se guro com dois dedos contra as pernas 14, no dedo, de modo que as extremidades dos tubos 16, 17 mergulhem no sangue. Seguidamente, colhe-se sangue para os tubos 16, 17 em tal quantidade que encha os tubos até às aberturas opostas 18, 19.

elemento de suporte 2 é então levado para o aparelho de medição, no qual é inserido na abertura 5.

Depois da inserção começa o processo de medição, e passado pouco tempo o aparelho de medição regista a altura em que a coagulaçao se inicia, e mostra essa altura no mostrador 4. Desta sinj pies maneira os próprios doentes podem medir o seu sangue e decj^ dir se ha necessidade de uma injecção.

Quando, o utilizador tiver dificuldade em manusear o, relativamente pequeno, elemento de suporte 2, poderá ser vantajoso inserir o elemento no aparelho de medição antes de colher a amostra de sangue e depois aplicar o aparelho e, com ele , o elemento de suporte com os tubos na gota de sangue. Deste modo, e mais facil manusear e controlar o elemento de suporte enquanto se colhe a amostra de sangue.

Depois da medição, o elemento de suporte com a amostra de sangue pode ser retirado e deitado fora, já que o elemento de suporte é um produto descartável para simplificar a operaçao e ao mesmo tempo garantir a maior higiene possivel.

Um dos tubos 16, 17 pode ser fornecido com uma camada intejj na de um material, por exemplo, um preparado do factor VIII, cuja concentração se deseje medir no sangue e comparar com o sangue que foi colhido para o segundo tubo. Este segundo tubo nao tem uma camada interna, e portanto é um tubo seco que conterá o sangue do doente. Um doente poderá assim determinar simultaneamente a concentração de factor VIII do seu sangue.

Na exposição, a indicaçao do resultado da medição foi dis69 591

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-8cutida apenas como sendo uma indicaçao relativa ao tempo, mas está no âmbito do invento a utilização de outros parâmetros cor respondentes para determinação de factores que sejam de importância para o resultado da análise.

Claims (8)

1. REIVINDICAÇÕES

   1 - Aparelho para a medição de uma amostra de sangue,cons tituido por elementos capilares transparentes para a recolha do sangue e ainda por um fotómetro montado num alojamento com células de medição para a detecção óptica da permeabilidade da amostra que está no elemento capilar à luz, e que está ligado a um computador para se determinar o tempo de coagulaçao da amostra, caracterizado por cada um dos elementos capilares consistir num tubo de vidro ou plástico (16, 17), cujo diâmetro interior é inferior a 0,5mm.
2. 2 - Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracteriza do por os tubos (16,17) estarem montados numa peça de suporte independente (6) em relaçao ao fotómetro.
3. 3 - Aparelho de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por a peça de suporte (6) ter uma abertura (18, 19) diante de cada tubo (16, 17).
4. 4 - Aparelho de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado por as extremidades de entrada dos tubos (16, 17) se estenderem por uma distância para lá do bordo lateral (15) da peça de suporte (6).
5. 5 - Aparelho de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por as extremidades de entrada estarem bem perto uma da outra
6. 6 - Aparelho de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizado por os tubos (16, 17) estarem colocados em leque.
7. 7 - Aparelho de acordo com as reivindicações 2 a 6, caracterizado por a peça de suporte (6) estar munida com um par de pegas com a forma de pernas (14) que se estendem desde o bordo la^ teral (15) da peça de suporte (6) de cada lado dos tubos (16, 17).
8. 8 - Aparelho de acordo com as reivindicações 2 a 7, caracterizado por o elemento de suporte (2) poder ser inserido numa abertura (5) do alojamento (3) do elemento foto-sensivel (1).