NO170262B - Fremgangsmaate for belegning av partikler - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for belegning av faste partikler under anvendelse av et materiale som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur. Uttrykket belegning henfører i denne beskrivelse til innstøping og/eller overflatebelegning.

Hensikten med foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe en mulighet å frembringe, på en enkel og rasjonell måte, faste partikler med et belegg av et materiale som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur, hvilket materiale er flytende og lav-viskøst ved forhøyet temperatur.

Hensikten er herved å oppnå produkter, fortrinnsvis i partikkelform med en diameter på 0,5 - 1,5 mm, hvilke er beskyttet mot fuktighet, mot dårlig smak, mot varme, mot oppløsning i ett pH-område for å kunne oppløses i et annet pH-område; i sistnevnte tilfelle kan således farmasøytisk aktive blandinger beskyttes mot den sure pH-verdi i magesaften, for å kunne oppløses ved en høyere pH-verdi i tarmene, eller slike blandinger kan passere gjennom rumen hos drøvtyggere ved å belegge dem med en substans som er ufølsom overfor pH-verdien i rumen, men ikke overfor den lavere pH-verdi som foreligger i det etterfølgende mave-tarmsystem hos en drøvtygger.

Det er tidligere kjent en granulator for granulering eller belegning av et-fast. materiale med et filmdannende materiale oppløst i et løsningsmiddel, hvilken granulator består av en roterende plate, som er anordnet i et sylindrisk hus, hvorved platen er anordnet i en viss distanse fra den sylindriske vegg for dannelse av en spalte, gjennom hvilken det blåses luft for å danne turbulens i et fast materiale som innføres på oversiden av platen. Materialet sprayes simultant fra et forstøvningsmunstykke anordnet over platen. Anordningen og den tilhørende fremgangsmåte betyr at det beleggende materiale kun tilsettes på ett sted i kammeret hvilket fører til uønskede sammenklumpningseffekter grunnet for høy fuktighet ved applikasjonspunktet. Anordningen er kjent under merket CF-360;CF-750;CF-1000; og CF- 1300 (FREUND). Ekvivalente resultater oppnås også ved frem-gangsmåter som anvender et fluidisert skikt for belegning.

Videre er det kjent en anordning for homogen fuktning av et fast materiale (SE-A-7903053-2), i hvilken en fremgangsmåte og en anordning vises for kontinuerlig sammenblanding av en væske og et pulver til en blanding som fuktes homogent. Derved mates en væske og et pulver gjennom separate mate-ledningsanordninger til henholdsvis et hulrom i en roterende plate og et pulverrom i den roterende plate, og de feies derved av sentripetalkraften utover mot kanten av platen. Væsken presses fra hulrommet via en spalte i platen i retning av platens øvre side og danner et tåkeslør ved utløpet fra spalten. Dette tåkeslør fanges opp av pulveret som feies utover av sentripetalkraften fra pulverrommet, og bindes til overflaten av dette materiale og blir en del av en homogen blanding av dette pulver.

Det har nå overraskende vist seg å være mulig å belegge faste partiklermed et materiale som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur(under anvendelse av en anordning fra den ovenfor nevnte SE-A-7903053-?), hvorved den foreliggende fremgangsmåte er karakterisert ved at en smelte av materialet, som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur, og det partikkelformede faste materiale, som skal belegges, innføres via separate ledninger henholdsvis til et hulrom i en roterende blandeplate, og ett eller flere rom for det faste materiale i blandeplaten og føres utover av sentripetalkraften mot periferien av platen, hvorved smeiten presses fra sitt hulrom via en spalte i platen i retning mot den øvre side av platen og danner derved en findispergert smelte i form av små dråper som danner en tåke, hvilke møter det partikkelformede faste materiale, som føres utover av sentripetalkraften, og festes til overflaten av det faste materiale under dannelse av et kontinuerlig belegg rundt partiklene.

Uttrykket høyviskøst materiale betyr et materiale som ved romtemperatur foreligger i form av et fast materiale, men som pr. fysikalsk-kjemisk definisjon anses å være en væske. Uttrykket fast materiale betyr et materiale som har en struktur slik at det anses å være et fast stoff. Generelt har et slikt materiale et relativt veldefinert smeltepunkt, eller i det minste et meget smalt smelteområde, mens det høyviskøse materiale ikke oppviser et definert smeltepunkt, men ved en økning av temperaturen overføres det til en lawiskøs væske. Begge materialer kalles herved smelter, selv om det er en noe ukorrekt definisjon i sistnevnte tilfelle.

Materialer, som er egnet som smelter, er vokser, fettsyrer og fett av typene mono-, di- eller triglyserid, som har et smeltepunkt over 40 - 50°C eller høyere. Belagte, faste materialer, som er egnet for administrering til mennesker og dyr, skal ha et belegg som er fast ved en temperatur under minst 40 °C, fortrinnsvis 50°C.

Ved hjelp av foreliggende oppfinnelse kan belegning av et fast materiale finne sted uten anvendelse av en oppløsning av det beleggende materiale i et organisk løsningsmiddel, hvilket betyr en meget stor fordel med hensyn til både hygiene- og sikkerhetsforskrifter.

Oppfinnelsen- skal beskrives i detalj i det følgende med henvisning til de vedlagte tegninger hvor en utførelsesform av en anordning for utføring av foreliggende fremgangsmåte vises skjematisk som et eksempel. FIG 1. viser et vertikalt tverrsnitt av anordningen fra SE-A-7903053-2;

FIG 2. viser tverrsnittet langs linjen II - II i FIG 1.

FIG 3. viser en del av det vertikale tverrsnitt fra FIG 1,

sterkt forstørret.

Anordningen på tegningen består av et blandehus 1, utstyrt med et deksel 2. Innenfor huset er det anordnet en plate, hvis plate består av den øvre plate 3 og en nedre plate 4, hvilken plate er roterbart anordnet rundt et skaft 5 ved hjelp av en bæreanordning 6. Mellom den øvre og den nedre plate 3 og 4 finnes et hulrom 7 hvilket er forbundet til den øvre side av den øvre plate 3, via en ringformet spalte bestående av to deler 8 og 9, hvilke begge utgjør den sirkelformede overflate på en avkuttet kjegle med spissen pekende nedover. Den øvre plate har utskårne blad 10 på den øvre flate og eventuelt utskårne eller monterte blader 11 på sin underside. Mellom bladene 10 foreligger hulrom 13 som er beregnet for opptak av partikler som skal belegges, mens hulrommet 7, som eventuelt er oppdelt i avdelinger ved hjelp av bladene 11, er beregnet for smeiten som skal anvendes for belegning. Den nedre plate 4 er utstyrt med en kant 14 rundt seg nær åpningen av spalten 9. Ved sin periferi er den nedre plate 4 utstyrt med blader 15 for utkastning av det endelige produkt via en spreder 16 og et utløp 17. Dekselet 2 er utstyrt med en avdeling 19 plassert over sentrum av platen, hvilken avdling 19 er anordnet for å oppta det partikkelformede faste materialet for videre transport til avdelingene 13. Det partikkelformede faste materialet mates til avdelingen 19 ved hjelp av en tran-sportanordning 21, for eks. en mateskrue. Den flytende fase mates til hulrommet 7 ved hjelp av et rør 22.

Ved belegningsoperasjonen roterer platene 3, 4 innenfor huset 1, 2 rundt skaftet 5 med en omdreiningshastighet mellom 1000 og 5000 rpm. En egnet periferalhastighet ved anvendelse av en platediameter på 3 00 mm er 1500 - 5000 m per min., hvorved den lavere hastigheten anvendes for innkapsling/agglomerasjon og den høyere for belegning. Belegningssmelten mates derved til anordningen via røret 22 til hulrommet 7. Røret 22 er utstyrt med en oppvarmings-anordning for å holde materialet i smeltet form i hele tidsrommet. Ved hjelp av sentripetalkraften og bladene 11 kastes smeiten utover gjennom spalten 8 og videre gjennom spalten 9. Smeiten antar derved form av en membran som strekker seg utover hele tiden mens den blir tynnere. Når smeiten forlater spalten 9, rives membranen opp i veldig små dråper når den forlater kanten 14, hvorved det dannes et tåketeppe av små dråper som har mikroskopisk størrelse. Simultant med tilsettningen av smeiten gjennom røret 22, tilsettes et partikkelformet materiale ved hjelp av transportanordningen 21 til avdelingen 19 og videre til avdelingene 13. Derfra kastes det partikkelformede materialet ved hjelp av sentripetalkraften og bladene 10 utover mot periferien av den øvre plate 3, simultant som det avagglo-meres/desintegreres til primære partikler, hvilke møter og passerer tåketeppet ved kanten 14. Partiklene oppnår herved en overflatebelegning av smeiten og kastes videre utover til bladene 15 hvilke skyver produktet ut av anordningen ved hjelp av sprederen 16 og utløpet 17. Avhengig av antall blader 15, deres høyde og gjennomstrømmingen, hvilke kan varieres med hjelp av utløpsarealet, kan det oppnås en agglomerasjon av partiklene, eller partiklene kan hentes ut som separate, adskilte, belagte partikler.

Fremgangsmåten i henhold til foreliggende oppfinnelse med-fører at partikler kan innesluttes meget enkelt til mikroen-heter; at mikroinnkapslingen kan utføres uten anvendelse av løsningsmidler for belegningsmaterialet.

Ved hjelp av foreliggende oppfinnelse kan små partikler lett utstyres med en belegning, hvoretter de sammen med

tablettbestandeler kan danne en tablett som lett kan oppløses og lett frigir disse små partikler som, avhengig av belegningsmaterialet, kan ha forskjellige oppløselighets-profiler.

Fremgangsmåten innebefatter også at pulverformig materiale lett kan belegges for å modifisere det pulverformige materiale for, for eks. å forbedre dets blandingsegenskaper og/eller tabletteringsegenskaper. Videre kan lett oppløse-lige pulvere sammenklumpes og utstyres med et belegg for å frembringe en lett fukting ved dispergering/blanding med en væske.

Ved hjelp av foreliggende oppfinnelse kan man beskytte varmeømfintlige produkter fra spaltning i et etterfølgende trinn hvor det foreligger varme, for eks. i pelleterings- og ekstruderingsoperasj oner.

I den foreliggende fremgangsmåte er oppholdstiden så kort at selv meget varmesensitive materialer kan behandles. Oppholdstiden i smeltetåkebeltet er kun en brøkdeøl av et sekund. Slik kan NaHC03 lett belegges under anvendelse av en smelte uten å forårsake spaltning av hydrogenkarbonatet.

Ved hjelp av foreligggnede oppfinnelse kan korn lett utstyres med et belegg bestående av et pesticid eller fungi-cid eller lignende.

Andre større produkter som kan belegges, er riskorn i en oppblåst tilstand, hvilke kan påføres et belegg av for eks. sjokolade.

Den foreliggende oppfinnelse medfører at en optimal kontaktoverflate oppnås før partikkelen og smeiten møtes, hvilket i seg selv garanterer en meget høy kvalitet av belegget som oppnås. I anordningen beskrevet ovenfor innføres smeiten ovenfra gjennom det sentrale hule skaft. Det er dog selvfølgelig klart at smeiten også kan innføres nedenfra gjennom det sentrale skaft.

Bladene 10 på tegningen nevnt ovenfor bør ikke strekke seg helt til kanten 14 når det skal frembringes en komplett homogen belegning. I tilfelle bladene 10 strekker seg hele veien til kanten 14, vil det faste materiale forlate bladene som støv, hvilket fører til et inhomogent belegg.

Claims (1)

1. Fremgangsmåte for belegning av faste partikler under anvendelse av et materiale som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur, karakterisert ved at en smelte av materialet, som er høyviskøst eller fast ved romtemperatur, og det partikkelformede faste materiale, som skal belegges, innføres via separate ledninger (19, 22) henholdsvis til et hulrom (7) i en roterende blandeplate (3, 4), og ett eller flere rom (13) for det faste materiale i blandeplaten (3, 4) og føres utover av sentripetalkraften mot periferien av platen (3, 4), hvorved smeiten presses fra sitt hulrom (7) via en spalte (9) i platen (3, 4) i retning mot den øvre side av platen (3, 4) og danner derved en fin-dispergert smelte i form av små dråper som danner en tåke, hvilke møter det partikkelformede faste materialet, som føres utover av sentripetalkraften, og festes til overflaten av det faste materiale under dannelse av et kontinuerlig belegg rundt partiklene.