NO168369B - Oppsamlings- og transportsystem for kulturer av mikroorganismer - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører et oppsamlings- og transportsystem for mikroorganismer til benyttelse av leger, veterinærer og laboratoriepersonell.

Etter at en test er tatt, er det viktig at mikroorga-nismene holdes levende og at det ikke tillates noen form for forurensninger, tilgang av fremmedlegemer o.l. innen prøven blir tatt hånd om for analyse og identifikasjon. Systemet som oppfinnelsen beskriver ivaretar betingelser slik at det gir overlevelse av både aerobe og anaerobe mikroorganismer. Til dette er det utviklet et spesielt plastrør med lukkeanordning av slagfast og diffusjonstett plast. Plastrøret tilfredsstiller gjeldende norm for transport av mulige sykdomsfremkallende organismer uten behov for ekstra ytterbeholder.

Transport av mikroorganismer utføres tradisjonelt ved hjelp av et system bestående av et glassrør med skrukork som er fylt med et standard, sterilt transportmedium. For å beskytte glassrøret mot brekkasje, er det innlagt i en todelt plasthylse. For selve prøvetagningen benyttes egne prøvepensler. Dette er et voluminøst og tungvint system som heller ikke gir fullgod sikkerhet mot forurensing. Det er derfor blitt foreslått flere nye og enklere løs-ninger. En av de mest kjente er CF. Averys system omtalt i US patent nr. 3.450,129. Denne består av en enhet bestående av et bøyelig plastrør med avtagbart lokk inneholdende en knusbar glassampulle fylt med sterilt transportmedium. Prøvepenselen er også anordnet i røret og festet med enden til det avtagbare lokk. Hele enheten er omsluttet av en beskyttende forpakning av plast.

Når en prøve skal tas, brytes forseglingen og lokket med penselen tas av for å samle opp en bakterieprøve. Lokket med penselen settes tilbake i røret og deretter knuses glassampullen slik at penselen fuktes med kulturmediet For å sikre fukting er det viktig at penselen er i form av en absorberende plugg.

Denne utførelse har fått bred anvendelse i mange land, men er også beheftet med flere ulemper. Glassampullen knuses lett under transport og de sterile betingelser er vanskeligere å opprettholde når den opprinnelige forseglingen er brutt.

Et senere forsøk på utforming av et forenklet oppsamlings- og transportsystem er omtalt i US patent 3.890,204, også med CF. Avery som oppfinner. Denne ut-førelse består av et spesielt utformet, forseglet glass-rør med kulturmedium og et ekstra lokk med en prøvepen-sel. De to avskilte gjenstander er pakket sammen som en forseglet forpakning. Glassrøret er luft- og gasstett og lukket ved begge ender. Ved den ene enden er imidlertid anordnet svekningslinjer, slik at et endestykke kan brytes av når en prøve skal plasseres i kulturmediet. Når prøven er tatt plasseres penselen i røret og håndtaket med lokket er slik utformet at det slutter tett rundt glassrøret og lukker dette. Deretter plasseres glassrøret inneholdende prøven tilbake i den originale forpakningen og sendes til det laboratorium som skal analysere prø-vene. Herved elimineres behovet for bruk av en absorberende plugg og et ekstra ytre plastrør slik som i Averys første patent US 3.450,129. Imidlertid er denne løsning heller ikke tilfredsstillende. Glassrøret kan fortsatt knuses under transport, og hetten tetter ikke røret godt nok.

Andre løsninger er også lansert for å overvinne ulempene ved bruk av en glass-ampulle. Det er således foreslått flere løsninger hvor det benyttes plastmaterialer som er uknuselige.

De plastmaterialer som,hittil er benyttet er polystyren eller polyolefiner slik som polypropylen, altså myke og bøyelige materialer som er uknuselige, men som ikke er tilstrekkelig diffusjonstette til å forhindre 02-kon-taminering av prøven etter at den er innført i kulturmediet. Man har derfor fortsatt utnyttet glass for å sikre nødvendig diffusjonstetthet.

Det finnes således ikke noe kommersiell tilgjengelig system som samtidig oppfyller kravene til håndtering av ulike typer kulturmedier, sikring av overlevelse av både aerobe og anaerobe mikroorganismer, transport og oppbevaring uten ytterligere innpakning og som oppfyller betingelsene for biosikkerhet under alle rådende forhold. Etter å ha vurdert og utprøvd en rekke ulike materialer fant imidlertid oppfinnerene ut at selv om plastmateri-alene ikke er helt gasstette, finnes det noen som er vesentlig mer resistente mot 02 diffusjon enn andre. Ved å definere krav til 02-diffusjonstett og slagfasthet, var det mulig å finne frem til transparente plastmaterialer egnet for å realisere systemet ifølge oppfinnelsen som oppfyller alle essensielle betingelser ovenfor.

Dette er oppnådd ved hjelp av den utførelse som er defi-nert i de etterfølgende patentkrav 1 og som er kjenneteg-net ved at det benyttes et enkelt rør av et plast-materiale med spesielle egenskaper og en tilhørende lukkeanordning.

Et ytterligere særlig formål med oppfinnelsen er å til-veiebringe et system som sikrer at bakterieprøven dekkes fullstendig av kulturmediet når den ved hjelp av en prø-vepensel er innført i mediet slik det fremgår av krav 2. Andre spesielle formål og særlige fordeler fremgår av de øvrige patentkrav 2-4 og den etterfølgende beskrivelse.

Oppfinnelsen beskrives nedenfor mer detaljert under hen-visning til de medfølgende tegninger fig. 1 og 2 som viser en foretrukken utførelsesform av oppfinnelsen. Fig. 1 viser et perspektivriss av selve transportholderen bestående av rør og lokk, og et detaljriss av prinsippet ved lukkeanordningen/lokket. Fig. 2 viser en skisse i tre bilder, a, b og c av hvordan systemet skal anvendes; Beholderen vises til slutt med fastskrudd forseglet lokk og med en penseldel, som inne-holder en mikroorganisme prøve, med skaftet fastholdt i lokket og med den absorberbare del innført i kulturmediet.

Hovedrøret er fremstilt av et slagfast, diffusjonstett, og transparent materiale, fortrinnsvis en polyamid eller polyetylen terephthalat som er tilnærmet diffusjonstett for gasser som oksygen, nitrogen og karbondioksid. Andre diffusjonstette plastmaterialer kan være polyvinylidenklorid og polyvinylfluorid eller andre som tilfredsstiller en permeabilitet for 02 som er bedre eller tilsva-rende de plasttyper som er nevnt. Plast som polystyren og polypropylen er derimot ikke brukbart med en permeabilitetskoeffisient som er 10-100 ganger høyere enn de førstnevnte. Plasttypen som benyttes skal ha en permeabilitet av oksygen ved 25°C som er lavere enn den som er begrenset av en permeabilitetskoeffisient på:

men fortrinnsvis bør koeffisienten ligge under 30. Dette for å kunne være sikker på å oppnå den ønskede holdbarhet for det reduserte mediet.

Plasttypen må i tillegg tilfredsstille en mekanisk slagfasthet som er bedre eller tilsvarer kravene ved DIN 53 453 - dvs. at den vil kunne motstå et slag på 60 KJ/m<2 >ved 20° uten brudddannelser.

Rørets 1 åpne ende er forsynt med skruegj enger 2 og en nedre krage 4 med en øvre spesiell kantformet anleggs-flate 3 for opptakelse av en tettende pakning i form av en O-ring 8 eller lignende. En tilhørende propp 2 er forsynt med innvendige gjenger 9 og et sentralt, hult holde-stykke 5 som kan oppta og fastholde en penselskaft e.l.

(Se fig. 2b). Proppens nedre omkretsflate 6 er avskrånet hvorved det dannes en skarp ytterkant som blir presset inn mot O-ringen og skjærer seg inn i denne slik at det dannes en diffusjonstett tetning når korken skrues fast. Det har vist seg at den angitte utforming blir fullstendig diffusjonstett når korken blir manuelt til-skrudd. (Se innsirklet detalj fig. 1) . Utformingen av lukkeanordningen er essensiell for at systemet skal bli diffusjonstett for oksygen.

Eksempler på bruk av transportsystemet.

Røret er forsynt med et egnet kulturmedium slik som f.eks. STUARTS medium.

Prøvepenselen slik den er vist på fig. 2a, har et av-brekkbart plastskaft e.l. med en penseldel av absorberende bomullsfiber e.l. Den enkelte pensel foreligger sterilt innpakket i en egnet opprivbar pakning.

Den sterile pakning for penselen brytes først umiddelbart før prøven tas. Under selve prøvetagningen forblir prøve-røret lukket og sterilt. Når prøven er samlet åpnes skru-korken, prøvepenselens skaft brytes av mot kanten av rø-ret og skaftenden styres inn i skrukorkens midtstolpe, og korken skrues fast (Se fig. 2).

Dette fører til at penselen roterer nede i kulturmediet, noe som sikrer fullstendig tildekning av penselen, slik at når denne trekkes opp igjen for gjennomføring av ana-lysen, vil luft eller andre forurensninger ikke kunne komme til.

Røret kan i tillegg til kulturmediet være fyllt med en inert gass, f.eks. nitrogen.

På grunn av det korte tidsrom røret vil være åpent mot atmosfæren, sikrer dette systemet fra å bli kontaminert av fremmede stoffer. Når lokket eller korken igjen er fastskrudd er røret absolutt tett. Det kan heller ikke knuses og forsendelsen kan skje uten spesielle forholds-regler.

Løsningen vi har funnet fram til er således vesentlig forbedret i forhold til de kjente utførelser.

Den er:

mer hygienisk

mer transportvennlig pga. bruken av slagfast plast - er mer holdbar pga. diffusjonstettheten mindre voluminøs og egnet for bruk uten ytterembal-lasje.

Perspektiv på bruk.

Oppsamlings- og transportsystemet kan formuleres med en rekke forskjellige kultur medier, både selektive og uni-verselle. Eventuelt også medier som fremmer selektiv vekst under transport. Eksempler kan være:

i) GC-medier

ii) Listeria-medier

iii) ASTM-medium for sopp

iv) CBI for Clostridium sopp

v) CLED for tarmbakterier

vi) THIO-medier for anaerobe sopp

Claims (4)

1. Oppsamlings- og transportsystem for kulturer av mikroorganismer omfattende et rør for oppbevaring av et kulturmedium, og en lukkeanordning for røret, hvilken lukkeanordning på i og for seg kjent måte kan være innrettet for å fastholde skaftdelen av en prøvepensel som benyttes for oppsamling av en mikroorganismekultur, karakterisert ved at røret (1) er fremstilt av polyamid, polyetylenterephtalat, polyvinylidenklorid, polyvinylfluorid og lignende av slagfaste, diffusjonstette og transparente plastmaterialer med en permeabilitetskoeffisient for 02 på mindre enn 300 fortrinnsvis lavere enn 30 og som har en mekanisk slagfasthet som forhindrer brudd-dan-nelse ved transport og håndtering, og at dets ene åpne ende er utformet for tett forbindelse med en tilhørende lukkeanordning (2) også fremstilt av et slagfast og diffusjonstett materiale, idet kulturmediet er anordnet direkte i rø-ret uten ytterligere behov for omkapsling av mediet hen-holdsvis røret.

2. Oppsamlings- og transportsystem ifølge krav 1, karakterisert ved at rørets (1) åpne ende-parti er utformet med utvendige skruegjenger og den tilhø-rende lukkeanordning med innvendige skruegjenger, og at lukkeanordningen er utformet med et sentralt, hult holde-stykke (5) som er avpasset til å oppta den bakre ende av penselskaftet, hvorved prøvepenselen dreies og gradvis trenger ned i kulturmediet når lukkeanordningen skrus fast.

3. Oppsamlings- og transportsystem ifølge krav 1, karakterisert ved at det ved den åpne ende av røret er anordnet en krage (4) med en oppadrettet an-leggsflate (3) som forløper langs rørets omkrets idet kragen (4) er innrettet for samvirke med lukkeanordningens nedre omkrets (6) og en mellomliggende tetning (8).

4. Oppsamlings- og transportsystem ifølge krav 1, karakterisert ved at lukkeanordningens nedre omkrets-flate (6) er avskrånet innover, og samvirker med en O-ring pakning (8), anordnet mot kragens (4) anleggs-flate (3) som også er avskrånet, hvorved det dannes skarpe anleggskanter som presses mot pakningen (8).