NO159341B

NO159341B - Fremgangsmaate for fremstilling av en farvet, fast gjenstand.

Info

Publication number: NO159341B
Application number: NO820323A
Authority: NO
Inventors: Sidney Fenton Forse; Raymond Charles Rowe
Original assignee: Ici Plc
Priority date: 1981-03-09
Filing date: 1982-02-03
Publication date: 1988-09-12
Also published as: DK156763C; GR75150B; IL64946A0; AU7994782A; NO820323L; FI76253B; EP0060023A1; DK35187A; FI76253C; NZ199940A; AU549398B2; YU49382A; FI820394L; DK101782A; NO159341C; DK156762B; YU42605B; DK35187D0; PT74494B; DK156763B

Description

Denne oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for fremstilling av farvete, belagte, pregete gjenstander på hvilke pregningene er fremhevet.

For at oppfinnelsen skal forstås lettere, skal to uttrykk

som anvendes i denne beskrivelse, bli definert:

"Preget (intagliated) gjenstand" - Ordet "preget (intagliated)" er beslektet med ordet "intaglio", som vesentlig betyr en figur eller et merke som er skåret inn i hvilket som helst fast materiale.

I én ordbok er ordet "intagliated" definert som "innskåret"

eller "gravert". I den foreliggende beskrivelse betyr uttrykket "preget (intagliated) gjenstand" en fast gjenstand som har minst én figur, et merke eller et tegnsystem, eller hvilken som helst kombinasjon derav, formet på overflaten av gjenstanden med en trykk-stanse-, innskjærings- eller graverings-prosess, eller ved hvilken som helst annen prosess som frembringer en lignende effekt. "Optisk anisotrop substans" - En anisotrop substans er en som fremviser forskjeller i egenskap eller effekt i forskjellige retninger. Når uttrykket "optisk anisotrop substans" anvendes i denne beskrivelse, betyr det enhver substans som fremviser forskjellige brytningsindekser i forskjellige retninger og som har en minimums-brytningsindeks som ikke er større enn 2,00.

I den farmasøytiske industri blir det anvendt forskjellige metoder for å anbringe produkt-navn, aktiv-ingrediens-inforraa-sjon, identifikasjonsmerker for firmaer og/eller lignende in-formasjoner på overflaten av enhetsdoseformer, så som tabletter. En kjent metode involverer for eksempel påføring av trykt in-, formasjon eller lignende på belagte enhetsdoseformer, for eksempel film-belagte tabletter. En annen metode involverer anvendelse av pregede enhetsdoseformer hvor informasjonen eller lignende er gitt på overflaten av doseringsformene i form av pregninger. Ved den nevnte fremgangsmåte som involverer trykt informasjon eller lignende, kan informasjonen eller lignende påføres i form av ett eller flere farvestoffer. Trykning er imidlertid en relativt vanskelig, sakte og kostbar prosess, og den medfører anvendelse av spesialisert maskineri. I motsetning til dette involverer fremgangsmåten i henhold til denne oppfinnelse anvendelse av be-legnings-apparatur (av hvilke forskjellige versjoner er meget anvendt i industrien), og det er en billig og rask fremgangsmåte,

og de oppnådde produkter er bedre enn slike som oppnås ved nevnte fremgangsmåte som involverer trykning. Ved den kjente fremgangsmåte som involverer pregninger, har det hittil ikke vært mulig å

I

fremstille pregede enhetsdoseformer ved hvilke pregningene har en farve som er forskjellig fra resten av doseringsformen.

Foreliggende oppfinnelse avhjelper denne mangel.j

Vi har funnet at dersom en farvet (dvs. ikke-hvit) preget

tablett (som kan bære eller ikke bære en film-belegning), blir belagt i en perforert belegningstrommel med side-luftehull,

med en film-belegning som omfatter en optisk anisotrop substans og et film-belegningsmiddel, så blir farven på den ikke-pregede del av tabletten forandret svært lite fra den opprinnelige farve, mens pregningen blir farvet på en konstrastdannende måte, og blir derfor sterkt-lysende. Vi antar at den vitenskaplige forklaring for det oppnådde resultat kan være den følgende, men det skal forståes at vi ikke er sikker på at denne forklaring er den riktige, og omfanget av oppfinnelsen skal på ingen måte begrenses ved denne forklaring: under belegningsprosessen orienterer den optiske anisotrope substans seg selv i film-belegningen over den ikke-pregede del av tabletten slik at dens brytningsindeks blir lik den til nevnte film-beiegning, dvs.

i

at den synes i alt vesentlig gjennomsiktig, og i pregningene orienterer den optiske anisotrope substans seg Selv i film-belegningen slik at dens brytningsindeks overskrider verdien for nevnte film-belegning, slik at den synes relativt ugjennom-siktig. Netto-effekten er således at pregningene fremtrer på

en klar og attraktiv måte mot en farvet bakgrunn, og den pregede informasjon er mye lettere å lese. j

Det er kjent å inkludere en optisk anisotrop substans, så som kalsiumkarbonat, magnesiumkarbonat, sukrose elJer laktose, i film-belegningsblandinger, men det er ikke kjenIt, og heller ikke innlysende, å påføre slike film-belegningsblandinger på farvede pregede gjenstander, for eksempel farvede pregede tabletter,

for å gjøre pregningene fremhevet. i

Foreliggende oppfinnelse har en bred anvendelse, og det

skal forståes at den ikke er begrenset til bare det farmasøy-tiske området. Den kan for eksempel anvendes på det veterinær-

i

medisinske området, for eksempel ved fremstilling av boluser (dvs. store veterinærmedisinske tabletter), eller på konditor-vare-området, for eksempel ved fremstilling avj sukkervarer (dvs. sukkertøy eller konfekt), eller på andre!områder hvor det

i er ønskelig med pregede gjenstander hvor pregningene er fremhevet.

Det skal forståes at i denne beskrivelse betyr en farvet

gjenstand en ikke-hvit gjenstand.

I henhold til oppfinnelsen er det

tilveiebrakt en fremgangsmåte for fremstilling av en farvet,

fast, gjenstand som bærer minst én fremhevet pregning, hvilken omfatter å påføre på en farvet, preget gjenstand, som selv kan være belagt eller ubelagt, en filmbelegningssuspensjon som omfatter minst én optisk anisotrop substans som har en minimums-brytningsindeks som ikke er større enn 2,00, og minst ett filmbelegningsmiddel, hvilken fremgangsmåte utføres i et konvensjonelt film-belegningsapparat slik at det foregår en slipevirkning mellom de gjenstander som blir belagt. Se forøvrig krav 1.

Den farvede, pregede gjenstand som anvendes som utgangsmateriale, kan fremstilles på hvilken som helst kjent måte ved anvendelse av kjente materialer. Det kan for eksempel fremstilles faste medisinske eller veterinærmedisinske enhetsdoseformer, for eksempel tabletter eller "boluser", på konvensjonell måte ved anvendelse av konvensjonelle inerte formgivningsmidler og det (de) passende aktive middel (midler).

Den optisk anisotrope substans og filmbelegningsmidlet, og hvilket' som helst filmbelegningshjelpemiddel og/eller farvemiddel som påføres sammen med disse, blir påført i form av en belegningssuspensjon som kan være en suspensjon basert på organisk løsningsmiddel, for eksempel hvor løsningsmidlet er en blanding av metylendiklorid og metanol, eller en vandig suspensjon. Når alle ingrediensene er vannløselige, bør de påføres i en suspensjon basert på organisk løsningsmiddel. Filmbelegningen blir utført på en konvensjonell filmbelegningsapparatur eller -maskin, for eksempel en belegningspanne, eller en belegningstrommel., for eksempel en side-ventilert, perforert belegningstrommel, eller i en såkalt Wurster-belegningsapparatur (en belegningsapparatur med fluidisert sjikt). Det skal forstås at en slipevirkning mellom de pregede gjenstander som blir belagt, det vil si den slipevirkning som vanligvis foregår mellom gjenstander som blir belagt i hvilken som helst konvensjonell filmbelegningsapparatur eller -maskin, er et vesentlig trekk ved fremgangsmåten i henhold til denne oppfinnelse.

Før påføringen av film-belegningen som karakteriserer denne oppfinnelse, kan den farvede, pregede gjenstand være ubelagt,

den kan for eksempel være en ubelagt medisinsk tablett eller "bolus". Alternativt kan den farvede, pregede"' gjenstand før påføringen av film-belegningen som karakteriserer denne oppfinnelse, bære minst én f ilm-belegning. Bet kanj for eksempel

I

være en film-belagt medisinsk tablett eller "boltas", eller et film-belagt sukkertøy. Den eventuelle film-belegning, som kan være til stede på gjenstanden før påføringen av jden film-belegning som karakteriserer denne oppfinnelse, kan omfatte hvilket som helst film-belegningsmiddel eller -midler som er kjent i industrien, for eksempel en cellulose-eter, for eksempel metylcellulose, etylcellulose, hydroksyetylcellulose,' hydroksypropyl-

i

cellulose, hydroksypropyl-metylcellulose eller natrium-karboksy-metylcellulose, eller en blanding derav, eller cellulose-acetat-ftalat, hydroksypropyl-metylcelluloseftalat, polyvinylacetat, polyvinylacetat-ftalat, celluloseacetat, skjellakk eller en akryl-

i harpiks, eller en blanding derav. Den eventuelle film-belegning kan inneholde ett ellér flere hjelpemidler som ér konvensjonelle i film-belegningsindustrien, for eksempel myknere, overflateaktive midler og/eller vokser. Den eventuelle filmbelegning på-føres på konvensjonell måte ved anvendelse av konvensjonell appa-ratur som tidligere omtalt,og vea anvendelse av'enten en prosess basert på belegning med et organisk løsningsmiddel, for eksempel en prosess som involverer en blanding av metylendiklorid og metanol, eller en vandip belecmingsprosess.

Farven som karakteriserer den pregede gjenst! and før pa0-

i

føringen av filmbelegningen som karakteriserer denne oppfinnelse, kan være til stede gjennom hele gjenstanden, eller den kan være påført på overflaten av gjenstanden. Således kan en farvet

i

substans, for eksempel et farvet medisinsk elle|r veterinær-medisinsk middel når det dreier seg om medisinske eller veterinær-

i

medisinske pregede gjenstander, eller et farvemiddel, være til stede gjennom hele gjenstanden, eller et farvemiddel kan påføres som sådant, eller i form av en farvet filmbelegning, på overflaten av gjenstanden. Hvilket som helst konvensjonelt farvemiddel som er egnet for det angjeldende generelle formål, for eksempel farmasøytiske formål, kan anvendes, for eksempel jernoksyd (rødt, gult eller sort), karmin, natur-farvestoffer, for

I

eksempel turmerin eller Ø-karoten, vannløselige farvestoffer,

for eksempel tartrazin, eller aluminium-lakkfarver av vann-løselige farvestoffer, eller hvilken som helst blanding derav, eventuelt i blanding med minst ett opakt hvitt pigment, for eksempel titandioksyd.

Det skal forstås at den generelle beskrivelse i det følgende vedrørende de optisk anisotrope substanser, filmbelegningsmidler og farvemidler som kan anvendes i henhold til denne oppfinnelse, omtaler disse enkeltvis for å gi lett lesing og for-ståelse, men det kan også anvendes blandinger av to eller flere av nevnte optiske anisotrope substanser, filmbelegningsmidler og/eller farvestoffer.

Den optisk anisotrope substans blir

anvendt i form av et pulver. Som passende optisk anisotrope substanser kan for eksempel nevnes hvite optisk anisotrope substanser, for eksempel kjente gjennomsiktige, hvite pigmenter (også kjent som "drøyemidler" eller "inerte" hvite pigmenter) , for eksempel aluminiumhydroksyd, china clay (kaol.in) , talk, kalsiumkarbonat eller bariumkarbonat. Andre egnete optisk anisotrope substanser er magnesiumkarbonat (lett eller tung form), rørsukker (sukrose), laktose eller vinsyre. Alternativt, når det dreier seg om medisinske tabletter eller "boluser", kan det medisinske eller veterinærmedisinske middel som er til stede deri, også anvendes som den optisk anisotrope substans. Dette vil si at det medisinske eller veterinærmedisinske middel kan anvendes i en dobbeltrolle:.både som aktivt middel i tabletten eller "bolusen" og som den optisk aktive substans.

Egnede filmbelegningsmidler for anvendelse ved fremgangsmåten i henhold til denne oppfinnelse er nevnt ovenfor.

Som nevnt foran har den optisk anisotrope substans en minimums-brytningsindeks som ikke er større enn 2,00. Valget av denne substans avhenger av filmbelegningsmidlet som påføres sammen med den (dvs. i samme belegningssuspensjon) ved at det bør anvendes en optisk anisotrop substans som har en minimums-brytningsindeks som er den samme eller ligner brytningsindeksen til filmbelegningsmidlet. Det er en fordel å anvende en optisk anisotrop substans som har en maksimums-brytningsindeks som er så forskjellig som mulig fra dens minimums-brytjningsindeks, da dette gir de beste visuelle resultater. I det 'følgende angis detaljer med hensyn til de typiske materialer som kan anvendes

i

i henhold til foreliggende oppfinnelse:

Den mengde av optisk anisotrop substans som anvendes, avhenger av den grad av farve-kontrast som kreves, brytningsindeksene til substansen og dens partikkelstørrelse. Således vil for

i

eksempel i det tilfelle hvor filmbelegningsmidlet er hydroksypropyl-metylcellulose og det anvendes pregede;tabletter som utgangsmateriale som selv bærer en filmbelegning som er farvet med rødt eller sort jernoksyd, mengdene av optiskjanisotrop substans som anvendes (uttrykt som % vekt/vekt av tabljettvekt) variere mellom 0,1 og 1,0 %. Når det dreier seg om tilsvarende

tabletter som har en filmbelegning som er farvet mer i pastell-nyanser, vil nevnte mengder variere mellom 0,|5 og 5,0 %..Tilnærmet tre ganger så mye tungt magnesiumkarbonat, i forhold til lett magneslumkarbonat, kreves for å oppnå den samme effekt.

Blandingen av optisk anisotrop substans og filmbelegningsmiddel kan eventuelt inneholde ett eller flere filmbelegnings-hjelpemidler som er konvensjonelle i filmbelegningsindustrien, • så som myknere, for eksempel glycerol, propylenglykol, polyetylenglykol, dietylftalat, glyceryl-monostearat eller r.icinus-olje, og overflateaktive midler, for eksempel polyoksyetylen-sorbitan-monooleat ["Tween" 80 ("Tween" er et varemerke)], og vokser, for eksempel bivoks bg karnaubavoks. Alternativt,

eller i tillegg, kan nevnte blanding eventuelt inneholde minst ett farvemiddel, for eksempel ett eller flere av de spesifikke farvemidler nevnt ovenfor. På denne måte er det mulig å oppnå farvekombinasjoner som i alt vesentlig er lik dem som er beskrevet nedenfor med hensyn til den situasjon hvor det er til stede, på toppen av filmbelegningen(e) som omfatter minst én optisk anisotrop substans og minst ett filmbelegningsmiddel, minst én ytterligere filmbelegning som omfatter minst ett farvemiddel.

I henhold til et ytterligere trekk ved oppfinnelsen kan gjenstandene som fremstilles ved fremgangsmåten i henhold til oppfinnelsen eventuelt bære, på

toppen av filmbelegningen(e) som omfatter minst én optisk anisow trop substans og minst ett filmbelegningsmiddel, minst én ytterligere filmbelegning. Den (de) siste (heretter "ytre") film-belegning (er) omfatter ett eller flere konvensjonelle filmbelegningsmidler og eventuelt ett eller flere konvensjonelle filmbelegnings-hjelpemidler, som beskrevet foran, og den eller de påføres på konvensjonell måte. Den (de) ytre filmbelegning(er) kan i tillegg omfatte minst ett farvemiddel slik at det tilveie-bringes minst én farvet ytre filmbelegning. Når det er mer enn én slik belegning til stede, kan hver belegning inneholde det samme eller forskjellige farvemidler. Netto-effekten av denne utførelse av oppfinnelsen er at de angjeldende farvestoffer [dvs. farvestoffet på hoved-legemet av gjenstanden og farvestoff et på pregningene, på den ene si^e, og farven(e) av den (de) ytre filmbelegning(er), på den annen side, innvirker på hverandre på en subtraktiv måte [se Encyclopa "ia Britannica, Micropaedia, Vo. III, 1974> 22]. Tallrike farvekombinasjoner er .således mulig, og pregningene blir vanligvis sett som en blek versjon

av farven på den (de) ytre belegning(er). Dersom farven på

hovedlegemet av gjenstanden og den på den; (de) ytre film-belegning(er) er såkalte komplementære farver (se henvisningen ovenfor), vil hovedlegemet av gjenstanden) sees som sort, og

i pregningene vil sees som pastellfarver [dvs. en blek versjon av farven på den (de) ytre belegning(er)].

Det skal forstås:

(a) at nevnte filmbelegning(er) omfatter minst én optisk anisotroj substans, og minst ett filmbelegningsmiddel, og (b) at hvilken som helst filmbelegning eller -belegninger som på-føres på toppen av nevnte f ilmbelegning (eir) (a), .

synes gjennomsiktig eller gjennomskinnelig [unntatt, som angitt ovenfor, filmbelegningen(é) synes opake i; pregningene]. Dette vil si, som fagmannen vil forstå, at for1 å oppnå de ønskede resultater i henhold til foreliggende oppfinnelse, er det nød-vendig for betrakteren å være i stand til å se gjennom den (de) angjeldende filmbelegning(er) i rimelig grad.

Oppfinnelsen blir belyst av de følgende

eksempler (det skal forstås at placebo-tablettene ikke inneholder noe medisinsk middel, mens de medisinske tabletter inneholder et medisinsk middel):

Eksempel 1

En sats på 50.000 av 2 00 mg<1>s pregede hvite tabletter (en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter), belagt med en filmbelegning farvet med rødt jernoksyd, ble oppvarmet til 60°C i en side-ventilert, perforert belegningstrommel (60,96 cm .Accela-Cota-maskin, levert av Manesty Machines Ltd., Speke, Liverpool 24, England). 4 liter av en 5 % vekt/volum vandig løsning av hydroksypropylmetylcellulose ["Pharmacoat" (varemerke) 606, Shin-Etsu Chemical Company Limited, Tokyo, Japan], inneholdende 1 % vekt/volum med glycerol, og inneholdende 30 g kalsiumkarbonat suspendert deri, ble påført kontinuerlig med 50 ml/min. ved hjelp av en lavtrykks-luft-sprøyte-enhet. Trommelhastigheten ble holdt ved 16 opm, og temperaturen ved innløpet for tørke-luften var 60°C. Da all suspensjon var påført, ble trommelen stoppet og tablettene tatt ut. Det ble således oppnådd rød-brune filmbelagte tabletter med fremhevede pregninger i hvitt.

Eksempel 2

Fremgangsmåten beskrevet i eksempel 1 ble gjentatt, bortsett fra at tablettene som ble anvendt som utgangsmateriale, på , for-hånd var belagt med en filmbelegning farvet med en blanding av karmin og titandioksyd, og den påførte belegningssuspensjon inneholdt 60 g lett magnesiumkarbonat istedenfor kalsiumkarbo-natet, og det ble anvendt 1 % vekt/volum polyetylenglykol istedenfor glycerolen. Således ble det oppnådd lyserøde film-belagte tabletter med fremhevede pregninger i hvitt.

Eksempel 3

En sats på 50.000 av 200 mg's pregede, hvite tabletter (en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter), belagt med en filmbelegning farvet med rødt 3ernoksyd, ble oppvarmet til 60°C i en side-ventilert,' pérfor^t belegningstrommel (60,

96 cm Accela-Cota-maskin). 10 liter av en 2 % vekt/volum løsning av hydroksypropylmetylcellulose ("Pharmapoat" 606) i metylendiklorid:metanol (70: 30 volum/volum) inneholdende .0,4 % vekt/ volum glycerol, og inneholdende 90 g aluminiumhydroksyd suspendert deri, ble påført kontinuerlig med 2j50 ml/min. ved hjelp av en høytrykks-luftfri-sprøyte-enhet. Trommelhastigheten ble holdt ved 20 opm og temperaturen ved innløpet av tørkeluften ble holdt ved 60°C. Da all suspensjon var påført, ble trommelen stanset og tablettene ble tatt ut. Det ble således oppnådd

i

rødbrune filmbelagte tabletter med fremhevede pregninger i hvitt.

Eksempel 4

En sats på 50.000 av 200 mg's pregede, karmin-farvede

tabletter (en blanding av belagte placebjo-tabletter og ube-

lagte medisinske tabletter) ble oppvarmest til 60 C i en side-ventilert, perforert belegningstrommel (j6 0 , 96 cm Accela-Cota-maskin) . 1 liter av en 5 % vekt/volum vandig løsning av hydroksypropyl-metylcellulose ("Pharmacoat" 606); inneholdende 1 % vekt/volum glycerol, og inneholdende 30 Jg lett magnesiumkarbonat dispergert deri, ble påført kontinuerlig' med 50 ml/min. ved hjelp av en lavtrykks-luft-sprøyteenhet. Trommelhastigheten ble holdt ved 16 opm og temperaturen ved innløpet for tørke-luften ble holdt ved 60°C. Da all suspensjon vlar påført, ble trommelen stanset og tablettene ble tatt ut. Det jble således oppnådd rosa belagte tabletter med fremhevede pregninger i hvitt.

Eksempel 5

Til en sats på 50.000 av 200 mg<1>s hvite placebo-tabletter

ble det satt tilnærmet 100 farvede, filmbelagte, pregede

tabletter (en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter), hvorav noen var farvet grå med ifremhevede pregninger i hvitt og andre var farvet karmin med fremhevede pregninger i hvitt (disse tabletter ble oppnådd som beskrevet nedenfor).

Den resulterende blandete sats av tabletter ble oppvarmet til 60°C i en side-ventilert, perforert beleI<g>nin<g>strommel (60,96 cm Accela-Cota-maskin) . 1 liter av en 3,3 ;% vekt/volum vandig løs-ning av hydroksypropylmetylcellulose ("Pharmacoat" 606) inneholdende det vannløselige gule farvestoff tartrazin (1 g) og 0,66 % vekt/volum med glycerol (mykner), ble påført kontinuerlig med 50 ml/min. ved hjelp av en lavtrykks-luftsprøyte-enhet. Trommelhastigheten ble holdt ved 14 opmj og temperaturen ved inn-løpet for tørkeluften ble holdt ved 60°C. Da all løsning var blitt påført, ble trommelen stoppet og tablettene tatt ut. Det ble således blant annet oppnådd: (i) grønne, filmbelagte, pregede tabletter méd pregningene fremhevet i blekgul farve (fra de opprinnelige grå tabletter), og (ii) oransje-bfune, filmbelagte, pregede tabletter med pregningene sterkt-lysende i blekgul farve (fra de opprinnelige karmin-tabletter).

De nevnte filmbelagte, pregede tabletter i grått og karmin som ble anvendt ved ovennevnte fremgangsmåte., ble fremstilt av 80-650 mg av pregede, hvite tabletter (en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter) som først ble belagt med en filmbelegning som var farvet med enten en blanding av henholdsvis sort jernoksyd og titandioksyd eller en blanding av karmin og titandioksyd. De resulterende filmbelagte tabletter ble så belagt med en suspensjon omfattende hydroksypropylmetylcellulose og lett magnesiumkarbonat som beskrevet i eksemel 4. Således ble de respektive fremhevede grå tabletter og karmin-tabletter oppnådd.

Eksempel 6

Til en sats på 50.000 av 200 mg *s hvite placebo-tabletter ble det satt tilnærmet 100 forskjellig-farvede, filmbelagte, pregede tabletter (en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter) på hvilke pregningene var sterkt-lysende i hvitt (nevnte farvede tabletter innbefattet noen rød-brune pregede tabletter som ble oppnådd som beskrevet nedenfor).. Den resulterende blandete sats av tabletter ble oppvarmet til 60°C i en side-ventilert, perforert belegningstrommel (60,96 cm Accela-Cota-maskin). 1 liter av en 3,3 % vekt/volum løsning av hydroksypropyl-metylcellulose ("Pharmacoat" 606) inneholdende "Brilliant Blue" FCF vannløselig farvestoff ("Food, Drugs and Cosmetics Blue" nr. 1, 0,25 g), og 0,66 % vekt/volum glycerol (mykner) ble påført kontinuerlig med 50 ml/min. ved hjelp av en lavtrykks-luf tsprøyte-enhet . Trommelhastigheten ble holdt ved 14 opm og temperaturen ved innløpet for tørkeluft var 60°C. Da all løs-ning var blitt påført, ble trommelen bcanset og tablettene tatt ut. Det ble således bl.a. oppnådd sorte, filmbelagte, pregede tabletter med pregningene fremhevet i blek-blått (oppnådd fra de opprinnelig rød-brune pregede tabletter).

De nevnte rød-brune tabletter ble fremstilt fra tilnærmet

i

200-400 mg av pregede hvite tabletter som<:>først ble belagt med en filmbelegning som var farvet med rødt jernoksyd. De resul-

j

terende filmbelagte tabletter ble så belagt med en suspensjon omfattende hydroksypropylmetylcellulose og i lett magnesiumkarbonat, som beskrevet i eksempel 4. De'nevnte rød-brune pregede tabletter ble således oppnådd medJpregningene sterkt-lysende i hvitt.

i

Eksempel 7

Til en sats på 50.000 av 200 mg's hvite placebo-tabletter ble i

det satt tilnærmet 100 av 415 mg's rød-brune, filmbelagte, pregede tabletter (de sistnevnte tabletter var en blanding av placebo-tabletter og medisinske tabletter! og de var.belagt med en filmbelegning som var farvet med rødt jernoksyd). 1 liter av en 3,3 % vekt/volum vandig løsning av hydroksypropyl-metylcellulose ("Pharmacoat" 606) inneholdende;"Brilliant Blue" FCF vannløselig farvestoff (0,25 g) og 0,66 % i vekt/volum glycerol, og med 30 g lett magnesiumkarbonat dispergert deri, ble påført på den blandete sats av tabletter i en side-ventilert, perforert belegningstrommel (60,96 cm Accela-Cota-maskin). Suspensjonen ble påført kontinuerlig med 50 ml/min. ved hjelp av en lavtrykks-luf tsprøyte-enhet. Trommelhastigheten ble holdt ved 16 opm, og temperaturen i innløpet for tørkeluften ble holdt ved 60°C. Da

i

all suspensjon var påført, ble trommelen stanset og tablettene

i

tatt ut. De't ble således blant annet oppnådd filmbelagte tabletter med pregningene fremhevet i blek-blått (oppnådd-fra de

.opprinnelig rød-brune, filmbelagte, pregecle tabletter).

i

Claims

1. Fremgangsmåte for fremstilling av en farvet, fast gjenstand som er en farmasøytisk tablett eller en stor veterinær-medisinsk pille (bolus) eller et stykke av sukker-søtsak og som bærer minst én fremhevet pregning, karakterisert ved på en farvet, preget gjenstand å påføre en filmbelegningssuspensjon som omfatter minst én optisk anisotrop' substans som har en minste brytningsindeks som ikke er større enn 2,00, og minst ett filmbelegningsmiddel, hvor fremgangsmåten utføres i en konvensjonell filmbelegningsapparatur slik at det finner sted en gnidningsvirkning mellom de gjenstander som blir belagt.

2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, for fremstilling av en preget gjenstand som inneholder en medisin eller et veterinær-middel, karakterisert ved at medisinen eller veterinærmidlet anvendes som den optisk anisotrope substans.

3. Fremgangsmåte som angitt i hvilket som helst av de fore-gående krav, .karakterisert ved at det anvendes en optisk anisotrop substans som har en minste bryt-nings-indeks som er den samme som, eller lik, brytningsindeksen til filmbelegningsmidlet, og som har en største brytningsindeks som er så forskjellig som mulig fra dens minste brytningsindeks.

4. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at det som optisk anisotrop substans anvendes aluroiniumhydroksyd, talk, kalsiumkarbonat, kalsiumsulfat, bariumkarbonat, magnesiumkarbonat, sukrose, laktose eller vinsyre.