NO138675B - Diagnostisk fremgangsmaate for paavisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor - Google Patents

Diagnostisk fremgangsmaate for paavisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor Download PDF

Info

Publication number
NO138675B
NO138675B NO1749/72A NO174972A NO138675B NO 138675 B NO138675 B NO 138675B NO 1749/72 A NO1749/72 A NO 1749/72A NO 174972 A NO174972 A NO 174972A NO 138675 B NO138675 B NO 138675B
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
human
albumin
reagent
polymer
detection
Prior art date
Application number
NO1749/72A
Other languages
English (en)
Other versions
NO138675C (no
Inventor
Hans Jacob Hager
Original Assignee
Hoffmann La Roche
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hoffmann La Roche filed Critical Hoffmann La Roche
Publication of NO138675B publication Critical patent/NO138675B/no
Publication of NO138675C publication Critical patent/NO138675C/no

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54313Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/571Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses for venereal disease, e.g. syphilis, gonorrhoea

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)

Description

Ifølge norsk patentarisøkning 241/72 fremstilles et vann-uløselig immunologisk-diagnostisk reagens til undersøkelse av nærvær av antistoffer eller antigener i kroppsvæsker, hvilket reagens har en spesifikk vekt tilnærmet vannets og består av en vandig suspensjon som inneholder adskilte partikler av en serologisk inert latex-polymer som gjennom en amidbinding er kondensert med humant choriongonadotropin, humant serum-albumin eller denaturert gamma-globulin.
Nærværende oppfinnelse vedrører en diagnostisk fremgangsmåte for påvisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor i kroppsvæsker fra mennesker. Denne diagnose av patologiske tilstander eller andre helsetilstander når det gjelder mennesker såvel som dyr fore-tas ofte ved anvendelse av immunologiske prinsipper. Disse prinsipper anvendes for å bestemme nærvær av antistoffer eller antigener i ^kroppsvæsken til det levende vesen. Et antigen er er fremmed stoff som, når det tilføres pasienten, bevirker produksjon av visse løselige stoffer som betegnes som antistoffer. Ethvert fremmed stoff, f.eks. protein, som ikke normalt er nærværende hos vedkommende vesen, kan forårsake dannelse av antistoffer når det tilføres individet under passende betingelser.
Antikroppene reagerer etter at de er dannet med antigenet og vil således i tilfelle av mikrobielle eller virus-angrep beskytte mot infeksjoner.
Immunologiske testings-fremgangsmåter er basert på antigen-antistoff-reaksjonen, som vanligvis gir seg tilkjenne ved uløselighet eller agglutinering.
Vanligvis vil nærvær av et antigen eller et antistoff be-kreftes eller diagnoseres ved å bringe det tilsvarende antistoff eller antigen i kontakt med en kroppsvæske fra individet, vanligvis urin, blodserum eller spesielt behandlet blodek-strakt, selv om andre kroppsvæsker også kan anvendes. Nærvær av antistoff eller antigenet i individet kan fastslås hvis det dannes et uløselig antigen-antistoff-kompleks.
På grunn av at enkelte komplekser dannes meget sakte og.har meget liten partikkelstørrelse, så er det nødvendig å anvende bærestoffer for å muliggjøre en synlig påvisning. Blant anvendte bærestoffer er saue- og menneske-erythrocyter, bak-terieceller, bentonitt, latex-partikler, f.eks. polystyren, anioniske fenolharpikser og finfordelt diazotert aminocellu-lose.
Kjente bærestoffer som fysikalsk binder serologiske bestem-melsesmaterialer er begrenset med hensyn til anvendbarhet og nytte ved immunologisk diagnostiske fremgangsmåter da de lider av et antall ulemper. Bland viktige ulemper er ofte mangel på sensibilitet og i mange tilfeller dårlig stabilitet. Disse mangler skyldes primært det faktum at når latex-partiklene er fysikalsk overtrukket med det serologisk-reaktive materialet så eksisterer det en likevekt mellom det frie og det bundne materialet. Dette resulterer i konkurransedyktig inhibering mellom det frie og det latex-bundne antistoffet eller antigenet når det gjelder det tilsvarende antigen eller den tilsvarende antikropp. Dessuten kan mange negativt ladede proteiner ikke fysikalsk overtrekke inertelatex-partikler uten hydrolytisk eller enzymatisk nedbryting. Denne behandling kan resultere i tilpasningsforandringer av strukturen, og som kan være skadelig for den spesielle reaksjonen. Små peptider lar seg ikke bruke selv under disse betingelser for fysikalsk belegging med inerte polymerer, hvilket begrenser anvendbar-heten av denne fremgangsmåten når det gjelder mange immuno-logiskdiagnostiske tester.
Det er således et behov for et bærestoff som er serologisk inert, og som med et vidt spektrum av serologiske bestem-melsesmaterialer, vil danne en diagnostisk anvendbar reagens, hvilken er stabil, spesifikk, sensibel og som fremskaffer en lett iakttagbar visuell vurdering på minimum av tid.
I norsk patentansøkning nr. 241/72 er omtalt et vannuløselig, immunologisk, diagnostisk reagens med en spesifikk vekt som tilsvarer ca. vannets spesifikke vekt, og som består av adskilte partikler av en serologisk inert latex-polymer, som er sammenkondensert via en amid-binding med et kjent serologisk bestemmelsesmateriale. Den serologisk inerte latex-polymer har en partikkelstørrelse på 0,01 - 0,9 um og er en karboksylert styren-butadien-kopolymer, karboksylert polystyren, karboksylert polystyren med amino-grupper, akrylsyre-polymer, metakrylsyrepolymer, akrylonitril<p>olymer, akrylonitril-butadien-styren-kopolymer, polyvinylacetat-aktylat, polyvinylpyridin eller vinylklorid-akrylat-kopolymer.
Foreliggende oppfinnelse omfatter en fremgangsmåte for å påvise nærværet av humant choriongonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor i menneskelige kroppsvæsker hvori væskeprøven i tilfelle av påvisning av humant choriongonadotropin eller humant albumin etter forutgående blanding med det tilsvarende antiserum bringes i kontakt med en vandig suspensjon av et vannuløselig diagnostisk reagens,
i tilfelle av.påvisningen av en reumatoid faktor bringes direkte i kontakt med en vandig suspensjon av et vannuløselig immunologisk diagnostisk reagens, hvilket reagens har en spesifikk vekt nær vannets og består av adskilte partikler av en serologisk inert latex polymer hvortil er kondensert gjennom en amidbinding humant choriongonadotropin, humant serum albumin eller denaturert gammaglobulin og resultatene observeres, karakterisert ved at man anvender et reagens hvor humant choriongonadotropin, humant serum albumin eller denaturert gammaglobulin er knyttet til en latex polymer som er en karboksylsert styrenbutadienkopolymer, karboksylert polystyren, karboksylert polystyren med amino-grupper, akrylsyre polymer, akrylonitrilpolymer, metakrylsyre polymer, akrylonitril butadienstyrenkopolymer, polyvinylacetat akrylat, polyvinylpyridin eller vinylklorid-
akrylatkopolymer og som har en partikkelstørrelse på 0,01 - 0,9 um. Produktet kan anvendes i passende konsentra-
sjon avhengig av den spesielle test, hvorved egnede konsentrasjoner er fra 1,0 til 2,5 vekt-3, hvorved 1,3 vekt-% er foretrukket. Således anvendes f.eks. produktet
som er dannet når humanchorion-gonadotropin kobles til bærestoff partikkelen som et diagnostisk reagens for bestemmelse av om en kvinne er gravid. Dette kan f.eks. utføres ved å plassere en dråpe av prøveurinen på et rent glass, blande en dråpe av antihuman-chorion-gonadotropinserum, og deretter tilsette en dråpe av HGG-bærestoffproduktet i vandig suspensjon. Innen to minutter kan resultater av prøven iakttas med en nøyaktighet på 90 - 98%.
Fordelene ved en slik prøve er dens enkelhet, hurtighet, spesifikitet, nøyaktighet og mangelen på uriktige positive resultater. Grunnen til dette er åt man ikke har forstyrrelse av andre proteiner forårsaket av ikke-spesifikke besjiktning.
Et annet eksempel er at produktet som er dannet når gamma-globulin kobles til bærestoff-partikkelen anvendes som et diagnostisk reagens for å bestemme hvorvidt en pasient har rheumatoid arthritis. Dette kan utføres ved f.eks. å plassere det buffrede test-serum på et objektglass og blande med en dråpe av gamma-globulin-bære-reagens i en vandig suspensjon. Innen ett minutt kan resultatene
iakttas og forsøksresultatene er ca. 80% nøyaktige.
Følgende eksempler illustrerer oppfinnelsen.
EKSEMPEL 1
Testen på human-albumin i meconium hvori reaqensene som
er fremstilt ifølge eksempel 2 i norsk patentansøkning 241/72 anvendes, utføres på følgende måte: 2 ml antihuman-albumin-serum tilsettes et prøverør av glass, hvoretter 1 ml meconium-løsning (1:50 volum) i saltløsning tilsettes. Deretter blandes det hele og inkuberes ved 37°C
i 10 minutter. To dråper av albumin-bære-suspensjonen tilsettes og blandes. Etter 1 time ved 37°C kan prøve-resultatene iakttas, agglutinering indikerer mindre enn 16 ug/ml albumin-forekomst i meconium, oq ikke-agglutinerinq indikerer albumin på 16 ug/ml eller mere. Dette humanalbumin-nivå i meconium er unormalt høyt, og videre prøver kan ut-føres for å bestemme nærvær av en unormal tilstand eller en sykdomstilstand, f.eks. cystic fibrosis.
EKSEMPEL 2
Gamma-globulin-bære-partiklene fremstilt ifølge eksempel 3
i norsk patentansøkning 241/72 suspenderes r en 0,1 M glycin-saltløsningsbuffer ved pH 8,2, og anvendes i en diagnostisk immunologisk test på rheumatoid arthritis som følger:
50 microliter av test-serum legges på et rent objektglass,
en dråpe av 0,1 M glycin-saltløsnings-buffer ved pH 8,2 tilsettes og blandes ved hjelp av en påstrykningsstikke av tre. 2 dråper av det fremstilte reagenset tilsettes,
og deretter blandes reagensene igjen. Objektglasset vippes frem og tilbake forsiktig i 1 minutt. Prøveresultatene kan deretter iakttas. En agglutinering på objektglasset indikerer et serum som inneholder rheumatoid-faktor. Ikke-agglutinering viser at serumet er fritt for rheumatoid-faktor.
EKSEMPEL 3
En dråpe urinprøve legges på en glassplate. Så tilsettes
en dråpe antihumant choriongonadotropinserum (kanin) og . ;
en forsiktig blanding utføres i 30 sekuner. Til den resul-
terende blanding settes en dråpe HCG-latexreagens frem-
stilt ifølge eksempel 1 i norsk patentansøkning 241/72.og den resulterende urin, antiserum, antigenblandingen blandes grundig, spres på platen og agglutineringen observeres. Hvis det ikke er noen agglutinering innen to minutter er forsøket positivt (graviditet). Hvis det er agglutinering innen to minutter er forsøket negativt.
EKSEMPEL 4
1 ml urinprøve settes til 2 ml antihumant choriongonadot-
ropinserum (kanin) i et lite prøverør som inneholder HCG-
latex som fremstilt ifølge eksempel I i norsk patentsøknad 241/72. Den resulterende reaksjonsblandingen blandes ved å
snu prøverøret 2 eller 3 ganger. Prøverøret plasseres så i et 37°C vannbad. Flokkuleringen i prøverøret observeres etter 90 minutter, hvis ingen flokkulering opptrer er forsøket positivt (graviditet), hvis flokkulering opptrer er forsøket negativt.

Claims (1)

  1. Fremgangsmåte for å påvise nærværet av humant choriongona-
    dotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor i men- neskelige kroppsvæsker hvori væskeprøven i tilfelle av påvisning av humant choriongonadotropin eller humant albumin etter forutgående blanding med det tilsvarende antiserum bringes i kontakt med en vandig suspensjon av et vannuløselig diagnostisk reagens, i tilfelle av påvisningen av en reuma- toid faktor bringes direkte i kontakt med en vandig suspen- sjon av et vannuløselig immunologisk diagnostikk reagens, hvilket reagens har en spesifikk vekt nær vannets og består av adskilte partikler av en serologisk inert latex . polymer hvortil er kondensert gjennom en amidbinding humant choriongonadotropin, humant serum albumin eller denaturert gamma-globulin og resultatene observeres, karakteriset ved at man anvender et reagens hvor humant choriongonadotropin, humant serum albumin eller denaturert gammaglobulin er knyttet til en latex polymer som er en karboksylert styrenbutadienkopolymer, karboksylert polystyren, karboksylert polystyren med aminogrupper, akrylsyre polymer, akrylonitrilpolymer, metakrylsyre polymer, akrylonitril butadienstyrenkopolymer, polyvinylacetat akrylat, polyvinylpyridin eller vinylkloridakrylatkopolymer og som har en partikkelstørrelse på 0,01 - 0,9 um.
NO1749/72A 1971-02-01 1972-05-16 Diagnostisk fremgangsmaate for paavisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor NO138675C (no)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11173771A 1971-02-01 1971-02-01

Publications (2)

Publication Number Publication Date
NO138675B true NO138675B (no) 1978-07-10
NO138675C NO138675C (no) 1978-10-18

Family

ID=22340179

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO241/72A NO138674C (no) 1971-02-01 1972-01-31 Immunologisk-diagnostisk reagens.
NO1749/72A NO138675C (no) 1971-02-01 1972-05-16 Diagnostisk fremgangsmaate for paavisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO241/72A NO138674C (no) 1971-02-01 1972-01-31 Immunologisk-diagnostisk reagens.

Country Status (16)

Country Link
JP (3) JPS5312966B1 (no)
AR (1) AR195542A1 (no)
BE (1) BE778697A (no)
DK (1) DK132971C (no)
ES (1) ES399338A1 (no)
FI (1) FI55265C (no)
HU (1) HU166709B (no)
IE (1) IE36043B1 (no)
IL (1) IL38563A (no)
IT (1) IT959544B (no)
NO (2) NO138674C (no)
PH (1) PH10991A (no)
SE (1) SE398674B (no)
TR (1) TR17645A (no)
YU (1) YU36228B (no)
ZA (1) ZA72151B (no)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01272965A (ja) * 1988-04-25 1989-10-31 Nitto Denko Corp 固定化pH指示薬
US7888844B2 (en) * 2009-06-30 2011-02-15 Avago Technologies Wireless Ip (Singapore) Pte. Ltd. Temperature control of micromachined transducers
CN108473753B (zh) 2015-12-25 2020-07-24 东洋纺株式会社 聚酯树脂组合物、含有其的光反射体用元件及光反射体、以及聚酯树脂组合物的制造方法
US11001706B2 (en) 2017-02-02 2021-05-11 Toyobo Co., Ltd. Polyester resin composition, and light reflector component and light reflector including polyester resin composition

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3088875A (en) * 1959-10-27 1963-05-07 Hyland Lab Immunological diagnostics utilizing polystyrene latex particles of 0.15 to 0.25 micron
US3236732A (en) * 1962-01-22 1966-02-22 Edward R Arquilla Pregnancy test method and immunological indicator therefor
SE343949B (no) * 1966-06-02 1972-03-20 Pharmacia Ab
US3882225A (en) * 1968-12-09 1975-05-06 Miles Lab Direct agglutination immunological reagent

Also Published As

Publication number Publication date
ES399338A1 (es) 1974-12-01
TR17645A (tr) 1975-07-23
NO138674B (no) 1978-07-10
JPS6119936B2 (no) 1986-05-20
IT959544B (it) 1973-11-10
YU36228B (en) 1982-02-25
IE36043L (en) 1972-08-01
IL38563A (en) 1975-06-25
SE398674B (sv) 1978-01-09
PH10991A (en) 1977-10-20
NO138674C (no) 1978-10-18
YU21372A (en) 1981-06-30
BE778697A (en) 1972-07-31
FI55265C (fi) 1979-06-11
DK132971B (da) 1976-03-01
JPS5394032A (en) 1978-08-17
AR195542A1 (es) 1973-10-23
NO138675C (no) 1978-10-18
ZA72151B (en) 1972-09-27
IE36043B1 (en) 1976-08-04
HU166709B (no) 1975-05-28
IL38563A0 (en) 1972-03-28
DK132971C (da) 1976-08-02
JPS5312966B1 (no) 1978-05-06
JPS59192960A (ja) 1984-11-01
FI55265B (fi) 1979-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4184849A (en) Mixed agglutination
US3088875A (en) Immunological diagnostics utilizing polystyrene latex particles of 0.15 to 0.25 micron
US4062935A (en) Immunoassay involving the binding of RF to the antigen-antibody complex
EP0110993A1 (en) Particulate ligand assay-methods and products
CN107942069A (zh) 一种ngal胶乳免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法
NZ201583A (en) Method for the detection of pregnancy
US4711841A (en) Method for determining one or more antigens in a sample
US4138213A (en) Agglutination immunoassay of immune complex with RF or Clq
US4210622A (en) Kit for assay of immune complexes
US4141965A (en) Assay of immune complexes
CN108603880A (zh) 受试物质的检测方法及受试物质的检测用试剂盒
US3562384A (en) Immunological indicator and test system
JP2824794B2 (ja) 固相法により赤血球抗体を探索し、同定する方法
JPS6217188B2 (no)
EP0402993B1 (en) Diagnostic test kit and method for determination of chlamydial antigen using a membrane having surface hydroxy groups
NO138675B (no) Diagnostisk fremgangsmaate for paavisning av humant chorionisk gonadotropin, humant albumin eller en reumatoid faktor
JP2553852B2 (ja) サンプル中の生物学的物質の免疫学的測定法
JP2661664B2 (ja) 抗ストレプトコッカスdnアーゼbを検出するためのラテックス凝集法および凝集試薬
EP0280557B1 (en) Test kit, extraction device and method for the determination of streptococcus a antigen
US4937201A (en) Latex reagent for detection of the toxin of clostridium difficile
US4403040A (en) Diagnostic test for the detection of a specific tumor antigen with CoA-SPC
JP3618797B2 (ja) 免疫測定法
NO138394B (no) Fremgangsmaate for aa fastslaa naervaer av australia-antigen i en blodproeve
JPH08327629A (ja) 検体前処理方法
US3733398A (en) Determining and reversing anticomplementary activity in complement fixation test for australia antigen