NO134096B

NO134096B -

Info

Publication number: NO134096B
Application number: NO742648A
Authority: NO
Inventors: R J Leonard; J W Takagishi
Original assignee: Baxter Laboratories Inc
Priority date: 1973-07-20
Filing date: 1974-07-19
Publication date: 1976-05-10
Also published as: FR2237641A1; JPS5033685A; US3891416A; FR2237641B1; CA1044103A; JPS5438435B2; AU6969374A; GB1459896A; BR7405217A; DE2434570A1; IT1017196B; ZA743041B; AR199264A1; NO134096C; BE815926A; NL7409069A; IL45019A; IL45019A0; DK388474A; NO742648L

Description

Cardiotomi reservoar anvendes under operasjoner for å oppsamle blod som agglomereres i snittsted eller annet sted med en luft-drevet cardiotomi suger eller lignende.

Det foretrekkes å re-infusere dette blod i pasienten da pasientens eget blod er langt bedre enn et hvilket som helst donert blod han kan motta. Imidlertid inneholder blod som er fjernet fra et snittsted små stivnede blodklumper og andre former for faste materialer som ikke kan re-infuseres i pasienten.

Således føres blodet inn i cardiotomi reservoaret hvor

det føres gjennom et filter for å fjerne luftbobler og de uønskede faste materialer, og hvor det kan lagres under blod-preserverende betingelser inntil kirurgen velger å føre blodet tilbake til pasienten, hvilket vanligvis er umiddelbart etter rensing av blodet.

Den anordning som er beskrevet i US patentskrift nr.

3.507.395 er kommersielt tilgjengelig og er vidt anvendt som et cardiotomi reservoar. Imidlertid har denne visse ulemper som begrenser dens effektive anvendelse. For det forste er filteret til det kjente reservoar ikke understøttet, og kan således bryte sammen under

visse betingelser. Ennvidere utloper filteret ikke over enhetens he-le lengde. således må luft fra cardiotomi-sugeren som fores sammen med blodet inn i reservoaret, migrere gjennom filteret og kan boble gjennom det filtrerte blod for det når utstromningsåpningen fra hvilken luften forlater reservoaret. Dette kan initiere dannelsen av små bobler i det filtrerte blod og ha andre ugunstige virkninger.

Tilsvarende vil eventuelt tilfort blod som tilsettes til de kjente cardiotomi-reservoarer på vanlig måte ved den ovre ende derav ikke filtreres for infusjonen til pasienten. således vil små blodklumper s om kan være tilstede i det tilforte blod (som kan komme friskt fra en blodflaske eller lignende) ikke fjernes for infusjonen .

Ifolge foreliggende oppfinnelse unngåes de problemer som de kjente cardiotomi-reservoarer er beheftet med, og oppfinnelsen tilveiebringer således et cardiotomi-reservoar som er lett å frem-stille og som kan gi en forbedret utnyttelse av f iltermatesrialet.

Oppfinnelsen angår folgelig et reservoar for oppsamling, rensning og lagring av blod under kirurgiske operasjoner, omfattende en hul blodlagringsinnfatning med en forste og andre åpning anbragt ved den ene ende derav, en utluftningsåpning anbragt på innfatningen på den motsatte ende, og filteranordninger for rensning av blod anbragt inne i innfatningen, hvilket reservoar er kjenne-tegnet ved at der i innfatningen er anbragt et rorformet stykke

for bæring av filteranordningene, og som strekker seg fra ende til ende i denne, og som har en boring ved den ene ende derav til å stå i forbindelse med den forste åpning, og en boring ved den motsatte ende til å stå i forbindelse med utluftningsåpningen, hvilket rorformet stykke i minst den halve lengde fra den forste åpning har en kompakt vegg, mens veggen i resten av sin lengde i enden motsatt av den forste åpning er utstyrt med åpninger for stromning av blod gjennom veggen mellom det indre og ytre av det rorformede stykke,

og at den annen åpning er anbragt utenfor det rorformede stykke, hvorved blodstromningsveien er definert gjennom den forste åpning, det rorformede stykke, filteranordningen og den annen åpning.

Det rorformede stykke er generelt stivt, og tilveiebringer innvendig stotte for innfatningen for å forhindre endene av denne fra å hvelve seg innover når reservoaret er bragt under redu-sert trykk. Det rorformede stykke tjener også som stottestykke for filteret, slik at filteret ikke vil bryte sammen under ugunstige betingelser slik som ved de kjente anordninger.

En blodtilforselsåpning er anbragt på enden motsatt av blodinnlopet og utlopet, hvilken åpning står i forbindelse med det indre av filterstykket, slik at tilfort blod må passere gjennom filteret for administrering til pasienten. En utlopsåpning står også i forbindelse med den ovre ende av boringen på det rorformede stykke, slik at gass som kommer inn ved bunnen av det rorformede stykke, ikke vil komme i kontakt med filtrert blod, men vil passere gjennom iengden av det rorformede stykke og ut gjennom utlopsåpningen.

Som en ytterligere fordel er boringen på det rorformede stykke vanligvis to eller tre ganger diameteren til den forste åpning, hvilket vanligvis er innlopsåpningen. således er blodvolumet i boringen av det rorformede stykke relativt lite sammenlignet med det tilsvarende volum blod innen filterstykket ifolge US patentskrift nr. 3.507.395. I anordningen ifolge oppfinnelsen vil nivået av ubehandlet blod være tilboyelig til å stige hoyere opp i boringen enn et tilsvarende volum ubehandlet blod i et reservoar av kjent type, hvilket resulterer i at blod kommer i kontakt med en storre mengde tilgjengelig avskumnings- og filtermateriale, hvilket resulterer i mere effektiv avskumning og filtrering.

I de medfolgende tegninger er fig. 1 et vertikalt omriss av et cardiotomi-reservoar ifolge oppfinnelsen, fig. 2 er et vertikalt omriss av cardiotomi-reservoaret ifolge fig. 1, rotert 90° rundt dets longitudinale akse og vist delvis i vertikalsnitt.

Cardiotomi-reservoaret ifolge oppfinnelsen har en innfatning 10 som omfatter et par tilpassede skall 12, 14 som er sammen-foyet langs sine respektive flenser 16 ved en egnet metode slik som varmeforsegling eller opplosningsmiddelforsegling, under dannelse av et lukket,' blodmottagende kammer.

Et rorforraet stykke 18 er vanligvis et ror fremstillet av polyethylen eller annet egnet plastmateriale, og utloper fra ende til ende av innfatningen 10, hvilket er forseglet ved endene av elastomere plugger 20, 22 under dannelse av en vanntett forsegling. Plugger 20, 22 er i sin tur festet i stilling rundt tubulære fremspring 24, 26 som typisk er stdpte deler av innf atningsha i.vdeler 12 og 14. Tubulære fremspring 26 avgrenser forste åpning 28 som står i forbindelse med en ende av boringen av det rorformede stykke 18 og tjener som blodinnlop til reservoaret. Den annen åpning 30 er avgrenset på vanlig måte med en rorformet plastinnsetning ved den samme ende av innfatning 10 som forste åpning 28, men i en stilling utenfor det hule, rorformede stykke 18. Som et resultat av dette går blodstromningsveien gjennom reservoaret inn gjennom forste åpning 28, hvorefter det passerer gjennom åpninger på det rorformede stykke 18 til kammeret 31 utenfor det rorformede stykke og derefter ut gjennom annen åpning 30.

Åpningene 32 på det rorformede stykke har en storrelse slik at der tilveiebringes en uniform, lav motstandsstromning av blod gjennom veggen av det rorformede stykke. Åpningene 32 kan f.eks. være kvadrater med lengde på 3.17 mm, eller storre; færre runde hull med diameter 6.35 mm kan også anvendes, eller en hvilken som helst egnet dimensjon.'

En del av det rorformede stykke nærmest forste åpning 28 er kompakt i en lengde på 1/2 - 3/4 av lengden av det rorformede stykke 18, f.eks. opp til linjen 34 - 34, for å tvinge det blod som fores inn i boringen av det rorformede stykke 18 til å stige i boringen og således renne ut i en sentral eller ovre del av filteranordninger 36 som bæres av det rorformede stykke 18. således fores blodet til filteranordningen 36 ved et ovre sted langs dets lengde, og kan renne nedover gjennom filteranordningen, hvilket forer til at arealet av filteranordningen selv ved meget lave blod-stromningshastigheter blir storre. Dette forhindrer også filtrert blod fra å renne tilbake til boringen i det rorformede stykke 18.

Forste åpning 28 kan stå i forbindelse med forgrenede koblingsstykker 29', 29" med konvensjonelle mothaker 31 for å lette kobling til elastomere slanger. Dette gjor det mulig at blod fra mer enn én kilde kan fores til reservoaret. Koblingsstykker 29', 29" er forseglet med konvensjonelle fjernbare hylser 33 for å opprettholde sterilitet for bruk.

Filteranordninger 36 er vist å omfatte to bestanddeler: et blodavskummende middel 38 som konvensjonelt kan være fremstillet av spunnet metall- eller plastfibre inneholdende et organosi-liconavskumningsmiddel, omgitt og understottet av et ringformet filter 40, som kan være fremstillet av nylonduk med åpninger innen området 20 - 200 micron, fortrinsvis 120 micron i vidde, for å tillate blodceller og andre naturlige komponenter i blodet å passere gjennom duken 40, som forhindrer passasje av blodklumper og andre faste materialer.

Fibrene i avskumningsanordningen 38 og det rorformede filter 40 er anbragt rundt det r;'6rformede stykke 18. Endene av det rorformede filter 40 er festet ved at de er klemt mellom de respektive ender av det rorformede stykke 18 og forseglende stykker 20, 22 slik at endene av det rorformede filter 40 holdes tett mellom endene av det rorformede stykke og innfatningen for å forhindre sammenbrytning av filter 40 og avskumningsanordning 38 inneholdt deri.

Avsperring 29 er vist stiplet for å indikere -&t den om onsket kan foreligge for å tilstoppe boringen i det rorformede stykke 18. Dette forhindrer blanding av blod som fores inn gjennom forste åpning 28 og blod som fores inn gjennom tilforselsåpning 44 (fig. 1) for filtrering når det er onskelig å forhindre slik blanding .

Ved den ovre ende av reservoaret er der anbragt en utluftning såpning 42 for fjerning av luft eller andre gasser som fores inn i reservoaret sammen med blodet gjennom forste åpning 28. Når avsperringen 29 ikke anvendes, kan gass som fores inn i reservoaret passere direkte oppover gjennom boringen i det rorformede stykke 18 og ut gjennom utluftningsåpning 42 uten å komme i kontakt med filtrert blod som kan foreligge i kammer 31 utenfor filter 40. En annen.ut luf tningsåpning 46 (fig. 1) kan være anbragt for ytterligere å utlufte gass som er oppsamlet innen området utenfor fil-terdelen 36. Åpning 46 er vist med et konvensjonelt sterilt for-seglingsstykke 48 som kan fjernes for bruk, og mothaker 50 på åp-ningen som medhjelper til en forseglende forbindelse med en ela>-.-stomer slange om onsket. Otluftningsåpning 46 kan også være kob-let til en vakuumledning for å gi en sugefiitrering a-v blod om onsket .

Virkemåten -for åpningene 42 og 46 kan innbyrdes veksles, eller en av disse åpninger kan også anvendes for å overvåke tryk-ket under operaspnen.

Det ovre ringformede stykke 24 står i forbindelse med en konvensjonell treveis ventil 52 som regulerer avgang gjennom en forgrenet ledning som forer alternativt til utluftningsåpning 42 og en blodtilforselsåpning 44, hvilken ventil er vist lukket med konvensjonelle fjernbare forseglende hylser. Blodtilf orseilsåpnin-gen 44' kan kobles til en ekstra kilde med blod slik som en enhet av donert blod i en blodbag. Administrering av dette donerte blod til pasienten ved hjelp av reservoaret i£5Lge oppfinnelsen kan regu-leres ved hensiktsmessig manovrering av ventil 52. Når ekstra blod ikke administreres gjennom åpning 44, kan ventil 52 manovreres til å lukke åpning 44 og åpne utluftningsåpning 42 for normal drift. Eventuelt donert blod som administreres avgis til boringen i det rorformede stykke 18, slik at det må passere gjennom filterstykket 36 for administrering til pasienten gjennom den annen åpning 30, hvilken vanligvis er utlopsåpningen. Ventil 52 har også en full-stendig lukket stilling for bruk under sugning eller lignende. Utlopsåpning 30 innbefatter også et rillet munnstykke 54 for å lette den forseglede forbindelse med en elastomer slange, og en steril forseglende hylse 56 av vanlig utforelse og som fjernes for bruk.

Ifolge oppfinnelsen er der skaffet et forbedret cardiotomi-feservoar med flere vesentlige fordeler i forhold til de kjente cardiotomi-reservoarer. Anordningen er innvendig forsterket til å motstå tunge sugetrykk når slik er nddvendig, og et filterstykke er anbragt i hvilket mere av arealet utnyttes mer ensartet, heller enn at en storre del av området overforbrukes og den gjenværende del under-forbrukes. Videre kan luft og andre gasser fores inn i reservoaret og utluftes uten at de bringes i kontakt med friskt filtrert blod, og filterstykket kan pålitelig festes i stilling uten fare for sammenbrytning, og uten sying eller annen arbeids-krevende metode, men ved en enkel fastklemningsoperasjon.

Claims

Reservoar for oppsamling, rensning og lagring av blod under kirurgiske operasjoner, omfattende en hul blodlagringsinnfatning (IO) med en forste (28) og andre (30) åpning anbragt ved den ene ende derav, en utluftningsåpning (42) anbragt på innfatningen på den motsatte ende, og filteranordninger (36) for rensning av blod anbragt inne i innfatningen, karakterisert ved at der i innfatningen er anbragt et rdrformet stykke (18) for bæring av filteranordningene, og som strekker seg fra ende til ende i denne, og som har en boring ved den ene ende derav til å stå i forbindelse med den forste åpning (28) og en boring ved den motsatte ende til å stå i forbindelse med utluftningsåpningen (42), hvilket rorformet stykke (18) i minst den halve lengde fra den forste åpning (28) har en kompakt vegg, mens veggen i resten av sin lengde i enden motsatt av den forste åpning (28) er utstyrt med åpninger (32) for stromning av blod gjennom veggen mellom det indre og ytre av det rorformede stykke, og at den annen åpning (30) er anbragt utenfor det rorformede stykke, hvorved blodstromningsveien er definert gjennom den forste åpning (28), det rorformede stykke (18), filteranordningen (36) og den annen åpning (30).
2. Reservoar ifolge krav 1, karakterisert ved at en blodtilforselsåpning (44) er anordnet i innfatningen i en stilling slik at den står i forbindelse med boringen i det rorformede stykke ved den ende som er motsatt den forste åpning.
3. Reservoar ifolge krav 1, karakterisert ved at filteranordningene omfatter blodavskumningsanordninger (38) omsluttet av et filtermedium (40) anordnet omkring det rorformede stykke langs hele sin lengde.
4. Reservoar ifolge krav 3, karakterisert ved at filteret er fleksibelt og rorformet, og er festet rundt det rorformede stykke ved at endene av det rorformede filter er festet mellom endene av det rorformede stykke og innfatningen.
5. Reservoar ifolge krav 1, karakterisert ved at en ytterligere utluftningsåpning (46) er anbragt utenfor det rorformede stykke og ved den ende som er motsatt den forste åp-nina4
6. Reservoar ifolge krav 5, karakterisert ved at et avsperringsstykke (29) er anbragt innen det rorformede stykke nær enden av det rorformede stykke motsatt den forste åpning (28) for å forhindre blanding av ufiltrert blod fra tilforselsåp-ningen (44) med ufiltrert blod fra forste åpning (28).
7. Reservoar ifolge krav 5, karakterisert ved at blodtilforselsåpningen (44) og utluftningsåpningen (42) er kombinert i en forgrenet ledning, hvilken ledning har ventilanord-ninger (52) for selektiv åpning av en enkelt gren av ledningen for å tillate selektiv utluftning gjennom én gren og blodtilførsel gjennom den annen gren.
8. Reservoar ifolge krav 5, karakterisert ved at boringen i det rørformede stykke er to til tre ganger større i tverrsnitt enn tverrsnittet av den forste åpning.