NO133923B

NO133923B -

Info

Publication number: NO133923B
Application number: NO741629A
Authority: NO
Inventors: R D Elliot
Original assignee: Miles Lab
Priority date: 1973-05-08
Filing date: 1974-05-06
Publication date: 1976-04-12
Also published as: AU6818374A; CH564950A5; FR2228499A1; ZA742561B; IL44695A; NL7406119A; CA1055350A; JPS5048788A; US3870046A; GB1387954A; DE2421761C3; DE2421761A1; SE409547B; DE2421761B2; ES426030A1; AR198921A1; IL44695A0; NO133923C

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en inhaleringsanordning for utlevering av medikament i findelt form som gjor det mulig for en pasient å inhalere fra denne en dispersjon av partikkel-formet materiale som slippes ut fra en kapsel. The present invention relates to an inhalation device for dispensing medication in finely divided form which makes it possible for a patient to inhale from this a dispersion of particle-shaped material which is released from a capsule.

Forskjellige inhalatorer har vært. fores lått og brukt, fra hvilke et medikament kan inhaleres direkte inn i lungene av en pasient. Disse kjente anordninger har vanligvis vært avhengige av bevegelsen av den luft som inhaleres som bevirker dispergering. av medikamentet i den luft som inhaleres. Typiske inhalatorer av denne type er beskrevet av Altounyan et al. i US patent nr. 3.507.277 (1970), 3.635.219 (1972) og 3.669.113 (1972). Various inhalers have been. are lined and used, from which a drug can be inhaled directly into the lungs of a patient. These known devices have generally relied on the movement of the inhaled air to effect dispersion. of the drug in the air that is inhaled. Typical inhalers of this type are described by Altounyan et al. in US Patent Nos. 3,507,277 (1970), 3,635,219 (1972) and 3,669,113 (1972).

Det er nu funnet at en mer pålitelig drift av en inhalator kan oppnåes hvor pasienten kan anvende ekshaleringsvirknin-gen ti 1 å fordele eller dispergere medikamentpulveret innen et medikatnentkammer som er rede til pålitelig behandling ved inhalering, idet det dispergerte pulver trekkes fra kammeret inn i pasientens lunger. It has now been found that a more reliable operation of an inhaler can be achieved where the patient can use the exhalation effect to distribute or disperse the drug powder within a drug chamber that is ready for reliable treatment by inhalation, the dispersed powder being drawn from the chamber into the patient's lungs.

Oppfinnelsen angår folgelig en inhaleringsanordning for pulverformet medikament om^ttende et hus, et munnstykte, en skLveformet rotor og anordninger for åpning av en medikamentkapsel, hvilken inhaleringsanordning er kjennetegnet ved en forste kammerdel og en medikamentkammerdel i huset, avgrenset henholdsvis av den ene side av rotoren som bærer et flertall propellblad som driver rotoren ved xufxstiomning, og den annen side av rotoren som bærer én el-xer nere anordninger for anbringelse av medikamentet i kapselform, luftpassasjeanordninger i munnstykket som henholdsvis står i forbindelse med forste kammerdel og med medikamentkammerdelen av huset, en luftutlopsåpning som står i forbindelse med fKrste kammerdel, og en luftinnlopsåpning som står i forbindelse med medikamentkammerdelen, forste enveisventil til å bevirke luftstromning gjennom forste kammerdel og utlopsåpningen ved ekshalering, og aniien enveisventil til å bevirke luftstromning gjennom innlopsåpningen og medikamentkammeret for å bevirke innforing av medikament ved inhalering gjennom munnstykket. The invention therefore relates to an inhalation device for powdered medication comprising a housing, a mouthpiece, a valve-shaped rotor and devices for opening a medication capsule, which inhalation device is characterized by a first chamber part and a medication chamber part in the housing, delimited respectively by one side of the rotor which carries a plurality of propeller blades which drive the rotor when xufxstiomning, and the other side of the rotor which carries one el-xer lower devices for placing the drug in capsule form, air passage devices in the nozzle which are respectively in connection with the first chamber part and with the drug chamber part of the housing, a air outlet opening in communication with the first chamber part, and an air inlet opening in communication with the drug chamber part, first one-way valve for causing air flow through the first chamber part and the outlet opening during exhalation, and the second one-way valve for causing air flow through the inlet opening and the drug chamber for r to effect the introduction of medication by inhalation through the mouthpiece.

Selvom anordningen kan være slik konstruert at den tilveiebringer monteringsanordninger for en enkelt kapsel på rotoren, fortrinsvis slik anbragt at den rager radialt utover fra rotorens akse slik at når den ytre ende er åpen eller opprevet, vil rotorens rotasjon hjelpe til å fordele medikament sentrifugalt inne i medikamentkammeret, kan i en alternativ utforelsesform et flertall kapsler være montert i en ring rundt rotoraksen, hvor disse kapsler kan brukes vekselvis alt efter pasientens behov. Ved dette arrangement kan hensiktsmessig kapselen være montert som en del av en "blærepakke" som er skrudd fast til en flate av rotoren. Begge kapselmonteringsarrangementer tilveiebringer midler for effektiv dispergering av medikament inne i medikamentkammeret ved rotasjon av rotoren. Although the device may be constructed to provide mounting means for a single capsule on the rotor, preferably positioned to project radially outward from the axis of the rotor so that when the outer end is open or torn, rotation of the rotor will assist in centrifugally distributing drug within the drug chamber, in an alternative embodiment a plurality of capsules can be mounted in a ring around the rotor axis, where these capsules can be used alternately according to the patient's needs. In this arrangement, the capsule can conveniently be mounted as part of a "bladder package" which is screwed to a surface of the rotor. Both capsule mounting arrangements provide means for effective dispersion of drug within the drug chamber upon rotation of the rotor.

Selvom det er mulig for pasienten å individuelt åpne eller istykkerrive kapselen for bruk ved å åpne huset, foretrek-kes det at der er tilveiebragt åpningsanordning som selektivt kan betjenes for å.åpne eller istykkerrive en kapsel som bæres av rotoren. En hensiktsmessig form for kapselåpningsanordninger kan omfatte et trykkstempel som manuelt er bevegbart mellom en hvilestilling og kapselåpningsstilling, idet trykkstemplet er fjær-forspent til en hvilestilling. Hvis en del av rotoren er til-gjengelig fra utsiden av huset for å tillate en regulerende•<ige*e-gelse av rotoren inne i huset, kan rotoren lett reguleres slik at en full kapsel kommer på linje med kapselåpningsanordningene slik at kapslene i inhalatoren kan klargjores for bruk uten at det er nodvendig for pasienten å åpne huset. Dette er særlig hensiktsmessig når pasienten trenger umiddelbar lindring, da alt han har å gjore er å ta ut den ladede inhalat or, åpne en kapsel ved hjelp av kapselåpningsanordningene, fore munnstykket opp til munnen og raskt ekshalere for umiddelbar inhalering for å trekke de dispergerte medikamentpartikler inn i lungene. Although it is possible for the patient to individually open or tear apart the capsule for use by opening the housing, it is preferred that opening means be provided which can be selectively operated to open or tear apart a capsule carried by the rotor. A suitable form of capsule opening devices can comprise a pressure piston which is manually movable between a rest position and capsule opening position, the pressure piston being spring-biased to a rest position. If a portion of the rotor is accessible from the outside of the housing to allow controllability of the rotor inside the housing, the rotor can be easily adjusted so that a full capsule aligns with the capsule opening devices so that the capsules in the inhaler can be prepared for use without the patient having to open the housing. This is particularly convenient when the patient needs immediate relief, as all he has to do is take out the charged inhaler, open a capsule using the capsule opening devices, bring the mouthpiece up to his mouth and quickly exhale for immediate inhalation to draw the dispersed drug particles into the lungs.

Oppfinnelsen vil i det efterfolgende illustreres ytter-ligere ved hjelp av eksempel med henvisning til de medfolgende tegninger hvori: In what follows, the invention will be further illustrated by way of example with reference to the accompanying drawings in which:

Fig. 1 er et frontriss av en inhalator ifolge oppfinnelsen med en enkelt dose, Fig. 2 er et riss av baksiden av inhalatoren ifolge fig. 1, Fig. 3 er et enderiss av inhalatoren sett fra hoyre side av fig. 1, Fig. 4 er en delsnitt-tegning tatt gjennom frontendedekslet av inhalatoren og som viser inhalerings-enveisventilen, Fig. 5 er en delsnitt-tegning tatt gjennom bakendedeks-let og som viser inhalerings-tilbakeslagsventilen, og Fig. 6 - 8.er riss lik fig. 1-3, men som viser en inhalator for flere doser. Fig. 1 is a front view of an inhaler according to the invention with a single dose, Fig. 2 is a view of the back of the inhaler according to fig. 1, Fig. 3 is an end view of the inhaler seen from the right side of fig. 1, Fig. 4 is a partial sectional drawing taken through the front end cover of the inhaler showing the inhalation one-way valve, Fig. 5 is a partial sectional drawing taken through the rear end cover showing the inhalation check valve, and Figs 6 - 8 are drawing similar to fig. 1-3, but showing a multiple dose inhaler.

I tegningene, og særlig fig. 1 - 3, er der vist en in-ha leringsanordning for en enkelt dose omfattende et hovedsakelig sylindrisk hus 1 av et varmtherdende plastmateriale med stor slag-fasthet utstyrt med front- og bak-endedeksler som i den viste utforelsesform er transparente. Disse endedeksler skrus i stilling slik at de er avtagbare, og minst ett av disse endedeksler bærer en lagerdel, ikke vist på tegningen, som roterbart understotter ert rotor 4 i huset. Rotoren har en skivelignende form og adskil-ler kammeret inne i huset i en forste kammerdel på den ene side av denne, og en annen eller medikamentkammerdel på den annen side. Rotoren 4 omfatter på den side som avgrenser medikamentkammeret en anordning 12 for anbringelse av en kapsel eller annen egnet beholder 14 for å romme et medikament som skal utleveres, og på den side som avgrenser den forste kammerdel en serie radiale propellblad 6 som, på en måte som beskrives senere, virker som en drivdel for rotering av rotoren. En luftinnlopsåpning 3 er anbragt gjennom endedekslet ved husets forside, mens en luftutlopsåpning 5 er anbragt gjennom endedekslet ved husets bakside. Et munnstykke 2 har passasje som står i forbindelse med husets indre, og som kan omfatte en delt inngang som tilveiebringer en luftpassasje 11' som forer til den forste kammerdel inne i huset inneholdende propellbladene 6, og en luftpassasje 11 som forer til den annen, eller medikamentkammerdelen, innen huset, gjennom hvilket rotoren understotter medikamentkapselen 14. In the drawings, and especially fig. 1 - 3, there is shown an inhalation device for a single dose comprising a mainly cylindrical housing 1 of a heat-setting plastic material with high impact resistance equipped with front and rear end covers which in the embodiment shown are transparent. These end covers are screwed into position so that they are removable, and at least one of these end covers carries a bearing part, not shown in the drawing, which rotatably supports the rotor 4 in the housing. The rotor has a disc-like shape and separates the chamber inside the housing into a first chamber part on one side of this, and a second or drug chamber part on the other side. The rotor 4 comprises on the side delimiting the drug chamber a device 12 for placing a capsule or other suitable container 14 to accommodate a drug to be dispensed, and on the side delimiting the first chamber part a series of radial propeller blades 6 which, in a way which is described later, acts as a drive part for rotating the rotor. An air inlet opening 3 is arranged through the end cover at the front of the housing, while an air outlet opening 5 is arranged through the end cover at the rear of the housing. A nozzle 2 has a passage which is in communication with the interior of the housing, and which may comprise a split entrance which provides an air passage 11' which leads to the first chamber part inside the housing containing the propeller blades 6, and an air passage 11 which leads to the second, or the drug chamber part, within the housing, through which the rotor supports the drug capsule 14.

Manuelt drevet kapselåpningsanordning 7 er vist på top-pen av huset omfattende et trykkstempel 8 som er forspent med en fjær 9 til hvilestillingen hvor et åpnende fremspring 10 går klar av en kapsel 14 som bæres av rotoren. Trykkstemplet 8 er manuelt nedtrykkbart mot fjærens 9 virkning for å bevirke at fremspringet 10 beveges mot rotorens akse når en kapsel 14 kommer på linje med Manually operated capsule opening device 7 is shown on the top of the housing comprising a pressure piston 8 which is biased by a spring 9 to the rest position where an opening projection 10 clears a capsule 14 which is carried by the rotor. The pressure piston 8 is manually depressible against the action of the spring 9 to cause the protrusion 10 to move towards the axis of the rotor when a capsule 14 comes into line with

fremspringet 10, hvorved en slik pressing av trykkstemplet vil the projection 10, whereby such pressing of the pressure piston will

bevirke at fremspringet 10 bryter eller river istykker kapselens 14 ende. causing the protrusion 10 to break or tear the end of the capsule 14 to pieces.

Utelatt i fig. 1 og 2 er ventilanordninger i form av annen- og forste enveisventiler 13 og 15 som virker sammen med henholdsvis åpningene 3 og 5. Disse er vist i tverrsnitt i fig. Omitted in fig. 1 and 2 are valve devices in the form of second and first one-way valves 13 and 15 which work together with openings 3 and 5 respectively. These are shown in cross-section in fig.

4 og 5, idet annen enveisventil 13 er vist overst i fig. 4 i en 4 and 5, the other one-way valve 13 being shown at the top in fig. 4 in one

stilling som lukker åpningen 3, hvilket er tilfellet ved hvile og når pasienten ekshalerer gjennom munnstykket 2, mens den nedre del av fig. 4 viser den stilling som inntas av annen enveisventil 13 når pasienten inhalerer gjennom munnstykket, luft suges inn i position which closes the opening 3, which is the case at rest and when the patient exhales through the mouthpiece 2, while the lower part of fig. 4 shows the position taken by the other one-way valve 13 when the patient inhales through the mouthpiece, air is sucked into

medikamentkammeret fra utsiden av huset gjennom åpningen 3. Tilsvarende viser fig. 5 forste enveisventil 15 i lukket stilling, hvilket er tilfellet ved hvile og når pasienten inhalerer gjennom munnstykket og dens åpne stilling som den inntar når pasienten ekshalerer gjennom munnstykket. 1 begge eksempler er ventilene klaffventiler som er fremstillet av et elastisk plastmateriale, og som i hviletiIstand er lukket. Ventilen 13 er vist montert i en utsparing dannet i en indre overflatedel av frontendedekslet til huset, slik at den ikke rager ut til en stilling hvor den ville kunne forstyrre rotorens rotasjon, mens ventilen 15 er vist montert på utsiden av bak-endedekslet til huset normalt elastisk lukkende åpning 5. the medication chamber from the outside of the housing through the opening 3. Correspondingly, fig. 5 first one-way valve 15 in the closed position, which is the case at rest and when the patient inhales through the mouthpiece and its open position which it assumes when the patient exhales through the mouthpiece. In both examples, the valves are flap valves which are made of an elastic plastic material, and which are closed in the rest state. The valve 13 is shown mounted in a recess formed in an inner surface part of the front end cover of the housing, so that it does not protrude into a position where it could interfere with the rotation of the rotor, while the valve 15 is shown mounted on the outside of the rear end cover of the housing normally elastic closing opening 5.

Fig. 6-8 viser en alternativ utforelsesform av inhaleringsanordningen som er avpasset til å feste et flertall medika-mentkapsler. Konstruksjonen er generelt sett lik den som er vist i fig. 1-3 med et hus 21 styrt med et munnstykke qq og som i front- og bakendedékslene har henholdsvis en inhaleringsåpning 23 og en ekshaleringsåpning 25 utstyrt med tilbakeslags- eller klaf-feventiler lik dem som er vist i fig. 4 og 5. En rotor 24 er utstyrt med propellblad 26 på sin ene side og montert for rotasjon inne i huset, idet propellbladene drives av luftstromningen fra munnstykket 22 gjennom en forste kammerdel inneholdende propellbladene og ut gjennom ekshaleringsåpningen 25. På den annen side av den skivelignende rotor er anbragt et flertall festanordninger 32 for kapsler eller andre egnede beholdere 34 for å romme et medikament som skal utleveres. Festeanordningene 32 er ordnet til å holde kapslene utragende radialt fra rotorens akse, hvor sentri-fugalvirkningen av rotoren ved rotasjon medhjelper til dispergering av medikamentet fra kapselen hvor kapselens ytre ende er den del av kapselen som er åpnet. Fig. 6-8 show an alternative embodiment of the inhalation device which is adapted to attach a plurality of medication capsules. The construction is generally similar to that shown in fig. 1-3 with a housing 21 controlled by a nozzle qq and which in the front and rear end covers respectively has an inhalation opening 23 and an exhalation opening 25 equipped with non-return or flap valves similar to those shown in fig. 4 and 5. A rotor 24 is equipped with propeller blades 26 on one side and mounted for rotation inside the housing, the propeller blades being driven by the air flow from the nozzle 22 through a first chamber part containing the propeller blades and out through the exhalation opening 25. On the other side of the disk-like rotor is placed a plurality of attachment devices 32 for capsules or other suitable containers 34 to accommodate a drug to be dispensed. The fastening devices 32 are arranged to hold the capsules projecting radially from the axis of the rotor, where the centrifugal action of the rotor upon rotation helps to disperse the drug from the capsule where the outer end of the capsule is the part of the capsule that has been opened.

I denne utforelsesform er der ikke vist noen åpningsan-ordninger tilsvarende åpningsanordningen 7 i den forste utforelsesform selv om slike kan anordnes om onsket. I stedet fjerner brukeren frontendedekslet i huset for manuelt å åpne en kapsel for bruk, eller han kan anvende et instrument gjennom munnstykket for å gjennomhulle enden av en kapsel.som ligger på linje med munnstykkepassasjen 31. In this embodiment, no opening devices corresponding to the opening device 7 in the first embodiment are shown, although such can be arranged if desired. Instead, the user removes the front end cover in the housing to manually open a capsule for use, or he can use an instrument through the nozzle to pierce the end of a capsule, which is aligned with the nozzle passage 31.

Som tidligere kan en del av rotoren stå i forbindelse med husets ytre og tillate innstilling av en kapsel for åpning av denne. As before, a part of the rotor can be connected to the outside of the housing and allow the setting of a capsule for opening this.

I stedet for individuelle festeanordninger for de forskjellige kapsler, kan disse være dannet som en enkel "blærepakke" som kan være festet til rotorens 24 frontflate. Instead of individual attachment devices for the various capsules, these can be formed as a simple "bladder package" which can be attached to the front surface of the rotor 24.

I en alternativ utforelsesform kan rotoren og de medi-kamentfyllte kapsler omfatte en fullstendig utskiftbar enhet som kan være anbragt innen huset for erstatning med en annen fyllt enhet såsnart alle de individuelle doser er brukt opp. In an alternative embodiment, the rotor and the drug-filled capsules can comprise a completely replaceable unit which can be placed within the housing for replacement with another filled unit as soon as all the individual doses have been used up.

Under bruk av inhaleringsanordningen kan pasienten, efter å ha fyllt anordningen med én eller flere kapsler, enten åpne én av kapslene manuelt for endedekslet settes tilbake på huset, eller anvende åpningsanordningen 7 til å åpne kapselen efter at huset er lukket. Pasienten forer så munnstykket opp til munnen og ekshalerer kraftig gjennom dette, hvorved den ekshalerte luft passerer gjennom passasjen 11' eller 31 inne i den forste kammerdel i huset og strommer forbi propellbladene 6 eller 26 og ut gjennom ekshaleringsåpningen 5 eller 25, og bevirker at rotoren roteres med hoy hastighet for å dispergere medikament fra den åp-nede kapsel inne i medikamentkammerdelen i huset. Pasienten inhalerer derefter kraftig gjennom munnstykket, hvorved ventilen 15 lukkes og ventilen 13 åpner og tillater at luft inhaleres gjennom inhaleringsåpningen 3 eller 23 og medikamentkammerdelen, og forer med seg medikament fra dette kammer inn i pasientens lunger. During use of the inhalation device, the patient can, after filling the device with one or more capsules, either open one of the capsules manually for the end cap to be put back on the housing, or use the opening device 7 to open the capsule after the housing is closed. The patient then brings the mouthpiece up to the mouth and exhales forcefully through this, whereby the exhaled air passes through the passage 11' or 31 inside the first chamber part of the housing and flows past the propeller blades 6 or 26 and out through the exhalation opening 5 or 25, causing the rotor is rotated at high speed to disperse drug from the opened capsule inside the drug chamber part of the housing. The patient then inhales forcefully through the mouthpiece, whereby the valve 15 closes and the valve 13 opens and allows air to be inhaled through the inhalation opening 3 or 23 and the drug chamber part, bringing with it drug from this chamber into the patient's lungs.

Claims

1. Inhalation device for powdered drug comprising a housing (1), a mouthpiece (2), a disk-shaped rotor (4) and devices (7) for opening a drug capsule, characterized by a first chamber part and a drug chamber part in the housing, delimited respectively by one side of the rotor carrying a plurality of propeller blades (6) driving the rotor by air flow, and the other side of the rotor carrying one or more devices (12) for placing the drug in capsule form (14), air passage devices (11', 11 ) in the nozzle which is respectively in connection with the first chamber part and with the drug chamber part of the housing, an air outlet opening (5) which is in connection with the first chamber part, and an air inlet opening (3) which is in connection with the drug chamber part, first one-way valve (15) to cause air flow through the first chamber part and the outlet opening during exhalation, and another one-way valve (13) to cause air flow through the inlet opening and the drug chamber for to effect introduction of drug by inhalation through the mouthpiece.

2. Device according to claim 1, characterized in that the one-way valves are flap valves which are closed in the rest state.