NL8102765A

NL8102765A - INTRAVASCULAR DEVICE.

Info

Publication number: NL8102765A
Application number: NL8102765A
Authority: NL
Original assignee: Wallace Ltd H G
Priority date: 1980-06-10
Filing date: 1981-06-09
Publication date: 1982-01-04
Also published as: PT73155B; IL63049A0; FR2485377A1; FI811797L; DK250681A; IT8135851V0; NO811917L; NL182285B; PT73155A; LU83419A1; IT8148633A0; DE3122675A1; SE8103611L; NL182285C; AU7144881A

Description

Λ V.Λ V.

-1- i j I Intravasculaire inrichting j-1- i j I Intravascular device j

I II I

i |i |

De uitvinding betreft een verbetering bij een intravasculaire inrichting en betreft in het bijzonder een verbeterd intravasculair tweeweg-toestel.The invention relates to an improvement in an intravascular device and in particular relates to an improved intravascular two-way device.

Het is gebruikelijk een kunststof-canule in een ader 5 of slagader te brengen door middel van een invoemaald, welke, | wanneer deze teruggetrokken wordt, de canule op zijn plaats j achterlaat, om daar op een uitrusting voor vloeistoftoevoer of de onttrekking resp. controle (meting) van bloed aangesloten te worden.It is common practice to insert a plastic cannula into a vein or artery by means of an insertion needle, which, | when retracted, leave the cannula in place j to place on a fluid supply or withdrawal equipment, respectively. control (measurement) of blood.

10 Een probleem ontstaat, wanneer het gewenst is, meer dan één procedure door middel van een enkele canule uit te voeren, bijvoorbeeld wanneer het nodig is, herhaaldelijk genees- j middelen boe te voeren of tussen geneesmiddelen en vloeistof af te wisselen. Een zeif-af dichtend deelstuk, dat als routine 15 met infusie-sets verbonden is, lost dit probleem op. Wanneer echter geen vloeistof nodig is, moet de discontinue toevoer van geneesmiddelen door middel van een verbinding naar de binnenliggende canule bewerkstelligd worden, en dit geeft extra problemen.A problem arises when it is desired to perform more than one procedure through a single cannula, for example when it is necessary to repeatedly repeat drugs or alternate between drugs and liquid. A sif-sealing member connected routinely with infusion sets solves this problem. However, when no fluid is required, the discontinuous supply of drugs must be accomplished by connection to the inner cannula, and this presents additional problems.

Het is mogelijk, een doorsbootbaar membraan of eenweg-klep aan 20 de naaldaanzet aan te brengen, welke de continue injectie toelaat. Het is echter een risico, een dergelijk injectiébereik voor meerdere doeleinden in de nabijheid van het aderpunctiébereik en nabij bedovertrekken, welke een algemene verontreinigingsbron in ziekenhuizen vormen, aan te brengen. Het is een ernstig risico, | 25 dat het injectiébereik verontreinigd wordt, en dat deze verontreiniging ode op de patiënt overgebradht wordt.It is possible to provide a permeable diaphragm or one-way valve to the needle insertion permitting continuous injection. However, it is a risk to arrange such a multi-purpose injection range in the vicinity of the venipuncture range and near bed covers, which are a common source of contamination in hospitals. It is a serious risk, That the injection range is contaminated, and that this contamination is transmitted to the patient.

Wanneer een doorsbootbaar membraan aan de naaldaanzet aangebracht wordt, waardoor de invoemaald ingevoerd kan worden, en de naald teruggetrokken wordt, kan het op de bestemde j j 30 plaats verblijvende membraan voor de intermitterende geneesmiddel- j toevoer gébruikt worden. Echter entstaat. een "dode:ruimte" aan j de afgelegen zijde van dit membraan. In de tussenpozen tussen [ injecties kan bloed in deze dode ruimte coaguleren en de ontstane j 8102765 -2- bloedklonters kunnen bij de volgende injectie in het vatenstelsel gespoeld worden. Een verdere moeilijkheid is, dat (wanneer een naald na het doorstoten van het membraan daar verblijft), gewoonlijk aan de achterzijde een lek ontstaat. j 5 Het is ook bekend, een canule van een integraal bereik ! voor meervoudige injecties te voorzien, maar dit brengt hetzelfde verontreinigingsrisico met zich zoals in het voorgaande vermeld.When a permeable membrane is applied to the needle starter, through which the insertion needle can be inserted, and the needle is withdrawn, the membrane remaining in the intended location can be used for the intermittent drug supply. However, state. a "dead space" on the remote side of this membrane. At intervals between injections, blood can coagulate in this dead space and the resulting blood clots can be flushed into the vasculature with the next injection. A further difficulty is that (when a needle remains there after piercing the membrane), a leak usually occurs at the back. j 5 It is also known, a cannula of an integral range! for multiple injections, but this carries the same contamination risk as stated above.

Verder resulteert een dode ruimte, wanneer het integrale bereik zich ergens op een punt afgelegen van de naaldaanzet : bevindt 10 en wanneer geen vloeistof door de canule vloeit, zodat hetzelfde gevaar van het klonteren, zoals in het voorgaande vermeld werd, ontstaan kan. Dergelijke verklonteringen kunnen natuurlijk een ernstig risico voor kritische gebieden van het kringloopsysteem | voorstellen.Furthermore, a dead space results when the integral region is located somewhere at a point away from the needle insertion point and when no liquid flows through the cannula, so that the same clotting hazard as mentioned above may arise. Such clogging can of course pose a serious risk to critical areas of the recycle system introduce.

15 Een verder beschikbaar alternatief is een direct aan een binnenliggende canule aangebracht membraan of een van de naald uitgaande verlengingsbuis. Dit toestel brengt dezelfde risico's zoals in het voorgaande besproken met zich plus een verder risico door een scherpe binnenin een ader liggende naald.A further available alternative is a membrane applied directly to an inner cannula or an extension tube extending from the needle. This device poses the same risks as discussed above plus a further risk from a sharp needle inside a vein.

20 In één opzicft stelt de onderhavige uitvinding een intravasculair toestel ter beschikking, dat een canule en een aanzet omvat, waarbij genoemde aanzet een rechte tak voor de | opname van een invoemaald en een zijtak, heeft, die met een ; soepele, buigzame slang met nauwe binnendiameter verbonden is, j 25 waarbij de slang in aansluitelementen. voor een vloeibare medicament-! bron eindigt. j | De flexibele slang met nauwe binnendiameter, die met j j een zijarm van de aanzet verbonden, is, laat intemitterende of | continue toevoer van geneesmiddelen of vloeistof verwijderd j 30 van het aderpunctie-gedeelte en van verontreinigingsbronnen, d.w.z. van de huid van de patiënt en van bedovertrekken, toe.In one view, the present invention provides an intravascular device that includes a cannula and an insert, said insert being a straight branch for the | inclusion of an input needle and a side branch, which has one; flexible, flexible hose with narrow inner diameter is connected, j 25 with the hose in connecting elements. for a liquid medicine! source ends. j | The flexible hose with a narrow inner diameter, which is connected to a jaw side arm, allows intemitant or | continuous supply of drugs or fluid away from the vein puncture portion and from sources of contamination, i.e., from the patient's skin and from bed covers.

| De nauwe binnendiameter van de slang beperkt de terughouding van | toegevoerde geneesmiddelen. Bij voorkeur is de binnendiameter ! ("boring")., minder dan 1,5 mm, bijvoorbeeld in het bereik van 0,1 - lim 35 De flexibele slang eindigt bij voorkeur in een doorstoot- !| The narrow inner diameter of the hose limits the retention of | supplied medicines. Preferably the inner diameter! ("bore")., less than 1.5 mm, for example in the range of 0.1 - lim 35. The flexible hose preferably ends in a penetration.

j Ij I

................ .......”......... V....................... ..... .................. ...... ........ ......................... ..... ........... ....................... ....... ”......... V ................ ....... ..... .................. ...... ........ ...... ................... ..... ........... .......

81 0 2 7 6 5 -3- i ' ......... ............. ............... ; I : I baar rubber-membraan. met een oppervlak, dat net een steriliserende vloeistof gedesinfecteerd kan worden. Bij één uitvoeringsvorm is het membraan verwijderbaar en heeft dit een standaard-aansluiting zoals een Luer-opsluiting, Record-opsluiting of andere 5 toelopende verbonden aansluiting, die in een infusie-set of een diagnostische installatie past.81 0 2 7 6 5 -3- i '......... ............. ...............; I: I bar rubber membrane. with a surface that can just be disinfected with a sterilizing liquid. In one embodiment, the diaphragm is removable and has a standard connection such as a Luer confinement, Record confinement or other tapered connected connector that fits into an infusion set or a diagnostic installation.

De flexibele slang met nauwe binnendiameter moet lang genoeg zijn, om het injectièbereik op afstand van verontreinigings-bronnen te brengen, zonder zo lang te zijn, dat deze onhandig 10 wordt. Een lengte van tenminste 4 cm, bijvoorbeeld 6-15 cm, is in het algemeen doelmatig. De slang is bij voorkeur onlosneembaar met de aanzet verbonden, bijvoorbeeld doordat men de aanzet jThe narrow inner diameter flexible hose should be long enough to move the injection range away from sources of contamination without being so long as to become inconvenient. A length of at least 4 cm, for example 6-15 cm, is generally effective. The hose is preferably connected releasably to the attachment, for example by connecting the attachment j

daaromheen last of door middel van kleefstof. Elementen om de Iweld around it or by means of adhesive. Elements to the I

| slang af te klemmen, bijvoorbeeld glij kleranen met toelopende sleuf, j 15 waardoor de slang heen gaat, kunnen aangebracht worden. j| hose, for example, sliding cleats with a tapered slot, through which the hose passes, can be fitted. j

Voor enkele toepassingen kan het nuttig zijn, j twee of meer zijarmen aan te brengen, die elk met een soepele j flexibele slang met nauwe binnendiameter, welke in elementen voor de aansluiting op een vloeistof-medicamentbron eindigt, verbonden 20 zijn. Deze uitvoeringsvorm veroorlooft simultane meervoudige toevoer van medicamenten.For some applications, it may be useful to provide two or more side arms, each of which is connected to a flexible flexible hose of narrow inner diameter terminating in elements for connection to a fluid drug source. This embodiment allows for simultaneous multiple delivery of medicaments.

Bij voorkeur is de rechte tak van het toestel met een zelf-afdichtende elastcmeer-prop afgesloten, wanneer het afgelegen einde naast de inmonding van de zijarm eindigt en 25 zo op doeltreffende wijze de dode ruimte in de aanzet vermindert.Preferably, the straight branch of the device is closed with a self-sealing elastomer plug when the remote end terminates next to the mouth of the side arm and thus effectively reduces dead space in the root.

De elastomeer-prop, gefabriceerd uit bijvoorbeeld siliconrubber, is enigszins in de aanzet samengedrukt en dicht rondom de invoemaald stevig af. Daarboven is de prop, wanneer de naald teruggetrokken wordt, gecomprimeerd afgesloten en kan.The elastomer plug, manufactured from, for example, silicone rubber, is slightly compressed at the roots and tightly seals around the insertion needle. Above that, when the needle is withdrawn, the plug is closed and compressed.

30 geen lek of binnendringen van verontreiniging plaats vinden. Het toestel volgens de uitvinding is verder veelzijdig inzoverre dat de elastomeer-ppp desgewenst weggelaten kan worden, zodat een j i j geschikte verbinding tot stand gebracht kan worden, om een controle- | i | installatie o.a. naar binnen te drukken. De rechte tak met weggelaten j | 35 prop kan bijvoorbeeld aan een Luer-opsluiting-vloeistoftoevoer-set | | | 8102765 -4- aangekoppeld worden. Te dien einde kan het nabijgelegen einde van de rechte: tak van uitsteeksels ("oren") o.a. voorzien worden, die zich in een insteek-Luer-opsluiting, Record-opsluiting of andere toelopende verbindingsaansluiting indraaien laten.30 no leakage or penetration of contamination takes place. The device according to the invention is further versatile in that the elastomer PPP can be omitted if desired, so that a suitable connection can be made to provide a control | i | installation, among other things. The straight branch with omitted j | For example, a prop may use a Luer Confinement Fluid Supply Set | | | 8102765 -4- be coupled. For this purpose, the adjacent end of the straight branch can be provided with protrusions ("ears") which, inter alia, can be screwed into a plug-in Luer lock, Record lock or other tapering connecting connection.

5 Wanneer het toestel volgens de onderhavige uitvinding j ! gébruikt wordt, om intermitterende injecties toe te dienen, is het niet nodig een naald in de ader van de patiënt achter te laten, | waardoor het risico van een bloeduitstorting beperkt wordt. De diameter van de canule is bij voorkeur klein genoeg om aan de 10 ader van een kind-patiënt aangepast te worden en zo de noodzaak voor een speciaal pediatrisch instrumentetüi te vermijden.5 When the device of the present invention j! is used, to give intermittent injections, there is no need to leave a needle in the patient's vein, | thereby reducing the risk of bruising. Preferably, the diameter of the cannula is small enough to fit the vein of a child patient and thus avoid the need for a special pediatric instrument.

Het toestel is bijzonder nuttig gebleken bij de chirurgische regeling van intermitterende injecties bijvoorbeeld van anaesthetica of antibiotica, voor de behandeling van acute 15 noodgevallen zoals bij diabetici, die een dextrose- en insuline-infusie met een spuitpomp nodig hébben, bij continue infusie bijvoorbeeld van heparine met een spuitpcmp, voor de behandeling van j nieuwgeborenen en van kinderen, en voor de meting van de slagaderlijke druk.. Bij de laatstgenoemde toepassing kan de 20 drukgolfbron door middel van de zijslang geregeld en de rechte tak. voor het spoelén en monstememen gébruikt worden. Het toestel is verder bijzonder bruikbaar voor experimentele werkzaamheden en onderzoekingen aan dieren.The device has proved particularly useful in the surgical control of intermittent injections, for example of anesthetics or antibiotics, for the treatment of acute emergencies, such as in diabetics, requiring a dextrose and insulin infusion with a syringe pump, for continuous infusion, for example of heparin with a syringe pump, for the treatment of newborns and children, and for the measurement of arterial pressure. In the latter application, the pressure wave source can be regulated by means of the side hose and the straight branch. are used for rinsing and sampling. The device is also particularly useful for experimental work and research on animals.

Het gehele toestel kan uit geschikt kunststofmateriaal j 25 gefabriceerd worden. Het verdient de voorkeur, dat de aanzet uit j betrekkelijk. zacht, flexibel kunststofmateriaal gefabriceerd wordt, j zodat hierdoor minder traumatische verschijnselen bij patiënten j met gekwetste huid, bijvoorbeeld bij kinderen en in verbrandings- j gevallen, veroorzaakt worden.The entire appliance can be manufactured from suitable plastic material. It is preferred that the onset be relatively low. soft, flexible plastic material is manufactured, so that it causes less traumatic symptoms in patients with injured skin, for example in children and in burns.

30 Drie uitvoeringsvormen van de uitvinding worden nu louter j bij wijze van voorbeeld aan de hand van de tekeningen beschreven.Three embodiments of the invention are now described by way of example only with reference to the drawings.

Fig. 1 toont een bij wijze van voorbeeld voorgesteld intravasculair toestel in doorsnede; | fig. 2 toont een gewijzigde uitvoering van het toestel 135 volgens fig. 1, in bovenaanzicht; en J.......Fig. 1 shows an exemplary intravascular device in section; | Fig. 2 shows a modified view of the device 135 according to Fig. 1, in top view; and J .......

8102765 "5" i ; | fig. 3 is een afbeelding in perspectief van een verdere | gewijzigde uitvoering.8102765 "5" i; | Fig. 3 is a perspective view of a further | modified version.

Het toestel van fig. 1 omvat een canule 1 voor invoer in een ander of slagader en een aanzet 2. De aanzet heeft een 5 rechte tak 3, die door een stevige prop 5 van siliconrubber afgesloten is, en waarvan het nabijgelegen einde naast de inmonding van de zijarm 4 eindigt. Desgewenst kan het nabijgelegen einde 6 zoals weergegeven bochtig verlopen of ook afgerond zijn, om de dode ruimte nog verder te verminderen; er moet dan op gelet worden, 10 dat de prop in de juiste oriëntering ingebracht wordt.The device of fig. 1 comprises a cannula 1 for insertion into another or artery and a starter 2. The starter has a straight branch 3, which is closed by a sturdy plug 5 of silicone rubber, the nearby end of which is next to the mouth of the side arm 4 ends. If desired, the adjacent end 6 may be curved or rounded as shown, to further reduce dead space; care must then be taken to insert the plug in the correct orientation.

De zijarm 4 is rondom de slang met nauwe holte 9 gelast, waarvan de binnendiameter ongeveer 1 mn en de lengte ongeveer 75 rtm bedraagt. De slang 9 eindigt in een opneem-Luer-opsluiting-I aanzet 10 met een verwijderbaar zelf-afdichtend membraan 11, dat ! 115 als bereik voor meervoudige injecties dient. Het oppervlak van het membraan kan met steriliserende vloeistof gedesinfecteerd warden. Het membraan heeft een rand, die nauwsluitend over het einde yan de aanzet past en over de buitenzijde van de aanzet in de. afgelegen zin uitgezet en met een krimpring bevestigd kan 20 worden (zie fig. 31. Een ringvormig uitstekend bereik, dat dicht binnen de aanzet aanligt, verhoogt de veiligheid nog verder.The side arm 4 is welded around the narrow cavity hose 9, the inner diameter of which is approximately 1 mm and the length is approximately 75 mm. The hose 9 terminates in a receiving Luer confinement I adapter 10 with a removable self-sealing membrane 11, which! 115 serves as the multiple injection range. The surface of the membrane can be disinfected with sterilizing liquid. The membrane has a rim that fits snugly over the end of the feeder and over the outside of the feeder. set off in a remote sense and can be fitted with a shrink ring (see fig. 31). An annular protruding range, which lies close to the base, further increases safety.

Voor het gébruik van het toestel wordt de invoemaald door de pomp 5 ingeschoven, tot de punt daarvan uit het afgelegen einde van de canule 1 uitsteekt. Het toestel wordt dan in het 25 lichaam geplaatst en de invoemaald teruggetrokken. De prop. 5 verschaft een steeds voor vloeistof ondoorlaatbare afdichting; injecties kunnen dan door het membraan 11, dat in een zindelijk,To use the device, the infeed needle is pushed in by pump 5 until its tip protrudes from the remote end of cannula 1. The device is then placed in the body and the infeed needle is withdrawn. The gag. 5 provides a liquid-impermeable seal at all times; injections can then pass through the membrane 11, which is

Van de bedovertrékken van de patiënt verwijderd gelegen bereik beschermd kan worden, toegevoerd worden.Any area remote from the patient's bed covers can be protected, supplied.

30 Wanneer het membraan verwijderd wordt, kunnen infusie- IWhen the membrane is removed, infusion I

vloeistoffen o.a. door de slang met nauwe holte 9 door een jliquids, among others, through the hose with narrow cavity 9 through a

Luer-opsluiting-toevoer-set toegevoerd worden, wanneer een j langzame infusie vereist is (ongeveer 8 ml vloeistof per minuut), of de aanzet 10 kan met de uitloop van een naaldloze spuit gekoppeld 35 worden.Luer confinement supply set may be supplied when a slow infusion is required (approximately 8 ml of fluid per minute), or the starter 10 may be coupled to the spout of a needleless syringe.

8102765 -6-8102765 -6-

Wanneer nu fig. 2 beschouwd wordt, wordt gezien dat het toestel van fig. 1 zodanig gewijzigd uitgevoerd is, dat men uitstekende schijven of vleugels 12 aangebracht heeft, cm het aankleven van het toestel met pleisters aan het lichaam van 53 de patiënt te vergemakkelijken. Ook de naald 13 is te zien.Turning now to FIG. 2, it will be seen that the device of FIG. 1 is modified so that protruding disks or wings 12 are provided to facilitate adhering the device with patches to the body of the patient. Needle 13 can also be seen.

In fig. 3 is een toestel zonder de prop 5 te zien.Fig. 3 shows a device without the plug 5.

I De invoemaald 15 heeft een aanzet 13, die door druk dicht in de rechte tak van het toestel ingepast is. jThe infeed needle 15 has a feed 13, which is fitted tightly into the straight branch of the device by pressure. j

Na invoer in de ader van de patiënt wordt het terugvloeien van 10 het bloed van de naald af door het transparante materiaal van de j aanzet 13 zichtbaar, maar het vergieten van bloed wordt door het i | filterelement 16 beperkt. Voor slagaderlijke canulering wordt het filter 16 weggelaten en een spuit met de naaldaanzet 13 verbonden.After insertion into the patient's vein, the backflow of blood from the needle becomes visible through the transparent material of the jumper 13, but the spilling of blood is prevented by filter element 16 limited. For arterial cannulation, the filter 16 is omitted and a syringe attached to the needle attachment 13.

Deze procedure veroorlooft een betere controle van onder hoge druk 15 staand slagaderlijk bloed. De aanzet 13 heeft Luer-opsluiting-uitsteéksels ("oren") 19.This procedure allows for better control of high pressure arterial blood. The starter 13 has Luer confinement protuberances ("ears") 19.

De slang met nauwe holte ("boring") 9 gaat door een glijklem 17 met toelopende sleuf 18. De slang kan afgeklemd worden, doordat men deze in het nauwe einde van de sleuf 18 laat binnendringen. 20 De slang 18 eindigt in een opneem-Luer-opsluiting-aanzet 10, waaraan i het zelf-af dichtende membraan 11 met een verwijderbare krinmpring 14 vastgemaakt is. De slang 9 heeft een lengte van ongeveer 60 mm.The narrow cavity hose ("bore") 9 passes through a slide clamp 17 with a tapered slot 18. The hose can be clamped by being allowed to penetrate the narrow end of the slot 18. The hose 18 terminates in a receptacle Luer confinement attachment 10, to which the self-sealing membrane 11 is attached with a removable crimp ring 14. The hose 9 has a length of approximately 60 mm.

De verwijdering tussen het membraan 11 en de centrale holte van de canuleaanzet is ongeveer 90 mm, en de dode ruimte bedraagt slechts j 25 ongeveer 0,15 ml.The distance between the membrane 11 and the central cavity of the cannula attachment is about 90 mm, and the dead space is only about 0.15 ml.

ί f j i ]...... ί j ! 81 0 2 7 6 5ί f j i] ...... ί j! 81 0 2 7 6 5

Claims

Intravascular device, characterized in that it comprises a cannula and a starter, the starter having a straight branch for the insertion of the insertion needle and a side branch, which has a flexible flexible hose with a narrow inner diameter ("bore") , II; 5 which terminates in / elements for connection to a liquid drug source. j

Device according to claim 1, characterized in that said flexible hose with a narrow inner diameter has an inner diameter in the range of 0.5 - 1.5 mm.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that said flexible hose with a narrow inner diameter has a length of at least 4 cm.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said flexible hose with a narrow inner diameter terminates in a permeable rubber membrane.

The device according to claim 4, characterized in that said tangible rubber membrane is removable to expose a tapered connector.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that elements are present for clamping said flexible hose with a narrow inner diameter.

Device according to claim 6, characterized in that said element represents a sliding clamp with tapered slot, into which the hose can be penetrated to clamp it.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises two or more side branches, each of which is connected to a flexible flexible hose with a small inner diameter, which ends in elements for connection to a liquid-medicine source. |

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the straight branch of said attachment is closed with a self-sealing elastomer plug, of which the! remote end adjacent to the mouth of the side arm.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the adjacent end of the straight branch is provided with elements which allow the attachment of a tapered connecting connection.

11. Device substantially as suggested in the description and / or drawings. i i | ! i | | | | I | | j! 8102765