NL8002791A

NL8002791A - MEDICAL SEPARATION DEVICE AND METHOD FOR MAKING THEREOF

Info

Publication number: NL8002791A
Application number: NL8002791A
Authority: NL
Original assignee: Cordis Dow Corp
Priority date: 1979-05-14
Filing date: 1980-05-14
Publication date: 1980-11-18
Also published as: IT8048649A0; JPS55158057A; MX150185A; AU539965B2; ATA259580A; CA1157387A; JPH0140631B2; CH642853A5; IT1144061B; BR8002970A; GB2052301A; FR2456524A1; BE883261A; FR2456524B1; AU5819080A; DD156216A5; GB2052301B; SE8003554L; DE3017633C2; SE446689B

Description

-- " 1 i * •é- "1 i * • é

Medische scheidingsinriditing en werkwijze voor het maken daarvan.Medical divorce initiation and method for making it.

De uitvinding heeft betrekking pp verbeteringen van medische scheidingsinrichtingen, zoals kunstuieren met holle vezels, die gebruik maken van het type van holle vezelbundel dat beschreven is in het Amerikaanse octrooischrift 3.228.876.The invention relates to improvements in medical separators, such as hollow fiber artificial udders, using the type of hollow fiber bundle disclosed in U.S. Pat. No. 3,228,876.

5 Kunstdieren die gebruik maken van een enkele bundel van het Mahon-type, omvattende duizenden van semi-permeabele holle cellulose acetaatvezels hebben na carrrerciële introductie in de Verenigde Staten aan het einde van de jaren zestig, een wereldwijde acceptatie ondervonden en de verhouding van dergelijke kunstnieren 10 bij gebruik is voortdurend vanaf dat moment toegenomen.5 Artificial animals using a single bundle of the Mahon type, comprising thousands of semi-permeable hollow cellulose acetate fibers, have experienced worldwide acceptance and proportion of such artificial kidneys after their commercial introduction in the United States in the late 1960s 10 in use has continuously increased from then on.

Carrmerciële versies van dergelijke kunstnieren die in hoofdzaak de configuratie hebben van een buis-en-omhulsel warmtewisselaar die gelijkenis vertoont met de wisselaar van het Amerikaanse octrooischrift 3.228.877, omvatten in hoofdzaak een omhulsel van on-15 geveer 10 tot 25 cm lengte en een diameter tussen ongeveer 3 en 10 cm, en bevatten gewoonlijk meer dan 5000 en minder dan 25.000 afzonderlijke holle vezels. Het omhulsel is verdeeld in twee bloedkamers die zijn gescheiden door een tussengelegen dialysaatkamer waarbinnen de holle semi-permeabele vezels, die in hun inwendige bloed dragen, 20 op de uitwendige oppervlakken voortdurend worden bevochtigd door een dialysaatoplossing. De vezels zijn aan elkaar bevestigd in een gestold harsbuisvel en het harsbuisvel dient aan elk einde van de vezels voor het af dichten van de bloedkamer van de tussengelegen dialysaatkamer. Het merendeel van dit type van kunstnieren hebben 25 een cilindrische dialysaatkamer gébruikt dit in een geheel was bevestigd aan aan het einde gelegen bloedkamers, die elk een diameter hébben die groter is dan die van de dialysaatkamer, zoals weergegeven in de Amerikaanse octrooischriften 3.228.876, 3.228.877, 800 27 91 2 en meer in het bijzonder in fig. 4 van het Amerikaanse octrooischrift 3.882.024. De buisvellen worden bijvoorbeeld gevormd door het centrifugaal gieten van een gietbare kunsthars rond de vezels, terwijl deze vezels zich binnen het ctrihulsel bevinden op een zodanige wijze, 5 dat het gestolde buisvel de cilindrische dwarsdoorsnede van het gedeelte van het omhulsel met de vergrote bloedkamer aanneemt. Zeer veel toegepaste werkwijzen voor het vezelpotten of centrifugaal gieten zijn beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 3.442.002 en 3.492.698. Andere geschikte werkwijzen zijn beschreven in de Amerikaanse 10 octrooischriften 3.772.695 en 3.755.034.Commercial versions of such artificial kidneys, which have substantially the configuration of a tube-and-casing heat exchanger similar to the exchanger of U.S. Pat. No. 3,228,877, substantially comprise a casing of approximately 10 to 25 cm in length and a diameter between about 3 and 10 cm, and usually contain more than 5000 and less than 25,000 individual hollow fibers. The sheath is divided into two blood chambers separated by an intermediate dialysate chamber within which the hollow semipermeable fibers carrying in their internal blood are continuously wetted on the external surfaces by a dialysate solution. The fibers are secured together in a solidified resin tube sheet, and the resin tube sheet serves at each end of the fibers to seal the blood chamber of the intermediate dialysate chamber. Most of this type of artificial kidneys have used a cylindrical dialysate chamber which was wholly attached to terminal blood chambers, each having a diameter greater than that of the dialysate chamber, as shown in U.S. Pat. Nos. 3,228,876, 3,228,877, 800 27 91 2 and more particularly in FIG. 4 of U.S. Pat. No. 3,882,024. For example, the tubing sheets are formed by centrifugally pouring a castable resin around the fibers, while these fibers are contained within the sheath in such a way that the solidified tubular sheet assumes the cylindrical cross section of the portion of the sheath with the enlarged blood chamber. Very widely used methods for fiber potting or centrifugal casting are described in U.S. Pat. Nos. 3,442,002 and 3,492,698. Other suitable methods are described in U.S. Pat. Nos. 3,772,695 and 3,755,034.

Een voordeel van het direct centrifugaal gieten van het steunende buisvel in het kunstnieramhulsel is, dat het buisvel automatisch dient als de scheidingsgrens tussen de dialysaat- en bloedkamers. Bovendien vormt deze scheidingsgrens gelijktijdig een 15 fluidumdichte afdichting tussen de dialysaat- en bloedkamers en deze afdichting is het gevolg van het contact tussen het oppervlak van de binnenwand van het omhulsel en het oppervlak van de buitenwand van het buisvel aan zijn velg. De gewenste afdichting treedt qp ideale wijze op ten gevolge van de adhesie tussen de gekozen gietbare hars 20 en het omhulsel, terwijl de buisvelhars in dat omhulsel stolt. De ccratierciële vervaardiging met deze werkwijze zijn vele duizenden van kunstnieren gemaakt en op tevredenstellende wijze gebruikt.An advantage of direct centrifugal casting of the supportive tubing sheet into the artificial renal sheath is that the tubing automatically serves as the boundary between the dialysate and blood chambers. In addition, this separation boundary simultaneously forms a fluid-tight seal between the dialysate and blood chambers and this seal results from the contact between the surface of the inner wall of the casing and the surface of the outer wall of the tubular sheet on its rim. The desired sealing ideally occurs due to the adhesion between the selected pourable resin 20 and the casing, while the tubular sheet resin solidifies in that casing. Many thousands of artificial kidneys have been manufactured and used satisfactorily by this method of manufacture.

Aandacht moet echter worden gegeven aan de keuze van de materialen voor het omhulsel, het buisvel en de holle vezels die dwangmatig 25 de vezels dn het buisvel samenbinden en gelijktijdig de noodzakelijke fluidumdichte afdichting handhaven tussen het omhulsel en het buisvel onder de variabele temperatuur- en drukomstandigheden die optreden bij het transport en het gebruik van de kunstnieren voor de beoogde doelen. Uitgebreide research is op deze problemen gericht die verband 30 houden met het handhaven van deze van vitaal, belang zijnde afdichtingen. Buisvelsamenstellingen van het epoxytype zijn onderzocht en beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 3.619.459 en 3.703.962. Geschikte permeaselectieve vezels zijn beschreven in het Amerikaanse octrooi-schrift 3.423.491, terwijl polyurethaan buisvelsamenstellingen hierin 35 beschreven in de Amerikaaanse octrooischriften 3.362.921, 3.643.805, 800 2 7 91 3 * * 3.708.071 en 3.962.094.However, consideration should be given to the selection of the materials for the sheath, the tubing sheet and the hollow fibers which compulsively bind the fibers throughout the tubing sheet and at the same time maintain the necessary fluid tight seal between the sheath and the tubing sheet under the variable temperature and pressure conditions that occur during the transport and use of the artificial kidneys for the intended purposes. Extensive research has focused on these problems associated with maintaining these vital seals. Epoxy-type tubular sheet compositions have been investigated and described in U.S. Pat. Nos. 3,619,459 and 3,703,962. Suitable permeaselective fibers are disclosed in U.S. Pat. No. 3,423,491, while polyurethane tubular sheet compositions are disclosed herein in U.S. Pat. Nos. 3,362,921, 3,643,805, 800 2 7 91 3 * 3,708,071 and 3,962,094.

Niettegenstaande de zojuist genoemde researchwerkzaam-heden blijven vervaardigingspix±»leinen optreden die verband houden met de exacte tolerantie-eisen qp de ontreksafmetingen en op de 5 gelijkmatigheid van deze afmetingen op de afzonderlijke elementen voor het waarborgen en handhaven van een tevredenstellende afdichting teneinde te voldoen aan vervaardigingsspecificaties of de werkelijke omstandigheden die optreden gedurende klinisch gebruik. Een probleem dat is blijven bestaan, is het gevolg van de neiging van de holle 10 vezels cm uit te zetten onder gebruiksomstandigheden, dat wil zeggen indien nat met bloed inwendig, omringd door buisvelhars uitwendig, en nat met dialysaat op de uitwendige oppervlakken van de vezels onmiddellijk begrenzend aan het binneneinde van het buisveloppervlak.Notwithstanding the research work just mentioned, manufacturing pixels continue to occur due to the exact tolerance requirements of the extraction dimensions and the uniformity of these dimensions on the individual elements to ensure and maintain a satisfactory seal to meet manufacturing specifications or the actual conditions encountered during clinical use. One problem that persists is due to the tendency of the hollow fibers to expand under conditions of use, i.e. when wet with blood internally, surrounded by tubular resin externally, and wet with dialysate on the exterior surfaces of the fibers immediately delimiting the inner end of the tubular sheet surface.

Het is gebleken, dat een dergelijke expansie voldoende kan zijn om 15 breuk te veroorzaken van de afdichting tussen het orrhulsel en de buisvelg. Soortgelijke breuk tussen het omhulsel en het buisvel kan het gevolg zijn van ongelijkmatige krimp van het buisvelhars weg van de binnenste cmhulselrand gedurende het stollen, of een gedeeltelijke breuk kan optreden gedurende het beproeven of gedurende gebruik indien 20 de vezels niet zijn gecentreerd in het buisvel ten opzichte van het omhulsel.It has been found that such an expansion may be sufficient to cause breakage of the seal between the tubing and the tubular rim. Similar breakage between the sheath and the tubing sheet may result from uneven shrinkage of the tubing sheet resin away from the inner shell edge during solidification, or a partial breakage may occur during testing or use if the fibers are not centered in the tubing. relative to the casing.

Een ander probleem dat van tijd tot tijd optreedt bij het ccmmercieel vervaardigen onder gebruikmaking van centrifugaal gieten is, dat een buisvel wordt geleverd met excentrische vezels 25 die samenklonteren in stagnerende zones op het buisveloppervlak, dat de open vezeleinden blootstelt aan de bloedplas in de bloedkamer.Another problem that occurs from time to time in the fabrication using centrifugal casting is that a tubular sheet is supplied with eccentric fibers 25 which clump together in stagnant zones on the tubular surface, exposing the open fiber ends to the blood pool in the blood chamber.

De bloedkamer wordt gewoonlijk gevormd door een konvormig onderdeel dat is afgedicht tegen het platte oppervlak van het buisvel door een conventionele cirkelvormige 0-ring, zoals getoond in fig. 4 van het 30 Amerikaanse octrooischrift 3.882.024. Indien de holle vezels die zich door het buisvel uitstrekken, excentrisch zijn, treedt een stagneerzone op in het uit middelpuntige gedeelte, of boogsegment dat omringd wordt door de cirkelvormige 0-ring. In dat segment is het buisveloppervlak vast en zijn er geen open einden van vezels 35 beschikbaar voor het accepteren van het bloed en treedt een stagnatie 800 2 7 91 4 van het bloed op qp die plaats over een gedeelte van de hemodialysis-behandeling kan samenklonteren veroorzaken. In aanvulling tot het ongewenste bloedverlies van de patiënt, zijn dergelijke klonten moeilijk te verwijderen of te reinigen gedurende het wassen 5 bij het voorbereiden voor mogelijk opnieuw gebruik van de kunstnier en, indien niet verwijderd vereist dit het wegwerpen van de kunstnier.The blood chamber is usually formed by a conical member sealed to the flat surface of the tubular sheet by a conventional circular O-ring, as shown in Fig. 4 of U.S. Pat. No. 3,882,024. If the hollow fibers extending through the tubular sheet are eccentric, a stagnation zone occurs in the off-center portion, or arc segment, surrounded by the circular O-ring. In that segment, the tubular sheet surface is solid and no open ends of fibers are available to accept the blood, and blood stagnation occurs at 800 2 7 91 4 qp which can cause clumping over part of the hemodialysis treatment. . In addition to the patient's unwanted blood loss, such lumps are difficult to remove or clean during washing when preparing for possible reuse of the artificial kidney and, if not removed, requires the disposal of the artificial kidney.

Het eerste oogmerk van de uitvinding is het leveren van een verbeterde scheidingsinrichting die de hierboven genoemde nadelen en problemen niet heeft.The first object of the invention is to provide an improved separator that does not have the above-mentioned drawbacks and problems.

10 Een tweede belangrijk oogmerk van de uitvinding is het leveren van een verbeterde kunstnier inrichting die het bloed-stollingsprobleem dat wordt veroorzaakt door de excentrische vezels in het buisvel, opheft.A second important object of the invention is to provide an improved artificial kidney device that overcomes the blood-clotting problem caused by the eccentric fibers in the tube sheet.

Een ander oogmerk van de uitvinding is het leveren 15 van een verbeterde werkwijze voor het centrifugaal gieten van semi-permeabele holle vezels in een gietbare hars terwijl deze vezels zich. bevinden in het kunstnieraihulsel dat waarborgt dat de vezels gecentreerd blijven in het buisvel en zich uitstrekken naar het amtreksoppervlak van het buisvel en zijn in dwarsrichting lopende 20 platte oppervlak dat de open vezeleinden blootlegt voor het inwendige van de bloedkamer.Another object of the invention is to provide an improved method of centrifugally casting semi-permeable hollow fibers into a pourable resin while these fibers are in the process. are located in the artificial kidney sheath which ensures that the fibers remain centered in the tubing sheet and extend to the abstract surface of the tubing sheet and its transverse flat surface exposing the open fiber ends to the interior of the blood chamber.

De uitgevonden kunstnier omvat een nieuw buisvelelement reet een afgeknot kegelvormig, axiaal gecentreerd, vezelbevattend gedeelte, dat wordt omringd door een schijf- of velgedeelte dat 25 vrij van vezels is, en bloedkamermiddelen of een dorpel die ligt boven het afgeknot kegelvormige gedeelte in op druk berustende af-dichtingsverhouding net het amtreksoppervlak dat grenst aan het platte buiteneinde van de afgeknotte kegel teneinde een in hoofdzaak kemvormige bloedkamer te vormen.The invented artificial kidney comprises a new tubular skin element comprising a frusto-conical, axially centered, fiber-containing section, which is surrounded by a fiber-free disc or sheet section, and blood chamber means or a sill located above the frusto-conical section in pressurized sealing ratio with the amputated surface adjacent the flat outer end of the truncated cone to form a substantially core-shaped blood chamber.

30 Het buisvel velg of schijf gedeelte vormt bij voorkeur en handhaaft gedurende gébruik een fluidumt- en gasdichte afdichting tussen het uitwendige velgoppervlak van het buisvel en de binnenwand van het omhulsel. De bloedkamermiddelen of dorpel omvatten echter in axiale richting naar binnen lopende gedeelten die integraal zijn 35 met de bloedkamerwandmiddelen, en een tweede of reserve gasdichte 800 2 7 91 * * 5 afdichting is gevormd tussen deze gedeelten en het uitwendige eindopper-vlak van het ctifoulsel door drukdichte aanraking daarmede. Deze naar binnen lopende dorpelgedeelten isoleren de inwendige buisvel-velg-cMiulselafdichting van de bloedkamer en de lucht buiten het 5 omhulsel teneinde het binnendringen in de dialysaatkamer te voorkomen in het geval van het niet werken van de inwendige afdichting.The tubular rim or disc portion preferably forms and maintains a fluid and gastight seal between the outer rim surface of the tubular sheet and the inner wall of the casing during use. The blood chamber means or sill, however, comprise axially inwardly extending portions integral with the blood chamber wall means, and a second or spare gastight 800 2 7 91 * * 5 seal is formed between these portions and the outer end surface of the CTIFOULLE by pressure-tight contact therewith. These inward sill sections isolate the inner tubular-rim-shell seal from the blood chamber and the air outside the shell to prevent penetration into the dialysate chamber in the event of failure of the internal seal.

Het afgeknot kegelvormige gedeelte van het buisvel bevat de in het midden opgestelde holle vezels die in hoofdzaak 10 het uitwendige oppervlak van de conus volgen terwijl zij het buitenste platte oppervlak benaderen dat het open einde van elk van de vezels blootlegt. Met andere woorden is er aan het afgeknot kegelvormige platte oppervlak geen velg van vezelvrije gestolde hars aan de buitenzijde van het profiel van de buitenvlakken van 15 de bundel, of in hoofdzaak geen.The frusto-conical portion of the tubular sheet contains the centrally disposed hollow fibers that substantially follow the outer surface of the cone as they approach the outer flat surface exposing the open end of each of the fibers. In other words, on the frusto-conical flat surface, there is no rim of fiber-free solidified resin on the outside of the profile of the outer surfaces of the bundle, or substantially none.

De werkwijze volgens de uitvinding cmvat het centrifugaal gieten van een te stollen en gietbare hars in en rond de einden van een bundel van holle semi-permeabele vezels die zijn gemonteerd in een omhulsel en worden omringd door eindvormen die zijn uitgerust 20 met nieuwe buisvelvormende middelen die een combinatie maken van een vezelcentrerend en afgeknot kegelvormig buisvel. Gedurende het centrifugaal gieten van de hars in en rond de vezels handhaaft het conbinatiemiddel de vezels gecentreerd gedurende het gehele gietproces en het harden van de hars onafhankelijk van de krachten 25 die de neiging hebben on de bundel van vezels uit het midden te bewegen terwijl het hars daartussen binnendringt. Na het harden wordt het gestolde buisvel in dwarsrichting afgesneden op in hoofdzaak de verbinding van het binneneinde van een centreergedeelte en het buiteneinde van het afgeknot kegelvormige buisvel vormende gedeelte 30 van het conbinatiemiddel. Het verkregen af gesneden buisvel is het verbeterde element dat hierboven is bedoeld.The method of the invention involves centrifugally pouring a solidifiable and pourable resin into and around the ends of a bundle of hollow semi-permeable fibers mounted in an envelope and surrounded by final molds equipped with new tubular sheet forming agents make a combination of a fiber-centering and frusto-conical tubular sheet. During centrifugal casting of the resin into and around the fibers, the combination agent maintains the fibers centered throughout the casting process and the resin curing independently of the forces that tend to move out of the center of the fiber bundle while the resin penetrates between them. After curing, the solidified tubular sheet is cut transversely at substantially the junction of the inner end of a centering section and the outer end of the frusto-conical tubular sheet forming section 30 of the combiner. The resulting cut tube sheet is the improved element referred to above.

De uitvinding zal hieronder nader worden toegelicht aan de hand van de tekening, waarin bij wijze van voorbeeld een scheidings-inrichting volgens de uitvinding is weergegeven. In de tekening •35 toont: 800 2 7 91 6The invention will be explained in more detail below with reference to the drawing, which shows by way of example a separating device according to the invention. In the drawing • 35 shows: 800 2 7 91 6

Fig. 1 in perspectief de verbeterde inrichting, fig. 2 een zijaanzicht van fig. 1, fig. 3 een uitelkaar getrokken schema van de inrichting van fig. 1 waarin zijn samenstellende delen zijn 5 weergegeven, omvattende van rechts naar links het arhulsel dat het integrale afgeknot kegelvormige buisvel omringt, de bloedkamer-middelen of dorpel, slibringafdichtmiddelen en steriele bloedpoort-kapmiddelen, fig. 4 een uitelkaar getrokken schema van de onderdelen 10 die worden gebruikt in het centrifugale gietproces voorafgaande aan het samenstellen, en erarattende van rechts naar links het arhulsel dat een vezelbundel bevat, ccnfcinatiemiddelen voor het centreren en vormen van een afgeknot kegelvormig buisvel, een eindvorm, 15 fig. 5 een verticale doorsnede van de inrichting van fig. 2 volgens de lijn 5-5 daarvan, fig. 6 een uitelkaar getrokken aanzicht van de afdicht-elementen die zijn weergegeven aan het boderavlakgedeelte van fig. 5, fig. 7 op grotere schaal een doorsnede van een gedeelte 2Q van de bloedkamermiddelen of dorpel, schematisch weergegeven fig.Fig. 1 a perspective view of the improved device, fig. 2 a side view of fig. 1, fig. 3 an exploded diagram of the device of fig. 1, in which its constituent parts are shown, comprising from right to left the sleeve that trims the integral conical tubular sheet surrounds, the blood chamber means or sill, sludge ring sealants and sterile blood port cap means, Fig. 4 an exploded diagram of the parts 10 used in the centrifugal casting process prior to assembly, and from right to left the sleeve covering a fiber bundle, incubation means for centering and forming a frusto-conical tubular sheet, an end shape, Fig. 5 shows a vertical section of the device of Fig. 2 along the line 5-5 thereof, Fig. 6 shows an exploded view of the sealing elements shown on the bottom surface portion of Fig. 5, Fig. 7 are enlarged cross-sectional views of a portion 2Q of the blood chamber means or sill, schematically shown fig.

3, fig. 8 een gedeeltelijke verticale doorsnede van de eindvormen die schematisch in fig. 4 zijn weergegeven, fig. 9 op grotere schaal een doorsnede van de carbinatie -25 middelen voor het centreren en vormen van een afgeknot kegelvormige vormbekleding die schematisch in fig. 4 is weergegeven en ten opzichte van de eindvorm van fig. 8 is georiënteerd voor het daarin plaatsen voorafgaande aan het centrifugaal gieten, fig. 10 op grotere schaal de bloedpoortkap van fig. 5, 30 fig. 11 de kap van fig. 10 gezien in de richting van de pijlen 11-11, fig. 12 op grotere schaal de wandsectie van de kap van fig. 5, fig. 13 een schematisch aanzicht van de kap van fig. 5 35 waarin de schokbestendige toegangsramen zijn weergegeven, en 800 2 7 91 * * 7 fig. 14 een doorsnede van verwringbare middelen die geschikt zijn voor vergemakkelijken van het samenstellen en gezien volgens de lijn 14-14 van fig. 13.3, FIG. 8 is a partial vertical sectional view of the final molds schematically shown in FIG. 4, FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of the combination means-25 for centering and forming a frusto-conical molded cover shown schematically in FIG. 4 and with respect to the final shape of FIG. 8 is oriented for placement therein prior to centrifugal pouring, FIG. 10 shows the blood port cap of FIG. 5 on a larger scale, FIG. 11 shows the cap of FIG. the direction of arrows 11-11, Fig. 12 to a larger scale, the wall section of the hood of Fig. 5, Fig. 13 is a schematic view of the hood of Fig. 5, 35 showing the shock-resistant access windows, and 800 2 7 91 * * 7 Figure 14 is a cross-section of twistable means suitable for ease of assembly and taken along line 14-14 of Figure 13.

De in fig. 1 weergegeven medische scheidingsinrichting 5 10 heeft de vorm van een kunstnier van het type met holle vezel, •waarbij echter wordt opgesmerkt dat het slechts representatief is voor de scheidingsinrichtingen van de uitvinding die hemofilters, bloed oxygenators of andere af schelders voor verontreinigingen bevatten of injectors voor andere fluida of gassen in het bloed of 10 andere lichaamsf luida. De inrichting 10 omvat een in het midden opgestelde dialysaatkamer 12 die is gelegen tussen een paar van op afstand van elkaar gelegen bloedkamers 14 (fig. 5) die aan beide einden daarvan zijn bevestigd. Elke bloedkamer 14 eindigt in een axiaal geplaatste bloedpoort 16 die is afgedekt door bloedpoortkap-15 middelen 18 en 20. De dialysaatkamer 12 is voorzien van bekende inlaat- en uitlaatpoorten 22 en 24 voor dialysaat en omringt een bundel 26 van in axiale richting lopende holle semi-permeabele vezels van het type uit het Amerikaanse octrooischrift 3.228.876. De vezelbundel 26 omvat duizenden, bijvoorbeeld tussen 3.000 en 20 6.Q00 en bij voorkeur tussen 5.000 en 25.000 afzonderlijke vezels, die kunnen zijn van het békende type omvattende cellulose dat wordt gemaakt door het deactyaliseren van cellulose-acetaat, zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.546.209, of cellulose dat is gemaakt door het capramoniungoroces, of de vezels kunnen cellulose-25 acetaat of andere cellulose ester of polyesters of polyamide of andere permeaselectieve vezels zijn, zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischriften 3.324.491 en 3.532.527. De vezels zijn fijn en van capilaire afmeting, met bijvoorbeeld afmetingen tussen 150 en ongeveer 300 micron inwendige diameter met een wanddikte in 30 het gebied van ongeveer 20 tot ongeveer 50 micron. De vezels 27 in de bundel 26 lopen in en door een paar van op afstand van elkaar gelegen buis vellen 28. De buisvellen 28 (fig. 5) wijken aanzienlijk af van tot nu toe bij commerciële kunstnieren met holle vezel toegepaste buisvellen en omvatten één van de kenmerken 35 van de verbeterde inrichting 10. Bekende buisvellen werden centri- 800 2 7 91The medical separator 5 10 shown in FIG. 1 is in the form of a hollow fiber type artificial kidney, however, it is noted that it is only representative of the separators of the invention containing hemofilters, blood oxygenators or other contaminant separators. or injectors for other fluids or gases in the blood or other body fluid. The device 10 includes a center-mounted dialysate chamber 12 located between a pair of spaced apart blood chambers 14 (FIG. 5) attached to both ends thereof. Each blood chamber 14 terminates in an axially disposed blood port 16 covered by blood port cap means 18 and 20. The dialysate chamber 12 is provided with known dialysate inlet and outlet ports 22 and 24 and surrounds a bundle 26 of axial hollow semi Permeable fibers of the type described in U.S. Pat. No. 3,228,876. The fiber bundle 26 includes thousands, for example, between 3,000 and 6,000, and preferably between 5,000 and 25,000, individual fibers, which may be of the known type comprising cellulose made by de-activating cellulose acetate as disclosed in the U.S. Patent 3,546,209, or cellulose made by the capramonium goroces, or the fibers may be cellulose acetate or other cellulose ester or polyesters or polyamide or other permeaselective fibers, such as described in U.S. Pat. Nos. 3,324,491 and 3,532,527. The fibers are fine and of capillary size, with, for example, dimensions between 150 and about 300 microns internal diameter with a wall thickness ranging from about 20 to about 50 microns. The fibers 27 in the bundle 26 run in and through a pair of spaced apart tube sheets 28. The tube sheets 28 (Fig. 5) deviate significantly from tube sheets used hitherto in commercial artificial kidneys with hollow fiber and comprise one of the features of the improved device 10. Known tubular sheets were centric 800 2 7 91

VV

8 fugaal gegoten en dan in dwarsrichting afgesneden teneinde een komvormig element te vormen dat de buiteneinden van het arihulsel afsluit en eindigt in een plat vlak dat is gelegen tegenover de open einden van de vezels die in de gestolde hars zijn ingekapseld.8 is cast fugally and then cut transversely to form a cup-shaped member which seals the outer ends of the ari sheath and terminates in a flat plane opposite the open ends of the fibers encapsulated in the solidified resin.

5 Het platte vlak van het buisvel dat is afgesneden aan het binnenvlak van een in hoofdzaak kamvormige bloedkamer die is gevormd door het plaatsen van een O-ring rond het middengedeelte van het vlak teneinde de open vezeleinden bloot te leggen en een kcntvormige druppel op de O-ring met druk af te dichten. Het belangrijke verschil 10 tussen de bekende buisvellen en het buisvel 28 bestaat uit het aanbrengen van een afgeknot kegelvormig gedeelte 30 dat is bevestigd aan en integraal is met een schijf gedeelte 32 van bekend type.The flat face of the tubular sheet cut on the inner face of a substantially comb-shaped blood chamber formed by placing an O-ring around the center portion of the face to expose the open fiber ends and a tubular drop on the O seal the ring with pressure. The important difference between the known tubular sheets and the tubular sheet 28 consists in the provision of a frusto-conical portion 30 which is attached to and integral with a disc portion 32 of known type.

Dit eolische gedeelte 30 loopt in axiale richting naar buiten van de schijf 32 en eindigt in een plat vlak 34 dat de vezels 27 bloot 15 legt over dat oppervlak en aan de cmtreksrand van het afgeknot kegelvormige gedeelte 30 (fig. 3). Vezels 27 hebben een in hoofdzaak evenwijdige of spiraalvormige oriëntatie binnen de dialysaatkamer 12 en buigen enigszins naar buiten in het gelijkmatig tapse gedeelte 36, 38, dat de kamer 12 verbindt met eindbloedkamers 40 en 42. Ten 20 gevolge van het in ambréksrichting begrenzen van de vezels 27 gedurende het centrifugaal gieten van het buisvel, volgen de vezels in hoofdzaak de tapsheid van het gedeelte 30, zodat het profiel of de uitwendige configuratie van de vezelbundel 26 cirkelvormig is aan het vlak 34, zoals het duidelijkst zichtbaar is in de fig. 3 en 6.This aeolian portion 30 extends axially outward from the disk 32 and terminates in a flat surface 34 exposing the fibers 27 over that surface and at the circumferential edge of the frusto-conical portion 30 (FIG. 3). Fibers 27 have a substantially parallel or spiral orientation within the dialysate chamber 12 and flex slightly outwardly into the uniformly tapered portion 36, 38 connecting the chamber 12 to end blood chambers 40 and 42. Due to the ambreaking direction of the fibers 27 during centrifugal casting of the tubular sheet, the fibers substantially follow the taper of portion 30 such that the profile or external configuration of the fiber bundle 26 is circular to face 34, as most clearly seen in FIG. 3, and 6.

25 Het afgeknot kegelvormige gedeelte 30 en in het bijzonder zijn tapse buitenvlak, wordt in ccmbinatie gébruikt met bloedkamervorm-middelen of een dorpel 44 voor het vormen of begrenzen van een bloedholte 14 op een wijze die meer in detail zal worden toegelicht aan de hand van de werkwijze voor het maken van buisvellen 28.The frusto-conical portion 30, and in particular its tapered outer surface, is used in combination with blood chamber means or a sill 44 to form or define a blood cavity 14 in a manner which will be explained in more detail with reference to method of making tube sheets 28.

30 De werkwijze voor het maken van buisvellen 28 volgens de uitvinding kan het beste worden begrepen door te verwijzen naar de fig. 4 en 5. De vezelbundel 26 wordt aanvankelijk op een bekende bandhaspel gevormd door bekende werkwijzen zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.755.034, en indien zij op deze wijze 35 zijn gevormd worden de afzonderlijke vezels 27 verzameld in een aantal 800 27 91 # 4 9 van spiraalvormig gerichte ringvormige lagen 45 en stevig door bandmiddelen 46 bevestigd die kunnen bestaan uit nylon- of polypro-pyleenband, tot een plat eindgedeelte met kleinere diameter, die gelijkelijk representatief is voor beide einden van de bundel (fig.The method of making tubular sheets 28 according to the invention can best be understood by referring to Figures 4 and 5. The fiber bundle 26 is initially formed on a known tape reel by known methods such as described in U.S. Pat. No. 3,755,034 and, when formed in this manner, the individual fibers 27 are collected in a number of 800 27 91 # 4 9 of spirally oriented annular layers 45 and securely fastened by tape means 46, which may be nylon or polypropylene tape, to form a flat end section with smaller diameter, which is equally representative of both ends of the bundle (fig.

5 4).5 4).

Het orhulsel van de Inrichting 10 wordt afzonderlijk gevormd door békende vormtechnieken uit een willekeurig aantal van medisch toegelaten harsen, zoals zuivere polystyreen, botspoly-styreen, polypropyleen, polyacrelaat en dergelijke stoffen, en zijn IQ vervaardiging is geen deel van de nieuwe maatregelen van de uitvinding. Hoewel het omhulsel of de jacket van de inrichting 10 een de bloed-kamers 40 en 42 met vergroot einde zijn weergegeven met een cirkelvormige dwarsdoorsnede, wordt opgemerkt dat andere vormen ook bruikbaar en geschikt zijn, daarbij inbegrepen lensvormige, elliptische 15 of andere kromlijnige dwarsdoorsneden die geschikt zijn voor het omsluiten of opnemen van verschillende buisvulconf iguraties, zoals bijvoorbeeld weergegeven in de fig. 3 en 6-10 van het Amerikaanse octrooischrift 4.138.460.The sheath of the Device 10 is individually formed by known molding techniques from any number of medically approved resins, such as pure polystyrene, bone polystyrene, polypropylene, polyacrelate and the like, and its IQ manufacturing is not part of the novel features of the invention . Although the sheath or jacket of the device 10 and the enlarged-end blood chambers 40 and 42 are shown with a circular cross section, it is noted that other shapes are also useful and suitable, including lenticular, elliptical or other curvilinear cross sections are suitable for enclosing or accommodating various tube fill configurations, as shown, for example, in Figures 3 and 6-10 of U.S. Patent 4,138,460.

De eerste stap in de werkwijze voor het maken van een 20 buisvel 28 is het draaien of insteken van een bundel 26 in het langwerpige omhulsel van fig. 1, zodat de banden 46 in hoofdzaak naar buiten lopen van elk van de buiteneinden van het omhulsel over in hoofdzaak gelijke afstand. Met de bundel 26 op zijn plaats wordt een combinatiemiddel voor het centreren en afgeknot kegelvorraig 25 vormen van het buisvel, in zijn algemeenheid aangeduid door het verwijzingscijfer 48 in de fig. 4 en 9, in axiale richting over de bandmiddelen 46 en langs de vezels 27 bewogen, met het oombinatie-middel 48 gericht zoals weergegeven in fig. 4, over een afstand die voldoende is om de uiterste axiale eindoppervlakgedeelten 49 30 van in zijn algemeenheid met 50 aangeduide centreervingers boven elkaar te brengen met het inwendige eindvlak 53 van het bandmiddel 46. Elk van de centreervingers 50 omvat een in radiale richting naar buiten lopend gedeelte 52 dat is verbonden met een in radiale richting naar binnen lopend gedeelte 54, en elk heeft een breedte 35 of omtreksboog die voldoende is om een aantal vezels 27 met meegevende 800 27 91 10 druk te bedekken en daarmee in aanraking te zijn, of radiale samen-drukkingskracht. Het ccmbinatiemiddel 48 is gemaakt uit een materiaal, bijvoorbeeld polyethyleen, polypropyleen of dergelijk materiaal, met een bepaalde dikte teneinde de vingers 50 een afbuigweerstand 5 te geven die voldoende is cm het uitwendige cirkelprofiel te handhaven dat teweeg wordt gebracht door de collectieve uitwsndige wandoppervlakken van de vezels die liggen in de buitenste ringvormige laag 45 van vezels in het vlak van het achtercppervlak 53 van de band 46 gedurende de gehele tijdsperiode van het centrifugaal gieten.The first step in the method of making a tubular sheet 28 is to twist or insert a bundle 26 into the elongated casing of Fig. 1 so that the bands 46 extend substantially from each of the outer ends of the casing essentially equidistant. With the bundle 26 in place, a combination means for centering and truncating the tubular cone 25 is generally indicated by the reference numeral 48 in FIGS. 4 and 9, in axial direction over the tape means 46 and along the fibers 27 moved, with the combination means 48 oriented as shown in Fig. 4, a distance sufficient to bring the extreme axial end surface portions 49 of centering fingers generally designated 50 with one another with the inner end face 53 of the tape means 46 Each of the centering fingers 50 includes a radially outwardly extending portion 52 connected to a radially inwardly extending portion 54, and each has a width 35 or circumferential arc sufficient to accommodate a number of fibers 27 with yielding 800 27 91 10 covering and in contact with it, or radial compressive force. The combination means 48 is made of a material, for example polyethylene, polypropylene or the like, of a certain thickness in order to give the fingers 50 a deflection resistance 5 sufficient to maintain the external circular profile produced by the collective external wall surfaces of the fibers lying in the outer annular layer 45 of fibers in the plane of the back surface 53 of the belt 46 throughout the centrifugal casting time.

IQ Dit profiel wordt hetzelfde gehouden terwijl het inwendige cirkelvormige profiel dat wordt bepaald door de binneneinden 49 van de vingers 50 die gezamenlijk de cmtrek van de bundel 26 omringen en het vlak van het binnenoppervlak 53. De ringen of behoefte voor de vingers 46 zal verder worden toegelicht in samenhang met de centrifugaal giet-15 stap. Opgemerkt wordt nu echter dat het orgaan 48 een verwijderbaar element of middel is dat gedurende het centrifugaal gieten functioneert en na het blootleggen van de vezeleinden door een dwarsafsni j ding door zichzelf en de vezels, wordt weggegooid.This profile is kept the same while the internal circular profile defined by the inner ends 49 of the fingers 50 which together surround the circumference of the bundle 26 and the plane of the inner surface 53. The rings or need for the fingers 46 will be further explained in conjunction with the centrifugal pour-15 step. It should now be noted, however, that the member 48 is a removable element or means that functions during the centrifugal casting and is discarded after exposing the fiber ends by a cross-cut by itself and the fibers.

Het ccnbinatiemiddel 48 cmvat ook een in radiale richting 20 naar buiten lopend taps gedeelte 56 dat in axiale richting naar binnen loopt vanaf de aansluiting 57 met de axiale binneneinden van gedeelte 52 van de vingers 50. De axiale lengte van de tapsheid 56 bepaalt de lengte van de afgeknotte kegel die daartegen moet worden gegoten dus de lengte van het afgeknot kegelvormige gedeelte 30 van het 25 buisvel 28. Deze lengte kan indien noodzakelijk worden gevarieerd voor verschillende afmetingen van de inrichting die wordt gemaakt. Terwijl de lengte niet kritisch is, moet hij zodanig worden gekozen dat de reductie van de diameter van de velg of het schijf gedeelte 32 van het buisvel 28 wordt mogelijk. gemaakt tot de diameter van het platte 30 oppervlak van het afgeplat kegelvormige gedeelte 30 onder een hoek in het gebied van 8 tot 32°, en bij voorkeur van ongeveer 15 tot 25°, vanaf een diametraal vlak dat in verticale richting loopt door het omhulsel van de inrichting 10 indien hij verticaal staat. Het middel 48 cmvat een flensmiddel 58 dat begint aan de inwendige axiale 35 eindeavan de tapsheid 56 en in radiale richting naar buiten loopt 800 2 7 91 11 * * en aan zijn buitenwand is verbonden door een schort 62 dat verder in axiale richting naar binnen loopt. Het schort 60, 62 heeft een inwendige diameter die in hoofdzaak dezelfde is als de diameter van het buitenste eindvlak 64 van het arhulsel (fig. 5).The combination means 48 also includes a radially outwardly tapered portion 56 which extends axially inwardly from the connector 57 with the axial inner ends of portion 52 of the fingers 50. The axial length of the taper 56 determines the length of the truncated cone to be poured against it thus the length of the truncated conical portion 30 of the tubular sheet 28. This length can be varied if necessary for different sizes of the device being made. While the length is not critical, it must be selected to allow reduction of the diameter of the rim or disc portion 32 of the tubing sheet 28. made to the diameter of the flat surface of the flattened conical portion 30 at an angle in the range of from 8 to 32 °, and preferably from about 15 to 25 °, from a diametrical plane running vertically through the envelope of the device 10 if it is vertical. The means 48 includes a flange means 58 beginning at the inner axial end end of the taper 56 and extending radially outwardly 800 2 7 91 11 * * and connected to its outer wall by an apron 62 extending further in the axial direction . The skirt 60, 62 has an internal diameter that is substantially the same as the diameter of the outer end face 64 of the sleeve (Fig. 5).

5 De laatste samenstelling van het ccnbinatiemiddel 48 over de vezelbundel 26 voorafgaande aan het centrifugaal gieten wordt voltooid door het plaatsen van het schort 60, 62 rond het uitwendige eindvlak 64 van het omhulsel teneinde de gewenste afgeknot kegelvormige vomfoolte rond de vezels 27 te begrenzen.The final assembly of the combining means 48 over the fiber bundle 26 prior to centrifugal casting is completed by placing the skirt 60, 62 around the outer end face 64 of the casing to define the desired frusto-conical shape around the fibers 27.

10 Indien het catbinatieorgaan 48 qp de beschreven wijze op zijn plaats is gebracht, wordt het centrifugale gietvormstelsel voltooid door het aanbrengen van een eindvorm 66 rand het middel 48, zodat het inwendige tapse oppervlak 68 van de vorm 66 in oppervlakteaanraking ligt met he uitwendige wandoppervlak van 15 de tapsheid 56 van het middel 48, terwijl de flens 58 in aanraking is met de steunflens 59 van de eindvorm 66. In deze stand liggen centreervingers 50 en axiaal uitstekende tandmiddelen 46 binnen de ruimte in het axiale buiteneindgedeelte 70 van de eindvorm 66.When the combination member 48 is positioned in the manner described, the centrifugal casting system is completed by applying a final mold 66 edge to the means 48 so that the inner tapered surface 68 of the mold 66 is in contact with the outer wall surface of 15, the taper 56 of the means 48, while the flange 58 contacts the support flange 59 of the final mold 66. In this position, centering fingers 50 and axially protruding teeth means 46 lie within the space in the axial outer end portion 70 of the final mold 66.

Het vormstelsel wordt dan geplaatst in een centrifugale gietinrichting 20 van békend type, zoals bijvoorbeeld beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.442.002, en onder gébruik making van de gekozen gietbare hars bij voorkeur een polyurethaanhars van het type als beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.962.094, en het geheel wordt (¾) geschikte wijze verwarmd en vervolgens toegevoerd 25 in beide bloedpoorten 22 en 24 terwijl de inrichting roteert. De optredende centrifugaalkrachten drijven de gietbare hars in de holte die wordt begrensd door de inwendige oppervlakte van de wand 64 naar buiten uit de poort 24 en door de conisch gevormde holte die zich in axiale richting naar buiten uitstrékt daarvanaf en die is 30 begrensd door de binnenwand van het tapse stuk 56 van het middel 48 op de boven beschreven wijze. De gietbare hars dringt in de ruimte tussen de vezels 27, bevochtigd door uitwendige oppervlakken daarvan en gedurende voortgaande rotatie stolt het axiale binneneinde van de schijf 32 en de afgeknot kegelvormige verlenging 30 van het 35 verkregen buisvel 28.The molding system is then placed in a centrifugal casting device 20 of known type, as described, for example, in U.S. Patent 3,442,002, and using the selected castable resin, preferably a polyurethane resin of the type described in U.S. Patent 3,962,094 , and the whole is heated (¾) appropriately and then fed into both blood ports 22 and 24 while the device is rotating. The occurring centrifugal forces drive the pourable resin in the cavity defined by the internal surface of the wall 64 outwardly from the port 24 and through the conically shaped cavity extending outwardly in axial direction and which is limited by the inner wall of the taper 56 of the means 48 in the manner described above. The pourable resin penetrates the space between the fibers 27, wetted by external surfaces thereof, and during continued rotation the axial inner end of the disc 32 and the frusto-conical extension 30 of the obtained tubular sheet 28 solidify.

800 2 7 91 12800 2 7 91 12

Voorafgaande aan de uitvinding bleek bij het centrifugaal gieten van buisvellen in dergelijke centrifugale giet-handelingen, zoals beschreven in de Amerikaanse octrooischriften 3.442.002 en 3.492.698/ in het bijzonder indien gebruik wordt 5 gemaakt van een centrifugale inrichting die de inrichting in een horizontaal vlak roteert, dat terwijl het hars binnendringt tussen de vezels en de holte vult, het binnendringende hars de neiging heeft cm de uiterste eindbandmiddelen 46 te laten drijven naar een stand die is af gekeerd van de hartlijn van de roterende inrichting.Prior to the invention, centrifugal casting of tubular sheets in such centrifugal casting operations as described in U.S. Pat. Nos. 3,442,002 and 3,492,698 / in particular when using a centrifugal device in a horizontal position rotates flat, which as the resin penetrates between the fibers and fills the cavity, the penetrating resin tends to float the extreme end belt means 46 to a position away from the axis of the rotary device.

10 Het ongewenste gevolg is dat de vezels 27 buigen of als gehele bundel zich verplaatsen naar een uit de hartlijn gelegen stand.The undesirable consequence is that the fibers 27 bend or move as a whole bundle to a position away from the centerline.

Ihdien de giethars stolt, blijven de vezels 27 vast in de uit de hartlijn gelegen stand en na het in dwarsrichting afsnijden van het verkregen buisvel teneinde de open einde van de vezels 27 15 bloot te leggen aan het platte aan het buiteneinde gelegen oppervlak, liggen de vezels in een uit het midden gelegen stand. Het roteren van de inrichting in een verticaal vlak, hetgeen beter is dan in horizontale richting roteren, lost dit probleem niet op. Het uit de hartlijn liggen van de vezels in het platte oppervlak van het buisvel veroor-20 zaakt een potentieel klonteringsprdbleem gedurende gebruik en eventueel opnieuw gebruik en het opheffen daarvan is lang gewenst geweest. Volgens de uitvinding levert het centrifugaal gieten in hetzij het verticale of het horizontale vlak, indien gebruik wordt gemaakt van een grote verscheidenheid van gietharsen daarbij inbegrepen thermohardende 25 en thermoplastische typen, een buisvel waarvan de vezels in het midden liggen ten opzichte van de lengtehartlijn van het omhulsel zo lang het centreerorgaan 50 of een daarop gelijkend orgaan, zich op zijn plaats bevindt en de vezelbundel gedurende het centrifugaal gieten omringt. De verbetering in de precesie van de gelijkmatigheid 30 van de vezelverdeling, en de precisie van de axiale centrering van de vezels indien de werkwijze volgens de uitvinding wordt gébruikt, is in het bijzonder van belang voor het nieuwe afgeknot kegelvormige buisvel, dat daardoor wordt vervaardigd.If the casting resin solidifies, the fibers 27 remain fixed in the centerline position and after transversely cutting the obtained tubular sheet to expose the open end of the fibers 27 to the flat outer surface, the fibers in an off-center position. Rotating the device in a vertical plane, which is better than rotating in a horizontal direction, does not solve this problem. The centering of the fibers in the flat surface of the tubular sheet causes a potential clumping problem during use and possible reuse, and elimination thereof has long been desired. According to the invention, when using a wide variety of casting resins, including thermosetting and thermoplastic types, centrifugal casting in either the vertical or horizontal plane yields a tubular sheet whose fibers are center to the longitudinal axis of the material. sheath as long as the centering member 50 or a similar member is in place and surrounds the fiber bundle during centrifugal casting. The improvement in the precision of the uniformity of the fiber distribution, and the precision of the axial centering of the fibers when the method of the invention is used, is of particular importance for the new frusto-conical tubular sheet produced thereby.

Het centreerorgaan 50 en de druk op de buitenlagen 35 van vezels door oppervlakken 49, waarborgen dat vezels 27 in hoofd- 800 2 7 91 «i « 13 zaak de tapsheid van de conus volgen, of buitenvlak van het afgeknot kegelvormige gedeelte 30 van het buisvel 28. Deze vezel-oriëntatie is het gevolg van het bij elkaar houden en binden van alle vezels binnen het profiel dat wordt bepaald door de amtreks-5 randen 49 van alle vingers 50 en het vlakke binnenoppervlak 53, in het bijzonder ten gevolge van de plaatsing van de dwarssnede door de vezelbundel 29 in binnenwaartse richting vanaf het platte oppervlak 53 naar het platte oppervlak 34 (fig. 4). De voorkeursplaats van de dwarssnede is langs of nabij een dwarsvlak dat zich 10 bevindt bij de aansluiting 57 van het axiale buiteneinde van de tapsheid 56 en de axiale binneneinden van het gedeelte 52 van de vingers 50. Indien de snede zich bevindt langs dit vlak, leveren de vezels 27 gelijkmatig pp een afstand van elkaar gelegen open einden die zich geheel of in hoofdzaak geheel uitstrekken naar de 15 omtreksrandaansluiting 72 van het conische wandoppervlak en het platte buiteneindvlak 34 van het afgeknot kegelvormige buisvel 28.The centering member 50 and the pressure on the outer layers 35 of fibers by surfaces 49 ensure that fibers 27 essentially follow the cone taper, or outer surface of the frusto-conical portion 30 of the tubular sheet 28. This fiber orientation results from holding together and bonding all fibers within the profile defined by the amber edges 5 of all fingers 50 and the flat inner surface 53, in particular due to the placement of the cross-cut through the fiber bundle 29 inwardly from the flat surface 53 to the flat surface 34 (Fig. 4). The preferred location of the transverse cut is along or near a transverse plane located at the junction 57 of the axial outer end of the taper 56 and the axial inner ends of the portion 52 of the fingers 50. If the cut is along this plane, deliver the fibers 27 are uniformly spaced apart at each other open ends which extend wholly or substantially wholly to the peripheral edge connection 72 of the conical wall surface and the flat outer end face 34 of the frusto-conical tubular sheet 28.

Nadat de dwarssnede is voltooid, omvat de verkregen inrichting 10 de op afstand van elkaar gelegen combinatie van schijfvormige en afgeknot kegelvormige buisvellen 28 aan beide 20 einden van het langwerpige omhulsel. Gewoonlijk vormen buisvellen 28 een fluidumdichte verbinding tussen het buitenvlak van het velg-gedeelte en het binnenoppervlak zoals aangegeven bij 74 van de buiteneindwand 64 dankzij de adhesie tussen de materialen die worden gébruikt voor het maken van het omhulsel en de buisvellen 28.After the cross-cut is completed, the obtained device 10 includes the spaced combination of disc-shaped and frusto-conical tubular sheets 28 at both ends of the elongated casing. Usually tubing sheets 28 form a fluid tight connection between the outer surface of the rim portion and the inner surface as indicated at 74 of the outer end wall 64 due to the adhesion between the materials used to make the casing and the tubing sheets 28.

25 De inrichting die de nieuwe buisvellen 28 in de nieuwe dubbel afgedichte niet uit elkaar te halen inrichting 10 bevat, en de wijze van het teweeg brengen van een dubbele afdichting zullen nu verder worden beschreven aan de hand van de fig. 5-9.The device containing the new tubular sheets 28 in the new double-sealed non-disassembly device 10, and the manner of effecting a double seal will now be further described with reference to Figures 5-9.

Een bloedkamerorgaan of dorpel 44 is in samengestelde 3Q verhouding tot een buisvel 28 weergegeven in fig. 5 en op grotere schaal in fig. 6. De dorpel 44 heeft een getrapte trechtervorm en cmvat een buisvormige bloedpoort 16 (fig. 7) met een glad uitwendig verbindingsoppervlak dat indien gewenst enigszins taps kan zijn.A blood chamber member or sill 44 is shown in composite 3Q relation to a tubular sheet 28 in Fig. 5 and to a larger scale in Fig. 6. Sill 44 has a stepped funnel shape and includes a tubular blood port 16 (Fig. 7) with a smooth exterior connecting surface which may be slightly tapered if desired.

Een eerste taps gedeelte 78 is integraal met de bloedpoort 16 en 35 loopt axiaal naar binnen en in radiale richting vandaar naar buiten.A first tapered section 78 is integral with the blood port 16 and 35 axially inwardly and radially outwardly therefrom.

800 27 91 14800 27 91 14

De hoek die het tapse gedeelte 78 maakt ten opzichte van de verticale hartlijn van het arhulsel indien de dorpel is samengesteld zoals in fig. 5, en het omhulsel in verticale richting is opgesteld, is niet kritisch. Deze hoek kan variëren tussen ongeveer 30° en ongeveer 90° 5 en bij voorkeur tussen ongeveer 50° en ongeveer 80°. Aan zijn inwendige uiteinde sluit het eerste tapse gedeelte 78 aan qp een tweede tapse gedeelte 80. Het gedeelte 80 loopt in axiale richting naar binnen en in radiale richting naar buiten vanaf het gedeelte 78 met een scherpere hoek van ongeveer 8° tot ongeveer 32° uit 10 een verticaal vlak dat loopt door de hartlijn van de dorpel 44 en het omhulsel indien zij verticaal zijn opgesteld. De hoek die woedt gekozen voor het gedeelte 80, en de tapsheid van het afgeknot kegel-vormige buitenoppervlak 30 moet dezelfde zijn, of van dezelfde orde van grootte of kleiner.The angle that the tapered portion 78 makes to the vertical centerline of the sleeve if the sill is assembled as in Figure 5, and the sleeve is arranged in a vertical direction is not critical. This angle can vary between about 30 ° and about 90 ° and preferably between about 50 ° and about 80 °. At its internal end, the first tapered section 78 connects to a second tapered section 80. The section 80 extends axially inward and radially outward from section 78 at a sharper angle of about 8 ° to about 32 ° 10 a vertical plane passing through the centerline of the sill 44 and the casing when they are arranged vertically. The angle selected for the portion 80, and the taper of the frusto-conical outer surface 30 must be the same, or of the same order of magnitude or less.

15 Voorafgaande aan het laatste samenstellen kan de dorpel- tapsheid 80 afwijken van de hoek van het conische oppervlak 30, doch bij het samenstellen nemen de bij elkaar behorende oppervlakken dezelfde hoek. aan en een langwerpig afdichtoppervlak 81 wordt dan gevormd. Deze afdichting waarborgt een goede passing bij de aansluiting 20 72 teneinde breuk van de zwakke vezels 27 te voorkomen onmiddellijk grenzend aan het binnenoppervlak 80 terwijl gelijktijdig wordt belet dat ruimte optreedt voor het opsluiten van bloed aan de afdichtvlakken. Zoals in fig. 5 is weergegeven is het langwerpige afdichtoppervlak. 81 ongeveer de helft van de lengte van het tweede 25 tapse gedeelte 80 van de dorpel 44 maar opgemerkt zal worden, dat de lengte van de afdichtsamenwerking kan wijzigen, en gewoonlijk zal wijzigen als een functie van de plaats van de dwarssnede na het centrifugaal gieten.Prior to the final assembly, the sill taper 80 may deviate from the angle of the conical surface 30, but upon assembly, the associated surfaces take the same angle. and an elongated sealing surface 81 is then formed. This seal ensures a snug fit at the junction 20 72 to prevent breakage of the weak fibers 27 immediately adjacent to the inner surface 80 while simultaneously preventing space for trapping blood at the sealing surfaces. As shown in Fig. 5, the elongated sealing surface is. 81 about half the length of the second tapered portion 80 of the sill 44 but it will be noted that the length of the sealing engagement may change, and will usually change as a function of the location of the cross-cut after centrifugal casting.

Het tweede tapse gedeelte 80 van de dorpel 43 eindigt 30 aan zijn binneneinde in een in de radiale richting lopende flens 82 die is verbonden met een in axiale richting naar binnen uitstekende schort 84. Het buitenoppervlak van de schort 84 is enigszins taps naar buiten in het gebied van ongeveer 2°tot ongeveer 10° en bij voorkeur ongeveer 5° vanaf een verticaal axiaal vlak indien de 35 dorpel en het arhulsel verticaal staan. Het binnenoppervlak van het 800 2 7 91 15 schort 84 is voorzien van een naar binnen stekende in cintreksrichting lopende rand of zitting 86.The second tapered portion 80 of the sill 43 terminates at its inner end in a radially extending flange 82 which is connected to an apron 84 projecting in the axial direction. The outer surface of the apron 84 is slightly tapered outwardly in the range from about 2 ° to about 10 ° and preferably about 5 ° from a vertical axial plane when the sill and the sleeve are vertical. The inner surface of the 800 2 7 91 15 apron 84 includes an inwardly extending, circumferentially extending rim or seat 86.

Indien de dorpel 44 is samengesteld teneinde te liggen boven een buis vel 28 en het omhulsel, wordt een tweede of hulp-5 afdichting bereikt. De uiterste eindwand van het omhulsel onvat op zijn buitenoppervlak een in axiale richting langwerpig schijf gedeelte 64 dat eindigt in een tape gedeelte 88. Het taps gedeelte 88 loopt in axiale richting naar binnen vanaf het uitwendige eindoppervlak van het omhulsel en enigszins in radiale richting naar buiten van 10 het oppervlak 90, bijvoorbeeld over 5 tot ongeveer 15° vanaf een verticaal axiaal vlak indien het omhulsel verticaal is gesteld.If the sill 44 is assembled to overlie a tube sheet 28 and the casing, a second or auxiliary seal is achieved. The outer end wall of the enclosure includes on its outer surface an axially elongated disc portion 64 terminating in a tape portion 88. The tapered portion 88 extends axially inward from the outer end surface of the enclosure and slightly radially outwardly. from the surface 90, for example about 5 to about 15 ° from a vertical axial plane if the envelope is vertically positioned.

De rand 86 wordt in axiale richting langs het tapse gedeelte 88 gedrukt terwijl de dorpel 44 wordt bewogen naar zijn samengestelde plaats (fig. 5 en 6) en wordt samengedrukt tegen dat oppervlak op 15 voldoende wijze voor het vonten van een luchtdichte afdichting zelfs indien de inwendige druk in de dialysaatkamer 12 werkzaam is op zijn uiterste van een negatieve, of benedenatmosferische druk ter waarde van 700 mm kwik kolom. Deze luchtdichte afdichting voorkomt de binnendringing van lucht indien, indien van toepassing, 20 de afdichting tussen de schijf 32 en het inwendige wandoppervlak van het cnhulsel grenzend aan zijn buiteneinde en ontschreven door plaatsing 74, niet werkt.The rim 86 is pressed axially along the tapered portion 88 as the sill 44 is moved to its assembled position (Figures 5 and 6) and is compressed against that surface sufficiently to form an airtight seal even if the internal pressure in dialysate chamber 12 operates at its extreme of a negative, or below atmospheric, pressure of 700 mm mercury column. This airtight seal prevents the ingress of air if, if applicable, the seal between the disk 32 and the interior wall surface of the casing adjacent its outer end and defined by placement 74 does not work.

Zoals te zien is in fig. 3 vereist het voltooien van het samenstellen van het omhulsel, het buisvel 28 en de dorpel 25 44 verder, dat slipringmiddelen 92 over de dorpel 44 en het uiterste eindwandgedeelte 64 van het omhulsel worden geplaatst in de standen die zijn weergegeven in de fig. 5 en 6. De slipring 92 is een ring met een inwendige eindopening 94 die wordt begrensd door een in axiale richting langwerpig oppervlak 96. De slipring 92 is aan 30 zijn uiterste einde voorzien van een uiterste eindopening 97 die iets kleiner is dan de opening 94 en in de buurt daarvan voorzien van een naar binnen uitstekende ondergesneden rand 98 die geschikt is voor snappende samenwerking en op zijn plaats houden van een steriliteit handhavend kaporgaan 18, indien naar believen gebruikt.As seen in Fig. 3, completing assembly of the sheath, tubing sheet 28 and sill 25 further requires that slip ring means 92 be placed over the sill 44 and the outer end wall portion 64 of the sheath in the positions that are shown in Figs. 5 and 6. The slip ring 92 is a ring with an internal end opening 94 which is delimited by an axially elongated surface 96. The slip ring 92 is provided at its extreme end with an extreme end opening 97 which is slightly smaller. then the opening 94 and in its vicinity is provided with an inwardly projecting undercut edge 98 suitable for snapping cooperation and holding a sterility maintaining cap member 18 in place, if desired.

35 Een tweede ondersneden vergrote drukrand 100 is aangebracht tussen 800 2791 16 de rand 98 en het oppervlak 96. De rand 100 werkt voor het uitoefenen van druk op in radiale richting lopende rand 82 van de dorpel 44 teneinde de dorpel 44 in axiale richting naar binnen te bewegen terwijl de slii>ring 92 wordt bewogen naar zijn uiteindelijke samen-5 stellingsstand, zoals is weergegeven. Verder oefent de slibring 92 radiale druk uit op het schort 84 en een samendrukkende kracht op de rand 86 die voldoende is voor het vervormen of afplatten van de rand 86 tegen het tapse oppervlak 88.A second undercut enlarged pressure edge 100 is provided between 800 2791 16 the edge 98 and the surface 96. The edge 100 acts to exert pressure on radially extending edge 82 of the sill 44 so as to allow the sill 44 in an axial direction to move while the slide 92 is moved to its final assembly position, as shown. Furthermore, the sludge ring 92 exerts radial pressure on the skirt 84 and a compressive force on the rim 86 sufficient to deform or flatten the rim 86 against the tapered surface 88.

Het dubbele afdichtstelsel dat hierboven is beschreven 10 wordt omgezet tot een permanente niet uit elkaar te halen eenheid door middel van een willekeurig geschikt middel, zoals een warm afdichten van de dorpel aan het cnhulsel mat naar keuze een warme afdichting van de ring 92 aan de dorpel en/of het omhulsel, of door met hechtmiddel verbinden of bij voorkeur door ultrasonoor lassen.The double sealing system described above is converted into a permanent, non-disassembly unit by any suitable means, such as a hot sealing of the sill to the casing, optionally a warm sealing of the ring 92 to the sill and / or the casing, or by bonding with adhesive or preferably by ultrasonic welding.

15 De slibring 92 is ontworpen voor het direct ultrosonoor lassen aan de cnhulselwand 64 op de volgende wijze. Het inwendige wandoppervlak 96 is enigszins taps in radiale richting naar buiten en in axiale richting naar binnen vanaf een plaats die enigszins naar binnen ligt van de rand 98, bijvoorbeeld over ongeveer 3 tot 10°. Het oppervlak 20 96 is voorzien van een aantal naar binnen uitstekende in cmtreks- richting op afstand van elkaar gelegen tappen 102. De tappen 102 hebben een toenemende radiale dikte en toenemende gebogen of in cmtreksrichting lopende breedte terwijl zij zich in axiale richting naar binnen uitstrekken. Het in axiale richting inwendige of bovenste 25 vlak van de tappen 102 is evenwijdig aan de lengtehartlijn van de ring 92 en van de inrichting 10 indien hij is samengesteld. De diameter van het bovenoppervlak van de tappen 102 is iets kleiner dan de buitendiameter van de arrihulselwand 64 en zodanig gekozen dat een klein drukverschil optreedt tussen de tappen 102 en de wand 64 terwijl 30 de slibring 92 wordt bewogen naar zijn uiterste samengestelde stand van fig. 6. Ultrasonoor lassen van de tappen 102 en het cmhulselwand-oppervlak. 64 wordt teweeg gebracht terwijl de slibring onder voldoende druk wordt gehouden die in axiale richting naar binnen wordt uitgeoefend teneinde alle onderdelen tot een eenheid te 35 verbinden op permanente wijze.Sludge ring 92 is designed for direct ultrasonic welding to casing wall 64 in the following manner. The interior wall surface 96 is slightly tapered radially outward and axially inward from a location slightly inward from the rim 98, for example, about 3 to 10 °. The surface 96 is provided with a number of inwardly projecting circumferentially spaced studs 102. The studs 102 have an increasing radial thickness and increasing curved or circumferential width as they extend in an axial direction. The axially internal or top face of the trunnions 102 is parallel to the longitudinal axis of the ring 92 and of the device 10 when assembled. The diameter of the top surface of the trunnions 102 is slightly smaller than the outer diameter of the arm sleeve wall 64 and is chosen so that a small pressure difference occurs between the trunnions 102 and the wall 64 while the sludge ring 92 is moved to its extreme composite position of FIG. 6. Ultrasonic welding of the studs 102 and the casing wall surface. 64 is accomplished while the sludge ring is kept under sufficient pressure which is applied in an axial direction in order to connect all parts into one unit in a permanent manner.

800 2 7 91 17800 2 7 91 17

De Inrichting 10 kan ook een botsbestendige steriliteits-kap 118 hébben, waarvan de details in de fig. 10-14 zijn weergegeven.Device 10 may also have a crash-resistant sterility cap 118, details of which are shown in Figures 10-14.

De kap 18 is een vastklikbare, losmaakbare, onrechtmatige baanbedekking voor het buiteneinde van elke van de bloedpoorten en is daarop ge-5 monteerd. Het los maken van de kap 18 vereist het kapot maken van samendrukbare raamgedeelten, zodat het verwijderen direct blijkt, waardoor een garantie voor de steriliteit wordt gegeven totdat een bedoeld verwijderen in de kliniek voorafgaande aan het gébruik optreedt.The cap 18 is a snap-on, detachable, tamper-evident web cover for the outer end of each of the blood ports and is mounted thereon. Detaching the cap 18 requires destroying compressible window portions so that removal appears immediately, thereby providing a guarantee of sterility until an intended removal occurs in the clinic prior to use.

10 De kap 18 heeft een afgeknot conisch uiterlijk dat voortgaat en gelijkmatig overgaat in de uitwendige krairning van de slipring 92 en inwendig precies past rond het buitenrandqppervlak van de bloedpoort 16. In axiale richting naar binnen uitstekende onrechtmatige padmiddelen (fig. 10 en 11) omvatten een kap qp-15 vangende kaprand 104 die een aantal onrechtmatige baankanalen 106 bevat die werken voor het leveren van een baan die de buitenlucht verbindt met het inwendige van de inrichting 10 via de bloedpoorten terwijl gelijktijdig wordt gewaarborgd een bacterische steriliteit tengevolge van de meerdere over 180° liggende slagen 107 in die 20 baan.The cap 18 has a frusto-conical appearance that continues and smoothly merges into the outer ring of the slip ring 92 and fits internally precisely around the outer edge surface of the blood port 16. Incorporating inward axially uneven pad means (Figures 10 and 11) a hood qp-15 capturing hood edge 104 containing a plurality of abusive web channels 106 operating to provide a path connecting the outside air to the interior of the device 10 through the blood ports while simultaneously ensuring bacterial sterility due to the multiple over 180 ° lying strokes 107 in that 20 orbit.

De kap 108 is voorzien van afbuigbare of onder druk te beschadigen middelen (fig. 13 en 14) die bestaan uit in omfcreks-richting op een afstand van elkaar gelegen secties 110 van de uitwendige kapwand 108, die zich uitstrekken over ongeveer 25 tot 25 ongeveer 50° aan de cmtrék van de wand 108 en zijn verbonden en verzwakt door groeven 112. De groeven 112 lopen in axiale richting naar buiten van een einde 110 over korte afstand en liggen in on-treksrichting op een afstand van elkaar teneinde de randen 114 te vormen van de te vervormen secties 110.The hood 108 is provided with deflectable or pressure-damageable means (FIGS. 13 and 14) consisting of circumferentially spaced sections 110 of the exterior hood wall 108 extending about 25 to 25 approximately 50 ° to the circumference of the wall 108 and are joined and weakened by grooves 112. The grooves 112 extend axially outward from a short distance end 110 and are spaced in the pulling direction to form the edges 114 forming the sections to be deformed 110.

30 In de bij voorkeur toegepaste kapconstructie zijn twee tegenover elkaar gelegen secties 110 aangebracht en elke wandsectie 110 is voorzien van een in radiale richting naar buiten lopende rand, of klikkende gedeelten 116 die zich alleen maar tussen de groeven 112 uitstrekken en onderbroken zijn rond de balans van de 35 inwendige eindwandgedeelten 118 die de tegenover elkaar gelegen 800 27 91 18 secties 110 verbinden. De buitendiameter van de wand 118 is nagenoeg dezelfde als de binnendiameter van de rand 98 van de slipring 92 en daardoor komt de kap 18 gemakkelijk in samenwerking met de ring 92 door een kleine naar binnen gerichte radiale afbuiging van 5 de wandsectie 110 die voldoende is cm de klikkende rand 116 naar binnen te laten passeren van en te laten komen onder de rand 98 indien de afbuigende druk wordt weggenomen.In the preferred hood construction, two opposing sections 110 are provided, and each wall section 110 has a radially outwardly extending edge, or snapping portions 116 that extend only between the grooves 112 and are spaced around the balance of the 35 internal end wall portions 118 connecting the opposed 800 27 91 18 sections 110. The outer diameter of the wall 118 is substantially the same as the inner diameter of the rim 98 of the slip ring 92, and therefore the cap 18 easily engages the ring 92 by a small inwardly directed radial deflection of the wall section 110 sufficient. allowing the snapping edge 116 to pass in from and to come under the rim 98 when the deflecting pressure is released.

De kap 118 is voorzien van botsbestendige raarnniddelen 120 (fig. 13) op twee op 180 van elkaar gelegen plaatsen in het 10 boveneindgedeelte van de wand 108. De ramen 120 omvatten twee naast elkaar gelegen panelen 122 en 124 die van elkaar zijn gescheiden door een in axiale richting lopende groef 126 en van de kapwand 108 door een in axiale richting op afstand van elkaar gelegen groeven 128/ 130/ 132 en 134. De panelen 122 en 124 zijn bij voorkeur dunner gemaakt 15 dan de wand 108 en van gemakkelijk strekbaar en te breken materiaal, bijvoorbeeld polyethyleen met lage dichtheid. De panelen zijn dus voldoende zwak. cm te strekken of gemakkelijk af te scheuren of te breken teneinde een gemakkelijke toegang te leveren van de duim en eerste vinger door de groef 126 teneinde de bovenwand 136 te kunnen 20 vastnemen en door het in axiale richting trekken de kap 20 van de slipring 92 te scheiden.The hood 118 is provided with impact resistant scraper means 120 (FIG. 13) at two spaced 180 locations in the upper end portion of the wall 108. The windows 120 comprise two adjacent panels 122 and 124 which are separated from each other by a axially extending groove 126 and from the hood wall 108 through an axially spaced grooves 128/130/132 and 134. Panels 122 and 124 are preferably made thinner than wall 108 and are easily stretchable and material to be broken, for example, low density polyethylene. The panels are therefore sufficiently weak. to stretch or easily tear or break to provide easy access of the thumb and first finger through the groove 126 to grip the top wall 136 and pull the cap 20 of the slip ring 92 axially. divorce.

800 2 7 91800 2 7 91

Claims

Medical separating device, comprising an elongated sheath, characterized in that it further comprises: a curvilinear central portion and spaced extreme end portions of a larger curvilinear cross section than the center portion, the end portions being connected to the central portion by gradually tapered intermediate portions, and an outlet ports located adjacent to the end portions, a bundle of continuous hollow semi-permeable fibers in the sheath, said bundle consisting of a number of fibers passing through the central portion and to the end portions of the sleeve, which bundle terminates at both ends thereof in a tubular sheet of solidified pourable resin that connects the fibers, each tubular sheet having an axially extending disk-shaped portion arranged to fit sealingly in the opening in each extreme end portion of the casing to define a dialysate chamber between the inner end face of each of the disc portions, the tubular sheet having a frusto-conical portion that is integral with the disc portion and extends axially therefrom therefrom and terminates in an utmost flat surface covering the open ends of the fibers therein and that blood chamber means is a fluid tight fit to the outer conical surface of the frusto-conical portion of each tubular sheet forming a blood chamber each adjacent to the utmost flat surface.

2. Device according to claim 1, characterized in that the blood chamber means forms a gas-tight seal with the blood chamber seal means on the outer circumference of each of the outer end portions of the casing.

Device according to claim 2, characterized in that the blood chamber sealing means on the attracting surface of the casing consists of an axially elongated disc portion and an 800 2 7 91 tapered portion extending from the outer end face of the casing in axial direction inward and in radial lift outward a short distance at an angle of about 5 to 15 ° from a vertical plane passing through the diameter of the core casing when the device is vertically positioned, the disk portion being the tapered portion joins and extends in axial direction thereof

Apparatus according to claim 1, characterized in that the blood chamber means consists of a combination of an IQ internal and external sealing sill portion and a slip ring portion, which sill portion has a funnel shape and comprises: a blood port communicating with a first tapered portion, which tapered portion extends in axial direction and 15 radially outward from the gate at an angle of approximately 30 ° to about 90 ° from a vertical plane passing through the diameter of the enclosure if the enclosure is arranged vertically, and terminates in a second tapered portion, said second tapered portion extending axially inward and radially outward at an angle of about 8 to about 32 ° from a vertical diametric plane when the envelope is vertically disposed and terminates at its internal end in a radially running flange, and an apron attached to the flange at its outer The radial end portion extends axially inwardly and radially outwardly therefrom and has an inwardly facing sealant located on its inner wall surface, and which slip ring portion has an inner end opening adapted to receive and surrounding the sill and overlying the extreme end of the casing to provide sufficient pressure to simultaneously form a fluid-tight seal between the sill and the frusto-conical portion and to form a gas-tight seal between the inward sealant directed toward the apron and the tapered portion of the exterior 800 2 7 91 ♦ circumferential surface of the casing.

5. Device as claimed in claim 4, characterized in that the slip ring is provided with an outer end opening which has a smaller diameter than the internal end opening, an annular rim which is spaced from the outer end opening and is arranged to rest against a radial flange of the sill and supporting it, and an internal tapered portion that extends axially inward from the rim and radially outwardly to its internal end face, means to deflect the internal tapered portion support and rest against the exterior face of the sill apron to compress and seal the inwardly entering sealant on the interior surface of the apron in a sealing engagement with the tapered portion on the exterior peripheral surface adjacent the extreme end of the casing, and means which bring the slip ring together with the extreme end of the casing.

6. The device of claim 4, characterized in that the protruding blood port is covered by a sterility maintaining cap member releasably attached to the extreme end portion of the slip ring.

7. Device as claimed in claim 6, characterized in that the detachable hood fastener consists of an internal means adjacent to the extreme end opening in the slip ring and fasteners on the innermost end of the hood which are adapted to be placed inside and attachment of the hood to the slip ring.

Artificial kidney sill element for an elongated sheath medical separator, characterized in that the 3Q sill element has a funnel-like appearance and consists of a blood port connected to a first tapered portion attached to a second tapered portion and the second tapered portion is attached to a third tapered portion, each portion increasing in radial size from the first to the third portion, which. first taper extends axially inward and radially outwardly from the blood port at an angle of 800 2 7 91 from about 50 to about 80 ° from a vertical plane passing through the diameter of the case if the case is vertical and terminates in a second tapered portion, said second tapered portion extending in an axial direction and a radial direction outward at an angle of about 8 ° to about 32 ° from a vertical diametrical plane if the casing is arranged vertically, and terminates at its internal end in a transverse flange, an apron extending axially and radially connected to the outer circumference of the flange, the outer surface of the apron being slightly tapered radially outward from the flange, and the inner surface of the apron rests against an inwardly extending projection extending in the circumferential direction found adjacent to the interior end 15 of the apron.

9. Method for making a hollow fiber artificial kidney, comprising jointly pouring a bundle of hollow semi-permeable fibers into each of the spaced ends of a curvilinear casing with inlet and outlet ports adjacent the ends of the sheath to form a tubular sheet at both ends of the bundle with a frusto-conical portion, characterized in that it consists of: 1. inserting a fiber bundle containing a number of continuous hollow semipermeable fibers into the sheath, which bundle of tape means 25 which holds the fibers together in the bundles at the ends thereof and which tape means protrude from the sheath at both ends thereof, 2. placing each end of the bundle of a one piece compounding means having a fiber centering portion and a conical tubular sheet. shaped portion, which centering portion surrounds the fibers in the bundle and is located near the internal end face of the tape means, k conical tubular sheet forming portion includes a radially outwardly tapered molding surface beginning at the inner end of the centering portion and extending axially inward thereof, 800 27 91 3. positioning end blank around each of the combined centering means. and conical tubular sheet forming means for forming a molding system and placing the molding system in rotating means therefor, 4) while rotating the molding system, introducing a solidifiable and pourable resin into each of the ports, and maintaining the rotational speed at a level such that the centrifugal force acting on the resin forces the resin to enter within the fibers and fill the cavity delimited by the inner surface of the conical tube sheet forming agent and solidify, 5. terminating the rotation, removing the molding from the rotating means and removing the final molds from d the ends of the bundle, 6} cutting the centering section along a plane perpendicular to the longitudinal axis of the bundle and adjacent the junction between the inner end of the centering section and the outer end of the conical section to form an artificial renal sheath with a bundle of hollow fibers terminating at both ends thereof in a tubular sheet having an outwardly extending portion with a frusto-conical appearance.

10. A method according to claim 9, characterized in that the centering means cravat a plurality of circumferentially resilient bendable finger means protruding from the lower end of the tapered molding surface and terminating inwardly thereof.

Method according to claim 9, characterized in that the solidifiable pourable resin is thermofixing.

12. Method and invention as shown in the drawings and / or discussed on the basis thereof. 800 2 7 91