NL7907774A

NL7907774A - ARMED CERVIX DILATION AND RESISTANCE MEASUREMENT BALLOON.

Info

Publication number: NL7907774A
Application number: NL7907774A
Authority: NL
Original assignee: Arnoldus Theodorus Maria Van D
Priority date: 1979-10-22
Filing date: 1979-10-22
Publication date: 1981-04-24
Also published as: WO1981001098A1; EP0038822A1

Description

* .-1 - 1 -*.-1 - 1 -

Gewapende cervixdilatatie en weerstandsmeting ballon.Armed cervical dilation and balloon resistance measurement.

De uitvinding betreft een gewapende cervixdilatatie en weerstandsmeting ballon. De toepassing van de uitvinding betreft de twee medisch belangrijke aspecten van de sluitfunctie van de baarmoederhals. De baar-moederhals (cervix uteri) sluit de baarmoederholte af op een nauw kanaal 5 na. Deze afsluiting moet aanzienlijke krachten kunnen weerstaan als door zwangerschap de baarmoeder aanzienlijk gerekt wordt. De wand van de baarmoederhals is daarom dik en stevig door een grote massa bindweefselvezels.The invention relates to an armed cervical dilation and balloon resistance measurement. The application of the invention concerns the two medically important aspects of the cervical closure function. The cervix (cervix uteri) closes the cervix except for a narrow channel 5. This closure must be able to withstand considerable forces if the uterus is stretched considerably during pregnancy. The wall of the cervix is therefore thick and sturdy due to a large mass of connective tissue fibers.

Op twee wijzen wordt de medicus c.q, gynaecoloog met de sluitfunctie van de cervix geconfronteerd. In de eerste plaats bij elke omstandigheid die 10 hem noodzaakt in de baarmoederholte een ingreep te verrichten. Het cervix-kanaal is zo nauw dat voor vrijwel iedere ingreep dan verwijding nodig is. Indicaties tot verwijding zijn curettages (zowel diagnostische als therapeutische, ook abortuscurettages),aanbrengen van radiumbronnen in de uterus en het uitvoeren van hysteroscopie.The physician or gynecologist is confronted with the closure function of the cervix in two ways. In the first place with any circumstance that requires him to have an operation in the uterine cavity. The cervical canal is so narrow that it requires dilation for almost every procedure. Indications for dilation are curettages (both diagnostic and therapeutic, including abortion curettages), applying radium sources to the uterus and performing hysteroscopy.

15 In de tweede plaats heeft de medicus met de sluitfunctie van de cervix te maken als vermoed wordt dat deze insufficiënt is. Dat is het geval als door meegeven van de cervixwand het zwangerschapsprodukt in de loop van zijn ontwikkeling niet geretineerd blijft maar (veel) te vroeg uit de baarmoeder zakt met als gevolg partus immaturus dan wel abortus. Is het 20 bestaan van insufficiëntie van de cervix bekend dan kan ingeval van zwangerschap tijdig de cervix door het aanbrengen van een kunstvezelbandje worden versterkt. Buiten de zwangerschap kan cervixinsufficiëntie blijken doordat de cervix tegen een poging tot kunstmatige verwijding te weinig weerstand biedt.Secondly, the physician has to deal with the closure function of the cervix if it is suspected that it is insufficient. This is the case if the pregnancy product does not remain retained in the course of its development by passing on the cervical wall, but sinks (much) too early from the uterus, resulting in partus immaturus or abortion. If the existence of insufficiency of the cervix is known, then in case of pregnancy the cervix can be strengthened in time by applying an artificial fiber tape. Outside of pregnancy, cervical insufficiency may show because the cervix offers too little resistance to an attempted artificial dilation.

25 Reeds bekende methoden voor cervixdilatatie en insufficiëntiebepaling.25 Methods already known for cervical dilation and insufficiency.

Vele technieken voor het verwijden van de cervix zijn in de loop der jaren beschreven. Een recent vrijwel compleet literatuuroverzicht is te vinden in de Population Reports ^. Voor meting van cervixinsufficiëntie zijn minder technieken beschreven. Betreffende literatuur is voor zover 2 30 ons bekend aangegevenMany techniques for dilating the cervix have been described over the years. A recent almost complete literature overview can be found in the Population Reports ^. Fewer techniques have been described for measuring cervical insufficiency. As far as 2 30 is known to us, relevant literature has been indicated

Eerst wordt een overzicht gegeven van de verschillende beschreven technieken. Daarna wordt elke techniek apart kort toegelicht.First, an overview is given of the various techniques described. Each technique is then briefly explained separately.

1. Cervixdilatatie technieken.1. Cervical dilation techniques.

1.1 zwelstoffen, veelal in stiftvorm.1.1 swelling substances, usually in pin form.

35 1.2 verwijdingsstiften in een reeks van opklimmende diameter.35 1.2 expanders in a range of ascending diameter.

1.3 verwijdingstangen.1.3 widening pliers.

1.4 vibrodilatatoren.1.4 vibrodilators.

1.5 verwijdingsballonnen.1.5 dilation balloons.

7907774 4> Λ -2- 1.6 cervixweekmakers, die dilatatie gemakkelijker maken.7907774 4> Λ -2- 1.6 cervical plasticizers, which make dilation easier.

2. Cervixinsufficiëntie meettechnieken.2. Cervical insufficiency measurement techniques.

2.1 hysterografie : afbeelden van cervixkanaal-wijdte door röntgenfotografie na vulling van cervixkanaal met röntgen-contraststof.2.1 hysterography: imaging of cervical canal width by X-ray photography after filling of cervical canal with X-ray contrast agent.

5 2.2 Hegartest : met de hand beoordelen van de inbreng weerstand van5 2.2 Hegartest: manually assess the input resistance of

Hegarstift no. 8 (doorsnede 8 mm) in de uterus.Hegarstift no. 8 (diameter 8 mm) in the uterus.

2.3 mechanische Hegartest: registreren van de voor inbrengen van een Hegar in de uterus benodigde kracht.2.3 mechanical Hegar test: registering the force required to insert a Hegar into the uterus.

2.4 metalen expansie-dilatatoren.2.4 metal expansion dilators.

10 2.5 ballon-dilatatie-drukmeting.10 2.5 balloon dilation pressure measurement.

1.1 Zwelstoffen.1.1 Swelling substances.

1.1.1. Laminaria stiften. Zijn hygroscopisch , kunnen zwellen tot drie- a vijfmaal hun oorspronkelijke diameter. Nadelen: de stiften werken traag.1.1.1. Laminaria markers. Are hygroscopic, can swell up to three to five times their original diameter. Disadvantages: the pins work slowly.

Er is kans op cervixbeschadiging bij inbrengen doordat de stiften in het 15 kanaal moeten worden geduwd en bij het uithalen als ze haltervormig zijn gezwollen. Relatief hoog risico op infektie door mogelijk gebrek aan steriliteit van het materiaal en door de lange duur van het verwijdingsproces.There is a risk of cervical damage during insertion because the pins have to be pushed into the channel and when they are swung out when they are dumbbell-shaped. Relatively high risk of infection due to possible lack of sterility of the material and the long duration of the dilation process.

1.1.2. Isaptent-stiften. Nadelen: cervix kan beschadigd worden bij het inbrengen. De methode werkt langzaam. De gewenste dilatatie wordt niet altijd 3 20 verkregen.1.1.2. Isapent pens. Disadvantages: Cervix can be damaged when inserted. The method works slowly. The desired dilation is not always obtained.

1.2 Verwijdingsstiften.1.2 Expansion pins.

üitgevoerd in reeksen van opklimmende diameterstiften. Velerlei materialen zijn mogelijk, o.a. hout en rubber; tegenwoordig vooral staal. Nadelen: kans op uterus perforatie, of cervixbeschadiging. De methode is te pijnlijk 25 om zonder plaatselijke of algemene verdoving te worden toegepast.executed in series of ascending diameter pins. Many materials are possible, including wood and rubber; nowadays mainly steel. Disadvantages: risk of uterine perforation, or damage to the cervix. The method is too painful to be used without topical or general anesthesia.

1.3 Verwijdingstangen.1.3 Expansion pliers.

De bek hiervan drukt het cervixkanaal open. Nadelen: idem als onder 1.2.The mouth of this presses open the cervical canal. Disadvantages: same as under 1.2.

1.4 Vibro-dilatatoren.1.4 Vibro dilators.

1.4.1. Metalen conische stiften die door snelle trilling schoksgewijze ver-30 wijden. Nadelen: Bij nulligravida niet altijd efficiënt. Door intense trilling bij hanteren gaat richtingsgevoel verloren, waardoor er een verhoogde kans op uterusbeschadiging aanwezig is. Zonder anaesthesie is de methode 4 te pijnlijk om toe te passen.1.4.1. Metal conical pins that shock-widen by rapid vibration. Disadvantages: Not always efficient with nulligravida. Due to intense vibration during handling, sense of direction is lost, which means that there is an increased risk of uterine damage. Without anesthesia, method 4 is too painful to apply.

1.5 Verwijdingsballonnen.1.5 Expansion balloons.

35 1.5.1. Ballonnen van rubber die na in het cervixkanaal te zijn geplaatst met water worden gevuld en druk op het cervixkanaal uitoefenen. Nadelen: bij vullen ontstaat haltervorm, waardoor geen dilatatie ter plaatse van de grootste weerstand in het cervixkanaal optreedt, bij drulcverhoging kan de ballon barsten.35 1.5.1. Rubber balloons that, after being placed in the cervical canal, are filled with water and apply pressure to the cervical canal. Disadvantages: a dumbbell shape occurs when filling, so that no dilation occurs at the area of the greatest resistance in the cervical canal, the balloon may burst when the pressure increases.

7907774 *r -% -3- 1.5.2. Een modificatie van deze ballon om het gevaar van barsten te verminderen is Allen’s Surgical Pump."* De ballon wordt in een zijden zak gedaan waardoor de ballon bij maximale vulling een bolvorm kreeg. Nadelen: grote inbrengdiameter, na vullen van de ballon krijgt deze haltervormwaar- 5 door geen efficiënte dilatatie optreedt. Met deze ballon kan geen weerstaid worden gemeten, omdat bij uitrekken van de rubber ballon de elasticiteit van de ballonwand wordt gemeten.7907774 * r -% -3- 1.5.2. A modification of this balloon to reduce the risk of bursting is Allen's Surgical Pump. "* The balloon is placed in a silk bag which gives the balloon a spherical shape at maximum filling. Disadvantages: large insertion diameter, after filling the balloon this dumbbell shape becomes - 5 does not occur because of an efficient dilation.With this balloon no resistance can be measured, because the elasticity of the balloon wall is measured when the rubber balloon is stretched.

1.5.3. Metreurynter voor dilatatie van zwangere uteri, deze ballon wordt in het onderste uterussegment gebracht en gevuld met vloeistof. In de 10 uterus veroorzaakt deze ballon weeënaktiviteit, dilatatie treedt ook op door tractie aan de ballon. Nadeel: beperkte toepassing en langzame werking .6 1.5.4. Dilatatore Uterine MN2 : disposable verwijdingsballon, nadelen inefficiënt door haltervorm, niet geschikt voor zeer hoge drukken, te slap 15 om in nauw cervixkanaal in te brengen. ^ 2. Cervixinsufficiëntie-meettechnieken.1.5.3. Meteurynter for dilation of pregnant uteri, this balloon is placed in the lower uterus segment and filled with liquid. In the 10 uterus, this balloon causes contractions activity, dilation also occurs through traction to the balloon. Disadvantage: limited application and slow operation .6 1.5.4. Dilatatore Uterine MN2: disposable dilation balloon, disadvantages inefficient due to dumbbell shape, not suitable for very high pressures, too weak to insert into narrow cervical canal. ^ 2. Cervical Insufficiency Measurement Techniques.

2.1.1. hysterografie : afbeelden van cervixkanaalwijdte met rontgencon-traststof geeft onvoldoende informatie over de sluitfunctie van de cervix doordat deze niet onder druk komt te staan bij het maken van de foto.2.1.1. hysterography: imaging of cervical canal width with X-ray contrast material does not provide sufficient information about the closing function of the cervix because it is not under pressure when the photo is taken.

20 2.2.1. Hegartest : het beoordelen van de inbrengweerstand van Hegarstift No. 8 (diameter 8 mm) is een subjectieve maat.20 2.2.1. Hegar Test: Assessing the Insertion Resistance of Hegarstift No. 8 (diameter 8 mm) is a subjective measure.

2.3 Registreren van de voor inbrengen van een stalen stift benodigde kracht.2.3 Record the force required to insert a steel pin.

g 2.3.1. Pratt dilatatiestiften op een veer geplaatst . Nadeel: metalen 25 stiften kunnen uterus beschadigen.g 2.3.1. Pratt expansion pens placed on a spring. Disadvantage: 25 metal pins can damage the uterus.

2.3.2. Hegar dilatatiestiften geplaatst in de zuigersteel van een plastic injectiespuit. De spuit wordt met vloeistof gevuld en bij duwen van de Hegarstift in het cervixkanaal wordt de hiervoor benodigde kracht geregistreerd via een op de vloeistofkolom aangesloten drukmeter Nadeel: 30 hoewel de benodigde kracht gedoseerd kan worden toegevoegd, brengt het inbrengen van stalen stiften in de uterus gevaar voor beschadiging met zich mee.2.3.2. Hegar dilation tips placed in the plunger stem of a plastic syringe. The syringe is filled with liquid and when pushing the Hegar pin into the cervical canal, the force required for this is registered via a pressure gauge connected to the liquid column. Disadvantage: 30 Although the required force can be added in a dosed manner, the insertion of steel pins into the uterus is dangerous for damage with it.

2.4.1. Metalen expansiedilatatoren. Bentov Device drukt cervix mechanisch 9 open en benodigde kracht wordt met behulp van transducer geregistreerd .2.4.1. Metal expansion dilators. Bentov Device mechanically opens cervix 9 and required force is recorded using transducer.

35 Nadelen: stalen expansieinstrumenten kunnen uterus beschadigen.35 Disadvantages: Steel expansion devices can damage the uterus.

2.4.2. Conische dilatatiekoppen op een houder geplaatst; de benodigde kracht wordt via een transducer geregistreerd Nadeel: stalen instrumenten kunnen uterus beschadigen.2.4.2. Conical dilation heads placed on a holder; the force required is recorded through a transducer Disadvantage: Steel instruments can damage the uterus.

2.5.1. Ballonmeting. Door plaatsing van een ballon met hoge compliance 7907774 -4- . 12 ...2.5.1. Balloon measurement. By placing a balloon with high compliance 7907774 -4-. 12 ...

in de cervix . Deze ballon krijgt in het cervixkanaal een haltervorm en meet meer de elasticiteit van de ballonwand dan van de cervix.in the cervix. This balloon takes on a dumbbell shape in the cervical canal and measures the elasticity of the balloon wall more than that of the cervix.

Dilateren en meten met behulp van een ballon.Dilate and measure using a balloon.

De nadelen van de bekende ballonconstructie worden veroorzaakt doordat de 5 ballon zelf elastisch is waardoor bij meten van de cervixontsluitings-weerstand de ballon een haltervorm aanneemt en slechts de elasticiteit van de ballonwand gemeten wordt.The disadvantages of the known balloon construction are caused by the fact that the balloon itself is elastic, as a result of which the balloon takes a dumbbell shape when measuring the cervical digestion resistance and only the elasticity of the balloon wall is measured.

De cervix dilateert niet of onvoldoende doordat de ballon vooral buiten het cervixkanaal zwelt. Door deze mogelijkheid van plaatselijk extra uit-10 wijken van de ballonwand voor het toenemend volume wordt niet de drukop-bouw bereikt die voor dilatatie van de cervix nodig is.The cervix does not dilate or insufficiently because the balloon swells mainly outside the cervical canal. This possibility of locally additional deflection of the balloon wall for the increasing volume does not achieve the pressure build-up required for dilation of the cervix.

Het doel van de uitvinding is een ballonconstructie die deze nadelen niet heeft. Dit doel wordt bereikt door de ballon te wapenen met een cylinder-vormig rondgeweven kousje. Dit kousje omvat de ballon geheel en is beves-15 tigd op de vulcatheter van de ballon. Zie Fig. X. De catheter bestaat uit een stevig doch flexibel materiaal bijv. polyurethane. De lengte van de catheter is ongeveer 55 cm, de diameter van de catheter is 2 mm, het lumen is 0,5 mm (Fig. I). Een fixatieplaatje waarmee de ballon in situ kan worden gehouden door bijv. een steunstang verbonden met een tenaculum welke 20 aan de cervix is bevestigd. (Fig. I- 2). Dit plaatje voorkomt tevens dat de ballon te ver in het cervixkanaal schuift. Het ene einde van de cylin-dervormige kous is bevestigd om het uiteinde van de stevige flexibele in de ballon tot aan de top reikende vulcatheter. Het andere einde van de kous is om de vulcatheter bevestigd waar deze in de ballon treedt, dat is 25 op 6 cm afstand van de top. Op deze wijze omvat de kous de gehele ballon. De binnenballon is om de catheter gelijmd en geknoopt voor fixatie en waterdichte afsluiting ( Fig. I - 4 ).The object of the invention is a balloon construction which does not have these disadvantages. This goal is achieved by reinforcing the balloon with a cylindrical, round-woven sleeve. This sleeve completely encloses the balloon and is mounted on the filling catheter of the balloon. See Fig. X. The catheter consists of a sturdy yet flexible material, eg polyurethane. The length of the catheter is about 55 cm, the diameter of the catheter is 2 mm, the lumen is 0.5 mm (Fig. I). A fixation plate that allows the balloon to be held in situ by, for example, a support rod connected to a tenaculum attached to the cervix. (Fig. I-2). This plate also prevents the balloon from sliding too far into the cervical canal. One end of the cylindrical sleeve is secured around the end of the rigid flexible balloon in the balloon reaching to the top. The other end of the sleeve is attached to the fill catheter where it enters the balloon, which is 6 inches from the top. In this way, the stocking encompasses the entire balloon. The inner balloon is glued and knotted around the catheter for fixation and watertight sealing (Fig. I - 4).

De catheterwand binnen de ballon bevat een aantal openingen 0 0,5 mm,die dienen ter vulling van de ballon (Fig. 1-5). De binnenballon is een con-30 doom 0 3,5 cm, lengte 7 cm, bestaande uit natural latex., dikte condoomwand 0,07 mm (Fig. I - 5 ).The catheter wall within the balloon contains a number of openings 0 0.5 mm, which serve to fill the balloon (Fig. 1-5). The inner balloon is a condom 0 3.5 cm, length 7 cm, consisting of natural latex., Condom wall thickness 0.07 mm (Fig. I - 5).

De cylindrisch geweven kous bestaat uit een rondgeweven 100 denier polyamide draad, multiphiel. Kouswanddikte 0,1 mm ( Fig. I -De top van de catheter is dicht gemaakt met een stopje (Fig. I - SJ, 35 Bevestiging van ballon en kous op top van catheter:gelijmd en geknoopt (Fig. I - 9 ).The cylindrical woven stocking consists of a round woven 100 denier polyamide thread, multi-heel. Stocking wall thickness 0.1 mm (Fig. I -The top of the catheter is closed with a stopper (Fig. I - SJ, 35 Attachment of balloon and stocking on top of catheter: glued and knotted (Fig. I - 9).

Het topje van de ballon bestaat uit het gelijmde en geknoopte kouseinde (Fig. I - 10). Om te knopen werd een mersilene draad 2x0 filum poly esthericum gebruikt.The tip of the balloon consists of the glued and knotted garter end (Fig. I - 10). A mersilene thread 2x0 filum poly esthericum was used for knotting.

7907774 5 -5-7907774 5 -5-

De op de voorgaande pagina's beschreven ballon is in Fig. I tweemaal vergroot weergegeven. Eigenschappen van deze geweende ballon zijnrbestand tegen drukken van ) 10 atmosfeer. De ballon houdt bij deze drukken een cylindervorm bij vullen van de ballon in de vrije lucht. In ongevul-5 de en samengevouwen toestand is de uitwendige diameter van het geheel,dat is vulcatheter met ballonkous, 4 mm. In deze samengevouwen vorm wordt de ballon in de cervix geschoven. Daarna vindt geleidelijke vulling plaats.The balloon described on the previous pages is shown in FIG. I shown magnified twice. Properties of this crystallized balloon are resistant to pressures of 10 atmospheres. At these pressures, the balloon maintains a cylindrical shape when the balloon is filled in free air. In unfilled and collapsed condition, the outer diameter of the whole, which is balloon catheter filler catheter, is 4 mm. In this collapsed form, the balloon is slid into the cervix. Then gradual filling takes place.

Bij het vullen volgt de ballon de contouren van de wand van het cervix-kanaal, zoals blijkt als de vulling met een contrastmiddel onder rëntgen-10 controle plaats heeft. Tijdens de vulling neemt de druk in de ballon toe.During filling, the balloon follows the contours of the wall of the cervical canal, as appears when the filling with a contrast agent takes place under X-ray control. The pressure in the balloon increases during filling.

De snelheid waarmee de druk in de ballon stijgt is afhankelijk van de vulsnelheid (ingestelde infusiesnelheid van de toevoerpomp) en van de weerstand van de cervix tegen verwijding. Op de plaats van de meeste weerstand in het cervixkanaal blijft vanaf kort na het begin van de vul-15 ling enige tijd een insnoering bestaan (op een rëntgenscherm zichtbaar te maken door de vulling met rëntgencontrastmiddel uit te voeren).Bij toenemende druk in de ballon verdwijnt deze insnoering en neemt de ballon zijn cylindervorm aan. Op deze wijze is een snelle en voldoende dilatatie te verkrijgen. Tevens is de weerstand van de cervix tegen verwijding te 20 bepalen door de druk in de ballon tijdens het vullen te meten en te registreren. Ballon en vulvloeistof kunnen worden gesteriliseerd.Deze geleidelijke hydrodilatatie is minder pijnlijk dan de schoksgewijze dilatatie met stalen stiften en laedeert de cervix minder ^ *. Afhankelijk van het gebruiksdoel kan de wapening van de ballon op twee wijzen worden uitge-25 voerd. Als zowel dilateren als weerstandsmeting wordt beoogd,dient de ballon zelf van zeer dun,soepel, waterdicht materiaal te zijn en los gelegen binnen de omgevende kous. Als alleen dilatatie het doel is, kan de kous door impregnatie met geschikt materiaal waterdicht worden gemaakt en met uitsluiting van de aanwezigheid van een binnenballon zelf de functie 30 van ballon uitoefenen.The speed at which the pressure in the balloon increases depends on the filling speed (set infusion speed of the supply pump) and on the resistance of the cervix to dilation. At the site of most resistance in the cervical canal, a constriction will persist for some time from shortly after the beginning of the filling (to be visible on an X-ray screen by performing the filling with X-ray contrast medium) With increasing pressure in the balloon this constriction disappears and the balloon takes on its cylindrical shape. In this way a quick and sufficient dilation can be obtained. The resistance of the cervix to dilation can also be determined by measuring and recording the pressure in the balloon during filling. Balloon and filler fluid can be sterilized. This gradual hydrodilatation is less painful than the shock-like dilatation with steel pins and less hurts the cervix. Depending on the purpose of use, the reinforcement of the balloon can be carried out in two ways. If both dilation and resistance measurement are envisaged, the balloon itself should be a very thin, flexible, waterproof material and located loosely within the surrounding stocking. If only the purpose of dilation is the objective, the stocking can be made waterproof by impregnation with suitable material and with the exclusion of the presence of an inner balloon itself performing the function of balloon.

LITERATUUROVERZICHT: 1. Population Report Series F, number 6,September 1977.Pregnancy Termination, Cervical dilatation.LITERATURE REVIEW: 1. Population Report Series F, number 6, September 1977.Pregnancy Termination, Cervical dilatation.

2. Publication annual meeting of the Alliance for Engineering in Medicine 35 and Biology.A diagnostic instrument for detecting an incompetent uterine cervix.M.R.Neuman,Engineering Design Center and Department of Reproductive Biology Case Western Reserve Univ.Cleveland Ohio 44106.2. Publication annual meeting of the Alliance for Engineering in Medicine 35 and Biology. A diagnostic instrument for detecting an incompetent uterine cervix. M.R. Neuman, Engineering Design Center and Department of Reproductive Biology Case Western Reserve Univ. Cleveland Ohio 44106.

3. Isaptent. A new Aif for Cervical Dilatation.I.P.P.F. Medical Bulletin Volume 13, Number 3,June 1979.3. Isapent. A new Aif for Cervical Dilatation.I.P.P.F. Medical Bulletin Volume 13, Number 3, June 1979.

7907774 -6- > *- 4. Zentralblatt für Gynakologie 1970 Heft 4. Beitrage zur Frage der Schwangerschaftsunterbrechung mit Vibro-dilatation und Vakuum-aspiration . J Nernet.7907774 -6-> * - 4. Zentralblatt für Gynakologie 1970 Heft 4. Beitrage zur Frage der Schwangerschaftsunterbrechung mit Vibro-dilatation und Vakuum-aspiration. J Nernet.

5. Allen's Surgical Pump. Population Reports, series F, biz. 88.5. Allen's Surgical Pump. Population Reports, series F, biz. 88.

5 6. Population Reports Series F, biz. 97.5 6. Population Reports Series F, biz. 97.

7. Population Reports Series F, biz. 97.Population Reports Series F, biz. 97.

8. Hunter Spring Division Hatfield, Pennsylvania. Urea and.dilatation of the cervix. Ametek. model. LKG 5.8. Hunter Spring Division Hatfield, Pennsylvania. Urea and dilation of the cervix. Ametek. fashion model. LKG 5.

9. Population Report Series F biz. 97 Metal Expansion Dilators.Population Report Series F biz. 97 Metal Expansion Dilators.

10 10.British Journal of Obstetrics and Gynaecology, Dilatation of the Parous Non. Pregnant Cervix. March 1075, Vol. 82 by O.T.Y.Lin.10 10.British Journal of Obstetrics and Gynecology, Dilatation of the Parous Non. Pregnant Cervix. March 1075, Vol. 82 by O.T.Y.Lin.

11.Cervical dilatation , Resistance in the isolated nonpregnancy human uterus. A.T.M. van der Zon, A.C.Drogendijk. IXth world Congress of Gynecology and Obstetrics . Oktober 1979 Tokyo.11.Cervical dilatation, Resistance in the isolated nonpregnancy human uterus. A.T.M. van der Zon, A.C. Drogendijk. IXth world Congress of Gynecology and Obstetrics. October 1979 Tokyo.

15 12.M.R.Neuman. A diagnostic instrument for detecting an incompetent uterine cervix September 1975. Case Western Reserve University, Cleveland, Ohio 44106. Department of Reproductive Biologie.15 12.M.R. Neuman. A diagnostic instrument for detecting an incompetent uterine cervix September 1975. Case Western Reserve University, Cleveland, Ohio 44106. Department of Reproductive Biology.

79077747907774

Claims

1. Armed cervical dilation and cervical resistance measurement balloon. This is a technique that allows the cervix to be opened and the force used to measure it. The essence of this is that a balloon is placed in the cervical canal, which is filled with liquid and in which the pressure can be measured. The principle of hydrodilatation by a balloon and measurement of the balloon pressure is already known, but the embodiments of such a balloon hitherto used show the lack that the balloon in the cervix will assume a dumbbell shape when filled, because the expansion remains too small at the location of the most resistance, that is the transition of the neck canal into the uterine cavity, and is too strong where the balloon expands relatively easily, that is in the uterine cavity and at the exit of the neck canal. The consequence of this dumbbell-shaped expansion of the balloon is on the one hand that insufficient dilation of the neck is obtained and, on the other hand, that pressure measurement of the liquid in the balloon says more about the stretching properties of the balloon wall than about the resistance to widening of the cervix.

2. The exclusive right is requested for a cervical dilation and resistance measurement balloon designed so that the above objections do not apply. This embodiment consists of fitting around the balloon a cylindrical tightly woven stocking of thin, strongly bendable, but very little stretchable, strong thread. Reinforcement with such a sleeve will allow the balloon to unfold smoothly to the desired cylinder size, and upon increasing the pressure for the purpose of cervical dilation, the dilatation of the cervix at the location of the most resistance will not result from ever-increasing expansion of the ends. omit. Even at low pressure in the balloon, the measured pressure is almost not determined by the properties of the wall of the balloon, but by the resistance of the cervical wall. One end of the cylindrical sleeve is secured around the end 30 of the rigid, flexible balloon catheter reaching to the top. The other end of the stocking is attached to the inflation catheter where it enters the balloon, which is 6 cm from the top. In this way, the stocking encompasses the entire balloon. Depending on the purpose of use, the reinforcement of the balloon can be carried out in two ways. If both dilation and resistance measurement are envisaged, the balloon itself should be of a very thin, flexible, waterproof material and located loosely within the surrounding stocking. If only dilation is the goal, the stocking can be waterproofed by impregnation with suitable material 7907774 J '-8- and with the exclusion of the presence of an inner balloon itself perform the function of balloon. 7907774