NL7907530A

NL7907530A - Buisvormige organische protese en werkwijze voor de vervaardiging daarvan.

Info

Publication number: NL7907530A
Application number: NL7907530A
Authority: NL
Original assignee: Sumitomo Electric Industries
Priority date: 1978-10-12
Filing date: 1979-10-11
Publication date: 1980-04-15
Also published as: IT7950511A0; GB2033234A; SE443289B; FR2438471A1; SE7908448L; JPS6037733B2; IT1128743B; NL172916C; NL172916B; US4304010A; DE2941280A1; AU5169479A; JPS5552754A; AU525750B2; CA1140704A; FR2438471B1; BE879354A; GB2033234B

Description

(/ 1 ^•ί -» ♦ y SUMITOMO ELECTRIC INDUSTRIES, LTD, te Osaka, Japan

Buisvormige organische protese en werkwijze voor de vervaardiging daarvan.

De uitvinding heeft betrekking op een buisvormige, organische protese alsmede een werkwijze voor de vervaardiging daarvan.

Meer in het bijzonder heeft de uitvinding betrekking op een buisvormige organische protese die bestaat uit een poreuze buis van polytetrafluor-5 ethyleen (verder afgekort als PREE) en beoogt het vergroten van de sterkte van de buis en het vermogen daarvan om een verbinding aan te gaan met het weefsel van de patiënt.

0

Ez zijn tot nu toe vele publicaties verschenen waaruit blijkt dat een poreuze buis uit PTFE die vervaardigd is door een rek-10 methode klinisch gebruikt kan worden als een buisvormige organische protese, in het bijzonder als een vaatprotese. Een dergelijke protese wordt beter geacht dan gebruikelijke protesen die vervaardigd zijn van gebreide of geweven materialen. Een PTFE buis die onderworpen is aan een rekbehandeling heeft een microstructuur die bestaat uit zeer fijne 15 vezels en knopen die door de vezels met elkaar verbonden zijn. De middellijn van de vezels varieert afhankelijk van de mate van rekken en kan veel kleiner worden gemaakt dan die van de vezels van het bovengenoemde gebreide of geweven materiaal. Bovendien is deze, omdat de poriemiddellijn en de porositeit van de buis vrijelijk gevarieerd kan worden wanneer deze 20 bijvoorbeeld gebruikt wordt als een kunstmatig vat, buigzaam en laat nauwelijks de vorming van thromben toe. De buis vertoont ook een goede vorming van pseudointima op het binnenoppervlak zonder enige aanmerkelijke nadelige werking op de omgevende weefsels. Derhalve wordt de gerekte PTFE buis als één van de beste buisvormige organische protesen beschouwd.

25 De gerekte PTFE buis heeft echter het nadeel, dat wanneer deze gebruikt wordt als een buisvormige organische protese en verbonden wordt met het levende lichaam, de naald of hechting de neiging vertoont de buis te scheuren. Dit scheuren treedt dikwijls op in de 790 7 5 30 «. Λ*» 2 ' y axiale richting van de poreuze PTFE buis. Omdat dit het gevolg is van de oriëntatie van fijne PTFE vezels die gevormd worden als resultaat van het rekken van de buis, namelijk rekken daarvan in de axiale richting en vergroten van zijn middellijn, waardoor de structuur van de fijne vezels 5 in een radiale structuur wordt veranderd. Een grote verbetering van de sterkte kan echter niet worden verwacht door alleen maar dit proces. Bovendien is met de elasticiteit van alleen maar de poreuze PTFE buis natuurlijke occlusie van hechtgaatjes moeilijk, en wanneer deze gebruikt wordt als een kunstmatig vat, is ook bloeden uit de hechtgaatjes een 10 probleem,

De uitvinding verschaft nu een oplossing voor deze problemen bij een verbinding-vormende operatie.

De uitvinding heeft ten doel een buisvormige organische protese te verschaffen die bestaat uit een biaxiaal georiënteerde 15 poreuze buis van polytetrafluorethyleen en een poreuze deklaag van een elastomeer dat op het buitenoppervlak daarvan gebonden zit.

Een ander doel van de uitvinding is het verschaffen van een buisvormige organische protese die het mogelijk maakt om gemakkelijk in de omgevende weefsels van een patiënt te worden gebracht om de 20 opstelling van de protese te bevorderen.

Overeenkomstig de uitvinding wordt een buisvormige organische protese verschaft die bestaat uit een poreuze buis van polytetrafluorethyleen met een microstructuur die bestaat uit vezels en knopen die met elkaar verbonden zijn door deze vezels, waarbij de vezels 25 radiaal gedistribueerd zijn en een poreuze deklaag van een elastomeer dat aan het uitwendige oppervlak van de polytetrafluorethyleen buis gebonden is.

De poreuze PTFE buis ondergaat geen scheuren door een verbindende naald of hechting als gevolg van het aanbrengen van een 30 poreuze elastomere deklaag op het uitwendige oppervlak daarvan. Dit heeft ook het voordeel dat bij de inbrengoperatie de hechtgaatjes natuurlijk afgedicht worden door de elasticiteit van de poreuze elastomeer deklaag. Bovendien maakt de poreuze elastomeer deklaag een gemakkelijk inbrengen en verbinden met de amgevende weefsels van een patiënt mogelijk en bevor-35 dert derhalve de opstelling van de poreuze PTFE buis als een organische 790 7 5 30 3 protese.

De poreuze buis van PTFE overeenkomstig de uitvinding wordt vervaardigd volgens de methode als beschreven in de Japanse octrooipublicatie nr. 13560/67 en bijvoorbeeld USP 3.953.566 en USP 5 3.962.153. Eerst wordt een vloeibaar smeermiddel vermengd met een onge sinterd poeder van PTFE en het mengsel wordt geëxtrudeerd tot een buis-vorm met een plunjertype extrudeerapparaat. Het gebruikte PTEE heeft bij voorkeur een mol.gew. van 10^ tot 10^. De buis wordt biaxiaal gerekt nadat het vloeibare smeermiddel desgewenst daaruit verwijderd is. In het 10 bijzonder wordt de buis gerekt in de axiale richting en zijn middellijn wordt vergroot. De buis wordt verhit op een temperatuur boven 327 °C, wat de sintertemperatuur is, terwijl hij op zijn plaats wordt gehouden om krimpen te voorkomen. Zo wordt de gerekte en geëxpandeerde structuur vastgelegd en een buis met verhoogde sterkte wordt verkregen. De verkregen 15 poreuze PTFE buis heeft een microstructuur die bestaat uit zeer fijne vezels en knopen die met elkaar verbonden zijn door deze vezels. Omdat de middellijnen en lengten van deze vezels en de grootte en het aantal van de knopen gevarieerd kan worden afhankelijk van de rek en sinterom-standigheden, kan de poriemiddellijn en de porositeit van de verkregen 20 poreuze buis vrijelijk worden vastgelegd. Klinisch is bevestigd, dat wanneer deze buis wordt gebruikt als een vaatprotese, hij geschikt een gemiddelde poriemiddellijn heeft van 2 ^um tot ]00 ^um, een porositeit van ten minste 70% en een wanddikte van 0,3 - 1,0 mm.

In de microstructuur van de poreuze PTFE buis 25 die gebruikt wordt volgens de uitvinding zijn de vezels niet in één richting gedistribueerd maar radiaal. Deze vezelstructuur wordt verkregen door biaxiaal rekken, van de PTFE buis, namelijk door deze te rekken in de axiale richting en door vergroten van de middellijn. Het vergroten van de middellijn kan worden bewerkstelligd door de druk op het buiten-30 oppervlak van de buis te verlagen, of door druk aan te brengen op het inwendige oppervlak, of door deze twee behandelingen gelijktijdig uit te voeren onder verwarmen. In.plaats daarvan kan de middellijn van de buis mechanisch worden vergroot door een voorwerp van geschikte vorm door de binnen kant van de buis te voeren. Het rekken van de buis in de axiale 35 richting en vergroten van zijn middellijn worden afwel gelijktijdig of 790 75 30 . . - 4 opeenvolgend uitgevoerd of ze kunnen gelijktijdig met de uiteindelijke sintertrap worden uitgevoerd. De door de biaxiale rekmethode verkregen poreuze PTFE buis is buigzamer en minder gevoelig voor longitudinaal inscheuren van een poreuze PTFE buis die alleen maar in de axiale richting 5 gerekt is, omdat de vezels niet alleen in de axiale richting gedistri- .

bueerd zijn maar ook radiaal in alle richtingen. Om een verbindingsbe-werking met behulp van deze biaxiaal gerekte poreuze PTFE buis uit te voeren zijn echter meer verbeteringen wat betreft sterkte, natuurlijke insluiting van de hechtgaatjes en het vermogen om een binding aan te 10 gaan met de weefsels van een patiënt, wenselijk.

De· poreuze elastomeer deklaag overeenkomstig de uitvinding wordt aangebracht op het' uitwendige oppervlak van de poreuze PTFE buis ten einde de bovengenoemde verschillende problemen op te lossen.

Ieder elastomeer kan bij de uitvinding worden 15 gebruikt, dat verlaagde nadelige invloed heeft op het levende lichaam.

Voorbeelden zijn fluorrubber, siliconenrubber, urethaanrubber, acryl-rubber en natuurlijke rubber. Gewoonlijk worden elastomeren in verknoopte toestand gebruikt en ook bij de uitvinding worden, de elastomeren bij voorkeur gebruikt in de verknoopte toestand teneinde hun achteruitgang 20 in het levende lichaam te voorkomen.

De bij de uitvinding gebruikte elastomeer deklaag verschaft een prothese met een hechting scheurbestendigheid van ten minste 350 g/plooi.

De poreuze elastomeer deklaag overeenkomstig de 25 uitvinding wordt hieronder nader beschreven aan de hand van een verknoop te fluorrubber als typisch voorbeeld. Dezelfde beschrijving is in wezen van toepassing op andere elastomeren.

Voorbeelden van de fluorrubber zijn een vinyli-deenfluoride/hexafluorpropyleen copol.ymeer, een vinylideenfluoride/chloor-30 trifluorethyleen copolymeer en een tetrafluorethyleen/propyleen copoly- meer. Een te verknopen fluorrubber verbinding bevat een zuuracceptor, een verknopingsmiddel en desgewenst een vulstof. Voorbeelden van de zuuracceptor zijn magnesiumoxyde. en calciumoxyde en voorbeelden van het ver-knopingsmiddel zijn alifatische polyaminederivaten, organische peroxyde 35 en isocyanaten. Een karakteristiek samenstellingsrecept bestaat uit 100 7907530 £>- J.

5 gew.dln. vinylideenfluoride/hexafluorpropyleen copolymeer, 15 din. magnesiumoxyde en 0,5 - 3 gew.dln. alifatisch polyaminederivaat.

Een poreuze deklaag van het elastomeer kan worden gevormd op het buitenoppervlak van de poreuze PTFE buis volgens verschil-5 lende methoden met inbegrip van de methode die er uit bestaat dat men een afzonderlijk vervaardigd poreus vel van het elastomeer om het buitenoppervlak van de buis wikkelt en het daarop vastzet, een methode die er uit bestaat dat men een oplossing van een elastomeer verbinding die een blaasmiddel bevat op het uitwendige oppervlak van de buis aangebrengt 10 en daarna het blaasmiddel laat ontleden, een methode die er uit bestaat dat men een oplossing van een elastomeer verbinding met daarin gedisper-geerd een oplosbare stof als deklaag aanbrengt op het uitwendige oppervlak van de buis en de oplosbare stof oplost om een poreuze structuur te vormen, een methode die er uit bestaat dat men een elastomeer ver— 15 binding oplost in een mengsel van een oplosmiddel en een niet-oplosmiddej de oplossing als deklaag, aanbrengt op het uitwendige oppervlak van de buis en de deklaag droogt om deze poreus te maken, of een methode die er uit bestaat dat men een deklaag aanbrengt van een oplossing van een elastomeer verbinding op het uitwendige oppervlak van de huis en het 20 resterende oplosmiddel verwijdert door de beklede buis te dompelen in een niet-oplosmiddelbad of door deze te verwarmen op een temperatuur boven het kookpunt van het oplosmiddel, waardoor de deklaag poreus wordt.

De uitvinding verschaft verder een werkwijze voor het vervaardigen van een poreuze deklaag van een elastomeer, die er uit bestaat, dat men het 25 uitwendige oppervlak van een poreuze buis van PTFE bekleedt met een oplossing van een elastomeer verbinding of een vloeibare elastomeer verbinding en voor het drogen van de elastomeer deklaag de inwendige wand van de poreuze buis onder druk brengt met een gas of vloeistof teneinde het elastomeer te doen schuimen en daardoor de deklaag poreus te maken.

30 (De uitdrukking ’’negatieve druk" als hierin gebruikt, is een druk die groter is op de binnenwand van de buis, dan op de buitenwand daarvan).

Derhalve verschaft de uitvinding ook een werkwijze voor het vervaardigen van een buisvormige organische protese, die er uit bestaat, dat men het uitwendige oppervlak van een poreuze buis 35 van polytetrafluorethyleen bekleedt met een oplossing van een elastomeer 790 7 5‘30 'v' ' 6 verbinding of een vloeibare elastomeer verbinding, waarbij de poreuze buis is verkregen door een mengsel van ongesinterd polytetrafluorethyleen en een vloeibaar smeermiddel tot een buisvorm te verwerken en de buis onder biaxiaal rekken te sinteren; voor het drogen van het elastomeer 5 de inwendige wand van de poreuze buis onder druk te brengen teneinde het elastomeer te doen schuimen, en het elastomeer te verknopen om een poreuze deklaag van het elastomeer te vormen op het uitwendige oppervlak van de buis. Om. het elastomeer poreus te maken bedraagt de overdruk gewoonlijk 0,05 - 1 kg/cm , en wordt aangebracht d.m.v.aan gas of vloeistof op de 10 binnenwand van de PTFE buis. Een voorkeursviscositeit van de elastomeer deklaag vóór het schuimen bedraagt 100 - 5000 cp bij 25 °C.

Volgens de werkwijze volgens de uitvinding kan een poreuze elastomeer deklaag met een betrekkelijk grote poriemiddellijn gemakkelijk worden gevormd en de middellijn van de porie kan groter 15 worden gemaakt dan de poriemiddellijn van de poreuze buis en PTFE. De poriën kunnen met goed' gevolg worden verkregen in een open celstructuur. Dit is gewenst uit het oogpunt van de geschiktheid van. het verkregen product om zich te verbinden.met- de weefsels van een patiënt, wanneer het gebruikt wordt als een organische protese. Wanneer de organische 20 protese volgens de uitvinding gebruikt wordt als een kunstmatig vat, ligt de geschikte gemiddelde poriemiddellijn van de poreuze elastomeer deklaag in het traject van 10 ^um tot 500 ^um. Vastgesteld is, dat de poriegrootte binnen dit traject gemakkelijk verkregen kan worden met de werkwijze volgens de uitvinding. In een voorkeursuitvoeringsvorm is het 25 elastomeer een fluorrubber en is de elastomeer deklaag 20-500 ^um dik en heeft een porositeit van 50 - 90%.

Wanneer het elastomeer een fluorrubber is, worden ketonen en esters geschikt gebruikt als oplosmiddel daarvoor. Zonodig kan een verdunningsmiddel, zoals een alifatische of aromatische 30 koolwaterstof of alcohol, worden gebruikt om een geschikte oplossing- viscositeit voor het bedekken te verschaffen. De dikte van de poreuze elastomeer deklaag, die geschikt is voor de doeleinden volgens de uitvinding, is gelijk aan of kleiner dan dewanddikte van de poreuze PTFE buis en bedraagt gewoonlijk 20 - 500 ^um. Geschikte dikten kunnen worden. 35 verkregen door de viscositeit van de bekledingsoplossing in te stellen.

790 7 5 30 -=^ r 7

De elastomeer deklaag wordt dan gedroogd en verknoopt. Omdat een verknopingsmiddel voor deze trap moet worden opgenomen in de als deklaag aan te brengen elastomeer oplossing, kan het gewenste eindproduct worden verkregen door de verkregen structuur te 5 plaatsen in een milieu waarin geschikte verknopingsomstandigheden heersen.

De fluorrubber wordt verknoopt door verwarmen in lucht of in stoom teneinde een poreuze PTFE buis te verschaffen waarop een poreuze elastomeer deklaag met uitstekende duurzaamheid vast te zetten.

De radiaal gedistribueerde microvezelstructuur 10 van de poreuze PTFE buis overeenkomstig de uitvinding biedt het voordeel, dat het longitudinale scheuren van de PTFE buis aanmerkelijk wordt belemmerd en de poreuze elastomeer deklaag stevig gebonden zit op de poreuze PTFE buis. De belangrijkste kenmerkende eigenschap van de uitvinding ligt in een combinatie van de poreuze PTFE buis met een der-15 gelijke microstructuur met de poreuze elastomeer deklaag. De poreuze PTFE buis en de poreuze elastomeer deklaag worden met elkaar verbonden als gevolg van het feit dat een deel van het elastomeer in de porie-ruimten van de PTFE buis dringt. Wanneer de vezels van de microstructuur van de poreuze PTFE buis alleen maar in axiale richting van de buis ge-20 dïstribueerd zijn, kan de poreuze elastomeer deklaag gemakkelijk in deze richting loslaten en kan geen hoge bindingssterkte worden verkregen,

In tegenstelling daartoe kan de poreuze elastomeer deklaag, omdat de poreuze PTFE buis overeenkomstig de uitvinding een microvezelstructuur bezit met radiaal gedistribueerde vezels, niet loslaten in één richting 25 en het elastomeer dringt gemakkelijk in de porieruimten van de poreuze PTFE buis. Als gevolg daarvan wordt de elastomeer deklaag gebonden aan de PTFE buis met een zodanig hoge bindingssterkte als met de stand van de techniek niet kan worden verkregen.

De buisvormige organische protese volgens de 30 uitvinding is zeer bruikbaar als een kunstmatig vat, maar kan ook worden gebruikt voor de protese van andere buisvormige organen met inbegrip van de esofagus, tracheën, galbuis, ureter en urethra.

De onderstaande voorbeelden dienen ter nadere toelichting van de uitvinding.

35 7907530 • V * 8

Voorbeeld I

100 gew.dln. fijn PTFE poeder, Polyfuran F-104 (handelsmerk), werd gelijkmatig gemengd met. 29 gew.dln. vloeibaar smeermiddel (Deobase, handelsmerk). Het mengsel werd onder druk voorgevormd .

5 en geëxtrudeerd met een plunjertype extrudeerapparaat tot een buis met een inwendige middellijn van 3,0 mm en een uitwendige middellijn van 4,5 mm. De buis werd in trichloorethyleen gedompeld ten einde het vloei-.......

bare smeermiddel te extraheren en te verwijderen en daarna 200% in axiale richting van de buis gestrekt terwijl hij op ongeveer 250 °C werd ver-10 warmd. De gerekte buis werd verwarmd op 350 °C terwijl de druk op het uitwendige oppervlak van de buis werd verlaagd, teneinde de middellijn ervan te vergroten en- gelijktijdig de buis te sinteren. De verkregen buis was een poreuze buis met een inwendige middellijn van 4,0 mm en een uitwendige middellijn van 4,9 mm en een porositeit van 79%.

15 Afzonderlijk werden 100 gew.dln. fluorrubber (Viton A-35, handelsmerk) vermengd met 15 gew.dln. magnesiumoxyde (Kyowa Mg MA-30, handelsmerk) en 1,5 gew.dln. hexamethyleendiaminecarbamaat.

De verkregen verbinding werd opgelost in methylethylketon teneinde een 30%-ige oplossing te vormen. De oplossing werd als deklaag aangebracht 20 op het uitwendige oppervlak van de poreuze PTFE buis en druklucht werd met een overdruk van 0,3 kg/cm in het inwendige van de buis aan een fluorrubberlaag geblazen. De buis werd aan de lucht bij 50 °C gedroogd teneinde methylethylketon te verwijderen en daarna 30 min. op 150 °C verwarmd. Daarna werd de temperatuur geleidelijk verhoogd en tenslotte 25 werd de buis 24 uur in een rondlopende, luchtstroom bij 200 °C verwarmd om een poreuze verknoopte fluorrubber deklaag met een dikte van 0,3 mm te vormen. De verkregen beklede buis was buigzaam en plooibaar. Bij het inbrengen van een roestvrij stalen draad met een middellijn van 0,40 mm in een lusvormige configuratie in de wand van de buis of 5 mm van één 30 uiteinde van de buis en trekken in axiale, richting van de buis met een snelheid van 50 mm/min, trad scheuren van de buis op onder een belasting van 1220 g, hetgeen veel meer is dan de belasting (180 g) waarbij scheuren optreedt in de poreuze PTFE buis voor dat de poreuze fluorrubber deklaag is aangebracht. Gaten die achterblijven na het inbrengen van een 35 chirurgische hechtnaald, werden op natuurlijke wijze afgesloten door de 7907530 ·* 9 elasticiteit van de fluorrubber. Derhalve bezat het verkregen product verschillende verbeterde eigenschappen als een buisvormige organische protese.

Voorbeeld II

5 Een poreuze PTFE buis met een inwendige middel lijn van 6,0 mm, een uitwendige middellijn van 7,0 mm en een porositeit van 76% werd vervaardigd met dezelfde methode als in voorbeeld I. Afzonderlijk werden 100 gew.dln van dezelfde fluorrubberverbinding als gebruikt in voorbeeld I opgelost in 300 gew.dln. aceton. Bovendien werd 10 een mengsel van 10 gew.dln. water en 150 gew.dln. isopropanol, dat een niet-oplosmiddel is voor de fluorrubber, werd toegevoegd, en het geheel werd onder roeren vermengd. De verkregen oplossing- werd als deklaag aangebracht op het uitwendige oppervlak van de poreuze PTFE buis en aan de lucht gedroogd bij 25 °C teneinde de fluorrubberlaag poreus te maken. 15 Het product werd 30 min. op 150 °C verwarmd. De temperatuur werd ge leidelijk verhoogd en tenslotte werd 24 uur in een rondlopende luchtstroom op 200 °C verwarmd om een poreuze verknoopte fluorrubber deklaag te vormen met een dikte van 0,05 mm. De belasting waaronder scheuren optrad in de beklede buis bedroeg 870 g. Derhalve bezat het product uit-20 stekende kenmerken als buisvormige organische protese.

790 75 30

Claims

1. Buisvormige organische protese, met het kenmerk, dat deze bestaat uit een poreuze buis van polytetrafluorethyleen met een 5 microstructuur die bestaat uit vezels en.knopen die met elkaar verbonden zijn door de vezels, waarbij de vezels radiaal gedistribueerd zijn, en een poreuze deklaag van een elastomeer, dat op het uitwendige oppervlak van de polytetrafluorethyleenbuis gebonden zit.

2. Buisvormige organische protese volgens 10 conclusie 1, met het kenmerk, dat het elastomeer bestaat uit fluorrubber, siliconenrubber, urethaanrubber, acrylrubber, of natuurrubber.

3. Buisvormige organische protese volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, daf het elastomeer verknoopt is.

4. Buisvormige organische protese volgens ëën of 15 meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het elastomeer een fluorrubber is, en bestaat uit vinylideenfluoride/hexafluorpropeen copolymeer, vinylideenfluoride/chloortrifluoretheen copolyleer of tetra-fluoretheen/propeen copolymeer. Buisvormige organischeprotese volgens ëën of meer 20 van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de elastomeer deklaag een porositeit heeft van 50 - 90%.

6. Buisvormige organische protese volgens ëën of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de elastomeer deklaag een dikte heeft van 20 - 500 yum.

7. Buisvormige organische protese volgens ëën of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de elastomeer-deklaag is verkregen door op de buitenwand van de buis een laag vloeibaar elastomeer of een oplossing van een elastomeer aan te brengen en een negatieve druk aan te leggen op de binnenwand van de buis om daar-30 door de elastomeer deklaag poreus te maken.

8. Vaatprotese volgens conclusie 1.

9. Buisvormige organische protese volgens ëën of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de PTFE buis een gemiddelde proef middel lijn heeft van ten minste 2 yum, een porositeit 35 van ten minste 70% en een wanddikte van 0,3 - 1,0 mm. 7907530

10. Werkwijze voor het vervaardigen van een buisvormige organische protese,- met het kenmerk, dat men het uitwendige oppervlak van een poreuze buis van poly tetr af luor ethyl een bekleedt met een oplossing van een elastomeer verbinding of een vloeibare elastomeer 5 verbinding, en voor het drogen van het elastomeer een druk aanlegt op de inwendige wand van de poreuze buis om het elastomeer te doen schuimen, waarbij de poreuze buis verkregen is door een mengsel van ongesinterd polytetrafluorethyleen en een vloeibaar smeermiddel tot een buisvorm te vormen en de aldus verkregen buis biaxiaal te rekken en te sinteren, 10 en het elastomeer verknoopt waardoor een poreuze deklaag van het elasto meer wordt verkregen op het uitwendige oppervlak van de buis,

11. Werkwijze volgens conclusie 10, met het ken-merk, dat men een vloeibaar elastomeer of· oplossing van elastomeer gebruikt met een viscositeit van 100 - 500 cp.

12. Werkwijze volgens conclusie 10 of 11, •2 met het kenmerk, dat men een negatieve druk gebruikt van 0,05 - 1 kg/cm .

13. Werkwijze voor de vervaardiging van een buisvormige organische protese, zoals hierin beschreven. 790 7 5 30