NL2006377C2

NL2006377C2 - Universele meetmodule voor medische toepassing en werkwijze voor het assembleren van de meetmodule.

Info

Publication number: NL2006377C2
Application number: NL2006377A
Authority: NL
Inventors: Gerrat Dijkman; Marc Herman Padberg
Original assignee: Best Medical B V
Priority date: 2011-03-11
Filing date: 2011-03-11
Publication date: 2012-09-12
Also published as: CN103596500A; CN103596500B; EP2683298A1; US20140107527A1; WO2012125024A1

Description

UNIVERSELE MEETMODULE VOOR MEDISCHE TOEPASSING EN

WERKWIJZE VOOR HET ASSEMBLEREN VAN DE MEETMODULE

De uitvinding betreft een universele meetmodule voor medische toepassing 5 en een werkwijze voor het assembleren van de meetmodule.

Meer in het bijzonder betreft de uitvinding een meetmodule voor medische toepassing, die is voorzien van een behuizing, omvattende: een aantal eerste aansluitingen voor catheters, een aantal druksensoren, een aantal leidingen voor fluïdumverbinding met één van de eerste aansluitingen, waarin elk van de leidingen 10 tenminste één opening omvat ten behoeve van fluïdumverbinding met één van de druksensoren; en tenminste één tweede aansluiting voor een communicatiemodule voor overdracht van meetgegevens van de druksensoren naar de communicatiemodule.

Een dergelijke meetmodule voor medische toepassing is op zichzelf bekend 15 op het vakgebied. De bekende meetmodule is in het bijzonder geschikt voor het uitvoeren van in vivo urodynamische drukmetingen. De meetmodule is bestemd voor eenmalig gebruik. Aangezien alleen de bekende meetmodule in contact komt met vloeistoffen van een patiënt en de communicatiemodule niet, dient de bekende meetmodule na gebruik te worden weggegooid, terwijl de communicatiemodule 2 0 geschikt is voor hergebruik.

De uitvinding heeft tot doel om een dergelijke meetmodule te verschaffen, die eenvoudiger en goedkoper te produceren is dan de bekende meetmodule en derhalve vanuit economisch oogpunt nog beter geschikt is als wegwerpartikel.

De meetmodule volgens de uitvinding heeft daartoe het kenmerk, dat tussen 25 de leidingen en de druksensoren tenminste één pakking is aangebracht, die de openingen vrijlaat.

De werkwijze volgens de uitvinding is gekenmerkt door de volgende stappen: a) het aanbrengen van een pakking over de leidingen zodanig dat de fluïdumopeningen vrij blijven; 30 b) het aanbrengen van de druksensoren op de pakking ter plaatse van de fluïdumopeningen; c) het aanbrengen van de printplaat en het bevestigen van de druksensoren op de printplaat.

Door volgens de uitvindingsgedachte een pakking toe te passen tussen de 35 leidingen en de druksensoren behoeven de druksensoren niet langer te worden 2 verlijmd in de behuizing. Het plaatsen van een pakking kan veel sneller worden uitgevoerd dan het maken van een lijmverbinding. Bovendien ontstaan bij het aanbrengen van de lijmverbinding regelmatig defecten aan de druksensoren. Door de lijmverbinding te vermijden, kan het aantal productiefouten derhalve worden 5 gereduceerd.

In een eerste voorkeursuitvoeringsvorm is de meetmodule verder voorzien van een printplaat waarop de druksensoren zijn aangebracht, waarin tussen elke druksensor en de printplaat een elektrisch geleidend aansluitelement is aangebracht.

10 Volgens een eerste voorkeursuitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding omvat de werkwijze na stap b) verder de stap van b1) het aanbrengen van de elektrisch geleidende aansluitelementen ter plaatse van de druksensoren; en omvat stap c1) het aanbrengen van de printplaat over de elektrisch geleidende aansluitelementen.

15 Toepassing van elektrisch geleidende aansluitelementen, die zijn ingericht voor het tot stand brengen van een elektrische verbinding tussen de druksensoren en de printplaat maakt het mogelijk om de druksensoren met de printplaat te verbinden zonder de gebruikelijke soldeerverbindingen aan te brengen. Het aanbrengen van soldeerverbindingen is een tijdrovende aangelegenheid, die zeer 2 0 nauwkeurig dient te worden uitgevoerd. Middels de elektrisch geleidende aansluitelementen kan de productie van de meetmodule volgens de uitvinding niet alleen sneller, maar tevens nauwkeuriger en dus met minder productiefouten plaatsvinden.

Zowel de pakking als de elektrisch geleidende aansluitelementen maken het 25 mogelijk om de druksensoren en de daarmee in verbinding staande onderdelen losneembaar te verbinden. Naast de losneembaarheid heeft deze verbinding tevens een zekere tolerantie. Immers het pakkingsmateriaal en het materiaal van de elektrisch geleidende aansluitelementen is flexibeler dan de starre lijmverbinding respectievelijk soldeerverbinding zodat deze verbindingen gemakkelijker te leggen 3 0 zijn, ook door minder vakkundig personeel.

De meetmodule volgens de uitvinding is universeel geschikt voor fluïdumcatheters, dat wil zeggen zowel voor alle typen vloeistofcatheters als voor alle typen gascatheters, waaronder luchtcatheters. Bij voorkeur omvat de meetmodule volgens de uitvinding een afsluitkraan en/of een terugslagventiel en/of 35 een ontluchtingskraan.

3

De uitvinding zal nu in meer detail worden beschreven onder verwijzing naar de figuren.

5 Figuren 1A en 1B tonen een schematisch aanzicht van een voorkeursuitvoeringsvorm van de universele meetmodule volgens de uitvinding vanuit verschillende gezichtspunten;

Figuren 2A tot en met 2F tonen de universele meetmodule uit figuren 1A en 1B in verschillende stadia van de assemblage uitgevoerd conform de werkwijze 10 volgens de uitvinding; en

Figuur 3 toont een schematisch aanzicht van een stelsel van een communicatiemodule en de universele meetmodule volgens de uitvinding.

In alle figuren zijn gelijke onderdelen voorzien van gelijke verwijzingscijfers.

15

Figuur 1A en figuur 1B tonen een universele meetmodule 1 volgens de uitvinding. De universele meetmodule 1 is getoond in een voorkeursuitvoeringsvorm, waarin deze uit twee behuizingsdelen bestaat, te weten een eerste behuizingsdeel 10 en een tweede behuizingsdeel 20. In gebruik vormt het eerste behuizingsdeel 10 2 0 de bovenkant van de universele meetmodule 1 en vormt het tweede behuizingsdeel 20 de onderkant van de universele meetmodule 1. Op de module 1 zijn eerste aansluitingen 30 aangebracht voor aansluiting van vloeistofcatheters en/of luchtcatheters. In de behuizing, die ook uit één stuk kan zijn vervaardigd, zijn tweede aansluitmiddelen 18 opgenomen voor aansluiting op een verdere module.

25 Deze verdere module is bij voorkeur een communicatiemodule voor het ontvangen van meetgegevens van module 1 en het verzenden van deze meetgegevens naar randapparatuur voor verdere verwerking van de meetgegevens.

Figuren 2A tot en met 2F illustreren de meetmodule 1 in de voorkeursuitvoeringsvorm in verschillende stadia van assemblage. Figuur 3 toont 30 een stelsel van een universele meetmodule 1 volgens de uitvinding met een communicatiemodule 100.

De werkwijze voor assemblage van meetmodule 1 volgens de uitvinding zal nu worden toegelicht aan de hand van figuren 2A tot en met 2F.

In figuur 2A is het eerste behuizingsdeel 10 getoond. Hierin zijn een aantal 35 leidingen 11 opgenomen, die elk in fluïdumverbinding staan met één van de 4 catheteraansluitingen 30. Elk van de leidingen 11 omvat een fluïdumopening 12. Behuizingsdeel 10 is bij voorkeur uitgevoerd als spuitgietdeel.

In figuur 2B is ten opzichte van figuur 2A een pakking 13 aangebracht over de leidingen 11. De pakking 13 dient in hoofdzaak voor luchtafdichting en 5 vloeistofafdichting. De pakking 13 is zodanig uitgevoerd dat deze de fluïdumopeningen 12 vrijlaat. Daartoe is pakking 13 in de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm voorzien van pakkingsopeningen 14. Bij voorkeur is pakking 13 vervaardigd van een zacht materiaal. Er zijn diverse geschikte materialen bekend voor pakking 13. Enkele voorbeelden zijn polyurethaan en 10 silicone.

In figuur 2C zijn druksensoren 15 aangebracht ter plaatse van pakkingsopeningen 14. Op elk van de leidingen 11 bevindt zich nu een druksensor 15. Geschikte druksensoren zijn op het relevante vakgebied bekend. Een voorbeeld van een geschikte druksensor is een MSI-sensor of een Motorola MPX 2300DT1.

15 In figuur 2D zijn op de druksensoren 15 tussenliggende elektrisch geleidende aansluitelementen 16 aangebracht. Deze aansluitelementen 16 dienen voor het tot stand brengen van een elektrische verbinding tussen de druksensoren 15 en de printplaat 17, die over de aansluitelementen 16 en de pakking 13 en de druksensoren 15 dient te worden aangebracht (zie in figuur 2E). De elektrisch 2 0 geleidende aansluitelementen 16 zijn bij voorkeur vervaardigd van een elektrisch geleidende kunststof. Geschikte elektrisch geleidende aansluitelementen 16 zijn op het relevante vakgebied bekend voor toepassing in hoogwaardige technische productieprocessen van LCD-displays en processoren. Een aantal voorbeelden van een geschikt type aansluitelement zijn de Inter-Connectors die door Shin-Etsu 2 5 Polymer Co. Ltd in de handel worden gebracht, bijvoorbeeld van het type MS-G of SEC.

In figuur 2E is de positie van printplaat 17 schematisch getoond. In de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm is printplaat 17 voorzien van een tweede aansluiting 18. Deze aansluiting 18 is bestemd voor aansluiting van meetmodule 1 30 op de communicatiemodule getoond in figuur 3. Printplaat 17 omvat verder bij voorkeur een programmeerbaar geheugen (niet getoond) dat is ingericht om eenmalig gebruik van meetmodule 1 te waarborgen.

Printplaat 17 wordt bij voorkeur bevestigd aan behuizingsdeel 10, bijvoorbeeld middels een schroefverbinding, een klikverbinding of een 35 lijmverbinding.

5

In figuur 2F wordt het tweede behuizingsdeel 20 aangebracht, dat dient ter afsluiting van de meetmodule 1. Het tweede behuizingsdeel 20 werkt samen met het eerste behuizingsdeel 10 teneinde een gesloten behuizing te vormen. Behuizingsdeel 10 is bij voorkeur uitgevoerd als spuitgietdeel.

5 De verbinding tussen het eerste behuizingsdeel 10 en het tweede behuizingsdeel 20 kan op verschillende manieren tot stand worden gebracht. Enkele voorbeelden zijn: middels een klikverbinding, een lijmverbinding of een (ultrasone) lasverbinding.

Figuur 3 toont een schematisch aanzicht van een stelsel van een 10 communicatiemodule 100 waarop de universele meetmodule 1 volgens de uitvinding is aangesloten.

Ten slotte worden de eerste aansluitingen 30 voor de catheters aangebracht. De aansluitingen zijn bij voorkeur zodanig dat de catheters losneembaar kunnen worden bevestigd. Aansluitingen 30 omvatten in de getoonde 15 voorkeursuitvoeringsvorm afsluitkranen 31 en terugslagventielen 32.

De meetmodule volgens de uitvinding is beschreven in het kader van urologische toepassingen. Het zal voor een deskundige op het vakgebied duidelijk zijn dat de meetmodule tevens geschikt is voor het uitvoeren van in vivo drukmetingen op andere medische gebieden, zoals bloeddrukmetingen of gastro-2 0 enterologische metingen.

De uitvinding is vanzelfsprekend niet beperkt tot de beschreven en getoonde voorkeursuitvoeringsvorm, maar strekt zich uit tot elke uitvoeringsvorm die valt binnen de reikwijdte van de beschermingsomvang, zoals gedefinieerd in de conclusies en bezien in het licht van de voorgaande beschrijving en bijbehorende 25 tekeningen.

Claims

1. Meetmodule voor medische toepassing, die is voorzien van een behuizing (10; 20), omvattende 5. een aantal eerste aansluitingen (30) voor catheters, een aantal druksensoren (15), een aantal leidingen (11) voor fluïdumverbinding met een van de eerste aansluitingen (30), waarin elk van de leidingen ten minste één opening (12) omvat ten behoeve van fluïdumverbinding met één van de 10 druksensoren (15); en ten minste één tweede aansluiting (18) voor een communicatiemodule voor overdracht van meetgegevens van de druksensoren naar de communicatiemodule, met het kenmerk, dat tussen de leidingen (11) en de druksensoren (15) ten minste één pakking 15 (13) is aangebracht, die de openingen (12) vrijlaat.

2. Meetmodule volgens conclusie 1, waarin de meetmodule (1) verder is voorzien van een printplaat (17) waarop de druksensoren (15) zijn aangebracht, waarin tussen elke druksensor (15) en de printplaat (17) een 2. elektrisch geleidend aansluitelement (16) is aangebracht.

3. Meetmodule volgens conclusie 2, waarin de ten minste ene tweede aansluiting (18) op de printplaat (17) is aangebracht. 2 5

4. Meetmodule volgens één van de voorgaande conclusies, waarin de eerste aansluitingen (30) zijn ingericht voor losneembare aansluiting van de catheters.

5. Meetmodule volgens één van de voorgaande conclusies, waarin elke eerste 30 aansluiting een afsluitkraan (31) omvat.

6. Meetmodule volgens één van de voorgaande conclusies, waarin elke eerste aansluiting een terugslagventiel (32) omvat.

7. Meetmodule volgens één van de voorgaande conclusies, waarin elke eerste aansluiting een ontluchtingskraan omvat.

8. Werkwijze voor het assembleren van een meetmodule volgens conclusie 1, gekenmerkt door de volgende stappen: a) Het aanbrengen van een pakking (13) over de leidingen (11) zodanig 5 dat de fluïdumopeningen (12) vrij blijven; b) Het aanbrengen van de druksensoren (15) op de pakking (13) ter plaatse van de fluïdumopeningen (12); en c) Het aanbrengen van de printplaat (17) en het bevestigen van de druksensoren (15) op de printplaat. 10

9. Werkwijze volgens conclusie 8 voor het assembleren van een meetmodule volgens conclusie 2, waarbij de werkwijze na stap b) verder de stap omvat van: b1) Het aanbrengen van de elektrisch geleidende aansluitelementen (16) 15 ter plaatse van de druksensoren (15); en waarbij stap c) omvat c1) Het aanbrengen van de printplaat (17) over de elektrisch geleidende aansluitelementen (16). 20